由GlycoMimetics,Inc.提交。
根据1933年《证券法》第425条规则
并被视为根据规则14a-12提交
根据1934年《证券交易法》
标的公司:GlycoMimetics,Inc。
委托档案号:001-36177
日期:2025年2月28日
本文件涉及根据特拉华州公司GlycoMimetics,Inc.(“GlycoMimetics”)、特拉华州公司Gemini Merger Sub Corp.和GlycoMimetics的全资子公司(“First Merger Sub”)、Gemini Merger Sub II,LLC(特拉华州有限责任公司和GlycoMimetics的全资子公司)(“Second Merger Sub”,连同First Merger Sub,“Merger Subs”)和特拉华州公司Crescent Biopharma,Inc.(“Crescent”)(“合并协议”)于2024年10月28日签署的特定协议和合并重组计划的条款进行的拟议交易,据此,除其他事项外,及在合并协议所载条件达成或获豁免的情况下,(i)First Merger Sub将与Crescent合并并并入Crescent,而Crescent将继续作为GlycoMimetics的全资附属公司及合并的存续公司(“第一次合并”);及(ii)紧随第一次合并后,作为与第一次合并相同的整体交易的一部分,Crescent将与第二次合并Sub合并并并入第二次合并(“第二次合并”,连同第一次合并,“合并”)。
2025年2月28日,Crescent发布了以下通讯:
|
2025年3月Crescent Biopharma综述 |
|
2免责声明本演示文稿仅供参考,仅为与Crescent Biopharma,Inc.(“我们”、“Crescent”或“公司”)相关的某些信息的摘要。它并不声称是完整的,也不包含投资者在做出投资决定时可能需要考虑的所有信息。此处包含的信息不构成投资、法律、会计、监管、税收或其他建议,这些信息未考虑您的投资目标或法律、会计、监管、税收或财务状况或特定需求。投资者必须对投资机会进行自己的调查,并仅根据该投资者根据该投资者掌握的信息或该投资者从公司获得的信息确定的对公司前景的独立审查和判断来评估获得公司证券(“证券”)的风险,包括所涉及的优点和风险。除非本文另有说明,否则本演示文稿中的陈述是在本文件发布之日作出的。在任何时候交付本演示文稿或任何证券出售,在任何情况下均不应造成暗示本文件所载信息在该日期之后的任何时间都是正确的。公司没有义务更新或保持本文件所载的最新信息。不对此处所载信息或意见的公平性、准确性、完整性或正确性作出任何明示或暗示的陈述或保证,也不应予以依赖,您对其的任何依赖将由您自行承担风险。对于因使用本文件或其内容而直接或间接产生的任何损失,或与发售有关的其他损失,公司、其关联公司和顾问不承担任何责任。前瞻性陈述和其他信息本演示文稿中包含的某些不是历史事实描述的陈述属于“前瞻性陈述”。“当我们使用诸如“潜在”、“可能”、“将”、“预计”、“可能”、“预期”、“说明性”、“估计”或类似的表达方式,而这些表达方式不仅仅涉及历史事件时,我们是在做出前瞻性陈述。前瞻性陈述并非对未来业绩的保证,涉及可能导致我们的实际结果与我们在前瞻性陈述中讨论的预期存在重大差异的风险和不确定性。这可能是多种因素造成的结果,包括但不限于:我们的管理团队对未来的期望、希望、信念、意图或战略,包括但不限于以下方面的陈述:与GlycoMimetics,Inc.合并的协议和计划所设想的同时融资和其他交易,以及与此相关的预期效果、感知的利益或机会以及相关时机;关于发现、临床前研究的期望或计划,临床试验和研发计划及疗法;关于收益用途的预期以及我们的资本资源将足以为我们的预期运营提供资金的时间段;以及关于实体瘤治疗和疗法的市场和潜在机会的声明。本演示文稿中包含的所有前瞻性陈述,无论是明示的还是暗示的,均受到本警示性陈述的明确限定。请注意,不要过分依赖任何前瞻性陈述。除适用法律另有要求外,我们不承担更新任何前瞻性陈述的义务,所有这些陈述均受到本警示性陈述的明确限定,以反映本演示文稿日期之后的事件或情况。行业和市场数据本次演示中使用和口头作出的市场和行业数据和预测是从独立的行业来源和为其他目的准备的研究报告以及我们自己的内部估计和研究中获得的。尽管我们认为这些第三方来源在本演示文稿发布之日是可靠的,但我们没有独立核实从这些来源获得的数据,我们无法向您保证数据的准确性、充分性、公平性或完整性。从这些来源获得的预测和其他前瞻性信息受制于与本演示文稿中其他前瞻性陈述相同的资格和不确定性。关于我们的市场和竞争地位数据的陈述是基于我们目前可获得的市场数据,以及管理层对公司的内部分析和假设, 其中涉及某些假设和估计。这些内部分析未经任何独立来源核实,无法保证这些假设或估计是准确的。虽然我们不知道与我们在此提供的行业数据有关的任何错误陈述,但我们的估计涉及风险和不确定性,并且可能会根据各种因素而发生变化。因此,我们无法保证本演示文稿中包含的此类信息的准确性或完整性。 |
|
3 Crescent Biopharma旨在推进癌症疗法的下一波创新1。已申请临时专利的预期到期时间为2045 + 2。融资计划在与GlycoMimetics合并完成前完成Notes:NSCLC:Non-small cell lung cancer。MoA:行动机制。ADC:抗体-药物偶联物。Topol:拓扑异构酶Crescent是由Fairmount Funds于2021年创立的抗体发现引擎Paragon Therapeutics在内部发现和开发的资产发起的第五家公司,之前使用Paragon的工程抗体技术创立的公司已集体筹集到超过2B美元,并产生了显着的价值方案MOA发现IND-使能IND潜在适应症CR-001 CR-002 CR-003 PD-1 x VEGF与ivonescimab NSCLC相同的合作MOA,其他实体瘤4Q25未披露ADC # 1与TopoI有效载荷未披露ADC # 2与TopoI有效载荷2026年中期实体瘤实体瘤预计2024年10月融资约2亿美元,将为2027年的运营提供资金21 Crescent的管道包括用于治疗实体瘤的潜在同类最佳疗法 |
|
4 Crescent正在推进三个具有一流潜力的极具影响力的肿瘤学项目注:bsAB:双特异性抗体。IND:研究性新药申请。POC:概念验证CR-001 PD-1 x VEGF合作四价BSAB与ivonescimab相同的MoA旨在重现ivonescimab在实体瘤适应症中已建立的药理学Pipele-in-program机会在$ 50b + PD-(L)1免疫治疗市场IND预期的4Q25中期POC数据预期2H26 CR-002 & CR-003 ADC与拓扑异构酶抑制剂有效载荷可能是最好的-in-class 2独特的,未披露的靶点作为单一药物在实体瘤中具有显着潜力,每个靶点都有可能在联合研究中与CR-001协同,进一步推动临床疗效,两者都利用了最佳模式细胞毒性有效载荷:拓扑异构酶抑制剂CR-002 IND预计26年中期POC数据预计2027年抗-VEGF抗-PD-1 SCFvs |
|
5种多赢方式:Crescent管道通过差异化联合疗法实现可选性优化的新型单一疗法协同组合方法CR-001 CR-002 CR-003 CR-001 + CR-002 CR-001 + CR-003 Engineered for:best in-class efficacy efficacy across histologies pharmacokinetics safety stability developability Selected for:MoA synergy efficacy in overlapping histologies broad utility in实体瘤 |
|
6 Crescent利用肿瘤学领域的三项关键进展针对独特组合内的下一代组合化学疗法的演变通过协同性增强疗效和安全性通过靶向ADC PD增强疗效和安全性-(L)1合作双特异性PD-1 x VEGF全身性化疗CR-002 CR-003 CR-001 +肿瘤学领域正在进行的三场革命:•免疫-肿瘤学可能正在从PD-(L)1向合作PD-1 x VEGF •化疗正在通过改进的ADC从全身性毒素转向肿瘤靶向毒素•单一疗法正在被靶向疗法的协同组合所取代Crescent正在开发领先资产在这两个类别中,旨在结合以在优先适应症中发挥最大功效 |
|
7个PD-(L)1-靶向疗法,每年50B +美元,已经改变了肿瘤学—— Keytruda现在是世界上最畅销的药物1。5年随访显示mOS为22.0 vs 10.6个月。2.注:1L:一线。NSQ:无鳞状。NSCLC:非小细胞肺癌。mOS:中位总生存期。NR:没有达到。HR:危险比。3.资料来源:2018 Gandhi(NEJM);2023 Garassino(J Clin Oncol);GlobalData;FactSet;Pembrolizumab FDA Label Anti-PD-(L)1全球销售额202220232024E $ 38B $ 45B $ 51B Keytruda®欧普迪沃®伊姆芬齐®Tecentriq®Libtayo®巴文西奥®Jemperli®$ 21B $ 25B $ 29B + 33% PD-(L)1抑制剂显著延长癌症生存期,将1L治疗转向1L NSQ NSCLC的免疫治疗,化疗中添加pembrolizumab可显著改善mOS(NRvs 11.3个月1,HR 0.49)例Pembro +化疗单独36912151824100908070605040302010死亡风险比,0.49(P < 0.001)个月存活患者(%)PD-(L)1-靶向治疗是最大的药物类别之一,Keytruda(pembrolizumab)独占鳌头,Keytruda单独获批20 +个肿瘤适应症,预计2024年收入~$ 30B |
|
8ivonescimab,一种合作的PD-1 x VEGF双特异性,在P3 NSCLC试验中与Keytruda相比无进展生存期增加了一倍注意:HR:风险比。PFS:无进展生存期。AEE:不良事件。NSQ:非鳞状SQ:鳞状。ORR:客观反应rat e. Akeso Biopharma已将ivonescimab授权给Summit在北美、南美、欧洲、非洲、中东和日本。Akeso维持在亚洲(不包括日本/中东)和大洋洲的权利。资料来源:2024 Zhou(WCLC Presentation on Harmoni-2);Summit Therapeutics;2018 Paz-Area(NEJM);2019 Mok(Lancet);2022 De Castro Jr(J Clin Oncol);Avastin®Label ivonescimab是第一个在随机3期24791214100908070605040302010个月无进展生存期(%)中显示出优于pembrolizumab的PFS的药物13568 101311 ivonescimab pembrolizumab 9个月:56% 9个月:40%中位随访-8.67个月MPFS(MOs)PFS HR ORR(%)ivopembro 11.14 0.51 50.03 8.55.82伊沃奈西单抗的新作用机制提高了疗效和安全性的标准harmoni-2研究通过合作的双特异性抗体双重阻断PD-1和VEGF已导致前所未有的临床结果,证明了优于派姆单抗的优势,以及ivonescimab的中国前赞助商、Summit Therapeutics的15B +美元市值,更广泛的疗效,有希望的安全性ivonescimab在抗PD-(L)1疗效历来不大的患者(例如,鳞状、PD-(L)1低)中显示出益处。与抗VEGF单药治疗相比,ivonescimab的AEs低于预期。这表明由于协作性驱动的组织靶向HR PD-L1低0.54(TPS 1-49 %)PD-L1高(TPS ≥ 50%)非鳞状0.46 0.54 0.48导致的差异特征 |
|
9 CR-001合作,四价PD-1 x VEGF双特异性抗体 |
|
10ivonescimab的新型、合作性MoA被假设可在保持耐受性的同时驱动增强的抗肿瘤活性来源:2023 Zhong(SITC海报);Summit Therapeutics VEGF驱动肿瘤血管生成PD-L1表达抑制T细胞肿瘤微环境(TME)VEGF PD-L1 PD-1肿瘤细胞T细胞ivonescimab协同性VEGF与ivonescimab结合可增加对PD-1的亲和力,反之亦然,增强T细胞活化和VEGF信号阻断。这有助于解释ivonescimab与抗PD-L1 +抗VEGF组合ivonescimab的交叉试验性能优于anti-PD-L1 + anti-VEGF组合的原因Daisy chaining PD-1 arm在TME中浓缩VEGF抑制,潜在保留健康组织和减少AEs通过具有协同结合效应的新型四价双特异性形式对PD-1和VEGF进行双重阻断,在第三方试验中取得了前所未有的临床结果,Ivonescimab的协同结合阻断PD-1/PD-L1相互作用并抑制VEGF肿瘤靶向PD-1结合强度(亲和力)在存在VEGF的情况下增加> 18x |
|
11 CR-001是一种高效的PD-1 x VEGF bsAB,旨在概括ivonescimab的合作药理学笔记:IGG:免疫球蛋白G. SCFvs:S ingle-链可变片段。ADCC:一种ntibody依赖性细胞介导的细胞毒性;PK:药代动力学。FCRN:N初生FC受体。CR-001与ivonescimab相同的设计对抗性VEGF IGG和抗PD-1 SCFvs避免了替代的、临床上前所未有的构建体的风险(例如,VEGF陷阱、抗PD-L1 IGG,ADCC)被设计为可能的最佳抗PD-1表位/结合域的高效且稳定的SCFvs抗PD-1s历来在实体瘤研究的荟萃分析中优于抗PD-L1s,该研究包含专有工程,可使功能性和稳定的SCFVS具有降低AEs的潜力。协同结合可增加TME中的抗VEGF活性,降低健康组织中的AEE风险相同的VEGF效力以保持安全效应-与ivonescimab ADCC等效的人IgG FC具有额外的AEE风险,旨在匹配ivonescimab PK原生FCRN结合以匹配ivonescimab的分布和消除 |
|
12 CR-001复制了ivonescimab的协同结合效应,导致在存在VEGF的情况下协同抑制PD-1信号。注:ivonescimab基于已公布的序列在内部生成。PD-1/PD-L1信号抑制在RLU(相对光单位)中测量,这是一种随着更大的抑制而增加的发光测量。PD-1结合在MFI(平均荧光强度)中测量,这是一种随结合而增加的荧光测量,通过FACS测量。NFAT:活化T细胞的核因子。来源:内部数据[ AB ](nM)PD-1/PD-L1信号抑制ivonescimab + VEGFA CR-001 + VEGFA ivonescimab CR-001先导…导致在存在VEGF的情况下,在NFAT记者测定中出现更高的poten cy。[ AB ](nm)抗体结合ivonescimab + VEGFA CR-001 + VEGFA ivonescimab CR-001先导CR-001与ivonescimab一样,在VEGF存在的情况下增加PD-1对PD-1 + Jurkat细胞的结合…CR-001先导在多项检测中表现出与ivonescimab相同的协同效应 |
|
13 CR-001工程复制ivonescimab功能,具有生物物理特性,可最大限度地提高开发灵活性注:CDR:互补性-决定区域。CDC:补体依赖性细胞毒性。FC:碎片可结晶。Ivonescimab独特的结构和几何体——以及由此产生的合作功能——难以复制标准单抗可以通过既定的蛋白质工程方法进行改进……CDR通过多样化和/或亲和力成熟进行改进,以最大限度地发挥效力FC工程调节ADCC、CDC、半衰期等……但要确保合作效果、稳定性,四价PD-(L)1 x VEGF双特异性抗体的可开发性是与菊花链所需的VEGF二聚体结合的更困难的IGG形式;不同的效力可能会改变链动力学和VEGF陷阱几何不起作用FC沉默有助于降低AEs的风险领先的anti-PD-1是不稳定的,并且以SCFV形式聚集,需要大量的工程;CR-001在150mg/mL时保持> 95%的单体双特异性抗体通常无法以足够低的粘度实现高浓度以最大限度地提高开发的可选性;CR-001是低粘度(< 16cP)高达150mg/mL CR-001具有与专有、稳定的SCFvs替代构建体相关的新型物质IP组成,有可能无法在临床上复制ivonescimab的优越疗效和安全性 |
|
14 CR-001在多种肿瘤适应症中具有转化SoC的潜力,具有众多一流机会注:EGFRM =突变表皮生长因子受体。来源:Keytruda Label;Opdivo Label;Tecentriq Label;Imfinzi Label;Libtayo Label;Bavencio Label;Jemperli Label;Loqtorzi®标签;Zynyz®标签;阿瓦斯汀标签;Cyramza®标签;lenvima®标签;Votrient®Label Anti-VEGF批准Anti-PD-(L)1批准Anti-VEGF和anti-PD(L)-1批准正在进行/Summit宣布的全球研究或BioNTech胃肠炎结直肠(所有来者)结直肠(MSI-H/dMMR)胃/胃食管交界处(GEJ)原发性腹膜脑胶质母细胞瘤血液学经典霍奇基n淋巴瘤原发性纵隔大B细胞l淋巴瘤(PMBCL)肝脏&双侧胆道肝细胞癌(HCC)软组织肺泡软性部分肉瘤软组织肉瘤组织-不可见的高微卫星不稳定性(MSI-H)/缺陷性DNA错配修复(dMMR)高肿瘤突变负荷(TMB-H)S细胞癌(HNSCC)鼻咽甲状腺胸腔/胸腔食管EGFRm非小细胞肺癌(NSCLC)非鳞状NSCLC鳞状NSCLC小细胞肺癌(SCLC)胸膜间皮瘤复发宫颈子宫内膜输卵管卵巢(上皮)三阴性乳腺癌(TNBC)尿路上皮 |
|
跨越关键后期竞争对手的15个开发计划包括许多具有PFS和OS读数的P3,为CR-001铺平了道路注:试验清单并不详尽;BNT327-06是两项P2/3子研究的主方案;NSCLC中的BNT327 P2/3于2024年11月宣布,但尚无详细信息;根据ClinicalTrials.gov上列出的主要终点和完成日期估计的TERM0和OS读数。EGFR:E皮层生长因子受体。SQ:鳞状。TPS:肿瘤比例评分。TNBC:三阴性乳腺癌。ES-SCLC:广泛期小细胞肺癌。资料来源:ClinicalTrials.gov;公司网站;公司介绍。Pivotal readings expected:202520262027202820292030 ivonescimab BNT327 data expected comparator combo population indication phase study company program OS late 2025 chemo chemo 2L EGFRm NSQ mNSCLC 3(China)harmoni-a OS mid 2025 anti-PD-1 none 1L PDL1 + TPS ≥ 1% mNSCLC 3(China)harmoni-2 OS late 2025 anti-PD-1 + chemo chemo 1L鳞状mNSCLC 3(China)AK112-306 PFS & OS 2027 anti-PD-1 anti-CD47 1L R/m PD-L1 + CPS ≥ 1 HNSCC 3(China)302条PFS 2026年,OS 2028化疗1L MTNBC TNBC 3(中国)AK112-308 PFS & OS 2027抗PD-L1 +化疗1L A/m BTC ECOG 0-1 BTC 3(中国)AK112-309 PFS & OS 2025化疗2L EGFRM NSQ MNSCLC 3(全球)Harmoni PFS & OS 2027-8抗PD-1 +化疗1L SQ & NSQ MNSCLC 3(全球)Harmoni-3 TERM0PFS & OS 2028-9抗PD-1无1L PD-L1 + TPS > 50% mNSCLC 3(全球)Harmoni& OS 2025化疗2L EGFRM NSQ MNSCLC 2/3(中国)PM8002-BC010C PFS & OS 2029-30抗PD-1 +化疗1L MNSCLC 2/3(全球)BNT327-06*[待定] [待定] [待定] 1L NSCLC 2/3(待定)[公布]*PFS & OS 2027-8化疗1L TNBC 3(中国)PM8002-C013C PFS & OS 2028抗PD-L1 +化疗1L ES-SCLC SCLC 3(全球)BNT327-03 PFS & OS 2025年末PD-L1 +化疗1L ES-SCLC SCLC 2/3(中国)PM8002-BC011C PFS & OS 2027-8期化疗2L SCLC 3(中国)PM8002-C014C BNT327 ivo PD-1 x VEGF PD-L1 x VEGF领先PD-(L)1 x VEGF方案,具有与CR-001类似的预期协同性,将在未来几年产生3期PFS & OS催化剂 |
|
16个CR-001平行临床开发路径提供了CR-001一流机会和较低风险机会的潜力一流机会-(L)1 +/-VEGF疗效和与化疗/正交MoAs结合的潜力专注于具有快速上市路径的潜在一流机会(即高效的开发战略,预计PFS和OS成功的高可能性)临床验证适应症的快速跟踪者TNBC NSCLC其他人计划在临床验证与抗PD-(L)1高度区分的适应症中快速跟进ivonescimab高信念CR-001可以复制ivonescimab的疗效,给予类似的结构和等效的MoA基于正在进行的3期试验的潜在适应症说明性 |
|
17 CR-001 1期数据提供了早期加速的潜力——实体瘤肿瘤项目的稀有性CR-001的临床概况中的高信念可以在1期启动后的~9-12个月内达到,为显着的早期价值拐点提供潜力1期中期概念验证读数是CR-001潜在的重要价值产生事件,来自早期1期队列的初步数据提供了对方案的实质性验证,因为CR-001的结构设计和临床前数据与ivonescimab早期1期数据相似,作为单药和与SoC联合使用,能够在多种实体瘤类型中实现快速的后期开发,解锁广泛的first-in-class和fast-follower机会CR-001与与ivonescimab的MoA分离的新构建体明显不同;替代形式可能需要在肿瘤特异性扩展队列和/或2期中显着更多的患者价值的安全性和有效性数据,以在启动3s期IND POC阶段1实体瘤ALL COMERS阶段3研究(经过验证的适应症)阶段2/3研究(first-in-class机会)4Q25中期2H26关键加速初步数据:PK、安全性、有效性(例如,ORR)更有信心在P1中期数据后资助并加速CR-001进入P3,鉴于复制ivonescimab的合作药理学说明 |
|
18仅有五个已知的有潜力展示类ivonescimab合作药理学的构建体来源:内部数据;Summit Therapeutics 2023 SITC海报;Compass Therapeutics 2025年1月公司介绍和新闻稿;Bio NTech 2024 ESMO介绍;LaNova专利申请;各种专利申请;2017 Lee(Scientific Reports);2007 Rudge(PNAS)Notes:FC-γ R:FC-γ R:FC-γ受体。VHH:可变重链结构域抗体。•抗PD-L1 IGG与增强ADCC • VEGF捕集器抗PD-L 1 VHH为基础的抗PD-1 VHH为基础的抗PD-1基于SCFV的BNT327/PM8002 LM-299 CTX-10726 ivonescimab CR-001方案公司3期(全球)1/2期(中国)临床前3期(全球)临床前阶段贝伐单抗贝伐单抗贝伐单抗贝伐单抗抗VEGF IGG新型抗PD-L1 VHHs新型抗PD-1 VHHs抗PD-1 scFvs彭普利单抗SCFvs抗PD-1个SCFvs反-PD-(L)1个FC null,避免潜在AEs FC null,避免潜在AEs静默FC-γ R结合FC null,避免潜在AEs FC null,避免潜在AEs FC功能预期(未披露);PD-L1 VHH影响不明确预期(未披露);VHH结构影响不明确未披露临床前数据合作药理学•抗PD-1 mAB与脱靶VEGFR2通过相同可变域结合•抗PD-1 IGG •新型抗VEGF VHH •反形式•贝伐珠单抗•抗PD-1 Fabs • PD-1结构域连接到IGG N端而不是C端替代构建体的示例 |
|
19 CR-001临床前数据再现ivonescimab的突破性药理学&正在快速推进以产生重大价值前所未有的第三方数据验证PD-1 x VEGF协同性变革性MoA为$ 50b +市场CR-001的专有工程旨在复制ivonescimab有希望的下一代ADCs管道CR-001是一种高效的PD-1 x VEGF bsAB,可复制对ivonescimab CR-002至关重要的合作结合品质和CR-003为CR-001在1L NSCLC的3期中与帕博利珠单抗相比显着改善了PFS提供了互补的发展机会——第一个这样做的疗法头对头有望改变NSCLC的护理标准,在$ 50B +抗PD-(L)1市场有广泛的应用 |
|
20个CR-002 & CR-003拓扑异构酶抑制剂ADC针对已验证靶点 |
|
21个CR-002和CR-003是潜在的同类最佳拓扑异构酶抑制剂ADC,适用于整个实体瘤与CR-001和其他免疫疗法协同的潜力每个ADC都可以在实体瘤的联合研究中得到验证,未披露的实体瘤ADC靶点CR-002和CR-003将在接近IND的项目中披露每个独特靶点在多个实体瘤适应症中具有潜力最佳模式拓扑异构酶抑制剂有效载荷拓扑异构酶抑制剂有效载荷一直显示出优于微管抑制剂有效载荷的疗效和安全性每个ADC预计将具有旁观者杀伤效应正在进行的PD-(L)1 x VEGF双特异性开发和单独开发ADC的多个适应症加速了联合使用的临床路径 |
|
22个具有拓扑异构酶抑制剂有效载荷的ADC已显示出最佳的模式内功效和安全性注:GEJ:胃食管接头。答:已获批准。R:正在登记。PN率是加权平均数,按患者人数、acros s i ndications/trials分类,单独测量时包括PN、PSN、PMN和PSMN;可根据要求提供试验和参考的完整列表。disitamab vedotin在中国获批,全球处于3期开发。资料来源:Enhertu Label;2024 Smit(Lancet Onc);Kadcyla Label;2019 Peters(Clin Cancer Res);2017 Thuss-Patience(Lancet Onc);2024 Oaknin(ESMO Pres);2024 Ahn(JCO);2018 King(Invest New Drugs)基于TopoI有效载荷的ADC在交叉试验比较中显示出优于基于微管抑制剂的ADC的ORR……并且显示出低得多的周围神经病变发生率,可导致剂量减少和停用的关键AED 020406080100 ORR(%)83% 44% 54% 20% 41% 21% 49% 0% 26% 0%拓扑异构酶抑制剂有效载荷微管抑制剂有效载荷0204060 PN(所有等级,%)13% 2% 0% 0% 0% 41% 40% 27% 16% 48%适应症靶点乳腺HER2(Enhertu vs. Kadcyla)NSCLC胃/GEJ卵巢TROP2(DATO-DXD vs. PF-06664178)NSCLC期分子靶点A Enhertu HER2 TopoI载荷R DATO-DXD TROP2 R Patritumab-DXD HER3 3 Ifinatamab-DXD B7-H3 2 Raludotatug-DXD CDH6 A adcetris CD30 MT有效载荷A Padcev Nectin-4 A Tivdak TF A Kadcyla HER2 3 disitamab vedotin HER2 CR-002和CR-003在其潜在的最佳-in-ADC配置文件中使用了最佳-in-ADC有效载荷HER2 ADC的唯一区别是有效载荷(均使用曲妥珠单抗)交叉-试验比较 |
|
23企业 |
|
24执行团队Jonathan Violin,博士临时首席执行官Chris Doughty首席商务官Barbara Bispham总法律顾问Ryan Lynch丨首席会计官Jonathan Violin,博士Alex Balcom Susan MoranPeter Harwin董事会快速壮大的领导团队,拥有打造下一代生物技术公司的深厚经验Wenjie Cheng,PhD高级副总裁技术运营主席 |
|
25项融资预计将通过关键的预期价值产生催化剂为Crescent项目提供资金注:mNSCLC:转移性非小细胞肺癌。ES:广泛阶段。EGFRM:突变EGFR。资料来源:ClinicalTrials.gov;公司网站20252026当前现金预计将为2027年第一季度第二季度第三季度第四季度第一季度第三季度第四季度CR-001 IND 4Q25 CR-002 IND MY26 CR-001初始临床数据2H26多项P3试验正在进行或计划中(例如SCLC、TNBC、NSCLC)的运营提供资金,预计2026年及以后会有大量的PFS & OS读数• 2H:ivo P3 harmoni-2 1L mNSCLC OS(中国)• 2H:BNT327 P2/3 1L ES-SCLC中期(中国)• 2H:ivo P3 harmoni EGFRm NSQ mNSCLC中期(全球)• 2H:ivo P3 harmoni-a EGFRm NSQ mNSCLC完成(中国)• 1H:BNT327 P2/3 EGFRm NSQ mNSCLC中期(中国)• 1H:ivo P3 1L SQ mNSCLC中期(中国) |
|
26交易结束后的估计资本化收盘前融资股份普通股流通股普通股流通股普通股预融资认股权证系列A股64,532,953105,137,814298,298,0001,339,680,730273,643,080合并后公司的估计普通股总股份收盘后2,081,292,577股在转换后的基础上合并后公司的预期所有权3.1% 96.9% |
|
谢谢你 |
前瞻性陈述
本通讯包含有关GlycoMimetics、Crescent、拟议交易和其他事项的前瞻性陈述(包括《交易法》第21E条和《证券法》第27A条含义内的陈述)。这些前瞻性陈述包括与拟议合并的结构、时间安排和完成有关的明示或暗示的陈述;合并后的公司在拟议合并完成后在纳斯达克上市;关于合并后公司所有权结构的预期;合并后公司的预期执行官和董事;每家公司和合并后公司在拟议合并结束时的预期现金状况(包括GlyCoMimetics的定向增发完成)和合并后公司的现金跑道;与合并有关的预期贡献和股息支付,包括时间安排;合并后公司的未来运营;合并后公司的性质、战略和重点;合并后公司任何候选产品的开发和商业潜力以及潜在利益;预期的临床前和临床药物开发活动和相关时间表,包括数据和其他临床结果的预期时间安排;合并后公司有足够的资源来推进其管道候选产品;以及其他非历史事实的陈述。“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将”和类似表述(包括这些术语的否定或它们的变体)可能会识别前瞻性陈述,但没有这些词语并不意味着一份陈述不具有前瞻性。这些前瞻性陈述基于当前对未来发展及其潜在影响的预期和信念。无法保证影响GlycoMimetics、Crescent或拟议交易的未来发展将是那些已被预期的发展。
本通讯中包含的前瞻性陈述基于当前对未来发展及其潜在影响的预期和信念,因此受到其他风险和不确定性的影响。这些风险和不确定性包括但不限于与可能无法满足完成或完成合并的条件相关的风险,包括GlycoMimetics未能获得股东对合并的批准、与可能无法及时或根本无法完成融资交易相关的风险、与完成合并的时间以及GlycoMimetics和Crescent各自完成合并所设想的交易的能力的不确定性相关的风险,与GlycoMimetics继续在纳斯达克上市直至合并完成相关的风险,未能或延迟获得完成合并所需的任何政府或准政府实体的批准;在合并完成或完成之前发生可能导致合并终止的任何事件、变化或其他情况或条件,与可能无法实现合并的某些预期收益相关的风险,包括与未来财务和经营业绩相关的风险;合并完成对合并后公司业务关系的影响,经营业绩和业务一般;与合并后公司管理费用的能力以及可能减少合并后公司现金资源的意外支出和成本相关的风险;与合并后公司正确估计其运营费用和其他事件的能力相关的风险;资本资源需求的变化;与合并后公司无法获得足够的额外资本以继续推进其产品候选者或其临床前项目相关的风险;任何法律诉讼的结果可能针对合并后公司或其任何董事或高级管理人员提起的与合并协议或由此设想的交易有关的诉讼;合并后公司获得、维护和保护其知识产权的能力,特别是与其候选产品相关的那些;合并后的公司在计划和未来临床试验中预期的时间表下推进其候选产品开发或临床前活动的能力;合并后的公司在后期临床试验中复制其候选产品的临床前研究和早期临床试验中发现的积极结果的能力;合并后的公司实现其研发计划、战略合作伙伴关系的预期收益的能力,许可计划或其他合作;监管要求或发展以及合并后的公司从美国食品药品监督管理局或其他监管机构获得必要批准的能力;临床试验设计和监管路径的变化;对合并的竞争反应以及预期或现有竞争的变化;合并产生的意外成本、费用或开支;合并完成对业务关系产生的潜在不良反应或变化;立法、监管、政治和经济发展;以及向美国证券交易委员会提交的文件中更全面描述的那些风险和不确定性以及其他因素,包括以10-K、10-Q和8-K表格提交的报告,以及GlycoMimetics不时向SEC提交的其他文件,可在www.sec.gov上查阅。这些前瞻性陈述基于当前预期,关于拟议交易,基于
GlycoMimetics目前对拟议交易预计完成日期及其潜在利益的预期、估计和预测、其业务和行业、管理层的信念以及GlycoMimetics作出的某些假设,所有这些都可能发生变化。此类前瞻性陈述是在本新闻稿发布之日作出的,各方不承担更新此类陈述以反映后续事件或情况的义务,除非证券和其他适用法律另有要求。
没有要约或招揽
本通讯无意也不构成(i)就任何证券或就拟议交易征求代理、同意或批准或(ii)出售要约或根据拟议交易或其他方式征求认购或购买任何证券的要约或购买或认购任何证券的邀请,也不构成违反适用法律在任何司法管辖区出售、发行或转让证券。除通过符合《证券法》要求的招股说明书或豁免的方式外,不得进行证券要约。除须经相关监管机构批准的某些例外情况或有待查明的某些事实外,公开要约将不会直接或间接地在或进入任何司法管辖区进行,如果这样做会构成违反该司法管辖区的法律,或通过使用邮件或任何此类司法管辖区的州际或对外贸易的任何手段或工具(包括但不限于传真传输、电话和互联网)或国家证券交易所的任何设施进行。
美国证券交易委员会和任何国家证券委员会都没有批准或不批准这些证券,也没有确定这份来文是否真实或完整。
有关拟议交易的重要附加信息将向SEC提交
本通讯不替代代理声明或GlycoMimetics可能就拟议交易向SEC提交的任何其他文件。关于GlycoMimetics与Crescent的拟议交易,GlycoMimetics打算向SEC提交相关材料,包括GlycoMimetics的代理声明。GlycoMimetics敦促投资者和股东仔细并完整地阅读可能提交给SEC的代理声明和任何其他相关文件,以及这些文件的任何修订或补充文件,如果这些文件可以获得,因为它们将包含有关GlycoMimetics、CRESCENT、拟议交易和相关事项的重要信息。投资者和股东将能够通过SEC维护的网站www.sec.gov免费获得GlycoMimetics向SEC提交的代理声明和其他文件的副本(当它们可获得时)。此外,投资者和股东应注意,GlycoMimetics通过其网站(www.glycomimetics.com)和投资者关系网站(www.glycomimetics.com/investor-relations)与投资者和公众进行沟通,在该网站上,任何人都可以免费获得GlycoMimetics向SEC提交的委托书和其他文件的副本,并敦促股东在就拟议交易作出任何投票或投资决定之前阅读委托书和其他相关材料。
参加征集人员
GlycoMimetics、Crescent及其各自的董事和执行官可被视为与拟议交易有关的向股东征集代理的参与者。关于GlycoMimetics的董事和执行官的信息,包括对他们在GlycoMimetics中的利益的描述,包含在GlycoMimetics于2025年2月13日向SEC提交的10-K表格的最新年度报告中。有关这些人及其在拟议交易中的权益的更多信息将在提交给SEC时包含在与拟议交易有关的代理声明中。这些文件可从上述来源免费获得。