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EX-99.1 2 ea027676401ex99-1 _ adlai.htm 新闻稿,日期为2026年2月12日

附件 99.1

 

Adlai Nortye宣布首例患者入组PA-RAS(ON)抑制剂AN9025用于携带RAS突变的实体瘤的全球1期试验

 

新加坡和北不伦瑞克市、新泽西州和中国杭州,2026年2月12日– Adlai Nortye Ltd.(纳斯达克股票代码:ANL)(“公司”或“Adlai Nortye”),一家专注于开发创新癌症疗法的临床阶段生物技术公司,今天宣布,首例患者已于2月初在美国进行的泛RAS(ON)抑制剂AN9025的1期临床试验中给药。

 

1期研究是一项首次人体、多中心、开放标签试验,旨在评估AN9025在携带RAS突变的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。该试验由Adlai Nortye与江苏奥赛康药业有限公司(“ASK Pharm”)合作进行,作为一项多区域临床试验(“MRCT”),根据许可协议,Adlai Nortye保留AN9025的中国境外权利,而ASK Pharm拥有中国大陆、香港和澳门的权利。

 

Adlai Nortye研发主管Archie Tse博士表示:“为第一位美国患者服用AN9025,这是我们完全在内部发现的、具有同类最佳潜力的口服泛RAS(ON)抑制剂,这是一个重要的里程碑。”“这一成就推进了我们在多个RAS突变实体瘤中评估AN9025的临床策略。我们期待高效推进其全球临床开发,并产生有意义的数据,以支持其未来的发展。”

 

关于AN9025

 

AN9025是一种具有同类最佳潜力的口服小分子泛RAS(ON)抑制剂,旨在靶向跨越各种肿瘤类型的广谱RAS突变。临床前研究表明,AN9025有效抑制RAS突变的癌症,具有有效和持久的疗效,包括胰腺癌、肺癌和结直肠腺癌,并显示出与同类基准药物相当或更优的结果。

 

关于Adlai Nortye

 

Adlai Nortye(NASDAQ:ANL)是一家处于发现和开发创新癌症疗法前沿的全球临床阶段公司。利用我们在美国和中国的双重研发存在,我们正在建立一个强大的候选药物管道,专注于我们认为可以产生重大影响的两个关键领域。(1)下一代癌症免疫疗法:我们的候选药物AN8025(α PD-L1 x CD86变异株x LAG3变异株的三功能融合蛋白),一种T细胞和抗原呈递细胞调节剂,以及AN4005(一种一流的口服小分子PD-L1抑制剂),旨在以新的方式激活癌症免疫。(2)RAS靶向疗法:我们正在通过AN9025(一种口服泛RAS(ON)抑制剂)和AN4035(一种CEACAM5靶向ADC)来解决RAS驱动的癌症,该ADC可直接向肿瘤提供强效的泛RAS(ON)抑制剂。

 

 

 

前瞻性陈述

 

本公告包含前瞻性陈述。这些声明是根据美国1995年《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”条款作出的。这些前瞻性陈述可以通过“将”、“预期”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜在”、“继续”、“进行中”、“目标”和类似陈述等术语来识别。除其他外,非历史事实的陈述,包括关于公司的信念和期望的陈述,本公告中的业务前景和管理层的报价,以及公司的战略和运营计划,是或包含前瞻性陈述。

 

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投资者关系
邮箱:ir@adlainortye.com