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CureVac公布2024年第二季度和上半年财务业绩
并提供业务更新

德国T ü BINGEN/美国波士顿– 2024年8月15日– CureVac N.V.（纳斯达克：CVAC）（“CureVac”）是一家全球生物制药公司，开发基于信使核糖核酸（“mRNA”）的新型转化药物，该公司今天公布了2024年第二季度和上半年的财务业绩，并提供了业务更新。

“最后一个季度标志着CureVAC令人兴奋的新篇章的开始。我们与GSK签订的新许可协议价值高达14.5亿欧元，外加特许权使用费，这是对我们专有mRNA平台的有力验证。与此同时，我们最近宣布的战略重组简化了我们的业务运营，并加强了我们对CureVac在mRNA技术创新方面的核心优势的关注，特别是在肿瘤学等重要疾病领域，我们继续推进我们的CVGBM癌症疫苗在胶质母细胞瘤中的1期研究。我们期待着在9月份的ESMO上展示这项研究的初步数据，”CureVac首席执行官Alexander Zehnder博士表示。“为了支持我们不断变化的战略重点，我们正在通过任命和提名两名新成员为我们的监事会增加宝贵的专业知识，他们将帮助我们推进更新的优先事项。同时，我们也向您告别将于2024年10月31日任期结束离开公司的首席财务官Pierre Kemula。我们感谢皮埃尔的诸多贡献，并祝愿他在接下来的努力中一切顺利。”

“2024年上半年标志着与我们的第一代疫苗相关的付款的最后阶段，尽管大部分发生在2023年，但仍对我们的现金状况产生了超过8000万欧元的影响。随着我们接近完成所有与新冠肺炎相关的承诺，我们预计第三季度将有一笔与仲裁相关的最终付款，之后所有承诺将全部结清。我们现在专注于提高运营效率，我们的重组举措正在取得良好进展。与GSK新协议的收益一起节省的相关成本使我们处于强劲的财务状况，”CureVac的首席财务官Pierre Kemula表示。“在我卸任之际，我对公司为未来的成功做好准备充满信心，我要向整个CureVac团队致以衷心的感谢，感谢他们在一起度过了令人难以置信的八年时光。”

选定的业务更新

与GSK的新许可协议

2024年7月3日，CureVac和GSK宣布将现有合作重组为新的许可协议，取代之前的两项协议，允许每家公司优先投资并专注于各自的mRNA开发活动。在完成惯例成交条件，以及某些反垄断和监管批准后，该协议于2024年7月11日结束。

自2020年以来，CureVac和GSK一直合作开发用于传染病的mRNA疫苗，产生了有前景的季节性流感、禽流感和新冠肺炎候选疫苗。所有候选疫苗均基于CureVac专有的第二代mRNA主干，目前处于2期临床开发阶段，数据支持其成为同类最佳新疫苗的潜力。

根据新协议，GSK承担了开发和制造这些候选疫苗的全部控制权，并拥有全球商业化权利。作为回报，CureVac收到了4亿欧元的预付款，并可能获得高达10.5亿欧元的额外开发、监管和销售里程碑以及高单位数到低青少年范围的分层特许权使用费。

新协议标志着CureVac的一个重要里程碑。它有力地验证了CureVac的专有mRNA平台，并使该公司能够专注于技术创新，以开发mRNA具有巨大潜力的肿瘤学和传染病领域的潜在转化药物，以及其他大量未满足医疗需求的选定领域。CureVac保留对先前合作中未披露和临床前验证的传染病靶点的独家权利，以及在任何其他传染病或其他适应症中独立开发和合作的mRNA疫苗的自由。

新协议取代了之前CureVac与GSK合作协议中的所有财务考虑。CureVac针对辉瑞/BioNTech正在进行的专利诉讼不受影响。

战略重组

CureVac已着手进行变革性战略重组，以显着提高效率和业绩，同时将资源集中在肿瘤学、传染病和其他医疗需求大量未满足的选定领域的高价值mRNA项目上。该战略举措包括，预计到2024年底，员工总数将减少约30%，以创建一个更精简、更敏捷的组织，为CureVac的业务范围和管道优先事项量身定制，并致力于技术创新、研发。

由于重组，CureVac预计从2025年起运营费用将减少30%以上，其中包括每年减少约2500万欧元的人员成本。该公司估计，将产生约1500万欧元的一次性重组费用，包括员工遣散费、福利和相关成本，预计将在2024年下半年产生。这些费用受制于一些假设，包括当地法律要求，实际费用可能与估计存在重大差异。

这些成本节约，加上GSK授权协议带来的收入，将CureVac的预期现金跑道延长至2028年。该公司预计将在2024年11月的第三季度财报电话会议上提供更多财务和战略更新。

肿瘤学

mRNA癌症疫苗拓宽肿瘤足迹

CureVac通过将抗原发现的前沿技术与其第二代mRNA主干相结合，继续开发下一代靶向mRNA癌症疫苗。最初的重点是开发针对不同患者群体和/或肿瘤类型共享的肿瘤抗原的现成癌症疫苗，然后根据患者的个体肿瘤基因组图谱开发完全个性化的癌症疫苗。

对于第一种现成的方法，CureVac预计到2025年底将选择两种用于实体瘤和血液癌症的共享抗原癌疫苗的临床候选者，其中一种与得克萨斯大学医学博士安德森癌症中心的研究人员合作，并计划在2026年底之前启动另外两项1期研究。

胶质母细胞瘤临床现成方案

在切除的胶质母细胞瘤患者中开展的开放标签1期研究的剂量确认性B部分的入组工作已成功开始。Part B预计将包括多达20名患者，以生成关于研究性癌症候选疫苗CVGBM的安全性、耐受性和免疫原性的扩展数据。

B部分的开始是在数据安全监测委员会（DSMB）对剂量递增部分A的安全数据进行审查之后进行的。DSMB确认没有剂量限制性毒性，并建议B部分研究使用100 μ g剂量。包括16名患者在内的剂量递增A部分的初步数据将于2024年9月13日在欧洲医学肿瘤学会大会（ESMO）上以口头报告形式公布。

1期研究正在评估CVGBM在新诊断和手术切除的MGMT未甲基化胶质母细胞瘤或具有胶质母细胞瘤分子特征的星形细胞瘤患者中的安全性和耐受性。CVGBM的特点是单个未修饰的mRNA编码8个表位，这些表位来源于已知的肿瘤相关抗原，在胶质母细胞瘤中具有证明的免疫原性。

更多信息请访问Clinicaltrials.gov（NCT05938387）。

预防性疫苗

CureVac技术授权给GSK用于新冠疫苗和流感疫苗

2024年7月，CureVac和GSK将现有合作重组为新的许可协议。根据新协议，GSK承担了针对新冠病毒和流感的mRNA候选疫苗的开发、制造和全球商业化的全部控制权，包括联合使用。目前处于临床开发阶段的所有候选疫苗均基于CureVac专有的第二代mRNA主干，靶向改善的细胞内mRNA翻译，用于早期和强免疫反应。

禽流感（H5N1）计划–第2阶段启动触发GSK里程碑付款

2024年7月，针对禽流感的联合1/2期研究，评估一种编码H5-抗原的单价甲型流感（H5N1）大流行前候选疫苗，成功过渡到该研究的2期部分。这一过渡引发了CureVac 1000万欧元的里程碑付款。

2024年4月24日宣布的1/2期研究正在评估候选疫苗在健康的年轻人和老年人中的安全性、反应原性和免疫原性。2024年5月，宣布该项目获得FDA快速通道指定，以促进和加速开发。

H5N1禽流感病毒已知会零星地从其原始鸟类宿主跨物种到其他动物和人类，被认为是未来潜在的大流行威胁。

企业发展

比尔吉特·霍夫曼

Birgit Hofmann在6月24日的年度股东大会上通过投票被任命为公司监事会的独立董事。霍夫曼女士领导德国联邦经济事务和气候行动部环境创新、电动汽车和电池部。她领导了几个关于创建和扩大新公司以及制定工业部门结构变革战略的工作组，目标是建设既可持续又技术先进的行业。她此前曾在欧洲方面工业政策部任职，并担任德国常驻经合组织代表。

Mehdi Shahidi，医学博士。

CureVac已提名临床肿瘤学家Mehdi Shahidi医学博士为公司监事会的独立董事。Shahidi博士目前是Petalion Therapeutics的首席执行官，该公司是一家总部位于英国的生物技术公司，开发肿瘤学中的靶向树状大分子疗法，同时也是欧洲领先的生命科学投资公司Medicxi的风险合伙人。他之前是勃林格殷格翰国际公司的高级副总裁、全球医学主管和首席医疗官，在15年的职业生涯中，他监督了五种药物的批准以及30多名候选者进入临床。Shahidi博士的任命将于2024年9月初在CureVac SE层面生效，他对CureVac N.V.监事会的任命将在2025年6月的下一次年度股东大会上审议。

首席财务官Pierre Kemula离任

在担任了8年的CureVac首席财务官之后，Pierre Kemula将于2024年10月31日合同期限结束时离开CureVac。目前正在寻找他的继任者。Kemula先生的离开标志着他在CureVac非凡篇章的结束。在他的任期内，该公司克服了无数挑战，并取得了重要的里程碑。公司对此表示衷心感谢，并祝愿他在接下来的工作中一切顺利。

2024年第二季度和上半年财务更新

现金头寸

截至2024年6月底，现金和现金等价物为2.025亿欧元，低于2023年底的4.025亿欧元。2024年上半年，运营中使用的现金主要用于支付与终止第一代新冠疫苗CVNCoV的原材料承诺相关的款项，总额为5200万欧元，以及支付与CMO相关的仲裁裁决。所有与CMO相关的仲裁都已结案，预计最后一笔付款将在2024年第三季度进行。展望未来不会再有与CVNCoV相关的付款。其余现金支出主要与正在进行的研发活动有关。

该公司于2024年8月收到GSK协议支付的4亿欧元预付款。因此，这笔款项不包括在2024年6月底的现金头寸中。该公司重申其预计到2028年的现金跑道。

收入

截至2024年6月30日止三个月和六个月的收入分别为1440万欧元和2680万欧元，较2023年同期的760万欧元和1470万欧元分别增加680万欧元和1210万欧元，增幅为90%和82%。

同比增长主要是由于GSK和CRISPR合作带来的收入增加。截至2024年6月30日的六个月，确认的总收入分别为1760万欧元和920万欧元，而去年同期为1280万欧元和110万欧元。

经营成果

截至2024年6月30日的三个月和六个月，营业亏损分别为7360万欧元和1.469亿欧元，较2023年同期的7180万欧元和1.322亿欧元分别增加180万欧元和1470万欧元。

运营结果受到几个关键驱动因素的影响，这些驱动因素部分与第一代疫苗在新冠疫情中的努力结束有关：

财务结果（财务收支）

截至2024年6月30日的三个月和六个月的净财务业绩为240万欧元和580万欧元，比2023年同期的440万欧元和740万欧元减少了200万欧元和160万欧元。这一下降主要是由于现金投资的利息收入减少。

税前亏损

截至2024年6月30日的三个月和六个月，税前亏损分别为7120万欧元和1.411亿欧元，而2023年同期分别为6740万欧元和1.248亿欧元。

关于curevac

CureVac（纳斯达克：CVAC）是一家开拓性的跨国生物技术公司，成立于2000年，致力于将信使RNA（mRNA）技术推进应用于人类医学领域。在开发、优化和制造这种用于医疗目的的多功能生物分子的二十多年中，CureVac引入并完善了对生产针对新冠病毒的mRNA疫苗至关重要的关键底层技术，目前正在为mRNA在重大未满足需求的新治疗领域的应用奠定基础。CureVac正在利用mRNA技术，结合先进的组学和计算工具，设计和开发现成的个性化癌症疫苗候选产品。它还在预防性疫苗和治疗方面开发项目，使人体能够产生自己的治疗性蛋白质。CureVac总部位于德国蒂宾根，在荷兰、比利时、瑞士和美国也设有站点。如需更多信息，请访问www.curevac.com。

CureVac媒体联系人

Patrick Perez，初级公关经理

CureVac，T ü bingen，德国

电话：+ 497071 9883-1831

patrick.perez@curevac.com

CureVac投资者关系联系人

Sarah Fakih博士，企业传播和投资者关系副总裁

CureVac，T ü bingen，德国

电话：+ 497071 9883-1298

男：+ 4916090496949

sarah.fakih@curevac.com

前瞻性陈述CureVac

本新闻稿包含构成1995年《美国私人证券诉讼改革法案》中定义的“前瞻性陈述”的陈述，包括表达CureVac N.V.和/或其全资子公司CureVac SE、CureVac Manufacturing GmbH、CureVac Inc.、CureVac Swiss AG、CureVac Corporate Services GmbH、CureVac RNA Printer GmbH、CureVac Belgium SA和CureVac Netherlands B.V.（“公司”）关于未来事件或未来结果的意见、期望、信念、计划、目标、假设或预测的陈述，与反映历史事实的陈述形成对比。例子包括讨论该公司的疫苗和治疗候选药物的潜在功效以及该公司的战略、融资计划、现金跑道预期、增长机会和市场增长。在某些情况下，您可以通过“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“计划”、“寻求”、“项目”或“预期”、“可能”、“将”、“可能”、“潜在”、“打算”或“应该”等术语来识别此类前瞻性陈述，这些术语或类似表达的否定。前瞻性陈述基于管理层当前的信念和假设以及公司目前可获得的信息。然而，这些前瞻性陈述并不是公司业绩的保证，你不应该过分依赖这些陈述。前瞻性陈述受到许多风险、不确定性和其他可变情况的影响，包括负面的全球经济状况以及全球金融市场的持续不稳定和波动、获得资金的能力、开展当前和未来临床前研究和临床试验的能力、监管批准的时间、费用和不确定性、对第三方和合作伙伴的依赖、产品商业化的能力、制造任何产品的能力、当前和拟议的立法、法规和政府政策可能发生的变化、公司所处行业的竞争加剧和整合带来的压力，新冠疫情对公司业务和经营业绩的影响、管理增长的能力、对关键人员的依赖、对知识产权保护的依赖、对患者安全的提供能力、因汇率影响导致经营业绩波动、诉讼程序延误、司法结果不同或其他因素。此类风险和不确定性可能导致陈述不准确，提醒读者不要过分依赖此类陈述。其中许多风险超出了该公司的控制范围，可能导致其实际结果与其认为会发生的结果大不相同。本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日作出。除法律要求外，公司不承担并明确拒绝更新任何此类声明或公开宣布对任何此类声明的任何修订结果以反映未来事件或发展的任何义务。

欲了解更多信息，请参考该公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的报告和文件。你可以通过访问SEC网站www.sec.gov上的EDGAR获得这些文件。

现金及简明综合损益数据