展览99.1

Arbutus报告2024年第二季度财务业绩并提供公司最新情况

在EASL大会上展示的两项2a期临床试验的治疗终数据支持推进imdusiran作为HBV功能性治愈治疗方案的潜在基石

IM-ProVEI临床试验在接受48周imdusiran和24周IFN治疗的33%患者中以及在这些基线HBSAg低于1000IU/mL的患者中的67%中证明了HBSAG无法检测

优先考虑imdusiran 2b期临床开发；取消HBV发现工作，导致劳动力减少40%，并将预期的现金跑道延长至2026年第四季度

美国东部时间今天上午8：45举行电话会议和网络直播

宾夕法尼亚州沃明斯特2024年8月1日电（GLOBE NEWSWIRE）--Arbutus Biopharma Corporation（纳斯达克：ABUS）（“Arbutus”或“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，利用其广泛的病毒学专业知识为慢性乙型肝炎病毒（CCBV）感染者开发一种功能性治愈方法，该公司今天公布了2024年第二季度的财务业绩，并提供了公司更新信息。

“在EASL大会上，我们报告了令人印象深刻的imdusiran数据。我特别兴奋的是，在IM-PROVEI临床试验中，在接受48周imdusiran和24周IFN治疗的基线HBSAg低于1000IU/mL的患者中，有67%的患者发现了无法检测到的HBSAG，”Arbutus生物制药临时总裁兼首席执行官Michael J. McElhaugh说。“此外，这些患者停止了所有治疗，并在早期随访中保持了无法检测到的HBSAG和HBV DNA，这是功能性治愈的前兆。有了这些令人鼓舞的数据，我们继续看好imdusiran作为功能性治愈cHBV治疗方案中的潜在基石疗法。”

McElhaugh先生继续说道：“我们打算将现有资源集中用于开展与imdusiran的2b期临床试验，前提是数据持续积极。这有可能为杨梅和HBV患者创造一个真正的拐点。为了确保我们有资源开展这样的项目，我们做出了一个艰难的决定，即停止我们的HBV研究工作并减少我们的员工人数，从而导致预计到2026年第四季度的现金跑道。我要对那些受到裁员影响的人表示衷心感谢，感谢他们为我们的使命做出了宝贵贡献，并致力于帮助HBV患者。”

临床开发更新

Imdusiran（AB-729，RNAi治疗）

• 在6月的EASL大会上，IM-PROVEI（AB-729-201）提交了治疗结束数据，这是一项2a期临床试验，评估了imdusiran、nucleos（t）ide类似物（NA）疗法和聚乙二醇化干扰素alfa-2a（IFN）联合治疗在cHBV患者中的安全性、耐受性和抗病毒活性。数据显示，在接受48周imdusiran联合短疗程IFN（24周）和NA治疗的队列A1中，33.3%（n = 4/12）的患者在完成imdusiran和IFN治疗24周后，在治疗结束时达到了100%的患者在治疗结束时保持的检测不到的HBsAG。在基线时HBSAg低于1000IU/mL的患者中，有67%达到了无法检测的HBSAG。接受24周IFN（n = 4个队列A1；n = 2个队列A2）血清转换的患者共6例，HBSAG丢失伴有高滴度抗HBSAG抗体。所有这六名患者都已停止NA治疗，其中两名患者因HBSAG和HBV DNA水平持续无法检测而达到所有治疗的12周。该临床试验中的imdusiran和IFN联合使用总体上是安全的，并且耐受性良好。
• 同样在6月的EASL大会上，IM-PROVE II（AB-729-202）2a期临床试验的最终治疗数据被提交，该试验评估了imdusiran、NA疗法和Barinthus Bio的VTP-300（一种HBV抗原特异性免疫疗法）的安全性和免疫原性。数据显示，在imdusiran和VTP-300治疗结束后24周，治疗组（n = 5）和安慰剂（n = 6）的HBSAG水平达到统计学意义（p < 0.05）。此外，更多的患者在治疗结束后24周给予VTP-300与安慰剂时维持HBSAg阈值< 100IU/mL和< 10IU/mL。该临床试验中的imdusiran与VTP-300联合用药总体上安全且耐受性良好。
• IM-ProVEII包括一组额外的患者，他们将接受imdusiran加NA治疗24周，然后是VTP-300加最多两个低剂量的nivolumab，一种批准的抗PD-1单克隆抗体。Arbutus有望在2024年下半年报告这一额外队列的初步治疗结束数据。
• Arbutus已终止其2a期临床试验，评估imdusiran和NA疗法与间歇性低剂量durvalumab联合使用的安全性、耐受性和抗病毒活性，durvalumab是一种获批的抗PD-L1单克隆抗体（IM-PROVE III，AB-729-203），然后再给任何参与者给药。这一决定是基于对资源的优先排序和该试验临床数据的预计可用性。

AB-101（口服PD-L1抑制剂）

• AB-101-001是一项1a/1b期双盲、随机、安慰剂对照临床试验，旨在研究AB-101单次和多次递增口服剂量最长28天在健康受试者和CHBV患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。该临床试验的第1部分迄今已招募了四个顺序队列，每组8名健康受试者（6名活跃：2名安慰剂），每人接受单剂量AB-101，剂量水平增加至25mg或安慰剂。该试验第1部分的数据显示，AB-101通常具有良好的耐受性，并有剂量依赖性受体占据的证据。在25mg队列中，所有五名可评估受试者都显示出受体占用率在50-100 %之间的证据。Arbutus已进入这项临床试验的第2部分，该试验评估AB-101在健康受试者中的多次递增剂量，预计将在今年下半年报告初步数据。
  

公司更新

• 该公司已做出精简组织的决定，以集中精力推进imdusiran和AB-101的临床开发，因此正在停止所有发现努力并停止其IM-PROVE III临床试验。在采取这些精简组织的步骤时，Arbutus正在实施裁员40%，这主要影响到发现和一般及行政职能。因此，Arbutus将产生约3.0-40万美元的一次性重组费用，这笔费用将记录在2024年第三季度。随着这些组织变革和持续的成本管理努力，该公司现在预计其目前的现金、现金等价物和有价证券投资将足以为2026年第四季度的运营提供资金。
  

LNP诉讼更新

• 针对Moderna诉讼的下一步包括专家报告和专家证词。试用日期定为2025年4月21日，可能会有变动。
• 针对辉瑞/BioNTech的诉讼正在进行中，索赔构建听证会的日期尚未确定。

Arbutus继续保护和捍卫其知识产权，这是正在进行的针对Moderna和辉瑞/BioNTech的诉讼标的。该公司正在就Moderna和辉瑞/BioNTech使用其花费巨大精力和费用开发的专利LNP技术寻求公平赔偿，没有这些，TERM1和辉瑞/BioNTech的新冠疫苗就不会成功。

财务业绩

现金、现金等价物和投资

截至2024年6月30日，公司的现金、现金等价物和有价证券投资为1.485亿美元，而截至2023年12月31日为1.323亿美元。在截至2024年6月30日的六个月中，该公司在经营活动中使用了3380万美元，被其“在市场上”发行计划（ATM计划）下发行普通股的4410万美元净收益所抵消。该公司预计2024年的现金消耗将在6300万美元至6700万美元之间。随着今天宣布的组织变革，该公司相信其现金、现金等价物和有价证券投资将足以为其2026年第四季度的运营提供资金。

收入

截至2024年6月30日的三个月，总收入为170万美元，而2023年同期为470万美元。减少300万美元的主要原因是：i）根据我们与齐鲁制药的许可协议确认的许可收入减少；ii）由于2024年ONPATTRO的销售额低于2023年，来自Alnylam的许可使用费收入减少。

营业费用

截至2024年6月30日止三个月的研发费用为1560万美元，而2023年同期为1770万美元。减少210万美元主要是由于公司的冠状病毒和AB-161项目于2023年9月停止，作为其专注于其主要HBV候选产品的努力的一部分，部分被公司AB-101 1a/1b期临床试验及其多个imdusiran 2a期临床试验的临床费用增加所抵消。截至2024年6月30日的三个月，一般和行政费用为750万美元，而2023年同期为600万美元。增加150万美元主要是由于诉讼费用增加，部分被赔偿相关费用减少所抵消。

净亏损

截至2024年6月30日止三个月，公司净亏损为1980万美元，即每股基本和稀释后普通股亏损0.11美元，而截至2023年6月30日止三个月，公司净亏损为1710万美元，即每股基本和稀释后普通股亏损0.10美元。

流通股

截至2024年6月30日，公司已发行和流通的普通股约为1.887亿股。此外，截至2024年6月30日，公司还有约2050万份已发行的股票期权和未归属的限制性股票单位。截至2024年6月30日，Roivant Sciences有限公司拥有我们约21%的已发行普通股。

今天的电话会议和网络直播

Arbutus将于美国东部时间今天2024年8月1日（星期四）上午8：45举行电话会议和网络直播，以提供公司最新情况。以电话拨入电话会议，请使用以下链接注册：注册链接。电话会议的网络直播可通过Arbutus网站www.arbutusbio.com的投资者部分进行。

活动结束后，将在Arbutus网站上提供存档的网络广播。

关于Imdusiran（AB-729）

Imdusiran是一种RNA干扰（RNAi）疗法，专门设计用于降低包括乙肝表面抗原在内的所有HBV病毒蛋白和抗原，这被认为是重新唤醒患者免疫系统对病毒做出反应的关键先决条件。Imdusiran使用Arbutus的新型共价偶联N-乙酰半乳糖胺（GalNAC）递送技术靶向肝细胞，可实现皮下递送。迄今为止产生的临床数据表明，单剂量和多剂量的imdusiran总体上是安全和耐受性良好的，同时也提供了乙肝表面抗原和乙肝DNA的有意义的减少。Imdusiran目前正处于多个2a期临床试验中。

关于AB-101

AB-101是我们的口服PD-L1抑制剂候选药物，我们认为它将允许受控检查点封锁，同时最大限度地减少检查点抗体疗法通常出现的系统性安全问题。PD-1/PD-L1等免疫检查点在免疫耐受的诱导和维持以及T细胞活化中发挥着重要作用。迄今为止产生的临床前数据表明，AB-101介导了来自cHBV患者的耗尽的HBV特异性T细胞的再激活。我们认为，AB-101与其他已获批准和在研药物联合使用时，可能会导致慢性HBV感染患者的功能性治愈。AB-101目前正在进行1a/1b期临床试验评估。

关于HBV

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的可能危及生命的肝脏感染。HBV可导致慢性感染，导致更高的肝硬化和肝癌死亡风险。慢性HBV感染代表了一个重要的未满足的医疗需求。世界卫生组织估计，全球有超过2.5亿人患有慢性HBV感染，而其他估计表明，美国约有240万人患有慢性HBV感染。尽管有有效的疫苗和目前的治疗方案，但每年约有82万人死于与慢性HBV感染相关的并发症。

关于杨梅

Arbutus Biopharma Corporation（纳斯达克：ABUS）是一家临床阶段的生物制药公司，利用其广泛的病毒学专业知识来开发具有独特作用机制的新疗法，这些疗法可潜在地结合起来为慢性乙型肝炎病毒（CCBV）患者提供功能性治愈。我们认为，成功开发功能性治愈的关键在于抑制HBV DNA、降低表面抗原和增强HBV特异性免疫反应。我们内部开发的专有化合物管道包括一种RNA治疗药物imdusiran（AB-729）和一种口服PD-L1抑制剂AB-101。Imdusiran已经产生了有意义的临床数据，证明了对表面抗原减少和HBV特异性免疫反应的重新唤醒的影响。Imdusiran目前处于两个2a期联合临床试验阶段。AB-101目前正在1a/1b期临床试验中进行评估。欲了解更多信息，请访问www.arbutusbio.com。

前瞻性陈述和信息

本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述，以及加拿大证券法含义内的前瞻性信息（统称为前瞻性陈述）。本新闻稿中的前瞻性陈述包括关于我们的候选产品未来发展计划的陈述；预期成本，我们的产品候选者的临床开发计划和临床试验的时间和结果；我们对临床试验数据发布的期望及其预期时间；我们对与第三方合作的期望和目标以及与此相关的任何潜在利益；我们对组织变革的期望；我们的产品候选者在临床试验中取得成功的潜力；我们对未决诉讼事项的期望；以及我们预期的财务状况，包括我们预期的净现金消耗，现金跑道的预期持续时间和有关额外资本需求的时间安排。

关于本新闻稿中包含的前瞻性陈述，Arbutus做出了许多假设，其中包括：临床前研究和临床试验的有效性和及时性，以及数据的有用性；监管批准的及时性；对Arbutus资产的持续需求；以及经济和市场状况的稳定性。虽然Arbutus认为这些假设是合理的，但这些假设本质上受到重大商业、经济、竞争、市场和社会不确定性和意外事件的影响，包括与专利诉讼事项相关的不确定性和意外事件。

此外，还有已知和未知的风险因素可能导致Arbutus的实际结果、业绩或成就与此处包含的前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。已知的风险因素包括，除其他外：预期的临床前研究和临床试验可能比预期的成本更高或需要更长的时间才能完成，并且可能永远不会启动或完成，或可能不会产生结果保证被测试产品候选者的未来开发；Arbutus可能会选择改变其关于其产品候选者和临床开发活动的战略；Arbutus可能无法获得Arbutus产品临床开发所需的监管批准；经济和市场状况可能会恶化；Arbutus可能无法从组织变革中实现预期收益；Arbutus可能会因组织变革而产生额外的意外费用；Arbutus可能会因组织变革而经历额外的员工更替；与一般诉讼和具体专利诉讼相关的不确定性；和Arbutus其合作者可能永远无法实现合作的预期收益；市场变化可能需要改变战略重点。

有关Arbutus面临的风险和不确定性的更完整讨论出现在Arbutus的10-K表格年度报告、Arbutus的10-Q表格季度报告以及Arbutus的持续和定期披露文件中，这些文件可在www.sedar.com和www.sec.gov上查阅。本文中的所有前瞻性陈述均受本警示性陈述的全部限制，Arbutus不承担任何义务修改或更新任何此类前瞻性陈述或公开宣布对本文所包含的任何前瞻性陈述的任何修订结果，以反映未来的结果、事件或发展，除非法律要求。

联系方式

投资者和媒体

Lisa M. Caperelli
投资者关系副总裁
电话：215-206-1822
电子邮件：lcaperelli@arbutusbio.com