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EX-10.1 2 a101.htm EX-10.1 文件

附件 10.1
此处标识的部分由[***]已被排除在本展览之外,因为被排除的信息既是(i)非实质性的,也是(ii)注册人视为私人或机密的类型。

第二次修订
供应和制造服务协议
营业地点位于47 Hulfish Street,Princeton,New Jersey 08542(原3675 Market Street,Philadelphia,PA 19104)(“AMICUS”)与营业地点位于香港广东道TST 5号Ocean Centre Harbour City 8楼Flat/RM826,WuXi Biologics(Hong Kong)Limited于2023年3月31日订立的供应及制造服务协议(“协议”)的此项修订(“第二次修订”),WuXi Biologics Ireland Limited的营业地点为Mullagharlin,Dundalk,Co Louth A91 X56F,Ireland和WuXi Biologics Germany GmbH的营业地点为Chempark Leverkusen,D座201、Tor 133、51368勒沃库森德国公司(统称“无锡生物”)自2025年1月1日起生效。

双方此前同意通过日期为2024年6月30日的《供应和制造服务协议第一修正案》(“第一修正案”)修订该协议。第二次修订的目的是根据第4.3节价格变动更新协议中适用的定价,生效日期为2025年1月1日。此外,第二修正案反映了双方有意将WuXi Biologics Ireland Limited和WuXi Biologics Germany GmbH的适用货币从美元改为欧元。考虑到承诺和本协议所载的相互协议和契诺,双方特此同意对本协议进行如下修订:

取代第1.25款与以下:
““价格”是指无锡生物为向AMICUS交付一批原料药或单位产品而收取的美元或欧元(如适用)的价格,该价格等于[***]除了[***】附录D表2所列,除第4.6节另有规定外,[***].”

取代第3.7.4节与以下:
“3.7.4在AMICUS确定工程批次圆满完成(同意不得无理拒绝)后,无锡生物应开始[***]根据Amicus请求在MFG 6.2中专门用于AMICUS而非其他客户的PPQ批次[***]如附录J所规定,之后AMICUS将有义务进行第3.7.5-3.7.16节,[***].”

将第3.7.5节改为:
“3.7.5    在AMICUS确定PPQ批次成功(即工艺指标和产品质量在PPQ协议预先定义的验收标准范围内)(同意不得被无理拒绝)后,无锡生物应向AMICUS开具发票【***].”

将第3.7.7节改为:
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附件 10.1
“3.7.7    的套房预订费[***] 为专属使用期(将按照附录J开始)应满足制造服务费【***].”

将第3.7.8节改为:
“3.7.8套房预订费开发票[***】且不早于每批交货,[***].”

将第3.7.9节改为:
“3.7.9 [***].”

修订第4.3节,在该节末尾增加以下一句:
“尽管有第11.8节的规定,双方明确同意本节规定的服务费价格变动[***].”

取代第4.5节与以下:
“4.5付款条件。双方应根据附录E –价格和适用的第3.7节,以美元或欧元电汇方式将本协议项下要求的所有款项支付至另一方书面指定的银行账户。滞纳金[***】将由AMICUS以这种逾期付款的方式向无锡生物到期支付。”


替换附录E –价格与以下:


附录E –价格

[***]
除经第一修正案和第二修正案修订外,本协议应继续根据其条款充分生效。如协议或第一修正案的条款或条件与本第二修正案的条款或条件发生冲突,则以本第二修正案为准。
本第二修正案可在两个或两个以上的对应方执行,均应视为一份和同一份协议,执行应在一份或多份这样的对应方已由每一方签署并交付给另一方时生效。以传真或其他电子成像方式交付本第二修正案签字页的已执行对应方,具有交付本第二修正案手工执行对应方的效力。

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附件 10.1
作为证明,本协议双方已由各自的官员签署本第二修正案,并获得正式授权。
代表Amicus Therapeutics, Inc.




/s/西蒙·哈福德.
签名
姓名Simon Harford
职位首席财务官
日期2025年4月8日
代表药明生物(香港)有限公司



/s/陈志胜.
签名
姓名陈志胜
职位主管
日期2025年4月3日

代表WuXi Biologics Ireland Limited



/s/陈志胜.
签名
姓名陈志胜
职位主管
日期2025年4月3日
    

代表WuXi Biologics Germany GmbH



/s/陈志胜.
签名
姓名陈志胜
职位主管
日期2025年4月3日

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