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附件 99.1

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Virios Therapeutics,Inc.和WeX Pharmaceuticals,Inc.宣布业务合并组建Dogwood Therapeutics,Inc.(纳斯达克:“DWTX”)

由CK Life Sciences INT’l.,(Holdings)Inc.的关联公司提供战略融资,产生约2300万美元的营运资金,用于为运营提供资金并推进2b期Halneuron®发展到25年第四季度
扩展的管道包括a潜在first-in-class非阿片类药物、NaV1.7抑制疼痛治疗、Halneuron®,目前处于化疗引起的神经性疼痛的2b期开发中,预期中期读数为2H25
IMC-2长COVID 2a期研究的顶线结果的近期催化剂预计将于24年第四季度初
将被授予与潜在里程碑付款相关的或有价值权(“CVR”)的现有VIRI股东任何未来企业合伙交易IMC-1和IMC-2的s
公司宣布将其普通股进行25比1的反向股票分割,将于2024年10月9日生效,以实现企业合并和纳斯达克上市合规
今天,2024年10月7日,美国东部时间上午8:30进行网络直播

佐治亚州亚特兰大和加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华– 2024年10月7日– Virios Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:VIRI)(“公司”)与CK Life Sciences INT’l.,(Holdings)Inc.(“CKLS”)的全资子公司Wex Pharmaceuticals,Inc.(“Virios”今天宣布,TERM0TERM3已与最终股份交换协议与WeX的间接母公司SealBond Limited,据此,两家公司将在一项全股票交易(“组合”)。

合并后的该公司的新名称将是Dogwood Therapeutics,Inc.(NASDAQ:DWTX)(“山茱萸”)并将专注于三项资产的临床开发:HalNeuron®,目前处于化疗引起的神经性疼痛的2b期开发(“CINP”);IMC-1,准备进行3期开发,作为治疗纤维肌痛的药物(“调频”);和IMC-2,目前处于2期开发阶段,用于治疗长期COVID(“LC”)后遗症。

综合来看,该公司宣布将通过CKLS关联公司的承诺债务融资分两批筹集1950万美元,在收盘时提供1650万美元的资金,并在第一季度额外提供300万美元的资金,但须遵守某些惯例条件。预计这笔融资将通过几个关键里程碑为研究和运营提供资金,包括Halneuron结果的发布®2b期中期分析评估预期在2H25。

“这笔交易代表了我们坚定的承诺,即通过一项协同、新颖的计划扩大我们的管道,为股东创造价值,同时也提供了上行机会现有的Virios股东将通过CVR接收未来的现金付款,用于


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潜在的许可合作伙伴关系与IMC-1和IMC-2有关,”首席执行官Greg Duncan表示。“凭借预期的资金和出色的管理团队,我们相信山茱萸在推进其项目方面处于有利地位通过利用其FDA快速通道指定用于IMC-1和Halneuron®.”

“临床前和临床数据都支持钠通道抑制作为一种非阿片类药物方法来治疗CINP,这可能是一种影响大约三分之一患者的长期疾病化疗后,”医学博士、首席医疗官Mike Gendreau说。“Halneuron®是一种电压门控钠通道抑制剂,可调节疼痛信号的传递,这是一种被证明可以治疗疼痛的机制,有可能作为非阿片类药物治疗急性和慢性疼痛,包括CINP,目前还没有FDA批准的治疗方法。”

山茱萸将由业内资深人士领导,包括首席执行官Greg Duncan;首席医疗官Mike Gendreau,医学博士、博士;运营高级副总裁拉尔夫Grosswald;首席财务官Angela Walsh和制造副总裁孟洲。合并后的董事会成员包括Rick Keefer;John Thomas;Richard Whitely,医学博士;Abel De La Rosa,博士;Alan Yu;Melvin Toh,MBB;以及董事长Greg Duncan。

自2024年10月9日起,该公司的名称将从“Virios Therapeutics, Inc.”更名为“Dogwood Therapeutics,Inc。”该公司的普通股将停止交易,股票代码为“VIRI”,并将于2024年10月9日开始在纳斯达克资本市场交易,股票代码为“DWTX”。

Dogwood Therapeutics专有管道

Halneuron® 是在2b开发为一种非阿片类药物,NAV1.7抑制剂,用于治疗与化疗治疗相关的神经性疼痛。Halneuron®已被FDA授予治疗CINP的快速通道指定。


下一个里程碑:正在进行的2期CINP研究的中期数据预计将在2H25。

IMC-2(伐昔洛韦+塞来昔布)目前正处于2期开发阶段,作为一种联合抗病毒治疗长期新冠病毒。

下一个里程碑:来自一名研究者领导的顶线数据,双盲对照概念验证研究,评估两种剂量的IMC-2与安慰剂,预计将在24年第四季度初。

IMC-1(泛昔洛韦+塞来昔布)是3期开发准备作为联合抗病毒治疗调频。IMC-1已获得FDA的快速通道指定。

下一个里程碑:山茱萸正在探索IMC-1的合作伙伴关系,以按照商定的方式执行第3阶段调频计划FDA。

公司宣布反向股票分割

关于合并,该公司宣布进行25比1的反向拆分。反向股票分割将于2024年10月9日生效,导致根据股份交换协议发行股份前的已发行普通股股份为1,110,317股。The


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25比1的反向股票分割将自动导致公司普通股的25股当前股份转换为一股新的普通股。将不会就反向股票分割发行零碎股份。取而代之的是,每个有权获得零碎股份的股东将有权获得与该零碎股份的公平市场价值相等的现金付款。该公司预计,自2024年10月9日开始交易以来,其普通股将开始在经拆分调整的基础上在纳斯达克资本市场交易,新的CUSIP编号为92829J203,代码为“DWTX”。

关于业务合并和融资

根据最终的股份交换协议,紧随反向股票分割后,WeX的唯一股东、CKLS的间接全资附属公司SealBond,将获得总计211,383股普通股和2,108.3854股无投票权可转换优先股(优先股与普通股的转换比例为1:10,000)(“优先股”),在完全稀释的基础上,约94%为SealBond和大约6%的Virios Therapeutics的合并前股东以及合并后的完全稀释股权价值约1.05亿美元(不包括交易费).就合并而言,该公司与CKLS的一家关联公司签订了一份贷款协议,现金投资19.5美元百万,将分两期提供资金,其中1650万美元将在收盘时提供,另外300万美元将在2025年第一季度提供,但须符合某些惯例条件。

The在转换优先股时发行普通股股份合并须在符合纳斯达克股票市场规则的情况下经股东批准。

不可转让的CVR将分发给截至2024年10月17日登记在册的山茱萸股东,以接收山茱萸收到的某些收益(如果有的话),这些收益与IMC-1和IMC-2的公司合作交易产生的未来预付款、开发或监管里程碑付款有关.

Tungsten Advisors担任VIRI的独家财务顾问和配售代理。Orrick,Herrington & Sutcliffe,LLP担任VIRI的法律顾问。Goodwin Procter LLP担任CKLS及其附属公司的法律顾问。

网络直播演示

公司将于今天(2024年10月7日)上午8:30举办网络直播演示,讨论拟议交易.东部时间。

投资者拨入:

免费电话:888-506-0062

国际:973-528-0011

参与者接入码:138827

电话会议结束后,还将通过投资者网站提供网络直播的重播。


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关于Halneuron®

Halneuron®(“TTX”),一种选择性钠通道阻滞剂,通过减少钠通道的动作电位传播和/或通过阻断与慢性疼痛相关的异位放电来产生镇痛作用。Halneuron®是河豚毒素的注射制剂,一种新型小分子,专门作用于周围神经系统。Halneuron®不跨越血脑屏障,因此,没有常见的副作用欣快感、成瘾、耐受、镇静和困惑所经历的接受阿片类药物和其他镇痛药治疗的患者。药理学研究表明,TTX是一种比阿司匹林、吗啡或哌替啶等标准镇痛剂更有效的镇痛剂,在许多中度至重度神经性疼痛情况下具有潜在应用价值。Halneuron®在一项与癌症相关的疼痛试验(p值0.046)中证明疼痛减轻有统计学意义的改善,没有成瘾、戒断症状或欣快感的证据,也没有建立耐受性随着时间的推移。大多数Halneuron®报告的不良事件(AEs)的严重程度为轻度或中度,没有报告严重的药物相关AEs。Halneuron®已在超过700人中进行了测试多个临床试验,并已获得FDA的快速通道指定,用于治疗CINP。

关于IMC-2:

IMC-2是伐昔洛韦和塞来昔布的新型专有组合,旨在协同抑制疱疹病毒复制并将活化的疱疹病毒转换回休眠状态,最终目标是减少病毒促进的LC症状。一项阳性的先前研究者发起的LC概念验证研究表明,与按年龄、性别、新冠疫苗接种率和病程匹配的未经治疗的对照组患者相比,伐昔洛韦和塞来昔布的联合治疗改善了疲劳、疼痛、体位症状、焦虑和患者的整体健康状况。

关于IMC-1:

IMC-1是一种新型的、专有的、固定剂量的泛昔洛韦和塞来昔布组合,旨在协同抑制疱疹病毒复制,最终目标是减少病毒促进的疾病症状。公司已达成一致与FDA就其拟议的IMC-1 FM 3期开发计划进行合作。IMC-1已被FDA授予快速通道指定为潜在的新调频的治疗。

关于Virios Therapeutics, Inc.

Virios Therapeutics(纳斯达克:VIRI)是一家发展阶段的生物技术公司,专注于推进新型抗病毒疗法,以治疗与病毒引发的异常免疫反应相关的疾病,如纤维肌痛(“FM”)和长COVID(“LC”)。与活化组织驻留疱疹病毒相关的过度活跃的免疫反应被假定为FM、肠易激综合征、LC、慢性疲劳综合征和功能性躯体综合征等慢性疾病的潜在根本原因,所有这些疾病的特征都是疾病的一种有增无减的表现,通常由损害免疫系统的事件引发。该公司的主要开发候选药物是一种新型的、专有的、固定剂量的抗病毒化合物和塞来昔布组合,旨在协同抑制疱疹病毒复制,最终目标是减少病毒促进的疾病症状。IMC-1(泛昔洛韦和塞来昔布的固定剂量组合)获得FDA快速通道认定。


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关于Wex Pharmaceutical,Inc。

WEX制药公司是一家私营生物制药公司,总部位于温哥华,加拿大不列颠哥伦比亚省,开发一类新型非阿片类镇痛药。WEX的专有平台,主导产品为Halneuron®.Halneuron中的活性药物成分®是河豚毒素(“TTX”),这是一种经过验证的钠通道阻滞剂,已知可有效缓解疼痛。

关于CKLS

长江生命科学国际集团(控股)股份有限公司在香港联合交易所有限公司上市。长江生命科技肩负着提高生活质量的使命,从事研发、制造、商业化、营销、销售、投资产品和资产的业务,产品和资产分为三个核心类别——营养保健品、药品和诊断以及农业相关。长江生命科学是长江和记集团的成员。

前瞻性陈述

本新闻稿中的声明包含1995年美国《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性声明”,这些声明受到重大风险和不确定性的影响。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过使用“预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“寻求”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“建议”、“目标”、“目标”、“应该”、“将”、“将”等词语或其他类似表达的否定词来识别,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于公司当前的预期,并受到难以预测的内在不确定性、风险和假设的影响,包括与公司候选产品相关的当前和未来临床研究的完成、时间安排和结果相关的风险。此外,某些前瞻性陈述是基于对未来事件的假设,而这些假设可能不会被证明是准确的。向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度经修订的10-K/A表格年度报告中标题为“风险因素”的部分对这些及其他风险和不确定性进行了更全面的描述。本公告所载的前瞻性陈述截至本日作出,除适用法律要求外,公司不承担更新此类信息的义务。

重要的附加信息以及在哪里可以找到它

公司、其董事和某些高级管理人员被视为参与就公司预期召开特别会议寻求股东批准优先股转换以及与优先股转换和合并相关的其他事项向公司股东征集代理的参与者。有关公司董事和执行官的姓名以及他们通过证券持有或其他方式在公司中各自权益的信息,请参见Virios Therapeutics, Inc.于2024年4月25日向SEC提交的2024年年度股东大会的代理声明。如果自Virios Therapeutics Inc.为2024年年度股东大会提供的代理声明中规定的金额以来,公司普通股的持有量发生了变化,则此类变化已经或将反映在Beneficial的初始声明中


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向SEC提交的表格3上的所有权或表格4上的所有权变更声明。这些文件可在SEC网站www.sec.gov上免费获取。公司打算向SEC提交一份代理声明和随附的代理卡,内容涉及就公司预期召开的特别会议寻求股东批准优先股转换以及与优先股转换和合并相关的其他事项向公司股东征集代理。有关参与者身份及其直接或间接利益(通过证券持有或其他方式)的其他信息,将在公司关于此类特别会议的代理声明中列出,包括其日程安排和附录。强烈鼓励投资者和股东仔细阅读任何此类代理声明和随附的代理卡及其任何修订和补充以及公司向SEC提交的任何其他文件,因为它们将包含重要信息。股东将能够在SEC网站www.sec.gov上免费获得公司向SEC提交的代理声明、对代理声明的任何修改或补充、随附的代理卡以及其他文件的副本。副本也可在公司公司网站的投资者关系部分免费获得,网址为https://ir.dWTX.com/,或通过联系Dogwood Therapeutics,Inc.的投资者关系部,地址为44 Milton Avenue,Alpharetta,GA 30009,发送电子邮件至IR@dwtx.com或致电Dogwood投资者关系部(866)620-8655。

联系人:

IR@dwtx.com