美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格
10-K
（标记一）
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根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的年度报告 | ||||
截至本财政年度
9月30日
, 2025
或
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根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡报告 | ||||
对于从到的过渡期
委员会文件编号：
001-38720
（其章程所指明的注册人的确切名称）
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（国家或其他司法
公司或组织）
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（I.R.S.雇主
识别号）
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（主要行政办公室地址及邮编）
(
800
)
719-0671
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）节注册的证券：
各类别交易代号名称注册的各交易所名称
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根据该法第12（g）节注册的证券：无
如果注册人是《证券法》第405条所定义的知名且经验丰富的发行人，请用复选标记表示。
有
否☐
如果根据该法案第13或15（d）节，注册人没有被要求提交报告，请用复选标记表示。是☐
无
☒
用复选标记表明注册人是否：（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否遵守此类提交要求。
有
否☐
用复选标记表明注册人在过去12个月内（或在要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。
有
否☐
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。（勾选一）：
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☒ | 加速披露公司 | ☐ | |||||||||||
| 非加速披露公司 | ☐ | 小型报告公司 |
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| 新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否已就编制或出具审计报告的注册会计师事务所根据《萨班斯-奥克斯利法案》（15 U.S.C.7262（b））第404（b）节对其财务报告内部控制有效性的评估提交报告和证明。
☒
如果证券是根据该法第12（b）节登记的，请用复选标记表明备案中包括的登记人的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表的错误更正。
☐
用复选标记表明这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行官根据§ 240.10D-1（b）在相关恢复期间收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是☐否
☒
截至2025年3月31日，即注册人最近完成的第二财季的最后一个工作日，注册人的非关联公司持有的普通股股票的总市值约为$
2.32
亿元，基于该日期报告的纳斯达克全球精选市场的收盘销售价格。
截至2025年11月13日，注册人已发行普通股的股份数量为
61,148,026
.
以引用方式纳入的文件
注册人将就其2025年年度股东大会提交的最终代理声明的部分内容通过引用并入本10-K表格的第三部分。
Twist Bioscience Corporation
表格10-K的年度报告
截至2025年9月30日止财政年度
目 录
| 页 | ||||||||
前瞻性陈述
这份截至2025年9月30日财政年度的10-K表格年度报告（此“10-K表格”）包含经修订的1933年《证券法》第27A条（“证券法”）和经修订的1934年《证券交易法》第21E条（“交易法”）含义内的前瞻性陈述。除其他事项外，这些声明涉及产品开发和向第三方授权的计划、对市场渗透率的预期、预期客户对我们产品的转化、在国际市场的扩张计划以及潜在抗体候选者的识别和开发。前瞻性陈述还可以通过“相信”、“将”、“可能”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“应该”、“计划”、“预期”、“预测”、“可能”、“潜在”等词语以及此类词语和类似表达的变体来识别。你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。此类陈述基于管理层截至本文件提交之日的预期，涉及许多风险和不确定性，可能导致我们的实际结果、事件或情况与我们的前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。本10-K表格年度报告中包含的前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述：
•我们增加收入的能力和我们的收入增长率；
•我们准确估计资本需求的能力以及我们对额外融资的需求；
•我们对市场机会规模的估计；
•我们为客户增加DNA产量、减少周转时间和推动成本降低的能力；
•随着我们的规模扩大，我们有能力有效管理我们的增长并保持和提高运营效率、成本控制和毛利率；
•我们成功进入新市场和管理我们的国际扩张的能力；
•我们遵守不断变化的国际监管要求的能力，包括欧盟和其他关键市场的要求；
•我们在合成生物学、生物药物行业开发和商业化其他产品的能力，包括我们的快递产品组合；
•我们利用我们在俄勒冈州威尔逊维尔制造工厂的投资的能力；
•我们保护知识产权的能力，包括我们专有的DNA合成平台；
•与为知识产权侵权和其他索赔进行辩护相关的费用；
•我们业务竞争加剧的影响；
•我们跟上技术快速变化和不断变化的竞争动态的能力；
•我们整合和利用人工智能和机器学习技术以提高运营效率、产品开发和客户解决方案的能力；
•我们成功识别、评估和管理未来对业务、解决方案或技术的任何收购的能力；
•我们营销工作的成功；
•我们的信息技术系统出现重大中断或安全漏洞，导致服务中断，并对我们的声誉产生任何相关影响；
•我们吸引和留住合格员工和关键人员的能力；
•自然或人为的灾难性事件或突发公共卫生事件的影响；
1
•我们内部控制的有效性；
•影响我们业务的政府监管变化；
•经济和市场状况的不确定性以及不利经济状况的影响；和
•标题为“风险因素”一节下包含的其他风险因素
你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。此类陈述基于管理层截至提交本文件之日的预期，涉及许多风险和不确定性，可能导致我们的实际结果、事件或情况与我们的前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。
我们敦促读者仔细查看并考虑本10-K表格和我们不时向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他文件中的所有信息。除法律要求外，我们不承担更新本10-K表格中的任何前瞻性陈述以反映本备案日期之后的事件或情况或反映新信息或意外事件发生的义务。我们实际上可能无法实现我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期。我们的前瞻性陈述没有反映我们可能进行的任何未来收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。
当我们在本报告中使用“Twist”、“Twist Bioscience”、“公司”、“我们”、“我们”或“我们的”等术语时，我们指的是Twist Bioscience Corporation及其合并子公司，除非上下文另有要求。Sequence Space和Twist徽标是Twist Bioscience Corporation的商标。所有其他公司和产品名称可能是与它们有关联的各自公司的商标。
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2
第一部分
项目1。商业
在Twist Bioscience Corporation，我们致力于服务于让世界变得更美好的客户。在医疗保健、食品/农业、工业化学品/材料和学术研究等领域，通过使用我们的产品，我们的客户正在开发改善生活和提高地球可持续性的方法。我们相信，Twist Bioscience处于独特的位置，可以帮助他们加速努力，我们的客户成功得越快，对我们所有人都越好。
我们开发了一个颠覆性的DNA合成平台，将生物学的工程化产业化。我们平台的核心是一项专有技术，该技术开创了一种通过在硅芯片上“写入”DNA来制造合成DNA的新方法。我们将传统的化学DNA合成反应小型化，通过在每个硅芯片上直接合成写入超过1,000，000个DNA（寡核苷酸）高达500个碱基，大约相当于一部大型手机的大小，与基于平板的合成相比，我们估计每个基因将使用99.8%的化学物质。我们将基于硅的DNA书写技术与专有软件、可扩展的商业基础设施和电子商务平台相结合，以创建一个集成技术平台，使我们能够以明显低于竞争对手的成本和更快的速度实现高水平的质量、精度、自动化和制造吞吐量。
基于这个平台，我们为广泛的用途和市场提供产品和服务。我们已应用我们独特的技术来制造范围广泛的产品，包括合成基因、用于下一代测序（“NGS”）的工具、样品制备，以及用于药物发现和开发的产品和服务，所有这些都是为了使我们的客户能够更高效、更有效地进行研究。我们向全球超过3800名客户群销售我们的产品和服务，客户遍及广泛的行业。
我们相信，我们的产品和服务能够实现广泛的应用，最终可能会改善多个行业的健康状况和地球的可持续性，包括：
•用于疾病的识别、预防、诊断和治疗的医疗保健（抗体发现和优化技术）；
•用于具有成本效益和可持续生产新型和现有特种化学品和材料的化学品/材料，如蜘蛛丝、尼龙、橡胶、香料、食品香精和食品添加剂；
•粮食/农业促进更有效和可持续的作物生产；和
•为广泛的教育和发现应用进行学术研究。
背景
目前，我们通过合成生物学和NGS工具产品线以及抗体发现、优化和开发的生物制药服务产生收入。此外，我们正在利用我们的平台扩大我们的产品组合，以包括其他产品和服务，以应对更多的市场机会。
在2025财年，我们为超过3800名客户提供服务，报告的收入为3.766亿美元，其中医疗保健部门的收入为2.151亿美元，化学品/材料部门的收入为9320万美元，学术研究部门的收入为6590万美元，食品/农业部门的收入为240万美元。
3
我们的市场
合成生物学
我们的合成生物学产品为包括药物发现、疾病检测、酶工程、基因编辑和基础学术研究在内的各种医疗保健应用领域的生命科学研究人员提供服务。此外，我们的合成生物学产品用于化学和材料应用，包括开发合成蜘蛛丝、尼龙、橡胶、香料、香精和食品添加剂；用于食品和农业应用，包括改善作物性状，例如添加维生素或提高耐旱性，以及工程细菌在植物根部输送氮。虽然合成DNA已经生产了40多年，但生物学的复杂性和遗留过程中固有的生产限制历来限制了DNA合成的应用和市场机会。
合成DNA是允许研究人员设计生物学的基本组成部分。合成DNA是实现整个生物经济的基础产品，预计到2030-2040年，仅合成生物学就将产生2-4万亿美元的全球影响。新兴生物技术国民保障集团委员会承认合成DNA是许多供应链中的一个关键瓶颈，这使得广泛的准入对许多行业都很重要。除了合成DNA，我们还提供RNA产品和蛋白质，通过设计-建造-测试-学习周期推动发现。
下一代测序
我们的NGS工具在我们的客户准备他们的患者样本以进行测序的方式中发挥着不可或缺的作用。近年来，NGS通过改变诊断疾病和病症的格局，改变了许多市场，并提供了一条预防或治疗疾病的路径。受NGS影响的一些市场包括癌症诊断和护理、生殖健康、食品/农业、消费者基因组学、传染病研究和药物发现。随着NGS技术的改进和测序成本的下降，曾经被认为不切实际的新兴市场，如疗法选择、人群规模测序、液体活检（一种从单一血样中检测多种类型癌症的测试）、最小残留疾病（“MRD”）检测和单细胞测序，已成为人们感兴趣和投资的主要领域。
从历史上看，许多NGS应用中的一个重要限制因素是寡核苷酸生产的高成本和较长的周转时间。生产高质量的靶点富集数据需要高精度和可重复性的寡核苷酸生产。传统上，缺乏寡核苷酸生产的选择迫使研究人员在使用不太精确的方法或减少研究样本数量之间做出选择。Twist的硅基平台以高均匀性和精确度同时合成数百万个寡核苷酸。使用高度一致的寡核苷酸可确保将表示数据集所需的过采样数量保持在最低水平，这意味着研究人员可以放心地进行筛查，同时降低下游测序成本。
Twist DNA合成平台大规模精确制造目标富集探针的能力显着增加了现在可以使用NGS技术解决的项目类型。除了靶点富集，我们还提供创新的和特定应用的文库制备，其中包含Twist-developed酶、缓冲液、珠子、独特的双指数（“UDI”）、独特的分子标识符（“UMI”）、适配器等。我们的平台解锁了新的应用程序，提高了数据质量，并显着扩展了可以使用NGS回答的科学问题类型。此外，我们DNA合成平台的速度使客户能够将NGS技术快速部署到回答时间至关重要的应用中。
我们的平台
我们开发了Twist Bioscience DNA合成平台，以解决传统DNA合成方法固有的通量、可扩展性和成本方面的限制。我们的平台源于对现有基因合成和组装工作流程的广泛分析和改进。我们的核心技术结合了硅、软件、流体、化学以及运动和视觉控制方面的专业知识，可将硅上数千个平行化学反应微型化，并平行写入数千条DNA链。
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我们的产品
我们开发了多种衍生自合成DNA的产品和我们的多功能DNA合成技术。我们目前的产品包括两个主要的产品线，合成生物学工具和NGS工具，它们可以满足客户在各种应用中的不同需求，还可以提供生物制药服务。随着我们在从片段到基因到preps到蛋白质乃至更高的价值链上更进一步，我们的synbio和biopharma集团之间的战略联系变得更加紧密。现在，更多的客户利用产品和服务来加速发现和确定突破性疗法。这种日益增长的融合凸显了我们集成平台的力量，并加强了Twist在服务于发现领域的全谱创新方面的独特地位。
合成生物学产品
合成基因和基因片段
合成基因是制造出来的DNA链。客户（生物技术、制药、工业化学品、农业公司以及学术实验室）订购我们的合成基因进行广泛的研究，包括用于治疗、诊断、化学品/材料、食品/农业的产品开发以及学术研究中的大量新兴应用。几乎所有这类类型的研发都需要反复试验，我们的客户需要许多基因变异来找到实现其目标的DNA序列。
我们提供两个主要类别的合成基因：在称为载体的车辆中交付给客户的完美质量的克隆基因；以及客户可以放置在他们自己的载体、非克隆基因或片段中的基因。在这两个类别中，客户可以根据其所需的最终基因构建体订购不同长度的DNA。客户可以订购更长的基因或更短的基因，如果需要，可以将基因拼接在一起以创建更长或更短的构建体。
目前，我们制造的基因长度高达5000个碱基对，产生了一个克隆完美的DNA片段，我们的客户可以立即将其用于他们的研究。我们提供长度高达5000个碱基对的非克隆基因，我们认为这满足了对非克隆基因的绝大多数需求。我们还为开发工作需要它的客户提供更大数量的DNA。我们对基因片段的错误率是1：7500核苷酸。
2023年11月，我们推出了Express Genes，这是一条产品线，在5个工作日的周转时间内为客户提供相同的完美质量的克隆基因。我们对这种快速周转时间收取溢价。我们在Express时间线上制作所有基因和基因片段。
在2024财年，我们扩大了Express产品组合，包括许多其他产品，包括快速周转时间线上的多重基因片段和IGG蛋白。我们在规模上为产品提供这种快速周转的能力使我们有别于竞争对手。
寡核苷酸，或Oligo Pools
寡核酸池，或寡核苷酸的高多样性集合，被用于许多应用，包括靶向NGS、CRISPR基因编辑、诱变实验、DNA折纸（DNA的纳米级折叠以在纳米级创建二维和三维形状）等。我们的oligo池还用于高通量报告分析，以研究细胞信号通路、基因调控和细胞调控元件的结构。对于这些应用，我们为客户提供精确和均匀的合成寡核苷酸以精确匹配其所需的设计。
我们销售多样化、可定制的寡核苷酸池，从几百个寡核苷酸到上百万个不等，提供长达500个核苷酸的寡核苷酸，误差率为1：3000个核苷酸。在2024财年，我们增加了克隆寡核苷酸池的产品，以进一步支持研究人员。
IgG蛋白
将我们合成生物学平台中的自动化与我们在抗体发现方面的专业知识相结合，我们为专注于追求药物发现和开发的客户推出了一种免疫球蛋白G（“IGG”）蛋白产品。在抗体发现过程中，抗体片段（FAB、小链片段变量（SCFV）或VHH）必须重新格式化为全IGG。利用我们的硅基合成平台，我们为客户提供高通量的IGG能力，将这一瓶颈从
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抗体发现过程。我们提供CHO和HEK293细胞系的标准和Express周转时间以及多种抗体表征分析。
NGS工具
从我们的DNA合成平台构建，我们开发了使能NGS的产品。我们的产品适用于多个测序平台，因为我们与测序仪无关。特别是，我们专注于满足对更好的样品制备产品的需求，这些产品可改善测序工作流程，提高测序精度，并降低下游测序成本。使用我们的硅基DNA合成平台，我们能够合成感兴趣的精确序列。在目标富集过程中，我们合成的DNA探针与样本内感兴趣的序列结合，像磁铁一样分离和物理提取DNA的目标片段。
我们的NGS产品主要通过液体活检和MRD用于各种适应症的诊断测试，包括罕见病、SARS-CoV-2和癌症。此外，客户还使用我们的NGS工具进行疗法选择、群体遗传学研究和生物标志物发现、转化研究、微生物学和应用市场研究。我们的客户主要是诊断公司和医院、研究机构、农业生物技术公司，以及为广泛应用进行诊断测试的消费基因公司。
我们为客户提供种类繁多的NGS工具，包括库制备试剂盒、人类外显子组试剂盒、固定和定制面板以及Alliance面板。Alliance面板是通过Twist销售的客户策划内容。此外，我们还提供特定的工作流程解决方案，包括用于癌症、罕见和遗传性疾病研究的甲基化检测试剂盒，以及快速杂交解决方案（FastHyb），该解决方案允许研究人员在一天内从样本到测序仪。 除了用于DNA工作流程的NGS工具外，我们还提供完整的RNA测序工作流程。
合成控制
利用我们的DNA合成平台，我们提供阳性合成对照，为从化验开发到使用NGS和逆转录聚合酶链式反应（RT-PCR）测定的样本的常规检测的广泛应用提供质量控制措施。
药物和靶点发现服务和解决方案
生物制药服务
现代治疗靶点日益复杂，传统的、单一的模态平台已不能单靠自身。我们的生物制药服务集团提供“发现三重奏”——体内、体外和硅抗体发现都在一个屋檐下。我们为合作伙伴提供全面的发现服务，包括文库生成、筛选、可开发性分析以及抗体表达和表征，从而产生超快的潜在客户选择和工程化，这可能意味着在通往临床的竞赛中获得更快的路径。
与领先公司的合作伙伴关系
我们有几种途径可以将我们的抗体发现计划货币化。我们的抗体开发平台的合作伙伴关系要求我们根据客户提供给我们的一个或多个靶点和功能标准，提供快速、高质量、适合目的的抗体。
我们提供端到端服务，客户可以选择设计和/或购买库，或为Twist选择各种发现平台，以表征与客户感兴趣的目标（s）结合的候选抗体。追求人工智能（“AI”）支持的抗体发现平台的客户可以使用Twist不仅生成感兴趣的抗体，还可以生成全面的高质量表征数据，这些数据对于用于算法的开发和细化至关重要，随后可用于识别具有适当可开发特性的治疗性抗体候选者。这些伙伴关系通过许可费、按服务收费以及在某些情况下纳入临床、监管和商业成就的基于成功的里程碑来产生收入。
迄今为止，我们已经生成了多个生物靶点的抗体引线，这些抗体引线处于早期发现和开发的不同阶段。
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截至2025年9月30日，我们已经签署了442个创收合作伙伴关系。通过这些合作伙伴关系，截至2025年9月30日，我们有1182个已完成的项目和84个活跃项目，其中包括里程碑和/或版税在内的82个项目。我们的一些合作伙伴包括拜耳、Boehringer Ingelheim GmbH、Takeda Pharmaceutical Company Limited、Adicet Bio、Ono Pharmaceutical Ltd.、Kyowa Kirin、Invetx，Inc.、Astellas Pharma Inc.和Neogene Therapeutics，Inc.。
2024年10月，我们与XOMA版税签订了一项协议，根据该协议，他们向Twist支付了1500万美元现金，以换取截至签署之日我们现有合作的50%的未来里程碑和版税付款。我们保留根据抗体发现和生物制药解决方案协议获得的所有前期、服务和其他收入，以及未来里程碑和特许权使用费的一半。
我们的增长战略
我们的目标是成为全球合成DNA和相关解决方案（包括RNA和蛋白质）的领先供应商，并利用我们的平台在我们拥有竞争优势的其他生命科学市场建立领先地位。我们打算通过执行以下内容来实现这一目标：
•保持并扩大我们作为向多个行业的客户提供高质量、负担得起的合成DNA、RNA和蛋白质的首选供应商的地位；
•扩大抗体和蛋白质生产以及扩大一系列表征分析，以支持客户开展治疗发现项目；
•成为应用广泛的包括液体活检检测、MRD、农业基因组学和群体基因组学的NGS样品制备产品的领先供应商；
•为我们目前的客户和未来的合作伙伴开展生物制药服务；和
•扩大我们的全球影响力。
除了这些机会，我们正在与行业合作伙伴合作，利用我们的平台为我们的产品创造新的市场。
销售与市场营销
我们已经建立了一个多功能且可扩展的商业平台，使我们能够接触到多元化的客户群，我们估计这些客户群包括超过100,000名合成DNA用户，这些用户是我们NGS工具产品的潜在客户 以及可能使用我们的服务进行抗体发现的合作伙伴。为了解决这一多样化的客户群，我们采用多渠道战略，包括以合成DNA客户为目标的直销队伍、专注于NGS市场的直销队伍以及服务于两种商业渠道的电子商务平台。我们还为我们的生物制药解决方案聘请了业务发展和销售代表。我们的销售团队专注于跨行业的客户获取、支持和管理，并且在我们平台的技术方面以及我们的产品和服务如何在广泛的行业中使用方面都经过严格培训。我们易于使用的电子商务平台允许客户在线设计、验证、按需下单定制DNA，并使他们能够接收其产品的实时定制报价，并通过制造和交付过程跟踪其订单状态。这是我们战略的关键部分，旨在解决我们庞大的市场和多样化的客户群，以及推动商业生产力、增强客户体验和促进忠诚度。
我们通过一个全球性的商业组织销售我们的产品，该组织包括直销人员、欧洲和亚洲的商业顾问、电子商务平台和分销商。截至2025年9月30日，我们在销售、市场营销和客户支持方面雇佣了278名员工和5名专门的商业顾问。
研究与开发
我们正在从事持续的研发工作，重点是对现有产品的增强和新产品的开发。目前，我们正在进行有关以下方面的研发项目：
•最高质量寡头体的工艺开发；
•开发专有酶以优化SynBio和NGS产品和工作流程；
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•评估和实施AI应用程序，为我们的客户潜在地优化服务；
•扩大我们在oligo、基因、合成对照、NGS文库制备和靶点富集以及DNA文库产品方面的产品供应；
•持续改进整个业务的流程，以促进速度、效率和自动化；
•开发包括mRNA和蛋白质在内的新产品；和
•扩展抗体和蛋白质生产能力，以支持多种形式并提供广泛的表征分析。
研发活动与制造活动协作进行，以帮助加快新产品从开发阶段进入制造阶段，并更快地实施新工艺技术。我们的研发工作不时包括参与与大学和研究机构的技术合作。
截至2025年9月30日，我们的研发团队雇用了91人。
专利和其他知识产权
截至2025年9月30日，在全球范围内，我们拥有或独家授权超过200项已发布或允许的专利，以及超过250项未决专利申请。除了这些拥有和独家许可的专利和待批专利申请外，我们还在非独家和/或领土限制的基础上许可专利。我们的知识产权组合包括针对DNA合成、NGS和抗体库的重要专利和专利申请。我们的政策是提交专利申请，以保护对我们的业务很重要的技术、发明和增加改进。个别专利条款的延长期限不同，取决于专利申请的提交日期、专利颁发日期以及获得专利的国家的专利法定期限。
制造和设施
我们产品的生产是一个高度复杂和精密的过程。我们目前在加利福尼亚州南旧金山和俄勒冈州威尔逊维尔的制造工厂生产我们所有的产品和多个子组件。我们认为，当我们的长期资产首次能够生产可销售的产品单位时，它们就可以为其预期用途做好准备，此时资产的折旧开始了。我们还将我们的一些子组件外包给第三方制造商。我们所有的产品都源自在我们专有的硅技术平台上制造的纳米结构簇获得的合成DNA。基因合成业务由于其按需生产的性质，要求制造业务每年365天、每周7天、每天24小时不间断运行。对于合成基因，我们建立了一个高度可扩展的基因生产流程，具有我们认为行业领先的能力，以满足对可扩展、高质量、负担得起的合成基因不断增长的需求。截至2025年9月30日，我们的制造和运营团队雇佣了412人。
除了合成基因，我们还制造寡核苷酸池。通过定制的专有和非处方液体处理设备的混合，汇集过程已完全自动化。我们有能力每天制造数百万个高质量的寡核苷酸可用于制作各种长度的基因和基因片段、多重基因片段、各种大小的寡核苷酸库、DNA文库和NGS工具产品。我们打算通过我们的电子商务平台和快递产品来增加我们的出货量以利用我们的产能，我们相信这将扩大我们的市场机会和我们的客户群。
鉴于我们生产能力的效率，我们的NGS工具的制造工艺是高度灵活的。我们使用专有和非处方实验室设备实现了整个工作流程的自动化。我们已经为我们的NGS产品建立了专门的生产能力。
ISO认证
医疗器械制造商实施医疗器械质量管理体系（“QMS”），以确保其产品始终符合法规要求和客户期望。对医疗器械实施QMS，对于保障患者安全、法规合规以及市场上医疗器械的整体有效性和可靠性至关重要。国际标准国际标准化组织（“ISO”）13485获得广泛认可，为开发和维护特定于医疗器械行业的QMS提供了框架。We certified our QMS to ISO 13485：2016 standard（Medical
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器件—质量管理体系—监管目的要求）。ISO是一个全球性的国家标准网络，拥有超过21,000项标准，几乎涉及技术和业务的各个方面。ISO在163个国家设有标准机构。ISO监督审计每年由注册商（认证机构）进行，以确保我们保持我们的系统符合ISO标准，并展示我们的QMS的持续改进。每三年需要重新认证一次，自获得我们的原始ISO认证以来，我们已成功重新认证。我们最近一次成功的监督审计是在2025年9月进行的。
2020年，我们在南旧金山工厂制造NGS目标富集板的QMS获得了ISO 13485：2016认证，随后我们在2023年对威尔逊维尔制造工厂进行了认证。
供应链
我们历来向全球众多供应商采购我们产品中使用的许多组件和原材料。出于质量保证、唯一来源可用性或成本效益的原因，我们产品制造中使用的某些组件和原材料只能从一家供应商处获得。我们与供应商密切合作，制定应急计划，以确保供应的连续性，同时保持高质量和可靠性，在某些情况下，我们与供应商建立了长期供应合同。我们对关键材料的额外供应商进行了资格认证，以确保我们运营的供应连续性。
竞争
合成生物行业竞争激烈，存在价格竞争、技术变革、国际竞争、产品周转时间和制造良率问题等特点。我们产品的市场竞争因素包括：
•价格；
•产品质量、可靠性、精准性；
•产品供应&复杂性；
•周转时间；
•产品线广度；
•新产品的设计和引进；
•我们的产品和客户的产品的市场接受度；
•吞吐量和规模；以及
•技术支持与服务。
我们面临着范围广泛的核心合成生物学产品供应商的竞争，例如金斯瑞生物技术公司、GENEWIZ（由Azenta生命科学公司所有）、Integrated DNA Technologies，Inc.（由丹纳赫公司公司所有）、DNA 2.0 Inc. d/b/a/ATUM、GeneArt（由赛默飞世尔科技公司所有）、Eurofins Genomics LLC、OriGene Technologies，Inc.、Eurofins Genomics Blue Heron、Elegen Corporation、Ansa Biotechnologies，Inc.、Telesis Bio，Inc.等。此外，我们与生命科学工具和诊断行业中专注于NGS样品制备的大型和新兴供应商展开竞争，这些供应商包括赛默飞世尔科技公司、Illumina, Inc.、Integrated DNA Technologies，Inc.、Roche Holding AG、New England Bioloabs，Inc.、Watchmaker Genomics，Inc.和安捷伦科技公司，在抗体发现市场中，我们与包括Curia Global，Inc.、金斯瑞生物技术公司和Genovac（前身为Aldevron，LLC的一部分）在内的合同研究组织以及抗体发现生物技术公司展开竞争，如FairJourney Biologics S.A/IONTAS Limited、Adimab，LLC、Distributed Bio（由Charles River Laboratories International, Inc.拥有）、Ablexis，LLC、Specifica Inc.、OmniAB，Inc.、Alloy Therapeutics，Inc.和AbCellera Biologics公司。
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企业责任
我们处于生物经济革命的最前沿，我们的产品正越来越多地被用于为我们的客户赋能，这些客户包括世界各地的诊断、治疗和保健公司、农业生物技术公司、化学公司、学术机构和政府实体，以应对巨大的社会挑战。我们所有的工作都支持我们的使命，即提供合成DNA和DNA产品，以改善健康和可持续性。
我们的企业责任努力的全部结果，包括我们的2025年企业责任报告，可以在这里找到：https://www.twistbioscience.com/company/corporate-responsibility。我们网站上的信息，包括但不限于2025年公司责任报告中的信息，不应被视为通过引用并入本年度报告或以其他方式为《交易法》第18条的目的“提交”或以其他方式受该部分的责任约束。
人力资本
我们的员工是我们服务客户能力的关键因素。雇用和留住高技能专业人员的能力仍然是我们在市场上取得成功的关键。为了吸引、发展和激励我们的员工，我们提供具有挑战性的工作环境、持续的技能发展举措、有吸引力的职业发展、机会和奖励创业主动性和卓越执行力的文化。
我们的毅力、影响力、服务和信任的指导原则，是我们文化的基础。我们的指导原则为我们如何共同努力奠定了基调，为提供反馈提供了框架，并增加了我们品牌的力量。服务是我们业务的核心，也是我们彼此互动的核心。我们不懈地专注于超越内外部客户需求。
员工人数
截至2025年9月30日，我们有979名员工。在这些员工中，91人主要从事研发活动；278人主要从事市场营销、销售和客户支持；198人主要从事一般和行政活动；412人主要从事运营和制造，致力于制造我们的合成基因、寡核苷酸池、NGS工具、抗体蛋白和DNA文库。我们的员工都没有工会代表，我们认为我们的员工关系很好。
招聘、发展和保留
招聘中
我们相信，我们的员工是我们最重要的资产。从招聘前流程开始，我们为对生物技术和科学、技术、工程和数学（STEM）职业感兴趣的学生提供科学和非科学领域的实习机会。我们与当地社区合作，提供专家演讲者，分享生物技术领域的非传统职业道路。我们与社区学院合作，建立我们的品牌，作为每个角色的优质候选人来源，目标是确定最佳候选人以填补公司内的空缺职位。
增长与发展
我们投入大量资金和支持资源来发展我们需要的人才，以保持在创新的前沿，以确保Twist Bioscience是首选雇主。我们的绩效管理体系旨在支持我们的文化，与我们的指导原则保持一致并注重持续学习和发展。我们在市场上的成功取决于员工理解并接受他们的工作如何为公司的整体战略做出贡献。我们鼓励跨团队沟通，也鼓励整合部门沟通。我们相信，这拓宽了我们员工的技能组合，并为成长和晋升提供了机会。我们通过为期六个月的领导力计划和针对中层管理人员的个性化辅导，对下一代领导者进行投资。此外，我们提供旨在成长和职业发展的学费报销。
补偿和福利，健康和保健
我们努力提供有助于满足员工不同需求的薪酬、综合福利和服务。我们的总奖励方案包括高于市场水平的薪酬；员工完全覆盖的医疗保健福利，家庭成员医疗保健福利覆盖90%；现场服务；以及其他福利。
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员工健康与安全
我们坚定不移地致力于促进员工的健康和安全 并实施了强有力的伤害和疾病预防计划（IPP）。我们要求每年进行工作场所安全培训，以加强在发生紧急情况时可能有用的工作场所安全程序，并协助我们的员工帮助预防工作场所事故。我们的员工安全委员会由众多跨部门成员组成，定期（至少每季度）开会，审查工作场所安全和遵守安全政策的情况。作为我们努力的一部分，所有员工和管理人员完成工作场所骚扰和性骚扰培训，其中包括如何报告任何违反这些政策的详细信息。
员工沟通和敬业度
我们采用各种工具来促进公开和直接的沟通，包括与高管的公开论坛、员工调查以及通过焦点小组、论坛和委员会的参与。我们努力通过我们的员工敬业度调查以及季度脉搏调查来进一步完善我们的员工计划。我们最近的一次调查是在2025年9月进行的，90%的员工做出了回应。
我们每月召开两次全体员工会议，以及每月召开一次全体人事经理会议。
社区参与、社交和关系资本
我们正在努力发展关系，回馈我们的社区，并参与企业社会责任和可持续发展倡议。我们每年为所有员工提供八个全薪小时，在他们选择的组织中回馈社区。我们正在努力与当地社区组织合作，为我们的员工提供志愿服务机会。
政府监管
Twist Bioscience是一家领先的合成DNA产品供应商，服务客户涵盖研究、开发和商业应用领域。我们提供范围广泛的旨在“仅供研究用途”（“RUO”）的产品，以及根据《体外诊断器械法规》（EU）2017/746（“IVDR”）并受其监管的已获得CE标志的NGS工具的有限目录，并在欧洲市场上作为体外诊断医疗器械（“IVD”）销售。我们的RUO产品面向学术机构、生命科学和研究实验室以及生物制药和生物技术公司销售和推广，用于非诊断和非临床目的，然后这些公司将我们的产品整合到他们的工作流程中，以实现进一步的商业化。这些产品是至关重要的研究工具，使我们的客户能够开发多样化的商业产品。然而，如果我们扩大我们的体外诊断产品组合，我们可能会受到各种专门监管要求的约束，包括美国的美国食品和药物管理局（“FDA”）和欧盟（“欧盟”）的IVDR规定的要求。
除了某些标签要求，我们认为，我们的大多数产品，正如目前上市的那样，基本上不受政府机构的监管，包括FDA。即便如此，我们认识到合成生物学的应用正在迅速发展，我们积极参与支持正在开发受监管产品的客户，包括通过合同制造和专门的包装解决方案。因此，我们可能会直接或间接地受到某些监管要求的约束，并保持稳健的QMS以确保合规。此外，如果我们扩大自己的体外诊断产品组合，我们预计将进一步与FDA等监管机构接触。我们致力于驾驭这一不断变化的环境，并确保我们的产品和服务符合最高质量和监管标准。例如，我们最近接受了外部第三方的评估，该第三方确定我们有适当的流程来支持遵守当前的良好生产规范，并在FDA更新未来法规时支持所需的监管要求。目前，我们的QMS遵守ISO13485：2016，以确保我们产品的质量和可靠性。
RUO是适用于我们用于NGS市场的靶点富集产品的术语，适用于销售给该细分市场的试剂盒。它旨在将试剂盒的使用限制在非体外诊断用途。我们的NGS靶点富集和文库制备产品用于更全面的NGS工作流程，仅供研究之用。未来，我们可能会开发这个更大的工作流程作为体外诊断，为此我们将在商业化之前获得FDA或其他适用监管机构的事先授权。例如，我们推出了具有CE标志和符合IVDR标准的限量线IVD，以支持我们在体外诊断医疗器械市场的欧洲客户。
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FDA
根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（“FDC法案”）的授权，FDA对医疗器械拥有管辖权。FDA对医疗器械在美国的研究、测试、制造、安全、标签、储存、记录保存、上市前许可或批准、营销和推广以及销售和分销等方面进行监管，以确保国内分销的医疗产品不掺假，并对其预期用途安全有效。此外，FDA对医疗器械的进出口进行监管。
医疗器械监管一般
体外诊断是一类医疗器械，包括旨在用于诊断疾病或其他情况的试剂、仪器和系统，包括确定健康状况，以治愈、减轻、治疗或预防疾病或其后遗症。IVD旨在用于采集、制备和检查取自人体的标本。RUO IVD产品是处于开发的实验室研究阶段或拟用于进行非临床实验室研究且不拟产生用于临床的结果的IVD产品。因此，RUO IVD不打算用于临床调查或临床实践。此类RUO产品不需要获得FDA的上市前许可或批准，前提是它们被标记为“仅供研究用途”。不得用于诊断程序”，根据FDA的规定，否则它们可能被视为掺假和贴错标签。
如上所述，尽管我们的产品目前仅用于研究目的，但与营销、销售和支持此类产品相关的监管要求可能是不确定的，并取决于整体情况。这种不确定性是存在的，即使我们的客户的使用发生在未经我们同意的情况下。如果FDA或其他监管机构声称我们的任何RUO产品受到监管许可或批准，我们的业务、财务状况或经营业绩可能会受到不利影响。
根据FDA的说法，如果围绕产品分销的全部情况表明制造商打算将其RUO产品用于诊断用途，那么包括RUO标签声明并不一定会使该设备免于FDA的上市前许可、批准或其他监管要求。此类情况可能包括但不限于产品的广告、标签或促销，或制造商协助临床实验室验证或验证包含RUO标记产品的测试。即使我们的客户在未经我们同意的情况下发生此类使用，这种不确定性也是存在的。如果FDA或其他监管机构声称我们的任何RUO产品受到监管许可或批准，我们的业务、财务状况或经营业绩可能会受到不利影响。
我们的一些客户可能会在他们自己的实验室开发测试（“LDT”）中使用我们的产品。FDA历来采取的立场是，LDT被视为IVD，但通常行使执法自由裁量权。然而，FDA最近试图将几乎所有LDT作为医疗设备进行监管，发布了一项最终规则，该规则将逐步取消其历史上适用于LDT的执法自由裁量权政策（“LDT最终规则”）。2025年8月6日，FDA撤销了LDT最终规则，此前该规则于2025年3月31日被美国德克萨斯州东区地方法院全部撤销。
欧盟法规
在欧盟，新的IVDR对适用的医疗器械的营销和销售提出了更严格的要求，包括在临床评估要求、质量体系和上市后监测方面。部分IVDR要求如一般安全和性能要求于2022年5月生效而整个IVDR的完全执行要到2028年5月才会发生。我们很可能会受到这项新规定的影响，要么直接作为IVD制造商，要么间接作为将IVD投放到欧盟市场用于临床或诊断用途的客户的供应商。2024年2月，我们推出了适用于全外显子组测序的符合IVDR标准的Precision DX产品，以满足我们欧洲客户的需求，并表明我们致力于为欧盟的临床和诊断用途提供合规解决方案。
联邦选择代理计划
疾病控制和预防中心（“CDC”）和动植物健康检查局（“APHIS”）管理联邦选择代理计划（“FSAP”）的要求。FSAP要求对可能对公众、动物或植物健康或动物或植物产品构成严重威胁的选定药剂和毒素的拥有、使用和转移进行管理。
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FSAP目前列出了大约63种精选药剂和毒素。注册实体主要由学术、联邦和非联邦政府、商业和私人机构组成，这些机构开展研究研究或诊断活动。我们不是FSAP下的注册实体，我们的政策通常是不生产或以其他方式使用任何受FSAP许可要求约束的生物材料。如果我们可能拥有、使用或转移根据FSAP被视为选定代理或毒素的任何材料，我们将寻求向FSAP注册并获得所有必要的许可，以便拥有、转移、进口或任何其他受监管的活动。
出口管制
根据美国出口管理条例，我们生产的一些序列和合成控制可能会受到美国以外出口的许可要求。鉴于我们行业不断变化的性质，立法机构或监管机构可能会采取额外监管或扩大现有监管以包括我们的产品。任何时候都可能出现对当前监管框架的变化，包括施加额外或新的监管规定，如果需要，我们可能无法获得或维持我们产品的类似监管批准或许可。例如，预计美国政府将颁布一项有关DNA编写者的新出口管制，这可能需要在招聘方面增加合规考虑。这些规定和限制可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
用于核酸合成筛选的OSTP框架
2024年科技政策办公室公布了核酸合成筛查框架。该框架要求，美国资助的研究人员和机构仅对公开证明遵守该框架筛选要求的公司限制购买合成核酸。Twist的生物安全实践满足或超过了框架的要求，因此，Twist公开证明了我们的坚持。我们还同意，根据框架的要求，如果我们遵守框架的状态发生变化，我们将在72小时内修改我们的证明。
可用信息
我们的企业网站地址是www.twistbioscience.com.出于遵守监管FD的目的，我们使用我们网站的投资者关系页面，并将其作为分发重要信息的常规渠道，包括新闻稿、分析师介绍、财务信息和公司治理实践。我们向SEC提交的文件将发布在我们的网站上，并在以电子方式向SEC提交或提供给SEC后，在合理可行的情况下尽快免费提供。SEC的网站，www.sec.gov，包含有关以电子方式向SEC提交的发行人的报告、代理声明和其他信息。除非明确说明，否则本10-K表格中提及的任何网站上的内容不会通过引用并入本10-K表格。此外，该公司对网站URL的引用仅旨在成为非活动文本引用。
项目1a。风险因素
风险因素汇总
投资我们的普通股涉及高度风险。在投资我们的普通股之前，您应该仔细考虑本10-K表格和我们向SEC提交的后续报告中的所有信息。这些风险在标题为“风险因素”的部分中有更全面的讨论。这些风险和不确定性包括但不限于以下方面：
•迄今为止，我们在每个时期都产生了净亏损，我们预计随着我们业务的发展将继续产生重大亏损，并且可能永远不会实现盈利；
•如果我们无法保持足够的收入增长或未能成功管理这种增长，我们的业务和增长前景将受到损害；
•我们业务的持续成功在很大程度上依赖于我们的颠覆性技术和产品，以及我们作为领先供应商或使用硅芯片合成DNA的市场地位；
•我们在很大程度上依赖于我们的合成DNA产品的成功；
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•我们在竞争激烈的行业经营，如果我们不能有效竞争，我们的业务和经营业绩很可能会受到损害；
•如果我们无法吸引新客户并保留和增加现有客户的销售额，我们的业务将受到重大不利影响；
•我们的收入、经营业绩、现金流和在市场上的声誉可能会因失去数量有限的大客户而受到影响；
•如果我们或我们的合作伙伴或供应商遇到信息技术系统或其他网络安全事件的重大中断或安全漏洞，我们的业务可能会受到不利影响；
•随着我们业务的持续增长，我们将需要成功实施新的系统和软件，否则我们的业务以及我们的财务状况和经营业绩可能会受到不利影响；
•合成生物学中快速变化的技术和广泛的竞争可能会使我们正在开发和生产的产品过时或没有竞争力，除非我们继续开发和制造新的和改进的产品并寻求新的市场机会；
•我们的DNA合成过程的关键成分依赖于一个单一来源的供应商。尽管我们有供应储备，并且存在替代供应商，但该供应商的损失或其未能及时向我们提供必要的组件可能会导致我们的DNA合成过程的未来能力延迟，并对我们的业务产生不利影响；
•我们依赖于我们的高级管理团队和其他关键人员，包括我们的科学和工程人员的持续努力。如果我们失去高级管理团队成员或其他关键人员或无法成功留住、招聘和培养合格的研究人员、工程人员和其他人员，我们开发产品的能力可能会受到损害，我们可能无法实现我们的目标；
•我们可能从事战略交易，包括可能扰乱我们的业务、对我们的股东造成稀释、减少我们的财务资源或证明不成功的收购和资产剥离；
•我们可能需要额外融资来实现我们的目标，而这些额外融资可能无法获得可接受的条款，或者根本无法获得，这可能会对我们的业务产生不利影响；
•如果我们未能保持适当和有效的内部控制，我们及时编制准确财务报表的能力可能会受到损害，这将对我们的业务产生不利影响；
•我们通过专利和其他方式保护我们的知识产权和专有技术的能力是不确定的；和
•如果我们无法获得、维护和执行知识产权保护，其他人可能能够制造、使用或销售与我们基本相同的产品和技术，这可能会对我们的市场竞争能力产生不利影响。
风险因素
以下对风险因素的讨论包含前瞻性陈述。这些风险因素对于理解本10-K表中的其他报表可能很重要。以下信息应与第II部分第7项“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”以及本10-K表第II部分第8项“合并财务报表和补充数据”中的合并财务报表和相关附注一并阅读。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为不太重要的额外风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。如果以下风险因素中描述的任何事件或情况实际发生，我们的业务、经营业绩、财务状况、现金流和前景可能会受到重大不利影响。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下降，您可能会损失部分或全部投资。
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我们的业务、财务状况和经营业绩可能受到许多因素的影响，无论是目前已知的还是未知的，包括但不限于下文所述的因素，其中任何一项或多项因素都可能直接或间接地导致我们的实际财务状况和经营业绩与过去或与预期的未来、财务状况和经营业绩存在重大差异。任何这些因素，无论是全部还是部分，都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和股价产生重大不利影响。
由于以下因素，以及影响我们财务状况和经营业绩的其他因素，过去的财务业绩不应被视为未来业绩的可靠指标，投资者不应使用历史趋势来预测未来期间的结果或趋势。
与我们业务相关的风险
迄今为止，我们在每个时期都出现了净亏损，随着我们业务的发展，我们可能会继续出现亏损，并且可能永远不会实现盈利。
自成立以来，我们每年都出现净亏损，迄今为止，我们从产品销售中获得的收入有限。随着我们业务的发展，我们预计会产生越来越多的成本。我们无法确定我们是否或何时将从我们的运营中产生足够的收入来支持我们的成本。我们产生足以实现盈利的产品收入的能力将在很大程度上取决于我们现有产品的成功以及合成生物学和生物药物行业其他产品的开发和商业化，以及利用我们对俄勒冈州威尔逊维尔制造工厂的投资以及对技术的投资来支持我们的增长。即使实现了盈利，我们也可能无法持续盈利。截至2025年9月30日、2024年和2023年9月30日止年度，我们分别产生净亏损7770万美元、2.087亿美元和2.046亿美元。截至2025年9月30日，我们的累计赤字为13.196亿美元。由于我们继续将大量资源用于我们产品的市场接受度、未来产品开发、我们的市场渗透率和利润率以及本10-K表中描述的其他风险，其中许多风险超出了我们的控制范围，我们未来可能会继续经历亏损。此外，通胀压力可能会增加运营成本，从而对我们的财务业绩产生不利影响。我们可能无法通过提高我们的产品和服务的价格来完全抵消这些成本增加，这可能会导致我们的利润率面临下行压力。此外，如果我们提高定价，我们的客户可能会选择减少与我们的业务。
如果我们无法保持足够的收入增长或未能成功管理这种增长，我们的业务和增长前景将受到损害。
我们在短时间内经历了显着的收入增长。我们可能不会在未来几个时期实现类似的增长率。投资者不应依赖我们以往任何时期的经营业绩作为我们未来经营业绩的指标。为了有效管理我们预期的未来增长，我们必须继续维护和加强我们的制造、销售、财务和客户支持管理系统、流程和控制。未能有效管理我们的预期增长可能导致我们在开发、运营和行政基础设施方面过度投资或投资不足；导致我们的基础设施、系统或控制薄弱；导致运营失误、损失、客户、生产力或商业机会的损失；并导致员工流失和剩余员工的生产力下降。
我们的持续增长可能需要大量的资本支出，并可能从其他项目中转移财务资源，例如新产品和服务的开发，包括合成生物学和生物药物行业的额外产品的开发和商业化。随着更多产品的开发和商业化，我们可能需要纳入新的设备，实施新的技术系统，或雇用具有不同资质的新人员。如果不能管理好这种增长或过渡，可能会导致推出新产品的延迟、周转时间延迟、更高的制造成本、产品质量下降、客户服务恶化，以及对竞争挑战的反应变慢。这些领域中的任何一个领域的失败都可能使我们难以满足市场对我们产品的期望，并可能损害我们的声誉和我们业务的前景。
如果我们的管理层无法有效管理我们的预期增长，我们的费用可能会比预期增加更多，我们的收入可能会比预期下降或增长更慢，我们可能无法实施我们的业务战略。此外，我们的产品质量可能会受到影响，这可能会对我们的声誉产生负面影响，并损害我们留住和吸引客户的能力。
我们在管理增长方面可能会遇到困难，这些困难可能会损害我们的盈利能力。
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目前，我们正在同时开展多个项目，扩大我们的能力，并瞄准几个市场领域，包括学术、化学品/材料、诊断、治疗和食品领域的活动。此外，我们不时努力更新我们的ISO认证。这些多样化的运营和活动对我们有限的资源提出了重大要求，并要求我们大幅扩展我们的技术、行政和运营资源和技术系统的能力。
如果我们无法有效地管理这种增长和制造设施的定期ISO重新认证，我们向客户的发货可能会受到影响，我们的时间和资源可能会从其他产品和产品中转移，我们的业务和经营业绩可能会受到影响。此外，如果我们未能根据我们与客户的合同及时交付产品或满足数量要求，我们可能会向他们提供折扣，客户的最低购买要求（如适用）可能会降低。我们管理运营和成本的能力，包括研发、组件成本、制造、销售和营销，要求我们继续投资和改进我们的技术系统和流程，并采取其他行动来加强我们的运营、财务和管理控制、报告系统和程序，并吸引和留住足够数量的有才华的员工。未能吸引和留住足够数量的有才华的员工将进一步使我们的人力资源紧张，并可能阻碍我们的增长。
我们业务的持续成功在很大程度上依赖于我们的颠覆性技术和产品，以及我们作为领先供应商或使用硅芯片合成DNA的市场地位。
我们未来的盈利能力将取决于我们成功执行和维持可持续商业模式并产生持续收入流的能力。我们的商业模式的前提是，我们是唯一一家在大规模商业水平上在硅芯片上合成DNA的DNA合成提供商，以及由此创造的竞争优势。我们的DNA合成方法，除其他外，减少了所需的原材料数量，加快了合成过程，并以低单位成本交付了大量高质量的合成DNA。然而，如果其他竞争对手使用硅芯片或其他类似技术开发制造工艺并将其商业化，从而大规模开发具有竞争力的合成DNA产品，这可能会破坏我们的业务模式，并可能对我们的业务前景、财务状况和经营业绩产生不利影响。如果我们无法将目前足够数量的合成DNA制造商转化为我们合成DNA的买家，在某些行业相关数据点方面超越我们的竞争对手，并有效实施我们的电子商务平台，从而便利我们的客户高效的订单输入和履行，我们的业务、前景、财务状况和经营业绩将受到不利影响。
我们在很大程度上依赖于我们的合成DNA产品的成功。
迄今为止，我们已将相当大一部分努力和财政资源投入到我们的合成DNA产品的研发和商业化上。DNA合成业务是非常资本密集的，特别是对于那些没有重大抵消收入，并且正在对其产品的商业化和营销进行重大投资的早期公司而言。
到目前为止，我们产生的几乎所有收入都来自我们的合成DNA产品。我们的财务业绩依赖于加强我们的合成生物学和NGS产品群，同时向其他发展中部门实现多元化。
我们的近期前景，包括我们为研发活动和举措提供资金以及进行战略合作的能力，将在很大程度上取决于我们合成DNA产品的成功开发和商业化。这些举措将在很大程度上取决于我们从我们的合成DNA产品中获得收入以及获得支持这些举措所需的其他资金的能力。我们不断创新以扩大我们的产品组合。我们无法继续这些举措和启动新的研发工作，可能会导致未能开发或延迟开发新产品、改进现有产品或扩大我们的目标市场，这可能对我们的销售、业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
我们在一个竞争激烈的行业经营，如果我们不能有效竞争，我们的业务和经营业绩很可能会受到损害。
我们面临着来自金斯瑞生物技术公司、GENEWIZ（由Azenta生命科学公司所有）、Integrated DNA Technologies，Inc.（由丹纳赫公司公司所有）、DNA 2.0 Inc. d/b/a/ATUM、GeneArt（由赛默飞世尔科技公司拥有）、Eurofins Genomics LLC、OriGene Technologies，Inc.、Eurofins Genomics Blue Heron、Elegen Corporation、Ansa Biotechnologies，Inc.、Telesis Bio，Inc.等广泛的核心合成生物学产品供应商的竞争。此外，我们与大型和新兴
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生命科学工具和诊断行业的供应商专注于NGS的样品制备，例如赛默飞世尔科技公司、Illumina, Inc.、Integrated DNA Technologies，Inc.、罗氏控股集团、新英格兰生物实验室公司、制表公司Genomics，Inc.和安捷伦科技公司丨抗体发现市场上，我们与包括Curia Global，Inc.、金斯瑞生物技术公司、Genovac（前身为Aldevron，LLC的一部分）在内的合同研究组织以及抗体发现生物技术公司，例如FairJourney Biologics S.A/IONTAS Limited、Adimab，LLC、Distributed Bio（由TERM0所有Charles River Laboratories International, Inc.）、Ablexis，LLC、Specifica Inc.、OmniaAInc.和AbCellera Biologics Inc.由于多种原因，我们可能无法成功地保持我们的竞争地位。我们目前的一些竞争对手，以及我们的许多潜在竞争对手，拥有显著的知名度、丰富的知识产权组合、更长的经营历史、更多的资源来投资新技术、在新产品开发和制造能力方面的丰富经验以及比我们更成熟的分销渠道来向客户交付产品。这些竞争对手可能能够比我们更快、更有效地对新的或不断变化的机会、技术、标准或客户要求做出反应。我们的竞争对手可能开发出与我们的技术和产品具有可比性或优越性的颠覆性技术或产品。鉴于这些优势，即使我们认为我们的技术优于竞争对手的产品，当前或潜在客户可能会接受有竞争力的产品，而不是购买我们的产品。竞争加剧可能会导致持续的定价压力，这可能会损害我们的销售、盈利能力或市场份额。我们未能继续与现有客户进行有效竞争或赢得更多业务，可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
如果我们无法吸引新客户，无法保留和增加现有客户的销售额，我们的业务将受到重大不利影响。
为了发展我们的业务，我们必须继续吸引新客户，并在具有成本效益的基础上保留和增加现有客户的销售额。为此，我们的目标是吸引合成DNA和NGS工具包的新的和现有的买家，将合成DNA的制造商转化为合成DNA的买家，通过建立合作伙伴关系将我们的抗体发现平台货币化，通过以可承受的成本提供我们当前的产品供应以及新产品和技术，以高质量、可靠的周转时间和吞吐量、优越的电子商务服务和有效的技术支持，扩大我们产品组合可用的市场机会，并获得广泛的市场认可。我们无法保证我们提供这些关键要求的努力将始终被我们的客户和潜在客户所接受，并达到他们的业绩预期。此外，我们的客户使用我们产品的某些应用的商业化可能会受到政府和私人付款人的临床研究和/或覆盖范围和报销确定的影响，如果它们被证明临床价值低于预期和/或未能获得足够的覆盖范围和报销确定，则可能会对我们的销售和收入产生负面影响。例如，我们目前的大量NGS工具收入来自与液体活检应用（包括MRD）相关的销售，这些应用正在进行临床研究和/或取决于政府和私人付款人的覆盖范围和报销决定。如果这些液体活检应用，包括MRD，被证明临床价值低于预期和/或未能获得足够的覆盖范围和报销决定，可能会对我们的销售和收入产生重大负面影响。如果我们无法成功吸引新客户，并保留和增加现有客户的销售额，我们的业务、财务状况和经营业绩将受到负面影响。
我们的收入、经营业绩、现金流和在市场上的声誉可能会因失去数量有限的大客户而受到影响。
我们已经并且相信我们可能会继续从数量有限的大客户中获得很大一部分收入。我们的客户可能会减少购买我们的产品，这取决于他们自己的技术发展、他们使用我们产品的应用的临床疗效和商业成功、最终用户对我们产品的需求和内部预算周期。在从产品开发到商业化生产的过渡期内，客户也可能会减少购买我们的产品。此外，现有客户可能会选择通过有机地使用或发展制造能力，或通过使用从具有此类能力的第三方收购资产或实体的能力，在内部生产其部分或全部合成DNA需求。任何重要客户的损失或任何重要客户订购的产品数量大幅减少将对我们的收入、经营业绩、现金流和市场声誉产生不利影响。
如果我们或我们的合作伙伴或供应商遇到信息技术系统或其他网络安全事件的重大中断或安全漏洞，我们的业务可能会受到不利影响。
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我们依靠整个公司的几个集中式信息技术系统来提供产品、保存财务记录、处理订单、管理库存、处理对客户的发货以及操作其他关键功能。此外，我们目前通过电子商务平台上的销售产生了越来越多的收入。我们在内部管理我们的网站和电子商务平台，因此，任何损害我们的安全或挪用专有信息的行为都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。我们依靠从第三方获得许可的加密和认证技术来提供必要的安全和认证，以实现机密信息的安全互联网传输，例如信用和其他专有信息。2024年获得ISO 27001：2022认证，ISO公布的最先进信息安全标准，全球最大的自愿性国际标准开发商，国际电工委员会。即使我们的信息安全管理系统获得了ISO 27001：2022认证，我们以及我们的合作伙伴或供应商的信息技术系统已经并且仍然可能由于停电、硬件故障、计算机病毒、网络攻击如网络钓鱼、社会工程、勒索软件、拒绝服务和其他恶意软件攻击、电信故障、用户错误、灾难或其他不可预见的事件而受到损坏、中断或关闭。此外，一些行为者正在使用人工智能技术发起更自动化、更有针对性和更协调的攻击。我们或我们的合作伙伴或供应商的信息技术系统也可能在不时发生的系统集成、软件升级或系统迁移工作方面遇到中断、延迟或停止服务或产生错误。如果我们在信息技术系统中遇到涉及我们与客户或供应商互动的长期系统中断，包括对我们的订单履行和电子商务平台上的订单输入产生负面影响，则可能导致销售和客户的损失以及显着的增量成本，从而可能对我们的业务产生不利影响。
此外，我们或我们的合作伙伴或供应商的信息技术系统的安全漏洞可能导致盗用或未经授权披露属于我们或我们的员工、合作伙伴、客户或供应商的机密信息，包括商业秘密或其他知识产权、专有商业信息和个人信息。网络安全事件，包括网络钓鱼攻击和盗用或破坏机密或专有信息或破坏企业IT系统的企图正变得越来越频繁和复杂。尽管据我们所知，我们迄今为止没有经历过任何重大系统故障、事故或安全漏洞，因为用于获得未经授权访问或破坏系统的技术在不断发展，并且通常在针对目标发起之前不会被识别，但我们无法确定，我们持续的数据保护努力和对信息技术的投资将防止我们的系统或我们的第三方承包商和合作者的系统出现重大故障、数据泄露、漏洞，或未来可能对我们的声誉、业务产生重大不利影响的其他网络事件，运营，或财务状况。如果发生这样的事件，可能会严重扰乱我们的运营和计划、候选产品的开发以及我们产品的生产和运输。任何导致未经授权访问、使用或披露个人信息（包括有关我们的合作伙伴、供应商或员工的个人信息）的事件，都可能要求我们遵守联邦或州的违规通知法和外国法律同等法律，使我们受到强制性纠正行动，并以其他方式使我们根据保护个人信息隐私和安全并损害我们声誉的法律法规承担责任。我们还将面临诉讼和潜在责任的风险，这可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。此外，与重大安全漏洞或中断相关的成本可能是重大的，并且超过了我们针对此类风险维持的网络安全保险的限制。由于任何网络事件，我们可能会招致重大的法律和财务风险以及声誉损失，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。
涉及我们的现任或前任雇员、承包商、供应商或合作伙伴滥用对我们网络、系统和信息的访问权限的威胁，无论是有意还是无意的，也对我们的网络、系统以及信息和数据的安全构成风险。例如，我们面临的风险是，员工可能会无意中与无意的第三方共享机密信息，或者离职员工可能会在离开公司时获取或基于我们的机密信息创建他们自己的信息。此外，任何此类内部人员都可能成为社会工程攻击的受害者，这些攻击使第三方能够使用授权人员的凭据访问我们的网络、系统和信息。我们和我们的网络、系统和信息也容易受到内部人员的恶意行为的影响，包括泄露、修改或删除机密信息，或进行可能对我们的运营和业务产生重大干扰的其他行为。虽然我们为员工提供有关网络安全威胁和最佳做法的定期培训，但我们无法确保此类培训或其他努力将防止未经授权访问或破坏我们的网络、系统和信息。
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此外，我们和我们的第三方供应商面临的技术、数据和知识产权被私人方或外国行为者，包括那些与民族国家行为者有关联或受其控制的人直接入侵的盗窃或网络攻击的风险更高。这包括可能严重破坏我们的系统和运营、供应链以及生产、销售和分销我们的产品和服务的能力的攻击。如果任何盗窃行为影响或攻击我们的技术、数据或知识产权，我们在世界各地保护和执行我们的知识产权的努力可能不足以从我们的知识产权中获得重大的商业优势，我们可能会面临在世界各地（包括在这些国家以外）失去我们的专有知识产权的更高风险，只要这种盗窃、攻击或入侵破坏了我们知识产权的专有性质。 虽然我们实施旨在降低这些风险的安全措施，但无法保证这些措施将足以保护所有系统和网络。未能维护我们的系统和网络的性能、可靠性、安全性和可用性，可能会导致意外或非法破坏、损坏、丢失、不可用、更改、损坏、误用、未经授权披露或未经授权访问我们的数据，包括个人或专有信息。
随着我们业务的持续增长，我们将需要成功实施新的系统和软件，否则我们的业务以及我们的财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。
我们将需要投资于改进我们的运营和IT系统和流程，作为我们不断努力提高业务整体效率和竞争力的一部分，包括改进以防止日益复杂的网络安全事件，并提高标准化、系统化和自动化以支持增长。过渡到这些新的或升级的流程和系统需要大量的资本投资和人员资源。实施还高度依赖于众多员工、承包商以及软件和系统提供商的协调。虽然这些努力导致了我们运营系统的改进，但我们预计将继续产生费用，以对我们的系统实施额外的改进和升级。在实现对我们业务的任何直接利益之前，其中许多支出已经并可能继续发生。此外，在我们的业务中获得技术专长、利用数据分析和开发新技术的努力要求我们承担大量费用。我们不能保证我们将成功地改进我们的运营系统，适应技术的变化，包括成功利用数据分析、人工智能和机器学习，或者我们的努力将为我们带来预期的好处。此外，将包括数据分析、人工智能和机器学习在内的新兴技术整合到我们的系统和流程中，可能需要我们解决快速发展的人工智能相关法律法规。我们在实施或运营新的或升级的运营或IT系统时也可能遇到困难，包括但不限于无效或低效运营、重大系统故障、系统中断、延迟实施和失去系统可用性，这可能导致实施和/或运营成本增加、数据丢失或损坏、延迟发货和运营中断，从而导致销售和/或利润损失。如果我们的运营或IT系统升级、改进和相关实施工作不成功，或者如果我们在过渡到新的或升级的流程或系统时遇到意外中断，我们的财务状况和运营结果可能会受到不利影响，我们的业务可能会变得竞争力下降。
合成生物学中快速变化的技术和广泛的竞争可能会使我们正在开发和生产的产品过时或没有竞争力，除非我们继续开发和制造新的和改进的产品并寻求新的市场机会。
合成生物学行业的特点是技术变革迅速而显著，新产品推出和改进频繁，行业需求和标准不断演变。我们未来的成功将取决于我们是否有能力不断改进我们正在开发和生产的产品，开发和推出能够及时和具有成本效益地满足客户不断变化的需求的新产品，以及寻求因技术和科学进步而发展的新市场机会。这些新的市场机会可能超出了我们经过验证的专业知识范围或在具有未经验证的市场需求的领域，我们开发的新产品和服务的效用和价值可能不会在新产品所服务的市场中被接受。我们无法在新市场获得现有产品的市场认可或新产品的市场认可可能会损害我们未来的经营业绩。我们未来的成功还取决于我们制造这些新的和改进的产品的能力，以及时和具有成本效益的方式满足客户的需求，包括我们解决在我们开始生产我们开发的任何新产品时可能出现的制造问题的能力。以我们推出的新产品取代现有产品或制造足够数量的改良或新产品以满足客户需求的意外困难或延迟可能会减少对我们产品的未来需求并损害我们未来的经营业绩。此外，虽然人工智能可能对合成生物学行业产生的影响仍不确定，但最近的进展
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人工智能能力可能表明，它可能是合成生物学行业的一个重要颠覆者。例如，人工智能可能会减少客户对某些类型基因合成的需求。
此外，我们的终端市场存在广泛的竞争，我们未来的成功将取决于我们在技术进步方面保持竞争地位的能力。他人的技术开发可能导致我们的技术，以及使用我们的技术开发的产品过时。我们成功竞争的能力将取决于我们开发在技术上优于和/或低于竞争对手的技术和产品的专有技术和产品的能力。我们的竞争对手可能能够开发具有竞争力和/或优势的技术和工艺，并更积极地竞争，并在更长的时间内维持这种竞争。
与使用人工智能和机器学习以及遵守不断变化的法规和行业标准有关的问题可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。
在我们不断创新和优化运营效率的努力中，我们将人工智能和机器学习融入了工作场所的各个方面。虽然人工智能和机器学习为提高生产力和创新提供了机会，但它也带来了固有风险，包括法律和监管合规风险以及潜在的责任，这可能会对我们的业务和声誉产生不利影响。正确使用AI和机器学习可以改善决策、降低成本和竞争优势。然而，不当使用，包括算法偏见、道德考虑、数据隐私问题和潜在的监管不合规，可能会导致声誉受损、法律责任和财务损失。围绕人工智能的快速演变的监管格局也带来了风险，因为新的法律法规可能会带来额外的合规负担，从而导致运营成本增加。我们致力于实施健全的治理和控制机制以减轻这些风险，但无法保证此类措施将充分防止或减轻人工智能的整合和使用可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生的不利影响。
不利的全球经济状况和美国的政策变化可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。
全球经济受到地缘政治紧张局势的冲击。例如，美国新一届联邦政府最近对进口产品征收了新的重大关税，这与美国的其他贸易行动一起，引发了某些受影响国家的报复行动。这些地缘政治紧张局势可能导致，除其他外，宏观经济不确定性、网络攻击、供应链中断、更高的成本以及外汇汇率和金融市场的变化。此外，关税和贸易限制可能导致生产成本和产品定价增加、供应链中断、市场准入受限以及与规划长期投资和战略相关的不确定性。此外，政府停止某些联邦研究拨款可能会对我们的行业产生负面影响。此类资金的任何长期削减都可能减缓创新、延迟合作并限制采用有助于我们业务增长的新技术。如果这些或类似的政策变化持续或扩大，我们可能会面临成本增加或对我们产品需求的影响。我们正在监测和评估全球经济状况和其他政策变化可能对我们的业务产生的任何潜在影响，我们正在考虑如何抵消任何影响。然而，无法保证我们将成功地减轻当前环境下的影响。尽管我们无法预测这些影响的全部程度，但任何此类政策变化都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们销售的很大一部分取决于客户的预算，这些预算可能会受到重大和意外的变化，包括季节性。
我们的客户在研发方面的支出会影响我们的销售和盈利能力。我们的客户和潜在客户包括在学术界进行研发的人，以及化学品/材料、诊断、治疗和食品/农业行业，他们的预算可以对我们产品的需求产生重大影响。他们的研发预算基于多种因素，包括我们无法控制的因素，例如：
•分配可用资源进行采购；
•来自政府来源的资金；
•研究补助金资助；
•向研究机构和公司提供资助的政府项目的变化；
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•各类研究设备之间的支出优先顺序；
•经济衰退期有关资本支出的政策；
•政治气候或宏观经济状况，包括政府停摆、经济衰退或市场不确定性或为应对紧急公共卫生情况而减少支出；
•无法在资本市场筹集足够的资金；
•监管环境的变化；
•医疗立法改革措施，
•预算周期的差异；
•通胀压力；和
•相对较新的技术的市场接受度，比如我们的。
我们的客户和潜在客户的任何支出减少或支出优先事项的变化都可能显着减少对我们产品的需求。随着我们扩展到新的地理市场，我们的收入可能会受到不同地区的季节性趋势、这些地区客户预算的季节性以及国内与国际销售组合的影响。此外，进入资本市场对我们的许多客户为其运营提供资金的能力至关重要，包括购买我们的产品和服务。传统上，生物技术和生命科学公司通过在股票市场筹集资金为其研发支出提供资金。这些市场的下滑和不确定性严重限制了筹集新资金，并影响了公司为现有研发工作提供资金的能力，这可能导致它们推迟项目启动、减少或取消订单以及或取消项目。过去，我们经历了一些客户订单的取消，我们认为这是由于客户的资金担忧。此外，我们无法控制这些客户和潜在客户的采购时间和数量，因此，由于难以预测的因素，来自这些来源的收入可能会有很大差异。客户和潜在客户的任何延迟或减少采购或我们无法预测需求波动都可能损害我们未来的经营业绩。
我们一般不会与客户订立长期合约，要求他们向我们采购任何指定数量。
我们一般不会与客户订立长期合约，要求他们向我们购买任何指定数量的产品，没有该等合约，我们的客户没有义务订购或重新订购我们的产品。因此，我们无法准确预测客户减少或停止购买我们产品的决定。此外，即使我们与客户订立合同，也无法保证此类协议将以对我们长期商业有利的条款进行谈判。因此，如果我们的许多客户大幅减少交易量或停止向我们订购产品，这可能会对我们的财务业绩产生重大不利影响。
我们的DNA合成过程的关键成分依赖于一个单一来源的供应商。尽管我们有储备的供应，并且存在替代供应商，但该供应商的损失或其未能及时向我们提供必要的组件可能会导致我们DNA合成过程未来能力的延迟，并对我们的业务产生不利影响。
我们的DNA合成过程的关键成分依赖于一个单一来源的供应商。我们目前在内部没有制造这个组件的基础设施或能力。尽管我们有供应储备，尽管存在我们合成工艺这一关键组件的替代供应商，但我们现有的DNA合成制造工艺是根据我们目前使用的组件的功能、限制、特征和规格设计的。我们与这家零部件供应商签订了供应协议。然而，无法保证我们的这一组件供应不会受到限制、中断或质量令人满意或继续以可接受的价格提供。此外，我们对供应商采购或制造材料的过程或时间没有任何控制，也无法确保它将按时向我们交付我们订购的组件，或者根本不能交付。
该供应商提供的这一组件的损失可能要求我们根据替换组件的功能、限制、特性和规格来改变我们的制造工艺设计。
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此外，与新供应商建立关系所需的准备时间可能很长，如果我们必须切换到新供应商，我们可能会遇到满足需求的延迟。对新供应商进行资格认证的时间和努力可能会导致额外成本、转移资源或降低制造产量，其中任何一项都会对我们的经营业绩产生负面影响。此外，我们可能无法以商业上合理的条款与新供应商达成协议，这可能对我们的业务产生重大不利影响。我们对这一单一来源供应商的依赖使我们面临某些风险，包括以下风险：
•我们的供应商可能会停止或减少生产或交付，提高价格或重新谈判条款；
•我们可能无法以可接受的条款或及时找到合适的替代者，如果有的话；
•如果我们的单一来源供应商的运营受到干扰，并且如果我们无法与替代供应商达成安排，我们将没有其他方式来完成我们的合成过程，直到他们恢复受影响的设施或我们或他们采购替代制造设施或供应来源；
•供应问题造成的延误可能会损害我们的声誉，使我们的客户感到沮丧，并导致他们在未来的项目上转向我们的竞争对手；和
•如果我们所依赖的单一来源供应商由于财务困难或破产、与其他客户有关的问题（如监管或质量合规问题）或其他财务、法律、监管、运营或声誉问题等问题而经历重大业务挑战、中断或失败，我们推进DNA合成产品的能力可能会受到重大不利影响。
此外，为满足预期的市场需求，我们的单一来源供应商可能需要增加制造能力，这可能涉及重大挑战。这可能需要我们和我们的供应商投入大量额外资金，并雇用和留住具有必要经验的技术人员。我们和我们的供应商都不可能及时或根本成功地完成对现有制造能力的任何所需增加。
要继续保障和保持原料供应充足稳定。 我们的生产能力所需的原材料或材料的任何短缺都可能对我们的业务产生不利影响。
虽然从历史上看，我们没有经历过由于原材料或其他材料的意外短缺和其他意外事件导致的价格上涨，但无法保证我们的原材料或其他材料供应在未来不会受到重大不利影响，进而可能对我们的业务、前景、财务状况和经营业绩产生不利影响。
此外，随着我们的增长，我们现有的供应商可能无法满足我们日益增长的需求，我们可能需要寻找更多的供应商。无法保证我们将始终能够确保供应商以我们要求的规格、数量和质量水平提供原材料（或根本没有），或能够与任何此类供应商协商可接受的费用和服务条款。确定一个合适的供应商是一个涉及的过程，需要我们对他们的质量控制、响应能力和服务、财务稳定性和劳动力以及其他道德实践感到满意。即使我们能够扩大现有的来源，我们也可能会遇到生产延迟和增加的成本，因为在我们的方法、产品和质量控制标准方面培训供应商所花费的时间。
我们通常与我们的关键供应商签订供应和质量协议，以确保供应并保持健康的现场库存水平，以支持正在进行的制造过程。我们的供应商可能会在未来的任何时候减少或停止向我们供应原材料、零部件以及外包服务和产品。如果原材料、零部件供应以及外包服务和产品中断 由于短缺或其他原因，我们的生产流程可能会延迟。如果发生任何此类事件，我们的运营和财务状况可能会受到不利影响。
尽管我们相信我们与现有供应商的关系稳定，但我们无法向您保证，我们将能够确保未来原材料的稳定供应。我们与任何供应商的关系恶化，或这些供应商遇到的问题，都可能导致我们部分或全部产品的产能短缺。在这种情况下，我们可能无法满足现有客户的需求或供应新客户。此外，原材料或零部件短缺或成本增加
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我们使用的原材料或零部件可能会导致收入减少，或可能损害我们维持或扩大业务的能力。
虽然我们在最近几个时期经历了运营成本的增加，我们认为这部分是由于通货膨胀的上升，但我们不认为通货膨胀对我们的业务、财务状况或经营业绩产生了实质性影响。如果原材料价格大幅上涨，我们可能不得不将增加的原材料成本转嫁给我们的客户。然而，我们不能向您保证，我们将能够充分提高我们产品的价格，以支付因我们的原材料成本增加而增加的成本，或克服我们产品合格原材料充足供应中断的问题。因此，我们的原材料价格上涨可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。
我们依赖于我们的高级管理团队和其他关键人员，包括我们的科学和工程人员的持续努力。如果我们失去高级管理团队成员或其他关键人员，或无法成功留住、招聘和培训合格的研究人员、工程人员和其他人员，我们开发产品的能力可能会受到损害，我们可能无法实现我们的目标。
我们未来的成功取决于我们高级管理团队成员以及科学和工程人员的持续服务。我们高度依赖首席执行官（“CEO”）埃米莉·勒普鲁斯特博士，她“随意”受雇，这意味着我们或她可能随时终止雇佣关系。此外，我们的研究人员和工程师对我们未来的技术和产品创新至关重要，我们将需要雇用额外的合格人员。我们曾经有过，而且可能会继续有，难以吸引和留住这样的人才。我们的行业，特别是在旧金山湾区，其特点是需求大，人才竞争激烈，流失率可以很高。我们与其他生命科学公司、学术机构和研究机构，特别是专注于基因组学的公司竞争合格的管理和科研人员。此外，就我们从竞争对手那里聘用人员而言，我们可能会受到指控，称他们受到了不正当的招揽，或者他们泄露了专有或其他机密信息，或者他们的前雇主拥有他们的研究成果。
我们的员工可以在很少或没有事先通知的情况下离开我们的公司，并且可以自由地为竞争对手工作。如果我们的一名或多名高级管理人员或其他关键人员不能或不愿意继续担任目前的职务，我们可能无法轻易或根本无法替换他们，并可能需要其他高级管理人员从业务的其他方面转移注意力。此外，我们没有涵盖我们管理团队成员或其他关键人员的“关键人物”寿险保单。虽然我们进行继任规划，以确定关键职位的人员，这些人员拥有承担我们的领导者所担任的职责的技能和能力，但我们无法向您保证，这些策略将成功地减轻任何关键人员的流失。任何这些人的流失或我们无法吸引或留住合格人员，包括研究人员、工程师和其他人，可能会阻止我们寻求合作，并对我们的产品开发和引进、业务增长前景、运营结果和财务状况产生不利影响。
我们可能无法成功招聘和维持足够的销售、营销和其他支持人员，以提高我们的市场份额并扩大我们的客户群。
我们实现盈利的能力取决于我们能否提高我们的市场份额和扩大我们的客户群。尽管我们的销售和营销团队成员具有相当的行业经验，并参与了我们产品的营销活动，但未来我们必须以适当的技术专长扩大我们的销售、营销、分销和客户支持能力，以有效地营销我们的产品。此外，招聘、入职和将销售人员提升到完全能力需要六到九个月的时间。要成功执行销售、营销、分销和客户支持，我们将面临多项风险，包括：
•我们可能无法吸引、保留和管理必要的销售、营销和服务人员队伍，以宣传我们的技术并获得更广泛的市场认可；
•为特定产品或服务建立专门的销售、营销和服务队伍的时间和成本，根据所产生的收入可能难以证明其合理性；
•我们的现场销售人员可能无法进入我们客户的场所，这可能会延迟我们产品的采用和订购；和
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•我们的销售、营销和服务员工可能无法就我们可能寻求进入的新产品或市场发起和执行成功的商业化活动。
如果我们的销售和营销努力，或任何第三方销售和分销合作伙伴的努力没有成功，我们的新技术和产品可能无法获得市场认可，这可能会对我们的业务运营产生重大影响。
我们可能会从事战略交易，包括收购、合作或对其他公司或技术的投资，这可能会扰乱我们的业务，对我们的股东造成稀释，减少我们的财务资源，或证明不会成功。
我们可能会进行交易以收购其他业务、产品或技术，而我们成功这样做的能力无法确保。虽然从历史上看，我们没有完成很多收购，但我们在2022年第一季度完成了一项业务收购，我们正在继续寻求生命科学行业的机会，以补充和扩大我们的合成DNA产品供应和我们在当地和国际市场的其他产品。如果我们发现合适的机会，我们可能无法以优惠条件或根本无法进行此类收购。我们进行的任何收购可能不会加强我们的竞争地位，这些交易可能会受到客户或投资者的负面评价。我们可能会决定产生与收购相关的债务，或向被收购公司的股东发行我们的普通股或其他股本证券，就像我们对业务收购所做的那样，这将减少我们现有股东的所有权百分比。我们可能会因所收购业务的未发现负债而蒙受损失，这些损失不包括在我们可能从卖方获得的任何赔偿范围内。此外，我们可能无法以有效、及时和不中断的方式将获得的人员、技术和运营成功整合到我们现有的业务中。收购还可能转移管理层对日常责任的注意力，增加我们的开支，减少我们可用于运营和其他用途的现金。此外，我们无法保证我们将能够完全收回此类收购的成本，或者我们将成功地利用任何此类战略交易来增加业务、收入或盈利能力。我们也无法预测任何未来收购的数量、时间或规模，或任何此类交易可能对我们的经营业绩产生的影响。
我们可能会不时考虑其他战略交易，包括合作 或对其他公司的投资。合作者竞争激烈，谈判过程耗时复杂。任何新的合作都可能以对我们来说不是最佳的条款进行，我们可能无法维持任何新的合作。任何此类合作都可能要求我们产生非经常性或其他费用，增加我们的近期和长期支出，并构成重大的整合或实施挑战，或扰乱我们的管理或业务。这些交易将带来许多运营和财务风险，包括承担未知负债、我们的业务中断和转移管理层管理合作的时间和注意力、产生大量债务或稀释性发行股本证券以支付交易对价或成本、高于预期的合作、收购或整合成本、资产减记或商誉或减值费用、摊销费用增加、促进合作或合并任何收购业务的运营和人员的难度和成本、与主要供应商的关系受损，由于管理层和所有权的变化以及无法留住任何被收购企业的关键员工，任何被收购企业的制造商或客户。反垄断法或其他竞争法也可能限制我们收购或与某些企业合作的能力，或充分实现战略交易的好处以收购或与其他企业合作的能力。因此，尽管无法保证我们将进行或成功完成任何合作，但我们完成的任何交易可能会受到上述或其他风险的影响，并对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。相反，如果未能达成任何有利于我们的合作或其他战略交易，可能会延迟我们的产品和技术的开发和潜在商业化。
我们可能无法从我们的DNA数据存储应用的分拆中获得预期的收益。
2025年5月，我们完成了将DNA数据存储应用程序分拆为一家新的独立公司Atlas Data Storage（“Atlas”）的工作，这使我们能够专注于我们的合成生物学、NGS以及生物制药产品和服务。虽然我们将保留Atlas的股权，并就Atlas产品和服务的任何未来销售获得潜在的里程碑付款和特许权使用费，但如果Atlas的技术开发和商业化努力不成功，我们可能无法实现分拆的部分或全部预期收益。此外，剥离减少了业务多样化，可能证明不是我们继续开发DNA数据存储应用程序的优越替代方案。此外，我们在整个过渡期间向Atlas提供过渡服务，包括使用我们的一些设施和员工服务，这可能
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需要我们管理层和其他员工的大量时间、注意力和资源，可能会转移他们对我们业务其他方面的注意力。
我们可能会受到重大的定价压力，如果我们无法将任何成本增加转嫁给我们的客户，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。
随着时间的推移，客户对更低价格的需求不断增加，可能会迫使我们对产品打折，从而导致利润率下降。如果我们不能成功控制生产成本，影响可能会进一步加剧。此外，如果由于通货膨胀或其他原因导致市场价格上涨，我们的供应商提高价格或减少其供应的折扣，我们可能无法将任何成本增加转嫁给我们的客户，从而导致利润率和利润减少。总体而言，这些定价压力可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们使用的生物和危险材料需要相当多的专业知识和费用来处理、储存和处置，并可能导致对我们的索赔。
我们使用的材料，包括化学品、生物制剂以及可能对人类健康和安全或环境有害的化合物和DNA样本。我们的业务也产生危险和生物废物产品。联邦、州和地方法律法规管理这些材料和废物的使用、产生、制造、储存、处理和处置。遵守适用的环境法律法规的成本很高，当前或未来的环境法律法规可能会限制我们的运营。如果我们不遵守适用的规定，我们可能会受到罚款和处罚。
此外，我们无法消除这些材料或废物造成意外伤害或污染的风险，这可能会导致我们的商业化努力、研发计划和业务运营中断，以及环境损害，导致代价高昂的清理和适用法律法规规定的责任。此外，环境法律法规复杂、变化频繁且趋于更加严格。我们无法预测这种变化的影响，也无法确定我们未来的遵守情况。虽然我们的财产保险政策在发生危险和生物制品污染以及由此产生的清理费用时提供了有限的承保范围，但我们目前没有任何额外的保险范围，用于处理、储存或处置危险材料引起的索赔的法律责任。因此，如果发生污染或伤害，我们可能会承担损害赔偿或罚款，金额超过我们的资源，我们的运营可能会被暂停或受到其他不利影响。
我们可以开发DNA序列或从事其他违反生物安全要求的活动，或者监管机构可以颁布更深远的生物安全要求，而我们的标准商业实践无法容纳这些要求，这可能会产生重大的法律责任，阻碍我们的业务并损害我们的声誉。
FSAP涉及由CDC和APHIS管理的规则，这些规则规范可能对公众、动植物健康或动植物产品构成严重威胁的生物选择制剂和毒素的拥有、使用和转移。
我们建立了一个全面的生物安全计划，根据该计划，我们遵循生物安全和生物安全最佳实践，避免触发FSAP规则的DNA合成活动；但是，我们可能会在无意中错误地遵守合规计划要求，从而使我们不遵守FSAP或其他生物安全规则。此外，当局可能会颁布新的生物安全要求，限制我们的运营。由此产生的一项或多项法律处罚、对我们业务的限制或声誉损害可能对我们的业务和财务状况产生重大不利影响。
第三方可能会以可能损害我们声誉的方式使用我们的产品。
在我们的客户收到我们的产品后，我们对其使用没有任何控制，我们的客户可能会以有害于我们作为合成DNA产品供应商的声誉的方式使用它们。此外，虽然我们建立了生物安全计划，旨在遵守生物安全和生物安全要求，并进行出口管制筛查，以努力确保第三方不会出于恶意目的获得我们的产品，但我们不能保证这些预防措施将消除或减少滥用我们产品的国内和全球机会的风险。因此，如果发生此类滥用，我们的声誉、未来收入和经营业绩可能会受到影响。
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违反数据隐私或数据保护法可能会对我们的经营业绩和财务状况造成不利损害，损害我们的声誉或以其他方式对我们的业务造成重大损害。
由于在我们的业务过程中产生、收集、处理、存储和传输机密、个人和/或敏感数据，我们受到数据隐私和数据保护法律、规则以及客户施加的控制。我们开展业务的相当多的国家已经颁布了隐私或数据保护法律、规则和法规，在我们寻求保持全球影响力的过程中带来了重大的合规挑战。在某些情况下，个人数据在母国境外的转移受到限制。最近，隐私和数据保护监管机构特别关注与新数字技术相关的新出现的问题，例如人工智能、生物识别和监控技术的使用，这些问题对现有的隐私和数据保护范式提出了独特的挑战。任何实际或感知到的不遵守情况都可能导致重大后果，包括业务中断、制裁和巨额罚款、监管调查和调查、负面宣传、失去竞争优势和客户信任，以及隐私诉讼和附带损害赔偿的民事诉讼，其中任何一项都可能对我们的业务、声誉和财务报表产生不利影响。
由于我们受制于现有和潜在的额外政府监管，我们产品的市场可能会缩小。
我们直接和间接地受到现有和潜在的未来政府对我们的运营和市场的监管的不利影响。例如，我们的产品出口在多个司法管辖区受到严格的监管管制。未能满足出口管制标准或获得必要的许可可能会延迟或阻止产品的运输，这可能会对我们的收入和盈利能力产生不利影响。此外，生命科学行业，目前是我们技术的首要市场，历史上一直受到严格监管。例如，几个司法管辖区的法律限制了基因工程的研究，这可能会缩小我们的市场。鉴于这个行业不断变化的性质，立法机构或监管机构可能会采取额外的监管措施，从而对我们的市场机会产生不利影响。我们的业务还直接受到广泛适用于一般商业企业，特别是在生命科学行业运营的公司的各种政府法规的影响。未能遵守这些规定或获得或维持必要的许可和执照可能会导致各种罚款或其他谴责或我们的业务运营中断，这可能会对我们产生收入的能力产生负面影响，并可能增加我们业务运营的成本。
我们的产品未来可能会受到FDA或其他国内和国际监管机构的额外监管，这可能会增加我们的成本并推迟我们的商业化努力，从而对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。
FDA对包括体外诊断在内的医疗器械进行监管。体外诊断是一类医疗器械，包括旨在用于诊断疾病或其他情况的试剂、仪器和系统，包括确定健康状况，以治愈、减轻、治疗或预防疾病或其后遗症。IVD旨在用于采集、制备和检查取自人体的标本。RUO IVD产品是指处于开发的实验室研究阶段或拟用于进行非临床实验室研究且不拟产生临床使用结果的IVD产品。因此，RUO IVD不打算用于临床调查或临床实践。此类RUO产品不需要获得FDA的上市前许可或批准，前提是它们被标记为“仅供研究用途”。不得用于诊断程序”，根据FDA规定。我们在美国销售的RUO IVD产品不打算用于临床或诊断用途，我们将其营销并标记为RUO。然而，我们的客户可能会在他们自己的化验工作流程中使用我们的产品。
FDA历来采取的立场是LDT被视为IVD，但通常会行使执法自由裁量权。然而，FDA最近试图通过公布LDT最终规则，将几乎所有LDT作为医疗设备进行监管。2025年8月6日，FDA撤销了LDT最终规则，此前该规则于2025年3月31日被美国德克萨斯州东区地方法院全部撤销。虽然LDT最终规则不成功，但在未来，我们的某些产品或相关应用可能会受到FDA的额外监管。即使产品不受FDA许可或批准要求或被视为豁免，FDA也可能对我们可以营销和销售我们产品的客户类型施加限制。此类监管和限制可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。目前没有提出实质性挑战但未来可能提出实质性挑战的其他监管制度包括出口管制和生物安全。
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许多国家的法律法规可能会影响我们的产品，这可能会限制我们在这些国家销售产品的能力。这些要求的数量和范围都在增加。我们可能无法在这些国家获得监管批准，或者在获得或维持外国监管批准方面可能会产生重大成本。例如，欧盟要求制造商遵守IVDR，用于医疗器械的营销和销售。2024年2月，我们推出了适用于全外显子组测序的符合IVDR标准的Precision DX产品，以满足我们欧洲客户的需求，并为欧盟的临床和诊断用途提供合规解决方案。遵守IVDR更严格的监管要求，包括在质量体系和上市后监督方面，可能需要我们承担大量支出。如果我们未能继续遵守适用的欧盟法律和指令，我们将无法继续在欧盟内销售此类产品，以及将其产品注册或法规与欧盟要求挂钩的任何其他地区，这可能会对我们的业务产生不利影响。
我们的某些潜在客户可能会要求我们根据1988年的临床实验室改进修正案获得认证。
虽然我们目前不受1988年临床实验室改进修正案（“CLIA”）的约束，但我们将来可能会被某些客户要求获得CLIA认证。CLIA通过要求临床实验室获得联邦政府或联邦批准的认证机构的认证，扩大了联邦对临床实验室的监督。CLIA旨在通过在人员资格、行政管理和参与能力验证、患者测试管理、质量控制、质量保证和检查等领域强制执行特定标准来确保临床实验室的质量和可靠性。如果我们的客户要求CLIA认证，我们将不得不不断花费时间、金钱和精力来确保我们满足适用的质量和安全要求，这可能会转移管理层的注意力并扰乱我们的核心业务运营。
我们目前在俄勒冈州威尔逊维尔和加利福尼亚州南旧金山的制造工厂生产我们所有的产品和多个子组件，如果其中任何一个设施被摧毁，或者我们在其中任何一个设施遇到任何制造困难、中断或延误，这可能会限制我们产品的供应或对我们销售产品或进行临床试验的能力产生不利影响，我们的业务将受到不利影响
我们目前在俄勒冈州威尔逊维尔和加利福尼亚州南旧金山的制造工厂生产我们所有的产品和多个子组件。我们整合了威尔逊维尔的所有合成生物学生产，我们的Express产品线仅在威尔逊维尔制造。我们仍然在南旧金山的工厂生产很大一部分NGS产品。我们两个制造地点的任何制造困难都可能导致周转时间延迟。关于我们的威尔逊维尔工厂，如果监管、制造或其他问题要求我们停止该工厂的生产，我们可能无法制造我们的合成基因、寡核苷酸池或选定的NGS产品，或创建我们的DNA文库，这将对我们的业务产生不利影响。此外，如果我们的任何设施或其中的设备受到火灾、洪水、电力损失或类似事件的严重损坏、破坏或影响，或因健康和安全原因（包括突发公共卫生事件、恶劣天气或其他原因）而关闭，我们可能无法快速或廉价地更换我们的制造能力或更换设施。如果这些设施中的任何一个或其中的设备出现临时或长期损失，我们可能无法将制造转移给另一个第三方。即使我们可以将制造从一家工厂转移到另一家工厂，这种转变也可能是昂贵和耗时的，特别是如果我们要在这种替代工厂维持当前的制造标准程序的话。
自然灾害、公共卫生危机、政治危机、恶劣天气事件以及我们无法控制的其他灾难性事件或其他事件可能会损害我们的设施或我们所依赖的第三方的设施，并可能影响我们销售产品的能力。
我们位于加利福尼亚州南旧金山的总部位于已知的地震断裂带附近，很容易受到地震的破坏。我们位于俄勒冈州威尔逊维尔的主要制造工厂很容易受到极端高温、野火和恶劣天气事件的影响，所有这些都可能因气候变化的影响以及地震造成的破坏而进一步加剧。地震或其他自然灾害或电力短缺或停电可能会扰乱我们总部或我们在世界各地的任何其他设施的运营或损害关键系统。我们、我们的供应商、第三方服务提供商和客户很容易受到自然灾害的损害，包括火灾、洪水或季风、电力损失、通信故障、公共卫生危机，例如流行病和流行病、政治危机，例如恐怖主义、战争、政治不稳定或其他冲突和类似事件。如果发生任何灾难，我们在任何设施经营业务的能力都可能受到严重损害，或可能完全受到损害。此外，我们的性质
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活动可能会导致我们的研究项目和商业活动出现重大延误，并使我们难以从灾难中恢复过来。我们维持的保险可能不足以涵盖我们因灾害或其他业务中断而造成的损失。因此，地震或其他灾害可能对我们开展业务的能力产生重大不利影响。此外，我们的体内抗体发现服务涉及小鼠。在过去，动物活动家已经关闭了胎盘站点，我们正在进行体内抗体发现工作的站点的任何干扰或关闭都可能扰乱我们的业务运营或损害我们的声誉。
我们可能无法扩大我们的制造能力以满足未来的需求，这可能会损害我们的业务。
虽然我们认为我们目前的制造能力足以满足现有客户的需求，但我们无法预测未来我们将面临的需求量，这可能会导致库存过剩或过时以及由此产生的费用。如果我们无法及时扩大当前或未来产品的制造能力，以满足未来增加的客户需求，我们可能会损失收入，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大损害。我们成功扩大制造产能的能力是没有保障的。我们的技术和我们的设备和工具的生产过程是复杂的。我们可能会在制造、改进或增加我们的设备和工具的能力方面遇到意想不到的困难，解决这些困难可能会导致我们从其他产品供应中转移我们的时间和资源。如果我们无法及时或以具有成本效益的方式扩大我们的制造能力以满足未来的需求，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大损害。
我们的产品交付可能会因我们无法控制的因素而延迟或中断，我们可能会因此失去客户。
我们依赖第三方运营商及时交付我们的产品。因此，我们受到运营商中断和超出我们控制范围的成本增加的影响，包括旅行限制、员工罢工、恶劣天气、公共卫生紧急情况造成的延误以及燃料成本增加。例如，过去我们曾经历过因恶劣天气导致航班取消而导致的货运延误。任何未能及时和准确地向我们的客户交付产品都可能损害我们的声誉和品牌，并可能导致我们失去客户。如果我们与任何这些第三方承运人的关系终止或受损，或者如果任何这些第三方无法交付我们的产品，我们的客户可能会延迟交付和接受我们的产品，这可能会损害我们的业务和财务业绩。未能及时交付我们的产品可能会损害我们与客户的关系，增加我们的成本，并以其他方式扰乱我们的运营。
我们可能需要额外融资来实现我们的目标，而这些额外融资可能无法获得可接受的条款，或者根本无法获得，这可能会对我们的业务产生不利影响。
我们自成立以来一直蒙受净亏损，我们预计近期将出现净亏损和负的经营现金流。虽然我们预计我们现有的现金、现金等价物和短期投资足以在至少未来12个月内为我们计划的运营费用、资本支出需求和偿债付款提供资金，但我们的运营计划可能会因我们目前未知的因素而发生变化，因此，我们已经寻求并可能在未来需要比计划更快地寻求额外资金。此外，即使我们认为我们有足够的资金用于我们当前或未来的运营计划，但出于有利的市场条件或战略考虑，我们可能会寻求额外的资本。
我们未来的资本需求取决于许多因素，包括：
•我们为服务新市场或现有市场而开发或获得的任何其他产品或制造工艺的数量和特点；
•研究和开发未来产品或改进现有产品或制造工艺的范围、进展、结果和成本，包括增加我们的制造能力；
•制造我们的DNA合成设备和工具、我们的NGS样品制备试剂盒以及我们未来成功商业化的任何产品的成本；
•我们建立和维持战略合作、许可或其他安排的能力以及此类协议的财务条款；
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•收购或投资于互补业务或资产的成本；
•扩大我们在美国和其他地区的销售、营销和制造能力的成本；
•与我们的产品有关或针对我们提起的任何诉讼或已启动的任何监管行动或程序；
•吸引和留住技术人才所需的费用；
•专利权利要求的准备、提起、起诉、维持、抗辩和执行所涉及的费用，包括诉讼费用和此类诉讼的结果；以及
•任何未来批准的产品（如有）的销售时间、收据和金额或特许权使用费。
额外资金，如果需要，可能无法在我们需要时获得，条件是我们可以接受的，或者根本无法获得。此外，任何此类融资都可能导致对股东的稀释、施加债务契约和还款义务，或其他可能对我们的业务产生不利影响的限制。如果我们无法及时获得足够的资金，我们可能会被要求延迟、限制、减少或终止我们的制造、研发活动、营销和销售能力或其他可能需要产生收入和实现盈利的活动。
随着我们将开发和商业化活动扩展到美国以外地区，我们将面临以违反美国《反海外腐败法》（“FCPA”）和类似法律的方式无意开展活动的风险增加。如果发生这种情况，我们可能会受到民事或刑事处罚，这可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和增长前景产生重大不利影响。
我们受制于《反海外腐败法》，该法禁止公司和个人向任何外国政府官员、政府工作人员、政党或政治候选人支付、提出支付或授权支付任何有价值的东西，以试图获得或保留业务或以其他方式影响以官方身份工作的人。我们还受制于英国《反贿赂法案》，该法案禁止国内和国际贿赂，以及跨公共和私营部门的贿赂。
在建立和扩大我们的商业运营和遵守非美国监管要求的过程中，我们将需要与各种第三方建立和扩大业务关系，我们将更频繁地与外国官员，包括监管机构进行互动。为保持遵守此类法律而扩大的计划将代价高昂，而且可能不会有效。与提供赔偿的任何此类当事人或个人进行的任何被认定违反此类法律的互动都可能导致巨额罚款和处罚，并可能对我们的业务造成重大损害。此外，根据一国法律对违反行为的任何认定都可能增加我们被起诉并被认定违反另一国法律的可能性。我们要求我们的员工每年都要证明他们理解并将遵守我们的Code of Ethics、我们的反洗钱政策、我们的反腐败政策。即便如此，如果我们在美国境外的商业行为被发现违反了《反海外腐败法》、《英国反贿赂法》、反垄断或其他类似法律，我们可能会受到重大的民事和刑事处罚，这可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
我们可以从事违反国际贸易限制的出口或相关活动，或者监管当局可以颁布更深远的国际贸易限制，这可能会导致一项或多项重大法律责任、对我们业务的障碍和声誉损害。
我们的国际商业活动必须符合美国的出口管制和其他国际贸易限制，包括美国商务部的出口管理条例和美国财政部外国资产管制办公室管理的经济制裁条例。
我们建立了一项国际贸易合规计划，其中包含防止、发现和解决不遵守国际贸易限制的最佳做法；但是，我们可能无法遵守合规计划要求，从而使我们无法遵守出口管制或其他国际贸易限制。此外，当局可能会颁布国际贸易限制措施，影响我们按计划开展业务的能力。一项或多项由此产生的法律
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处罚、对我们业务的限制或声誉损害可能对我们的业务和财务状况产生重大不利影响。
在国际上开展业务会给我们的业务带来运营和财务风险。
在截至2025年9月30日、2024年和2023年的财政年度，我们分别有42%、40%和40%的收入来自美国以外的客户。结合我们的增长战略，我们打算进一步拓展国际市场。在国际范围内开展和启动业务需要密切协调跨多个司法管辖区和时区的活动，并消耗大量管理资源。如果我们未能有效协调和管理这些活动，我们的业务、财务状况或经营业绩可能会受到不利影响。国际销售带来多种风险，包括较长的付款周期和在美国境外收取应收账款的困难、货币汇率波动、人员配置和管理国外业务方面的挑战、关税和其他贸易壁垒（包括美国政府对从中国进口的各种商品和中国政府对某些美国商品颁布和提议的关税）、我们销售产品的外国的立法或监管要求发生意外变化、在获得出口许可证或克服其他贸易壁垒方面的困难、有利于当地公司的法律和商业惯例、政治不稳定，包括涉及俄罗斯和中国以及以色列-哈马斯战争的冲突和紧张局势、经济不稳定、保护或采购知识产权的困难，以及导致交付延迟的限制以及遵守各种外国法律的重大税收或其他负担。
相关货币价值的变化可能会影响我们运营中所需的某些项目的成本。货币汇率的变化也可能影响我们能够在同一市场上销售产品的相对价格。我们来自国际客户的收入可能会受到负面影响，因为美元相对于我们国际客户的当地货币的上涨可能会使我们的产品更加昂贵，从而影响我们的竞争能力。如果为了继续与我们做生意，他们提高价格，因为美元相对于他们的当地货币贬值，我们从国际供应商那里获得的材料成本可能会增加。有关货币估值的外国政策和行动可能导致美国和其他国家采取行动来抵消这种波动的影响。
我们使用净经营亏损结转抵消未来应税收入的能力可能受到某些限制。
一般来说，根据经修订的1986年《国内税收法》（“法典”）第382条，发生“所有权变更”的公司使用变更前净营业亏损结转（“NOL”）抵消未来应税收入的能力受到限制。我们过去至少经历过一次所有权变更，未来可能会经历所有权变更。我们股票所有权的未来变化，其中一些不在我们的控制范围内，可能会导致《守则》第382条规定的所有权变化。此外，我们使用未来可能收购的公司的NOL的能力可能会受到限制。由于这些原因，我们可能无法使用NOL的材料部分，即使我们实现了盈利。
颁布实施国际商业活动税收变化的立法，采取其他公司税收改革政策，或改变税收立法或政策，可能会影响我们未来的财务状况和经营业绩。
企业税改革、税基侵蚀努力和税收透明度仍然是我们打算开展业务的许多税务管辖区的高度优先事项。因此，许多司法管辖区有关公司收入和其他税收的政策受到了更严格的审查，一些司法管辖区正在提出或颁布税收改革立法。最近，在2025年7月，美国政府颁布了The One大美好法案（“OBBBA”），其中包括可能影响我们财务业绩的范围广泛的税收改革条款。除其他条款外，OBBBA还包括允许符合条件的国内研发费用立即支出，以及永久延长2017年《减税和就业法案》中的某些条款。公司评估了迄今为止提供的指导的影响，并确定它没有对截至2025年9月30日的财政年度产生重大影响。公司将继续评估可能影响我们的应付所得税和递延所得税负债的各项拨备变动的影响。
此外，许多国家已经颁布或计划颁布立法和其他指导方针，使其国际税收规则与经济合作与发展组织的税基侵蚀和利润转移建议和行动计划保持一致，这些建议和行动计划旨在使全球公司税收政策标准化和现代化，包括修改跨境税收、转移定价文件规则和基于关联的税收
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激励做法。此类立法举措可能会对我们的国际扩张计划产生重大不利影响，并可能对我们的财务状况和总体经营业绩产生负面影响。
围绕基因信息使用的伦理、法律和社会问题可能会减少对我们技术的需求。
我们的产品可能被用于创建人类、农作物和其他生物的DNA序列。我们的产品可以用于各种应用，这可能有潜在的道德、法律和社会问题。政府当局可以出于安全、社会或其他目的，对基因合成的使用施加限制或实施监管。此类担忧或政府限制可能会限制我们产品的使用，这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。此外，公众对基因工程产品和工艺的安全和环境危害的看法以及伦理方面的担忧可能会影响公众对我们的技术、产品和工艺的接受程度。这些担忧可能会导致费用增加、监管审查、延误或其他阻碍我们的项目。
与作为公众公司相关的风险
如果我们未能保持适当和有效的内部控制，我们及时编制准确财务报表的能力可能会受到损害，这将对我们的业务产生不利影响。
作为一家上市公司，我们必须遵守2002年《萨班斯奥克斯利法案》（“SOX”）第404条，其中要求，除其他外，公司保持披露控制和程序，以确保及时披露重大信息，管理层每季度审查这些控制的有效性，我们的独立注册公共会计师事务所在本10-K表中就我们对财务报告的内部控制的有效性提供鉴证报告，以及其他额外要求。有效的内部控制对于我们提供可靠的财务报告和帮助防止欺诈是必要的，我们的管理层和其他人员为这些合规要求投入了大量时间。这些规章制度也增加了我们的法律和财务合规成本，使一些活动更加耗时和昂贵。
我们无法确定，我们将能够在未来保持对我们的财务流程和报告的充分控制。例如，正如我们之前在截至2020年9月30日、2021年、2022年和2023年的财政年度的10-K表格年度报告中披露的那样，截至这些财政年度的每一年末，我们在财务报告的内部控制方面至少存在一个重大缺陷，每一个都已得到补救。尽管管理层得出结论，我们对财务报告的内部控制在2024年9月30日和2025年9月30日是有效的，但我们对财务报告的内部控制的弱点可能会在未来再次被发现。如果我们未能保持有效的内部控制，投资者可能会对我们财务报告的准确性和完整性或我们的财务报告失去信心，我们的证券市场价格可能会受到负面影响，我们可能会受到监管机构的制裁或调查，例如SEC或纳斯达克。
作为一家公众公司的要求可能会使我们的资源紧张，需要管理层的大量关注。
作为一家上市公司，我们遵守《交易法》、《萨班斯-奥克斯利法案》、《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法》、《纳斯达克上市要求》以及其他适用的证券规则和条例的报告要求。SEC和其他监管机构继续采用新的规则和规定，并对需要我们遵守的现有规定进行额外修改。股东激进主义、当前的政治环境以及当前的高水平政府干预和监管改革可能会导致大量新的法规和披露义务，这可能会导致额外的合规成本和影响，以我们目前无法预期的方式，我们经营业务的方式。遵守这些规则和规定可能会导致我们产生额外的会计、法律和其他费用。我们还会产生与公司治理要求相关的成本，包括证券法的要求，以及SEC和纳斯达克实施的规则和法规，尤其是作为大型加速申报人。这些规则和规定增加了我们的法律和财务合规成本，我们投入大量时间来遵守这些要求。我们目前正在评估和监测有关这些规则和规定的发展，我们无法预测或估计我们可能产生的额外成本的金额或此类成本的发生时间。
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与我们的知识产权相关的风险
我们通过专利和其他手段保护我们的知识产权和专有技术的能力是不确定的。
我们的商业成功部分取决于我们保护知识产权和专有技术的能力。我们依靠专利保护，在适当和可用的情况下，以及结合版权、商业秘密和商标法，以及保密、保密和其他合同限制来保护我们的专有技术。然而，这些法律手段只能提供有限的保护，可能无法充分保护我们的权利或允许我们获得或保持任何竞争优势。
截至2025年9月30日，在全球范围内，我们拥有或独家授权超过200项已发布或允许的专利，以及超过250项未决专利申请。除了这些拥有和独家许可的专利和待批专利申请外，我们还在非独家和/或领土限制的基础上许可专利。我们的知识产权组合包括针对DNA合成、NGS和抗体库的重要专利和专利申请。
最近提交了几项涉及我们技术的专利申请。我们无法就哪些专利（如果有的话）将被发布、任何此类专利的广度、或任何已发布的专利是否会被认定为无效和无法执行或将受到第三方的威胁提供任何保证。任何对这些专利或由我们拥有的任何其他专利的成功反对，或如果将来适用，许可给我们的任何其他专利，都可能剥夺我们实践我们的技术或我们可能开发的产品成功商业化所必需的权利。由于美国和大多数其他国家的专利申请在提交后的一段时间内是保密的，我们无法确定我们是第一个提交任何与我们的技术或产品相关的专利申请的。此外，干涉程序可以由第三方挑起或由美国专利商标局（“USPTO”）或欧洲专利局（“EPO”）提起，以确定谁是第一个发明我们申请的专利权利要求所涵盖的任何主题的人。
专利法可能具有高度不确定性，并涉及复杂的法律和事实问题，而这些问题的重要原则仍未得到解决。在美国和许多国际司法管辖区，关于专利中允许的权利要求的广度的政策可能不一致。美国最高法院和联邦巡回上诉法院已经并将很可能继续对美国专利法的解释方式做出改变。同样，国际法院已经并将可能继续对各自管辖范围内的专利法的解释方式做出改变。我们无法预测未来专利法解释的变化或美国和国际立法机构可能颁布成为法律的专利法变化。
如果我们无法获得、维护和执行知识产权保护，其他人可能能够制造、使用或销售与我们基本相同的产品和技术，这可能会对我们的市场竞争能力产生不利影响。
我们可能不会在我们销售我们的产品和技术的每个国家或地区为我们的产品寻求或维持专利保护。此外，我们未决的美国和外国专利申请可能不会作为专利发布，或者可能不会以足以保护我们的专有技术并获得或保持我们的竞争优势的形式发布。我们已取得或确实取得的任何专利，可能会受到重新审查、重新颁发、异议或其他行政诉讼程序，或可能在诉讼中受到质疑，而这种质疑可能会导致认定该专利无效或不可执行。
专利的寿命有限。专利条款可能会缩短或延长，例如，终端免责声明、专利期限调整、补充保护证书、专利期限延长。尽管可以进行扩展，但专利的寿命及其提供的保护是有限的。专利期限延长和补充保护证书等，可能会受到监管程序的影响，可能不会显着延长专利期限。不支付或延迟支付专利费或年金、延迟提交专利申请或延迟提交延期申请，无论有意或无意，也可能导致对我们的业务很重要的专利权的损失。在这种情况下，竞争对手或许能够比原本更早地进入市场。此外，某些国家有强制许可法，根据这些法律，专利所有人可能被迫向其他方授予许可。此外，许多国家限制专利对其他方面的可执行性，包括政府机构或政府承包商。在这些国家，专利所有者可能拥有有限的补救措施，这可能会实质性地降低任何专利的价值。
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我们不能确定我们所采取的步骤将防止未经授权使用或未经授权对我们的技术进行逆向工程。此外，竞争对手可能能够设计替代方法或设备，以避免侵犯我们的专利。如果我们的知识产权，包括许可知识产权，提供的保护不足，或被发现无效或无法执行，我们将面临更大的直接竞争风险。如果我们的知识产权不能针对竞争对手的产品提供足够的保护，我们的竞争地位可能会受到不利影响，我们的业务也可能受到不利影响。专利申请过程和管理专利纠纷的过程都可能既费时又费钱。
监测未经授权使用我们的知识产权是困难和昂贵的。我们不时审查竞争对手的产品，并可能在未来寻求强制执行我们的专利或其他权利，以应对潜在的侵权行为。然而，我们为保护我们的所有权而采取的措施可能不足以防止我们的知识产权被盗用。我们可能无法发现未经授权使用我们的知识产权，或采取适当措施强制执行我们的知识产权。我们无法保证我们的任何专利搜索或分析，包括但不限于相关专利的识别、专利权利要求的范围或相关专利的到期，是完整或彻底的，我们也无法确定我们已在美国和国外识别出与我们的产品在任何司法管辖区的商业化相关或必要的每一项第三方专利和待决申请。例如，在2000年11月29日之前提交的美国申请以及在该日期之后提交的某些不会在美国境外提交的美国申请在专利发布之前仍然是保密的。美国和其他地区的专利申请在主张优先权的最早申请后约18个月公布。因此，涵盖我们的候选产品或技术的专利申请可能是在我们不知情的情况下由其他人提交的。此外，已公布的未决专利申请可在受到某些限制的情况下，随后以可能涵盖我们的平台技术、我们的产品或我们的产品或技术的使用的方式进行修改。专利权利要求的范围由法律解释、专利中的书面披露和专利的起诉历史确定。我们对专利或未决申请的相关性或范围的解释可能不正确，这可能会对我们营销产品的能力产生负面影响。我们可能会错误地确定我们的产品没有被第三方专利覆盖，或者可能会错误地预测第三方的未决申请是否会发出相关范围的权利要求。我们对我们认为相关的任何美国或国外专利的到期日期的确定可能不正确，这可能会对我们开发和营销候选产品的能力产生负面影响。
法院或者其他司法机构可以以所涉专利不涵盖所涉技术为由，裁定我们寻求强制执行的专利无效或者不可强制执行或者拒绝阻止对方使用所涉技术。任何诉讼的不利结果都可能使我们的一项或多项专利面临被无效或狭义解释的风险。我们的一些竞争对手可能能够将更多的资源用于知识产权诉讼，如果我们对他们主张我们的权利，可能有更广泛的专利组合可以对我们进行主张。
我们可能无法在全世界保护我们的知识产权。
在世界各国对我们的技术和产品进行专利备案、起诉和辩护，将会花费高昂到令人望而却步的地步。此外，一些非美国国家的法律对知识产权的保护程度不如美国法律，许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫此类权利时遇到了重大问题。因此，我们可能无法阻止第三方在美国以外的国家使用我们的发明，或在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。竞争对手可能会在我们未获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发他们自己的技术和产品，并且可能会将其他侵权产品出口到我们拥有专利保护的地区。这些产品可能与我们的产品竞争，我们的专利或其他知识产权可能无法有效或足以阻止他们竞争。
某些国家，特别是中国和某些其他发展中国家的法律制度不赞成强制执行专利和其他知识产权保护，特别是那些与生物技术有关的知识产权保护，这可能使我们难以阻止侵犯我们专利的行为。在外国司法管辖区强制执行我们的专利权的程序可能会导致大量成本，并转移我们对业务其他方面的努力和注意力，使我们自己的专利面临被作废或狭隘解释的风险，使我们的专利申请面临无法发布的风险，并引发第三方对我们提出索赔。我们可能不会在我们发起的任何诉讼中胜诉，并且所判的损害赔偿或其他补救措施，如果有的话，可能没有商业意义。因此，我们在世界各地强制执行我们的知识产权的努力可能不足以从我们开发的知识产权中获得显着的商业优势。欧洲和发展中国家的某些国家，包括中国和印度，已经
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强制许可法律，根据这些法律，专利所有人可能被强制向第三方授予许可。在这些国家，如果我们的任何专利受到侵犯，或者如果我们被迫向第三方授予许可，我们可能有有限的补救措施，这可能会大大降低这些专利的价值。这可能会限制我们潜在的收入机会。因此，我们在世界各地强制执行我们的知识产权的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得显着的商业优势。
如果我们无法保护我们的专有信息和专有技术的机密性，我们的技术和产品的价值可能会受到不利影响。
除了就我们的技术寻求专利外，我们还采取措施，通过与我们的员工、顾问、企业合作伙伴以及在需要时与我们的顾问签订保密协议和知识产权转让协议来保护我们的知识产权和专有技术。在发生未经授权的使用或披露或其他违反协议的情况时，此类协议可能无法执行或可能无法为我们的商业秘密或其他专有信息提供有意义的保护，我们可能无法防止此类未经授权的披露。监测未经授权的披露是困难的，我们不知道我们为防止此类披露而采取的措施是否足够或将足够。如果我们强制执行第三方非法获取并正在使用我们商业秘密的索赔，那将是昂贵和耗时的，结果将是不可预测的。此外，美国以外的法院可能不太愿意保护商业秘密。
商业秘密和专有技术可能很难作为商业秘密得到保护，随着时间的推移，专有技术将通过独立开发、发表期刊文章以及熟练掌握艺术的人员从一家公司到另一家公司的流动在行业内传播。此外，由于我们在开发产品时可能依赖第三方，我们有时可能会与他们分享商业秘密。我们寻求通过在开始研究或披露专有信息之前与第三方签订保密协议以及（如适用）材料转让协议、咨询协议或其他类似协议来部分保护我们的专有技术。这些协议通常限制第三方使用或披露我们的机密信息的权利，包括我们的商业秘密。尽管在与第三方合作时采用了合同条款，但共享商业秘密和其他机密信息的需要增加了此类商业秘密被我们的竞争对手知晓、无意中被纳入他人技术或被披露或违反这些协议使用的风险。如果我们无法防止未经授权向第三方披露与我们的技术相关的知识产权，我们将无法在我们的市场上建立或保持竞争优势，这可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
尽管我们努力保护我们的商业秘密，但我们的竞争对手可能会合法或通过违反我们与第三方的协议、独立开发或由我们的任何第三方合作者发布信息来发现我们的商业秘密。竞争对手可以故意侵犯我们的知识产权，围绕我们受保护的技术进行设计或开发属于我们知识产权范围之外的自己的竞争性技术。此外，如果我们的任何商业秘密是由竞争对手合法获得或自主开发的，我们将无权阻止该竞争对手利用该技术或信息与我们竞争，这可能会损害我们的竞争地位。鉴于我们的专有地位部分基于我们的专有技术和商业秘密，竞争对手发现我们的商业秘密或其他未经授权的使用或披露将损害我们的竞争地位，并可能对我们的业务和经营业绩产生不利影响。
我们可能会卷入诉讼，以保护或执行我们的专利和专有权利，确定他人专有权利的范围、覆盖范围和有效性，或针对可能需要我们花费大量时间和金钱并可能阻止我们销售我们的产品或影响我们的股价的第三方知识产权侵权索赔进行抗辩。
诉讼可能是我们强制执行我们的专利权和专有权和/或确定他人专有权的范围、覆盖范围和有效性所必需的。关于这些事项的诉讼在我们的行业中一直很普遍，我们预计这种情况将继续下去。随着生物技术和合成生物学行业的扩张和更多专利的发布，风险增加，即可能存在向第三方发布的与我们的技术和产品相关的专利，而我们并不了解这些专利，或者我们可能需要提出质疑以继续我们目前设想的运营。此外，我们的竞争对手和其他人可能拥有专利或可能在未来获得专利并声称使用我们的产品或工艺侵犯了这些专利。随着我们的产品和工艺进入新的市场和应用，这些市场的现有参与者可能
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向我们主张他们的专利和其他专有权利，以此作为减缓我们进入此类市场的手段，或作为从我们那里获得大量许可和特许权使用费的手段。
专利侵权诉讼可能代价高昂、冗长且对企业运营造成破坏，并且在法律上声称无效和不可执行后的结果是不可预测的。我们可能会产生大量成本，并在起诉或抗辩任何索赔时转移我们的管理和技术人员的注意力，并可能损害我们的声誉。我们的一些竞争对手可能能够比我们更有效地承受复杂专利诉讼的成本，因为他们拥有大得多的资源。无法保证我们将在第三方对我们发起的任何诉讼中胜诉，成功和解或以其他方式解决专利侵权索赔。如果我们无法以我们可接受的条款成功解决索赔，我们可能会被要求参与或继续进行代价高昂、不可预测和耗时的诉讼，并可能被阻止或经历营销我们的技术和产品的重大延迟。此外，对我们提出索赔的当事人可能能够获得禁令或其他救济，这可能会阻碍我们开发、商业化和销售产品的能力，并可能导致在我们被认定为故意侵犯第三方专利的情况下判给我们重大损害赔偿，包括三倍的损害赔偿和律师费和成本。
如果针对我们的侵权索赔成功，我们可能会被要求从第三方获得一个或多个许可，而我们可能无法以合理的成本获得这些许可，如果有的话。因此，我们可能会产生与从第三方获得许可的特许权使用费相关的大量成本，这可能会对我们的毛利率产生负面影响。此外，当我们试图开发替代方法或产品以避免侵犯第三方专利或专有权时，我们可能会遇到产品介绍方面的延迟。为任何诉讼辩护或未能以优惠条件获得任何必要的许可可能会阻止我们将我们的产品商业化，而禁止销售我们的任何产品的风险可能会对我们的产品增长和获得市场认可的能力产生不利影响。
我们业务所依赖的某些设备和技术平台的供应商也可能受到专利侵权诉讼。即使我们不是这类诉讼的指名方，如果法院责成这类供应商停止销售其设备和技术平台或支持我们现有的设备和技术平台，我们可能没有这类设备和技术平台的替代来源，这可能对我们的业务产生重大不利影响。
我们还可能受到前雇员、合作者或其他第三方对我们的专利或其他知识产权拥有所有权权益的索赔。我们之前和安捷伦有过这类诉讼。虽然我们已经解决了这场纠纷，但无法保证未来的诉讼不会由这些当事人发起。我们的一些员工以前曾受雇于大学或生物技术或生物制药公司，包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。我们可能会受到声称，这些雇员或我们无意或以其他方式使用或披露了其前雇主的商业秘密或其他专有信息。诉讼可能是必要的，以抗辩这些和其他质疑发明人或所有权的索赔。如果我们未能为任何此类索赔进行辩护，除了支付金钱损失外，我们可能会失去宝贵的知识产权。失去关键研究人员或其工作产品可能会妨碍我们将产品和技术商业化的能力，或阻止我们将产品和技术商业化。这样的结果可能会对我们的业务产生重大不利影响。即使我们成功地为此类索赔进行了辩护，诉讼也可能导致大量成本，并分散管理层和其他员工的注意力。
此外，由于知识产权诉讼所需的大量发现，存在我们的一些机密信息可能因在这类诉讼期间披露而受到损害的风险。此外，在这类诉讼过程中，可能会有听证、动议或其他临时程序结果或进展的公示。如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们普通股的价格产生重大不利影响。此类诉讼或诉讼可能会大幅增加我们的经营亏损，并减少可用于开发活动或任何未来销售、营销或分销活动的资源。最后，任何诉讼的发起和继续产生的任何不确定性都可能对我们筹集继续经营所需资金的能力产生重大不利影响。
此外，我们与我们的一些供应商、分销商、客户和与我们有业务往来的其他实体的协议可能要求我们对这些当事人进行辩护或赔偿，只要他们涉及对我们的侵权索赔，包括上述索赔。如果我们确定这对我们的业务关系很重要，我们也可以自愿同意在我们没有义务这样做的情况下为第三方进行辩护或赔偿。如果我们被要求或同意为这些第三方中的任何一方进行辩护或赔偿
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与任何侵权索赔有关，我们可能会产生可能对我们的业务、经营业绩或财务状况产生不利影响的重大成本和费用。
我们可能无法通过收购和在许可中成功获得或维持对我们的产品和技术的必要权利，我们与第三方的知识产权协议可能涉及不利的条款或在合同解释方面存在分歧。
我们可能会发现，我们的计划需要使用第三方持有的专有权利，我们业务的增长可能部分取决于我们获得、许可或使用这些专有权利的能力。我们可能无法从我们认定为我们的产品和技术所必需的第三方获得或许可组合物、使用方法、工艺或其他第三方知识产权。第三方知识产权的许可和收购是一个竞争性领域，其他公司也可能在寻求许可或收购我们可能认为有吸引力的第三方知识产权的战略。这些公司由于其规模、财力和更大的商业化能力，可能比我们有竞争优势。此外，认为我们是竞争对手的公司可能不愿意将权利转让或许可给我们。此外，协作安排是复杂和耗时的谈判、文件、实施和维护。我们在建立和实施合作或其他替代安排的努力中可能不会取得成功。我们也可能无法以对我们有利或允许我们从投资中获得适当回报的条款许可或获得第三方知识产权。
我们不时与第三方就其他可能的商业和交叉许可协议进行讨论。无法保证这些讨论将导致商业许可或交叉许可协议的执行，或者此类协议的条款将对我们有利。即使我们能够获得感兴趣的知识产权许可，我们也可能无法获得排他性权利，在这种情况下，其他人可能会使用相同的权利并与我们竞争。此外，如果我们订立交叉许可协议，无法保证我们将能够有效地与根据我们的专利获得许可的其他人竞争。
此外，我们的许可和其他知识产权协议中的规定可能会受到多种解释的影响。可能出现的任何合同解释分歧的解决可能会影响我们对相关知识产权或技术的权利范围，或影响相关协议项下的财务或其他义务，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。
我们尚未在所有潜在市场注册我们的一些商标，未能获得这些注册可能会对我们的业务产生不利影响。
我们的一些商标申请可能不被允许注册，我们的注册商标可能不会被维护或强制执行。此外，在美国专利商标局和许多外国司法管辖区的类似机构中，第三方有机会反对未决的商标申请，并寻求撤销注册商标。可能会对我们的商标提起异议或撤销程序，我们的商标可能无法在此类程序中存续。
此外，第三方可能会在某些国家优先申请我们的商标。如果他们成功注册了此类商标，如果我们未能成功挑战此类第三方权利，我们可能无法使用这些商标在这些国家营销我们的产品和技术。从长期来看，如果我们无法基于我们的商标建立名称识别，那么我们的营销能力可能会受到重大不利影响。
我们依赖于授权给我们的某些技术。我们不控制这些技术，我们失去对它们的权利可能会阻止我们销售我们的产品。
我们依赖或可能在未来依赖许可，以便能够使用对我们的业务具有重要意义的各种专有技术。我们不拥有或不会拥有这些许可基础上的专利。我们使用我们许可的技术的权利取决于这些许可条款的谈判、延续和遵守。在某些情况下，我们不会或不会控制对我们持有许可的专利的起诉、维护或备案，或对这些专利针对第三方的强制执行。我们的一些专利和专利申请要么是从另一家公司获得这些专利和专利申请的另一家公司获得的，要么是从第三方获得许可的。例如，Twist Bioscience在2016年收购了基因组编译器公司，基因组编译器拥有DNA 2.0拥有的美国专利第7805,252号的非独占许可。因此，这些专利和专利申请不是由我们或
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我们的律师，我们无法控制起草和起诉。以前的专利所有人和我们的许可人可能不会像我们曾经是专利和申请的所有人并对起草和起诉拥有控制权时那样，对这些专利和申请的起草和起诉给予同样的关注。我们无法确定许可人对许可专利和专利申请的起草和/或起诉已经或将在遵守适用法律法规的情况下进行，或将导致有效和可执行的专利和其他知识产权。
我们使用我们许可的技术的权利以所有者的知识产权的有效性为准。执行我们的许可专利或抗辩或任何声称这些专利无效的索赔通常受到我们的许可人的控制或合作。可以对我们许可的知识产权的所有者发起法律诉讼。即使我们不是这些法律诉讼的当事方，不利的结果也可能会损害我们的业务，因为这可能会阻止这些其他公司或机构继续许可我们经营业务可能需要的知识产权。
我们的许可包含或将包含允许许可人根据特定条件终止许可的条款。我们在许可下的权利受制于或将受制于我们是否继续遵守许可条款，包括支付许可下到期的特许权使用费。终止这些许可可能会阻止我们营销我们的部分或全部产品。由于我们的产品和我们已许可的专利的复杂性，确定许可范围和相关的特许权使用费义务可能会很困难，并可能导致我们与许可人之间的纠纷。此类纠纷的不利解决可能导致根据许可应付的特许权使用费增加。如果许可人认为我们没有支付许可下应支付的特许权使用费或不遵守许可条款，许可人可能会试图撤销许可。如果这样的尝试成功了，我们可能会被禁止生产和销售我们的部分或全部产品。
与拥有我们的普通股有关的风险
我们从未就我们的股本支付股息，我们也不打算在可预见的未来支付股息。因此，投资于我们普通股的任何收益很可能取决于我们普通股的价格是否上涨。
我们从未就我们的普通股宣布或支付任何股息，也不打算在可预见的未来支付任何股息。我们预计，我们将保留我们未来的所有收益，以用于我们的业务运营和一般公司用途。未来派发股息的任何决定将由我们的董事会酌情决定。因此，投资者必须依靠在任何价格升值后出售其普通股作为实现其投资未来收益的唯一途径。
我们的章程文件和特拉华州法律可以阻止股东认为有利的收购，也可以降低我们股票的市场价格。
我们经修订和重述的公司注册证书以及我们经修订和重述的章程包含可能延迟或阻止我们公司控制权变更的条款。这些规定还可能增加股东选举董事和采取其他公司行动的难度。这些规定包括：
•对分类董事会作出交错、三年任期的规定；
•授权我们的董事会发行具有投票权或其他可能阻止收购尝试或延迟控制权变更的权利或优先权的优先股；
•董事选举禁止累积投票；
•规定我们董事会的空缺只能由当时在任的过半数董事填补，即使少于法定人数；
•禁止采纳、修订或废除我们经修订及重述的附例或废除我们经修订及重述的公司注册证书中有关选举及罢免董事的规定，而无须在董事选举中获得至少66.67%有权投票的股份的必要批准；
•禁止股东以书面同意的方式采取行动；
•限制召开股东特别会议的人员；以及
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•要求提前通知股东提名和提案。
这些规定可能会挫败或阻止我们的股东更换或罢免我们现任管理层的任何企图，因为这会使股东更难更换我们负责任命我们管理层成员的董事会成员。此外，《特拉华州一般公司法》（“DGCL”）第203条的规定，对我们具有约束力。这些规定可能会禁止大股东，特别是那些拥有我们15%或更多已发行有表决权股票的股东，在一定时期内未经我们董事会同意与我们合并或合并。
我们修订和重述的公司注册证书和我们修订和重述的章程以及特拉华州法律中的这些和其他规定可能会阻止潜在的收购企图，降低投资者未来可能愿意为我们的普通股股份支付的价格，并导致我们普通股的市场价格低于没有这些规定的情况。
我们修订和重述的公司注册证书规定，特拉华州衡平法院和美国联邦地区法院将是我们与我们的股东之间几乎所有争议的独家论坛，这可能会限制我们的股东就与我们或我们的董事、高级职员或其他员工的争议获得有利的司法论坛的能力。
我们经修订和重述的公司注册证书规定，特拉华州衡平法院是代表我们提起的任何派生诉讼或程序、任何声称违反我们的任何董事、高级职员或其他雇员对我们或我们的股东所负的信托义务的诉讼、任何根据DGCL的任何规定对我们提出索赔的诉讼、我们经修订和重述的公司注册证书或我们经修订和重述的章程的唯一和排他性的诉讼地，特拉华州一般公司法授予特拉华州衡平法院管辖权的任何主张索赔的诉讼或程序，或受内政原则管辖的对我们主张索赔的任何诉讼，但在每一案件中，均受衡平法院对其中被列为被告的各方具有属人管辖权的约束。专属法院条款将不适用于为强制执行《交易法》产生的任何责任或义务或联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔而提起的诉讼。法院地条款的选择可能会限制股东在其认为有利于与我们或我们的董事、高级职员或其他雇员发生纠纷的司法法院提起索赔的能力，这可能会阻止针对我们和我们的董事、高级职员和其他雇员的此类诉讼。如果法院认定我们经修订和重述的公司注册证书中包含的法院地选择条款在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会产生与在其他司法管辖区解决此类诉讼相关的额外费用。
此外，我们修订和重述的公司注册证书规定，美国联邦地区法院是解决任何声称根据《证券法》产生的诉讼因由的投诉的唯一论坛。我们的独家论坛条款不会解除我们遵守联邦证券法及其下的规则和条例的义务，我们的股东不会被视为放弃我们遵守这些法律、规则和条例。
其他公司的公司注册证书中类似的联邦法院选择法院条款的可执行性在法律诉讼中受到质疑，有可能法院会认定我们的联邦法院选择法院条款不适用或无法执行。如果法院裁定我们经修订和重述的公司注册证书中所载的法院地选择条款中的任何一项在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会产生与在其他司法管辖区解决此类诉讼相关的额外费用。此外，虽然特拉华州最高法院最近裁定，根据《证券法》产生的诉讼的诉讼地选择条款在表面上是有效的，但股东仍可能寻求在美国联邦地区法院以外的场所对我们、我们的董事、高级职员或其他雇员提出根据《证券法》产生的此类索赔。在这种情况下，我们希望大力主张我们修订和重述的公司注册证书的专属法院地条款的有效性和可执行性，这可能需要在其他司法管辖区解决此类行动相关的大量额外费用。
一般风险因素
我们普通股的市场价格很可能会波动，可能会波动或下跌，导致您的投资大幅亏损。
我们普通股的市场价格可能会因应（其中包括）本“风险因素”一节中描述的因素或其他因素，以及我们无法控制的其他因素，例如投资者认为与我们具有可比性的公司的估值波动而产生广泛波动。
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此外，股票市场出现价量波动，影响并持续影响多家公司权益类证券的市场价格。这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。这些广泛的市场波动，以及一般的经济、系统、政治和市场状况，例如经济衰退、利率变化或国际货币波动，可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响。
可能导致我们普通股市场价格大幅波动的因素包括：
•我们的财务状况和经营业绩的实际或预期波动，包括我们的季度和年度业绩的波动；
•我们或我们的竞争对手宣布的技术创新；
•我们行业的整体情况和我们经营所在的市场；
•重要客户的新增或流失，或有关重要客户的其他发展；
•适用于我们产品的法律或法规的变化；
•我们相对于竞争对手的增长率的实际或预期变化；
•我们或我们的竞争对手关于重大收购、战略合作伙伴关系、合资企业或资本承诺的公告；
•关键人员的增补或离任；
•因兵力减少而产生的业务影响；
•来自现有产品或可能出现的新产品的竞争；
•证券分析师发布新的或更新的研究或报告；
•投资者认为与我们具有可比性的公司的估值波动；
•与所有权相关的争议或其他发展，包括专利、诉讼事项以及我们为我们的技术获得知识产权保护的能力；
•额外融资努力的公告或预期；
•我们或我们的股东出售我们的普通股；
•将我们的股票加入或移出股票指数基金；
•股价和成交量波动归因于我们股票的交易量水平不一致；
•与我们的执行官、董事和股东的合同锁定协议到期，我们可能会在未来不时订立这些协议；
•贸易和国家安全争端，特别是与中国的争端，包括制裁、关税和其他可能影响美国、中国和欧洲供应链或销售机会的贸易限制的影响；
•一般经济和市场状况，包括经济衰退或金融市场的不确定性；和
•我们无法控制的其他因素，如恐怖主义、战争、自然灾害和流行病。
过去，很多经历过股票市场价格波动的公司，都成为了证券集体诉讼的对象。我们现在是，将来也可能是这类诉讼的对象。针对我们的证券诉讼可能会导致大量成本，并转移我们管理层对其他业务问题的注意力，这可能会损害我们的业务。
我们的季度和年度经营业绩和现金流在过去一直波动，可能会继续波动，导致我们普通股的价值大幅下降。
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许多因素，其中许多是我们无法控制的，可能导致或促成我们的季度和年度经营业绩出现重大波动。这些波动可能会使财务规划和预测变得困难。此外，这些波动可能会导致我们的可用现金意外减少，这可能会对我们的业务和前景产生负面影响。此外，这些因素中的一个或多个可能会导致我们在一个时期的收入或运营费用相对于其他时期不成比例地更高或更低。因此，将我们的经营业绩进行逐期比较可能没有意义。你不应该依赖我们过去的结果作为我们未来表现的指示。此外，我们的股价可能基于对未来业绩的不现实预期或我们可能无法达到的预期，如果我们的收入或经营业绩低于投资者或证券分析师的预期，我们普通股的价格可能会大幅下降。
我们过去的经营业绩各不相同。因此，我们的经营业绩可能无法预测，尤其是按季度计算。除了本节列出的其他风险因素外，可能导致我们季度和年度经营业绩波动的一些重要因素在“风险因素——与拥有我们的普通股相关的风险”中有进一步描述。
此外，我们运营费用的很大一部分在性质上是相对固定的，计划支出部分是基于对未来收入的预期。因此，意外的收入短缺将降低我们的毛利率，并可能导致我们每个季度的经营业绩发生重大变化。如果发生这种情况，我们普通股的交易价格可能会大幅下跌。
如果证券或行业分析师不发布关于我们业务的研究或报告，或发布关于我们业务的负面报告，我们的股价和交易量可能会下降。
我们普通股的交易市场将取决于证券或行业分析师发布的关于我们或我们业务的研究和报告，我们将无法控制此类分析师。如果覆盖我们的一位或多位分析师下调我们的股票评级或改变他们对我们股票的看法，我们的股价很可能会下跌。如果这些分析师中的一位或多位停止对我们公司的报道或未能定期发布关于我们的报告，我们可能会在金融市场上失去知名度，这可能会导致我们的股价或交易量下降。
我们的实际经营业绩可能与我们的指引存在显着差异。
我们可能会不时在季度收益电话会议、季度收益发布或其他方面发布关于我们未来业绩的指引，这些业绩代表管理层截至发布之日的估计。该指南包括前瞻性陈述，基于我们管理层编制的预测。编制本指引的目的不是为了遵守美国注册会计师协会关于预测的已公布准则，我们的独立注册会计师事务所或任何其他独立专家或外部方均未汇编或审查这些预测。因此，这些人不会就预测发表任何意见或任何其他形式的保证。
预测是基于一些假设和估计，这些假设和估计虽然以数字具体性呈现，但本质上受到重大业务、经济和竞争不确定性和意外情况的影响，其中许多超出我们的控制范围，并且基于对未来业务决策的特定假设，其中一些将发生变化。我们的目标是将可能的结果表述为高和低范围，以便在变量发生变化时提供敏感性分析，但并不是要暗示实际结果不能超出建议的范围。我们发布指引的主要原因是为我们的管理层与分析师和投资者讨论我们的业务前景提供依据。对于任何此类第三方发布的任何预测或报告，我们不承担任何责任。
我们的指引仅是管理层认为截至发布之日可实现的估计，我们提供的指引所依据的部分或全部假设可能不会实现或可能发生重大变化。鉴于上述情况，我们敦促投资者在就我们的普通股做出投资决定时不要依赖我们的指导。
任何未能成功实施我们的运营策略或发生本10-K表中“风险因素”部分所述的任何事件或情况都可能导致实际运营结果与我们的指导不同，并且差异可能是不利的和重大的。
我们过去和将来可能会受到卖空策略的影响，这可能会压低我们普通股的市场价格。
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卖空者过去和将来可能试图压低我们普通股的市场价格。卖空是卖出卖方不拥有但可能已借入的证券的做法，目的是在以后的日期买回相同的证券。卖空者希望从借入证券和更换证券之间的证券价值下降中获利。由于股票价格下跌符合卖空者的最佳利益，许多卖空者（有时称为“已披露的空头”）发布或安排发布关于相关发行人及其业务前景的负面意见，以制造负面的市场势头。尽管传统上，这些披露的空头在接触主流商业媒体或以其他方式制造负面市场谣言的能力方面受到限制，但互联网的兴起和有关文件创建、录像和weblog（“博客”）发布的技术进步，让许多披露的空头通过模仿华尔街大公司和独立研究分析师进行的投资分析类型的所谓“研究报告”，公开攻击一家公司的可信度、战略和真实性。这些空头攻击在过去曾导致市场抛售股票。此外，这些卖空者出版物不受美国任何政府、自律组织或其他官方机构的监管，也不受SEC规定的认证要求的约束。因此，它们表达的意见可能基于歪曲、遗漏或捏造。受到不利指控的公司，即使不真实，也可能不得不花费大量资源调查此类指控和/或为自己辩护，包括可能因此类指控而引发的针对公司的股东诉讼。我们一直是并可能在未来成为股东诉讼的对象，我们认为这些诉讼是由卖空者提出的指控引发的。
未来出售和发行我们的普通股或购买普通股的权利，包括根据我们的股权激励计划，可能会导致我们股东的所有权百分比进一步稀释，并可能导致我们普通股的股价下跌。
正如我们过去所做的那样，我们可能会在一次或多次交易中以我们不时确定的价格和方式出售普通股、可转换证券或其他股本证券。我们还根据我们的股权激励计划向员工和董事发行并预计发行普通股。如果我们在未来的交易中出售普通股、可转换证券或其他股本证券，或根据股权激励计划发行普通股，投资者可能会被大幅稀释。此类后续交易中的新投资者可以获得优先于我们普通股持有者的权利、优先权和特权。
我们的董事和高级职员的赔偿索赔可能会减少我们的可用资金，以满足成功的第三方对我们的索赔，并可能减少我们可用的金额。
我们修订和重述的公司注册证书规定，公司董事和高级管理人员不因违反作为董事或高级管理人员的受托责任而对公司或其股东的金钱损失承担个人责任。我们经修订和重述的公司注册证书以及经修订和重述的章程规定，我们将在特拉华州法律允许的最大范围内对我们的董事和高级职员进行赔偿。
此外，在DGCL第145条允许的情况下，我们与董事和高级职员订立的经修订和重述的章程以及我们的赔偿协议规定：
•我们将在特拉华州法律允许的最大范围内赔偿我们的董事和高级职员以这些身份为我们服务或应我们的请求为其他商业企业服务，该法律规定，如果该人出于善意行事，且该人的行为方式被合理地认为符合或不违背公司的最佳利益，并且就任何刑事诉讼而言，没有合理理由相信该人的行为是非法的，则公司可以对此人进行赔偿；
•在适用法律允许赔偿的情况下，我们可以酌情对雇员和代理人进行赔偿；
•我们被要求在发生时向我们的董事和高级管理人员垫付与诉讼辩护有关的费用，但如果最终确定该人无权获得赔偿，该等董事或高级管理人员应承诺偿还此类垫款；
•根据我们经修订和重述的章程，我们没有义务就某人对我们或我们的其他受偿人提起的诉讼对该人进行赔偿，但我们的董事会授权或为强制执行赔偿权利而提起的诉讼除外；
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•我们经修订和重述的章程所赋予的权利并不是排他性的，我们被授权与我们的董事、高级职员、雇员和代理人订立赔偿协议，并获得保险以赔偿这些人；和
•我们不得追溯修订我们经修订和重述的章程条款，以减少我们对董事、高级职员、雇员和代理人的赔偿义务。
投资者、贷方、客户、政府监管机构和其他市场参与者围绕企业责任实践，特别是与环境、社会和治理（“ESG”）事项相关的日益严格的审查和不断变化的预期，可能会带来额外的成本，并使我们面临声誉和其他风险。
全球所有行业的公司都面临着投资者、贷方、客户、政府监管机构和其他市场参与者对其ESG政策、举措和活动的日益严格的审查。某些机构投资者、投资基金、其他有影响力的投资者、客户、供应商和其他第三方越来越关注ESG实践和企业社会责任努力和报告，并可能利用这些因素来指导投资策略。在某些情况下，如果投资者认为我们有关企业责任的政策不充分，他们可能会选择不投资我们的公司。相比之下，“反ESG”情绪在美国各地获得了势头，一些提议或颁布了“反ESG”政策、立法或倡议，美国联邦政府最近发布了一项行政命令，反对私营部门的多样性、公平和包容性倡议。我们披露的与ESG事项相关的任何举措、目标或承诺，都是根据不断变化的、有时是相互冲突的法律、法规、政策以及投资者和其他利益相关者的期望，涉及风险和不确定性，可能难以实现且实施成本高昂。不适应或不遵守不断变化的投资者或利益相关者的期望和标准，或被认为没有做出适当回应的公司，可能会遭受声誉损害，并导致公司的业务、财务状况和/或股价受到重大不利影响。
此外，这种对ESG问题的更多关注可能会导致新的法规和/或第三方要求，这可能会对我们的业务产生不利影响。例如，监管部门已开始对ESG事项实施强制性披露要求，例如联邦机构提出或通过的与气候相关的披露、索赔、做法或倡议相关的法规，欧盟的企业可持续发展报告指令，以及加州的气候相关金融风险法和气候企业数据问责法。如果我们未能对环境事项实施充分监督或准确捕捉和披露，我们的声誉、业务、经营业绩和财务状况可能会受到重大不利影响。此外，加强我们的流程和控制以反映不断变化的报告标准可能代价高昂，需要额外的资源，任何关于我们没有在这些领域采取足够行动的指控或看法都可能对我们的声誉造成负面损害。
项目1b。未解决员工意见
没有。
项目1c。网络安全
网络安全风险管理和战略
用于评估、识别和管理来自网络安全威胁的重大风险的流程
风险评估与管理
我们已实施和维护各种信息安全流程，旨在识别、评估和管理网络安全威胁对我们的关键计算机网络、第三方托管服务、通信系统、硬件和软件以及我们的关键数据造成的重大风险，其中包括知识产权、商业秘密、具有专有、战略性或竞争性的机密信息以及个人数据。
我们的首席信息官（“CIO”）与我们的IT基础设施、安全和合规高级总监以及信息和商业技术（“IBT”）安全团队的其他成员一起，负责建立和实施网络安全政策和程序，其中包括制定和更新我们的安全事件响应政策（“IRP”），管理事件响应，并监督任何政策例外情况和潜在的补偿控制。
42
我们的网络安全计划基于ISO 27001安全控制。我们维持ISO 27001：2022认证，我们接受独立的、经过认证的认证机构的例行审核，以维持这一认证。我们还为员工提供年度强制性网络安全培训，让我们的员工掌握识别和应对网络安全威胁的知识，例如钓鱼企图。
事件回应
我们在IBT团队中有一个专门的信息安全团队，负责管理和协调事件响应工作。该团队与公司内的其他团队密切合作，包括法律和财务，以识别、分析和应对网络安全事件，其中包括跟踪网络安全事件，以帮助识别任何相关事件。当发现网络安全事件时，我们的做法是根据适用的政府法规和其他法律要求，利用事件分类和升级协议来应对和解决这些事件。
我们有一个IRP来准备和应对网络安全事件。该过程在年度桌面练习中进行测试，以帮助确定优势和需要改进的领域。
聘用第三方顾问
第三方服务商风险管理
网络安全威胁带来的重大风险
网络安全治理
董事会对网络安全威胁风险的监督
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管理层在评估和管理来自网络安全威胁的材料风险方面的作用
项目2。物业
我们的主要设施描述如下：
| 主要设施 | 大约平方英尺 | 租约到期 | 使用 | 拥有或租赁 | ||||||||||||||||||||||
| 威尔逊维尔，或 | 211,995 | 2044 | 综合&行政和制造业 | 租赁 | ||||||||||||||||||||||
| 加利福尼亚州南旧金山 | 91,791 | 2028 | 通用与行政、研发与制造 | 租赁 | ||||||||||||||||||||||
| 加利福尼亚州布里斯班 | 24,786 | 2026 | 仓库设施 | 租赁 | ||||||||||||||||||||||
| 马萨诸塞州昆西 | 38,853 | 2032 | 通用与行政、研发与制造 | 租赁 | ||||||||||||||||||||||
| 中国广州 | 9,956 | 2026 | General & Administration，Sales & Marketing and Supply Chain Activities | 租赁 | ||||||||||||||||||||||
| 卡尔斯巴德，加利福尼亚州 | 8,772 | 2026 | 销售与营销 | 租赁 | ||||||||||||||||||||||
| 新加坡 | 1,353 | 2028 | 销售与营销 | 租赁 | ||||||||||||||||||||||
公司相信其现有设施营运状况良好，适合开展业务。
项目3。法律程序
有关重大未决法律程序的描述，请参阅本10-K表第II部分第8项中包含的合并财务报表附注的附注10“承诺和或有事项-法律程序”，该表格以引用方式并入本文。此外，我们还受到在日常业务过程中产生的各种法律诉讼和索赔的约束。尽管偶尔可能会出现不利的决定或和解，但管理层认为，这些事项的最终处置不会对我们的业务、财务状况、经营业绩或现金流量产生重大不利影响。
项目4。矿山安全披露
不适用。
第二部分
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项目5。市场为注册人的普通股权益、相关股东事项及发行人购买股本证券
普通股市场信息
我们的普通股在纳斯达克全球市场交易，代码为“TWST”。
性能图
这张图表不是“征集材料”，也不受第14A条规定的约束，被视为为《交易法》第18条的目的向SEC“提交”，或以其他方式承担该条规定的责任，并且不应被视为通过引用并入公司根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中，无论是在本文件日期之前或之后提交的，也无论任何此类文件中的任何通用公司语言如何。
下图比较了我们普通股的累计总股东回报率与纳斯达克综合指数和纳斯达克生物技术指数的累计总回报率。假设在2020年9月30日对我们的普通股和每个指数进行了100美元的投资，其表现在截至2025年9月30日的每个财政年度结束时呈现。根据适用的SEC规则，所有价值都假设所有股息的全部金额再投资；然而，迄今为止，我们的普通股没有宣布任何股息。下图所示的回报基于历史结果，不一定代表未来表现，我们不对未来回报做出或认可任何预测。
| * | 100.00美元于2020年9月30日投资于股票或指数，包括股息再投资。 | ||||
| 9月30日， | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| Twist Bioscience Corporation | $ | 100.00 | $ | 140.81 | $ | 46.39 | $ | 26.67 | $ | 59.47 | $ | 37.04 | ||||||||||||||||||||||||||
| 纳斯达克综合指数 | $ | 100.00 | $ | 130.26 | $ | 96.06 | $ | 121.14 | $ | 167.95 | $ | 210.64 | ||||||||||||||||||||||||||
| 纳斯达克生物技术指数 | $ | 100.00 | $ | 120.21 | $ | 89.85 | $ | 95.05 | $ | 115.57 | $ | 119.26 | ||||||||||||||||||||||||||
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记录持有人
截至2025年11月13日，我们的普通股记录持有人大约有34名。由于我们的许多普通股股份由经纪人和其他机构代表股东持有，我们无法估计这些记录持有人所代表的股东总数。
股息政策
我们从未就我们的股本宣布或支付，也不预期在可预见的未来宣布或支付任何现金股息。任何未来宣布现金股息的决定将由我们的董事会酌情决定，但须遵守适用的法律，并将取决于我们的财务状况、经营业绩、资本要求、一般业务状况和我们的董事会可能认为相关的其他因素。
出售未登记证券
没有。
发行人购买股本证券
没有。
项目6。[保留]
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项目7。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
以下管理层对财务状况和运营结果（“MD & A”）的讨论和分析旨在促进对运营结果和财务状况的理解。以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们的合并财务报表以及本10-K表其他地方包含的这些报表的相关附注一起阅读。除了历史财务信息外，以下讨论和分析还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。由于许多因素，包括在“风险因素”和本10-K表其他部分讨论的因素，我们对选定事件的实际结果和时间安排可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。我们财年的最后一天是9月30日，我们将截至2023年9月30日的财年称为2023或2023财年，将2024年9月30日称为2024或2024财年，将截至2025年9月30日的财年称为2025或2025财年。
与我们2024年和2023年的经营业绩以及流动性和资本资源的比较相关的其他信息包含在项目7中。管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析我们提交给美国证券交易委员会的截至2024年9月30日的财政年度的10-K表格年度报告。
概述
我们是一家领先的、快速发展的合成生物学公司，该公司开发了一种颠覆性的DNA合成平台，将生物学的工程化。我们平台的核心是一项专有技术，该技术开创了一种通过在硅片上“写入”DNA来制造合成DNA的新方法。我们将基于硅的DNA书写技术与专有软件、可扩展的商业基础设施和电子商务平台相结合，以创建一个集成的技术平台，使我们能够以明显低于竞争对手的成本实现高水平的质量、精确度、自动化和制造吞吐量。我们已应用我们的独特技术来制造范围广泛的基于合成DNA的产品，包括合成基因、用于下一代测序（“NGS”）的工具、样品制备以及用于药物发现和开发的抗体库，所有这些都是为了使我们的客户能够更高效、更有效地进行研究。利用我们相同的技术，我们已经将我们的足迹从DNA合成扩展到制造合成RNA以及抗体蛋白，以便在更大的市场机会中颠覆和创新，此外还发现了生物药物的合作伙伴关系。
我们相信，我们的产品能够实现广泛的应用，最终可能会在包括医疗保健、化学品/材料、食品/农业、学术研究和技术在内的多个行业中改善健康和地球的可持续性。我们每年向广泛行业的3,800多名客户群销售我们的合成DNA和基于合成DNA的产品。为了解决这一多样化的客户群，我们采用多渠道战略，包括以合成DNA客户为目标的直销队伍、专注于NGS市场的直销队伍以及同时服务于商业渠道的电子商务平台。我们还为我们的生物制药解决方案聘请了业务发展和销售代表。我们易于使用的电子商务平台允许客户在线设计、验证、按需订购定制的DNA DNA，并使他们能够接收其产品的实时定制报价，并通过制造和交付过程跟踪其订单状态。这是我们战略的关键部分，旨在解决我们庞大的市场和多样化的客户群，以及推动商业生产力、增强客户体验和促进忠诚度。
随着我们从片段到基因再到preps到蛋白质及其他价值链的进一步提升，我们的SynBio和Biopharma产品之间的战略联系更加紧密。现在，更多的客户利用产品和服务来加速发现和确定突破性疗法。这种日益增长的融合凸显了我们集成平台的力量，并加强了Twist在服务于发现领域的全谱创新方面的独特地位。
目前，我们通过合成生物学和NGS工具产品线以及用于抗体发现、优化和开发的生物制药服务产生收入。
截至2025年9月30日、2024年9月30日和2023年9月30日止年度，我们的收入分别为3.766亿美元、3.13亿美元和2.451亿美元，而截至2025年9月30日、2024年和2023年9月30日止年度的净亏损分别为7770万美元、2.087亿美元和2.046亿美元。自成立以来，我们已蒙受重大经营亏损，累计净赤字达13.196亿美元。我们能否产生足以实现盈利的产品收入，将在很大程度上取决于我们现有产品的成功，以及其他产品的开发和商业化。
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合成生物学和生物药物行业以及利用我们在俄勒冈州威尔逊维尔的制造工厂的投资。
我们将DNA数据存储业务出售给了新成立的公司Atlas Data Storage，Inc.（“Atlas”），该公司将专注于DNA数据存储技术和商业化，第三方投资者提供了1.55亿美元的种子轮融资。交易的目的是通过加速数据存储技术开发，让每家公司在战略上专注于其独特的产品、客户和投资者，从而释放价值。根据与Atlas签署的出资协议的条款，我们将我们的DNA数据存储技术转让给Atlas并获得许可，以换取在交易结束时获得少数所有权权益、预付现金和有担保的本票。我们保留了Atlas的所有权股份，并可能通过未来技术和商业里程碑付款参与DNA数据存储的上行空间，并通过Atlas产品和服务未来销售的特许权使用费获得收入分成。
与2024财年相比，2025财年的财务亮点包括：
•收入从3.13亿美元增长20%至3.766亿美元，这主要是由于NGS工具和合成基因的增长；
•毛利率从42.6%上升至50.7%，主要是由于收入增加，将固定制造成本保持相对平稳，并通过持续的工艺改进举措推动额外的成本节约；
•运营亏损从（220.8）百万美元降至（1.363）百万美元，主要是由于截至2025年9月30日止年度的收入和毛利润均有所增加，以及截至2024年9月30日止年度确认的长期资产减值。额外的促成因素是研发费用的减少被截至2025年9月30日止年度的销售、一般和管理费用的增加所抵消；
•截至2025年9月30日止年度经营活动使用的现金净额从截至2024年9月30日止年度的6410万美元降至4760万美元；和
•出售DNA数字数据存储业务的收益为4880万美元。
有关我们在所述期间的结果的讨论，请参阅下面的“运营结果”。
关键业务指标
我们定期审查以下关键业务指标，以评估我们的业务、衡量我们的业绩、确定影响我们业务的趋势、制定财务预测并做出战略决策。我们认为，以下指标代表了我们目前的业务。然而，我们预计，随着我们业务的增长，这些将发生变化或可能被替代额外或不同的指标。
出货基因数量
我们认为，基因出货数量是我们运营效率和市场需求的直接指标。这一指标对于评估我们在满足客户需求和创造收入方面的表现至关重要。截至2025年9月30日及2024年止年度的基因数量出货量如下：
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||
| （单位：千） | 2025 | 2024 | ||||||||||||
| 基因出货数量 | 938 | 772 | ||||||||||||
客户数量
我们认为，自成立以来向我们购买的客户数量代表了我们推动产品采用的能力。我们将客户定义为一个独特的“账单到”账户，其中单个客户可能有许多“发货到”地点，并且在单个“账单到”客户中可能有许多独特的接触点。在2025年和2024年，向我们购买产品的客户数量分别为3800多个和3550个客户。
48
来自重复客户的收入百分比
我们认为，我们从新客户和回头客中产生的收入百分比是我们推动现有客户采用我们的产品的能力的一个指标，同时也产生了强大的新客户管道。我们将回头客定义为在当前会计年度内不止一次向我们购买产品或服务的任何客户。
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 回头客收入 | 99 | % | 98 | % | ||||||||||
经营成果
截至2025年9月30日止年度比较 和 2024
收入
我们的收入来自于合成生物学工具的销售，例如用于抗体发现、优化和开发的合成基因、oligo池、NGS工具、DNA库和生物制药服务。我们增加收入的能力将取决于我们进一步打入国内和国际市场的能力，通过我们的直销队伍、分销商产生销售，并随着时间的推移，从我们的电子商务数字平台和新产品的推出。
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||||||||||||||
| （以千为单位，百分比除外） | 2025 | 2024 | 改变 | % | ||||||||||||||||||||||
| 收入 | $ | 376,572 | $ | 312,974 | $ | 63,598 | 20% | |||||||||||||||||||
按地域划分的收入
我们有一个可报告的分部来自合成DNA产品的制造。下表显示了我们按地域划分的收入，基于我们客户的发货地址。美洲由美国、加拿大、墨西哥和南美洲组成；欧洲、中东和非洲由欧洲、中东和非洲组成；亚太地区由日本、中国、韩国、印度、新加坡、马来西亚、澳大利亚、新西兰、泰国和台湾组成。
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||||||||||||||
| （以千为单位，百分比除外） | 2025 | % | 2024 | % | ||||||||||||||||||||||
| 美洲 | $ | 225,580 | 60% | $ | 193,884 | 62% | ||||||||||||||||||||
| 欧洲、中东和非洲 | 124,240 | 33% | 92,567 | 30% | ||||||||||||||||||||||
| 亚太地区 | 26,752 | 7% | 26,523 | 8% | ||||||||||||||||||||||
| 总收入 | $ | 376,572 | 100% | $ | 312,974 | 100% | ||||||||||||||||||||
按产品划分的收入
下表列出了按产品划分的收入：
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||||||||||||||
| （以千为单位，百分比除外） | 2025 | % | 2024 | % | ||||||||||||||||||||||
| 合成基因 | $ | 113,602 | 30% | $ | 92,679 | 30% | ||||||||||||||||||||
| 寡核体池 | 20,230 | 6% | 16,906 | 5% | ||||||||||||||||||||||
| DNA文库 | 11,184 | 3% | 13,933 | 4% | ||||||||||||||||||||||
| 抗体发现 | 23,452 | 6% | 20,328 | 7% | ||||||||||||||||||||||
| NGS工具 | 208,104 | 55% | 169,128 | 54% | ||||||||||||||||||||||
| 总收入 | $ | 376,572 | 100% | $ | 312,974 | 100% | ||||||||||||||||||||
49
各行业收入
下表列出按行业划分的收入：
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||||||||||||||
| （以千为单位，百分比除外） | 2025 | % | 2024 | % | ||||||||||||||||||||||
| 工业化学品/材料 | $ | 93,246 | 25% | $ | 83,472 | 26% | ||||||||||||||||||||
| 学术研究 | 65,861 | 17% | 58,452 | 19% | ||||||||||||||||||||||
| 医疗保健 | 215,092 | 57% | 168,959 | 54% | ||||||||||||||||||||||
| 粮食/农业 | 2,373 | 1% | 2,091 | 1% | ||||||||||||||||||||||
| 总收入 | $ | 376,572 | 100% | $ | 312,974 | 100% | ||||||||||||||||||||
截至2025年9月30日止年度的收入增长20%至3.766亿美元，而截至2024年9月30日止年度的收入为3.13亿美元。收入的增长主要反映了NGS工具收入增长3900万美元、合成基因收入增长2090万美元以及抗体发现收入增长310万美元。NGS工具和合成基因收入的这些改善主要是由于对医疗保健、工业化学品/材料和学术研究行业客户的销售额增加，以及客户数量的增加。截至2025年9月30日止年度，我们的基因出货数量增至约93.8万个基因，而截至2024年9月30日止年度的基因出货量约为77.2万个，增幅为22%。
收入成本
收入成本反映生产和交付我们的产品所产生的总成本，包括生产材料、人员成本、费用化设备和消耗品成本、实验室用品、咨询成本、折旧、生产间接费用、信息技术（“IT”）、维护和设施成本。人事成本包括工资、员工福利成本、奖金和基于股票的薪酬费用。此外，收入成本包括公司产品中包含的许可技术的特许权使用费成本以及滞销和过时库存的准备金。我们预计，我们的收入成本将随着我们的收入和收入组合的变化而变化。
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||||||||||||||
| （以千为单位，百分比除外） | 2025 | 2024 | 改变 | % | ||||||||||||||||||||||
| 收入成本 | $ | 185,570 | $ | 179,625 | $ | 5,945 | 3% | |||||||||||||||||||
| 毛利 | $ | 191,002 | $ | 133,349 | $ | 57,653 | 43% | |||||||||||||||||||
| 毛利率 | 50.7 | % | 42.6 | % | 8.1% | |||||||||||||||||||||
截至2025年9月30日止年度，收入成本增加3%至1.856亿美元，而截至2024年9月30日止年度为1.796亿美元。增加的主要原因是材料成本增加了940万美元，这是由于销售量增加和基于股票的补偿费用增加了300万美元。这些费用增加被折旧和摊销减少460万美元和外部服务费用减少220万美元部分抵消。毛利率上升8.1%至50.7% 截至二零二五年九月三十日止年度，较去年同期的42.6% 截至2024年9月30日止年度，主要由于收入增加、保持固定制造成本相对持平，以及通过持续的工艺改进举措推动额外的成本节约。
50
研发费用
研发费用主要包括为开发我们的产品而产生的成本，其中包括人员成本、实验室设备和用品、咨询成本、折旧、租金、IT、维护和设施成本。人事成本包括工资、员工福利成本、奖金和基于股票的薪酬费用。我们把我们的研发费用支出在它们发生的期间。
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||||||||||||||
| （以千为单位，百分比除外） | 2025 | 2024 | 改变 | % | ||||||||||||||||||||||
| 研究与开发 | $ | 80,285 | $ | 90,852 | $ | (10,567) | (12)% | |||||||||||||||||||
截至2025年9月30日止年度的研发费用减少12%至8030万美元，而截至2024年9月30日止年度的研发费用为9090万美元。这一减少主要归因于490万美元的人事费用减少和220万美元的股票薪酬支出减少，这两者都是由DNA数字数据存储业务的出售推动的。其余减少是由于外部服务费用减少110万美元，折旧和摊销减少180万美元。折旧摊销减少主要是由于2024年Biopharma资产减值以及当年出售DNA数字数据存储业务。
销售、一般和行政费用
销售费用包括人员成本、客户服务费用、直接营销费用、教育和促销费用、市场调查和分析。一般和行政费用产生于行政、财务和会计、法律和人力资源职能，包括人事费用、审计和法律费用、咨询费用、折旧、保险费用、差旅费、租金、IT、维护和设施费用。人事成本包括工资、员工福利成本、奖金、佣金和基于股票的薪酬费用。我们在发生时将所有销售、一般和管理费用支出。我们预计，我们的销售成本将以绝对美元计继续增加，这主要是由于我们努力扩大我们的商业能力，增加在美国境内外的存在，并通过有针对性的营销举措扩大我们的品牌知名度和客户群。
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||||||||||||||
| （以千为单位，百分比除外） | 2025 | 2024 | 改变 | % | ||||||||||||||||||||||
| 销售，一般和行政 | $ | 246,976 | $ | 218,398 | $ | 28,578 | 13% | |||||||||||||||||||
截至2025年9月30日止年度的销售、一般和管理费用增长13%至2.47亿美元，而截至2024年9月30日止年度的销售、一般和管理费用为2.184亿美元。增加的主要原因是基于股票的薪酬支出增加了1270万美元，人事费用增加了680万美元，IT服务费用增加了400万美元，营销费用增加了150万美元，其他外部服务费用增加了310万美元。
长期资产减值
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||||||||||||||
| （以千为单位，百分比除外） | 2025 | 2024 | 改变 | % | ||||||||||||||||||||||
| 长期资产减值 | $ | — | $ | 44,930 | $ | (44,930) | (100) | % | ||||||||||||||||||
我们在截至2024年9月30日的年度内确认了与生物制药资产组相关的无形资产以及财产和设备减值4490万美元。
51
出售业务收益
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||||||||||||||
| （以千为单位，百分比除外） | 2025 | 2024 | 改变 | % | ||||||||||||||||||||||
| 出售业务收益 | $ | 48,847 | $ | — | $ | 48,847 | 100% | |||||||||||||||||||
截至2025年9月30日止年度，我们确认了与出售DNA数字数据存储业务相关的4880万美元的出售业务收益。
利息及其他收入（支出）净额
其他收入（费用）净额由已实现的汇兑损益、财产和设备处置损失、股权投资减值、转租收入组成。
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||||||||||||||
| （以千为单位，百分比除外） | 2025 | 2024 | 改变 | % | ||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | $ | 11,364 | $ | 15,344 | $ | (3,980) | (26) | % | ||||||||||||||||||
| 其他收入（费用），净额 | (903) | (2,679) | 1,776 | (66)% | ||||||||||||||||||||||
| 总利息，及其他收入（费用），净额 | $ | 10,461 | $ | 12,665 | $ | (2,204) | (17) | % | ||||||||||||||||||
由于现金等价物和短期投资余额减少以及利率下降，截至2025年9月30日止年度的利息收入减少26%至1140万美元，而截至2024年9月30日止年度的利息收入为1530万美元。2025财年其他收入（费用）为90万美元，而2024财年为270万美元，主要是由于2024财年确认的一项股权投资的减值损失。
所得税费用
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||||||||||||||
| （以千为单位，百分比除外） | 2025 | 2024 | 改变 | % | ||||||||||||||||||||||
|
所得税费用
|
$ | (719) | $ | (560) | $ | (159) | 28 | % | ||||||||||||||||||
截至2025年9月30日和2024年9月30日止年度，我们分别确认了0.7百万美元和0.6百万美元的所得税拨备，主要归因于我们的海外业务。
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流动性和资本资源
迄今为止，我们主要通过公开股本募集、可转换优先股的私募、信贷融资借款和商业运营收入为我们的运营提供资金。截至2025年9月30日，我们的现金和现金等价物余额为1.83亿美元，短期投资余额为4940万美元。
2024年10月21日，公司与XOMA（美国）LLC（“XOMA版税”）签订了版税购买协议。根据版税购买协议，XOMA版税向Twist Bioscience提供了一笔1500万美元的现金预付款，以换取获得公司与其客户之间的某些抗体发现和生物制药服务协议所产生的未来潜在里程碑和版税付款的一半的权利（见本10-K表其他部分包含的综合财务报表附注17）。
2025年5月2日，公司与Atlas签署了出资协议，出售和转让其DNA数字数据存储资产，包括相关知识产权、设备和合同以及某些其他知识产权的许可和某些其他知识产权的许可，代价为Atlas的7300万股Series Seed-1优先股、250万美元的前期现金对价、Atlas发行的200万美元的期票、或有制造和商业里程碑付款，金额高达7500万美元，以及基于DNA数据存储产品的Atlas销售额百分比的特许权使用费（见本10-K表其他部分包含的合并财务报表附注6）。
我们的主要现金需求是用于运营费用、营运资金和资本支出，以支持我们的业务增长。我们相信，我们现有的现金、现金等价物、受限制的现金和短期投资以及来自运营的预期现金流，将足以满足我们自本10-K表日期起超过12个月的预期现金需求。未来，我们可能仍需要获得额外融资来为超过此期间的运营提供资金，并且无法保证我们将成功地以我们可接受的条款筹集额外融资。此外，我们的运营计划可能会因我们目前未知的因素而发生变化，我们可能需要比计划更快地寻求额外资金。此类融资可能会导致对股东的稀释、施加债务契约和还款义务，或其他可能对我们的业务产生不利影响的限制。此外，即使我们认为我们有足够的资金用于我们当前或未来的运营计划，但出于有利的市场条件或战略考虑，我们可能会寻求额外的资本。我们未来的资本需求将取决于许多因素。请参阅“风险因素——我们可能需要额外融资来实现我们的目标，而这些额外融资可能无法获得可接受的条款，或者根本无法获得，这可能会对我们的业务产生不利影响”。
运营资本要求
我们的资本主要用途是，并且我们预计在不久的将来将继续是，补偿和相关费用，制造成本，实验室和相关用品，法律和其他监管费用，以及一般间接费用和资本支出。截至2025年9月30日，我们有1750万美元的资本支出承诺。
现金流
下表汇总了我们现金和现金等价物的来源和用途：
| 年终 | ||||||||||||||
| 9月30日， | ||||||||||||||
| （单位：千） | 2025 | 2024 | ||||||||||||
| 经营活动使用的现金净额 | $ | (47,628) | $ | (64,094) | ||||||||||
| 投资活动提供（使用）的现金净额 | (24,762) | (3,071) | ||||||||||||
| 筹资活动提供的现金净额 | 28,540 | 6,890 | ||||||||||||
经营活动
2025财年用于经营活动的净现金为4760万美元，这是由于净亏损7770万美元以及我们的经营资产和负债变化1260万美元，部分被4260万美元的非现金调整所抵消。非现金调整主要包括基于股票的补偿费用
53
6450万美元，折旧和摊销费用2490万美元，出售业务收益4880万美元。经营资产和负债的变化主要是由于应收账款增加2240万美元，存货增加420万美元，预付和其他流动资产增加370万美元，其他非流动资产增加160万美元，但被应付账款、应计费用、应计赔偿增加1270万美元和其他负债增加660万美元所抵消。
2024财年用于经营活动的现金净额为6410万美元，主要包括经非现金项目调整后的净亏损2.087亿美元，包括折旧和摊销费用3140万美元、股票补偿费用5090万美元、长期资产减值4490万美元、非现金租赁费用90万美元以及经营资产和负债变动1540万美元。经营资产和负债的变化主要是由于应收账款减少840万美元、存货减少800万美元、预付和其他流动资产减少40万美元、其他非流动资产减少40万美元、应付账款减少1180万美元和其他负债减少230万美元，被应计费用增加440万美元和应计赔偿增加790万美元所抵消。
投资活动
在2025财年，我们用于投资活动的净现金为2480万美元，这主要是由于购买了2800万美元的财产和设备，被出售数据存储业务的收益250万美元以及购买和到期投资的净结果70万美元所抵消。
在2024财年，我们用于投资活动的现金净额为310万美元，这主要是由于购买和到期投资净额为200万美元，购买财产和设备净额为510万美元。
融资活动
2025财年，融资活动提供的净现金为2850万美元，其中包括来自XOMA的1500万美元用于出售未来收入，930万美元来自行使股票期权，以及420万美元来自根据我们的员工股票购买计划发行股票的收益。
2024财年，融资活动提供的现金净额为690万美元，其中包括行使股票期权所得的710万美元和根据我们的员工股票购买计划发行股票所得的380万美元，被用于所得税预扣的400万美元普通股回购所抵消。
表外安排
除本10-K表其他部分所载综合财务报表附注10所述的我们的赔偿协议外，我们没有任何表外安排。
合同义务和其他承诺
截至2025年9月30日，我们的经营租赁债务为7560万美元，与设施的各种经营租赁安排有关。有关这些租赁义务的进一步讨论，请参阅本10-K表其他部分所载合并财务报表附注的附注9，租赁。
2025年11月13日，我们就位于加利福尼亚州南旧金山的设施签订了租约修正案。这一修订将租赁房地增加约33,000平方英尺，以便将南旧金山的其他办公室合并为一个地点，并将租约终止日期延长至2036年6月30日。修正案还赋予我们权利，在2026年12月31日或之前，选择扩大处所，将包含约33,000平方英尺的大楼的整个第四层包括在内。有关更多信息，请参阅本10-K表其他部分中包含的第二部分第9B项和附注19，我们合并财务报表附注的后续事项。
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关键会计政策和估计
对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于我们经审计的合并财务报表，这些报表是根据美国普遍接受的会计原则编制的。编制这些财务报表需要管理层作出估计和判断，这些估计和判断会影响资产、负债、收入和支出的报告金额，以及或有资产和负债的相关披露。管理层持续评估其估计的合理性。管理层的估计基于历史经验和在当时情况下被认为合理的各种假设，其结果构成对无法从其他来源轻易获得的资产和负债的账面价值作出判断的基础。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计存在重大差异。
我们认为，以下关键会计政策要求我们在编制合并财务报表时作出重大判断和估计。
收入确认
我们的收入是通过销售合成生物学工具产生的，例如合成基因，或克隆基因和片段、寡核苷酸池或寡核苷酸池、NGS工具、DNA库，和用于抗体发现、优化和开发的生物制药服务（“生物制药”）。
我们在产品的控制权转移给客户时，按照根据适用的订单或主供应协议中约定的费率确定的交易价格，确认合成生物学工具、NGS工具和DNA库的收入。我们的销售主要受EX Works交付条款的约束，并在产品由客户的货运代理提货的时间点记录，因为我们已确定这是产品控制权转移给客户的时间点。运输和装卸被视为履行成本，并计入收入。不包括税收，由于付款期限短，不存在重要的融资成分。
欧r生物制药revenue由研发协议组成，可能包括预付款、里程碑付款或基于开发活动时间的付款。我们的研发协议可能包括不止一项履约义务。在协议开始时，我们评估每项义务是否代表单独的履约义务，或者这些义务是否应合并为单一的履约义务。每一份协议的交易价格是根据我们预期在协议范围内履行所有履约义务有权获得的对价金额确定的。我们评估合并履约义务的性质，以确定合并履约义务是否随着时间的推移或在某个时间点得到履行，如果随着时间的推移，则确定为确认收入而计量进度的适当方法。在我们随着时间的推移履行履约义务的协议中，我们通常使用输入法确认开发收入，该输入法基于我们发生的成本相对于总预期成本，该成本决定了我们完成进度的程度。作为这些安排的会计核算的一部分，我们必须制定需要判断的估计和假设，以确定交易价格和完成进度。我们根据可获得的最佳信息审查我们对交易价格和完成进度的估计，以确认截至每个报告期末的累计完成进度，并根据需要对此类估计进行修订。
股票补偿
我们已向我们的员工、某些非雇员顾问和董事会的某些成员授予基于股票的奖励，包括限制性股票和股票期权。我们计量在授予日授予我们的员工和董事的限制性股票和股票期权的基于股票的补偿费用，并在必要的服务期内确认这些奖励的相应补偿费用，这通常是相应奖励的归属期。我们计量在授予日授予非雇员顾问的限制性股票和股票期权的基于股票的补偿费用，并在相关服务获得期间确认这些奖励的相应补偿费用。我们会在实际没收发生时对其进行调整。
我们向员工授予基于绩效的限制性股票单位（PRSUs）。我们使用授予日公允价值等于我们普通股在授予日的收盘股价和业绩条件实现的概率对PRSU进行估值。
截至2025年9月30日和2024年9月30日止年度，我们没有授予任何期权。
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商誉
我们每年都会在第四季度对商誉进行减值测试，如果存在减值迹象，则更频繁地进行测试。评估商誉减值涉及使用定性或定量分析确定我们记录商誉的报告单位的公允价值。如果报告单位的公允价值超过其账面价值，则认为商誉没有减值。如果报告单位的账面价值超过其公允价值，我们将记录减值损失，直至账面价值与隐含公允价值的差额。
我们有一个无条件的选择，可以绕过任何时期的定性评估，直接进行商誉减值测试的第一步。对于2025年，我们选择直接进行表明我们报告单位的公允价值大幅超过账面价值的第一步评估。
长期资产的估值
我们在截至2024年9月30日的年度综合经营和综合亏损报表中记录了与财产和设备以及有限寿命无形资产相关的总计4490万美元的减值费用，这些费用包含在“长期资产减值”中。
在截至2024年9月30日的年度内，由于收入低于预测，我们确定了与我们的抗体发现服务产品线相关的资产组（“Biopharma资产组”）的减值指标。因此，我们通过对比Biopharma资产组的账面净值，对长期资产进行了可收回性测试，对应未来归属于此类资产的未折现净现金流。我们得出的结论是，资产组的账面价值是不可收回的，因为它超过了资产预期从资产组的使用和最终处置中产生的未来未折现现金流量。
为计量减值损失，我们采用现金流折现法对Biopharma资产组的公允价值进行了估算。计算资产组的公允价值涉及作出一定的估计和假设。这些估计和假设包括（其中包括）收入水平和时间、运营费用、营运资金和贴现率，我们认为与生物制药资产组相关的固有风险一致，后者约为14%。所使用的这些因素和假设的变化可能会对资产组被视为减值期间确认的减值损失金额产生重大影响。
对长期资产组内任何单项资产的隐含分摊减值损失，不得使该资产的账面值低于其公允价值。我们采用超额收益模型（收益法）估算了已开发技术无形资产和客户关系无形资产的公允价值。我们使用免收权利法估算了商号无形资产的公允价值。关键假设包括预期未来收入的水平和时间、每项无形资产在其剩余使用寿命内的特定条件和需求。这些无形资产的公允价值主要受预计收入、毛利率、运营费用、与每项无形资产相关的预计收入的预计时间以及用于得出其估计现值的贴现率的影响。
经考虑截至2024年9月30日止年度记录的减值费用后，Biopharma资产组内长期资产的剩余账面值约为1160万美元，主要包括经营租赁使用权资产。
股权投资公允价值的计算
2025年5月2日，我们在考虑到缺乏适销性的情况下，使用回解法对Atlas的Series Seed-1优先股投资的公允价值进行了计量。采用backsolve方法求解基于Atlas于2025年5月向第三方提供融资的隐含总股本价值。考虑了Atlas每一类股权的权利和优先权以及发生流动性事件的预期时间。选择了一种期权定价分配方法，即OPM，对总股权价值进行分配。OPM将普通股和优先股视为公司总股本价值的看涨期权，行权价格基于公司证券的不同持有人之间的分配发生变化的价值阈值。
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公司持有的股权投资缺乏易于确定的公允价值，因此证券按成本减减值（如有）加减同一发行人的相同或类似股权证券在有序交易中可观察到的价格变动导致的变动计量。每当有事件或业务环境的变化表明此类资产的账面值可能无法完全收回时，我们都会对我们的股权投资的账面价值进行减值审查。减值（如有的话）乃基于账面值超过资产可收回金额的部分。
最近发布的会计公告
有关会计变更和最近的会计公告的描述，包括预期采用日期和对我们的合并财务报表的估计影响（如果有的话），请参阅本10-K表其他地方包含的合并财务报表附注中的附注2“重要会计政策摘要”。
项目7a。关于市场风险的定量和定性披露
利率敏感性
我们面临与利率变化相关的市场风险。截至2025年9月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券为2.324亿美元，主要由货币市场基金和有价证券组成，主要由投资级、短期固定收益证券组成。
我们投资活动的首要目标是保存资本，为我们的运营提供资金。我们还寻求在不承担重大风险的情况下从我们的投资中获得最大收益。为实现我们的目标，我们根据董事会批准的投资政策，维持对各种高信用质量和短期存续期证券的投资组合。我们的投资面临利率风险，如果市场利率上升，其价值可能会下降。然而，由于我们投资组合中工具的短期性，预计市场利率的突然变化不会对我们的财务状况或经营业绩产生实质性影响。例如，假设利率在所列的任何期间发生10%的相对变化，不会对未来利息收入、投资组合的公允价值和相关现金流量产生重大影响。
外币敏感度
我们的大部分交易以美元进行。然而，我们确实有某些交易以美元以外的货币计价，主要是欧元、人民币和英镑，因此我们面临外汇风险。美元兑其他货币的价值波动影响主要与有限数量的制造业活动相关的费用、资产和负债的报告金额。
我们目前没有将衍生金融工具用于投机交易目的，也没有以完全抵消外币汇率变动影响的方式对冲外币汇率敞口。这些远期外币兑换合约的交易对手是信用良好的跨国商业银行，最大限度降低了交易对手不履约的风险。我们会定期审查我们的曝光量，并且可能会作为此次审查的一部分对其进行修改。
57
项目8。合并财务报表和补充数据
合并财务报表指数
58
独立注册会计师事务所的报告
致Twist Bioscience Corporation股东及董事会
对财务报表的意见
我们审计了所附的Twist Bioscience Corporation（本公司）截至2025年9月30日及2024年、本期三年各年度相关合并经营报表及综合亏损、股东权益和现金流2025年9月30日，以及相关附注（统称“合并财务报表”）。我们认为，合并财务报表在所有重大方面公允地反映了公司在2025年9月30日及2024年，以及该期间三个年度各年度的经营业绩及现金流2025年9月30日，符合美国公认会计原则。
我们还审计了，根据美国上市公司会计监督委员会（PCAOB）的标准，截至2025年9月30日，基于Treadway委员会发起组织委员会（2013年框架）发布的《内部控制-综合框架》中确立的标准，以及我们日期为2025年11月17日对此发表了无保留意见。
意见依据
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是在我们审计的基础上对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们被要求对公司具有独立性。
我们按照PCAOB的标准进行了审计。这些准则要求我们计划和执行审计，以就财务报表是否不存在重大错报获取合理保证，无论是由于错误还是欺诈。我们的审计包括执行程序以评估财务报表的重大错报风险，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查有关财务报表中的数额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评估财务报表的总体列报方式。我们认为，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
关键审计事项
下文通报的关键审计事项是对财务报表的本期审计产生的事项，已传达或要求传达给审计委员会，并且：（1）涉及对财务报表具有重要意义的账目或披露，（2）涉及我们特别具有挑战性、主观或复杂的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变我们对合并财务报表的意见，作为一个整体，我们也不会通过传达下文的关键审计事项，就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
59
| 收入确认 | ||||||||
| 事项说明 |
如综合财务报表附注3所述，公司某些产品的收入是通过销售合成生物学工具产生的，例如合成基因、寡核苷酸池、DNA文库和下一代测序工具。当产品的控制权转移给客户时，管理层确认这些产品的收入，交易价格根据适用订单中的议定费率确定。截至2025年9月30日止年度，该公司在合成基因、寡核苷酸池、DNA文库和下一代测序工具产生的产品方面的收入为3.53亿美元。收入的准确性和发生取决于客户订单被准确记录、发货和开票，并涉及交易发起、处理和记录所需的几个应用程序和数据源。
|
|||||||
| 审计公司从与客户的合同中获得的这一收入的会计处理具有挑战性和复杂性，这主要是由于交易量大，以及与收入确认过程相关的多个应用程序和数据来源。 | ||||||||
| 我们如何在审计中处理该事项 |
我们评估和测试了公司对这些产品确认收入的内部控制的设计和运营有效性，包括测试这些控制中使用的数据的完整性和准确性。
为了测试公司对这些产品与客户签订的合同收入的会计处理，我们执行了实质性审计程序，其中包括（其中包括）对销售交易进行抽样测试，并将此类交易追踪到证明文件，进行数据分析以测试记录的收入金额，测试现金收款样本，以及测试信用备忘录活动。
|
|||||||
/s/
安永会计师事务所
我们自2022年起担任公司核数师。
2025年11月17日
60
Twist Bioscience Corporation
合并资产负债表
| （除每股数据外，单位：千） | 2025年9月30日 | 2024年9月30日 | ||||||||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||||||||
| 当前资产： | ||||||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 短期投资 |
|
|
||||||||||||
|
应收账款，净额[1]
|
|
|
||||||||||||
| 库存 |
|
|
||||||||||||
|
预付费用及其他流动资产[2]
|
|
|
||||||||||||
| 流动资产总额 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 物业及设备净额 |
|
|
||||||||||||
| 经营租赁使用权资产 |
|
|
||||||||||||
|
股本证券投资[3]
|
|
|
||||||||||||
| 商誉 |
|
|
||||||||||||
| 无形资产，净值 |
|
|
||||||||||||
| 受限制现金，非流动 |
|
|
||||||||||||
|
其他非流动资产[4]
|
|
|
||||||||||||
| 总资产 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||||||||
| 流动负债： | ||||||||||||||
| 应付账款 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 应计费用 |
|
|
||||||||||||
| 应计赔偿 |
|
|
||||||||||||
| 经营租赁负债的流动部分 |
|
|
||||||||||||
| 其他流动负债 |
|
|
||||||||||||
| 流动负债合计 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 经营租赁负债，扣除当期部分 |
|
|
||||||||||||
| 与出售未来收益有关的负债 |
|
|
||||||||||||
|
其他非流动负债[5]
|
|
|
||||||||||||
| 负债总额 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 承付款项和或有事项（附注10） |
|
|
||||||||||||
| 股东权益 | ||||||||||||||
|
普通股，$
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||
| 额外实收资本 |
|
|
||||||||||||
| 累计其他综合损失 | (
|
(
|
||||||||||||
| 累计赤字 | (
|
(
|
||||||||||||
| 股东权益合计 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 负债和股东权益合计 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
[1]
包括关联方余额$
1.3
百万美元
0.5
分别截至2025年9月30日和2024年9月30日的百万。
[2]
包括关联方余额$
0.3
百万美元
—
分别截至2025年9月30日和2024年9月30日的百万。
[3]
包括关联方余额$
53.9
百万美元
—
分别截至2025年9月30日和2024年9月30日的百万。
[4]
包括关联方余额$
1.8
百万美元
—
分别截至2025年9月30日和2024年9月30日的百万。
[5]
包括关联方余额$
0.2
百万美元
—
分别截至2025年9月30日和2024年9月30日的百万。
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
61
Twist Bioscience Corporation
合并经营报表和综合亏损
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||||||||
| （单位：千，每股数据除外） | 2025 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||
|
收入[1]
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
| 费用和支出 | ||||||||||||||||||||
| 收入成本 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
| 研发费用 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 销售、一般和管理费用 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 重组和其他费用 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 或有对价及扣留的公允价值变动 |
|
|
(
|
|||||||||||||||||
| 长期资产减值 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 总费用和支出 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
| 经营亏损 | $ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
||||||||||||||
| 出售业务收益 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 利息收入 |
|
|
|
|||||||||||||||||
|
其他收入（费用），净额[2]
|
(
|
(
|
(
|
|||||||||||||||||
| 所得税前亏损 | $ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
||||||||||||||
| 所得税费用 | (
|
(
|
(
|
|||||||||||||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
||||||||||||||
| 其他综合收益（亏损）： | ||||||||||||||||||||
| 投资未实现收益（损失）变动 | $ | (
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
| 外币折算调整 | (
|
|
(
|
|||||||||||||||||
| 综合损失 | $ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
||||||||||||||
| 归属于普通股股东的每股净亏损——基本和稀释 | $ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
||||||||||||||
| 用于计算归属于普通股股东的每股净亏损的加权平均股份——基本和稀释 |
|
|
|
|||||||||||||||||
[1]
包括来自关联方的收入$
12.2
百万，$
12.1
百万美元
5.9
截至2025年9月30日、2024年和2023年的年度期间分别为百万。
[2]
包括来自关联方的转租收入$
1.1
百万，$
—
百万美元
—
截至2025年9月30日、2024年和2023年的年度期间分别为百万。
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
62
Twist Bioscience Corporation
合并股东权益报表
| 普通股 | 额外实收资本 | 累计其他综合收益/（亏损） | 累计赤字 | 股东权益总额 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| （单位：千） | 股份 | 金额 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的余额 |
|
$ |
|
$ |
|
$ | (
|
$ | (
|
$ |
|
|||||||||||||||||||||||||||
| 限制性股票单位的归属 |
|
$ | — | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 根据员工购股计划发行股份 |
|
— |
|
— | — |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票期权的行使 |
|
— |
|
— | — |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 业务收购 |
|
— |
|
— | — |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的补偿费用 | — | — |
|
— | — |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收益 | — | — | — |
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回购普通股用于所得税预扣税 | (
|
— | (
|
— | — | (
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | — | — | (
|
(
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日的余额 |
|
$ |
|
$ |
|
$ | (
|
$ | (
|
$ |
|
|||||||||||||||||||||||||||
| — | $ | — | $ | — | $ | — | $ | (
|
$ | (
|
||||||||||||||||||||||||||||
| 限制性股票单位的归属 |
|
— | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 根据员工购股计划发行股份 |
|
— |
|
— | — |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票期权的行使 |
|
— |
|
— | — |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的补偿费用 | — | — |
|
— | — |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合损失 | — | — | — |
|
— |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回购普通股用于所得税预扣税 | (
|
— | (
|
— | — | (
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | — | — | (
|
(
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2024年9月30日的余额 |
|
$ |
|
$ |
|
$ | (
|
$ | (
|
$ |
|
|||||||||||||||||||||||||||
| 限制性普通股注销 | (
|
$ | — | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 限制性股票单位的归属 |
|
— | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 根据员工购股计划发行股份 |
|
— |
|
— | — |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票期权的行使 |
|
— |
|
— | — |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的补偿费用 | — | — |
|
— | — |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合损失 | — | — | — | (
|
— | (
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回购普通股用于所得税预扣税 | — | — | (
|
— | — | (
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | — | — | (
|
(
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2025年9月30日的余额 |
|
$ |
|
$ |
|
$ | (
|
$ | (
|
$ |
|
|||||||||||||||||||||||||||
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
63
Twist Bioscience Corporation
合并现金流量表
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||||||||
| （单位：千） | 2025 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||
| 经营活动 | ||||||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
||||||||||||||
| 调整净亏损与经营活动所用现金净额的对账 | ||||||||||||||||||||
| 折旧和摊销费用 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
| 长期资产减值 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 非现金租赁费用，扣除租户改善津贴 | (
|
|
|
|||||||||||||||||
| 基于股票的补偿费用 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 或有对价及扣留的公允价值变动 |
|
|
(
|
|||||||||||||||||
| 出售业务收益 | (
|
|
|
|||||||||||||||||
| 其他非现金调整 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 资产和负债变动 | ||||||||||||||||||||
|
应收账款，净额[1]
|
(
|
|
(
|
|||||||||||||||||
| 库存 | (
|
|
|
|||||||||||||||||
|
预付费用及其他流动资产[2]
|
(
|
|
(
|
|||||||||||||||||
| 其他非流动资产 | (
|
|
|
|||||||||||||||||
| 应付账款 |
|
(
|
(
|
|||||||||||||||||
| 应计费用 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 应计赔偿 | (
|
|
(
|
|||||||||||||||||
|
其他负债[3]
|
|
(
|
(
|
|||||||||||||||||
| 经营活动使用的现金净额 | $ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
||||||||||||||
| 投资活动 | ||||||||||||||||||||
| 购置不动产和设备 | $ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
||||||||||||||
| 购买投资 | (
|
(
|
(
|
|||||||||||||||||
| 投资到期收益 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 出售业务所得款项 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 投资活动提供（使用）的现金净额 | $ | (
|
$ | (
|
$ |
|
||||||||||||||
| 融资活动 | ||||||||||||||||||||
| 行使股票期权所得款项 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
| 发行与出售未来收益有关的负债所得款项 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 员工购股计划项下发行所得款项 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 回购普通股用于所得税预扣 | (
|
(
|
(
|
|||||||||||||||||
| 筹资活动提供的现金净额 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
| 汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | $ |
|
$ |
|
$ | (
|
||||||||||||||
| 现金，现金等价物和限制现金的净增加（减少） | (
|
(
|
(
|
|||||||||||||||||
| 现金、现金等价物、年初受限制现金 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 年末现金、现金等价物、受限制现金 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
| 补充披露现金流信息 | ||||||||||||||||||||
| 已付所得税，扣除退款 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
| 非现金投融资活动 | ||||||||||||||||||||
| 计入应计费用和应付账款的财产和设备增加额 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
64
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||||||||
| （单位：千） | 2025 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||
| 以经营租赁负债换取的经营租赁使用权资产 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 就业务收购发行普通股 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 物业和设备资本化的租户改善津贴 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 作为出售业务代价而收取的股本证券 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 作为出售业务对价而收取的应收本票 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 转换可换股票据 |
|
|
|
|||||||||||||||||
[1]
包括关联方余额变动$（
0.8
）百万，$
1.2
百万美元（
1.7
）分别截至2025年9月30日、2024年及2023年9月30日止年度的百万元。
[2]
包括关联方余额变动$（
0.3
）百万，$
—
百万美元
—
分别截至2025年9月30日、2024年和2023年9月30日止年度的百万。
[3]
包括关联方余额变动$
0.2
百万，$
—
百万美元
—
分别截至2025年9月30日、2024年和2023年9月30日止年度的百万。
随附的附注是这些综合财务报表的组成部分。
65
Twist Bioscience Corporation
合并财务报表附注
1.
业务的组织和说明
Twist Bioscience Corporation（“公司”）于2013年2月4日在特拉华州注册成立。该公司是一家领先的、快速发展的合成生物学公司，已开发出颠覆性的DNA合成平台，将生物学的工程化产业化。
该公司平台的核心是一项专有技术，该技术开创了一种通过在硅片上“写入”DNA来制造合成DNA的新方法。公司将我们的硅基DNA书写技术与专有软件、可扩展的商业基础设施和电子商务平台相结合，以创建一个综合技术平台，使我们能够以明显低于竞争对手的成本实现高水平的质量、精度、自动化和制造吞吐量。该公司已应用其独特技术制造范围广泛的基于合成DNA的产品，包括合成基因、用于下一代测序（“NGS”）的工具、样品制备以及用于药物发现和开发的抗体库，所有这些都旨在使其客户能够更有效率和更有效地进行研究。除了生物药物的发现合作伙伴关系外，该公司还利用相同的技术将其足迹扩展到DNA合成之外，以制造合成RNA以及抗体蛋白，从而在更大的市场机会中颠覆和创新。
2025年5月2日，公司签署了出资协议（“出资协议”），据此，公司将其DNA数据存储业务出售给新成立的公司Atlas Data Storage，Inc.（“Atlas”），该公司将专注于DNA数据存储技术和商业化（见附注6）。
公司自成立以来每年确认经营亏损，累计亏损$
1,319.6
百万 截至2025年9月30日。公司净亏损$
77.7
百万，$
208.7
百万 和$
204.6
分别截至2025年9月30日、2024年和2023年9月30日止年度的百万。
截至2025年9月30日，公司拥有现金及现金等价物$
183.0
百万和短期投资$
49.4
百万。该公司预计，其目前的现金、现金等价物和短期投资将足以为其自综合财务报表发布之日起至少一年的运营提供资金。
2.
重要会计政策摘要
列报依据
合并财务报表，包括公司的账目和全资子公司的账目，是根据美国公认会计原则（或“公认会计原则”）编制的。所有公司间余额和账户在合并中被消除。
为符合当前2025财年的列报方式，公司重新分类$
1.5
截至2024年9月30日纳入其他非流动资产的权益类证券投资转为合并资产负债表权益类证券投资的百万。
估计数的使用
按照美国普遍接受的会计原则列报合并财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响截至合并财务报表日期的资产和负债的呈报金额以及或有资产和负债的披露以及报告期内收入和支出的呈报金额。此类估计包括递延税项资产的估值、基于股票的补偿费用、交易价格和与客户的合同项下履约义务的完成进度、确定存货的可变现净值、开发技术的使用寿命、计算长期资产减值时使用的估值假设、重组成本和经营租赁的增量借款率。实际结果可能与这些估计不同。
信用风险集中
可能使公司面临集中信用风险的金融工具包括现金及现金等价物、短期投资和应收账款。公司几乎所有的现金和
66
现金等价物，短期投资持有两家金融机构，管理层认为信用质量较高。这种存款有时可能超过联邦保险限额。公司的投资政策通过建立最低允许信用评级和限制任何一项投资的集中度来解决信用风险水平。
现金及现金等价物和受限制现金
易于转换为现金的现金等价物按成本列报，近似公允价值。公司将购买时原始或剩余期限为三个月或以下的所有高流动性投资视为现金等价物。现金等价物包括截至2025年9月30日和2024年9月30日对货币市场基金的投资。
限制性现金是指在金融机构持有的作为租赁承诺备用信用证抵押品的现金。与租赁相关的信用证将在相关租赁期限结束时失效，直至2044年。
| 9月30日， | ||||||||||||||
| （单位：千） | 2025 | 2024 | ||||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 受限制现金，非流动 |
|
|
||||||||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金合计 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
短期投资
该公司投资于各种类型的证券，包括美国政府、商业票据和公司债务证券。公司将其投资分类为可供出售，并根据期末市场价格按公允价值入账。
公司定期审查其短期投资，以识别和评估有迹象表明可能因信用损失或其他因素而出现减值的投资。对于处于未实现亏损状态的可供出售债务证券，公司根据与该证券的信用评级、当前经济状况和可支持的预测相关的现有信息，评估当前是否存在预期信用损失。信用损失准备在综合经营报表和综合损失中记入其他收入（费用）净额，不超过未实现损失的金额。除信用损失外的任何超额未实现损失在合并资产负债表股东权益部分的累计其他综合收益或损失中确认。公司作出会计政策选择，不计提应收利息信用损失准备。截至2025年9月30日和2024年9月30日的应计利息余额为$
1.2
百万美元
1.1
百万。截至2025年9月30日确认的短期投资相关信用损失没有备抵。
应收账款和信贷损失准备金
应收账款包括已开票和目前应收客户款项，按发票净值入账，不计息。该公司的订单到发票生命周期较短，因为大多数产品可以在一个月内生产完成。产品交付给客户后，公司向客户开具发票。典型的支付时点是净
30
天。如果所提供服务的付款权以时间流逝以外的其他事项为条件，则未开票的金额将被记录为单独的合同资产。
67
该公司面临的信用损失主要来自销售其产品和服务的应收账款。公司为预期无法收回的应收账款和合同资产保留信用损失备抵，作为应收账款或合同资产的抵销入账，信用损失准备金在综合经营和综合损失报表的销售、一般和管理费用中入账。
金融工具的公允价值
库存
存货以成本与可变现净值孰低者列示。成本采用先进先出近似实际成本的标准成本计算。公司定期审查其库存，以确定过时、滞销、过剩或其他不可销售的物品。如果观察到过时、滞销、过剩或无法销售的物品，并且库存没有替代用途，公司将通过在我们的综合经营和综合亏损报表中计入收入成本，记录可变现净值的减记。可变现净值的确定需要判断，包括考虑很多因素，如对未来产品需求的估计、以往的经验、产品净售价、当前和未来的市场状况、库存的年龄和性质、潜在的产品过时等。
财产和设备
物业及设备按成本减累计折旧及摊销列账。折旧和摊销采用直线法在资产的估计可使用年限或相应租赁资产的可使用年限和剩余租赁期限（如有）中的较低者计算。在报废或出售时，处置资产的成本和相关的累计折旧从账户中消除，任何由此产生的收益或损失记入或记入确认期间的运营。维修和保养费用在发生时计入费用。
财产和设备的估计寿命如下：
| 实验室设备 |
|
||||
| 家具、固定装置及其他设备 |
|
||||
| 电脑设备 |
|
||||
| 车辆 |
|
||||
| 计算机软件 |
|
||||
| 租赁权改善 | 使用年限或租期中较短者 | ||||
68
为内部使用而持有的资本化软件
在应用程序开发阶段与内部使用的软件系统相关的成本被资本化。成本资本化开始于初步项目阶段完成时，管理层已承诺为项目提供资金，并且很可能项目将完成，软件将用于执行预期的功能。成本包括服务的外部直接成本和专门用于特定软件应用程序开发的员工的适用人员成本。人事成本包括工资、员工福利成本、奖金和基于股票的薪酬费用。资本化金额计入财产和设备，在综合资产负债表中为净额。
资本化在项目基本完成并为其预期目的做好准备时停止。资本化成本自项目完成日起，在资产的预计使用寿命内采用直线法摊销。
有限寿命无形资产
长期资产减值
租约
公司在开始时确定一项安排是否是或包含一项租赁，并将每项租赁归类为经营或融资。经营租赁使用权资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表公司在租赁期内支付租赁付款的义务，扣除任何租户改善津贴。经营租赁使用权资产和负债在租赁开始日根据租赁期内租赁付款额的现值确认。在确定承诺租赁付款的现值时，公司根据租赁开始日可获得的信息使用其增量借款利率，其中包括作出的重大假设，包括公司的估计信用评级、类似规模公司的公司债务融资的年度百分比收益率和近似于每项租赁剩余期限的贷款期限的信用评级，以及近似于租赁资产所在国家的每项租赁剩余期限的期限的政府债券收益率。某些租赁包括支付取决于业主估计的运营费用，因此这些可变支付不包括在用于确定经营租赁使用权资产和租赁负债的租赁付款中。租赁条款可能包括在合理确定公司将行使任何该等选择权时延长或终止租赁的选择权。经营租赁使用权资产根据预付租赁款、租赁奖励和产生的初始直接成本进行调整。租赁费用在预计租期内按直线法确认。
公司选择不对期限为12个月或更短的短期租赁适用主题842的认可要求，其中不包括公司合理确定将行使的购买标的资产的选择权。对于短期租赁，租赁付款在租赁期内按直线法确认为经营费用。公司选择将租赁和非租赁部分作为单一租赁部分进行核算。
69
主题842要求的补充信息和披露载于附注9，租约.
商誉
公司每年在报告单位层面评估商誉的减值情况，每当发生事件或情况发生变化，很可能会使报告单位的公允价值低于其账面价值时。这类事件或情况通常包括发生经营亏损或与公司的一个或多个报告单位相关的收益显着下降。允许公司首先对定性因素进行评估，确定是否有必要进行定量商誉减值测试。定性评估结果确定报告单位的公允价值很可能不低于其账面价值的，公司进行定量商誉减值测试。公司可在任何时期绕过对申报单位的定性评估，直接进行定量商誉减值测试。该公司通过使用贴现未来现金流和同行市场倍数的预测来估计其报告单位的公允价值。公司将根据报告单位的账面值超过其公允价值的部分（以商誉金额为限）记录减值费用。对于2025年和2024年，公司选择直接进行表明其单一报告单位的公允价值大幅超过账面价值的第一步评估。
分段信息
该公司是一家合成生物学和基因组学公司，开发了颠覆性的DNA合成平台，将生物学的工程工业化，并制造合成基因、用于下一代测序制备的工具以及用于药物发现和开发的抗体库，并作为
一
可报告及经营分部。公司的首席运营决策者，即首席执行官（CEO），在汇总的基础上审查公司的经营业绩，以便分配资源和评估财务业绩。
外币交易及翻译
公司合并财务报表以美元列报。某些境外子公司的记账本位币为其本币。非美元功能货币实体的收入、费用、损益采用当期平均货币汇率换算成美元。此类实体的资产和负债采用近似于资产负债表日汇率的汇率换算。外币折算调整在公司综合资产负债表中作为累计其他综合损失的组成部分入账。非以功能货币计值的交易的外币交易损益在综合经营报表的其他收入（费用）净额中入账。
收入确认
公司在其客户获得对承诺的商品或服务的控制权时确认收入，金额反映了公司预期为换取这些商品或服务而获得的对价。为确定与客户的合同的收入确认，公司执行以下五个步骤：
i.识别合同中承诺的商品或服务；
ii.确定所承诺的商品或服务是否为履约义务，包括在合同上下文中是否可区分；
iii.交易价格的计量，包括对可变对价的约束；
iv.以预计售价为基础，将交易价格分配给履约义务；及
v.当（或当）公司履行每项履约义务时确认收入。履约义务是合同中向客户转让可明确区分的商品或服务的承诺，是记账单位。
有关收入确认的详细讨论，以及如何应用上述五个步骤，请参见附注3，收入确认。
70
收益成本
收入成本主要包括公司产品的生产和交付所产生的成本，包括生产材料、人员成本、费用化设备和耗材成本、实验室用品、咨询成本、折旧、生产间接费用、信息技术、维护和设施成本。人事成本包括工资、员工福利成本、奖金和基于股票的薪酬费用。此外，收入成本包括公司产品中包含的许可技术的特许权使用费成本，以及滞销和过时库存的准备金。
研究与开发
研发费用包括补偿成本、员工福利、分包商、研究用品、分配的设施相关费用以及分配的折旧和摊销。所有研发费用在发生时计入费用。
广告费用
股票补偿
公司维持绩效激励计划，根据该计划，激励和不合格股票期权、基于绩效的股票期权、限制性股票单位、基于绩效的股票单位和通过雇主购买计划主要授予员工，并可能授予董事会成员和某些非员工顾问，员工可能参与员工股票购买计划。
公司根据会计准则编纂（“ASC”）718、补偿—股票补偿.ASC 718要求确认补偿费用，使用基于公允价值的方法，与包括股票期权、限制性股票单位和员工股票购买计划在内的所有基于股票的支付相关的成本。
公司将授予员工和非员工的股票期权的公允价值确认为相关服务获得期间的股票补偿费用。公司在发生没收时予以确认。公司认为，股票期权的估计公允价值比所提供服务的公允价值更容易计量。
对于基于绩效的奖励，如果管理层确定很可能会实现基于绩效的归属条件，则在授予日至估计达到日（即奖励的派生服务期）期间内确认费用。
归属于普通股股东的每股净亏损
公司按照有参与证券的公司所要求的二分类法计算其归属于普通股股东的基本和稀释每股净亏损。在计算归属于普通股股东的摊薄净亏损时，未分配收益被重新分配，以反映稀释性证券的潜在影响。为计算归属于普通股股东的稀释每股净亏损，在提前行使股票期权时发行的未归属普通股股份、收到的可用于员工股票购买计划缴款的可发行股份、购买普通股的认股权证、未归属的限制性普通股、未归属的限制性股票单位和购买普通股的股票期权被视为具有潜在稀释性的证券，但由于其影响具有反稀释性，已被排除在计算归属于普通股股东的稀释每股净亏损之外。
归属于普通股股东的每股普通股基本和摊薄净亏损的计算方法是，归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数，减去可回购的股份，并排除基于员工股票的奖励和认股权证的任何稀释影响。由于公司报告了截至2025年9月30日、2024年和2023年的年度净亏损，每股普通股摊薄净亏损与这些年度的基本每股净亏损相同。
71
所得税
公司采用资产负债法核算所得税，其中，现有资产和负债的财务报表账面值与其各自计税基础之间的差异导致的未来税务后果确认递延所得税资产和负债。递延税项资产和负债使用预期在这些税项资产和负债预期实现的年度适用的已颁布税率计量。税率变动对递延所得税资产和负债的影响在包括颁布日期的期间内确认。如果递延所得税资产的全部或部分很可能无法实现，则建立估值备抵。
公司的税务状况须接受所得税审计。公司仅在税务机关根据技术优点审查该职位极有可能是可持续的情况下，才承认不确定税务状况的税务利益。确认的税收优惠按在与税务机关结算时更有可能（大于50%的可能性）实现的最大利益金额计量。公司在其税收拨备中确认与未确认的税收优惠相关的应计利息和罚款。
公司根据可能与以后年度提交的所得税申报表所反映的实际结果存在差异的估计和假设计算当期和递延所得税准备。根据已提交的所得税申报表进行的调整在确定时记录在案。缴纳的所得税金额须经美国和外国税务机关审查。对任何不确定税务问题的潜在结果的估计取决于管理层对当时存在的相关风险、事实和情况的评估。如果这种税务状况的评估发生变化，估计的变化将记录在作出确定的期间。
与出售未来收入相关的负债
股本证券投资
公司在每项安排开始时确定一项投资或其他利益是否被视为可变利益实体（“VIE”）。如果该投资或其他利益被确定为VIE，公司将评估其是否被视为主要受益人。VIE的主要受益人是同时满足以下两个标准的一方：（i）有权指挥对VIE经济绩效影响最大的活动；（ii）有义务吸收损失或有权从VIE获得利益。对于公司被视为主要受益人的VIE投资，VIE的资产、负债和经营成果被纳入公司的合并财务报表。
对于公司对被投资单位的财务和经营政策具有重大影响的普通股或实质普通股投资，作为权益法投资进行会计处理。
公司股权投资不符合权益法核算要求的，公司以公允价值对该投资进行会计处理，并选择对其股权投资采用不存在易于确定的公允价值的计量方式进行会计处理。没有易于确定的公允价值的股权投资使用成本减减值（如有）的计量替代方法记录，并根据同一发行人的相同或类似投资在有序交易中的可观察价格变动进行调整。任何减值或调整均记录在其他（收入）费用中，净额在我们的综合经营报表和综合收益（亏损）中。
72
或有代价
业务组合
公司采用收购法对企业合并进行会计处理。在收购法下，收购价款按照收购时的估计公允价值分配给所收购的有形和可辨认无形资产和承担的负债。这一分配涉及许多假设、估计和判断，这些假设、估计和判断可能会对公司财务报表中确认的时间或金额产生重大影响。因此，公司可能会在计量期内（至多自收购日起一年）记录对所收购资产和承担的负债的公允价值的调整，并相应冲减商誉。收购会计法最主观的领域包括确定以下公允价值：
•可辨认无形资产，包括估值方法、预计收入估计、技术过时和贴现率，以及无形资产的估计使用寿命；
•或有对价；及
•商誉，以转让对价超过取得资产取得日公允价值的部分计量，包括分配给可辨认无形资产的金额，以及承担的负债。
这些假设和估计是基于可比市场数据和从所收购业务的管理层获得的信息。
商誉分配给在收购日预计将受益于业务合并协同效应的报告单位。
使用寿命有限的可辨认无形资产按资产消耗方式在其估计可使用年限内摊销。与收购相关的成本，包括咨询、法律、会计、估值和其他类似成本，在这些成本发生期间计入费用。收购业务的经营业绩自收购之日起计入公司合并财务报表。
重组和其他成本
重组和其他成本包括员工离职成本和主要与实施计划相关的其他相关成本。员工离职成本主要包括一次性解雇福利和遣散费的合同解雇福利、其他解雇福利成本以及加速股票奖励的基于股票的补偿费用。
73
最近的会计公告
采用新的会计准则
2023年11月，FASB发布了ASU第2023-07号《分部报告（主题280）》。本ASU中的修订改进了可报告分部披露要求，主要是通过加强对重大分部费用的披露。本次更新中的修订对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的中期有效。公司在截至2025年9月30日的财政年度采用了这一ASU，并在附注16中提供了必要的披露。分段信息。
新会计指引发布但尚未生效
2023年12月，FASB发布ASU第2023-09号《所得税（主题740）》。该ASU中的修订要求公共企业实体每年（1）在费率调节中披露特定类别，（2）为满足数量阈值的调节项目提供额外信息。本次更新中的修订自2024年12月15日之后开始的年度期间生效。该准则预计不会对公司的合并财务报表产生重大影响。
2024年11月，FASB发布了ASU 2024-03，损益表——报告综合收益——费用分类披露，这将要求对所有公共实体进行额外的费用披露。修订要求，在每个中期和年度报告期间，一个实体将披露每个相关费用标题中包含的某些分类费用，以及销售费用总额，以及在年度期间，一个实体对销售费用的定义。ASU2024-03在2026年12月15日之后开始的财政年度和2027年12月15日之后开始的财政年度内的中期有效，允许提前采用。公司目前正在评估合并财务报表中要求的增量披露。
2025年9月，FASB发布了ASU 2025-06，无形资产-商誉和其他-内部使用软件（子主题350-40）：有针对性地改进内部使用软件的会计核算（“ASU 2025-06”），该指南开始生效，并通过删除所有提及软件开发项目阶段的内容简化了资本化指南，从而使指南对不同的软件开发方法保持中立。该标准在2027年12月15日之后开始的年度期间对所有实体有效，允许提前采用。公司目前正在评估该准则对其合并财务报表的影响。
公司评估了最近发布的其他会计公告，并得出结论认为，最近发布的尚未生效的准则的影响在采用时不会对公司的财务状况或经营业绩产生重大影响。
3.
收入
该公司的收入是通过销售合成生物学工具产生的，例如用于抗体发现、优化和开发的合成基因、寡核苷酸池、NGS工具、DNA文库和生物制药服务（“生物制药”）。
合同余额
下表汇总了我们的合同余额：
| 9月30日， | ||||||||||||||
| （单位：千） | 2025 | 2024 | ||||||||||||
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合同资产(1)
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$ |
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$ |
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合同负债(2)
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（1）包括主要与生物制药合同相关的未开票金额，其中包括与第三方的研发协议。
与客户签订的合同采用采购订单或报价的书面形式，其中概述了承诺的货物和约定的价格。此类订单可能附有确定条款和条件、各方权利、交付条款和定价的主供应或分销协议。The
74
公司根据许多因素评估可收回性，包括过去的交易历史和客户的信誉。
合成基因、Oligo池、NGS工具和DNA库
当产品的控制权转移给客户时，公司确认收入，交易价格根据适用于制造并运送给客户的合成DNA数量的适用订单或主供应协议中的议定费率确定。交易价格是根据报价、采购订单或适用于制造并发运给客户的所有产品的数量的主供应协议中的议定费率确定的。公司的合同可能包括一种或多种订购产品，这些产品的装运包括合同项下的履约义务。因此，所有交易价格（扣除任何折扣）均分配给履约义务。公司的销售主要受EX Works（定义见InCoTerms 2010）交付条款的约束，除Biopharma收入外，收入主要记录在产品由客户的货运代理提货的时间点，因为公司已确定这是控制权转移给客户的时间点。该公司的运输和装卸活动被视为履行成本。向我们的客户收取的运费和装卸费在发货期间确认为产品收入，而提供这些服务的相关成本记录为收入成本。公司已选择将所有销售和增值税排除在交易价格的计量之外。自货物转让到付款之间的时间间隔不到一年，公司未对交易价格进行重大融资调整。由于合同期限不到一年，公司已选择不披露分配给剩余履约义务的对价以及关于预计何时将这些金额确认为收入的解释的实用权宜之计。
生物制药
该公司的生物制药收入主要包括与第三方的研发协议，这些协议规定了预付款和基于里程碑的付款。公司还签订了不包括预付款或基于里程碑的付款的研发协议，并根据开发活动的时间安排就这些类型的协议确认收入。公司的研发协议可能包含不止一项履约义务。在协议开始时，公司评估每项义务是否代表单独的履约义务，或者这些义务是否应合并为单一的履约义务。每一份协议的交易价格是根据公司为履行协议内的所有履约义务而预期有权获得的对价金额确定的。公司评估每项履约义务的性质，以确定合并履约义务是否随着时间的推移或在某个时间点得到履行，如果随着时间的推移，则确定为确认收入而计量进度的适当方法。在公司随着时间的推移履行履约义务的协议中，公司通常使用输入法确认开发收入，该输入法基于发生的成本相对于确定完成进度的总预期成本。作为这些安排的会计核算的一部分，公司必须制定需要判断的估计和假设，以确定交易价格和完成进度。公司根据可获得的最佳信息审查其对交易价格和完成进度的估计，以确认截至每个报告期末的累计完成进度，并在必要时对该等估计进行修订。此外，这些研发协议可能包括许可付款。当许可转让给客户且客户能够使用许可并从中受益时，公司确认功能性许可协议的收入。功能性许可证具有重要的独立功能，因为它可以原样用于执行特定任务。
截至2025年9月30日、2024年和2023年9月30日止年度，公司确认的收入为$
1.4
百万，$
1.7
百万美元
2.8
万，分别从每年年初计入合同负债余额的金额。
此外，对于所有列报期间，没有在报告所述期间从以往各期履行的履约义务中确认收入。截至2025年9月30日分配给未得到履行的履约义务的交易价格总额为$
15.1
百万。公司预计将在未来十二个月内确认与截至2025年9月30日未履行的履约义务相关的收入。
基于公司与客户签订的在12个月以下期限内确认的合同的性质，公司选择使用实际的权宜之计，即获得合同的成本为
75
在发生时计入费用。该公司表示，其收入扣除了从客户那里收取的、需要汇给各政府机构的任何税款。向客户收取并应支付给政府实体的税款金额作为“应计费用和其他流动负债”的一部分计入资产负债表。
收入分类
下表列出了按地理区域划分的收入，以船舶到目的地为基础。美洲由美国、加拿大、墨西哥和南美洲组成；欧洲、中东和非洲由欧洲、中东和非洲组成；亚太地区主要由日本、中国、韩国、印度、新加坡、马来西亚和澳大利亚组成。
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||||||||
| （单位：千） | 2025 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||
| 美洲 | $ |
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$ |
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$ |
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| 欧洲、中东和非洲 |
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| 亚太地区 |
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| 合计 | $ |
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$ |
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$ |
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下表列出了按产品划分的收入。
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||||||||
| （单位：千） | 2025 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||
| 合成基因 | $ |
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$ |
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$ |
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| 寡核体池 |
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| DNA文库 |
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| 抗体发现 |
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| NGS工具 |
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| 合计 | $ |
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$ |
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$ |
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下表列出了按行业划分的收入。
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||||||||
| （单位：千） | 2025 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||
| 工业化学品/材料 | $ |
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$ |
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$ |
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| 学术研究 |
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| 医疗保健 |
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| 粮食/农业 |
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| 总收入 | $ |
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$ |
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$ |
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来自美国的收入代表
58
%,
60
%和
60
分别占截至2025年、2024年及2023年9月30日止年度总收益的百分比。
客户集中度
截至2025年9月30日止财政年度、2024年9月30日及2023年9月30日止财政年度，没有占公司收入10%或以上的主要客户。
76
4.
现金、现金等价物和短期投资
下表列出截至2025年9月30日的现金及现金等价物、投资情况：
| （单位：千） | 摊余成本 | 未实现收益毛额 | 未实现亏损毛额 | 公允价值 | ||||||||||||||||||||||
| 现金 | $ |
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$ | — | $ | — | $ |
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| 现金等价物-货币市场基金 |
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— | — |
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| 现金和现金等价物合计 | $ |
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$ | — | $ | — | $ |
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| 短期投资： | ||||||||||||||||||||||||||
| 美国政府国库券 | $ |
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$ |
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$ |
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$ |
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| 短期投资总额 | $ |
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$ |
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$ |
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$ |
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| 现金、现金等价物和短期投资总额 | $ |
|
$ |
|
$ |
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$ |
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下表列出截至2024年9月30日的现金及现金等价物、投资情况：
| （单位：千） | 摊余成本 | 未实现收益毛额 | 未实现亏损毛额 | 公允价值 | ||||||||||||||||||||||
| 现金 | $ |
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$ | — | $ | — | $ |
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||||||||||||||||||
| 现金等价物-货币市场基金 |
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— | — |
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| 现金和现金等价物合计 | $ |
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$ | — | $ | — | $ |
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| 短期投资： | ||||||||||||||||||||||||||
| 美国政府国库券 | $ |
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$ |
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$ |
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$ |
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| 短期投资总额 | $ |
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$ |
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$ |
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$ |
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| 现金、现金等价物和短期投资总额 | $ |
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$ |
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$ |
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$ |
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截至2025年9月30日、2024年和2023年9月30日止年度，与我们的短期投资相关的已实现损益总额并不重大。
截至2025年9月30日、2024年和2023年9月30日止年度，公司未确认任何信用损失。
5.
公允价值计量
公司采用公允价值层次确定金融和非金融资产和负债的公允价值，该层次要求主体在计量公允价值时最大限度地使用可观察输入值，最大限度地减少不可观察输入值的使用。该准则描述了可用于计量公允价值的三个层次的投入：
1级—相同资产或负债在活跃市场中的报价。
2级—除第1级价格以外的可观察输入值，例如类似资产或负债的报价、不活跃市场的报价，或在资产或负债的几乎整个期限内可观察或可由可观察市场数据证实的其他输入值。
3级—由很少或没有市场活动支持且对资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入。
在确定公允价值时，公司在公允价值评估中采用了最大限度使用可观察输入值和尽可能减少使用不可观察输入值的估值技术，并考虑了交易对手信用风险。
以经常性公允价值计量的资产
77
截至2025年9月30日，以公允价值计量和确认的金融资产情况如下：
| （单位：千） | 1级 | 2级 | 3级 | 公允价值 | ||||||||||||||||||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||||||||||||||||||||
| 货币市场基金 | $ |
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$ |
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$ |
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$ |
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| 美国政府国库券 |
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| 金融资产总额 | $ |
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$ |
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$ |
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$ |
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截至2024年9月30日，以公允价值计量和确认的金融资产情况如下：
| （单位：千） | 1级 | 2级 | 3级 | 公允价值 | ||||||||||||||||||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||||||||||||||||||||
| 货币市场基金 | $ |
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$ |
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$ |
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$ |
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| 美国政府国库券 |
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| 金融资产总额 | $ |
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$ |
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$ |
|
$ |
|
||||||||||||||||||
短期投资的合同期限，截至2025年9月30日，低于12个月。公司不打算出售货币市场基金和短期投资，公司被要求在收回其摊余成本基础之前出售投资的可能性不大。
6.
权益证券投资
于2025年5月2日，公司与Atlas就出售及转让其DNA数字数据存储资产（包括相关知识产权、设备和合同以及若干其他知识产权的许可）签署及完成贡献协议，以考虑
73.0
Atlas的100万股Series Seed-1优先股，前期现金对价$
2.5
百万，期票$
2.0
百万，或有制造和商业里程碑付款高达$
75.0
百万，以及基于DNA数据存储产品或服务的Atlas销售额百分比的特许权使用费。作为此次交易的一部分，该公司的某些员工被过渡到Atlas。
该公司得出结论，其对Atlas优先股股票的投资实质上不是普通股，并在其收购日按公允价值$
53.9
百万。公司在考虑到缺乏适销性的情况下，使用回解法计量了我们对Atlas的Series Seed-1优先股的投资的公允价值。基于近期Atlas向第三方投资者进行的Series Seed融资轮，采用backsolve方法求解隐含的总股权价值。考虑了Atlas每一类股权的权利和优先权以及发生流动性事件的预期时间。选择了一种期权定价分配方法，即OPM，对总股权价值进行分配。
下表列出了用于计算投资公允价值的假设：
| 截至5月2日， 2025 |
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| 缺乏适销性的折扣 |
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% | ||||||
| 无风险利率 |
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% | ||||||
| 退出时间 |
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| 波动性 |
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% | ||||||
在收购日期后，公司选择使用计量替代法核算其对Atlas优先股的投资，因为Atlas是一家私营公司，这些证券不具有易于确定的公允价值。
期票由Atlas拥有的专利以及此类专利的任何收入和特许权使用费担保。本票连同应计利息，利率为
4
年度%，最早于：（i）在Atlas选举时，于2028年12月31日或之后，（ii）发行和销售结束时支付
78
Atlas首次承销公开发行的普通股股份，（iii）自2025年5月2日起的10周年纪念日，或（iv）Atlas破产、解散或破产。
公司按公允价值$
1.7
百万元及截至2025年9月30日止年度已确认的承兑票据非实质利息收入。应收本票按摊余成本列账，并视需要减去估计信用损失的估值备抵。公司采用实际利率法确认贷款利息收入，包括折溢价摊销。截至2025年9月30日，应收本票账面价值为$
1.8
百万。
向Atlas出售DNA数字数据存储资产构成业务处置。公司得出结论认为，该处置不代表战略转变，因此，公司并未将该处置作为终止经营进行会计处理。该公司录得$
48.8
截至2025年9月30日止年度综合经营报表及综合收益（亏损）出售业务之百万收益。公司对处置的DNA数据存储业务和剩余业务按其相对公允价值进行商誉分配。
收益包括根据出资协议转让的以下资产：
| （单位：千） | 截至5月2日， 2025 |
|||||||
| 出售代价： | ||||||||
| 系列种子-1优先股公允价值 | $ |
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| 应收本票公允价值 |
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|||||||
| 前期现金对价 |
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| $ |
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| 出售净资产： | ||||||||
| 财产和设备 | $ | (
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| 商誉 | (
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|||||||
| $ | (
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| 出售业务收益 | $ |
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||||||
该公司得出的结论是，Atlas是一个可变利益实体。虽然公司拥有Atlas七个董事会席位之一，但公司没有权力，无论是通过合同关系还是其他因素，来指导对Atlas经济绩效影响最大的活动。因此，该公司得出结论，它不是其主要受益人。该公司从这一VIE遭受的最大损失包括对股本证券、应收本票和其他应收款的投资，这些款项是根据过渡服务协议和转租协议开具的账单，总额为$
56.0
百万。有
无
截至2025年9月30日止年度的减值。
公司同意在会计、工资和IT领域向Atlas提供过渡支持服务，以换取按时间和材料向Atlas支付的款项，以推进其在作为出资协议一部分执行的过渡服务协议（“TSA”）下的义务。TSA还规定在过渡基础上继续访问相关系统和其他相关场所，并补偿第三方供应商代表Atlas采购商品和服务的成本。公司根据TSA承担的义务预计将在交易日期起的一年内完成。
此外，作为出资协议的一部分，公司将特定的办公室和实验室空间转租给位于南旧金山的Atlas（见附注11）。
79
7.
资产负债表组成部分
信贷损失准备金
与应收账款有关的信贷损失备抵为$
0.6
百万美元
0.7
分别截至2025年9月30日和2024年9月30日的百万。
库存
库存包括以下内容：
| 9月30日， | ||||||||||||||
| （单位：千） | 2025 | 2024 | ||||||||||||
| 原材料 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 在制品 |
|
|
||||||||||||
| 成品 |
|
|
||||||||||||
| $ |
|
$ |
|
|||||||||||
物业及设备净额
财产和设备，净额包括：
| 9月30日， | ||||||||||||||
| （单位：千） | 2025 | 2024 | ||||||||||||
| 实验室设备 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 家具、固定装置及其他设备 |
|
|
||||||||||||
| 车辆 |
|
|
||||||||||||
| 电脑设备 |
|
|
||||||||||||
| 计算机软件 |
|
|
||||||||||||
| 租赁权改善 |
|
|
||||||||||||
| 在建工程 |
|
|
||||||||||||
| $ |
|
$ |
|
|||||||||||
| 减：累计折旧摊销 | (
|
(
|
||||||||||||
| $ |
|
$ |
|
|||||||||||
在建工程主要为设备成本、租赁物改良、内部使用软件开发成本。截至2025年9月30日和2024年的年度折旧和摊销费用总额为$
23.8
百万美元
27.3
分别为百万。截至2024年9月30日止年度，公司确认财产和设备减值$
44.9
百万，（见注18）。
包括在财产和设备中的为内部使用而持有的资本化计算机软件的账面净值，净额为$
3.2
百万美元
5.2
分别截至2025年9月30日和2024年9月30日的百万。截至2025年9月30日和2024年9月30日止年度，为内部使用而持有的资本化计算机软件的摊销费用为$
2.9
百万美元
2.6
分别为百万。
财产和设备，位于美国的净额为$
102.3
百万美元
102.3
分别截至2025年9月30日和2024年9月30日的百万。财产和设备，位于美国境外的净额
非物质
和$
0.2
分别截至2025年9月30日和2024年9月30日的百万。
80
其他流动负债
其他流动负债包括以下各项：
| 9月30日， | ||||||||||||||
| （单位：千） | 2025 | 2024 | ||||||||||||
| 收入和其他应缴税款 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 合同负债 |
|
|
||||||||||||
| 其他流动负债 |
|
|
||||||||||||
| $ |
|
$ |
|
|||||||||||
8.
商誉和无形资产
与无形资产有关的摊销费用总额为$
1.1
百万，$
4.1
百万，以及$
5.3
分别截至2025年9月30日、2024年和2023年9月30日止年度的百万。
商誉余额列示如下：
| 9月30日， | ||||||||||||||
| （单位：千） | 2025 | 2024 | ||||||||||||
| 年初余额 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 出售业务（见附注6） | (
|
|
||||||||||||
| 年末余额 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
使用寿命有限的无形资产余额列示如下：
| 2025年9月30日 | ||||||||||||||||||||||||||
| （以千为单位，年份除外） | 加权平均 摊销期 年 |
毛额 携带 金额 |
累计 摊销 |
网书 价值 |
||||||||||||||||||||||
| 开发技术 |
|
$ |
|
$ | (
|
$ |
|
|||||||||||||||||||
| 使用寿命有限的无形资产总额 | $ |
|
$ | (
|
$ |
|
||||||||||||||||||||
| 2024年9月30日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| （以千为单位，年份除外） | 加权平均 摊销期 年 |
毛额 携带 金额 |
减值 | 累计 摊销 |
网书 价值 |
|||||||||||||||||||||||||||
| 开发技术 |
|
$ |
|
$ | (
|
$ | (
|
$ |
|
|||||||||||||||||||||||
| 客户关系 | — |
|
(
|
(
|
|
|||||||||||||||||||||||||||
| 商标名称&商标 | — |
|
(
|
(
|
|
|||||||||||||||||||||||||||
| 使用寿命有限的无形资产总额 | $ |
|
$ | (
|
$ | (
|
$ |
|
||||||||||||||||||||||||
81
未来每年摊销费用如下（单位：千）：
|
截至9月30日的年度，
|
||||||||
| 2026 | $ |
|
||||||
| 2027 |
|
|||||||
| 2028 |
|
|||||||
| 2029 |
|
|||||||
| 2030 |
|
|||||||
| 此后 |
|
|||||||
| $ |
|
|||||||
9.
租约
该公司根据不可撤销的经营租赁租赁其某些设施，该租赁将于2044年之前的不同日期到期。该公司还负责这些租约下的公用事业、维护、保险和财产税。我们的租赁付款主要包括在租赁期限内使用基础租赁资产的权利的固定租金付款，以及公共区域维护和行政服务的付款。我们经常从房东那里收到惯常的激励措施，例如对租户改善和租金减免期的补偿，这有效地减少了这些租约所欠的总租赁付款。租赁在启动时被分类为经营或融资。我们没有任何实质性的融资租赁。
某些租约包括由公司酌情决定续签或终止的选择权。租赁条款包括这些选择所涵盖的期间，前提是合理确定公司将续签或不终止。公司的租赁协议不包含任何重大剩余价值担保或限制性契约。
作为出售DNA数据存储业务的一部分，公司将特定的办公室和实验室空间转租给位于南旧金山的Atlas（见附注6）。
截至2025年9月30日所有不可撤销经营租赁下的未来最低租赁付款和转租收入如下：
| （单位：千） | 运营中 租赁 |
转租收入 | ||||||||||||
| 截至9月30日的年度： | ||||||||||||||
| 2026 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 2027 |
|
|
||||||||||||
| 2028 |
|
|
||||||||||||
| 2029 |
|
|
||||||||||||
| 2030 |
|
|
||||||||||||
| 此后 |
|
|
||||||||||||
| 最低租赁付款总额 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 减：推算利息 | (
|
|||||||||||||
| 经营租赁负债合计 | $ |
|
||||||||||||
| 减：当期部分 | (
|
|||||||||||||
| 经营租赁负债，扣除流动部分 | $ |
|
||||||||||||
租赁费用和补充资料构成部分如下：
82
| 9月30日， | ||||||||||||||
| （除年份和百分比外，以千为单位） | 2025 | 2024 | ||||||||||||
| 经营租赁成本 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 可变租赁成本 |
|
|
||||||||||||
| 转租收入 |
|
|
||||||||||||
| 加权-平均剩余租期（年）-经营租赁 |
|
|
||||||||||||
| 加权-平均折现率-经营租赁 |
|
% |
|
% | ||||||||||
与租赁相关的补充现金流信息如下：
| 9月30日， | ||||||||||||||
| （单位：千） | 2025 | 2024 | ||||||||||||
|
计入经营租赁负债计量的现金付款
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||
10.
承诺与或有事项
法律程序
公司在日常经营过程中可能会受到诉讼、索赔和纠纷的影响。下文介绍了某些重大事项。我们确认应计事项的程度是，我们得出的结论是，损失既可能发生，也可以合理估计。如果我们确定材料损失是合理可能的，并且可以估计损失或损失范围，我们将披露可能的损失。
证券集体诉讼
2022年12月12日，一项推定的证券集体诉讼标题为Peters v. Twist Bioscience Corporation等人，案件编号22-CV-08168（N.D. Cal.）（“证券集体诉讼”）已在加利福尼亚州北区联邦法院（“法院”）提起，指控该公司、其首席执行官和首席财务官（“被告”）违反联邦证券法。证券集体诉讼的索赔在很大程度上基于Scorpion Capital于2022年11月15日发布的一份报告（“Scorpion Report”）中提出的指控，其中涉及公司的DNA芯片技术和会计实践。在证券集体诉讼中提交的初步投诉称，鉴于Scorpion报告中的指控，被告在2019年12月13日至2022年11月14日期间所作的各种陈述具有重大虚假和误导性。发起诉讼的原告寻求代表在2019年12月13日至2022年11月14日期间获得公司普通股股份的一类股东，并寻求损害赔偿以及某些其他费用。2023年7月28日，法院指定了一名新的原告，而不是立案的原原告，作为该案的首席原告，并指定了一家新的律师事务所作为首席律师。2023年10月11日，首席原告提交了一份经修正的诉状。经修订的投诉据称是代表在2018年12月20日至2022年11月15日期间收购公司证券的被告以外的所有人提出的。经修订的投诉指称，有关（其中包括）公司DNA产品和会计做法的某些陈述是虚假和误导性的。2023年12月6日，公司提出动议驳回经修订的投诉，并于2024年11月13日就驳回动议举行聆讯。于2025年9月3日，法院发出命令，部分准予及部分驳回被告的驳回动议，并给予原告在2025年9月24日前进一步修订的许可。原告没有提出第二次修正申诉。该公司从事发现，并打算继续在所有方面大力捍卫该诉讼项下的剩余索赔。
鉴于诉讼的内在不确定性和必须满足的法律标准，包括类别认证和根据案情获得成功，公司无法就不利结果的可能性或任何潜在损失的金额或范围发表意见。
衍生行动
2023年9月25日，针对公司董事和一名员工向美国特拉华州地区法院提起了标题为Shumacher vs. Leproust et al.，No. 1：23-CV-01048-UNA的股东派生诉讼（“派生诉讼”）。该诉讼基于证券集体诉讼中基本相同的指控，并寻求代表公司追回对公司产生的损害赔偿
83
除其他外，来自证券集体诉讼。于2023年11月13日，衍生诉讼各方订立一项规定，暂停衍生诉讼，以待解决预期的驳回被告的动议，该动议已在证券集体诉讼中提起。
赔偿
在日常业务过程中，公司订立可能包含赔偿条款的协议。根据该等协议，公司可就受赔方遭受或招致的损失向受赔方作出赔偿、保持无害及抗辩。部分条款将把损失限制在第三方行为引起的损失。在某些情况下，赔偿将在协议终止后继续进行。根据这些规定，公司未来可能被要求支付的最大潜在金额无法确定。迄今为止，公司没有为与这些赔偿条款相关的诉讼辩护或解决索赔而产生重大费用。公司不时与其董事及高级人员订立赔偿协议，要求公司在法律允许的最大范围内向其董事及高级人员赔偿因其作为董事或高级人员的身份或服务而可能产生的责任。该公司还设有董事和高级职员保险。
11.
关联交易
截至2025年9月30日、2024年和2023年9月30日止年度，公司向关联方采购原材料金额为$
—
百万，$
4.4
百万美元
6.8
分别为百万。
截至2025年9月30日、2024年和2023年9月30日止年度，公司确认来自关联方的收入金额为$
12.2
百万，$
12.1
百万美元
5.9
分别为百万。
应付关联方款项余额分别为
非物质
截至2025年9月30日和2024年9月30日。
与关联方的应收账款余额为$
1.3
百万美元
0.5
分别截至2025年9月30日和2024年9月30日的百万。
投资阿特拉斯后，公司认定阿特拉斯为关联方。以下是与Atlas的交易：
截至2025年9月30日止年度，公司认列少于$
0.1
百万收入来自Atlas。
截至2025年9月30日止年度，公司收到的转租收入作为其他收入入账，金额为$
1.1
百万。
截至9月30日，纳入权益类证券投资的2025年Atlas投资为$
53.9
百万（见附注6）。
截至2025年9月30日，主要与预付和其他流动资产中包含的转租收入（见附注6）相关的其他应收款余额为$
0.3
百万。
截至2025年9月30日，计入其他非流动资产的应收本票账面价值为$
1.8
百万。公司认
非物质
截至2025年9月30日止年度的利息收入金额。
84
12.
所得税
公司录得所得税开支$
0.7
百万，$
0.6
百万美元
1.2
分别截至2025年9月30日、2024年和2023年9月30日止年度的百万。
截至2025年9月30日、2024年、2023年9月30日止年度税前亏损的国内外部分如下：
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||||||||
| （单位：千） | 2025 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||
| 美国 | $ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
||||||||||||||
| 国外 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 合计 | $ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
||||||||||||||
截至2025年9月30日、2024年、2023年9月30日止年度的所得税费用构成如下：
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||||||||
| （单位：千） | 2025 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||
| 当前 | ||||||||||||||||||||
| 联邦 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
| 状态 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 国外 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 当前合计 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
| 延期 | ||||||||||||||||||||
| 联邦 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
| 状态 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 国外 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 递延总额 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
| 拨备总额（收益） | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
以下是截至2025年9月30日、2024年和2023年9月30日止年度法定联邦所得税税率与公司实际税率的对账：
| 年终 9月30日， |
||||||||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||
| 按联邦法定税率计算的税费 |
|
% |
|
% |
|
% | ||||||||||||||
| 估值备抵变动 | (
|
% | (
|
% | (
|
% | ||||||||||||||
| 研发信贷受益 |
|
% |
|
% |
|
% | ||||||||||||||
| 第162（m）条对赔偿的限制 | (
|
% | (
|
% |
|
% | ||||||||||||||
| 股票补偿 |
|
% | (
|
% | (
|
% | ||||||||||||||
| 或有对价公允价值变动及保留 |
|
% |
|
% |
|
% | ||||||||||||||
| 出售无形资产收益 |
|
% |
|
% |
|
% | ||||||||||||||
| 其他 |
|
% |
|
% | (
|
% | ||||||||||||||
| 所得税费用总额 | (
|
% |
|
% | (
|
% | ||||||||||||||
85
截至2025年9月30日和2024年9月30日止年度，公司递延税项资产和负债的重要组成部分如下：
| 9月30日， | ||||||||||||||
| （单位：千） | 2025 | 2024 | ||||||||||||
| 经营亏损结转净额 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 研发信贷结转 |
|
|
||||||||||||
| 资本化研发 |
|
|
||||||||||||
| 经营租赁负债 |
|
|
||||||||||||
| 股票补偿 |
|
|
||||||||||||
| 其他 |
|
|
||||||||||||
| 递延所得税资产总额 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 减：估值备抵 | (
|
(
|
||||||||||||
| 递延所得税资产净额 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 经营租赁使用权资产 | $ | (
|
$ | (
|
||||||||||
| 无形资产 | (
|
(
|
||||||||||||
| 递延所得税负债总额 | $ | (
|
$ | (
|
||||||||||
| 递延所得税资产净额合计 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
基于现有证据，管理层认为递延税项资产不能完全变现的可能性较大。因此，公司已就其于2025年9月30日和2024年9月30日的递延税项资产提供全额估值备抵。估值备抵为$
383.4
百万美元
360.6
分别截至2025年9月30日和2024年9月30日的百万。估值备抵的变动主要是由于本年度净营业亏损、研发信贷和2025财年资本化研发增加。
公司拟继续维持公司递延税项资产的全额估值备抵，直至有足够证据支持全部或部分备抵转回。释放全部或部分估值备抵将导致确认某些递延税项资产，并减少记录释放期间的所得税费用。
截至2025年9月30日，公司经营亏损结转净额约为$
915.6
百万美元
621.2
百万可用于减少未来的应税收入，如果有的话，分别用于联邦和州所得税目的。在联邦净营业亏损结转总额中，$
714.8
万元永不到期，剩余结转$
200.8
从2032年到2038年，百万将在不同日期到期。在州净营业亏损结转总额中，加州州税亏损结转$
310.0
百万开始于2033年到期，剩余结转$
311.2
其他州的百万开始在2026年及以后的不同日期到期。
该公司还拥有联邦和州研发信贷结转约$
58.1
百万美元
38.8
分别为2025年9月30日的百万。如果不加以利用，联邦信贷将从2033年开始到期。加州研发学分没有到期日。由于《国内税收法》和类似的州条款规定的所有权变更限制，净经营亏损和税收抵免的使用受到年度限制。此类年度限制可能会导致使用前的净经营亏损和税收抵免到期。
ASC 740-10的规定，所得税不确定性的会计处理，为在纳税申报表上已采取或预期将采取的任何不确定的税务状况的确认、计量以及在财务报表中的列报和披露规定一个综合模型。该公司已确定与联邦和州研发信贷以及外国司法管辖区相关的不确定税务状况。
86
未确认税收优惠总额余额的合计变化如下：
| 联邦和州 | ||||||||||||||||||||
| 9月30日， | ||||||||||||||||||||
| （单位：千） | 2025 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||
| 年初未确认的税收优惠 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
| 与年内采取的税务职位有关的增加 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 与上一年度税务职位有关的增加/（减少） |
|
(
|
|
|||||||||||||||||
| 年底未确认的税收优惠 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
公司预计未来十二个月内未确认的税收优惠不会发生重大变化。截至2025年9月30日和2024年9月30日，约$
0.6
百万美元
0.4
百万未确认的税收优惠，如果确认，将分别影响公司的有效所得税率。
公司的政策是视需要将与所得税相关的罚款和利息费用分别列为其他费用和利息费用的组成部分。公司管理层确定，截至2025年9月30日和2024年9月30日，无需计提利息和罚款。
该公司提交的联邦和州所得税申报表具有不同的诉讼时效。由于净经营亏损或税收抵免的结转，所有纳税年度仍可接受审查。公司目前没有正在进行的联邦、州或外国税务审查。
2022财年，公司开始确认联邦税收费用总额的一个额外组成部分，即《税法》中的全球无形低税收入税（“GILTI”）条款，该条款于2022财年开始适用于公司。公司选择将GILTI计入期间成本，因此将GILTI费用计入有效税率计算。这一规定对截至2025年9月30日、2024年和2023年9月30日止年度的实际税率没有重大影响。
13.
普通股
截至2025年9月30日，公司已预留足够的普通股股份，面值$
0.00001
于行使尚未行使的股票期权时发行的每股股份。每股普通股有权
一
投票。普通股股东也有权在资金合法可用和董事会宣布时获得股息。
14.
股票补偿
2018年股权激励计划
2018年9月26日，董事会通过2018年股权激励计划（2018年计划）作为2013年股票计划（2013年计划）的后续。2025年2月，经股东周年大会批准，公司修订2018年计划，将根据2018年计划可发行的授权股份由
3.7
万股，并取消“常青”条款，规定根据该计划未来奖励预留发行的股份数量每年自动增加。根据2018年计划可发行的最高股份总数为
10,068,911
公司的普通股。
87
2023年8月22日，董事会通过激励性股权激励计划（“激励性计划”）。2025年2月，经股东周年大会批准，公司修订诱导计划，将根据诱导计划可发行的授权股份由
700,000
股。根据诱导计划可发行的股份的最高总数目为
1,400,000
的公司普通股。诱导计划允许授予非法定股票期权、限制性股票、限制性股票单位、股票增值权、业绩单位和业绩份额。
截至2025年9月30日，共
5,260,083
公司普通股的股份已预留用于根据2018年计划和诱导计划授予未来奖励的发行。
在2018年计划生效日期之后被注销或回购的任何2013年计划下未行使奖励的股份，将被退回到根据2018年计划预留发行的股份池中。根据2018年计划授予的奖励可能是非法定股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位、业绩股份、业绩单位。
股票补偿
确认的股票补偿费用总额如下：
| 年终 9月30日， |
||||||||||||||||||||
| （单位：千） | 2025 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||
| 收入成本 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
| 研究与开发 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 销售，一般和行政 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 股票补偿费用总额 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
截至2025年9月30日、2024年和2023年9月30日止年度，一笔非实质性的基于股票的补偿费用被资本化为归属于支持公司产品制造的员工的存货。截至2025年9月30日和2024年的资产负债表包括$
1.3
百万美元
1.3
百万，主要与内部使用软件开发成本相关的基于股票的补偿费用分别在财产和设备中资本化。
结清的股份负债总额为$
5.9
截至2023年9月30日止年度的百万元。清偿与发行与Abveris和iGenomX收购相关的或有对价和赔偿扣留相关的负债。
限制性股票单位
限制性股票包括授予雇员和非雇员董事的限制性股票单位奖励（RSU）。受限制股份单位奖励的价值基于授予日的公司股票价格。雇员补助金一般归属
四年
和非雇员董事补助金一般归属
一年
.RSU的没收在发生时即被确认。受限制股份单位奖励的基础股份在受限制股份单位归属前不会发行。归属后，每个RSU转换为
一
公司普通股的份额。
截至2025年9月30日止年度有关公司受限制股份单位的活动如下：
| （单位：千，每股数据除外） | 股份 | 加权平均授予日每股公允价值 | ||||||||||||
|
截至2024年9月30日的未归属股份
|
|
$ |
|
|||||||||||
| 已获批 |
|
$ |
|
|||||||||||
| 已归属/已发行 | (
|
|
||||||||||||
| 没收 | (
|
|
||||||||||||
|
2025年9月30日未归属股份
|
|
$ |
|
|||||||||||
88
截至2025年9月30日，有$
64.8
与这些发行相关的预计将在加权平均期间内确认的未确认补偿成本总额的百万
2.7
年。截至2025年9月30日、2024年和2023年9月30日止年度授予的RSU的授予日公允价值总额为$
57.9
百万，$
42.7
百万美元
32.2
分别为百万。截至2025年9月30日、2024年和2023年9月30日止年度归属的RSU的授予日公允价值总额为$
37.0
百万，$
31.0
百万美元
33.7
分别为百万。
基于业绩的限制性股票单位
截至2025年9月30日止年度，公司向高管和员工授予了额外的基于业绩的限制性股票单位，这些单位将在实现董事会确定的多年收入、毛利率和盈利能力指标后归属。这些奖励的股票补偿费用根据奖励的授予日公允价值和实现特定业绩目标的可能性在归属期内入账。授予日公允价值等于授予日公司普通股的收盘股价。这些奖项将从至少
10
个月至最多
34
授予日之后的月服务期，但条件是在归属时接受者是公司雇员，并且实现了适用于每项奖励的绩效目标。最终归属的实际奖励数量将取决于业绩期结束时特定绩效目标的实现情况，范围可以从
0
%至
140
批出单位数%。
截至2025年9月30日止年度PSU下的活动汇总如下：
| （单位：千，每股数据除外） | 股份 | 加权平均授予日每股公允价值 | ||||||||||||
|
截至2024年9月30日的未归属股份
|
|
$ |
|
|||||||||||
| 已获批 |
|
$ |
|
|||||||||||
| 已归属/已发行 | (
|
|
||||||||||||
| 没收 | (
|
|
||||||||||||
|
2025年9月30日未归属股份
|
|
$ |
|
|||||||||||
截至2025年9月30日，与这些赔偿金有关的未确认赔偿费用为$
37.8
万，以最大限度实现业绩目标为基础。公司预计将在加权平均期间内确认这些成本
1.6
年。截至2025年9月30日、2024年和2023年9月30日止年度授予的PSU的授予日公允价值总额为$
66.9
百万，$
11.5
百万美元
21.2
分别为百万。截至2025年9月30日、2024年和2023年9月30日止年度归属的PSU的授予日公允价值总额为$
14.0
百万，$
6.9
百万美元
1.8
分别为百万。
期权
期权一般授予雇员，并授予非雇员董事，直至2022财年。股票期权赋予持有人在归属期结束时以等于授予日普通股收盘市价的每股行权价格购买特定数量的公司普通股的权利。股票期权的合同期限自授予之日起，并有董事会确定的归属时间表。根据2018年计划授予的股票期权的最长期限为
10
年和奖项一般归属于a
四年
期间。期权的没收在发生时予以确认。每份基于服务的股票期权授予的公允价值在授予日使用Black-Scholes期权定价模型进行估计。该公司在历史上一直是一家私营公司，其股票缺乏特定公司的历史和隐含波动率信息。因此，该公司根据公开交易的同行公司的历史波动率估计了其预期的股价波动率，并对符合“普通”期权的奖励使用了“简化”方法。根据简化方法确定，授予股票期权的预期期限是根据期权授予的合同和归属条款计算的，无风险利率是参考授予奖励时有效的美国国债收益率曲线确定的大约等于预期授予期限的时间段和预期股息收益率为
零
基于公司从未进行过普通股现金分红，预计在可预见的未来也不会进行任何现金分红。
89
截至2025年9月30日止年度的期权活动汇总如下：
| （单位：千，每股和合同期限数据除外） | 股份 | 每股加权平均行权价 | 加权平均剩余合同期限（年） | 聚合内在价值 | ||||||||||||||||||||||
|
截至2024年9月30日
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||||||||||||||||||
| 没收 | (
|
|
— | $ | — | |||||||||||||||||||||
| 已锻炼 | (
|
|
— |
|
||||||||||||||||||||||
|
截至2025年9月30日
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||||||||||||||||||
|
于2025年9月30日归属及可行使
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||||||||||||||||||
截至2025年9月30日，与这些裁决相关的未确认赔偿费用为
非物质
.公司预计将在加权平均期间内确认这些成本
0.2
年。截至2025年9月30日、2024年及2023年9月30日止年度，公司并无授出任何期权。截至2024年9月30日和2023年9月30日止年度行使的股票期权的总内在价值为$
9.2
百万美元
1.1
分别为百万。
2018年员工股票购买计划
2018年9月26日，董事会通过了2018年员工股票购买计划（2018年ESPP）。共
275,225
公司普通股的股份最初是根据2018年ESPP为发行而保留的。根据2018年ESPP预留发行的股份数量将在2018年ESPP生效的会计年度之后的每个会计年度的第一天自动增加，数量相等于
249,470
股，
1
当时已发行普通股股份的百分比，或公司董事会确定的股份数量。
截至2025年9月30日预留发行股份数量如下：
| （单位：千） | 股份 可用 |
|||||||
|
截至2024年9月30日
|
|
|||||||
| 获授权的额外股份 |
|
|||||||
| 期间发行的股份 | (
|
|||||||
|
截至2025年9月30日
|
|
|||||||
根据任何计划限制，2018年ESPP允许符合条件的服务提供商（通过合格和不合格的产品）做出贡献，通常是通过工资扣减，最高可达
15
以每股折扣价购买公司普通股的收益的百分比。募集期开始于每年的2月和8月，但自2018年10月首次公开发行开始并于2019年8月20日结束的首次募集期除外。
除非董事会另有决定，公司普通股将以每股较低的价格为参加2018年ESPP的员工账户购买
85
募集期第一个交易日公司普通股股票公允市场价值的百分比，首次募集期为公司普通股股票首次向公众出售的价格，或
85
发行期最后一个交易日公司普通股公允市场价值%。截至2025年9月30日及2024年9月30日止年度，公司录得$
2.4
百万美元
1.6
与2018年ESPP相关的百万费用。截至2023年9月30日止年度，根据2018年ESPP开展的活动为
非物质
.
401（k）储蓄计划
2018年期间，公司为员工的利益采取了401（k）储蓄计划。2022年1月，该公司修改了其计划，将雇主匹配供款包括在内。公司须向401（k）计划作出相匹配的供款，金额相当于
50
占第一位的百分比
6
每位参与员工递延工资的百分比。截至2025年9月30日和2024年9月30日止年度，公司为雇主匹配供款支出$
3.0
百万美元
2.6
分别为百万。
90
15.
归属于普通股股东的每股净亏损
下表列出了公司归属于普通股股东的基本和稀释每股净亏损的计算：
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||||||||
| （单位：千，每股数据除外） | 2025 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||
| 分子： | ||||||||||||||||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
||||||||||||||
| 分母： | ||||||||||||||||||||
| 加权平均股份用于计算每股净亏损，基本和稀释 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 归属于普通股股东的每股净亏损，基本和稀释 | $ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
||||||||||||||
由于其影响在所述期间可能具有反稀释性而被排除在稀释每股净亏损计算之外的潜在稀释性普通股如下：
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||||||||
| （单位：千） | 2025 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||
| 受购买普通股期权约束的股份 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 未归属的限制性股票单位和业绩股票单位 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 员工购股计划之股份标的 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 合计 |
|
|
|
|||||||||||||||||
91
16.
分段信息
公司首席执行官已被确定为首席运营决策者（CODM）。主要经营决策者以综合基准检讨公司的经营业绩，以分配资源及评估财务表现。具体而言，主要经营决策者评估公司的财务业绩，并根据合并净收益（亏损）决定如何分配资源，这使主要经营决策者能够评估可用资源的总体水平，并根据我们的长期全公司战略目标，优化跨职能、产品线、区域和研发计划的资源分配。主要经营决策者还按产品线、地理区域和行业审查分类收入（见附注3）。
下表列出了向主要经营决策者提供的全实体重大费用类别和净亏损详情：
| 截至9月30日止年度， | ||||||||||||||||||||
| （单位：千） | 2025 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||
| 收入 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
| 费用和支出 | ||||||||||||||||||||
|
收入成本[1]
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
|
研发费用[1]
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
销售、一般和管理费用[1]
|
|
|
|
|||||||||||||||||
| 折旧及摊销 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 基于股票的补偿费用 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 重组和其他费用 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 或有对价及扣留的公允价值变动 |
|
|
(
|
|||||||||||||||||
| 长期资产减值 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 总费用和支出 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
| 经营亏损 | $ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
||||||||||||||
| 出售业务收益 | $ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||
| 利息收入 |
|
|
|
|||||||||||||||||
| 其他收入（费用），净额 | (
|
(
|
(
|
|||||||||||||||||
| 所得税前收入（亏损） | $ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
||||||||||||||
| 所得税费用 | (
|
(
|
(
|
|||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (
|
$ | (
|
$ | (
|
||||||||||||||
[1]不包括折旧和摊销以及基于股票的补偿费用
资产信息没有定期提供给主要经营决策者，用于评估业绩和分配除综合现金和现金等价物以及短期投资以外的资源，这些信息可在我们的综合资产负债表中找到。
17.
与销售未来收入相关的负债
2024年10月21日，公司与XOMA（美国）LLC（“XOMA版税”）签订了版税购买协议。根据版税购买协议，XOMA版税向Twist Bioscience提供了一笔$
15.0
百万现金，以换取获得公司与客户之间的某些抗体发现和生物制药服务协议（“基础客户协议”）产生的未来潜在里程碑和特许权使用费的一半的权利。基础客户协议的条款规定向公司支付里程碑和特许权使用费，视公司客户实现某些临床、监管、开发和商业里程碑而定。根据基础客户协议的条款，由于公司有持续的义务，例如支持这些里程碑和特许权使用费的产生的服务，因此公司有重要的持续参与。因此，该公司应用了ASC 470下的指导，债务，并记录了预付款
92
$
15.0
万作为与出售未来收益相关的负债，将在特许权使用费购买协议的估计期限内采用实际利率法摊销。
随着里程碑和特许权使用费被汇入XOMA特许权使用费，与出售未来收入相关的负债余额将在特许权使用费购买协议的期限内得到有效偿还。此外，根据ASC 470，债务，公司将把未来收到的任何里程碑和特许权使用费记为收入。
实际利率的估计包含有关预期里程碑付款和特许权使用费的时间和金额的重要假设，这些假设被视为第3级公允价值输入，并影响将在特许权使用费购买协议期限内确认的利息费用。截至2025年9月30日，公司对在版税购买协议期限内预计将支付给XOMA版税的未来里程碑和版税付款总额的估计不超过$
15.0
百万，因此，截至2025年9月30日止年度并无录得任何推算利息开支。
18.
长期资产减值
2024年6月30日，由于收入低于预测，公司确定了与我们的抗体发现服务产品线相关的资产组（“Biopharma资产组”）的减值指标。因此，公司通过对比生物制药资产组的账面净值与其未来未折现净现金流，对长期资产进行了可收回性测试。公司的结论是，生物制药资产组的账面价值无法收回，因为它超过了资产预期从其使用和最终处置中产生的未来未折现现金流量。
为计量减值损失，公司采用现金流折现法对Biopharma资产组公允价值进行了估算。在应用折现现金流量法时，公司作出了若干估计和假设，其中包括（其中包括）收入水平和时间、运营费用、营运资金和贴现率。公司采用贴现率约为
14
%，其中考虑了与Biopharma资产组相关的固有风险。
长期资产组内任何单项长期资产的减值损失分摊不能使该长期资产的账面值低于其公允价值。据此，公司根据生物制药资产组内长期资产的最高和最佳使用情况确定其公允价值。这些资产包括无形资产、财产和设备以及使用权资产。公司采用超额收益模型（收益法）对开发的技术无形资产和客户关系无形资产的公允价值进行了估算。公司采用免收权利法估计了商号无形资产的公允价值。在对该无形资产应用该等估值方法时，公司作出了包括预期现金流量水平和时间、折现率等在内的若干估计和假设，与
14
上面提到的贴现率为%。公司根据市场法确定物业及设备的公允价值。公司采用现值技术对市场利率租金现金流量进行估算，确定租赁使用权资产的公允价值。
93
用于确定某些租赁使用权资产公允价值的假设包括估计的市场租金和贴现率。
这些公允价值计量是基于市场上无法观察到的重要投入，因此是第3级计量。公司认为，预期未来现金流的水平和时间恰当地反映了市场参与者的假设。
由于分配了减值，公司记录了一笔减值费用，计入我们截至2024年9月30日止年度的综合经营报表和综合亏损的“长期资产减值”中。
截至2024年9月30日及2023年9月30日止年度录得的减值开支如下：
| 年终 9月30日， |
||||||||||||||
| （单位：千） | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| 财产和设备 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
| 使用寿命有限的无形资产 |
|
|
||||||||||||
| 合计 | $ |
|
$ |
|
||||||||||
截至2025年9月30日止年度并无录得减值开支。
19.
后续事件
于2025年11月13日，公司就公司位于加利福尼亚州南旧金山的房地订立租赁协议的修订，以便将位于南旧金山的其他办事处合并为一个地点。这一修订增加了租赁房地约
33,000
平方英尺（“额外处所”），并将租约终止日期延长至2036年6月30日。根据修订后的租赁协议，整个房地的每月基本租金约为$
0.5
万元，并包括由
3
年%，并就原处所的基本租金减免作出规定
15
月份及有关额外处所的基本租金减免
12
几个月。该公司还负责公用事业、维护、保险和财产税。业主将向公司提供与公司改善房地有关的租户改善津贴，金额约为$
24.4
百万。该修订亦赋予公司权利，于2026年12月31日或之前，选择扩大处所，以包括建筑物内的额外空间约
33,000
平方英尺。
*****
94
项目9。会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧
没有。
项目9a。控制和程序
评估披露控制和程序
在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，我们评估了截至2024年9月30日（即本年度报告所涉期结束时）我们的披露控制和程序（该术语在经修订的1934年证券交易法（“交易法”）下的规则13a-15（e）和15d-15（e）中定义）的有效性。基于此评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论：截至2025年9月30日，公司的披露控制和程序在设计和运作上均在合理保证水平上有效。
管理层关于财务报告内部控制的年度报告
我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制，因为该术语在《交易法》规则13a-15（f）和15d-15（f）中定义。财务报告的内部控制由以下政策和程序组成：（1）与维护记录有关的政策和程序，这些记录在合理的细节上，准确和公平地反映我们资产的交易和处置；（2）旨在为我们的财务报告的可靠性和我们根据公认会计原则为外部目的编制财务报表的过程提供合理保证，并且我们的收支仅根据我们的管理层和董事的授权进行；（3）就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权获取、使用或处置我们的资产提供合理保证。
我们的管理层使用Treadway委员会发起组织委员会（“COSOF框架”）发布的《内部控制-综合框架（2013）》中规定的标准评估了我们对财务报告的内部控制的有效性。根据我们管理层的评估，我们的管理层得出结论，截至2025年9月30日，我们对财务报告的内部控制是有效的。
截至2025年9月30日，我们对财务报告的内部控制的有效性已由独立注册会计师事务所安永会计师事务所审计，正如本表10-K第II部分第8项所载的报告所述.
财务报告内部控制的变化
我们对财务报告的内部控制没有任何变化，这些变化与《交易法》第13a-15（d）条和第15d-15（d）条所要求的评估有关，这些评估发生在最近完成的财政季度，对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理可能产生重大影响。
对控制和程序有效性的限制
我们的披露控制和程序旨在为实现上述目标提供合理保证。我们的管理层认识到，任何控制系统，无论设计和操作得多么好，都是基于某些判断和假设，不能绝对保证其目标将得到实现。
95
独立注册会计师事务所的报告
致Twist Bioscience Corporation股东及董事会
关于财务报告内部控制的意见
我们根据Treadway委员会发起组织委员会（2013年框架）发布的《内部控制——综合框架》（COSO标准）中确立的标准，对Twist Bioscience Corporation截至2025年9月30日的财务报告内部控制进行了审计。我们认为，截至2025年9月30日，Twist Bioscience Corporation（公司）根据COSO标准，在所有重大方面对财务报告保持有效的内部控制。
我们还按照美国公众公司会计监督委员会（PCAOB）的标准，审计了公司截至2025年9月30日和2024年9月30日的合并资产负债表、截至2025年9月30日止三年期间每年的相关合并经营和综合亏损报表、股东权益和现金流量，以及相关附注和我们日期为2025年11月17日的报告，对此发表了无保留意见。
意见依据
公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制，并负责评估随附的管理层财务报告内部控制年度报告中所载的财务报告内部控制的有效性。我们的责任是在我们审计的基础上，对公司财务报告内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们被要求对公司具有独立性。
我们按照PCAOB的标准进行了审计。这些准则要求我们计划和执行审计，以就是否在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制获得合理保证。
我们的审计包括了解财务报告内部控制，评估存在重大缺陷的风险，根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运行有效性，以及在当时情况下执行我们认为必要的其他程序。我们认为，我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。
财务报告内部控制的定义和局限性
公司对财务报告的内部控制是旨在根据公认会计原则为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证的过程。公司对财务报告的内部控制包括：（1）与维护记录有关的政策和程序，这些记录以合理的细节准确和公平地反映公司资产的交易和处置；（2）提供合理保证，交易记录是必要的，以允许按照公认会计原则编制财务报表，并且公司的收支只是根据公司管理层和董事的授权进行的；以及（3）就防止或及时发现未经授权的获取、使用、或处置可能对财务报表产生重大影响的公司资产。
财务报告内部控制由于其固有的局限性，可能无法防止或发现错报。此外，对未来期间的任何有效性评估的预测都受到以下风险的影响：由于条件的变化，控制可能变得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能恶化。
/s/安永会计师事务所
加利福尼亚州圣马特奥
2025年11月17日
96
项目9b。其他信息
规则10b5-1交易计划
截至2025年9月30日止三个月，
无
我们的董事或高级职员（定义见《交易法》第16a-1（f）条）采纳或终止“第10b5-1条交易安排”或“非第10b5-1条交易安排”，每个术语均在S-K条例第408（a）项中定义。
我们报告以下信息，而不是根据项目1.01 –签订实质性最终协议下的8-K表格当前报告进行报告。
第二次租赁修订
于2025年11月13日，公司订立第二次修订（“第二次租赁修订”），修订公司与681 Gateway Center LLC（“业主”）于2018年3月21日订立的租赁协议条款（不时修订，“Gateway Center租赁”），以便将南旧金山的其他办事处合并为一个地点。第二份租约修正案将最初根据Gateway Center租约租赁的位于加利福尼亚州南旧金山Gateway Boulevard 681号的处所（“原始处所”）增加约33,000平方英尺（“额外处所”，连同原始处所，“处所”）。公司拟使用额外处所扩大实验室及办公空间，以进行研发、一般行政、制造及分销产品。第二份租约修正案亦将网关中心租约的终止日期延长至2036年6月30日。在第二次租赁修订的总初始期限内，额外租金将约为1.192亿美元，预计将于2027年5月29日或公司基本完成计划的改进之日（“扩展期”）中较早者开始。此外，第二项租约修订将有关处所的基本租金付款按年增加3%，并就原处所的基本租金减免15个月及额外处所的基本租金减免12个月作出规定。在扩张期之后，公司有义务支付适用于房地的74%的运营费用和水电费。业主将向公司提供与公司改善房地有关的租户改善津贴约2440万美元。第二份租约修订亦赋予公司于2026年12月31日或之前选择扩大处所的权利，以包括约33,000平方呎的建筑物的整个第四层。
上述描述是第二次租赁修订的重要条款的摘要，并通过参考第二次租赁修订的全部条款对其进行整体限定，其副本作为本10-K表格的附件 10.7.2提交
项目9c。关于阻止检查的外国管辖权的披露
不适用。
97
第三部分
项目10。董事、执行官和公司治理
与本项目相关的信息通过引用纳入我们的最终代理声明，该声明将在本10-K表格所涵盖的与2026年年度股东大会相关的财政年度结束后120天内提交给SEC（“最终代理声明”）。
项目11。 高管薪酬
与此项目相关的信息通过引用从我们的最终代理声明中并入。
项目12。 若干受益所有人的证券所有权和管理层及相关股东事项
与此项目相关的信息通过引用从我们的最终代理声明中并入。
项目13。 若干关系及关联交易、董事独立性
与此项目相关的信息通过引用从我们的最终代理声明中并入。
项目14。 主要会计费用和服务
与此项目相关的信息通过引用从我们的最终代理声明中并入。
98
第四部分
项目15。展品、财务报表附表
作为本报告一部分提交的文件如下：
(a)合并财务报表
我们的合并财务报表包含在第二部分第8项下的“合并财务报表索引”中，并作为本10-K表的一部分提交。
(b)合并财务报表附表
所有财务报表附表都被省略，因为所要求的信息不是必需的，或者在综合财务报表或其附注中显示。
（c）附件
下文列出了正在归档或通过引用并入本表10-K的展品清单：
| 附件 数 |
说明 | 已备案/ 带家具/ 注册成立 通过参考 从表格 |
注册成立 由 参考 来自附件 数 |
提交日期 | ||||||||||||||||||||||
| 3.1 | 随此提交 | |||||||||||||||||||||||||
| 3.2 | 8-K | 3.1 | 11/18/2022 | |||||||||||||||||||||||
| 4.1 | S-1/a | 4.1 | 10/17/2018 | |||||||||||||||||||||||
| 4.2 | 10-K | 4.5 | 11/20/2020 | |||||||||||||||||||||||
| +10.1 | S-1 | 10.1 | 10/3/2018 | |||||||||||||||||||||||
| +10.2 | 8-K | 10.2 | 2/11/2025 | |||||||||||||||||||||||
| +10.3 | S-1/a | 10.3 | 10/17/2018 | |||||||||||||||||||||||
| +10.4 | S-1 | 10.4 | 10/3/2018 | |||||||||||||||||||||||
| +10.5 | S-1/a | 10.8 | 10/17/2018 | |||||||||||||||||||||||
| +10.6 | S-8 | 99.2 | 2/12/2025 | |||||||||||||||||||||||
99
| 附件 数 |
说明 | 已备案/ 带家具/ 注册成立 通过参考 从表格 |
注册成立 由 参考 来自附件 数 |
提交日期 | ||||||||||||||||||||||
| 10.7 | S-1 | 10.11 | 10/3/2018 | |||||||||||||||||||||||
| 10.7.1 | 10-Q | 10.2 | 5/1/2019 | |||||||||||||||||||||||
| 10.7.2 | 随此提交 | |||||||||||||||||||||||||
| 10.8* | 8-K | 10.1 | 12/22/2020 | |||||||||||||||||||||||
| 10.8.1* | 8-K | 10.1 | 4/16/2021 | |||||||||||||||||||||||
| 10.9† | S-1 | 10.14 | 10/3/2018 | |||||||||||||||||||||||
| +10.10 | 10-Q | 10.1 | 2/7/2023 | |||||||||||||||||||||||
| +10.11 | 10-Q | 10.1 | 2/2/2024 | |||||||||||||||||||||||
| +10.12 | 10-K | 10.14 | 11/18/2024 | |||||||||||||||||||||||
| +10.13 | 10-K | 10.16 | 11/18/2024 | |||||||||||||||||||||||
| +10.14 | 10-K | 10.18 | 11/18/2024 | |||||||||||||||||||||||
| +10.15 | 10-K | 10.19 | 11/18/2024 | |||||||||||||||||||||||
100
| 附件 数 |
说明 | 已备案/ 带家具/ 注册成立 通过参考 从表格 |
注册成立 由 参考 来自附件 数 |
提交日期 | ||||||||||||||||||||||
| 10.16* | 10-Q | 10.1 | 8/4/2025 | |||||||||||||||||||||||
| 10.17* | 10-Q | 10.2 | 8/4/2025 | |||||||||||||||||||||||
| 10.18* | 10-Q | 10.3 | 8/4/2025 | |||||||||||||||||||||||
| 19.1 | 随此提交 | |||||||||||||||||||||||||
| 21.1 | 随此提交 | |||||||||||||||||||||||||
| 23.1 | 随此提交 | |||||||||||||||||||||||||
| 31.1 | 随此提交 | |||||||||||||||||||||||||
| 31.2 | 随此提交 | |||||||||||||||||||||||||
| 32.1 | 陈设 特此 |
|||||||||||||||||||||||||
| 32.2 | 陈设 特此 |
|||||||||||||||||||||||||
| 97.1 | 10-K | 97.1 | 11/18/2024 | |||||||||||||||||||||||
| 101.INS | XBRL实例文档 | 随此提交 | ||||||||||||||||||||||||
101
| 附件 数 |
说明 | 已备案/ 带家具/ 注册成立 通过参考 从表格 |
注册成立 由 参考 来自附件 数 |
提交日期 | ||||||||||||||||||||||
| 101.SCH | XBRL分类学扩展架构文档 | 随此提交 | ||||||||||||||||||||||||
| 101.CAL | XBRL分类学扩展计算linkbase文档 | 随此提交 | ||||||||||||||||||||||||
| 101.DEF | XBRL分类法扩展定义linkbase文档 | 随此提交 | ||||||||||||||||||||||||
| 101.LAB | XBRL分类学扩展标签Linkbase文档 | 随此提交 | ||||||||||||||||||||||||
| 101.PRE | XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase文档 | 随此提交 | ||||||||||||||||||||||||
| 104 |
公司截至2025年9月30日止年度的10-K表格年度报告封面页，格式为内联XBRL
|
|||||||||||||||||||||||||
+表示管理合同或补偿计划。
| * | 注册人根据S-K条例第601（a）（5）项省略了附表和证物。注册人同意应要求向SEC补充提供一份省略的附表和证物的副本。 | ||||
| † | 根据向SEC单独提交的保密处理请求，该展品的部分内容（以星号表示）已被省略。 | ||||
项目16。10-K摘要的形式
不适用
102
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》第13或15（d）节的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并因此获得正式授权。
| 2025年11月17日 | Twist Bioscience Corporation | |||||||
| 签名： | /s/Emily M. Leproust | |||||||
| Emily M. Leproust | ||||||||
| 首席执行官 | ||||||||
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下人员代表注册人并在所示日期以身份签署如下：
| 签名 | 标题 | 日期 | ||||||||||||
| /s/Emily M. Leproust | 首席执行官和 | 2025年11月17日 | ||||||||||||
| Emily M. Leproust | 董事会主席（首席执行官） | |||||||||||||
| /s/Adam Laponis | 首席财务官（首席财务官 | 2025年11月17日 | ||||||||||||
| Adam Laponis | 军官） | |||||||||||||
| /s/Robert F. Werner | 首席财务官（负责人 | 2025年11月17日 | ||||||||||||
| Robert F. Werner | 会计主管人员） | |||||||||||||
| /s/Nelson C. Chan | 董事 | 2025年11月17日 | ||||||||||||
| Nelson C. Chan | ||||||||||||||
| /s/Robert Chess | 董事 | 2025年11月17日 | ||||||||||||
| Robert Chess | ||||||||||||||
| /s/Keith Crandell | 董事 | 2025年11月17日 | ||||||||||||
| Keith Crandell | ||||||||||||||
| /s/Jan Johannessen | 董事 | 2025年11月17日 | ||||||||||||
| Jan Johannessen | ||||||||||||||
| /s/Robert Ragusa | 董事 | 2025年11月17日 | ||||||||||||
| Robert Ragusa | ||||||||||||||
| /s/Trynka Shineman Blake | 董事 | 2025年11月17日 | ||||||||||||
| Trynka Shineman Blake | ||||||||||||||
| /s/梅丽莎·斯塔罗瓦斯尼克 | 董事 | 2025年11月17日 | ||||||||||||
| 梅丽莎·斯塔罗瓦斯尼克 | ||||||||||||||
103