美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格
8-K
本期报告
根据《公约》第13或15（d）条
1934年证券交易法
报告日期（最早报告事件的日期）：
2026年6月18日
（在其章程中指明的注册人的确切名称）
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| （州或其他 | （委托文件 | （I.R.S.雇主 | ||||||
| 管辖权 | 号） | 识别号） | ||||||
| 合并） | ||||||||
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（邮编） | ||||||
（主要行政办公室地址）
注册人的电话号码，包括区号：
(
212
)
733-2323
（前名称或前地址，如自上次报告后更改）
如申报表格8-K是为了同时满足登记人在下列任何一项规定下的申报义务，请勾选下列相应的方框(参阅下列通用说明A.2):
| 根据该法第12（b）节登记的证券： | ||||||||||||||
| 各类名称 | 交易代码（s） | 注册的各交易所名称 | ||||||||||||
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用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
☐
若为新兴成长型公司，请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期，以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
| 项目7.01 | 监管FD披露 | |||||||||||||
| 继2026年6月18日辉瑞的首席财务官过渡公告披露后，辉瑞今天重申其于2025年12月16日引入的2026财年指导方针，并在2026年5月5日的第一季度财报电话会议上予以重申。该公司重申此前宣布的2026年全年指引的所有组成部分，包括59.5美元至625亿美元的收入和2.80美元至3.00美元的调整后稀释后每股收益。更多信息，包括已定义的术语，请参见辉瑞于2026年5月5日发布的2026年第一季度收益发布。继辉瑞于2026年6月18日披露首席财务官过渡公告后，辉瑞今天重申其于2025年12月16日引入的2026财年指导方针，并在2026年5月5日的第一季度收益电话会议上予以重申。该公司重申此前宣布的2026年全年指引的所有组成部分，包括59.5美元至625亿美元的收入和2.80美元至3.00美元的调整后稀释后每股收益。更多信息，包括已定义的术语，请参见辉瑞于2026年5月5日发布的2026年第一季度收益报告。 披露通告：除另有说明外，本8-K表格当前报告所载信息截至2026年6月18日。我们不承担因新信息或未来事件或发展而更新本8-K表中包含的任何前瞻性陈述的义务。 这份关于8-K表格的当前报告包含有关我们预期的运营和财务业绩的前瞻性陈述，其中包括财务指导和预测。鉴于这些陈述的前瞻性性质，这些陈述涉及重大风险、不确定性和可能不准确的假设，我们无法向您保证，这些前瞻性陈述中表达的任何结果将全部或部分实现。你可以通过使用未来日期或使用“将”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“正在进行”、“预期”、“估计”、“预期”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“假设”、“目标”、“预测”、“指导”、“目标”、“目标”、“寻求”、“潜力”、“希望”等类似含义的词语和术语来识别这些陈述。辉瑞的财务指引基于存在重大不确定性的估计和假设。 可能导致实际结果与过去的结果和未来计划以及预计的未来结果存在重大差异的因素如下： 与我司业务、行业及经营、业务发展相关的风险： •研发（R & D）活动的结果，包括满足预期临床前或临床终点的能力、我们的临床前或临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期和/或监管批准和/或启动日期；不利的临床前和临床试验结果的可能性，包括不利的新临床前或临床数据的可能性以及对现有临床前或临床数据的进一步分析；与初步、早期或中期数据相关的风险；临床前和临床试验数据受到不同解释和评估的风险，包括在同行评审/发表过程中，一般在科学界，以及由监管机构；我们的管道项目的额外数据是否以及何时将在科学期刊出版物上发表，如果是，何时以及以何种修改和解释；以及与我们的候选产品的未来发展有关的不确定性，包括我们的候选产品是否或何时将推进到未来的研究或开发阶段，或者是否或何时可能为我们的任何候选产品提交监管申请，包括由于临床试验数据或监管决定或反馈可能会影响我们的候选产品的未来发展，包括我们的候选疫苗如我们的下一代肺炎球菌结合候选疫苗； •我们有能力成功处理从FDA或EMA等监管机构收到的评论，或及时或完全获得监管机构对新产品和适应症的批准； •影响标签、批准或授权的监管决定，包括指定患者群体的范围、产品剂量、制造工艺、安全性和/或其他事项，包括与潜在产品杂质的发展有关的决定；关于获得或维持技术或咨询委员会建议的能力以及范围的不确定性，以及获得定价/报销、批准和产品发布的时间和能力，所有这些都可能影响我们的产品和候选产品的可用性或商业潜力； •可能出现的关于在线产品和候选产品的安全性或有效性的声明和担忧，包括可能因批准后临床试验、药物警戒或风险评估和缓解策略的进行或结果而产生的声明和担忧，这可能会影响上市批准、产品标签和/或可用性或商业潜力； •外部业务发展活动的成功和影响，以及与识别和执行潜在业务发展机会的能力相关的风险和不确定性；满足在预期时间范围内完成任何交易的条件的能力或根本没有完成任何交易的能力，包括此类交易没有完成的可能性；在预期时间范围内或根本没有实现任何此类交易的预期收益的能力；寻求这些机会的额外股权或债务融资的潜在需求和影响，过去和未来可能导致杠杆率增加和/或我们的信用评级被下调，并可能限制我们获得未来融资的能力；整合业务和运营的挑战；业务或运营关系中断；与某些收购或合作产品实现或增加收入相关的风险；重大交易成本；以及未知负债； •竞争，包括来自新产品进入者、在线品牌产品、仿制药产品、自有品牌产品、生物仿制药和候选产品的竞争，这些产品用于治疗或预防与我们的在线产品和候选产品所治疗或打算预防的疾病和状况相似的疾病和状况； •成功营销新产品和现有产品的能力，包括生物仿制药； •制造、销售或营销方面的困难或延误；我们的设施或我们所依赖的第三方设施出现供应中断、短缺或缺货；以及法律或监管行动； •公共卫生爆发、流行病或大流行病对我们的业务、运营以及财务状况和业绩的影响，包括对我们的员工、制造、供应链、销售和营销、研发和临床试验的影响； •与Comirnaty和Paxlovid或任何潜在的未来新冠疫苗、治疗方法或组合相关的风险和不确定性，包括（其中包括）由于新冠病毒产品的市场仍然流行且季节性和/或新冠病毒感染率不遵循先前的模式，对我们的新冠病毒产品的需求已经并可能继续减少或未达到预期，这在过去已经并可能继续导致收入减少、库存过剩或其他意外费用；与我们开发、获得监管批准的变异适应疫苗以及将其商业化的能力相关的风险，组合和/或治疗；与疫苗、加强剂、治疗或组合的建议和覆盖范围以及公众的依从性相关的不确定性，包括与缩小推荐患者群体的潜在影响相关的不确定性；我们的EUA或生物制品许可是否或何时将到期、终止或被撤销；与我们准确预测或实现我们对Comirnaty和Paxlovid或任何潜在的未来新冠疫苗或治疗的收入预测的能力相关的风险；以及与Comirnaty和Paxlovid相关的潜在第三方特许权使用费或其他索赔； •管理式护理和医疗保健成本控制的趋势，以及我们为我们的产品获得或保持及时或适当定价或有利处方集放置的能力； •利率和外币汇率波动，包括全球贸易紧张局势的影响，以及高通胀率或通货紧缩率国家的货币贬值和货币政策行动； •涉及我们最大的批发分销商的任何重大问题，这些分销商占我们收入的很大一部分； •药品供应链中假药、疫苗或其他产品增加的影响； •与将某些业务和工作人员职能外包给第三方有关的任何重大问题； •与我们的合资企业和其他第三方业务安排相关的任何重大问题，包括与包括政府或其他付款人在内的客户的供应协议或其他合同相关的修改或争议； •与一般经济、政治、商业、行业、监管和市场状况相关的不确定性，包括但不限于与对我们、我们的客户、供应商和贷方以及我们的外汇和利率协议的交易对手的影响相关的不确定性，例如通货膨胀或利率波动，以及全球金融市场的变化； •我们的全球业务面临可能的资本和外汇管制、经济状况、征用、制裁、关税和/或其他限制性政府行为、知识产权法律保护和补救措施的变化、不稳定的政府和法律制度以及政府间争端； •与已发布或未来的行政命令或有关关税或其他贸易或外交政策的法律、法规或政策的其他新的或变化和/或任何潜在的美国政府关闭的影响有关的风险和不确定性，包括因关闭对政府机构的影响； •关税对我们业务的风险和影响，其受多项因素影响，包括但不限于贸易限制、此类关税的生效日期和持续时间、纳入关税范围的国家、关税金额的变化以及其他国家可能征收的报复性关税或其他报复性行动； •与气候变化和自然灾害有关的中断的影响； •由于实际或受到威胁的恐怖活动、地缘政治不稳定、政治或内乱或军事行动以及由此产生的经济或其他后果而导致的商业、政治和经济状况的任何变化； •产品召回、撤回和其他不寻常项目的影响，包括与监管机构指导的风险评估和评估相关的不确定性，例如我们正在对我们的产品组合进行的亚硝胺潜在存在或形成的评估，以及我们在所有获得批准的市场自愿撤回所有批次的Oxbryta以及对Oxbryta和其他镰状细胞病资产的任何监管或其他影响； •贸易购买模式； •与我们的无形资产、商誉或权益法投资相关的减值费用风险； •重组和内部重组的影响以及与之相关的风险和不确定性，以及任何其他公司战略举措和增长战略，以及降低成本和生产力举措，包括任何潜在的未来阶段，每一阶段都需要前期成本，但可能无法产生预期收益，并可能导致意外成本、组织中断、对员工士气的不利影响、留用问题或其他意想不到的后果； •有能力成功实现我们与气候相关的目标并推进我们的环境和其他可持续性优先事项； 与政府监管和法律程序相关的风险： •美国任何医疗改革或立法的影响，包括行政命令或法律、法规或政策的其他变化，或影响医疗保险、医疗补助、340B药品定价计划或其他公共资助或补贴的健康计划的任何重大支出削减或成本控制努力，包括2022年通胀削减法案（IRA）和IRA医疗保险D部分重新设计、政府削减平价医疗法案（ACA）补贴，或可能实施的雇主赞助的健康保险的税收待遇变化； •与辉瑞与美国政府自愿达成旨在降低美国患者用药成本并将某些辉瑞产品纳入TrumpRx.gov平台的协议、辉瑞进一步投资于美国制造的计划以及潜在关税影响相关的风险和不确定性； •美国联邦或州立法或监管行动和/或政策努力，除其他外，影响医药产品定价，包括国际参考定价（包括最惠国药品定价）、知识产权、产品审批流程和途径、我们的药品和疫苗的报销或获得或建议、税收变化或对美国直接面向消费者的广告的其他限制；与医疗保健专业人员和其他行业利益相关者的互动限制；以及由于高度竞争的生物制药市场导致我们产品的定价压力； •与美国疫苗或其他医疗保健政策变化相关的风险和不确定性，包括：（i）与不断演变的疫苗格局相关的风险和不确定性；（ii）FDA最近通过的政策，即披露未获批准的候选药物的完整回复信函，以及随之而来的商业秘密或机密商业信息泄露风险； •中国或欧洲等美国以外市场的立法或监管行动和/或政策努力，包括但不限于与医药产品定价、知识产权、医疗监管、环境保护、数据保护和网络安全、报销或准入相关的法律，尤其包括政府规定的持续降价和对某些产品的准入限制，以控制这些市场的成本； •法律辩护费用、保险费用、和解费用和或有事项，包括但不限于与法律诉讼和实际或指控的环境污染有关的费用； •不利决定或和解的风险和影响以及与法律诉讼相关的准备金充足性相关的风险； •税务相关诉讼和调查的风险和影响； •影响我们运营的政府法律、法规和政策，包括但不限于爱尔兰共和军，以及此类法律、法规或政策或其解释的变化，其中包括国际和美国关税、税收法律和法规的新的或变化，包括2025年7月4日颁布的《一个大美丽法案》，该法案仍受进一步指导；自2024年1月1日以来在大多数司法管辖区普遍有效的美国以外地区采用全球最低税收要求、政府成本削减措施以及对政府人员配置等相关影响，及时审查和处理监管或其他提交的资源和能力；与某些数据传输相关的限制，包括数据安全、数据本地化和跨境数据传输法规，以及涉及某些国家的交易；以及美国现有税法、关税的潜在变化，或其他法律、法规或政策的变化，包括美国总统行政当局和国会以及其他国家的变化； 与知识产权、技术和网络安全相关的风险： •我们目前未决或未来的专利申请可能无法及时或根本无法获得授权，或我们寻求的任何专利期限延长可能无法及时获得授权（如果有的话）的风险； •我们的产品、专利和其他知识产权面临的风险，例如：（i）可能导致专利覆盖范围丧失的无效索赔；（ii）专利侵权索赔，包括已主张和/或未主张的知识产权索赔；（iii）我们可能针对第三方持有的知识产权主张的索赔；（iv）我们的合作或许可合作伙伴对其专利权有效性面临的挑战；或（v）来自、或法律或监管行动的任何压力，可能导致我们不寻求知识产权保护或同意不执行或被限制执行与我们的产品相关的知识产权的各种利益相关者或政府； •我们的信息技术系统和基础设施（包括云服务）的任何重大故障或中断； •网络攻击导致的任何业务中断、机密或专有信息被盗、设施或基础设施的安全威胁、勒索或完整性损害，其中可能包括使用对抗性人工智能技术的人，或民族国家、雇员、商业伙伴或其他人的其他渎职行为；和 •与使用包括基于人工智能的功能和其他新兴技术的专有或第三方软件、系统和服务（包括云服务）相关的风险和挑战，例如AI工具和模型的输出不准确、有偏差或存在其他缺陷的风险；与保护AI系统中使用或生成的专有数据和机密信息相关的风险；与在药物发现、临床开发、制造、商业运营或面向患者的应用中使用AI相关的声誉风险；以及预期通过AI节省成本的风险，自动化和数字化支持工作可能无法以预期的数量或在预期的时间范围内实现。 如果已知或未知的风险或不确定性成为现实，或者基础假设被证明不准确，实际结果可能与过去的结果以及预期、估计或预测的结果存在重大差异。投资者被告诫不要过分依赖前瞻性陈述。有关风险、不确定性和其他事项的进一步清单和描述，请参见我们截至2025年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告以及我们随后的10-Q表格报告，在每种情况下，包括标题为“可能影响未来结果的前瞻性信息和因素”和“项目1a”的部分。风险因素”，以及我们随后关于8-K表格的报告。 |
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项目9.01 财务报表及附件
| （d）展品 | ||||||||
| 附件编号 | 附件说明 | |||||||
| 104 | 封面页交互式数据文件--封面页XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中。 | |||||||
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并在此获得正式授权。
| 辉瑞公司 | ||||||||
| 日期：2026年6月18日 | 签名： | /s/Margaret M. Madden | ||||||
| 玛格丽特·M·马登 | ||||||||
| 高级副总裁兼公司秘书 | ||||||||
| 首席治理顾问 | ||||||||