附件 99.1

Y-MAB提供战略业务更新和2025年优先事项

公司成立两个事业部，目标是加速其放射性药物平台的临床开发，优化DANYELZA的商业潜力

来自GD2-SADA 1期试验的初步A部分数据证明了SADA PRIT平台预先靶向方法的耐受性和有效性；公司预计将在2025年第二季度提交A部分数据

公司报告初步估计截至2024年12月31日止年度未经审计的总净收入约为8800万美元，位于2024年全年收入指引范围内

公司报告初步估计，截至2024年12月31日，未经审计的现金、现金等价物和有价证券约为6700万美元，预计将支持到2027年的运营

公司在43^rd摩根大通年度医疗保健会议2024年1月15日星期三下午5：15 PT

纽约州纽约市，2025年1月10日– Y-mAbs Therapeutics，Inc.（“公司”或“Y-MAB”）（纳斯达克：YMAB）是一家商业阶段的生物制药公司，专注于治疗癌症的新型放射免疫疗法和基于抗体的治疗产品的开发和商业化，今天宣布了战略业务更新和2025年公司使命中的优先事项，以改善和延长人们的生命。

业务更新

Y-MAB正在内部重新调整业务，成立了两个业务部门：放射性药物和DANYELZA。

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放射性药物

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新型自组装拆卸预靶向放射免疫疗法（“萨达·普利特”）平台，旨在通过提供高治疗剂量，同时最大限度地减少脱靶暴露，提高医生参与度，并降低制造和基础设施成本，从而改进传统的放射免疫疗法。

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SADA PRIT技术利用一种预先靶向有效载荷递送方法，其中抗体构建体组装在四聚体中并与肿瘤靶点结合。

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该平台可以提供多种有效载荷，并有可能针对多个肿瘤靶点开发，以及用于放射性药物目的。

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Y-MABs目前正在美国的两项临床试验中评估其SADA PRIT技术。

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丹尼耶尔扎

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DANYELZA是一种GD2抗体，也是唯一一种FDA批准的治疗方法，用于治疗1岁及以上患有骨质和骨髓中高危复发/难治性神经母细胞瘤的患者。

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DANYELZA最初于2021年投入商业运营，目前已在美国和国际市场实现商业化。

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此次业务调整旨在支持内部资源的优化，并提供灵活性和敏捷性，以通过临床开发推进公司的新型SADA PRIT平台项目，同时推动DANYELZA的商业增长。

“我们在Y-MABs的使命从第一天起就很明确：尽快为患者带来重要的新癌症疗法。自从DANYELZA成功商业推出以来，我们很自豪能够对患有高危复发/难治性神经母细胞瘤的儿童的生活产生积极影响，让世界各地的家庭都能看到更美好未来的希望，”总裁兼首席执行官Michael Rossi表示。“当我们展望我们新型放射性药物平台和高价值治疗领域的潜力，以及DANYELZA的潜力时，我们认为现在是将我们的努力集中在两个业务部门的合适时机。通过这样做，我们期望扩大我们的放射性药物能力，加速临床执行，进一步提高资本效率，并更好地调整战略优先事项。”

随着我们业务战略的这些更新，公司预计目前的员工人数将减少多达约13%，这取决于部分受影响的员工是否接受新设立的职位。该公司还打算将一些角色从丹麦转移到美国，以更有效地协调其放射性药物平台的推进，并对DANYELZA商业团队实施小幅调整，使团队专注于抗GD2市场内的潜在增长机会。

最近的管道进展

GD2-SADA（Trial 1001）：Y-MABs迄今已在GD2-SADA 1期成人实体瘤试验的A部分中的六个部位为21名患者给药。肿瘤类型包括小细胞肺癌（SCLC）、恶性黑色素瘤、肉瘤和成人神经母细胞瘤。A部分GD2-SADA 1期试验的初步数据表明，这种新的预先靶向方法具有良好的耐受性，没有剂量限制性毒性（DLTs），也没有报告与治疗相关的不良事件（AEs）。A部分仍在进行中，因为公司汇总了开放队列中患者的最终数据，并继续研究纳入各种元素的更多患者，以进一步优化平台，以最大限度地提高肿瘤的吸收和保留。该公司预计将在2025年第二季度分享A部分的数据。

“我们GD2-SADA 1期试验A部分的初步数据证明了该平台预先靶向方法的可行性。我们继续从迄今为止给药的21名患者那里收集经验教训，我们预计这将使我们能够改善肿瘤吸收，确定最佳治疗剂量，并建立理想的结构，以进一步在临床上推进试验1001，”首席开发官医学博士Norman LaFrance说。“我们相信我们SADA PRIT平台的巨大潜力，我们很高兴能站在这一下一代预靶向放射治疗技术的最前沿。”

CD38-SADA（试行1201）：至今已有六个站点入选，三个站点启动。该公司预计将在2025年第一季度对研究1201中的首例非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者进行给药。

未经审计的2024财年初步业绩

Y-MABs报告初步估计未经审计的2024年全年总净营收约为8800万美元，在公司先前宣布的8700万美元至9500万美元的指导范围内，初步估计截至2024年12月31日未经审计的现金、现金等价物和有价证券约为6700万美元，初步估计2024年全年的现金投资总额约为1100万美元，低于公司1500万美元至2000万美元的指导范围。

预计2025年里程碑

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GD2-SADA 1期试验（1001试验）的A部分数据预计将于2025年第二季度提交

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GD2-SADA优化数据预计将于2025年第二季度提交

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预计将在2025年第二季度提交有关重新确定优先级的SADA PRIT管道的更新，包括新的高价值目标适应症和时间表

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预计2025年一季度CD38-SADA 1期试验（试验1201）首例患者给药

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2025年DANYELZA在新的美国以外市场的上市批准潜力

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计划在2025年第一季度结合2024年全年收益报告提供2025年全年指引

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即将举行的投资者介绍

该公司此前宣布，罗西先生将出席43^rd年度摩根大通医疗保健会议将于太平洋时间2025年1月15日（星期三）下午5：15在加利福尼亚州旧金山举行。公司投资者关系网站ir.ymbs.com的活动部分将提供网络直播。网络直播将在活动结束后的30天内存档并可供重播。

关于Y-MABs

Y-MABs是一家商业阶段的生物制药公司，专注于新型、放射免疫疗法和基于抗体的治疗性癌症产品的开发和商业化。该公司的技术包括其研究性自组装分解（“SADA”）Pretargeted放射免疫治疗平台（“PRIT”）和使用Y-BiClone平台产生的双特异性抗体。公司广阔先进的产品管线包括抗GD2疗法DANYELZA®（naxitamab-gqgk），FDA批准的首个治疗方案，用于对既往治疗有部分反应、轻微反应或疾病稳定后的骨或骨髓中复发或难治的高危神经母细胞瘤患者。

前瞻性陈述

本新闻稿中有关未来预期、计划和前景的陈述，以及有关非历史事实事项的任何其他陈述，可能构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。此类报表包括但不限于以下方面的报表：我们的业务模式、对与业务调整计划相关的估计费用和支出的预期，包括其金额和时间安排、初步估计的财务业绩和截至2024年12月31日止年度的预期，包括估计的运营费用、现金和现金等价物以及净收入；调整计划，包括劳动力和运营及资源的减少，以及预期的影响、预期的费用和收益，包括放射性药物平台内的运营灵活性和临床开发加速；关于公司业务未来的默示和明示陈述；公司的战略、发展、监管、商业化和产品分销计划；对公司产品和产品候选者的预期，包括DANYELZA的市场准入扩展及其相关的潜在市场机会及其潜在利益，以及SADA PRIT技术平台和基于此类技术的产品候选者的潜力；与关键预期开发里程碑相关的预期，包括与DANYELZA和SADA PRIT技术相关的国际商业化努力的潜在扩展，包括预期的数据收集和提交，及其时间；当前和未来的临床和临床前研究以及我们的研发计划；与监管提交的启动和完成时间相关的预期；监管、营销和报销批准；以及其他非历史事实的陈述。“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“目标”、“指导”、“希望”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”、“将”等词语和类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。我们的候选产品和相关技术是癌症治疗的新方法，提出了重大挑战。由于各种因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异，包括但不限于：与我们的财务状况和额外资本需求相关的风险；由于完成年终结算程序、最终调整，我们报告的结果可能与我们初步估计的运营费用、现金和现金等价物以及DANYELZA净产品收入结果存在重大差异的风险，以及从现在到我们的财务业绩最终确定时出现的其他发展；业务调整计划的实际结果将不如预期的风险，包括对员工和其他各方的影响；与我们的开发工作相关的风险；我们的产品开发活动和临床试验的成本和成功；我们的监管提交时间延迟或未能获得候选药物批准的风险；与任何批准的医药产品商业化相关的风险，包括我们的候选产品的市场接受率和程度；发展我们的销售和营销能力以及与未能就我们的产品获得足够补偿相关的风险；与我们依赖第三方相关的风险，包括进行临床测试和产品制造；与我们建立合作伙伴关系的能力相关的风险；与政府监管相关的风险；与市场批准相关的风险，与保护我们的知识产权相关的风险；与员工事务和管理增长相关的风险；与我们的普通股相关的风险；与持续的地缘政治冲突相关的风险；以及影响公司的其他风险和不确定性，包括我们截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告、我们截至2024年3月31日、6月30日和9月30日止季度的10-Q表格季度报告以及我们提交给SEC的其他文件中“风险因素”部分所述的风险和不确定性。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述

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仅在本文发布之日发表意见，公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

萨达®，SADA PRIT®，丹尼尔扎®和Y-MABs®是Y-mAbs Therapeutics股份有限公司的注册商标。

投资者联系方式：

考特尼·杜根

副总裁、投资者关系主管

cdu@ymabs.com

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