附件 99.1

Alterity医疗 Phase 2数据监测委员会建议
第三次审查后按计划继续进行临床试验

-ATH434-201试验在轨道上将于2024年11月完成–

-2025年1月顶线数据预期-

澳大利亚墨尔本和美国旧金山– 2024年5月8日：致力于开发神经退行性疾病疾病疾病修饰疗法的生物技术公司Alterity医疗（ASX：ATH，NASDAQ：ATHE）（“Alterity”或“公司”）今天宣布，一个独立的数据监测委员会（DMC）已完成对试验数据的第三次审查，并建议ATH434-201 2期研究按计划继续进行。ATH434-201临床试验是一项针对ATH434在早期多系统萎缩（MSA）患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照研究，这是一种罕见的神经退行性疾病，没有获得批准的减缓或阻止其进展的治疗方法。

DMC对研究参与者的非盲临床数据进行了预先指定的审查。DMC表示不担心安全性，并建议继续进行这项研究，不要进行修改。美国食品和药物管理局已批准DMC审查该试验临床数据的计划。

“我们很高兴地报告，我们ATH434-201 2期临床试验的数据监测委员会再次确定不存在安全问题，研究可以按计划继续进行，”Alterity首席执行官、医学博士David Stamler表示。“这一建议很重要，因为ATH434在长期暴露的情况下继续表现出良好的安全性。该试验仍有望在2024年11月完成，并在2025年1月报告顶线数据。”

ATH434-201 2期临床试验正在评估ATH434治疗对神经影像学和蛋白质生物标志物的影响，以证明靶点参与和临床终点以证明疗效，此外还评估安全性和药代动力学。选定的生物标志物，如脑铁和聚集的α-突触核蛋白，是MSA病理的重要贡献者，因此是证明药物活性的合适靶点。可穿戴传感器也已被用于评估对MSA患者很重要的运动活动。该研究招募了77名成年人，他们被随机分配接受ATH434或安慰剂两种剂量水平中的一种。参与者将接受为期12个月的治疗，这将提供一个机会来检测疗效终点的变化，以优化确定性3期研究的设计。有关2期试验的更多信息，请访问ClinicalTrials.gov标识符：NCT05109091。

关于ATH434

Alterity的主要候选药物ATH434是一种口服药物，旨在抑制与神经变性有关的病理蛋白的聚集。ATH434已在临床前被证明可以通过恢复大脑中正常的铁平衡来降低α-突触核蛋白病理学并保持神经元功能。作为一种铁伴侣，它在治疗帕金森病以及多种帕金森病疾病如多系统萎缩症（MSA）方面具有极好的潜力。ATH434成功完成了1期研究，证明该药物具有良好的耐受性，并达到了与MSA动物模型中有效水平相当的脑水平。ATH434目前正在两项临床试验中进行研究：研究ATH434-201是一项在早期MSA患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，研究ATH434-202是一项在更晚期MSA患者中进行的开放标签2期生物标志物试验。ATH434已被美国FDA和欧盟委员会授予治疗MSA的孤儿药资格。

关于多系统萎缩

多发性系统萎缩症（MSA）是一种罕见的、以自主神经系统功能衰竭、运动障碍为特征的神经退行性疾病。症状反映大脑和脊髓中不同类型的神经细胞功能逐渐丧失和死亡。它是一种快速发展的疾病，会造成严重的残疾。MSA是一种帕金森病，其特征是运动缓慢和/或僵硬、影响血压维持和膀胱控制等不自主功能的自主神经不稳定以及易跌倒的平衡和/或协调能力受损等多种组合。MSA的一个病理标志是蛋白质α-突触核蛋白在神经胶质细胞内的积累，这是中枢神经系统的支持细胞，并且神经元在多个大脑区域丢失。在美国，MSA至少有1.5万人受到影响，虽然MSA的一些症状可以通过药物来治疗，但目前还没有能够减缓疾病进展的药物，也没有治愈方法。¹

关于Alterity Therapeutics Limited

Alterity医疗是一家临床阶段的生物技术公司，致力于为神经退行性疾病患者创造另一个未来。该公司的主导资产ATH434具有治疗各种帕金森病的潜力。Alterity还拥有一个广泛的药物发现平台，可生成可获得专利的化合物，以在疾病过程中进行干预。该公司总部位于澳大利亚墨尔本和美国加利福尼亚州旧金山。欲了解更多信息，请访问公司网站www.alteritytherapeutics.com。

授权&附加信息

该公告获得了Alterity Therapeutics Limited首席执行官David Stamler的授权。

投资者和媒体联系人：

澳大利亚

汉娜·豪利特

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美国

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前瞻性陈述

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