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新闻稿

 

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Tivic Health获得机构审查委员会的ncVNS优化研究批准，准备入学

 

旧金山–（美国商业资讯）– 2024年9月XX日– Tivic Health ® Systems，Inc.（“Tivic Health”，纳斯达克：TIVC）是一家开发和商业化生物电子医学的健康科技公司，该公司今天宣布，该公司已获得范斯坦研究所机构审查委员会的批准，可对其无创颈迷走神经刺激（“nCVNS”）方法进行下一阶段的临床工作。

 

与Feinstein的这项临床研究合作旨在通过细化和优化刺激参数，推进Tivic Health nCVNS技术的开发。生理测量将用于增强器件性能并细化诸如电极定位和电波形参数等规格。该研究得出的数据将用于为感兴趣的临床人群的选择提供信息，并帮助塑造即将进行的试验的临床研究设计。

 

该公司此前已宣布成功完成对ncVNS的1期研究。当前研究的主要目标包括：

 

•
优化治疗策略：该研究将提供关键数据，以推进治疗的个性化和刺激参数的优化。
•
加速产品开发：优化后的参数将有助于加速开发Tivic Health基于nCVNS的产品系列。

 

该公司最近还宣布与领先的医疗保健增长战略公司Fletcher Spaght合作。Fletcher Spaght已开始证实具有高度未满足需求的临床应用，这些需求有可能通过Tivic Health正在申请专利的ncVNS系统得到解决。

 

“我们正在对医疗级无创VNS项目的临床、产品开发和上市规划采取一体化的方法，Tivic Health的首席执行官Jennifer Ernst解释道。“我们认为，这种方法创造了最好的机会，可以根据这项工作产生可观的新收入，”

 

 

 

优化研究将由范斯坦生物电子医学研究所进行。该项目将由Northwell Health的生物电子医学研究所副教授、范斯坦研究所神经与数据科学实验室负责人Theodoros Zanos博士领导，与Tivic Health的首席科学官Blake Gurfein博士合作。

 

“在非侵入性神经刺激设备开发中，精准优化是一个重要但经常被忽视的步骤，”Gurfein博士评论道。“我很高兴我们正在与Zanos博士和该领域的其他领导者合作，因为我们将在预计明年的临床试验中从概念验证转向针对特定疾病的验证。”

 

Polaris Market Research估计，2021年价值85.9亿美元的全球迷走神经刺激市场到2030年将达到213亿美元，在预测期内的复合年增长率为10.6%。Tivic Health旨在为使用无创VNS的患者提供更个性化和更有效的治疗选择，并以此将自己确立为生物电子医学领域的市场领导者。

 

关于Tivic Health

Tivic Health是一家推进生物电子医学领域的商业健康科技公司。Tivic Health的技术平台使用刺激三叉神经、交感神经和迷走神经结构。Tivic Health以无创和靶向的方式治疗炎症性慢性健康状况，为消费者和提供者提供了安全性高、风险低和应用广泛的无药物治疗解决方案。Tivic Health的第一个商业产品ClearUP是一种FDA批准的、屡获殊荣的手持式生物电子鼻窦设备。ClearUP经临床验证，医生推荐，可通过在线零售商和商业分销商购买。欲了解更多信息，请访问http://tivichealth.com @ TivicHealth

 

前瞻性陈述

这份新闻稿可能包含“前瞻性陈述”，这些陈述受到重大风险和

不确定因素。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过使用“预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”等词语来识别，

“预期”、“打算”、“寻求”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“目标”、“目标”

“应该”、“将”、“将”或这些词的否定或其他类似表达，尽管不是全部

前瞻性陈述包含这些词语。前瞻性陈述基于Tivic Health

Systems，Inc.目前的预期和受制于固有的不确定性、风险和难以预测的假设。此外，某些前瞻性陈述是基于以下假设

可能被证明不准确的未来事件，包括由于公司与Fletcher Spaght或范斯坦研究所的关系发生变化、公司业务战略发生变化、临床试验和研究的时间安排、临床试验和研究结果、任何战略交易的完成，以及公司对额外营运资金的需求以及在需要时获得额外营运资金的能力。由于各种因素，实际结果可能与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。因此，请注意不要过分依赖此类前瞻性陈述。有关与公司相关的风险和不确定性以及其他重要因素的讨论，请参阅Tivic Health提交给SEC的文件，包括其当年的10-K表格年度报告

 

 

截至2023年12月31日，于2024年3月29日在“风险因素”标题下向SEC提交；以及该公司随后向SEC提交的文件。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是截至该日期作出的，Tivic Health Systems，Inc.不承担更新此类信息的义务，除非适用法律要求。

媒体联系人：

摩根·卢克

Morgan.Luke@tivichealth.com

 

投资者联系方式：

汉诺威国际有限公司。

ir@tivichealth.com