附件 99.1

Sonoma Pharmaceuticals, Inc.投资者说明会2025年4月
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法律免责声明或投资者陈述本通讯仅供参考。此处包含的信息并不旨在包含所有内容。本文所包含的数据来源于各种内部和外部来源。不对其中所作假设的合理性或此处包含的任何信息的准确性或完整性作出任何陈述。任何关于过去业绩的数据都不能表明未来的业绩。Sonoma制药,Inc.及其子公司(“Sonoma”或“公司”)不承担更新本通讯中信息的义务。本演示文稿不是购买要约或出售索诺玛证券的要约邀请。前瞻性陈述除此处的历史信息外,本演示文稿中所述事项均为1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述,包括关于Sonoma制药公司及其子公司的商业和技术进展以及未来财务业绩的陈述。这些前瞻性陈述通过使用“相信”、“实现”、“期望”等词语来识别。本演示文稿中的前瞻性陈述受到公司业务固有的某些风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果有所不同,包括监管临床和指南发展可能发生变化的风险,科学数据可能不足以满足监管标准或收到所需的监管许可或批准,临床结果可能无法在实际患者环境中复制,公司将没有足够的资本来实施其业务计划,被竞争对手无效或规避,公司产品的可用市场将没有预期的那么大,公司的产品将无法打入一个或多个目标市场,收入将不足以资助进一步的开发和临床研究,与外汇汇率波动、全球经济状况、潜在关税或贸易政策变化相关的不确定性,以及与不同产品配方和不同国家和城市的多种不同监管和营销要求相关的不确定性,以及公司不时向美国证券交易委员会提交的文件中详述的其他风险。除法律要求外,公司不承担更新这些前瞻性陈述的任何义务。商标和知识产权此处使用的公司及其子公司或关联公司的所有商标、服务标记、商号均为此处所述公司的商标、服务标记、注册商标。本文提及的任何其他产品、公司名称或徽标均为其各自所有者的商标和/或知识产权。2
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关于Sonoma Sonoma制药是一家全球医疗保健领先企业,致力于开发和生产稳定的次氯酸(HOCL)产品,应用领域广泛,包括伤口、眼睛、口腔和鼻腔护理、皮肤病、足病、动物保健和无毒消毒剂。Sonoma的产品已被临床证明可以安全地减少瘙痒、疼痛、疤痕和刺激,并且不会损害健康组织。HOCL的体外和临床研究表明,它可以安全地管理皮肤擦伤、撕裂伤、轻微刺激、割伤和完整的皮肤。索诺玛的产品在全球55个国家直接或通过合作伙伴销售。索诺玛积极寻找新的分销合作伙伴。3
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次氯酸行业领导者次氯酸行业领导者22美国FDA批准为510(k)医疗设备、所有创收产品完成向MDR的过渡,以及对全球数百万患者使用的广泛的全球监管许可,没有一份严重不良影响的报告,重点关注RX和OTC皮肤病学、伤口护理、眼科、口腔和鼻腔护理、足病、动物保健和无毒消毒剂领域价值数十亿美元的市场,治疗常见损伤和管理刺激物多样化的全球医疗保健业务多样化的全球医疗保健业务投资亮点20多年来开发和制造含有HOCL的产品的经验,超过100篇研究文章、论文以及临床和案例研究,超过50项活跃的美国和国际专利,以及持续的产品创新稳健而多样的国际合作伙伴网络销往超过55个国家,广泛的全球监管许可意味着产品可以更快地商业化FDA在墨西哥注册的医疗器械制造能力降低了COGS并为批量播放创造了机会4
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索诺玛的MicroCYN®技术专利,稳定的三重作用外用技术• HOCL在帮助愈合的同时杀死细菌、真菌和病毒等微生物•缓解疼痛和瘙痒•通过清洁和润湿伤口和伤口周围区域来改善伤口护理•安全管理皮肤擦伤、撕裂伤、轻微刺激、割伤、烧伤和完整皮肤•在皮肤病学中的应用包括特应性皮炎,疤痕治疗和日常护理可能会取代具有副作用或健康问题的其他治疗方法•过度使用抗生素可能会导致致命的流行病,如MRSA •可能会为一些患者取代类固醇•避免过氧化苯甲酰等有害成分具有成本效益•减少医院/医生就诊次数•减少住院时间带来的医疗保险/医院节省5
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索诺玛的MicroCyn®技术无与伦比的安全性•没有药物对药物的相互作用或禁忌症•全球数百万患者接受治疗,没有一份严重不良反应的报告• 30多项人体临床试验,超过1500名患者•产品包含所有-天然次氯酸行业领导者•强大的美国和国际监管组合•比大多数竞争对手更长的保质期,同时保持功效•可提供溶液、水凝胶和与硅胶联合用于疤痕治疗•可提供定制包装和设计的白标•已建立的Microcyn®品牌•最先进的制造6
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超过100篇研究文章以及案例和临床研究展示了我们的MicroCYN的功效和安全性®技术• Dermodacyn®SARS-CoV-2的生存能力消毒液研究,见https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S019567012030339X • Endocyn®关于细胞毒性的研究,见https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0099239917310439 • HOCL研究评估Vero E6细胞对SARS-CoV-2的杀毒活性,巴塞罗那大学,11/27/2020 •次氯酸凝胶技术——其对术后治疗和疤痕预防的影响,见https://sonomapharma.com/wp-content/uploads/2020/08/Gold_et_al-2017-Journal_of_Cosmetic_Dermatology-003.pdf •外用稳定次氯酸:未来皮肤和整形外科手术中伤口护理和疤痕管理的金标准,见https://sonomapharma.com/wp-content/uploads/2020/08/Topical-Stabilized-HOCL-共识-文章-2020.pdf • HOCL文章:优化手术伤口愈合– 2018年4月,见https://sonomapharma.com/wp-content/uploads/2018/11/Pracitcal-Derm-HOCL-文章-4-7-18-wounds.pdf 7
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应用范围广泛伤口护理皮肤科眼科护理口腔和口腔护理动物保健国际护理表面消毒剂足病8高级护理
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我们的伤口护理业务在美国和国际上都在增长•庆祝销售伤口护理20周年• 2024年8月,我们增加了Medline Industries,LP作为我们伤口护理产品的美国分销商– Medline是美国最大的医疗供应分销商之一• 2024年10月,我们扩大了与Medline的合作伙伴关系,包括在加拿大的分销,和向两国零售商销售OTC伤口护理•我们在欧洲各地销售伤口护理,并于2024年在乌克兰增加了一个伤口护理的新分销商•扩大产品线:包括我们的MicroCyn的新选项®负压伤口治疗解决方案产品线。•产品创新:2023年6月,我们宣布了我们的MicroCYN的新应用®术中脉冲式灌洗冲洗治疗技术。9
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行业-领先的安全有效的皮肤病产品•缓解特应性皮炎症状、减少疤痕和日常皮肤护理的产品•针对不断增长的med spa市场的一系列办公室分配产品•湿疹印章批准•所有天然成分•没有有害化学物质•提供OTC、办公室分配和RX产品•提供创新包装,包括高端和具有成本竞争力的选择•持续的产品创新:于2024年推出Lumacyn TM Clarifying Mist,这是一种日常爽肤水,旨在通过减少感染来减少发红和管理瑕疵。10
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扩大眼部护理产品线• SONoma在HOCL行业拥有最强的眼部护理FDA适应症• OTC和处方眼部护理进入多个渠道销售•在欧盟眼部护理销售获得强有力的CE标志•在包括PetSmart和牵引机供销在内的主要连锁店销售的动物保健眼部护理11
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超过40个全球合作伙伴的强大美国和国际分销网络并不断增长我们继续:•通过复制现有市场的有效方法扩大我们在新市场的影响力•增加新的分销合作伙伴并发展现有关系•与合作伙伴共同开发创新的新产品•与合作伙伴一起寻求新的批准和认证12
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• 57,153平方英尺的最先进设施• ISO 9001、ISO 13485和cGMP认证• MOH、KFDA、SFDA、KSA、TGA、EN、Biocide等众多国家上市和批准•运往超过55个国家,采用多种方式发货•训练有素的162名员工•额外的11,840平方英尺溢出容量切割边缘制造灵活操作,能够定制标签、尺寸、包装和分散模式的高或小批量、大或小批量,12周内交付目前以40%的产能运行,利润率约为35% 13
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持续推出新的高利润率产品制造能力可支持未来显著增长,导致整体利润率改善•推出Sonoma的MicroCYN新应用®以消费者为中心的产品的技术,包括在皮肤科和美学空间增长战略•高效,灵活且受FDA监管的制造设施目前仅以30%的产能运行•寻求新的制造客户以利用溢出空间扩大RX和OTC在美国的覆盖范围•通过直接分配模式增加皮肤科产品的销售产生Sonoma最高利润率•在利基市场增加直接面向消费者的营销•寻求OTC产品的零售合作伙伴•扩大RX和OTC的眼部护理营销15投资研发以扩大商业化机会•为扩大的适应症寻求额外的监管许可•将新技术引入新市场•通过直接面向消费者的销售或分销合作伙伴关系,全面商业化强大的新产品管道
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新的市场机遇Sonoma正在扩大其在眼部护理、全天然皮肤护理、医疗水疗和动物保健行业的合作伙伴关系和产品供应。• 2023年全球眼部护理市场规模估计为707.8亿美元,预计2024-2030年将以6.72%的复合年增长率(CAGR)增长。1 • 2021年全球天然护肤品市场规模估值为67亿美元,预计2022-2030年将以6.6%的复合年增长率扩张。2 • 2023年全球医疗水疗市场规模估计为186亿美元,预计2024-2030年将以15.13%的复合年增长率增长。3 o由于健康旅游支出高于其他地区,2023年北美以41.1%的份额主导了医疗水疗市场。4 • 2023年全球动物保健市场规模为624.0亿美元,预计2024-2030年将以9.0%的复合年增长率增长。5 1.Grand View Research,Eye Care Market Report,2024-2030,available at https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/eye-care-market-report 2。Grand View Research,Natural Skin Care Products Market Report,2022-2030,available at https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/natural-skin-care-products-market 3。Grand View Research,Medical Spa Market Size,Share & Growth Analysis Report 2024-2030,available at https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/medical-spa-market 4。同上。5.Grand View Research,2024-2030年动物保健国际市场规模和份额报告,可在https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/animal-health-market16查阅
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使用我们MicroCYN的新产品介绍®科技17 • 2024年12月,我们宣布重新推出我们的处方眼部护理产品,Acuicyn®,我们的处方皮肤科产品Celacyn®,列维辛®和Epicyn®,以及我们的非处方Lasercyn®真皮喷雾剂和Lasercyn凝胶。• 2024年9月,我们宣布对消费者友好的Ocucyn重新设计®眼皮&睫毛洗面奶。• 2024年4月,我们宣布扩展我们的MicroCyn®负压伤口治疗解决方案产品线,现提供250mL、450mL和990mL尺寸,以满足医疗保健专业人员和患者的多样化需求。• 2024年1月,我们在美国推出了直接面向消费者的全新护肤产品Lumacyn TM Clarifying Mist。Lumacyn是一款采用MicroCYN技术配制的全天然日常爽肤水,可舒缓皮肤、缓解刺激。• 2023年6月,我们宣布将我们的MicroCYN技术用于术中脉冲灌洗冲洗治疗的新应用,该技术可以在多种外科手术中取代常用的静脉输液袋。•我们的MicrocynAH®产品现在可以通过Pets at Home获得,在英国有超过450家商店,通过我们的合作伙伴Compana Pet Brands • 2024年5月,我们宣布在Menards扩展我们的MicrocynAH动物保健产品®美国连锁家装门店,通过Compana Pet Brands。• 2023年4月,我们在美国推出了直接面向消费者的Podiacyn TM Advanced Everyday Foot Care,供非处方使用。近期业务发展
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通过投资研发扩大商业化机会•我们成功地将我们在欧洲的所有商业化产品,包括眼部护理、伤口护理、疤痕凝胶、痤疮产品和特应性皮炎产品过渡到新的欧盟(EU)医疗器械法规(MDR)。•我们的制造工厂和我们的五种产品已在英国的药品和保健产品监管局(MHRA)成功注册,包括我们的伤口冲洗液和水凝胶、疤痕管理产品和痤疮产品。• 2024年,我们从FDA获得了两项新的510(k)许可,包括面部、眼睑和睫毛的特定非处方适应症,以及我们基于MicroCYN的溶液和水凝胶的生物相容性得到改善。• 2023年3月,我们宣布了Nanocyn的新EPA索赔®院院级消毒剂,有效用于抗MRSA、沙门氏菌、诺如病毒、脊髓灰质炎病毒,并作为杀菌剂。Nanocyn此前被批准用于对抗COVID-19和新出现的病原体,包括埃博拉病毒、MPOX和SARS-CoV-2。Nanocyn也收到了备受推崇的绿印®认证。2024年8月,澳大利亚TGA批准了针对C. auris和C. diff的新索赔。TM • Reliefacyn®Advanced ITCH-Burn-Rash-Pain Relief Hydrogel获N ATIONAL E CZEMA A SSOCIATION S EAL of a CCEPTANCE •最近发表在《神经泌尿学和泌尿动力学》杂志上的一篇文章强调了MicroDox的潜力®用于治疗神经源性或非神经源性膀胱功能障碍患儿的尿路感染或尿路感染。1 1.Singh G-K,Deshpande A,Schlegel G,Starkey M,Taghavi K.神经性膀胱患儿膀胱冲洗的基本原理。Neurourol Urodyn。2024;1-6. DOI:10.1002/nau.25450近期业务发展18
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不断扩大我们的分销商网络19 • 2025年4月,我们宣布通过一家领先的健康和美容零售商和连锁药店在英国推出我们的痤疮产品。• 2025年1月,我们与WellSpring Pharmaceutical Corporation合作,向美国大型零售商销售我们基于MicroCyn技术的产品。• 2025年3月,我们扩大了与WellSpring的协议,以包括更多以消费者为中心的产品。• 2024年8月,我们宣布与Medline Industries,LP就我们的伤口护理产品在美国的营销和分销达成新的分销协议。• 2024年10月,我们扩大了与Medline的协议,在加拿大营销和分销我们的伤口护理产品,并向两国的零售商销售OTC伤口护理产品。• 2024年7月,我们宣布了一项新的乌克兰伤口护理分销协议。• 2023年4月,我们的合作伙伴Te Arai BioFarma Limited在台湾推出了用于尿布疹应用的BabySoothe。• 2024年4月,Te Arai在台湾推出用于伤口护理的Microdacyn。•我们的合作伙伴Microderm Technologies最近在泰国推出了用于伤口护理应用的Dermodacyn。•我们的合作伙伴Brill Pharma SL现在在意大利、西班牙、葡萄牙和德国销售Sonoma的眼部护理产品。• 2023年1月,我们与韩国最大的制药公司之一大旺制药有限公司就Primocyn TM皮肤解决方案产品的营销和分销订立分销协议近期业务发展
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管理层Amy Trombly首席执行官Amy Trombly是我们20岁的首席执行官,也是我们董事会的成员,她为公共董事提供咨询服务。公司在证券法和并购领域拥有超过二十年的公司历史,包括作为Trombly Business Law,PC的所有者和经理。在其早期职业生涯中,Trombly女士曾担任道富银行的副总裁和美国证券交易委员会的特别顾问。Trombly女士是马萨诸塞州和科罗拉多州的律师协会成员。Bruce Thornton首席运营官Bruce Thornton自2004年起担任我们的首席运营官、全球运营副总裁、美国区总经理,现任执行副总裁兼首席运营官。他曾于1999年1月至2003年9月担任Jomed(前身为EndoSonic Corp.)的运营副总裁,并在收购Jomed后担任国际医疗设备公司Volcano Therapeutics的制造副总裁,直至2004年3月。桑顿先生获得安柏瑞德航空大学航空科学B.和国立大学M. B. A.。他还曾在美国陆军服役。Jerry Dvonch首席财务官Mr. Dvonch担任我们的首席财务官。他从亚特兰大SpineCenter加入我们,自2017年3月起担任财务和会计总监兼高级副总裁。2016年3月至2016年4月,他担任DS Healthcare Group,Inc.的顾问控制人。在此之前,他于2015年7月起担任NeoGenomics Laboratories的外部报告总监和财务总监。他在SEC 2005年至7月的10年报告中拥有超额经验。Dvonch先生是纽约的持牌注册会计师。他拥有罗切斯特大学金融工商管理硕士学位和尼亚加拉大学会计学工商管理学士学位。
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主要财务指标21截至2024年12月31日的九个月-»营收较2024财年同期增长13% »净亏损较2024财年同期改善110万美元,或29%截至2024年12月31日的三个月-»营收较2024财年同期增长14% »本季度经营活动产生的正现金流,截至2024年12月31日现金为520万美元
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附录:产品组合
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美国动物保健国际护理MicrocynAH®先进的动物保健产品家族,可安全用于宠物和家畜,非常适合热点、红眼病、抓伤、皮肤皮疹和溃疡、割伤、烧伤、术后部位、受刺激的皮肤和撕裂伤。•在PetSmart、Chewy、牵引机供销、Cabela’s、Bass Pro Shops and Menards等全国宠物店零售连锁店和专卖店有售。MicroCYNVS®兽医-力量动物护理,用于兽医诊所和动物医院。25
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新加坡马来西亚泰国印尼伤口护理韩国BioDerm Biodacyn60伤口护理香港Microdacyn60口腔护理中国Microcyn菲律宾Microdacyn MicrocynAH®亚洲29
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Gramacyn Kit for Acne Skin Latin America T Epicyn reat Scars Right from the Start澳大利亚和新西兰30
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谢谢Sonoma制药 Inc. 5445 Conestoga Court,Suite 150 Boulder,CO 80301美利坚合众国电话:1-(800)759.9305电子邮件:busdev@sonomapharma.com网站:www.sonomapharma.com纳斯达克股票代码:SNOA
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