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Innoveren Scientific宣布SkinDisc提交510（k）^TM精简版

公司基于稳健再生医学管道的首次商业产品提交

俄亥俄州辛辛那提/ACCESSWIRE/2024年3月6日--Innoveren Scientific Inc.（OTCQB：IVRN）（“Innoveren”或“公司”），一家专注于成为领先的生物技术孵化器的生命科学公司，今天宣布，该公司已向美国联邦食品和药物管理局（FDA）提交了一份510（k）上市前申请，用于其SkinDisc^TMLite产品。

SkinDisc^TMLite提供了一种活跃且富含蛋白质的细胞基质，这对于伤口愈合过程中的结构支持和细胞附着至关重要，可以在门诊环境中给药。产品在愈合过程中保持完整的伤口接触和深度填充，导致宿主组织快速生长。SkinDisc^TMLite利用自体富血小板血浆（PRP）和贫血小板血浆浓缩物，来自患者自己的身体，有助于减轻对产品的任何潜在排斥。

“FDA提交的SkinDisc^TMLite代表了Innoveren Scientific在我们跨多个适应症在未满足需求领域推进新医疗技术的旅程中的一个重要里程碑，”Innoveren Scientific首席执行官Michael Yurkowsky表示。“随着PRP的使用，它在伤口护理方面已经有FDA批准的谓词，我们希望我们也将获得SkinDisc的批准^TMLite，允许我们继续推进我们的管道并为SkinDisc提交510（k）提交^TMUltra在未来几个季度。”

Innoveren Scientific准备为SkinDisc提交第二份510（k）De Novo提交^TMUltra应该收到SkinDisc的许可^TM精简版。SkinDisc^TMUltra是一款仅限手术室的肢体抢救产品，利用骨髓吸入剂（BMA）。

该公司还在推进其BreatheEasy产品方面取得进展，该产品是一种医疗设备，可帮助患有慢性阻塞性肺病（COPD）以及慢性支气管炎和肺气肿等其他密切相关疾病的患者。一旦额外的临床工作完成，该公司有望在今年晚些时候提交510（k）De Novo。

关于Innoveren Scientific Inc。

Innoveren Scientific Inc.，前身为H-CYTE，Inc.，是一家生命科学和生物技术孵化器公司，专注于推进跨多个适应症的未满足需求领域的新技术，最终目标是改善患者生活。公司投资和培育有强大科学基础支撑的创新技术，这些技术的时间和成本相对较短，可以实现有意义的价值拐点。有关Innoveren的更多信息，请访问www.InnoverenScientific.com。

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资料来源：Innoveren Scientific Inc。