附件 99.1
Geron Corporation报告2025年第四季度和全年财务业绩和近期业务亮点
实现4800万美元和RYTELO 1.84亿美元®（imetelstat）2025年Q4和2025年全年产品净收入分别
报告的2025年全年总运营费用为2.55亿美元，在此前的指导范围内
重申2026年RYTELO净产品收入和总运营费用预计分别在2.2亿美元至2.4亿美元和2.3亿美元至2.4亿美元区间
截至2025年底，现金、现金等价物、限制性现金和有价证券约为4.01亿美元
公司将于美国东部时间今天2月25日上午8点主持电话会议和网络直播
加利福尼亚州福斯特市，2026年2月25日– GERN是一家商业阶段的生物制药公司，旨在通过改变血癌病程来改变生活，这家公司是一家商业阶段的生物制药公司，该公司今天公布了2025年第四季度和全年的财务业绩以及最近的业务亮点。
“我们在2025年下半年采取的战略行动使Geron能够推动RYTELO需求增长，并进行投资以创造价值，同时同比降低我们的总运营费用。2026年，我们将专注于执行我们的商业战略，”Geron总裁兼首席执行官Harout Semerjian表示。“RYTELO在二线低风险MDS中的商业机会意义重大，并得到其FDA标签、NCCN指南和越来越多的科学证据的支持。在2026年下半年，我们期待IMPactMF在复发/难治性骨髓纤维化中的中期分析，以及来自专注于RYTELO在LR-MDS中使用的真实世界经验试验的第一个数据。我们的优先事项是推动美国的商业增长，寻求将RYTELO带给美国以外患者的途径，保持财务纪律，并在我们将Geron转变为一家领先的、可持续的血液学公司时评估机会主义创新。”
近期业务亮点
| • | 2025年第四季度实现RYTELO净产品收入48.0百万美元，2025年全年为1.836亿美元。 |
| • | 与2025年第三季度相比，2025年第四季度RYTELO需求增长9%。 |
| • | 订单账户在2025年第四季度增加了150个，达到约1300个。 |
| • | 旨在支持10多项研究者赞助的真实世界经验试验，重点关注RYTELO的机制研究、组合和测序、早期线使用和新设置。初步数据预计将于2026年下半年公布。 |
| • | 宣布了三个新的医学出版物： |
| • | 发表在《血癌杂志》上的新研究探讨了先前治疗对使用imetelstat治疗的LR-MDS患者临床活性的影响。 |
| • | 研究分子疾病标志物LR-MDS患者变化的白血病新同行评议文章。 |
| • | Haematologica的新手稿探讨了在3期IMERge临床试验中使用imetelstat治疗的患者报告的结果的潜在改善。 |
| • | 在2025年美国血液学会（ASH）年会上扩大了支持RYTELO在较低风险骨髓增生异常综合征/肿瘤（LR-MDS）中的潜力的科学证据主体，加强了RYTELO作为一种差异化的新治疗方案。 |
| • | 来自IMerge人群汇总分析的口头报告表明，治疗中出现的血细胞减少可能反映了与有意义的临床结果相关的靶向效应，包括LR-MDS中的血红蛋白增加和输血独立性。 |
2025年第四季度和全年财务业绩
现金和有价证券
截至2025年12月31日，Geron拥有约4.011亿美元的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券，而截至2024年12月31日为5.029亿美元。
净亏损
截至2025年12月31日的三个月和十二个月，公司报告净亏损3110万美元，即8580万美元，而截至2024年12月31日的三个月和十二个月则为2540万美元，即1.746亿美元。
收入
截至2025年12月31日止三个月和十二个月的产品总收入净额分别为48.0百万美元和1.836亿美元，而截至2024年12月31日止三个月和十二个月的净收入分别为4750万美元和7650万美元。
截至2025年12月31日的三个月和十二个月的总收入分别为48.0百万美元和1.839亿美元，而截至2024年12月31日的三个月和十二个月的总收入分别为4750万美元和77.0百万美元。总收入除产品收入外，还包括许可费和特许权使用费，净额。
成本和运营费用
截至2025年12月31日止三个月和十二个月的总成本和运营费用分别为7580万美元和2.547亿美元，而截至2024年12月31日止三个月和十二个月的总成本和运营费用分别为6760万美元和2.507亿美元。
截至2025年12月31日止三个月和十二个月的销售成本分别约为130万美元和470万美元，而截至2024年12月31日止三个月和十二个月的销售成本分别为80万美元和130万美元，其中包括制造和分销RYTELO的成本。
截至2025年12月31日的三个月和十二个月的研发费用分别为1580万美元和7370万美元，而2024年同期分别为2340万美元和1.037亿美元。研发费用的总体下降主要是由于RYTELO获得批准后在本期资本化的制造和质量成本降低，而2024年部分费用化，以及与2024年FDA批准RYTELO后我们的3期IMerge LR-MDS研究活动减少相关的临床试验成本降低。
截至2025年12月31日的三个月和十二个月的销售、一般和管理费用分别为4170万美元和1.593亿美元，而2024年同期分别为4340万美元和1.457亿美元。销售、一般和管理费用的增加主要是由于销售和营销全职员工的增加以及对营销计划的额外投资。
截至2025年12月31日的三个月和十二个月的重组费用为1700万美元。2025年12月，我们实施了裁员，约占裁员前员工总数的三分之一。重组费用包括解雇福利，例如一次性员工遣散费、医疗保健和相关福利，以及其他与员工相关的成本。
2026年财务指导
对于2026财年，该公司预计RYTELO净产品收入将在2.2亿美元至2.4亿美元之间。Geron还预计总运营支出将在2.3亿美元至2.4亿美元之间。总运营费用包括基于股票的补偿费用、债务折扣和发行成本的摊销以及折旧和摊销等非现金项目。
根据目前的运营计划和假设，公司认为，其现有现金、现金等价物、受限现金和有价证券，连同来自美国销售RYTELO的预期净收入，将足以为可预见的未来的预计运营需求提供资金。
电话会议
Geron将于美国东部时间2026年2月25日星期三上午8点召开电话会议，讨论业务更新以及2025年第四季度和全年财务业绩。
公司网站www.geron.com的“投资者与媒体”页面将提供电话会议的网络直播和随附的演示文稿。网络直播的重播将被归档并在公司网站上提供。
关于RYTELO（imetelstat）
RYTELO是美国批准的一种寡核苷酸端粒酶抑制剂，用于治疗LR-MDS的成年患者，这些患者患有输血依赖性贫血，需要在八周内使用四个或更多的红细胞单位，这些患者对红细胞生成刺激剂（ESAs）没有反应或失去反应，或不符合使用红细胞生成刺激剂（ESAs）的条件。适应症为每四周静脉输液两小时以上给药。
此外，RYTELO在欧盟被批准作为单一疗法，用于治疗因极低、低或中风险骨髓增生异常综合征而没有孤立性缺失5q细胞遗传学（non-del 5q）异常且对基于促红细胞生成素的治疗有不满意反应或不符合条件的输血依赖性贫血成年患者。
RYTELO是一种一流的治疗方法，通过抑制端粒酶酶活性发挥作用。端粒是染色体末端的保护帽，每次细胞分裂时会自然缩短。在LR-MDS中，异常的骨髓细胞通常会表达端粒酶，这种酶会重建那些端粒，从而允许不受控制的细胞分裂。RYTELO由Geron开发并独家拥有，是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局和欧盟委员会批准的端粒酶抑制剂。
请参阅RYTELO（imetelstat）的完整处方信息，包括用药指南，可在https://pi.geron.com/products/US/pi/rytelo_pi.pdf查阅。
关于Geron
Geron是一家商业阶段的生物制药公司，旨在通过改变血癌病程来改变生活。我们的first-in-class端粒酶抑制剂RYTELO（imetelstat）在美国和欧盟被批准用于治疗某些患有输血依赖性贫血的LR-MDS成人患者。我们还在JAK抑制剂R/R MF中进行imetelstat的关键3期临床试验，以及其他血液系统恶性肿瘤的研究。抑制端粒酶活性在骨髓中的恶性干细胞和祖细胞中增加，旨在潜在地减少增殖并诱导恶性细胞死亡。要了解更多信息，请访问www.geron.com或LinkedIn。
前瞻性陈述的使用
除此处包含的历史信息外，本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”条款做出的前瞻性陈述。请投资者注意，此类声明包括但不限于以下方面：（i）GERON的2026年财务指导，包括其预计的RYTELO净产品收入和预期总运营费用；（ii）战略行动定位GERON以推动RYTELO需求增长并投资创造价值，同时逐年降低其总运营费用；（iii）RYTELO在二线LR-MDS中的商业机会；（iv）GERON推动美国商业增长的优先事项，寻求将RYTELO带给美国以外患者的途径，在财务上保持自律，并评估机会性创新；（v）未来IMPactMF在复发/难治性骨髓纤维化中的中期分析和来自真实世界经验试验的第一批数据侧重于RYTELO在LR-MDS中的使用，以及预期的时间；（vi）RYTELO作为LR-MDS中一种差异化新治疗选择的潜力；（vii）Geron认为其现有现金、现金等价物和有价证券，连同RYTELO在美国销售的预期净收入，将足以在可预见的未来为预计的运营需求提供资金；（viii）和其他非历史事实的陈述构成前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于与以下相关的风险和不确定性：（a）Geron是否成功地将RYTELO商业化，用于治疗某些患有输血依赖性贫血的较低风险MDS患者，并在RYTELO批准的适应症的合格患者段的广度上获得市场认可；（b）FDA和欧盟委员会是否会在预期的时间表上批准imetelstat用于其他适应症，或者根本不批准；（c）Geron在美国境外商业化RYTELO的计划以及与在美国境外运营相关的风险；（d）Geron未来的机会和计划，包括未来收入、费用和其他财务业绩和结果的不确定性，以及相关风险GERON可能无法满足其2026年财务指导；（e）GERON是否克服了注册、临床、安全性、有效性、技术、科学、知识产权、制造、监管和医疗保健挑战可能造成的潜在延误和其他不利影响，以便拥有财务资源并达到预期的时间表和计划的里程碑；（f）监管当局是否允许及时或根本不允许进一步开发imetelstat，没有任何临床搁置；（g）RYTELO治疗的任何未来安全性或有效性结果是否导致其收益-风险状况变得不可接受；（h）imetelstat是否实际在患者中证明了疾病修饰活性以及靶向基础疾病的恶性干祖细胞的能力；（i）Geron是否满足其对RYTELO的上市后要求和承诺；（j）是否存在制造或供应足够数量的RYTELO（imetelstat）或其他影响RYTELO商业化或继续临床试验的临床试验材料的失败或延迟；（k）R/R MF的3期IMPactMF试验的中期和最终分析的预计时间可能会因试验中的实际死亡率而有所不同；（l）Geron是否遵守并履行其债务和合成特许权使用费融资协议项下的义务；（m）Geron是否成功完成其重组计划，管理其员工队伍的变化，并实现预期的运营费用节省；以及（n）由于Geron认为其现金资源充足，如果Geron未按预期水平从RYTELO的商业销售中获得净收入，如果它经历了不可预见的事件或选择对其业务进行其他投资，或者如果它对其预计运营费用的假设不正确，Geron可能需要额外的资金，而Geron可能无法以商业上合理的条款或根本无法获得这些资金。有关上述风险和不确定性以及可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异的其他风险、不确定性和因素的更多信息，载于Geron在“风险因素”标题下向美国证券交易委员会提交的文件和定期报告中，以及此类文件和报告的其他部分，其中包括Geron截至2025年9月30日的季度10-Q表格季度报告， 以及Geron随后提交的文件和报告，包括即将发布的截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告。不应过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅在作出之日起生效，前瞻性陈述背后的事实和假设可能会发生变化。除法律要求外，Geron不承担更新这些前瞻性陈述以反映未来信息、事件或情况的任何义务。
Geron Corporation
简明合并经营报表
| 三个月结束 12月31日， |
十二个月结束 12月31日， |
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| （单位：千，份额和每股数据除外） | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | ||||||||||||
| （未经审计） | （未经审计） | （未经审计） | （未经审计） | |||||||||||||
| 收入： |
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| 产品收入，净额 |
$ | 48,013 | $ | 47,507 | $ | 183,623 | $ | 76,495 | ||||||||
| 版税 |
2 | 31 | 258 | 499 | ||||||||||||
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| 48,015 | 47,538 | 183,881 | 76,994 | |||||||||||||
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| 成本和运营费用： |
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| 销货成本 |
1,306 | 783 | 4,745 | 1,256 | ||||||||||||
| 研究与开发 |
15,831 | 23,433 | 73,715 | 103,738 | ||||||||||||
| 销售，一般和行政 |
41,668 | 43,371 | 159,256 | 145,732 | ||||||||||||
| 重组费用 |
17,032 | — | 17,032 | — | ||||||||||||
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| 总成本和运营费用 |
75,837 | 67,587 | 254,748 | 250,726 | ||||||||||||
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| 经营亏损 |
(27,822 | ) | (20,049 | ) | (70,867 | ) | (173,732 | ) | ||||||||
| 利息收入 |
4,044 | 5,159 | 18,117 | 19,607 | ||||||||||||
| 利息支出 |
(7,297 | ) | (8,707 | ) | (32,657 | ) | (18,504 | ) | ||||||||
| 其他收入和（费用），净额 |
(69 | ) | (48 | ) | (375 | ) | (236 | ) | ||||||||
| 债务清偿损失 |
— | (1,707 | ) | — | (1,707 | ) | ||||||||||
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| 净亏损 |
$ | (31,144 | ) | $ | (25,352 | ) | $ | (85,782 | ) | $ | (174,572 | ) | ||||
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| 每股基本及摊薄净亏损： |
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| 每股净亏损 |
$ | (0.05 | ) | $ | (0.04 | ) | $ | (0.13 | ) | $ | (0.27 | ) | ||||
| 用于计算每股净亏损的股份 |
667,164,851 | 664,199,550 | 666,662,989 | 646,033,247 | ||||||||||||
简明合并资产负债表
| （单位：千） | 12月31日， 2025 |
12月31日， 2024 |
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| （未经审计） | （注1） | |||||||
| 当前资产： |
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| 现金、现金等价物和限制性现金 |
$ | 79,440 | $ | 80,876 | ||||
| 当前有价证券 |
280,359 | 327,550 | ||||||
| 其他流动资产 |
160,472 | 82,566 | ||||||
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| 流动资产总额 |
520,271 | 490,992 | ||||||
| 非流动有价证券 |
41,289 | 94,519 | ||||||
| 物业及设备净额 |
884 | 1,310 | ||||||
| 存款和其他资产 |
8,096 | 6,960 | ||||||
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| $ | 570,540 | $ | 593,781 | |||||
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| 流动负债 |
$ | 113,824 | $ | 88,298 | ||||
| 非流动负债 |
233,126 | 225,163 | ||||||
| 股东权益 |
223,590 | 280,320 | ||||||
|
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|||||
| $ | 570,540 | $ | 593,781 | |||||
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| 注1： | 源自公司截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告所载的经审核财务报表。 |
投资者和媒体
道恩·肖特兰特
投资者关系和公司事务高级副总裁
dschottlandt@geron.com