SMMT-20251017
0001599298
假的
0001599298
2025-10-17
2025-10-20
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格
8-K
本期报告
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条
报告日期(最早报告事件的日期):
2025年10月17日
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Summit Therapeutics Inc.
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| (其章程所指明的注册人的确切名称) |
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特拉华州
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001-36866
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37-1979717
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(州或其他司法管辖区 注册成立) |
(佣金 档案编号) |
(IRS雇主 识别号) |
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601 Brickell Key Drive,Suite 1000
,
迈阿密
,
佛罗里达州
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33131
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| (主要行政办公室地址) |
(邮编) |
注册人的电话号码,包括区号:
(305)
203-2034
如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人根据以下任何规定的提交义务,请选中下面的相应框(看见一般指示A.2.下):
☐
根据《证券法》第425条规定的书面通信(17 CFR 230.425)
☐
根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)规则14a-12征集材料
☐
根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2(b))规则14d-2(b)进行的启动前通信
☐
根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4(c))规则13e-4(c)进行的启动前通信
根据该法第12(b)节登记的证券:
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| 各班级名称 |
交易代码(s) |
注册的各交易所名称 |
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普通股,每股面值0.01美元
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SMMT
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纳斯达克股票市场有限责任公司
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用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2条)所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
☐
若为新兴成长型公司,请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期,以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
2025年10月20日,Summit Therapeutics Inc.(“公司”)发布新闻稿,宣布截至2025年9月30日止第三季度的财务业绩和运营进展。新闻稿的副本作为8-K表格当前报告的附件 99.1提供,并通过引用并入本项目2.02,如同在此完整阐述一样。
根据表格8-K的一般说明B.2,就经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第18条而言,不应被视为“已提交”,或以其他方式受该部分责任的约束,也不应被视为通过引用并入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中,除非在此类文件中通过具体引用明确规定。
2025年10月17日,公司发布新闻稿,宣布扩大ivonescimab全球III期开发计划,启动一项新的临床研究,即HARMONi-GI3,用于1L结直肠癌。该新闻稿的副本作为8-K表格的当前报告的附件 99.2附上,并以引用方式并入本文。
2025年10月19日,公司发布新闻稿指出,其合作伙伴Akeso,Inc.(“Akeso”)宣布,在III期临床试验中,与tislelizumab(PD-1抑制剂)加化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌患者、HARMONI-6或AK112-306相比,ivonescimab联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低40%。Harmoni-6是由Akeso赞助在中国进行的一项单一区域、多中心III期研究,所有相关数据均由Akeso独家生成、管理和分析。此外,新闻稿宣布,该公司赞助的HarMONI-3全球研究将通过组织学分为两项分析。该新闻稿的副本作为8-K表格的当前报告的附件 99.3附后,并以引用方式并入本文。
2025年10月20日,公司宣布,基于HarMONI临床试验的结果,计划提交生物制品许可申请,以便在2025年第四季度寻求批准ivonescimab加化疗用于该拟议适应症。该公司还宣布打算扩大其ivonescimab临床开发项目,增加一套III期临床研究,计划在2026年第一季度提供额外的颜色。
该公司将在定于美国东部时间2025年10月20日上午8点举行的电话会议上使用幻灯片。幻灯片副本作为附件 99.4附于本8-K表格当前报告中,并以引用方式并入本文。
(d)展品
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附件编号
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说明 |
| 99.1 |
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| 99.2 |
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| 99.3 |
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| 99.4 |
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| 104 |
封面页交互式数据文件(内嵌在内联XBRL文档中) |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告,并在此获得正式授权。
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峰会治疗公司。 |
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日期:2025年10月20日
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签名: |
/s/Manmeet S. Soni
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首席运营官、首席财务官兼董事
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(首席财务官) |