美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
_____________________
表格
10-Q
________________
（标记一）
|
|
根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节的季度报告
|
||||
已结束的季度期间
2024年9月30日
或
|
|
根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的过渡报告
|
||||
为______至______的过渡期
委托文件编号。
001-40235
（在其章程中指明的注册人的确切名称）
|
|
|
|||||||
|
（州或其他成立法团的司法管辖区）
|
（I.R.S.雇主识别号）
|
|||||||
|
|
||||||||
|
|
|
|
||||||
|
（主要行政办公地址）（邮编）
|
||||||||
（注册人的电话号码，包括区号）
(551)
430-6900
|
不适用
|
||||||||
|
（前名称、前地址和前财政年度，如果自上次报告后发生变化。）
|
||||||||
|
根据该法第12（b）节登记的证券：
|
||||||||
|
各类名称
|
交易代码（s）
|
注册的各交易所名称
|
||||||
|
|
|
|
||||||
用复选标记表明注册人是否：（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内一直遵守此类提交要求。
有
☒无☐
用复选标记表明注册人在过去12个月（或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内）是否以电子文件方式提交了根据S-T条例第405条（本章第232.405条）要求提交的每一份互动数据文件。
有
☒无☐
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。见“大型加速文件管理器”、“加速文件管理器”的定义， 《交易法》第12b-2条中的“较小报告公司”和“新兴成长型公司”。（勾选一）：
|
|
☒
|
加速披露公司
|
☐
|
||||||||
|
非加速披露公司
|
☐
|
较小的报告公司
|
|
||||||||
|
新兴成长型公司
|
|
||||||||||
若为新兴成长型公司，请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期，以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。有☐无
☒
截至2024年10月25日收盘时已发行普通股股数：
257,538,875
目 录
| 页码。 | ||||||||
| 第一部分 | ||||||||
| 项目1。 | ||||||||
| 项目2。 | ||||||||
| 项目3。 | ||||||||
| 项目4。 | ||||||||
| 第二部分 | ||||||||
| 项目1。 | ||||||||
| 项目1a。 | ||||||||
| 项目5。 | ||||||||
| 项目6。 | ||||||||
本季度报告中有关表格10-Q的下列记号的涵义如下：
“1”表示，在这份截至2024年9月30日的季度的10-Q表中，产品的品牌名称，在美国没有。
“2”表示，在截至2024年9月30日的本季度10-Q表中，产品的品牌名称，这些商标不属于公司或其子公司所有。修美乐是以AbbVie Biotechnology Ltd.名义在美国注册的商标；恩布雷尔是以Immunex Corporation名义在美国注册的商标；Remicade是以Janssen Biotech，Inc.名义在美国注册的商标；赫赛汀是在美国注册的商标，商标名称为基因泰克；XGEVA和普罗利亚是在美国以安进公司名义注册的商标；Emgality是以礼来公司名义在美国注册的商标（经许可使用）；而雷沃是礼来在欧盟等国家的注册商标（许可使用）。所有斜体字母的产品品牌名称，无需脚注，均为欧加隆和/或其子公司之一的商标，或由其以其他方式许可。
-2-
第一部分-财务信息
项目1。财务报表
Organon & Co.
简明综合损益表
（未经审计，以百万美元计，但以千股计的股份和每股金额除外）
| 三个月结束 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
| 销售成本 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 毛利 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 销售，一般和行政 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 研究与开发 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 获得进行中的研发和里程碑 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 重组成本 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 利息支出 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 汇兑损失 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 其他费用，净额 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 所得税前收入 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 所得税（福利）费用 | (
|
|
(
|
|
|||||||||||||||||||
| 净收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
| 每股收益： | |||||||||||||||||||||||
| 基本 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
| 摊薄 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
| 加权平均流通股： | |||||||||||||||||||||||
| 基本 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 摊薄 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
随附的附注是这些中期简明综合财务报表的组成部分。
-3-
Organon & Co.
综合收益简明综合报表
（未经审计，百万美元）
| 三个月结束 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 净收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
|
其他综合收益（亏损），税后净额：
|
|||||||||||||||||||||||
|
福利计划净（亏损）收益和先前服务信贷，摊销净额
|
(
|
|
|
(
|
|||||||||||||||||||
|
累计翻译调整
|
|
(
|
(
|
(
|
|||||||||||||||||||
|
|
(
|
(
|
(
|
||||||||||||||||||||
| 综合收益 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
随附的附注是这些中期简明综合财务报表的组成部分。
-4-
Organon & Co.
简明合并资产负债表
（未经审计，以百万美元计，但以千股计的股份和每股金额除外）
| 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | ||||||||||
| 物业、厂房及设备 | |||||||||||
| 当前资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ |
|
$ |
|
|||||||
|
应收账款（扣除呆账备抵$
2024年和$
|
|
|
|||||||||
|
库存（不包括$
|
|
|
|||||||||
| 其他流动资产 |
|
|
|||||||||
| 流动资产总额 |
|
|
|||||||||
| 固定资产、工厂及设备，净值 |
|
|
|||||||||
| 商誉 |
|
|
|||||||||
| 无形资产，净额 |
|
|
|||||||||
| 其他资产 |
|
|
|||||||||
| 总资产 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 负债和权益 | |||||||||||
| 流动负债： | |||||||||||
| 长期债务的流动部分 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 贸易应付账款 |
|
|
|||||||||
| 应计及其他流动负债 |
|
|
|||||||||
| 应付所得税 |
|
|
|||||||||
| 流动负债合计 |
|
|
|||||||||
| 长期负债 |
|
|
|||||||||
| 递延所得税 |
|
|
|||||||||
| 其他非流动负债 |
|
|
|||||||||
| 负债总额 |
|
|
|||||||||
| 或有事项（附注15） |
|
|
|||||||||
|
Organon & Co.股东权益（赤字）：
|
|||||||||||
|
普通股，$
授权-
已发行和未偿还-
|
|
|
|||||||||
|
额外实收资本
|
|
|
|||||||||
|
留存收益
|
|
|
|||||||||
| 累计其他综合损失 | (
|
(
|
|||||||||
|
股东权益总额（赤字）
|
|
(
|
|||||||||
|
总负债和股东权益（赤字）
|
$ |
|
$ |
|
|||||||
随附的附注是这些中期简明综合财务报表的组成部分。
-5-
Organon & Co.
简明合并报表股东权益（赤字）
（未经审计，以百万美元计，以千股为单位的股票和每股金额除外）
| 普通股 | 普通股与额外实收资本 |
留存收益和（累计赤字）
|
累计
其他
综合收益
（亏损）
|
合计 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 票面价值 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年7月1日余额 |
|
$ |
|
$ |
|
$ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
||||||||||||||||||||||||
| 净收入 | — | — | — |
|
— |
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合亏损，税后净额 | — | — | — | — | (
|
(
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
普通股宣布的现金股息（$
|
— | — | — | (
|
— | (
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬计划和其他 |
|
— | — |
|
— |
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年9月30日余额 |
|
$ |
|
$ |
|
$ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
||||||||||||||||||||||||
| 2024年7月1日余额 |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ | (
|
$ |
|
||||||||||||||||||||||||
| 净收入 | — | — | — |
|
— |
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
其他综合收益，税后净额
|
— | — | — | — |
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
普通股宣布的现金股息（$
|
— | — | — | (
|
— | (
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬计划和其他 |
|
— |
|
— | — |
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年9月30日余额 |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ | (
|
$ |
|
||||||||||||||||||||||||
|
2023年1月1日余额
|
|
$ |
|
$ |
|
$ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
||||||||||||||||||||||||
| 净收入 | — | — | — |
|
— |
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合亏损，税后净额 | — | — | — | — | (
|
(
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
普通股宣布的现金股息（$
|
— | — | — | (
|
— | (
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬计划和其他 |
|
— | — |
|
— |
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年9月30日余额 |
|
$ |
|
$ |
|
$ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
||||||||||||||||||||||||
|
2024年1月1日余额
|
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ | (
|
$ | (
|
||||||||||||||||||||||||
| 净收入 | — | — | — |
|
— |
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
其他综合亏损，税后净额
|
— | — | — | — | (
|
(
|
|||||||||||||||||||||||||||||
|
普通股宣布的现金股息（$
|
— | — | — | (
|
— | (
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬计划和其他 |
|
— |
|
— | — |
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年9月30日余额 |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ | (
|
$ |
|
||||||||||||||||||||||||
随附的附注是这些中期简明综合财务报表的组成部分。
-6-
Organon & Co.
简明合并现金流量表
（未经审计，百万美元）
| 截至9月30日的九个月， | |||||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||||
| 经营活动产生的现金流量 | |||||||||||
| 净收入 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 调整净收益与经营活动提供的净现金流量： | |||||||||||
| 折旧 |
|
|
|||||||||
| 摊销 |
|
|
|||||||||
| 获得进行中的研发和里程碑 |
|
|
|||||||||
|
递延所得税（福利）费用
|
(
|
|
|||||||||
| 股票补偿 |
|
|
|||||||||
|
未实现汇兑（收益）损失
|
(
|
|
|||||||||
| 其他 |
|
|
|||||||||
| 资产负债变动净额 | |||||||||||
| 应收账款 |
|
(
|
|||||||||
| 库存 | (
|
(
|
|||||||||
| 其他流动资产 | (
|
(
|
|||||||||
| 贸易应付账款 | (
|
(
|
|||||||||
| 应计及其他流动负债 | (
|
|
|||||||||
| 应付所得税 |
|
(
|
|||||||||
| 其他 |
|
|
|||||||||
| 经营活动提供的现金流量净额 |
|
|
|||||||||
| 投资活动产生的现金流量 | |||||||||||
| 资本支出 | (
|
(
|
|||||||||
| 出售物业、厂房及设备所得款项 |
|
|
|||||||||
| 获得进行中的研发和里程碑 | (
|
(
|
|||||||||
| 购买产品权利和资产收购，扣除获得的现金 | (
|
|
|||||||||
| 用于投资活动的现金流量净额 | (
|
(
|
|||||||||
| 筹资活动产生的现金流量 | |||||||||||
| 债务收益 |
|
|
|||||||||
| 偿还债务 | (
|
(
|
|||||||||
| 支付长期发债费用 | (
|
|
|||||||||
| 与股票奖励相关的员工预扣税款 | (
|
(
|
|||||||||
| 股息支付 | (
|
(
|
|||||||||
| 用于融资活动的现金流量净额 | (
|
(
|
|||||||||
| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 |
|
(
|
|||||||||
|
现金及现金等价物净增加（减少）额
|
|
(
|
|||||||||
| 现金及现金等价物、期初 |
|
|
|||||||||
| 现金及现金等价物，期末 | $ |
|
$ |
|
|||||||
随附的附注是这些中期简明综合财务报表的组成部分。
-7-
1.
业务的背景和性质
Organon & Co.（“欧加隆”或“公司”）是一家独立的全球性医疗保健公司，专注于改善女性一生的健康状况。欧加隆通过妇女健康、生物仿制药和知名品牌（“欧加隆产品”）内的处方疗法和医疗设备组合，开发和提供创新的健康解决方案。欧加隆拥有超过
60
涉及一系列治疗领域的药品和产品。公司通过多种渠道销售这些产品，包括药品批发商和零售商、医院、政府机构和健康维护组织、药房福利管理公司等托管医疗保健提供者和其他机构。公司经营
六个
制造设施，这些设施位于比利时、巴西、印度尼西亚、墨西哥、荷兰和英国。除非另有说明，本文件通篇以斜体字出现的商标是欧加隆集团公司的商标，或在许可下使用。
该公司的业务包括以下产品组合：
•妇女健康：欧加隆的女性保健品主要通过处方在避孕这两个治疗领域进行销售，重点品牌有Nexplanon ®（依托孕烯植入物）（销售为Implanon NXT™在美国以外的一些国家）和NuvaRing ®（依托孕烯/炔雌醇阴道环），以及生育，拥有重点品牌如福立斯亭AQ ®（follitropin β注射液）（在美国以外的大多数国家作为Puregon™).Nexplanon是一种长效可逆避孕药，这是一类公认的长期平均费用较低的患者可获得的最有效的激素避孕类型之一的避孕药。其他女性健康产品包括贾达® System，其目的是在需要保守管理时提供控制和治疗异常的产后子宫出血或出血，以及Dar é Biosciences的全球商业权利许可夏西亚托®（克林霉素磷酸酯阴道凝胶，2%），FDA批准的用于治疗12岁及以上女性细菌性阴道病（“BV”）的药物。2023年10月，夏西亚托在美国推出。
•生物仿制药：欧加隆目前的产品组合涵盖免疫学和肿瘤治疗。欧加隆的肿瘤生物类似物，Ontruzant ®（trastuzumab-dttb）和AybintioTM 1（贝伐珠单抗），已在超过
20
国家，欧加隆的免疫生物仿制药，布伦齐斯TM 1（依那西普），仁福士s®（infliximab-abda）和Hadlima ®（adalimumab-bwwd），已于
五个
国家。全部
五个
欧加隆产品组合中的生物仿制药已在加拿大上市，并
三个
生物仿制药，Ontruzant,人福和哈德利马已在美国推出。
•老牌品牌：欧加隆拥有一系列知名品牌，这些品牌通常超出市场独占性，包括心血管、呼吸、皮肤科和非阿片类药物疼痛管理领域的领先品牌。很多欧加隆的知名品牌在多年前就失去了排他性，面临仿制药竞争已经有一段时间了。
2.
列报依据
随附的未经审计财务报表是根据美国公认会计原则（“GAAP”）以及表格10-Q和S-X条例第10条的说明编制的。因此，此处不包括GAAP要求的完整合并财务报表的某些信息和披露。任何过渡时期的业务结果并不一定表明全年的业务结果。该公司认为，这些中期报表的公平陈述所需的所有调整都已包括在内，并且属于正常和经常性的性质。欧加隆内的所有公司间交易和账户均已消除。这些中期报表应与欧加隆截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的经审计财务报表及其附注一并阅读。
估计数的使用
按照公认会计原则列报这些简明合并财务报表和附注要求管理层做出影响所报告金额的估计和假设，如截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告中进一步描述的那样。因此，实际结果可能与管理层的估计和假设存在重大差异。
-8-
近期发布的会计准则尚未采纳
2023年12月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了会计准则更新（“ASU”）第2023-09号，所得税披露的改进，这要求提供有关报告实体有效税率调节的分类信息以及有关已缴纳所得税的信息。该标准旨在通过提供更详细的所得税披露来使投资者受益，这将有助于做出资本分配决策。本ASU中的修订对自2025年1月1日开始的年度期间有效，应在预期基础上适用，并可选择追溯适用该标准。允许提前领养。该ASU将不会对公司的综合财务状况或经营业绩产生影响。该公司目前正在评估对其所得税披露的影响。
2023年11月，FASB发布ASU第2023-07号，可报告分部披露的改进s，主要通过加强对重大分部费用的披露来提高可报告分部披露要求。此外，修订加强了中期披露要求，明确了一个实体可以披露多个分部损益计量的情形，为具有单一可报告分部的实体提供了新的分部披露要求，并包含其他披露要求。修订的目的是使投资者能够更好地了解一个实体的整体业绩并评估潜在的未来现金流。本ASU中的修订对自2024年1月1日开始的年度期间和自2025年1月1日开始的中期有效，并应追溯适用于所有呈报期间。该ASU将不会对公司的综合财务状况或经营业绩产生影响。该公司目前正在评估对其分部披露的影响。
近期美国证券交易委员会（“SEC”）最终规则尚未通过
2024年3月，SEC根据SEC第33-11275号发布通过了最终规则，投资者应对气候相关信息披露的增强与规范，这要求注册人在其注册声明和年度报告中提供某些与气候相关的信息。这些规则要求提供有关注册人的气候相关风险的信息，这些风险合理地可能对其业务、运营结果或财务状况产生重大影响。所需的有关气候相关风险的信息还将包括披露注册人的温室气体排放量。此外，规则将要求注册人在其经审计的财务报表中提出某些与气候相关的财务指标。这些要求在各个会计年度对公司有效，从2025年1月1日开始的会计年度开始。然而，气候规则目前被搁置，这可能会影响生效日期。将要求前瞻性地进行披露，仅在之前在SEC文件中披露的范围内才需要前期信息。公司目前正在评估这些最终规则对其合并财务报表和披露的影响。
3.
收购和许可安排
苏州CenterGene制药（“CenterGene”）
2024年9月，欧加隆与Centergene订立许可和供应协议，收购其在研资产SJ02的独家商业化权利，SJ02是一种长效重组人促卵泡激素羧基-端肽融合蛋白（FSH-CTP），设计用于受控卵巢刺激（COS）与促性腺激素释放激素（GNRH）拮抗剂联合使用，以促进接受辅助生殖技术（ART）项目的妇女的多卵泡发育。根据协议条款，欧加隆将支付$
12
百万其中$
6
百万将在2024年第四季度支付和$
6
百万在欧加隆获得制造许可时支付，如果未获得监管批准或无法转让上市许可，则可退还该许可，以及额外的监管和基于销售的里程碑，最高可达$
170
百万。当很可能实现这一目标时，欧加隆将确认监管和基于销售的里程碑。
礼来（“礼来”）
2023年12月，欧加隆宣布与礼来公司达成协议，成为该偏头痛药物的唯一分销商和推广商Emgality®（galcanezumab）和雷沃™（lasmiditan）在欧洲。礼来公司仍将是上市许可持有人，并将生产销售的产品。根据协议条款，欧加隆支付了一笔预付款$
50
2024年1月交易完成时的百万，并在认为很可能实现时确认基于销售的里程碑。2024年第一季度，公司确认了一笔无形资产$
220
百万，由$
50
百万预付款和$
170
百万个被认为可能实现的基于销售的里程碑。该无形资产将摊销至
10
年。
2024年8月，欧加隆扩大了与礼来公司的协议，成为其唯一的分销商和推广商Emgality在以下额外市场：加拿大、哥伦比亚、以色列、韩国、科威特、墨西哥、卡塔尔、沙特阿拉伯、台湾、土耳其
-9-
和阿拉伯联合酋长国。欧加隆支付了一笔预付款$
23
万用于在2024年8月交易完成时扩大版图，并在很可能实现时确认基于销售的里程碑。截至2024年9月30日，欧加隆确认了额外的无形资产$
113
百万，由$
23
百万预付款和$
90
百万与被认为可能的基于销售的里程碑有关。该无形资产将摊销至
10
年。
截至2024年9月30日，欧加隆已累计
20
百万在应计及其他流动负债和$
240
百万在其他非流动负债总计与可能的基于销售的里程碑相关。
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（“复宏汉霖”）
截至2024年9月30日的三个月和九个月，与复宏汉霖协议相关的研发里程碑被确定为很可能实现，公司支出$
50
百万美元
70
百万，分别在获得进行中的研发和里程碑与HLX11开发相关的费用，HLX11是一种研究性生物类似物佩尔杰塔®（帕妥珠单抗），以及HLX14，一种在研生物类似药普罗利亚2和XGEVA2（denosumab）。截至2024年9月30日，$
15
百万获得进行中的研发和里程碑已付款。2024年5月24日，欧洲药品管理局验证了HLX14的上市许可申请。2024年10月30日，美国食品药品监督管理局受理了HLX14的生物许可申请。
Cirqle Biomedical（“Cirqle”）
截至2024年9月30日止九个月，与Cirqle协议相关的研发里程碑被确定为很可能实现，公司支出并支付$
10
百万在获得进行中的研发和里程碑费用。
4.
每股收益（“EPS”）
基本及摊薄EPS计算如下：
| 三个月结束 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
||||||||||||||||||||||
| （以百万美元计，以千股计，每股金额除外） | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||
| 净收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
| 基本加权平均流通股数 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 股票奖励和权益单位（股份等值） |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 稀释加权平均已发行普通股 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| EPS： | |||||||||||||||||||||||
| 基本 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
| 摊薄 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
| 不计入EPS的反稀释股份 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
-10-
5.
产品和地理信息
该公司的运营包括以下产品组合，这些产品构成了
One
运营部门通过其在妇女健康、生物仿制药和知名品牌中的处方疗法和医疗设备组合，从事开发和提供创新的健康解决方案。
公司产品营收情况如下：
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的九个月， | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| （百万美元） | 美国 | 国际电投 | 合计 | 美国 | 国际电投 | 合计 | 美国 | 国际电投 | 合计 | 美国 | 国际电投 | 合计 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妇女健康 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Nexplanon/Implanon NXT | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 福利斯亭AQ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
NuvaRing(1)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
醋酸加尼瑞克注射液
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Marvelon/Mercilon
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贾达 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
其他妇女健康(1) (2)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 生物仿制药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 人福 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ontruzant |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 布伦齐斯 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Aybintio |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 哈德利马 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 老牌品牌 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 心血管 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
泽蒂亚(1)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 维托林 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 阿托泽特 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Rosuzet |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Cozaar/HYZaar |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
其他心血管 (1) (2)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 呼吸科 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Singulair |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Nasonex(1)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 杜莱拉 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Clarinex |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
其他呼吸道 (1) (2)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 非阿片类疼痛、骨骼和皮肤科 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 阿科夏 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Fosamax |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 迪普罗斯潘 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
其他非阿片类疼痛、骨骼和皮肤科 (2)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Emgality/Rayvow
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 普罗斯卡 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 普法西亚 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
其他 (2)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
其他(3)
|
|
|
|
|
|
|
(
|
|
|
(
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
由于四舍五入的原因，总数可能不够。以上出现的斜体字商标是欧加隆集团公司的商标，或由其许可使用。
（一）授权仿制药的销售情况NuvaRing，Zetia和Nasonex之前被列入其他，并已被重新归类为各自的品牌名称产品。
（2）包括销售未单列的产品。
(3) 包括向第三方的制造业销售。
-11-
按地理区域划分的收入来源如下：
| 三个月结束 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
||||||||||||||||||||||
| （百万美元） | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||
| 欧洲和加拿大 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
| 美国 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 亚太和日本 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 中国 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
|
拉丁美洲、中东、俄罗斯、非洲
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
|
其他(1)
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
（1）主要反映对第三方的制造销售。
6.
基于股票的薪酬计划
公司根据2021年激励股票计划授予股票期权奖励、业绩份额单位（“PSU”）和限制性股票单位（“RSU”）。
PSU奖励基于以下绩效因素：
•公司相对于奖项中规定的同行公司指数的股东总回报；和
•公司累计自由现金流和收入指标的结果。
PSU包括在服务开始日期在授予日期之前发放的奖励。业绩条件的授予日是承授人对奖励的关键条款和条件相互了解的日期，这将发生在业绩条件客观上可确定和可计量的情况下。基于股票的补偿的确认发生在服务开始日。归属于事业单位的基于股票的薪酬的计量将基于授予日期确定后基础普通股的公允价值。
公司发生的股票补偿费用如下：
| 三个月结束 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
||||||||||||||||||||||
| （百万美元） | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||
| 以股票为基础的补偿费用确认于： | |||||||||||||||||||||||
| 销售成本 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
| 销售，一般和行政 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 研究与开发 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 合计 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
| 所得税优惠 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
授予期权的公允价值采用以下假设确定：
| 截至9月30日的九个月， | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 预期股息率 |
|
% |
|
% | ||||||||||
| 无风险利率 |
|
|
||||||||||||
| 预期波动 |
|
|
||||||||||||
| 预期寿命（年） |
|
|
||||||||||||
-12-
截至2024年9月30日止九个月的股权奖励交易摘要如下：
| 股票期权 |
RSU
|
PSU
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| （千股） | 股份 | 加权平均行权价 | 加权平均授予日公允价值 | 股份 | 加权平均授予日公允价值 | 股份 | 加权平均授予日公允价值 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2024年1月1日 |
|
$ |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
已授出/已发行
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 已归属/已行使 |
|
|
|
(
|
|
(
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 没收/取消 | (
|
|
|
(
|
|
(
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
截至2024年9月30日
|
|
$ |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||||||||||||||||||||||||||||
下表汇总了截至2024年9月30日已归属和预期归属的未偿股权奖励以及可行使的未偿股权奖励的信息：
| 股权奖励归属及预期归属 | 可行使的股权奖励 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
（奖励单位：千；合计内在价值单位：百万）
|
奖项 | 加权平均行权价 | 聚合内在价值 |
剩余
任期
（年）
|
奖项 | 加权平均行权价 | 聚合内在价值 |
剩余
任期
（年）
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票期权 |
|
$ |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
$ |
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
RSU
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
PSU
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
截至2024年9月30日未确认的赔偿费用金额为$
160
万元，在加权平均归属期内按比例确认为营业费用
1.95
年。
7.
重组
2024年第一季度，欧加隆通过减少员工人数（主要是研发职能部门），实施了与持续优化内部运营相关的额外重组活动。2023年第四季度，欧加隆通过减少某些市场和职能的员工人数，实施了与持续优化内部运营相关的重组活动。由于这些合并活动，公司的员工人数将减少约
5
到2024年底的百分比。欧加隆预计，与重组活动相关的剩余遣散费将在2024年底之前支付完毕。
以下是与重组活动相关的遣散费负债变化汇总，包括在应计及其他流动负债:
| 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||||||||
| 期初余额 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 遣散费和遣散费相关费用 |
|
|
||||||||||||
| 现金支付及其他 | (
|
(
|
||||||||||||
| 期末余额 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
8.
收入税
有效所得税率分别为（
73.7
）%和
27.0
截至2024年9月30日及2023年9月30日止三个月的证券变动%，以及（
11.3
）%和
16.1
截至2024年9月30日及2023年9月30日止九个月的证券变动%。这些有效所得税率反映了外国收益的有利影响，但被全球无形低税收入制度下的美国纳入以及针对不可扣除的美国利息费用记录的部分估值备抵的影响所抵消。对2024年年初至今的有效税率产生了有利影响，这是由两项非美国税务审计的有利结束以及瑞士实体恢复拨备调整所推动的。
-13-
2024年第三季度，瑞士税务机关向公司确认了一项现有税收资产的适用使用年限。 因此，该公司现在得出的结论是，它很有可能会利用整个税收资产。因此，该公司发布了一个$
210
百万相关估值备抵。
9.
库存
库存包括：
| （百万美元） | 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||||
| 成品 | $ |
|
$ |
|
|||||||
|
原材料
|
|
|
|||||||||
| 在制品 |
|
|
|||||||||
| 用品 |
|
|
|||||||||
| 合计（近似当期成本） | $ |
|
$ |
|
|||||||
|
降低后进先出（“后进先出”）成本
|
(
|
|
|||||||||
| $ |
|
$ |
|
||||||||
| 公认为： | |||||||||||
| 库存 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 其他资产 |
|
|
|||||||||
|
后进先出法估值的存货
|
|
|
|||||||||
10.
长期负债
以下是欧加隆的总债务情况一览：
| （百万美元） | 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||||
| 定期贷款B融资： | |||||||||||
|
SOFR加
|
$ |
|
$ |
|
|||||||
|
欧洲同业拆借利率加
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|||||||||
| 其他借款 |
|
|
|||||||||
| 其他（贴现和发债费用） | (
|
(
|
|||||||||
| 本金长期债务总额 | $ |
|
$ |
|
|||||||
| 减：长期债务流动部分 |
|
|
|||||||||
| 长期债务总额，扣除流动部分 | $ |
|
$ |
|
|||||||
（1）于2024年5月17日订立优先担保信贷协议第2号修订前，到期日为2028年。
-14-
欧加隆长期债务的性质和条款详见附注16。截至2023年12月31日止年度的10-K表格2023年度报告中的“长期债务和租赁”。
2024年第二季度，欧加隆发行了$
500
百万
6.750
%于2034年到期的优先有担保票据（“2034年有担保票据”）和$
500
百万
7.875
%于2034年到期的高级无抵押票据（“2034年无抵押票据”，连同有抵押票据“2034年票据”）。每一系列票据均由为公司现有优先担保信贷融资（“信贷融资”）提供担保的各实体提供担保。欧加隆将出售2034年票据的所得款项净额用于偿还其在信贷融通的美元计价“B期”定期贷款下的部分借款以及支付与上述有关的费用和开支。
2024年5月17日，欧加隆签订了优先担保信贷协议第2号修正案（“第2号修正案”），其中包括：（i）将美元定期贷款B融资的期限延长至2031年5月17日，（ii）将根据优先担保信贷融资（“循环融资”）提供的循环信用贷款的期限延长至2027年12月2日，（iii）将循环融资的最高金额增加$
300
百万元，并将就循环贷款应付的承诺费减少至
0.375
%，（iv）取消适用于SOFR贷款的信贷利差调整，及（v）降低余下$
1.55
从Term SOFR plus获得的美元定期贷款B融资下的十亿贷款
3.0
% to term SOFR plus
2.50
%.
2024年第二季度，该公司借入了$
36
循环贷款的百万元，随后于2024年6月17日偿还了这笔款项。截至2024年9月30日
无
循环贷款项下未清余额。2024年10月，公司借入$
100
百万循环贷款。
2024年第二季度，该公司录得约$
36
与2034年票据及修订第2号有关的递延债项发行费用及贴现的百万。发债成本和贴现在简明综合资产负债表上作为债务的减少列报，并使用实际利率法在相关债务的期限内作为利息费用的组成部分进行摊销。
长期负债按账面金额入账。的估计公允价值长期负债（含当期部分）如下：
| （百万美元） | 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||||
|
长期负债
|
$ |
|
$ |
|
|||||||
公允价值是使用相同资产和负债在活跃市场中的报价以外的输入值估计的，这些输入值在资产或负债的几乎整个期限内可直接或间接观察到，在公允价值层次结构中将被视为第2级。
该公司支付了与其债务工具相关的利息$
292
截至2024年9月30日止九个月之百万元。截至2024年9月30日，公司长期债务的平均期限约为
5.5
年，截至2024年9月30日总借款的加权平均利率为
5.3
%.
2024年6月26日，公司酌情预付$
7.5
百万美元计价的定期贷款。
未来五年及其后长期债务所需本金支付时间表如下：
| （百万美元） | |||||
| 2024 | $ |
|
|||
| 2025 |
|
||||
| 2026 |
|
||||
| 2027 |
|
||||
| 2028 |
|
||||
| 此后 |
|
||||
-15-
优先信贷协议包含惯常的财务契约，包括总杠杆比率契约，该契约衡量（i）综合总债务与（ii）综合利息、税项、折旧和摊销前利润的比率，并在进行其他调整的情况下，必须满足某些规定的限制，这些限制将按季度进行测试。此外，优先信贷协议包含的契约限制（其中包括）欧加隆预付、赎回或回购其次级和次级留置权债务、产生额外债务、进行收购、与其他实体合并、支付股息或分配、赎回或回购股权以及创建或成为留置权的能力。截至2024年9月30日，公司遵守所有财务契约，未发生违约或违约事件。
11.
金融工具
外币风险管理
公司使用资产负债表风险管理计划，以部分减轻其子公司以非子公司功能货币计价的净货币资产因外汇波动的影响而产生的风险。在这些情况下，欧加隆主要利用远期外汇合约来部分抵消外汇对以发达国家货币（主要是欧元、瑞士法郎和日元）计价的风险敞口的影响。对于以发展中国家货币计价的风险敞口，公司订立远期合约，以便在根据考虑风险敞口规模、汇率波动性和对冲工具成本的成本收益分析认为这样做是经济的情况下，部分抵消汇兑对风险敞口的影响。
远期合约
以某一附属公司的功能货币以外的货币计值的货币资产和负债按资产负债表日有效的即期汇率重新计量，即期汇率变动的影响在汇兑损失在简明综合损益表中.远期合约不被指定为套期保值，而是通过汇兑损失在简明综合损益表中.因此，远期合同的公允价值变动有助于减轻因外币汇率变动引起的重新计量资产和负债价值变动，但即期远期差异的程度除外。由于合同的短期性质，这些差异并不显着，这些合同通常在开始时的平均期限不到一年。远期合约的名义金额为$
1.5
十亿美元
1.4
分别截至2024年9月30日和2023年12月31日的十亿。这些合同产生的现金流量和相关损益在简明综合现金流量表中作为经营活动列报。
净投资对冲
欧元计价债务工具
外汇风险也通过对外汇余额使用经济对冲进行管理。€
726
百万欧元计价的定期贷款和欧元
1.25
十亿
2.875
%以欧元计价的有担保票据已被指定为有效对冲对以欧元计价的子公司的净投资。更多详情见附注10“长期债务”。
跨货币互换
在发行2034年票据的同时，公司订立了于2029年到期的交叉货币掉期。公司选择指定固定换固定掉期作为对冲以欧元计价的子公司净投资余额和即期汇率变动引起的公允价值变动将记入其他综合收益（亏损），税后净额。在整个互换期限内，公司将支付固定利率为
5.8330
%基于欧元名义金额的欧元
922
万，并获得固定利率为
7.3125
%基于美元名义金额$
1
十亿。基于交叉货币掉期的欧元段的名义金额已被指定，可有效对冲以欧元计价的子公司的净投资。跨币种互换协议项下收付利率差额记入利息支出在简明综合损益表中。现金流量及交叉货币掉期定期结算产生的相关损益列报为经营活动在简明合并现金流量表中。
-16-
公司以市场参与者在计量日进行的有序交易中出售资产所收到的价格或转移负债所支付的价格计量公允价值。公允价值计量基于三层层次结构，优先考虑用于计量公允价值的输入值。这些层级包括第1级，定义为可观察输入值，例如活跃市场中的报价；第2级，定义为直接或间接可观察的活跃市场中的报价以外的输入值；第3级，定义为很少或根本没有市场数据的不可观察输入值，因此要求实体制定自己的假设。
以下金融工具按其估计公允价值入账。资产和负债的经常性公允价值计量如下：
| （百万美元） | 公允价值计量水平 | 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | ||||||||||||||
|
远期合约在其他流动资产
|
2 | $ |
|
$ |
|
||||||||||||
|
远期合约在应计及其他流动负债
|
2 |
|
|
||||||||||||||
|
跨币种互换在其他非流动负债
|
2 |
|
|
||||||||||||||
因欧元计价债务工具即期汇率波动产生的外币收益（损失）和因套期保值指定导致的交叉货币掉期公允价值变动计入累计翻译调整在其他综合收益（亏损）：
| 三个月结束 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
||||||||||||||||||||||
| （百万美元） | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||
|
|
$ | (
|
$ |
|
$ | (
|
$ |
|
|||||||||||||||
|
跨币种互换损失
|
(
|
|
(
|
|
|||||||||||||||||||
简明综合损益表包含欧加隆衍生金融工具净（收益）亏损的影响：
| 三个月结束 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
||||||||||||||||||||||
| （百万美元） | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||
|
衍生品损失（收益）在汇兑损失
|
$ |
|
$ | (
|
$ |
|
$ | (
|
|||||||||||||||
|
衍生收益利息支出
|
(
|
|
(
|
|
|||||||||||||||||||
信用风险集中
欧加隆与某些国家的金融机构建立了应收账款保理协议，以出售应收账款。根据这些协议，欧加隆计入$
39
百万和$
66
百万截至2024年9月30日和2023年12月31日的应收账款分别减少了未偿还的应收账款。收自金融机构的现金列报于内经营活动在简明合并现金流量表中。
-17-
12.
累计其他综合收益（亏损）
变化累计其他综合收益（亏损）按构成部分分列如下：
| （百万美元） | 雇员 惠益 计划 |
累计 翻译 调整 |
累计其他
综合
（亏损）收入
|
||||||||||||||
| 2023年7月1日余额，税后净额 | $ |
|
$ | (
|
$ | (
|
|||||||||||
| 其他综合亏损，税前 |
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 税 |
|
|
|
||||||||||||||
| 其他综合亏损，税后净额 |
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 2023年9月30日余额，税后净额 | $ |
|
$ | (
|
$ | (
|
|||||||||||
| 2024年7月1日余额，税后净额 | $ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
|||||||||||
|
其他综合（亏损）收益，税前
|
(
|
|
|
||||||||||||||
| 税 |
|
|
|
||||||||||||||
|
其他综合（亏损）收益，税后净额
|
(
|
|
|
||||||||||||||
| 2024年9月30日余额，税后净额 | $ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
|||||||||||
| 2023年1月1日余额，税后净额 | $ |
|
$ | (
|
$ | (
|
|||||||||||
| 其他综合亏损，税前 | (
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 税 |
|
|
|
||||||||||||||
| 其他综合亏损，税后净额 | (
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 2023年9月30日余额，税后净额 | $ |
|
$ | (
|
$ | (
|
|||||||||||
| 2024年1月1日余额，税后净额 | $ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
|||||||||||
|
其他综合亏损，税前
|
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 税 |
|
|
|
||||||||||||||
|
其他综合亏损，税后净额
|
|
(
|
(
|
||||||||||||||
| 2024年9月30日余额，税后净额 | $ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
|||||||||||
13.
三星合作
公司与Samsung BioEPIS Co.，Ltd.（“Samsung BioEPIS”）达成协议，开发和商业化多个预先指定的生物仿制药候选者，这些候选者已推出并成为公司产品组合的一部分。根据该协议，三星BioEPIS负责临床前和临床开发、工艺开发和制造、临床试验和候选产品的注册，公司拥有全球商业化的独家许可，但在逐个产品的基础上规定了某些地理例外情况。公司根据协议对每个产品的访问权持续到
10
从每个产品上市之日起按市场计算的年数。毛利润在所有市场均分，但巴西某些市场的毛利润均分
65
%三星Bioepis和
35
%公司。由于公司是与第三方进行销售交易的委托人，公司按总额确认销售、销售成本和销售、一般和管理费用。通常，利润分成调整记录为销售成本（商业化后）或销售，一般和行政费用（商业化前）。
三星Bioepis有资格获得与预先指定的临床和监管里程碑相关的额外付款。截至2024年9月30日，未来潜在的监管里程碑付款为$
25
百万仍在协议之下。
-18-
与这一合作有关的信息摘要如下：
| 三个月结束 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
||||||||||||||||||||||
| （百万美元） | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||
| 销售 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
| 销售成本 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| 销售，一般和行政 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
| （百万美元） | 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||||
|
应收三星款项包括在其他流动资产
|
$ |
|
$ |
|
|||||||
|
应付三星款项包括在贸易应付账款
|
|
|
|||||||||
14.
第三方安排
于2021年6月2日，欧加隆与默克制药公司（“默沙东”）订立分离及分销协议（“分离及分销协议”）。根据分立及分销协议，默沙东同意将欧加隆产品分拆成一家新的上市公司欧加隆（“分立”）。
此次分离是根据与默沙东签订的与分离相关的《分离和分销协议》及其他协议完成的。截至2024年9月30日，仅有一个司法管辖区仍处于临时运营示范协议之下。
根据制造和供应协议，公司为默沙东或其适用的关联公司制造某些产品，而默沙东为公司或其适用的关联公司制造某些产品。有关协议项下各方的权利和责任的详情，请参阅公司截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告中经审计的综合财务报表附注19“第三方安排和关联方披露”。
根据这些协议应付的款项是：
| （百万美元） | 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||||
|
应收默沙东款项应收账款
|
$ |
|
$ |
|
|||||||
|
由于默沙东在应付账款
|
|
|
|||||||||
与默沙东的制造和供应协议产生的销售额和销售成本为：
| 三个月结束 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
||||||||||||||||||||||
| （百万美元） | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||
| 销售 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
|||||||||||||||
| 销售成本 |
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
15.
或有事项
欧加隆涉及各种性质被认为对其业务正常的索赔和法律诉讼，包括产品责任、知识产权和商业诉讼，以及某些附加事项，包括政府和环境事项。
欧加隆在很可能已经发生负债且金额能够合理估计时，对或有事项进行计提。随着评估的变化或获得更多信息，这些应计项目会定期调整。个别重大或有损失在很可能及可合理估计时计提。与损失或有事项有关的预期法律辩护费用在很可能且可合理估计时计提。
-19-
鉴于本说明中讨论的诉讼的性质以及这些事项所涉及的复杂性，在欧加隆知道（除其他因素外）（i）哪些索赔（如有）将在处置动议实践中幸存下来，（ii）索赔的范围，包括任何潜在类别的规模，特别是在损害没有具体说明或不确定的情况下，（iii）发现过程将如何影响诉讼，（iv）诉讼其他各方的和解态势之前，欧加隆无法合理估计此类事项的可能损失或可能损失的范围，及（v）可能对诉讼产生重大影响的任何其他因素。
欧加隆获得保险范围的决定取决于做出此类决定时存在的市场条件，包括成本和可用性。欧加隆已对其风险进行了评估，并确定获得产品责任保险的成本超过了可用保险范围可能带来的利益，因此，对于大多数产品责任来说，没有保险。
下文将提及在某些诉讼中，默沙东（而不是欧加隆）被列为被告。根据分离及分销协议，欧加隆须就与该等诉讼有关、由此产生或由此产生的责任向默沙东作出赔偿。
产品责任诉讼
Fosamax
默沙东是美国产品责任诉讼的被告，涉及Fosamax ®（阿仑膦酸钠）（“Fosamax诉讼”）。截至2024年9月30日，约
3,085
包含Fosamax诉讼的案件正在联邦法院或州法院审理中，针对默沙东的诉讼正在审理中。绝大多数此类案件的原告一般指称，他们因使用Fosamax.
所有涉及股骨骨折指控的联邦案件已经或将移交给新泽西州地区的多区诉讼（“股骨骨折MDL”）。在股骨骨折MDL迄今唯一尝试的领头羊案例中，Glynn诉默沙东，陪审团作出了对默沙东有利的裁决。此外，2013年6月，股骨骨折MDL法院依法批准了默沙东的判决动议。格林案，并认为原告未警告索赔被联邦法律优先考虑。
2013年8月，股骨骨折MDL法院下达命令，要求股骨骨折MDL的原告说明原因，为什么那些主张2010年9月14日之前发生的股骨骨折损伤索赔的案件不应根据法院在格林案例。根据显示原因令，2014年3月，股骨骨折MDL法庭在有偏见的情况下驳回了约
650
以优先购买权为由的案件。原告在大约
515
在这些案件中，有人向美国第三巡回上诉法院（“第三巡回上诉法院”）提出上诉。2017年3月，第三巡回法院发布决定，撤销股骨骨折MDL法院的优先裁定，将上诉案件发回股骨骨折MDL法院。2019年5月，美国最高法院裁定，第三巡回法院错误地得出结论，认为优先购买权问题应由陪审团解决，因此撤销了第三巡回法院的判决，将诉讼程序发回第三巡回法院，以符合最高法院意见的方式解决该问题。2019年11月，第三巡回法院将这些案件发回地区法院，以便该法院能够在一审中确定原告的州法律主张是否根据最高法院在其意见中描述的标准被联邦法律优先考虑。2022年3月23日，地区法院批准了默沙东的动议，并裁定，原告未就索赔发出警告的行为，在其主张默沙东应在2010年10月之前就非典型股骨骨折添加警告或预防措施的范围内，作为法律事项被优先考虑。2022年7月11日，地区法院下达了一项显示原因的命令，说明为什么法院不应在有偏见或有条件的情况下驳回原告的所有索赔，这些索赔并不依赖于事先未警告索赔。2022年11月18日，由于显示原因的命令，地区法院作出最终判决，导致MDL中的所有原告在有偏见的情况下被解雇。2022年12月16日，这些原告向第三巡回法院提交了上诉通知，对地区法院的优先裁决提出异议。
974
的
975
此前在股骨骨折MDL中悬而未决的案件要么被驳回，要么正在向第三巡回法院上诉。原告要求将一起案件发回其转让方法院的动议正在等待中。2024年9月20日，第三巡回法院发布了一项意见，认为原告未警告索赔的行为没有被优先考虑，并将所有案件发回地区法院进一步审理。
截至2024年9月30日，约
1,830
指控股骨骨折的案件已在新泽西州法院提起，目前正在米德尔塞克斯县审理中。当事人通过事实发现的方式选择了第一批接受审查的案件，默沙东继续选择额外的接受审查的案件。
-20-
截至2024年9月30日，约
275
指控股骨骨折的案件已经立案，正在加利福尼亚州法院审理中。所有在加利福尼亚州法院提起的股骨骨折案件都已在加利福尼亚州Orange County的一名法官面前合并。
此外，还有
四个
股骨骨折案件在其他州法院待审。
Discovery目前留在股骨骨折MDL和加利福尼亚州的州法院。
Nexplanon/Implanon
默沙东是个人提起的诉讼的被告，该诉讼涉及使用Nexplanon和Implanon ™（依托孕烯植入物）。有
two
提起产品责任诉讼，涉及植脂虫，这两个项目都在俄亥俄州北区待定，以及
56
涉及的未立案案件植脂虫声称有类似的伤害，所有这些伤害都是根据书面收费协议进行的。截至2024年9月30日，默沙东已
21
美国境外待决案件，其中
11
相关植脂虫和
10
相关Nexplanon.
政府程序
欧加隆的子公司可能会不时收到来自竞争和/或其他政府机构的询问，并可能成为初步调查活动的对象，包括在美国以外的市场。这些当局可能包括监管机构、行政当局、执法部门和其他类似官员，这些初步调查活动可能包括实地访问、正式或非正式要求或要求提供文件或材料、询问或面谈以及类似事项。其中某些初步调查或活动可能导致正式程序的启动。如果这些诉讼被判定对欧加隆不利，可能需要罚款和/或补救承诺。除《分离和分销协议》中规定的某些例外情况外，欧加隆就与分拆有关的从默沙东转让给欧加隆的产品所涉及的所有未决和可能涉及的法律事项承担责任，包括因有关默沙东涉及欧加隆产品的行为的执法活动而导致的竞争调查。由于此类调查，欧加隆可能有义务赔偿默沙东的罚款或处罚，或其中的一部分。
专利诉讼
医药产品的仿制药制造商不时会在欧加隆拥有的相关专利到期之前向FDA提交简称新药申请，寻求将欧加隆产品的仿制药形式上市。欧加隆为保护自身专利权，可以对这类仿制药企业提起专利侵权诉讼。为欧加隆专利权辩护的类似诉讼，在其他国家可能也存在。欧加隆打算大力捍卫其认为有效的专利，以对抗试图在此类专利到期之前进行产品营销的公司的侵权行为。与任何诉讼一样，无法保证结果，如果结果不利，可能会导致这些产品的排他性期限大大缩短，可能会支付损害赔偿和法律费用，就通过收购获得的产品而言，可能会产生重大的无形资产减值费用。
Nexplanon
2017年6月，Microspherix LLC（“Microspherix”）向美国新泽西州地方法院起诉欧加隆，称制造、使用、销售和进口Nexplanon侵犯了MicroSpherix的几项专利，这些专利声称不透射线、可植入给药装置。Microspherix要求赔偿从2014年9月开始，直到专利于2021年5月到期。2023年12月，双方签署了和解协议，地区法院驳回了此案。欧加隆支付了第一笔款项$
35
2023年12月的百万，其第二次支付$
25
2024年8月的百万美元，并已预留$
20
百万，以支付和解协议的剩余部分。
其他诉讼
除上述事项外，还有其他各类涉及欧加隆的未决法律程序，主要是产品责任诉讼和知识产权诉讼。虽然预测此类程序的结果是不可行的，但欧加隆认为，截至2024年9月30日，要么发生损失的可能性很小，要么与解决此类程序相关的任何合理可能的损失预计不会对欧加隆的财务状况、经营业绩或现金流量单独或汇总造成重大影响。
-21-
法律辩护准备金
预期与损失或有事项有关的法律辩护费用在很可能且可合理估计时计提。在审查这些法律辩护储备时考虑的一些重要因素如下：欧加隆实际发生的费用；欧加隆根据其诉讼范围制定的法律辩护策略和结构；针对欧加隆提起的案件数量；已完成的审判的费用和结果以及有关预审活动和相关诉讼审判的预期时间、进展和相关费用的最新信息。截至2024年9月30日和2023年12月31日的法律辩护准备金为$
17
百万美元
20
分别为百万，并代表了欧加隆对其未决诉讼将产生的最低辩护费用金额的最佳估计；但其诉讼过程中可能出现的额外审判等事件及其他事件，可能会影响欧加隆最终将产生的法律辩护费用金额。欧加隆将继续监察其法律辩护费用并检讨相关储备的充足性，并可能在未来任何时候根据所述因素认为适当时决定增加储备。
16.
后续事件
Dermavant Sciences Ltd.（“Dermavant”）
2024年10月28日，欧加隆收购了Dermavant，一家致力于开发免疫皮肤病学创新疗法并将其商业化的公司。Dermavant的新颖产品，Vtama®（tapinarof）乳膏，1%，用于成人轻度、中度、重度斑块状银屑病的局部治疗，于2022年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。目前FDA正在对其进行审查，用于治疗成人和2岁及以上儿童的特应性皮炎，也称为湿疹。特应性皮炎是成人最常见的炎症性皮肤病之一，与男性相比，女性的疾病负担更高。
该交易将作为一项业务收购入账。对价包括预付款$
175
百万美元
75
监管机构批准后支付百万里程碑付款，以及支付高达$
950
百万用于实现某些商业里程碑、净销售额的分层特许权使用费以及承担负债，包括某些债务义务，这些负债将在收购日以公允价值入账。欧加隆产生了与该交易相关的费用约为$
4
百万确认于销售，一般和行政截至2024年9月30日止三个月及九个月的开支。
OSS生物技术网站
-22-
项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
关于前瞻性信息的警示性声明
本文件中的一些陈述和披露属于前瞻性陈述。前瞻性陈述包括所有不完全与历史或当前事实相关的陈述，可以通过使用诸如“可能”、“相信”、“将”、“预期”、“项目”、“估计”、“预期”、“计划”、“预测”、“打算”、“将”、“寻求”、“继续”等词语来识别，以及其他类似含义的词语，或上述任何一项的负面变体。这些前瞻性陈述基于我们当前的计划和预期，并受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致我们的计划和预期，包括实际结果，与前瞻性陈述存在重大差异。可能影响我们未来业绩的风险和不确定性包括但不限于全球范围内的定价压力，包括管理式医疗集团的规则和做法、与医疗保险、医疗补助和医疗改革、药品报销和一般定价相关的司法裁决和政府法律法规；无法在美国、欧洲和国际其他地区全面执行我们的产品开发和商业化计划；无法适应全行业向高折扣渠道的趋势；难以实施或执行我们的收购战略， 难以整合此类收购（包括我们最近对Dermavant的收购）或任何其他未能确认此类收购的好处；税法或其他税务指导的变化可能会对我们的现金纳税义务、有效税率和经营业绩产生不利影响，并导致更严格的审计审查；扩大市场上的品牌和类别竞争，在这些市场中，Organon & Co.（“欧加隆”、“公司”、“我们”、“我们的”、或“美国”）操作；全球紧张局势，这可能导致更广泛的全球经济环境中断；对我们的营销活动产生不利影响的政府举措，特别是在中国；我们的股价波动；对避孕或生育产品的需求、可用性或患者获得机会产生不利影响的政治和社会压力或监管发展；最近最高法院的裁决和影响监管机构及其规则制定的其他发展，包括相关的金融市场反应，税务筹划和国际贸易惯例；我们业务增长所依赖的第三方的业绩困难；任何供应商未能按照约定提供物质、材料或服务；供应、制造、包装成本增加，和运营；与商业交易对手发展和维持关系的困难；由于我们的产品失去专利保护，来自仿制药产品的竞争；在某些现有专利于2027年到期后，我们未能为Nexplanon在美国获得额外的市场独占期；2024年美国总统大选的影响以及由此产生的影响妇女及其医疗保健决策的任何公共政策变化，包括医疗保健主题的候选人职位导致的财务结果变化以及对相关法律的可能影响，选举后的法规和政策；更高的销售和促销成本的影响；可能影响我们或第三方的信息技术系统的网络攻击或其他事件的影响；以及我们最近提交的10-K表格年度报告和8-K表格当前报告中讨论的其他因素，包括这些报告的“业务”、“风险因素”、“关于前瞻性陈述的警示性声明”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”部分中讨论的因素。
一般
以下管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析，旨在帮助读者了解我们的财务状况和经营成果。以下讨论和分析应与本报告第I部分第1项中包含的我们的简明合并财务报表以及我们的经审计财务报表（包括随附的附注）以及我们截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一并阅读。本文讨论的经营业绩不一定代表任何未来时期的业绩。
我们是一家全球医疗保健公司，专注于改善女性一生的健康状况。我们通过女性健康、生物仿制药和知名品牌内的处方疗法和医疗设备组合，开发和提供创新的健康解决方案。我们拥有涵盖一系列治疗领域的60多种药品和产品的产品组合。我们通过各种渠道销售这些产品，包括药品批发商和零售商、医院、政府机构以及健康维护组织、药房福利管理公司和其他机构等托管医疗保健提供者。我们经营六家制造工厂，分别位于比利时、巴西、印度尼西亚、墨西哥、荷兰和英国。除非另有说明，本文件通篇以斜体字出现的商标是我们集团公司的商标，或由我们集团公司许可使用。
-23-
近期动态
业务发展
Dermavant Sciences Ltd.（“Dermavant”）
2024年10月28日，欧加隆收购了Dermavant，一家致力于开发免疫皮肤病学创新疗法并将其商业化的公司。Dermavant的新颖产品，Vtama®（tapinarof）乳膏，1%，用于成人轻度、中度、重度斑块状银屑病的局部治疗，于2022年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。目前FDA正在对其进行审查，用于治疗成人和2岁及以上儿童的特应性皮炎，也称为湿疹。特应性皮炎是成人最常见的炎症性皮肤病之一，与男性相比，女性的疾病负担更高。
该交易将作为一项业务收购入账。对价包括1.75亿美元的预付款和经监管机构批准后的7500万美元里程碑付款，以及为实现某些商业里程碑、净销售额的分层特许权使用费以及承担负债（包括某些债务义务）而支付的高达9.5亿美元的款项，这些款项将在收购日按公允价值入账。欧加隆产生了与该交易相关的成本，约400万美元在销售，一般和行政截至2024年9月30日止三个月及九个月的开支。
苏州CenterGene制药（“CenterGene”）
2024年9月，我们与Centergene订立许可和供应协议，获得其研究资产SJ02的独家商业化权利，SJ02是一种长效重组人促卵泡激素羧基-末端肽融合蛋白（FSH-CTP），设计用于受控卵巢刺激（COS）与促性腺激素释放激素（GNRH）拮抗剂联合使用，以促进接受辅助生殖技术（ART）项目的妇女的多卵泡发育。根据协议条款，我们将支付1200万美元，其中600万美元将在2024年第四季度支付，600万美元将在我们获得制造许可时支付，如果未获得监管批准或无法转让营销授权，则可退还，以及额外的监管和基于销售的里程碑，最高可达1.7亿美元。当可能实现这一目标时，我们将认识到监管和基于销售的里程碑。
礼来（“礼来”）
2023年12月，我们宣布与礼来达成协议，成为偏头痛药物的独家分销商和推广商Emgality和雷沃在欧洲。礼来公司仍将是上市许可持有人，并将生产销售的产品。根据协议条款，我们在2024年1月完成交易时支付了5000万美元的预付款，并在认为很可能实现这一目标时确认基于销售的里程碑。在2024年第一季度，我们确认了2.2亿美元的无形资产，其中包括5000万美元的预付款和1.7亿美元被认为可能实现的基于销售的里程碑。该无形资产将分10年摊销。
2024年8月，我们扩大了与礼来公司的协议，成为唯一的分销商和推广商Emgality在以下额外市场：加拿大、哥伦比亚、以色列、韩国、科威特、墨西哥、卡塔尔、沙特阿拉伯、台湾、土耳其和阿拉伯联合酋长国。我们在2024年8月交易完成时为扩张领土支付了2300万美元的预付款，并在很可能实现时确认基于销售的里程碑。截至2024年9月30日，我们确认了1.13亿美元的额外无形资产，包括2300万美元的预付款和与被认为可能的基于销售的里程碑相关的9000万美元。该无形资产将分10年摊销。
截至2024年9月30日，我们已累计获得2000万美元应计及其他流动负债以及2.4亿美元其他非流动负债总计与可能的基于销售的里程碑相关。
-24-
经营业绩
销售概况
| 截至9月30日的三个月， | %变化 | 不包括外汇的变动% | 截至9月30日的九个月， | %变化 | 不包括外汇的变动% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| （百万美元） | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 美国 | $ | 398 | $ | 370 | 8 | % | 8 | % | $ | 1,156 | $ | 1,067 | 8 | % | 8 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 国际 | 1,184 | 1,149 | 3 | 5 | 3,655 | 3,598 | 2 | 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 合计 | $ | 1,582 | $ | 1,519 | 4 | % | 5 | % | $ | 4,811 | $ | 4,665 | 3 | % | 5 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||
截至2024年9月30日止三个月，全球销售额为16亿美元，较2023年增长4%。由于不利的外汇，全球销售额受到约1%或1800万美元的负面影响。
不计入外汇，截至2024年9月30日止三个月的销售增长主要反映了以下方面的表现：
•Nexplanon，由于需求增加、美国有利的价格和折扣率以及国际市场的需求增加，部分被拉丁美洲的招标时间所抵消；
•哈德利马，由于2023年7月在美国推出和国际市场的适度增长；和
•Emgality和雷沃，由于2024年从礼来获得分销和推广权。
这一业绩被截至2024年9月30日止三个月的下降所抵消：
•NuvaRing，由于持续的仿制药竞争以及美国政府提高贴现率的负面影响；
•Ontruzant，由于巴西的招标时间以及美国和欧洲的需求较低；以及
•科扎尔®（氯沙坦）和Hyzaar ®（氯沙坦/氢氯噻嗪）因日本定价不利。
截至2024年9月30日的9个月，全球销售额为48亿美元，与2023年相比增长3%。由于不利的外汇，截至2024年9月30日止九个月的全球销售额受到约2%或7,600万美元的负面影响。
不计入外汇，截至2024年9月30日止九个月的销售增长主要反映了以下方面的表现：
•Nexplanon，由于需求增加、美国有利的价格和折扣率以及国际市场和我们在非洲的机构业务的需求增加；
•哈德利马，由于2023年7月在美国推出和国际市场的适度增长；
•迪普罗斯潘™1（倍他米松），由于在2023年第一季度对选定的可注射类固醇品牌的制造造成影响的Heist制造地点的监管检查结果导致的制造问题（“市场行动”）的恢复；和
•Emgality和雷沃，由于2024年从礼来获得分销和推广权。
这一业绩被截至2024年9月30日止九个月的下降所抵消：
•NuvaRing，由于持续的仿制药竞争以及美国政府提高贴现率的负面影响；
•泽蒂亚®（依折麦布），其市场营销为Ezetrol ™在美国以外的大多数国家；维托林®（依折麦布/辛伐他汀），其市场营销为Inegy ™美国以外地区,主要受日本需求减少和不利定价的推动，部分被中国需求增加所抵消；和
•科扎尔和HYZAAR，受中国带量采购（“VBP”）的负面影响和日本不利的定价驱动。
与截至2023年9月30日的三个月和九个月相比，排他性（“LOE”）的损失对我们某些产品的销售额产生了约300万美元和1500万美元的负面影响，这是基于销量期间的下降，主要影响阿托泽特TM 1（依折麦布和阿托伐他汀）在日本上市。与截至2023年9月30日的九个月相比，VBP在中国的销售额在截至2024年9月30日的九个月内对我们的销售额产生了1300万美元的负面影响。截至2024年9月30日止三个月，中国的VBP没有影响。我们预计VBP将在未来几个季度继续影响我们的知名品牌产品组合。
-25-
我们的业务包括一系列产品。下文提供了截至2024年9月30日和2023年9月30日止三个月和九个月我们产品的销售重点。见附注5“产品和地理信息” 到简明合并财务报表，以了解有关我们产品销售的更多详细信息。
妇女健康
| 截至9月30日的三个月， | %变化 | 不包括外汇的变动% | 截至9月30日的九个月， | %变化 | 不包括外汇的变动% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| （百万美元） | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Nexplanon/Implanon NXT | $ | 243 | $ | 220 | 10 | % | 11 | % | $ | 704 | $ | 599 | 17 | % | 18 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||
|
NuvaRing(1)
|
23 | 43 | (45) | (45) | 90 | 137 | (34) | (32) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Marvelon/Mercilon | 29 | 30 | (3) | (2) | 103 | 97 | 6 | 8 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 福利斯亭AQ | 63 | 54 | 16 | 16 | 171 | 179 | (4) | (3) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
醋酸加尼瑞克注射液
|
26 | 25 | 3 | 4 | 82 | 88 | (7) | (6) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
贾达
|
16 | 13 | 24 | 24 | 43 | 31 | 40 | 40 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
（一）授权仿制药的销售情况NuvaRing此前被列入其他妇女健康。
避孕
全球销售额Nexplanon，单棒皮下避孕药植入物，截至2024年9月30日止三个月和九个月分别较2023年增长10%和17%，主要是由于需求增加、美国有利的价格和折扣率以及国际市场的需求增加。此外，截至2024年9月30日止三个月的销售额被拉丁美洲的招标时间部分抵消，截至2024年9月30日止九个月的销售额受到我们在非洲的机构业务需求增加的影响。
全球销售额NuvaRing由于持续的仿制药竞争和美国政府提高贴现率的负面影响，截至2024年9月30日的三个月和九个月，与2023年相比，该公司的阴道避孕产品分别下降了45%和34%。我们预计持续下降的NuvaRing仿制药竞争导致的销售。
全球销售额MarvelonTM 1（去氧孕烯炔雌醇丸）和梅西隆TM 1（去氧孕烯和炔雌醇丸），未在美国批准或上市但在美国以外的某些国家有售的联合口服激素每日避孕药，与2023年相比，截至2024年9月30日的三个月保持一致。与2023年相比，截至2024年9月30日止九个月的销售额增长了6%，原因是各国际市场的需求增加。
生育能力
全球销售额福利斯亭 AQ作为一种生育治疗，截至2024年9月30日的三个月，与2023年相比增长了16%，原因是美国的需求增加以及在各个国际市场的推出，部分被美国不利的贴现率所抵消。与2023年相比，截至2024年9月30日止九个月的销售额下降了4%，原因是我们在2023年第四季度退出了与默克制药公司（“默沙东”）在美国的临时运营模型协议，以及在美国的不利折扣率，但部分被美国需求增加和在各个国际市场的推出所抵消。
与2023年相比，截至2024年9月30日的三个月，用于生育治疗的醋酸加尼瑞克注射液的全球销售额增长了3%，这主要是由于美国的需求增加。与2023年相比，截至2024年9月30日的九个月销售额下降了7%，这主要是由于仿制药竞争部分被美国需求增加所抵消。
其他妇女健康
全球销售额贾达，与2023年相比，截至2024年9月30日的三个月和九个月，一种旨在在需要保守管理时提供控制和治疗异常产后子宫出血或大出血的设备分别增加了24%和40%。销售额增长是由于美国继贾达 于2022年初推出。
-26-
生物仿制药
| 截至9月30日的三个月， | %变化 | 不包括外汇的变动% | 截至9月30日的九个月， | %变化 | 不包括外汇的变动% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| （百万美元） | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 人福 | $ | 72 | $ | 69 | 3 | % | 4 | % | $ | 210 | $ | 201 | 4 | % | 4 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Ontruzant | 20 | 40 | (49) | (49) | 107 | 93 | 15 | 15 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 布伦齐斯 | 27 | 13 | 98 | 99 | 63 | 45 | 38 | 39 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 哈德利马 | 40 | 8 | * | * | 98 | 20 | * | * | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
*计算没有意义。
人福是一种生物仿Remicade2 （英夫利昔单抗）用于治疗某些自身免疫性疾病。与2023年相比，截至2024年9月30日的三个月和九个月的销售额分别增长了3%和4%，这主要是由于美国和加拿大的需求持续增长，部分被美国不利的折扣率所抵消。我们有商业化权利人福在欧洲以外的国家，韩国、中国、土耳其和俄罗斯。
Ontruzant是一种生物仿赫赛汀2（曲妥珠单抗）用于治疗HER2过表达乳腺癌和HER2过表达转移性胃或胃食管结合部腺癌。与2023年相比，截至2024年9月30日止三个月的销售额下降了49%，原因是巴西的招标时间以及美国和欧洲的需求下降。与2023年相比，截至2024年9月30日止九个月的销售额增长了15%，这是由于巴西招标导致需求增加，部分被美国和欧洲需求下降所抵消。我们有商业化权利Ontruzant在除韩国和中国以外的所有国家。
布伦齐斯是一种生物仿恩布雷尔2（etanercept）用于治疗某些炎症性疾病。与2023年相比，截至2024年9月30日的三个月和九个月的销售额分别增长了98%和38%，这是受巴西政府订单时间的推动。我们有商业化权利布伦齐斯在美国、欧洲、韩国、中国和日本以外的国家。
哈德利马是一种生物仿修美乐2（阿达木单抗）用于治疗某些自身免疫和自身炎症情况。我们有商业化权利哈德利马在欧盟以外的国家，韩国、中国、土耳其和俄罗斯。我们在截至2024年9月30日的三个月和九个月分别录得4000万美元和9800万美元的销售额，反映出由于2023年7月在美国推出和国际市场的适度增长而有所增长。哈德利马目前在美国、澳大利亚、加拿大、以色列获批。
老牌品牌
知名品牌代表着广泛的知名品牌组合，这些品牌通常超出市场独占性，包括心血管、呼吸、皮肤科和非阿片类疼痛管理领域的领先品牌，针对这些领域的仿制药竞争因市场而异。
心血管
| 截至9月30日的三个月， | %变化 | 不包括外汇的变动% | 截至9月30日的九个月， | %变化 | 不包括外汇的变动% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| （百万美元） | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Zetia/Vytorin(1)
|
$ | 108 | $ | 102 | 5 | % | 7 | % | $ | 322 | $ | 353 | (9) | % | (7) | % | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 阿托泽特 | 125 | 126 | (1) | 1 | 396 | 397 | — | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Cozaar/HYZaar | 59 | 68 | (13) | (12) | 186 | 225 | (17) | (14) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
（一）授权仿制药的销售情况泽蒂亚此前被纳入其他心血管。
合并全球销售额泽蒂亚和维托林，用于降低低密度脂蛋白胆固醇的药物，与2023年相比，截至2024年9月30日的三个月增长了5%，这主要是由于中国需求增加部分被日本不利的定价所抵消。与2023年相比，截至2024年9月30日的九个月销售额下降了9%，这主要是由于日本需求减少和不利的定价，部分被中国需求增加所抵消。
销售阿托泽特，一种用于降低低密度脂蛋白胆固醇的药物，与2023年相比，截至2024年9月30日的三个月和九个月分别下跌1%和保持一致，这主要是由于日本的LOE和招标时间
-27-
拉丁美洲地区被欧洲某些市场的需求增加部分抵消。我们预计，由于LOE发生在第三季度后期，欧洲某些市场的销售额将从2024年第四季度开始显着下降。
合并全球销售额科扎尔和海扎尔，治疗高血压的药物，与2023年相比，截至2024年9月30日的三个月和九个月分别下跌13%和17%，原因是日本的不利定价。截至2024年9月30日止九个月的销售额受VBP在中国的影响。
呼吸科
| 截至9月30日的三个月， | %变化 | 不包括外汇的变动% | 截至9月30日的九个月， | %变化 | 不包括外汇的变动% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| （百万美元） | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Singulair | $ | 85 | $ | 91 | (7) | % | (5) | % | $ | 275 | $ | 290 | (5) | % | (2) | % | |||||||||||||||||||||||||||||||
|
Nasonex(1)
|
63 | 60 | 5 | 5 | 200 | 197 | 1 | 5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 杜莱拉 | 48 | 49 | (2) | (1) | 151 | 144 | 5 | 5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
（一）授权仿制药的销售情况Nasonex此前被纳入其他呼吸系统。
全球销售额Singulair ®（孟鲁司特钠），一种每日一次的口服药物，用于哮喘的慢性治疗和缓解过敏性鼻炎的症状， 减少 由于日本和中国的不利定价，截至2024年9月30日止三个月的股价较2023年上涨7%。由于日本需求减少和价格下降，截至2024年9月30日止九个月的销售额与2023年相比下降了5%。
全球销售额Nasonex®（莫米松）是一种用于治疗鼻过敏症状的吸入式鼻皮质激素，与2023年相比，截至2024年9月30日的三个月和九个月分别增长了5%和1%，原因是国际市场的需求增加部分被各个国际市场的分阶段发货所抵消。
全球销售额杜莱拉®（福莫特罗/富马酸二水合物），这也是作为Zenhale ™在美国以外的某些市场，一种治疗哮喘的联合用药，与2023年相比，截至2024年9月30日的三个月保持相对一致。与2023年相比，截至2024年9月30日的九个月销售额增长了5%，这主要是由于美国和加拿大需求增加的有利影响。
非阿片类疼痛、骨骼和皮肤科
| 截至9月30日的三个月， | %变化 | 不包括外汇的变动% | 截至9月30日的九个月， | %变化 | 不包括外汇的变动% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| （百万美元） | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 阿科夏 | $ | 69 | $ | 64 | 8 | % | 9 | % | $ | 211 | $ | 207 | 2 | % | 5 | % | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 迪普罗斯潘 | 37 | 31 | 19 | 22 | 102 | 58 | 78 | 80 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
销售Arcoxia ™⑤（etoricoxib）是一种治疗关节炎和疼痛的药物，与2023年相比，截至2024年9月30日的三个月和九个月分别增长了8%和2%，这主要是由于中国的需求增加以及亚太地区有利的定价部分被各个国际市场的需求减少所抵消。
销售迪普罗斯潘由于从市场行动导致的制造问题中恢复过来，与2023年相比，截至2024年9月30日的三个月和九个月，被批准用于治疗多种炎症状况的皮质类固醇分别增加了19%和78%。2023年第一季度，我们解决了监管检查结果。我们预计销售复苏将持续到2024年底。
-28-
其他
| 截至9月30日的三个月， | %变化 | 不包括外汇的变动% | 截至9月30日的九个月， | %变化 | 不包括外汇的变动% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| （百万美元） | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Emgality/Rayvow | $ | 29 | $ | — | * | * | $ | 69 | $ | — | * | * | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 普罗斯卡 | $ | 23 | $ | 25 | (8) | % | (7) | % | $ | 73 | $ | 77 | (6) | % | (3) | % | |||||||||||||||||||||||||||||||
*计算没有意义。
销售Emgality和雷沃截至2024年9月30日的三个月和九个月分别为2900万美元和6900万美元，原因是在2024年从礼来公司获得了分销和推广权。
全球销售额普罗斯卡®（非那雄胺）是一种治疗有症状的良性前列腺肿大的药物，与2023年相比，截至2024年9月30日的三个月和九个月分别下降了8%和6%，原因是中国的需求减少。
毛利、费用及其他
| 截至9月30日的三个月， | %变化 | 截至9月30日的九个月， | %变化 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| （百万美元） | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 销售成本 | $ | 659 | $ | 612 | 8 | % | $ | 1,992 | $ | 1,832 | 9 | % | |||||||||||||||||||||||
| 毛利 | 923 | 907 | 2 | 2,819 | 2,833 | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 销售，一般和行政 | 422 | 538 | (22) | 1,290 | 1,424 | (9) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 研究与开发 | 111 | 137 | (19) | 339 | 394 | (14) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 获得进行中的研发和里程碑 | 51 | — | * | 81 | 8 | * | |||||||||||||||||||||||||||||
| 重组成本 | — | — | * | 23 | 4 | * | |||||||||||||||||||||||||||||
| 利息支出 | 126 | 134 | (6) | 388 | 398 | (3) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 汇兑损失 | 6 | 14 | (57) | 11 | 25 | (56) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 其他费用，净额 | — | 4 | (100) | 9 | 11 | (18) | |||||||||||||||||||||||||||||
*计算没有意义。
销售成本
与2023年相比，截至2024年9月30日的三个月和九个月的销售成本分别增加了8%和9%，这主要是由于不利的产品组合、外汇折算以及更高的通货膨胀对材料和分销成本的影响。
毛利
与2023年相比，截至2024年9月30日止三个月和九个月的毛利润受到销量增加的影响，但部分被不利的产品组合和价格、外汇折算以及更高的通货膨胀对材料和分销成本的影响所抵消。
销售，一般和行政
与2023年相比，截至2024年9月30日的三个月和九个月的销售、一般和管理费用分别下降了22%和9%，原因是2023年与Microspherix法律事务相关的8000万美元费用以及与实施我们的企业资源规划（“ERP”）系统相关的成本降低。
研究与开发
与2023年相比，截至2024年9月30日的三个月和九个月的研发费用分别下降了19%和14%，这主要是由于与我们的重组举措相关的员工人数减少导致临床研究活动减少和人员成本下降。
-29-
获得在研研发和里程碑
截至2024年9月30日止三个月，获得的5100万美元在研研发和里程碑主要代表与我们与复宏汉霖的协议相关的研发里程碑，这些已确定很可能会实现。截至2024年9月30日的九个月，8100万美元的已收购在研研发和里程碑主要代表我们与复宏汉霖协议的7000万美元和我们与Cirqle协议的1000万美元的研发里程碑，这些已确定很可能实现。截至2023年9月30日止九个月，收购的在研研发和800万美元的里程碑是与Claria交易相关的前期和开发里程碑。
重组成本
截至2024年9月30日的九个月，我们发生了2300万美元的与员工人数相关的重组费用，这些费用与我们正在进行的内部运营优化有关，主要是研发职能。
利息费用
与2023年相比，截至2024年9月30日止三个月的利息支出减少了6%，原因是再融资债务的利率降低以及我们的交叉货币互换。与2023年相比，截至2024年9月30日止九个月的利息支出减少了3%，原因是再融资债务和我们的交叉货币掉期利率降低，部分被与长期债务再融资相关的约400万美元的债务发行成本所抵消。2024年5月开始，交叉货币互换协议项下收取利率7.3 125%与支付利率5.83 30%的差额记入利息支出。
汇兑收益（亏损）
截至2024年9月30日的三个月和九个月，汇兑损失减少的原因是，与去年相比，外汇波动较小，以及我们的远期合约即期汇率的有利变化。
其他费用，净额
与2023年相比，截至2024年9月30日的三个月和九个月的其他费用有所下降。
收入税
截至2024年9月30日及2023年9月30日止九个月的实际所得税率分别为（11.3）%及16.1%。这些有效所得税率反映了外国收益的有利影响，但被全球无形低税收入制度下的美国纳入影响和针对不可扣除的美国利息费用记录的部分估值备抵所抵消。对2024年年初至今的有效税率产生了有利影响，这是由两项非美国税务审计的有利结束和瑞士实体的拨备调整回归推动的。
2024年第三季度，瑞士税务机关向公司确认了一项现有税收资产的适用使用年限。 因此，该公司现在得出的结论是，它很有可能会利用整个税收资产。 因此，该公司释放了2.1亿美元的相关估值备抵。
自2024年1月1日起，多个司法管辖区，尤其是大多数欧盟成员国，对收入至少为7.5亿欧元的公司实施经济合作与发展组织支柱2全球企业最低税率15%。我们对2024年前三季度的影响进行了评估，预计不会对全年产生实质性影响。
-30-
流动性和资本资源
截至2024年9月30日，我们的现金和现金等价物为7.63亿美元。我们历来产生并预计将继续从运营中产生正现金流。我们为我们的运营和预期资本需求提供资金的能力依赖于从运营中产生的现金，必要时辅之以定期使用我们的循环信贷额度。我们未来现金的主要用途将主要是为我们的运营、营运资金需求、资本支出、偿还借款、支付股息和战略业务发展交易提供资金。我们相信，我们的融资安排、未来的运营现金以及进入资本市场将提供充足的资源，为我们未来的现金流需求提供资金。
在2024年第二季度，我们为一部分长期债务进行了再融资。这些交易延长了某些到期日，导致我们某些长期债务的利率降低，并增加了我们循环信贷额度的能力。有关我们的长期债务交易的更多信息，请参阅本报告其他部分所载简明综合财务报表附注10“长期债务”。
营运资本的定义是流动资产减去流动负债，截至2024年9月30日和2023年12月31日，营运资本分别为20亿美元和16亿美元。营运资本的增加主要是由于正现金流、库存采购和流动资产产生的现金增加，这是由于缴税的时间和我们的应付款项的下降，这是由于付款的时间。
截至2024年9月30日的9个月，经营活动提供的现金净额为5.49亿美元，上年同期为4.02亿美元。经营活动提供的现金增加主要是由于我们的经营业绩增加，这是销售期比期间增加的结果。
截至2024年9月30日的九个月，用于投资活动的现金净额为2.17亿美元，而去年同期为1.79亿美元，这主要是由于与礼来公司的协议相关的7300万美元预付款以及与里程碑相关的额外2600万美元付款，部分被我们ERP系统实施完成导致的资本支出减少所抵消。
截至2024年9月30日的九个月，用于融资活动的现金净额为2.86亿美元，上年同期为4.92亿美元。融资活动所用现金减少的原因是，截至2023年9月30日止九个月，以美元计价的定期贷款自愿提前还款2.5亿美元，而截至2024年9月30日止九个月，以美元计价的定期贷款自愿提前还款750万美元，以及与长期债务再融资相关的债务发行成本3600万美元。
作为分拆后计划的一部分，我们批准了一项进一步优化我们的制造和供应网络的举措。作为这一举措的一部分，到2031年，我们将继续通过有计划地退出与默沙东的供应协议来分离我们的供应链。这将使我们能够重新定义我们适当的采购战略，并转向适合用途的供应链，同时专注于提供效率。我们预计我们将产生与这种分离相关的成本，包括但不限于加速折旧、退出溢价和费用、技术转让成本、稳定性和资格批量成本、一次性资源配置成本、监管和备案成本、资本投资以及库存库存桥梁。
我们截至2024年9月30日的合同义务包括合同里程碑、购买义务和租赁义务，这些义务需要未来的重大现金需求。在第四季度，我们预计支付的现金税将高于2023年第四季度。有关进一步详情，请参阅我们截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。截至2024年9月30日，我们的合同义务在正常业务过程之外没有任何重大变化。
在2024年第三季度，我们支付了每股0.28美元的现金股息。2024年10月31日，董事会宣布，我们的普通股每股已发行和流通股的季度股息为0.28美元。t他的股息将于2024年12月12日支付给在11月12日营业结束时登记在册的股东，2024.
-31-
关键会计估计
我们的重要会计政策，包括管理层的最佳估计和判断，包含在我们截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的合并财务报表附注3“会计政策摘要”中。关于2024年期间采用新会计准则的信息，见简明合并财务报表附注2“列报基础”。截至2024年9月30日，我们的会计政策没有变化。由于此类估计存在固有的不确定性，可能对财务报表产生重大影响，因此对会计估计的讨论被视为至关重要，该讨论在欧加隆截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析的关键会计估计部分中披露。
近期发布的会计准则
有关最近发布的会计准则的讨论，见本报告其他部分所载简明合并财务报表附注2“列报基础”。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
截至2024年9月30日的季度，我们的市场风险没有变化。有关我们的市场风险敞口的讨论，请参阅我们在第7a项下所述的市场风险披露——我们截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告中关于市场风险的定量和定性披露。
项目4。控制和程序
我们的管理层在我们的首席执行官（“CEO”）和首席财务官（“CFO”）的参与下，评估了截至2024年9月30日止期间我们的披露控制和程序（定义见经修订的1934年《交易法》（“交易法”）下的规则13a-15（e）和15d-15（e））的设计和运作的有效性。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2024年9月30日，即本报告涵盖的期间结束时，我们的披露控制和程序是有效的，并提供合理保证，即我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在适用规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告，并且这些信息是积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以允许及时决定所要求的披露。
在截至2024年9月30日的季度内，财务报告内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第二部分-其他信息
项目1。法律程序
本项目所要求的信息通过引用第一部分项目中包含的附注15“或有事项”并入本文。1.
项目1a。风险因素
我们的风险因素与项目1a中披露的因素没有重大变化。风险因素，载于我们截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告。
项目5。其他信息
细则10b5-1和非细则10b5-1交易安排
截至2024年9月30日止三个月，我们的董事或高级管理人员均未
通过
或
终止
a规则10b5-1交易安排或非规则10b5-1交易安排，每个术语在条例S-K项目408（a）中定义。
-32-
项目6。展品
|
数
|
说明
|
||||||||||
|
♦2.1
|
—
|
||||||||||
|
*31.1
|
—
|
||||||||||
| *31.2 |
—
|
||||||||||
| **32.1 |
—
|
||||||||||
| **32.2 |
—
|
||||||||||
|
101.INS
|
—
|
XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中。
|
|||||||||
|
101.SCH
|
—
|
XBRL分类学扩展架构文档。
|
|||||||||
|
101.CAL
|
—
|
XBRL分类学扩展计算linkbase文档。
|
|||||||||
|
101.DEF
|
—
|
XBRL分类学扩展定义linkbase文档。
|
|||||||||
|
101.LAB
|
—
|
XBRL分类学扩展标签linkbase文档。
|
|||||||||
|
101.PRE
|
—
|
XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase文档。
|
|||||||||
| 104 |
—
|
封面页交互式数据文件（格式为内联XBRL，包含在附件 101中）。
|
|||||||||
| * | 随此提交 | ||||||||||
| ** | 特此提供 | ||||||||||
| ♦ | 根据S-K条例第601（a）（5）项，某些附表已被省略。任何省略的附表的副本将应要求向SEC提供补充；但前提是，各方可根据经修订的1934年《证券交易法》第24b-2条要求对如此提供的任何文件进行保密处理。 | ||||||||||
-33-
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
|
Organon & Co.
|
||||||||
|
日期：2024年11月1日
|
/s/凯瑟琳·迪马尔科 | |||||||
| 凯瑟琳·迪马科 | ||||||||
| 财务高级副总裁-公司财务总监 | ||||||||
|
日期：2024年11月1日
|
/s/Matthew Walsh | |||||||
| Matthew Walsh | ||||||||
|
首席财务官
|
||||||||