附件 99.1
Centessa制药公司报告财务业绩和业务亮点
2025年第二季度
推进广泛、潜在的同类最佳orexin受体2（OX2R）激动剂特许经营，预计今年将公布关键数据
•ORX750 2a期CRYSTAL-1研究用于治疗发作性睡病1型（NT1）、发作性睡病2型（NT2）和特发性嗜睡症（iH），预计今年在所有三个适应症中都有数据，在NT2和iH中具有first-in-class潜力
•ORX142治疗特定神经和神经退行性疾病的1期临床试验正在进行，预计今年将在急性睡眠剥夺的健康志愿者中提供数据
•ORX489在治疗神经精神疾病的IND授权研究中
波士顿和伦敦，2025年8月12日--Centessa Pharmaceuticals PLC（纳斯达克：CNTA）是一家临床阶段制药公司，今天公布了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩和业务亮点。
“随着orexin激动剂类的临床验证持续增长，我们相信Centessa已处于有利地位，拥有旨在重新定义护理标准的新型潜在同类最佳OX2R激动剂管道。这不仅包括恢复正常的清醒状态以满足睡眠-觉醒障碍患者的真实需求，还可能解决诸如白天过度嗜睡、注意力受损、认知缺陷和跨一系列神经、神经退行性和神经精神疾病的疲劳等合并症，而这些情况下的需求未得到满足，”Centessa首席执行官Saurabh Saha MD博士表示。
Saha博士继续说道：“ORX750，我们最先进的OX2R激动剂候选药物，正在一项适应性2a期研究中取得进展，该研究纳入了实时药物开发策略，旨在为计划的注册研究优化剂量和最佳定位ORX750。这种创新方法继续建立我们对ORX750成为治疗NT1、NT2和IHB的一流OX2R激动剂的潜力的信心，并可能成为治疗NT2和IHB的首个OX2R激动剂。我们的首要任务仍然是成功执行2a期研究，我们期待今年分享ORX750在所有三个适应症方面的数据。”
“与此同时，我们最近启动了ORX142的临床开发，这是我们的第二个OX2R激动剂候选药物，急性睡眠剥夺健康志愿者的数据也有望在今年发布。随着两个项目朝着关键的临床里程碑推进，以及潜在的变革性orexin疗法的广泛管道，我们相信Centessa的定位是成为orexin领域的长期领导者，”Saha博士总结道。
近期亮点
•继2025年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究性新药申请（IND）批准后，该公司启动了ORX142的1期首次人体临床试验，预计今年将在急性睡眠剥夺的健康志愿者中提供数据。
•2025年4月，ORX750的1期研究的更多数据在美国神经病学学会（AAN）年会的海报会议上展示。连同之前披露的1期数据，海报突出显示了5.0毫克剂量组维持清醒测试（MWT）和卡罗林斯卡嗜睡量表（KSS）的时间-过程曲线。在此剂量下，在给药后整个8小时观察期内观察到持续效应，与安慰剂相比，MWT的平均睡眠潜伏期超过30分钟，并且KSS评分有所改善。
•一份摘要，重点介绍了公司2a期的适应性设计CRYSTAL-1ORX750的研究，包括开放标签长期扩展（LTE），已被接受为2025年9月5日– 10日在新加坡举行的世界睡眠2025大会的海报展示。摘要，研制新型口服食欲素受体2激动剂ORX750治疗发作性睡病（1型和2型）和特发性嗜睡症患者，可在会议网站上查阅。海报的副本将在海报展示时在Centessa网站https://investors.centessa.com/events-presentations上提供。
OX2R激动剂管道和预期即将到来的里程碑
•ORX750：正在进行2a期CRYSTAL-1研究，预计2025年将获得NT1、NT2和IH的数据。
•ORX142：ORX142的1期首次人体研究正在进行中，预计2025年将在急性睡眠剥夺的健康志愿者中提供数据。
•ORX489：目前正在开展IND赋能研究。
2025年第二季度财务业绩
•现金、现金等价物和投资:现金、现金等价物和投资合计4.041亿美元截至2025年6月30日。该公司预计，截至2025年6月30日的现金、现金等价物和投资将为2027年中期的运营提供资金。
•研发（R & D）费用:研发费用分别截至2025年6月30日的第二季度为4270万美元，而截至2024年6月30日的第二季度为3280万美元。
•一般和行政（G & A）费用：截至2025年6月30日的第二季度，G & A费用为1190万美元，而截至2024年6月30日的第二季度，G & A费用为1120万美元。
•净亏损：截至2025年6月30日的第二季度净亏损为5030万美元，而截至2024年6月30日的第二季度净亏损为4380万美元。
关于Centessa的食欲素受体2（OX2R）激动剂计划
食欲素是一种调节睡眠-觉醒周期的神经肽，导致唤醒和促进清醒。用新型食欲素受体2（OX2R）激动剂靶向食欲素通路代表了一种潜在的有希望的方法，可以解决与广泛的神经、神经退行性和神经精神疾病相关的白天过度嗜睡（EDS）、注意力受损、认知缺陷和疲劳。Centessa正在开发一系列潜在的同类最佳OX2R激动剂，包括用于治疗睡眠-觉醒障碍的ORX750，包括发作性睡病1型（NT1）、发作性睡病2型（NT2）和特发性嗜睡症（IH），用于治疗特定神经系统和神经退行性疾病的ORX142，以及用于治疗神经精神疾病的ORX489。ORX750正在2a期CRYSTAL-1研究中进行评估。欲了解更多信息，请访问https://clinicaltrials.gov/study/NCT06752668。ORX750、ORX142和ORX489是研究候选者，尚未获得FDA或任何其他监管机构的批准。
关于Centessa制药
Centessa Pharmaceuticals，PLC是一家临床阶段的制药公司，其使命是发现、开发并最终为患者提供具有变革性的药物。我们正在我们的食欲素受体2（OX2R）激动剂项目中开创一类新的潜在疗法，用于治疗跨神经、神经退行性和神经精神疾病的EDS、注意力受损、认知缺陷和疲劳。欲了解更多信息，请访问www.centessa.com，它不构成本新闻稿的一部分。
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。这些陈述可以通过“可能”、“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”、“正在进行”、“目标”、“寻求”等词语来识别，以及这些词语的变体或旨在识别前瞻性陈述的类似表述。本新闻稿中任何非历史事实陈述的此类陈述都可能被视为前瞻性陈述，包括与公司为患者发现和开发转化药物的能力相关的陈述；对公司管道执行的期望；对其预期现金跑道的期望；与ORX750、ORX142、ORX489和其他OX2R激动剂分子相关的新研究或临床试验或临床和临床前数据的开始时间；其识别、筛选、在其现有和预期的ORX750、ORX142、ORX489和其他OX2R激动剂分子的研究或临床试验中招募并保持足够数量的或任何受试者；其对执行其研究和临床开发计划的期望及其时间安排；其对其每个临床项目和试验的潜在结果和影响的期望；公司将ORX750、ORX142、ORX489和其他OX2R激动剂分子与其他治疗方案（包括竞争对手正在开发的方案）区分开来的能力；开发、设计和治疗
ORX750、ORX142、ORX489和其他OX2R激动剂分子的潜力，包括ORX750成为治疗NT1、NT2和IHB的同类最佳OX2R激动剂的潜力，以及可能成为治疗NT2和IHB的首个OX2R激动剂；以及监管事项，包括获得监管许可或授权以启动或继续临床试验的成功时间和可能性。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅基于我们截至本新闻稿发布之日的当前预期、估计、假设和预测，并受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于与我们的候选产品的安全性和耐受性相关的风险；我们在ORX750、ORX142、ORX489现有和预期的新研究或临床试验中或在预期时间内识别、筛选和招募足够数量或任何受试者的能力；我们对ORX750和ORX142临床试验的预期，包括预测的入组时间、ORX750和ORX142的预测有效剂量以及我们成功进行ORX750和ORX142临床开发的能力，我们保护和维护我们知识产权地位的能力；业务（包括商业可行性）、监管、经济和竞争风险、不确定性、意外情况和关于公司的假设；开发候选产品和技术的固有风险；我们正在进行和计划进行的临床试验的未来结果；我们获得足够融资的能力，包括通过我们与牛津金融的融资机制，为我们计划的临床试验和其他费用提供资金；行业趋势；行业的法律和监管框架，包括接收和维持进行或继续临床试验的许可；我们的运营成本和现金使用，包括现金跑道、开发活动和进行临床试验的成本、未来支出风险；我们的任何一个或多个候选产品无法成功开发和/或商业化的风险；临床前研究或临床研究的历史结果在正在进行或未来的研究中无法预测未来结果的风险；美国和英国银行系统面临的经济风险；以及地缘政治风险，如俄乌战争、中东冲突或贸易战以及征收关税的影响。与我们的项目和运营有关的这些和其他风险在我们的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告以及我们的其他报告中有更详细的描述，这些报告已在美国证券交易委员会（SEC）存档。除法律要求的范围外，我们明确表示不承担更新任何前瞻性陈述的任何义务。
联系人：
Kristen K. Sheppard，esq。
投资者关系高级副总裁
Investors@centessa.com
Centessa制药股份有限公司
合并经营报表和综合亏损
（未经审计）
（除份额和每股数据外，金额以千为单位）
| 三个月结束 2025年6月30日 |
三个月结束 2024年6月30日 |
六个月结束 2025年6月30日 |
六个月结束 2024年6月30日 |
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| 许可证和其他收入 | $ | — | $ | — | $ | 15,000 | $ | — | ||||||||||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||||||||||||||
| 研究与开发 | 42,741 | 32,815 | 76,184 | 55,467 | ||||||||||||||||||||||
| 一般和行政 | 11,912 | 11,165 | 24,246 | 24,603 | ||||||||||||||||||||||
| 经营亏损 | (54,653) | (43,980) | (85,430) | (80,070) | ||||||||||||||||||||||
| 利息及投资收益 | 4,380 | 3,240 | 12,270 | 5,831 | ||||||||||||||||||||||
| 利息支出 | (2,884) | (2,525) | (5,761) | (5,054) | ||||||||||||||||||||||
| 其他营业外收入（费用），净额 | 3,592 | 154 | 4,618 | (1,383) | ||||||||||||||||||||||
| 所得税前亏损 | (49,565) | (43,111) | (74,303) | (80,676) | ||||||||||||||||||||||
| 所得税费用 | 778 | 705 | 2,175 | 1,186 | ||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | (50,343) | (43,816) | (76,478) | (81,862) | ||||||||||||||||||||||
| 其他综合（亏损）收益： | ||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | (479) | (61) | 164 | (86) | ||||||||||||||||||||||
| 可供出售有价证券的未实现（亏损）收益，扣除重新分类调整和税 | (5) | 33 | (2,786) | 188 | ||||||||||||||||||||||
| 其他综合（亏损）收益 | (484) | (28) | (2,622) | 102 | ||||||||||||||||||||||
| 综合亏损总额 | $ | (50,827) | $ | (43,844) | $ | (79,100) | $ | (81,760) | ||||||||||||||||||
| 每股普通股净亏损-基本及摊薄 | $ | (0.38) | $ | (0.40) | $ | (0.57) | $ | (0.78) | ||||||||||||||||||
| 加权平均已发行普通股-基本和稀释 | 133,677,405 | 109,489,184 | 133,354,373 | 104,688,452 | ||||||||||||||||||||||
Centessa制药股份有限公司
简明合并资产负债表
（未经审计）
（金额以千为单位）
| 2025年6月30日 | 2024年12月31日 | ||||||||||
| 总资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 44,242 | $ | 383,221 | |||||||
| 有价证券投资 | 359,888 | 98,956 | |||||||||
| 其他资产 | 87,997 | 94,621 | |||||||||
| 总资产 | $ | 492,127 | $ | 576,798 | |||||||
| 负债总额 | |||||||||||
| 其他负债 | $ | 37,663 | $ | 66,313 | |||||||
| 长期债务 | 109,545 | 108,940 | |||||||||
| 负债总额 | 147,208 | 175,253 | |||||||||
| 股东权益合计 | 344,919 | 401,545 | |||||||||
| 负债和股东权益总计 | $ | 492,127 | $ | 576,798 | |||||||