附件 99.1

Virios Therapeutics,Inc.和WeX Pharmaceuticals,Inc.宣布业务合并组建Dogwood Therapeutics,Inc.(纳斯达克:“DWTX”)
| ● | 由CK Life Sciences INT’l.,(Holdings)Inc.的关联公司提供战略融资,产生约2300万美元的营运资金,用于为运营提供资金并推进2b期Halneuron®发展到25年第四季度 |
| ● | 扩展的管道包括a潜在first-in-class非阿片类药物、NaV1.7抑制疼痛治疗、Halneuron®,目前处于化疗引起的神经性疼痛的2b期开发中,预期中期读数为2H25 |
| ● | IMC-2长COVID 2a期研究的顶线结果的近期催化剂预计将于24年第四季度初 |
| ● | 将被授予与潜在里程碑付款相关的或有价值权(“CVR”)的现有VIRI股东任何未来企业合伙交易IMC-1和IMC-2的s |
| ● | 公司宣布将其普通股进行25比1的反向股票分割,将于2024年10月9日生效,以实现企业合并和纳斯达克上市合规 |
| ● | 今天,2024年10月7日,美国东部时间上午8:30进行网络直播 |
佐治亚州亚特兰大和加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华– 2024年10月7日– Virios Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:VIRI)(“公司”)与CK Life Sciences INT’l.,(Holdings)Inc.(“CKLS”)的全资子公司Wex Pharmaceuticals,Inc.(“Virios”今天宣布,TERM0TERM3已与最终股份交换协议与WeX的间接母公司SealBond Limited,据此,两家公司将在一项全股票交易(“组合”)。
合并后的该公司的新名称将是Dogwood Therapeutics,Inc.(NASDAQ:DWTX)(“山茱萸”)并将专注于三项资产的临床开发:HalNeuron®,目前处于化疗引起的神经性疼痛的2b期开发(“CINP”);IMC-1,准备进行3期开发,作为治疗纤维肌痛的药物(“调频”);和IMC-2,目前处于2期开发阶段,用于治疗长期COVID(“LC”)后遗症。
与综合来看,该公司宣布将通过CKLS关联公司的承诺债务融资分两批筹集1950万美元,在收盘时提供1650万美元的资金,并在第一季度额外提供300万美元的资金,但须遵守某些惯例条件。预计这笔融资将通过几个关键里程碑为研究和运营提供资金,包括Halneuron结果的发布®2b期中期分析评估预期在2H25。
“这笔交易代表了我们坚定的承诺,即通过一项协同、新颖的计划扩大我们的管道,为股东创造价值,同时也提供了上行机会现有的Virios股东将通过CVR接收未来的现金付款,用于
潜在的许可合作伙伴关系与IMC-1和IMC-2有关,”首席执行官Greg Duncan表示。“凭借预期的资金和出色的管理团队,我们相信山茱萸在推进其项目方面处于有利地位通过利用其FDA快速通道指定用于IMC-1和Halneuron®.”
“临床前和临床数据都支持钠通道抑制作为一种非阿片类药物方法来治疗CINP,这可能是一种影响大约三分之一患者的长期疾病化疗后,”医学博士、首席医疗官Mike Gendreau说。“Halneuron®是一种电压门控钠通道抑制剂,可调节疼痛信号的传递,这是一种被证明可以治疗疼痛的机制,有可能作为非阿片类药物治疗急性和慢性疼痛,包括CINP,目前还没有FDA批准的治疗方法。”
山茱萸将由业内资深人士领导,包括首席执行官Greg Duncan;首席医疗官Mike Gendreau,医学博士、博士;运营高级副总裁拉尔夫Grosswald;首席财务官Angela Walsh和制造副总裁孟洲。合并后的董事会成员包括Rick Keefer;John Thomas;Richard Whitely,医学博士;Abel De La Rosa,博士;Alan Yu;Melvin Toh,MBB;以及董事长Greg Duncan。
| ● | Halneuron® 是在相2b开发为一种非阿片类药物,NAV1.7抑制剂,用于治疗与化疗治疗相关的神经性疼痛。Halneuron®已被FDA授予治疗CINP的快速通道指定。 |
下一个里程碑:正在进行的2期CINP研究的中期数据预计将在2H25。
| ● | IMC-2(伐昔洛韦+塞来昔布)目前正处于2期开发阶段,作为一种联合抗病毒治疗长期新冠病毒。 |
下一个里程碑:来自一名研究者领导的顶线数据,双盲对照概念验证研究,评估两种剂量的IMC-2与安慰剂,预计将在24年第四季度初。
| ● | IMC-1(泛昔洛韦+塞来昔布)是3期开发准备作为联合抗病毒治疗调频。IMC-1已获得FDA的快速通道指定。 |
下一个里程碑:山茱萸正在探索IMC-1的合作伙伴关系,以按照商定的方式执行第3阶段调频计划FDA。
关于合并,该公司宣布进行25比1的反向拆分。反向股票分割将于2024年10月9日生效,导致根据股份交换协议发行股份前的已发行普通股股份为1,110,317股。The
根据最终的股份交换协议,紧随反向股票分割后,WeX的唯一股东、CKLS的间接全资附属公司SealBond,将获得总计211,383股普通股和2,108.3854股无投票权可转换优先股(优先股与普通股的转换比例为1:10,000)(“优先股”),在完全稀释的基础上,约94%为SealBond和大约6%的Virios Therapeutics的合并前股东以及合并后的完全稀释股权价值约1.05亿美元(不包括交易费).就合并而言,该公司与CKLS的一家关联公司签订了一份贷款协议,现金投资19.5美元百万,将分两期提供资金,其中1650万美元将在收盘时提供,另外300万美元将在2025年第一季度提供,但须符合某些惯例条件。
The在转换优先股时发行普通股股份合并须在符合纳斯达克股票市场规则的情况下经股东批准。
不可转让的CVR将分发给截至2024年10月17日登记在册的山茱萸股东,以接收山茱萸收到的某些收益(如果有的话),这些收益与IMC-1和IMC-2的公司合作交易产生的未来预付款、开发或监管里程碑付款有关.
Halneuron®(“TTX”),一种选择性钠通道阻滞剂,通过减少钠通道的动作电位传播和/或通过阻断与慢性疼痛相关的异位放电来产生镇痛作用。Halneuron®是河豚毒素的注射制剂,一种新型小分子,专门作用于周围神经系统。Halneuron®不跨越血脑屏障,因此,没有常见的副作用欣快感、成瘾、耐受、镇静和困惑所经历的接受阿片类药物和其他镇痛药治疗的患者。药理学研究表明,TTX是一种比阿司匹林、吗啡或哌替啶等标准镇痛剂更有效的镇痛剂,在许多中度至重度神经性疼痛情况下具有潜在应用价值。Halneuron®在一项与癌症相关的疼痛试验(p值0.046)中证明疼痛减轻有统计学意义的改善,没有成瘾、戒断症状或欣快感的证据,也没有建立耐受性随着时间的推移。大多数Halneuron®报告的不良事件(AEs)的严重程度为轻度或中度,没有报告严重的药物相关AEs。Halneuron®已在超过700人中进行了测试多个临床试验,并已获得FDA的快速通道指定,用于治疗CINP。
IMC-1是一种新型的、专有的、固定剂量的泛昔洛韦和塞来昔布组合,旨在协同抑制疱疹病毒复制,最终目标是减少病毒促进的疾病症状。公司已达成一致与FDA就其拟议的IMC-1 FM 3期开发计划进行合作。IMC-1已被FDA授予快速通道指定为潜在的新调频的治疗。