查看原文
免责申明:同花顺翻译提供中文译文,我们力求但不保证数据的完全准确,翻译内容仅供参考!
NextCure公司_ 2025年9月30日
假的 Q3 2025 --12-31 0001661059 2676110 0 0 2333896 0 http://fasb.org/us-gaap/2025#prepaidExpenseAndOtherAssetsCurrent http://fasb.org/us-gaap/2025#prepaidExpenseAndOtherAssetsCurrent 0 0 0 0 0 0 0 0 0.08 P4Y6M 0.08 0.08 0001661059 美国天然气工业股份公司:普通股成员 2024-01-01 2024-03-31 0001661059 美国天然气工业股份公司:普通股成员 2025-04-01 2025-06-30 0001661059 美国天然气工业股份公司:普通股成员 2024-04-01 2024-06-30 0001661059 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2025-09-30 0001661059 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2025-09-30 0001661059 美国通用会计准则:累计其他综合收入会员 2025-09-30 0001661059 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2025-06-30 0001661059 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2025-06-30 0001661059 美国通用会计准则:累计其他综合收入会员 2025-06-30 0001661059 2025-06-30 0001661059 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2025-03-31 0001661059 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2025-03-31 0001661059 2025-03-31 0001661059 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2024-12-31 0001661059 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2024-12-31 0001661059 美国通用会计准则:累计其他综合收入会员 2024-12-31 0001661059 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2024-09-30 0001661059 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2024-09-30 0001661059 美国通用会计准则:累计其他综合收入会员 2024-09-30 0001661059 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2024-06-30 0001661059 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2024-06-30 0001661059 美国通用会计准则:累计其他综合收入会员 2024-06-30 0001661059 2024-06-30 0001661059 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2024-03-31 0001661059 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2024-03-31 0001661059 美国通用会计准则:累计其他综合收入会员 2024-03-31 0001661059 2024-03-31 0001661059 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2023-12-31 0001661059 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2023-12-31 0001661059 美国通用会计准则:累计其他综合收入会员 2023-12-31 0001661059 NXTC:EmployeeStockPurchase2019Plan Member 2025-01-01 2025-09-30 0001661059 2024-01-01 2024-12-31 0001661059 US-GAAP:EmployeeSeverancember 2025-09-30 0001661059 US-GAAP:EmployeeSeverancember 2024-03-19 2024-03-19 0001661059 US-GAAP:EmployeeSeverancember 2024-07-01 2024-09-30 0001661059 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2025-07-01 2025-09-30 0001661059 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2025-04-01 2025-06-30 0001661059 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2025-01-01 2025-03-31 0001661059 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2024-07-01 2024-09-30 0001661059 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2024-04-01 2024-06-30 0001661059 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2024-01-01 2024-03-31 0001661059 US-GAAP:FairValueInputsLevel2member US-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosuremember US-GAAP:CorporateDebtSecuritiesmember 2025-09-30 0001661059 US-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosuremember US-GAAP:CorporateDebtSecuritiesmember 2025-09-30 0001661059 US-GAAP:FairValueInputsLevel2member US-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosuremember US-GAAP:USGovernmentCorporationsAndAgenciesSecuritiesMember 2024-12-31 0001661059 US-GAAP:FairValueInputsLevel2member US-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosuremember US-GAAP:CorporateDebtSecuritiesmember 2024-12-31 0001661059 US-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosuremember US-GAAP:USGovernmentCorporationsAndAgenciesSecuritiesMember 2024-12-31 0001661059 US-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosuremember US-GAAP:CorporateDebtSecuritiesmember 2024-12-31 0001661059 美国天然气工业股份公司:普通股成员 2025-09-30 0001661059 美国天然气工业股份公司:普通股成员 2025-06-30 0001661059 美国天然气工业股份公司:普通股成员 2025-03-31 0001661059 美国天然气工业股份公司:普通股成员 2024-12-31 0001661059 美国天然气工业股份公司:普通股成员 2024-09-30 0001661059 美国天然气工业股份公司:普通股成员 2024-06-30 0001661059 美国天然气工业股份公司:普通股成员 2024-03-31 0001661059 美国天然气工业股份公司:普通股成员 2023-12-31 0001661059 NXTC:OmnibusIncentive2019Planmember 2025-09-30 0001661059 NXTC:EmployeeStockPurchase2019Plan Member 2025-09-30 0001661059 2024-09-30 0001661059 2023-12-31 0001661059 US-GAAP:FairValueInputsLevel1member US-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosuremember 美国通用会计准则:货币市场基金组织成员 2025-09-30 0001661059 US-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosuremember 美国通用会计准则:货币市场基金组织成员 2025-09-30 0001661059 US-GAAP:FairValueInputsLevel1member US-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosuremember 美国通用会计准则:货币市场基金组织成员 2024-12-31 0001661059 US-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosuremember 美国通用会计准则:货币市场基金组织成员 2024-12-31 0001661059 US-GAAP:CorporateDebtSecuritiesmember 2025-09-30 0001661059 US-GAAP:CorporateDebtSecuritiesmember 2024-12-31 0001661059 NXTC:USTreasurySecuritiesAndUSGovernmentCorporationsAndAgenciesSecuritiesMember 2024-12-31 0001661059 美国通用会计准则:EmployeeStockOptionMember 2025-07-01 2025-09-30 0001661059 美国通用会计准则:EmployeeStockOptionMember 2024-01-01 2024-09-30 0001661059 US-GAAP:ResearchAndDevelopmentExpensember 2025-07-01 2025-09-30 0001661059 US-GAAP:GeneralAndAdministrativeExpensember 2025-07-01 2025-09-30 0001661059 US-GAAP:ResearchAndDevelopmentExpensember 2025-01-01 2025-09-30 0001661059 US-GAAP:GeneralAndAdministrativeExpensember 2025-01-01 2025-09-30 0001661059 US-GAAP:ResearchAndDevelopmentExpensember 2024-07-01 2024-09-30 0001661059 US-GAAP:GeneralAndAdministrativeExpensember 2024-07-01 2024-09-30 0001661059 US-GAAP:ResearchAndDevelopmentExpensember 2024-01-01 2024-09-30 0001661059 US-GAAP:GeneralAndAdministrativeExpensember 2024-01-01 2024-09-30 0001661059 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2025-07-01 2025-09-30 0001661059 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2025-04-01 2025-06-30 0001661059 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2025-01-01 2025-03-31 0001661059 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2024-07-01 2024-09-30 0001661059 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2024-04-01 2024-06-30 0001661059 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2024-01-01 2024-03-31 0001661059 2025-09-13 2025-09-13 0001661059 2025-07-14 2025-07-14 0001661059 NXTC:OmnibusIncentive2019Planmember 2019-05-03 2019-05-03 0001661059 NXTC:OmnibusIncentive2015PlanAndEmployeeStockPurchase2019PlanMember 2025-01-01 2025-09-30 0001661059 美国天然气工业股份公司:普通股成员 2025-07-01 2025-09-30 0001661059 美国通用会计准则:累计其他综合收入会员 2025-07-01 2025-09-30 0001661059 美国通用会计准则:累计其他综合收入会员 2025-04-01 2025-06-30 0001661059 2025-04-01 2025-06-30 0001661059 美国通用会计准则:累计其他综合收入会员 2025-01-01 2025-03-31 0001661059 2025-01-01 2025-03-31 0001661059 美国通用会计准则:累计其他综合收入会员 2024-07-01 2024-09-30 0001661059 2024-07-01 2024-09-30 0001661059 美国通用会计准则:累计其他综合收入会员 2024-04-01 2024-06-30 0001661059 2024-04-01 2024-06-30 0001661059 美国通用会计准则:累计其他综合收入会员 2024-01-01 2024-03-31 0001661059 2024-01-01 2024-03-31 0001661059 nxTC:LegoChemBiosciencesmember NXTC:ResearchAndDevelopmentCollaborativeAgreement成员 2022-11-01 2022-11-30 0001661059 US-GAAP:FairValueInputsLevel2member US-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosuremember 2025-09-30 0001661059 US-GAAP:FairValueInputsLevel1member US-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosuremember 2025-09-30 0001661059 US-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosuremember 2025-09-30 0001661059 US-GAAP:FairValueInputsLevel2member US-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosuremember 2024-12-31 0001661059 US-GAAP:FairValueInputsLevel1member US-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosuremember 2024-12-31 0001661059 US-GAAP:EstimateOfFairValueFairValueDisclosuremember 2024-12-31 0001661059 NXTC:SingleReportingSegment成员 2025-09-30 0001661059 SRT:Maximummember nxTC:UponAchievingDevelopmentAndRegulatoryMilestoneOfZaiming ProductMember 2025-06-13 0001661059 SRT:Maximummember nxTC:UponAchievingDevelopmentAndRegulatoryMilestoneOfNextcureProductMember 2025-06-13 0001661059 SRT:Maximummember nxTC:UponAchievingCommercialSalesBasedMilestoneMember 2025-06-13 0001661059 2025-06-13 2025-06-13 0001661059 NXTC:UponInitiationOfFirstPhase1ClinicalTrialForSim0505成员 2025-06-13 0001661059 nxTC:UponAchievingDevelopmentAndRegulatoryMilestoneOfZaiming ProductMember US-GAAP:SubsequentEventMember 2025-10-31 0001661059 2025-06-13 0001661059 NXTC:SingleReportingSegment成员 2025-07-01 2025-09-30 0001661059 NXTC:SingleReportingSegment成员 2025-01-01 2025-09-30 0001661059 NXTC:SingleReportingSegment成员 2024-07-01 2024-09-30 0001661059 NXTC:SingleReportingSegment成员 2024-01-01 2024-09-30 0001661059 2024-01-01 2024-09-30 0001661059 NXTC:UponInitiationOfFirstPhase2ClinicalTrialForSim0505成员 2025-06-13 0001661059 nxTC:LegoChemBiosciencesmember NXTC:ResearchAndDevelopmentCollaborativeAgreement成员 2025-07-01 2025-09-30 0001661059 NXTC:ResearchAndDevelopmentCollaborativeAgreement成员 2025-09-30 0001661059 nxTC:LegoChemBiosciencesmember NXTC:ResearchAndDevelopmentCollaborativeAgreement成员 2022-11-30 0001661059 nxTC:LegoChemBiosciencesmember NXTC:ResearchAndDevelopmentCollaborativeAgreement成员 2025-09-30 0001661059 2025-09-30 0001661059 2024-12-31 0001661059 2025-07-01 2025-09-30 0001661059 2025-10-31 0001661059 2025-01-01 2025-09-30 xbrli:股 iso4217:美元 xbrli:纯 nxTC:项 iso4217:美元 xbrli:股 nxTC:段

目 录

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-Q

(标记一)

根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告

截至2025年9月30日的季度期间

根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节提交的过渡报告

为从到的过渡期。

委员会文件编号:001-38905

NextCure,公司。

(在其章程中指明的注册人的确切名称)

特拉华州

47-5231247

(成立或组织的州或其他司法管辖区)

(I.R.S.雇主识别号)

弗吉尼亚庄园路9000号,套房200
马里兰州贝尔茨维尔

20705

(主要行政办公室地址)

(邮编)

(240) 399-4900

(注册人的电话号码,包括区号)

(前名称、前地址和前财政年度,如果自上次报告后发生变化)

根据该法第12(b)节登记的证券:

各类名称

交易代码(s)

注册的各交易所名称:

普通股,每股面值0.00 1美元

NXTC

纳斯达克全球精选市场

用复选标记表明注册人是否:(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是否☐

用复选标记表明注册人在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短期限内)是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405条)要求提交的每个交互式数据文件。是否☐

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型加速申报器☐

加速申报器☐

非加速文件管理器

较小的报告公司

新兴成长型公司☐

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是☐没有

截至2025年10月31日,注册人有2,679,822股普通股,每股面值0.00 1美元,已发行和流通。

目 录

NextCure,公司。

表格10-Q

截至2025年9月30日止季度

目 录

第一部分.财务信息

项目1。

财务报表

1

截至2025年9月30日(未经审计)和2024年12月31日的简明资产负债表

1

截至2025年9月30日及2024年9月30日止三个月及九个月未经审核经营及综合亏损简明报表

2

截至二零二五年及二零二四年九月三十日止三个月及九个月之未经审核简明股东权益报表

3

截至2025年9月30日及2024年9月30日止九个月未经审核简明现金流量表

4

未经审核简明财务报表附注

5

项目2。

管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

15

项目3。

关于市场风险的定量和定性披露

24

项目4。

控制和程序

24

第二部分。其他信息

项目1。

法律程序

25

项目1a。

风险因素

25

项目2。

未登记出售股本证券及所得款项用途

25

项目3。

优先证券违约

25

项目4。

矿山安全披露

26

项目5。

其他信息

26

项目6。

附件

27

签名

28

i

目 录

第一部分.财务信息

项目1。财务报表

NextCure, Inc.

简明资产负债表

(单位:千,股份和每股金额除外)

2025年9月30日

    

12月31日,

    

(未经审计)

    

2024

物业、厂房及设备

 

  

当前资产:

 

  

现金及现金等价物

$

7,324

$

27,727

有价证券

21,786

40,894

预付费用及其他流动资产

 

3,530

 

3,186

流动资产总额

 

32,640

 

71,807

物业及设备净额

 

3,638

 

5,458

使用权资产

2,785

3,263

其他资产

 

550

 

332

总资产

$

39,613

$

80,860

负债和股东权益

 

  

 

  

流动负债:

 

  

 

  

应付账款

$

2,391

$

5,353

应计负债和其他负债

 

8,604

 

4,221

流动负债合计

 

10,995

 

9,574

租赁负债,长期

4,411

5,153

其他长期负债

 

561

 

661

负债总额

 

15,967

 

15,388

股东权益:

 

  

 

  

优先股,每股面值0.00 1美元;2025年9月30日和2024年12月31日授权的10,000,000股;2025年9月30日和2024年12月31日没有已发行和流通的股票

普通股,每股面值0.00 1美元;2025年9月30日和2024年12月31日授权的100,000,000股;分别于2025年9月30日和2024年12月31日已发行和流通的2,676,110股和2,333,896股

 

3

 

2

额外实收资本

 

450,170

 

445,602

累计其他综合(亏损)收益

17

4

累计赤字

 

(426,544)

 

(380,136)

股东权益合计

 

23,646

 

65,472

负债和股东权益合计

$

39,613

$

80,860

随附的附注是这些未经审计的简明财务报表的组成部分。

1

目 录

NextCure, Inc.

简明经营报表及综合亏损

(未经审计,单位:千,股份和每股金额除外)

三个月结束

九个月结束

9月30日,

9月30日,

    

2025

    

2024

    

2025

    

2024

营业费用:

研究与开发

$

6,136

$

8,770

$

38,123

$

32,586

一般和行政

 

2,809

3,725

9,736

12,165

重组和资产减值费用

2,542

总营业费用

 

8,945

 

12,495

 

47,859

 

47,293

经营亏损

 

(8,945)

 

(12,495)

 

(47,859)

 

(47,293)

其他收入,净额

 

321

 

955

 

1,451

 

3,242

净亏损

$

(8,624)

$

(11,540)

$

(46,408)

$

(44,051)

每股普通股净亏损-基本和稀释

$

(3.22)

$

(4.95)

$

(18.84)

$

(18.91)

加权平均流通股-基本和稀释

2,676,116

2,331,320

2,462,821

2,329,219

综合损失:

净亏损

$

(8,624)

$

(11,540)

$

(46,408)

$

(44,051)

有价证券未实现收益

24

162

13

298

综合亏损总额

$

(8,600)

$

(11,378)

$

(46,395)

$

(43,753)

随附的附注是这些未经审计的简明财务报表的组成部分。

2

目 录

NextCure, Inc.

股东权益简明报表

(未经审计,单位:千,股份数据除外)

截至2025年9月30日止九个月

股东权益

额外

累计其他

 

普通股

实缴

综合

累计

股东'

股份

金额

资本

(亏损)收入

赤字

股权

截至2024年12月31日的余额

 

2,333,896

$

2

$

445,602

$

4

$

(380,136)

$

65,472

股票补偿

1,363

1,363

有价证券未实现亏损,税后净额

(4)

(4)

净亏损

(10,976)

(10,976)

截至2025年3月31日的余额

2,333,896

$

2

$

446,965

$

$

(391,112)

$

55,855

股票补偿

587

587

根据ESPP发行股份

3,620

19

19

有价证券未实现亏损,税后净额0美元

(7)

(7)

净亏损

(26,808)

(26,808)

截至2025年6月30日余额

2,337,516

$

2

$

447,571

$

(7)

$

(417,920)

$

29,646

股票补偿

600

600

夹层股权重新分类

338,636

1

1,999

2,000

有价证券未实现收益,税后净额0美元

24

24

反向拆分(1换12)调整

(42)

净亏损

(8,624)

(8,624)

截至2025年9月30日余额

2,676,110

$

3

$

450,170

$

17

$

(426,544)

$

23,646

截至2024年9月30日止九个月

股东权益

额外

累计其他

 

普通股

实缴

综合

累计

股东'

股份

金额

资本

(亏损)收入

赤字

股权

截至2023年12月31日的余额

 

2,325,252

$

2

$

439,123

$

(222)

$

(324,482)

$

114,421

股票补偿

1,693

1,693

股票期权的行使

50

1

1

有价证券未实现收益,税后净额

40

40

净亏损

 

(17,107)

(17,107)

截至2024年3月31日的余额

2,325,302

$

2

$

440,817

$

(182)

$

(341,589)

$

99,048

股票补偿

1,594

1,594

股票期权的行使

1,165

22

22

根据ESPP发行股份

3,423

46

46

以市场销售方式发行股份,扣除开支

1,429

39

39

有价证券未实现收益,税后净额0美元

96

96

净亏损

 

(15,404)

(15,404)

截至2024年6月30日的余额

2,331,319

$

2

$

442,518

$

(86)

$

(356,993)

$

85,441

股票补偿

1,529

1,529

有价证券未实现收益,税后净额0美元

162

162

净亏损

(11,540)

(11,540)

截至2024年9月30日的余额

2,331,319

$

2

$

444,047

$

76

$

(368,533)

$

75,592

随附的附注是这些未经审计的简明财务报表的组成部分。

3

目 录

NextCure, Inc.

现金流量表简明报表

(未经审计,单位:千)

九个月结束

9月30日,

    

2025

    

2024

经营活动产生的现金流量:

 

  

  

净亏损

$

(46,408)

$

(44,051)

调整净亏损与经营活动使用的现金净额:

 

折旧及摊销

 

1,820

2,191

有价证券升贴水摊销

(432)

(947)

股票补偿

 

2,551

4,816

资产减值

1,786

非现金经营租赁费用

436

422

经营性资产负债变动情况:

 

预付费用及其他资产

 

(521)

811

应付账款

 

(2,962)

1,283

应计负债和其他负债

 

4,383

506

租赁负债

(742)

(561)

其他长期负债

(100)

(92)

经营活动使用的现金净额

 

(41,975)

(33,836)

投资活动产生的现金流量:

 

有价证券的销售和到期日

 

46,258

88,965

购买有价证券

(26,705)

(40,109)

购置不动产和设备

(508)

投资活动提供的现金净额

 

19,553

48,348

筹资活动产生的现金流量:

 

发行普通股的收益

2,000

公开发售所得款项净额

39

行使股票期权所得款项

22

根据ESPP发行的股份所得款项

19

46

筹资活动提供的现金净额

 

2,019

107

现金及现金等价物净增加(减少)额

 

(20,403)

14,619

现金及现金等价物–期初

 

27,727

13,082

现金及现金等价物–期末

$

7,324

$

27,701

补充披露现金流信息:

 

支付利息的现金

$

47

$

55

随附的附注是这些未经审计的简明财务报表的组成部分。

4

目 录

1.业务性质

组织机构

NextCure,Inc.(“NextCure”即“公司”、“我们”、“我们”或“我们的”)于2015年9月在特拉华州注册成立,总部位于马里兰州贝尔茨维尔。该公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于推进创新药物,通过使用包括抗体-药物偶联物在内的靶向疗法,治疗对当前疗法没有反应或疾病进展的癌症患者。该公司专注于推进利用我们在理解生物途径和生物标志物、细胞相互作用(包括在肿瘤微环境中)以及每种相互作用在生物反应中所起作用方面的核心优势的疗法。自成立以来,公司已将其几乎所有的努力和财务资源用于公司候选产品的发现、研究和开发活动,确定业务发展机会,筹集资金并确保与公司候选产品相关的知识产权。

反向股票分割

2025年7月14日,公司对其已发行普通股实施了一比十二(1:12)的反向股票分割(“反向股票分割”)。就反向股票分割而言,截至2025年7月14日已发行和流通的公司普通股每十二股自动转换为一股公司普通股。没有就反向股票分割发行零碎股份。公司股东在反向股票分割生效日期前的最后一个交易日收到的现金价值等于该股东否则将有权获得的零头乘以纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”)报告的普通股收盘价。随附财务报表中列报的所有期间的所有股份和每股数据以及本季度报告中表格10-Q中的相关披露已进行追溯调整,以反映反向股票分割。普通股的授权股数和每股面值保持不变。

流动性

公司迄今未从产品销售中产生任何收入,预计在可预见的未来也不会从产品销售中产生任何收入。截至2025年9月30日,该公司的运营资金主要来自公开发行普通股的收益、优先股的私募以及根据公司与礼来和公司的先前协议收到的预付款,该协议已于2020年3月终止。公司预计在可预见的未来将产生额外的经营亏损和负的经营现金流。

截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券2910万美元。公司预计未来将产生额外的经营亏损和负的经营现金流,以及需要额外的资金来支持其计划的运营,这使人们对公司在这些未经审计的财务报表发布之日后的一年内持续经营的能力产生了重大怀疑。关于流动性的进一步评估,见附注2,重要会计政策摘要。

2.重要会计政策摘要

公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告(“年度报告”)先前披露的重大会计政策并无重大变动。

列报依据

未经审计的简明财务报表包括公司的账目,并由公司根据美国公认会计原则(“GAAP”)和美国证券交易委员会(“SEC”)的中期财务报表规则和条例编制。根据这些规则和条例,通常包含在根据公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。因此,这些简明财务报表应与公司经审计的财务报表及其在年度报告中的附注一并阅读。

5

目 录

未经审计的财务信息

管理层认为,所提供的信息反映了某些调整,所有这些调整都是正常和经常性的,是公平列报公司截至报告的资产负债表日的财务状况和公司报告的中期业绩所必需的。公司考虑在资产负债表日之后但在财务报表发布之前发生的事件或交易,以提供与某些估计相关的额外证据或识别需要额外披露的事项。中期期间的业务结果不一定表明全年或任何其他中期期间的预期结果。

流动性和持续经营

该公司自成立以来一直产生净亏损和负现金流,截至2025年9月30日累计亏损4.265亿美元,并预计在可预见的未来将继续产生净亏损。根据公司目前的计划,管理层认为,截至2025年9月30日,其2910万美元的现金和现金等价物以及有价证券将不足以在这些未经审计的财务报表发布后的一年内为公司的运营提供资金。

因此,该公司将被要求通过合伙、出售股权或其他方式筹集额外资金,并已实施成本削减措施。无法保证合作努力是否会成功,或者是否会以公司可接受的条款获得额外融资(如果有的话)。如果在需要时无法以可接受的条件获得足够的资金,将对公司的财务状况产生负面影响,并可能迫使公司推迟、限制、减少或终止产品开发或未来的商业化努力,或授予开发和营销公司原本计划自己开发和营销的候选产品的权利。

随附的合并财务报表是在假设公司持续经营的情况下编制的,其中考虑在正常经营过程中变现资产以及清偿负债和承诺。随附的财务报表没有反映在公司无法持续经营时可能需要的与资产和负债的可收回性和重新分类有关的任何调整。

该公司打算筹集额外资金,以继续推进其项目。从近期来看,公司现金的主要用途将是为完成临床项目的关键里程碑提供资金,并为其运营提供资金,包括研发活动和员工工资。这包括与公司候选产品的临床试验相关的大量成本。公司长期内计划的现金用途将与公司推进研发活动和支付员工工资类似。随着开发的进展,大多数医药产品需要更大规模的临床试验,该公司预计其资金需求将随着其项目的推进而增长。该公司的长期资金需求将取决于许多因素,这些因素是不确定的,但包括其投资组合优先决策和合作的成功。反过来,公司通过股权或合伙或其他途径筹集额外资金的能力将取决于其经营所处的总体经济环境及其实现关键里程碑的能力。

估计数的使用

按照公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估计和假设,这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额、截至简明财务报表日期的资产和负债的披露以及报告期内收入和支出的报告金额。尽管实际结果可能与这些估计不同,但管理层认为这种差异不会是重大的。

最近发布的会计公告

公司考虑财务会计准则委员会(“FASB”)发布的所有会计准则更新(“ASU”)的适用性和影响。所有其他ASU在公司的备案后发布

6

目 录

年度报告经评估后确定不适用或预计不会对公司财务状况或经营业绩产生重大影响。

3.有价证券

有价证券包括以下内容:

2025年9月30日

毛额

毛额

摊销

未实现

未实现

估计数

(单位:千)

    

成本

    

增益

    

亏损

    

公允价值

公司债券

$

21,769

$

19

$

(2)

$

21,786

合计

$

21,769

$

19

$

(2)

$

21,786

2024年12月31日

毛额

毛额

摊销

未实现

未实现

估计数

(单位:千)

    

成本

    

增益

    

亏损

    

公允价值

公司债券

$

32,515

$

22

$

(20)

$

32,517

美国财政部和政府机构

8,375

2

8,377

合计

$

40,890

$

24

$

(20)

$

40,894

公司在计算已实现损益时采用特定的识别方法。截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月,公司没有实现任何可供出售证券的收益或亏损。

该公司审查了在各自的资产负债表日期处于亏损状态的所有投资,以及投资组合的其余部分。截至2025年9月30日,该公司在非实质性未实现亏损头寸中拥有总公允市值为530万美元的投资,其中没有一项处于持续未实现亏损头寸的时间超过12个月。公司分析了未实现亏损,并确定市场状况是推动这些变化的主要因素,由于公司预计这些证券的摊余成本基础将在到期时完全收回,因此此类未实现亏损是暂时的。在分析了处于未实现亏损头寸的证券后,这些损失中与信用质量变化相关的部分是微不足道的。公司不打算出售这些证券,也不太可能要求公司在合同条款结束前出售这些证券。此外,公司认为这些证券不会使公司面临不应有的市场风险或交易对手信用风险。

下表汇总了截至2025年9月30日公司可供出售投资的到期情况:

2025年9月30日

公平

(单位:千)

    

成本

    

价值

期限:

1年内

$

19,464

$

19,476

1年以上

 

2,305

 

2,310

可供出售投资总额

$

21,769

$

21,786

公司已选择在其资产负债表上列报预付费用和其他流动资产的有价证券的应收利息。截至2025年9月30日和2024年12月31日,计入预付费用和其他流动资产的应收利息总额分别为0.3百万美元和0.3百万美元。

7

目 录

4.公允价值计量

本公司有若干以公允价值入账的金融资产,按照公允价值计量会计准则的规定,在公允价值层级内分类为第1级、第2级或第3级。

第1级——相同资产或负债在活跃市场中的市场报价。

第2级——直接或间接可观察到的第1级输入以外的输入,例如市场报价、利率和收益率曲线。

第3级——使用对公司制定的假设的估计得出的不可观察的输入,这些假设反映了市场参与者将使用的那些。

如果估值是基于市场上较少可观察或不可观察的模型或输入值,则公允价值的确定需要更多的判断。因此,对于归类为第3级的工具,公司在确定公允价值时所行使的判断程度最大。金融工具在公允价值层次结构中的水平以对公允价值计量具有重要意义的任何输入值的最低水平为基础。

下表列示了截至2025年9月30日和2024年12月31日公司金融资产在公允价值层级内按层级划分的公允价值:

2025年9月30日

重大

报价在

其他

活跃市场或

可观察

重大

相同资产

输入

不可观察

(单位:千)

    

合计

    

(1级)

    

(2级)

    

(三级)

现金等价物:

货币市场基金

$

6,824

$

6,824

$

$

有价证券:

公司债券

21,786

21,786

合计

$

28,610

$

6,824

$

21,786

$

2024年12月31日

重大

报价在

其他

活跃市场或

可观察

重大

相同资产

输入

不可观察

(单位:千)

    

合计

    

(1级)

    

(2级)

    

(三级)

现金等价物:

货币市场基金

$

27,057

$

27,057

$

$

有价证券:

公司债券

32,517

32,517

美国财政部和政府机构

8,377

8,377

合计

$

67,951

$

27,057

$

40,894

$

截至2025年9月30日止九个月,公司未在层级间转让任何以公允价值计量的经常性资产。

8

目 录

5.租约

该公司的租赁组合包括办公空间和实验室设施。公司的所有租赁均归类为经营租赁。公司租赁协议的条款目前延长至2030年3月,并为公司提供了延长五年的选择权。根据租赁条款,公司每年支付基础年租金,但须按固定的美元增长以及其他正常运营费用,如税收、维修和维护。公司在租赁开始时和持续基础上评估续租选择权,并在根据会计准则编纂(“ASC”)842对租赁进行分类和计量租赁负债时考虑公司合理确定将在其预期租赁期限内行使的续租选择权。租赁不需要可变租赁付款或剩余价值担保,也不包含限制性契约。

租赁不提供隐含利率;因此,公司在计量经营租赁负债时使用其增量借款利率作为折现率。增量借款利率是公司在租赁开始时以抵押方式在租赁期内借入相当于租赁付款的金额所产生的利率的估计。

截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的经营租赁费用分别为25.1万美元和25.3万美元。截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月的经营租赁费用分别为75.5万美元和77.9万美元。截至2025年9月30日和2024年9月30日的九个月期间,用于经营租赁的经营现金流分别为880,000美元和843,000美元。截至2025年9月30日,加权平均剩余租期为4.5年,加权平均折现率为7.46%。

截至2025年9月30日,公司经营租赁负债到期情况如下(单位:千),在随附的资产负债表中计入应计负债和其他负债及租赁负债、长期:

    

 

2025

$

334

2026

 

1,355

2027

 

1,396

2028

 

1,438

2029

1,481

此后

 

376

未来最低付款总额

$

6,380

减:现值折现

(992)

租赁负债现值

$

5,388

6.股票补偿

员工股权计划

NextCure,Inc. 2015年综合激励计划(“2015年计划”)已于2015年12月获得通过,该计划规定向公司员工、顾问、董事授予股票期权奖励、限制性股票奖励、无限售条件股票奖励和限制性股票单位。

NextCure公司2019年综合激励计划(“2019年计划”)于2019年5月8日生效,即公司就公司首次公开发行股票而以表格S-1提交的登记声明被宣布生效之日(“生效日”)。公司董事会(“董事会”)决定在2019年计划生效后不根据2015年计划作出额外奖励。2019年计划规定授予股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位、递延股票单位、

9

目 录

向公司高级职员、雇员和非雇员董事以及其他关键人员(包括顾问)授予的非限制性股票、股息等值权利、其他基于股权的奖励和现金红利奖励。

根据2019年计划保留发行的普通股数量为241,666股,加上与根据2015年计划已发行的奖励相关的股票数量,这些股票随后因到期或没收、注销或其他原因而终止,而没有发行此类股票。根据2019年计划预留发行的股份数量在2019年计划期限内每年1月1日自动增加上一个日历年度12月31日公司已发行普通股股份数量的4%或董事会确定的较少股份数量。

截至2025年9月30日,根据2019年计划预留未来授予的股份为86,444股。

根据2015年计划和2019年计划(合称“计划”)授予员工的股票期权一般在四年内归属,十年后到期。

根据这些计划授予的股票期权活动摘要如下:

未行使且可行使的期权

加权

加权

平均

聚合

平均

剩余

内在

数量

运动

订约

价值(1)

    

股份

    

价格

    

寿命(年)

    

(单位:千)

截至2024年12月31日

 

737,895

$

83.84

 

7.1

$

22

已获批

120,198

$

9.32

已锻炼

$

没收

(7,756)

$

27.07

截至2025年9月30日

850,337

$

73.82

6.7

截至2025年9月30日可行使

 

618,662

$

96.11

 

6.0

$

3

(1) 总内在价值计算为标的期权的行权价与2024年12月31日和2025年9月30日收益的期权的普通股估计公允价值之间的差额。

使用Black-Scholes期权定价模型,截至2025年9月30日止九个月授予员工的股票期权的加权平均授予日公允价值为7.16美元。截至2025年9月30日止九个月期间,没有股票期权被行使。截至2025年9月30日,与计划下未归属期权相关的未确认补偿费用总额为210万美元,将在约2.1年的加权平均期间内确认。

截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月内归属的股票期权的总授予日公允价值分别约为410万美元和400万美元。

基于股票的补偿费用在截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的运营报表中分类如下:

三个月结束

九个月结束

9月30日,

9月30日,

(单位:千)

    

2025

    

2024

    

2025

    

2024

研究与开发

$

322

$

689

$

1,187

$

2,072

一般和行政

 

278

 

840

 

1,364

 

2,744

股票补偿费用总额

$

600

$

1,529

$

2,551

$

4,816

10

目 录

每份期权奖励的公允价值在授予日使用Black-Scholes期权定价模型对所示期间发行的期权使用下表中的假设进行估计:

九个月结束

9月30日,

    

2025

    

2024

预期任期

 

6.0

5.8

预期波动

 

90.5

%

83.3

%

无风险利率

 

4.4

%

4.1

%

预期股息率

 

%

%

员工股票购买计划

NextCure,Inc. 2019年员工股票购买计划(“ESPP”)于2019年5月获得批准,该计划规定符合条件的公司员工可以折扣价购买公司股票。截至2025年9月30日,已根据ESPP发行了23,767股普通股,并为未来根据ESPP发行预留了88,714股。

7.夹层股权

于2025年6月13日,公司与总部位于中国的生物制药公司海南先声再明医药有限公司(“再明”)订立许可协议(“许可协议”)(见附注8,许可协议)。就许可协议而言,公司还订立了一份认购协议(“认购协议”),据此,公司以私募方式向Simcere Zaiming,Inc.(“Simcere Zaiming”)(一家特拉华州公司和Zaiming的关联公司)发行和出售合计338,636股公司普通股(“股份”),每股面值0.00 1美元,价格约为每股5.904美元,总购买价为200万美元。此外,公司于2025年6月13日与先声在明订立注册权协议,据此,公司有义务编制并向SEC提交一份注册声明(“注册声明”),以注册转售股份,以及(ii)尽其合理的最大努力促使SEC在切实可行的范围内尽快宣布注册声明生效,在每种情况下均受限于某些截止日期。如果公司未能在2025年6月13日的九个月内完成向SEC的注册,先声再鸣有权终止认购协议,并将有权要求公司以与先声再鸣为股份支付的购买价格相等的回购价格回购该等股份。

根据ASC 480,区分负债与权益,或有可赎回权益证券,包括在发生公司无法控制的事件时可赎回的权益证券,禁止归类为股东权益的一部分。如果股份未在SEC登记,先声再鸣有权要求公司回购股份,截至2025年6月30日的季度,SEC的批准不在公司控制范围内。因此,截至2025年6月30日,已发行股份分类为夹层权益。

2025年7月18日,公司向SEC提交登记声明,以登记股份。2025年7月29日,SEC推迟股票有效注册。因此,这些股份在该日期从夹层股权重新分类为永久股权。

8.许可协议

根据许可协议,公司获得(1)开发、制造和商业化再明的临床阶段抗体药物偶联物(“ADC”)候选物SIM0505(也称为SCR-9359)及其相关化合物(“再明产品”)的全球独家(不包括在明区域)许可,以及(2)使用再明的ADC平台技术开发基于公司专有抗体的ADC用于额外新靶点的非独家全球(不包括在明区域)许可(“NextCure产品”)。在明保留在中国大陆、香港、澳门、台湾地区(“在明领土”)开发和商业化在明产品及任何NextCure产品的独家权利。

11

目 录

根据许可协议:(i)公司同意向载明支付1700万美元,其中包括1200万美元的预付现金和额外的500万美元,将在符合条件的融资事件或2025年12月31日(以较早者为准)时支付;(ii)在SIM0505的第一个1期临床试验开始时,公司同意向载明支付150万美元;(iii)在SIM0505的第一个2期临床试验开始时,公司将向载明发行100万美元的普通股,或在特定条件下,支付等量现金代替普通股;(iv)公司将向在明发展和监管里程碑付款,每个在明产品最高1.665亿美元,每个NextCure产品最高2550万美元,以及基于商业销售的里程碑付款最高5.35亿美元;(v)公司将就许可产品的年度净销售额支付分级特许权使用费,费率范围为在明产品的中单位数至低两位数百分比;对于NextCure产品的低至中单位数百分比,在所有情况下,均以标准减免为限。

根据许可协议获得的权利根据ASC 730,研究与开发被视为进行中研发(IPRD)。具体来说,ASC 730-10-25-(c)说明在资产收购中获得的用于研究和开发活动的无形资产,如果没有可供选择的未来用途用于其他研究和开发项目,则应在收购日支出。由于收购的资产是对特定化合物的权利,公司认为未来没有其他用途,因此将前期1200万美元的付款和不迟于2025年12月31日到期的额外500万美元付款都计入了费用。这1700万美元包含在简明运营报表的研发成本中。截至2025年9月30日,没有任何里程碑付款被认为是可能和合理估计的,因此它们没有应计。2025年10月,公司实现了第一个1期开发里程碑,触发了对在明的150万美元债务。

9.协作协议

与LigaChem Biosciences,Inc.(“LigaChem”)的合作协议,前身为LegoChem Biosciences

2022年11月,公司与LigaChem订立研究合作及共同开发协议(“协议”),以开发最多三种抗体药物偶联物。根据协议条款,双方平等分担开发分子的成本和商业化产品的利润。这项合作包括多达三个研究项目,将为此制定研究计划。对于一个研究计划,每一方都要用合理的努力去执行和执行分配给它的活动。研究计划中概述的与其指定活动相关的费用由每一方全权负责。在成功完成研究计划后,或按其他约定,各方可指定某一研究产品为共同开发产品。在指定共同开发产品后,公司与LigaChem将开始以50-50的比例分摊成本。与研究计划和任何共同开发产品相关的活动将由一个联合指导委员会协调,该委员会由公司和LigaChem同等数量的代表组成。如果合作开发的产品实现商业化,公司和LigaChem将平分利润。在指定共同开发产品后,不存在根据本协议创建的默示许可或其他权利。

自2023年4月1日起,双方根据协议指定了初始共同开发产品。因此,开始根据该协议对第一个共同开发产品进行50-50的成本分摊。

鉴于双方在本协议下的参与,管理层评估了ASC 808下的标准以确定该协议是否在ASC 808的范围内。基于该协议的条款,公司得出结论,该协议符合ASC 808指导范围内的协作要求。公司和LigaChem是与协议相关活动的积极参与者,并面临取决于所包含活动的商业成功的重大风险和回报。该协议不反映供应商-客户关系,因此不在ASC 606的范围内。因此,根据协议与共同开发相关的净成本在发生时计入费用,并在运营报表的研发费用中确认。

截至2025年9月30日,LNCB74是唯一的共同开发产品,处于早期开发阶段。截至2025年9月30日止三个月,公司根据协议产生的成本高于LigaChem,并有权从LigaChem获得110万美元的补偿,反映了50-50的成本分摊

12

目 录

协议下的条款。截至2025年9月30日,公司录得应收LigaChem款项110万美元。

10.重组与资产减值

2024年3月19日,董事会批准了其临床组合的重组计划和优先排序(“2024年重组”),以专注于董事会认为公司在NC410(卵巢癌和结直肠癌)和LNCB74(B7-H4 ADC)方面的最高价值机会。除了优先考虑这些项目外,该公司还暂停了内部制造业务,并将员工人数减少了约37%。

受2024年重组裁员影响的员工有权获得特定时间的遣散费和公司资助的医疗保险。在截至2024年9月30日的三个月内,公司为2024年重组批准后对未来服务没有要求的员工确认了80万美元。这80万美元在截至2024年9月30日的三个月内全额支付,截至2025年9月30日没有剩余负债。

该公司还完成了2024年重组对其长期资产账面价值影响的评估。我们的评估确定,在使用权资产和财产及设备内存在减值迹象。在存在减值指标的情况下,公司对已识别的资产组进行评估,分别将各资产组的预计未折现现金流量与相关长期资产的账面净值进行比较。在此基础上,公司确定存在减值,然后通过发展与账面价值相比较的资产组的公允价值估计,计算减值金额。

截至2024年9月30日止三个月,公司记录了与一项设施经营租赁资产和制造设备加速折旧相关的180万美元减值费用。截至2025年9月30日,没有记录额外的减值费用。

该分析中使用的假设包括当前房地产趋势、订立转租的时间长度以及用于制定现值估计的贴现率。其他假设包括对不再使用的制造设备的残值估计。这些假设被视为非经常性的第3级估计。

11.分段信息

我们在一个经营分部经营我们的业务,该分部也代表一个可报告分部:生命科学。生命科学部门专注于推进创新药物,就公司而言,通过使用包括ADC在内的差异化作用机制,治疗对当前疗法没有反应或疾病进展的癌症患者。公司的首席运营决策者(“CODM”)为首席执行官。

生命科学分部的会计政策与附注2,重要会计政策摘要所述相同。主要经营决策者根据净亏损评估生命科学部门的业绩,净亏损在运营报表和综合净亏损中报告为净亏损。分部资产的计量在资产负债表中以总资产列报。

迄今为止,该公司尚未产生任何产品收入。该公司预计,在可预见的未来,将继续产生重大费用和经营亏损,因为它推进产品候选者通过所有阶段的开发和临床试验,并最终寻求监管部门的批准。

因此,CODM使用现金预测模型来决定如何投资于生命科学领域。对这类现金预测模型进行复核,以评估全实体的经营成果和业绩。净亏损用于监测预算与实际结果。与现金预测模型一起,在评估分部业绩和确定管理层薪酬时使用了预算与实际结果的监控。

下表汇总了截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月由主要经营决策者定期审查的重大费用类别:

13

目 录

三个月结束

九个月结束

(单位:千)

9月30日,

9月30日,

2025

    

2024

    

2025

    

2024

研发费用

员工成本

$

2,013

$

2,792

$

7,284

$

10,549

临床候选产品

2,357

3,852

7,961

14,797

非临床候选产品

667

776

2,313

3,148

折旧及摊销

521

683

1,775

2,136

其他研发(1)

578

667

18,790

1,956

研发总额

$

6,136

$

8,770

$

38,123

$

32,586

一般和行政费用

员工成本

$

1,324

$

1,919

$

4,775

$

6,514

专业服务

971

1,177

3,317

3,423

保险

220

262

725

1,019

其他G & A(2)

294

367

919

1,209

总G & A

$

2,809

$

3,725

$

9,736

$

12,165

(1) 其他研发包括设施相关费用和办公费用并包括$ 17 与2025年6月订立的截至2025年9月30日止九个月的许可协议有关的百万元(见附注8,许可协议)。
(2) 其他G & A包括设施相关费用、折旧、办公费用和税费。

12.归属于普通股股东的每股净亏损

每股基本亏损的计算是基于已发行普通股的加权平均数,不考虑稀释普通股等价物。每股摊薄亏损的计算基于已发行普通股和稀释性潜在普通股的加权平均数,其中包括根据2015年计划和2019年计划可能发行的股份,采用库存股法确定。

每股基本及摊薄亏损计算如下(单位:千,除股份及每股数据外):

三个月结束

九个月结束

9月30日,

9月30日,

    

2025

    

2024

    

2025

    

2024

净亏损(分子):

 

  

  

 

  

  

 

净亏损-基本和稀释

$

(8,624)

$

(11,540)

$

(46,408)

$

(44,051)

股份(分母):

 

  

 

  

 

  

 

  

加权平均流通股-基本和稀释

 

2,676,116

 

2,331,320

 

2,462,821

 

2,329,219

每股亏损-基本及摊薄

$

(3.22)

$

(4.95)

$

(18.84)

$

(18.91)

截至2025年9月30日和2024年9月30日的三个月和九个月,购买公司普通股股份的所有期权均被排除在稀释每股净亏损的计算之外,因为其影响是反稀释的。因此,用于计算归属于普通股股东的基本和稀释每股净亏损的加权平均已发行普通股股数是相同的。

14

目 录

公司在计算归属于普通股股东的稀释后每股净亏损时排除了以下根据期末未偿金额列报的潜在普通股,因为将它们包括在内会产生反摊薄效应:

9月30日,

    

2025

    

2024

购买普通股的未行使期权

 

850,337

741,000

合计

 

850,337

741,000

13.所得税

在截至2025年9月30日和2024年9月30日的三个月期间,公司没有记录所得税拨备或福利。公司继续对其递延税项资产保持全额估值备抵。

公司对涉及其递延所得税资产变现能力的正反证据进行了评估。管理层考虑了该公司自成立以来累计净亏损的历史以及缺乏任何可商业化的产品。得出结论,公司不实现递延所得税资产收益的可能性较大。管理层在每个报告期重新评估正面和负面证据。

根据经修订的1986年《国内税收法》(“IRC”)第382和383条的规定,公司所有权的某些实质性变化可能限制了或可能在未来限制了可用于减少未来所得税的净经营亏损和研发信贷结转的金额。我们没有进行详细分析,以确定是否发生了IRC第382条下的所有权变更。所有权变更的影响将是对归属于变更前期间的损失和信贷的使用施加年度限制,并可能导致可用的损失和信贷总额减少。

2025年7月4日,《一大美丽法案》(简称“法案”)颁布成为法律。鉴于该公司的经营亏损历史以及针对其递延税项资产的全额估值备抵,预计该法案不会对该公司的财务报表产生重大影响。

14.承诺与或有事项

法律程序

公司不时成为日常业务过程中产生的诉讼或法律程序的一方。公司目前不是任何诉讼或法律程序的一方,管理层也不知道公司管理层认为可能对公司业务或财务业绩产生重大影响的任何未决或威胁诉讼。在每个报告日,公司根据涉及或有事项会计处理的权威指南的规定,评估潜在损失金额或潜在损失范围是否很可能且可合理估计。公司在发生时支出与其法律诉讼相关的费用。

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本季度报告中包含的未经审计的简明财务报表及其附注以及经审计的财务信息和相关附注,以及管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析以及其他披露一起阅读,这些讨论和分析包含在我们截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告或我们的“2024年年度报告”中。本讨论和分析中包含的或本季度报告中其他地方阐述的某些陈述属于1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。此处包含的任何非历史事实陈述的陈述都可能被视为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过“目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“继续”、“可能”、“到期”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”等术语来识别前瞻性陈述,

15

目 录

“目标”、“计划”、“预测”、“项目”、“潜力”、“定位”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“将”等类似表述,是对未来事件和未来趋势的预测或指示,或这些术语或类似语言的否定。前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述:

我们对SIM0505、LNCB74和我们开发的任何其他候选产品的临床前研究和临床试验的时间、进展和结果的期望,包括关于研究或试验的启动和完成时间以及相关准备工作、试验结果可获得的期间以及我们的研发计划的声明;
我们对我们的费用、未来收入、资本要求、获得额外融资的需求或能力以及我们预计当前现金、现金等价物和有价证券足以为我们的运营提供资金的期间的估计;
SIM0505、LCNB74和我们开发的任何其他候选产品的监管备案时间或可能性,以及我们获得和维持此类候选产品任何适应症的监管批准的能力;
生物标志物和生物标志物数据的识别、分析和使用;
我们的药品采购和制造战略,包括我们的方法和工艺的可扩展性;
我们对SIM0505、LNCB74和我们开发的任何其他候选产品的潜在益处、活性、有效性和安全性的期望;
我们成功商业化的意图和能力,包括通过合作,我们的候选产品;
我们对我们所针对的生物途径的性质的期望;
我们对使用我们的技术发现和推进候选产品的能力的期望;
我们与LigaChem Biosciences,Inc.(原名LegoChem Bioscienses,Inc.或以下简称“LigaChem”)、海南先声再明医药有限公司(“再明”)、耶鲁大学(“耶鲁”)以及其他第三方保持关系的潜在利益和能力;
我们留住关键人员的能力;
我们对第三方的预期依赖和表现,包括合作者、合同研究组织和第三方制造商;
美中贸易关税和国际关系变化;
我们保护和执行我们的知识产权保护的能力以及这种保护的范围和期限;
我们维持我们的普通股在纳斯达克全球精选市场上市的能力;
与我们的竞争对手和我们的行业相关的发展和预测,包括竞争疗法;和
当前和未来法律法规的影响。

前瞻性陈述涉及大量风险和不确定性,可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中预测的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括:临床前研究的积极结果可能无法预测临床试验的结果;我们有限的经营历史和缺乏任何被批准商业销售的产品;我们的重大亏损历史;我们以可接受的条款或根本没有获得额外融资的需要和能力;与临床开发、上市批准和商业化相关的风险;基于我们的技术发现和开发产品候选者的未经证实的方法;与我们的重组和减少效力相关的风险;以及我们对关键人员的依赖。关于这些以及可能影响我们实际业绩的其他因素的更多详细信息,我们在2024年年度报告和我们提交给美国证券交易委员会(“SEC”)的其他文件中的“风险因素”标题下进行了描述。您不应过分依赖任何前瞻性陈述。前瞻性陈述仅在本报告发布之日起生效,我们不承担更新任何前瞻性陈述的义务,即使预期发生变化。

我们是一家临床阶段的生物制药公司,专注于推进创新药物,通过使用靶向疗法,包括抗体-药物偶联物(“ADC”)、抗体和蛋白质,治疗对当前疗法没有反应或疾病进展的癌症患者。ADC由通过化学接头与细胞毒性药物偶联的单克隆抗体组成。我们专注于推进疗法,利用我们的核心优势来理解生物途径和生物标志物、细胞的相互作用,包括在肿瘤微环境中的相互作用,以及每种相互作用在生物反应中所起的作用。

我们的候选产品SIM0505是在明开发的新型ADC候选产品,我们获得了该产品的全球开发、制造和商业化权利(不包括中国、香港、澳门和台湾),根据

16

目 录

许可协议,日期为2025年6月13日,公司与在明。它被导向CDH6(cadherin-6或K-cadherin),一种有前途的抗肿瘤靶点,使用一种独特的结合表位,该表位被设计为与竞争候选药物相比具有更高的肿瘤结合。它还采用了在明专有的拓扑异构酶1抑制剂(TOPOi)有效载荷,专为广泛的抗肿瘤活性而设计,同时提供快速的全身清除以扩大治疗窗口。临床前研究已证明在多个实体瘤模型中具有强大的抗肿瘤活性,并且在毒理学模型中具有良好的安全性。

在明目前正在中国与SIM0505进行1期剂量递增研究,用于治疗实体瘤,包括卵巢、子宫内膜、非小细胞肺和肾。2024年12月,在明获得美国食品药品监督管理局批准其研究性新药(“IND”)用于治疗多种癌症的1期临床试验。我们在2025年6月收到了FDA的通知,将IND分配给了NextCure。2025年10月,我们宣布为第一位患者给药,预计将在2026年上半年提供概念数据读数的证明。

我们的候选产品LNCB74被设计为一种最先进的B7-H4靶向ADC,用于杀死肿瘤。B7-H4,临床验证靶点,是一种在乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌等多种肿瘤类型上表达的细胞表面蛋白。与其他靶向B7-H4的ADC相比,LNCB74的定位将具有潜在的安全性和有效性改进。临床前研究证明了在疾病模型中有效的肿瘤杀伤和良好的安全性。根据与LigaChem于2022年11月达成的研究合作和共同开发协议,LNCB74正在推进中。

2024年12月,我们宣布FDA接受了启动1期临床试验的IND申请,以评估LNCB74用于治疗已知具有高B7-H4表达的多种癌症,包括乳腺癌、卵巢癌和子宫内膜癌。2025年1月,我们LNCB74 1期试验的首例患者给药。2025年11月,我们宣布FDA批准了一项协议修正案,使我们能够增加更高的剂量递增队列。我们计划在2026年上半年提供概念数据读数的证明。

此外,我们正在寻求与我们的其他临床项目NC410和NC525建立合作伙伴关系,并寻求合作伙伴或第三方融资,以推进我们的临床前非肿瘤学项目NC605和NC181。

2024年3月,我们宣布对我们的业务进行优先排序和重组,以符合我们重点关注的管道(“2024年重组”)(见附注10,重组和资产减值)。我们暂停了内部制造业务,并裁减了员工。

财务概览

自2015年开始运营以来,我们已投入了几乎所有的努力和财政资源来组织和配备我们的公司,确定业务发展机会,筹集资金,确保与我们的候选产品相关的知识产权,建立和优化我们的制造能力,并为我们的候选产品进行发现、研发活动。

迄今为止,我们没有从产品销售中获得任何收入,主要通过公开发行普通股的收益、优先股的私募以及根据我们以前的研发合作协议收到的前期费用为我们的运营提供资金。自成立以来至2025年9月30日,我们通过出售股权工具筹集了约4.25亿美元的总收益,并从我们的前合作伙伴那里收到了2500万美元的预付款。自开始运营以来,我们从未盈利,并出现净亏损。截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月,我们的净亏损分别为860万美元和1150万美元。截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月,我们的净亏损分别为4640万美元和4410万美元。截至2025年9月30日,我们的累计赤字为4.265亿美元,这主要是由于研发以及一般和管理费用。我们预计不会产生产品收入,除非并且直到我们获得候选产品的营销批准并将其商业化,并且我们无法保证我们将永远产生可观的收入或利润。

截至2025年9月30日,我们拥有现金、现金等价物和有价证券2910万美元。我们认为,我们现有的现金、现金等价物和有价证券将不足以为我们计划的运营提供资金

17

目 录

自所附未经审计财务报表印发后的一年期间。因此,我们得出的结论是,我们的持续经营能力存在重大疑问。

随着我们通过临床开发、监管批准程序以及如果获得批准的商业化推进SIM0505和LNCB74,我们预计在可预见的未来将产生大量支出。具体而言,在短期内,我们预计将产生与SIM0505和LNCB74相关的临床开发活动相关的费用。

我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营和追求我们的发展战略。在我们能够通过销售我们的候选产品获得可观收入之前,如果有的话,我们希望通过公共和私募股权发行、债务融资、营销和分销安排、其他合作、战略联盟和许可安排的组合为我们的运营提供资金。我们可能无法以可接受的条件获得足够的资金,或者根本无法获得。如果我们未能在需要时筹集资金或订立此类协议,我们可能会被要求延迟、限制、减少或终止临床前研究、临床试验或其他研发活动或我们的一项或多项开发计划。

我们运营结果的组成部分

营业费用

研发费用

研发费用主要包括我们的临床试验、发现努力、研究活动以及我们的候选产品的开发和测试所产生的成本,包括:

获得的在制品研发的成本;
根据与第三方的协议产生的费用,包括与代表我们进行研究、临床前活动或临床试验的第三方的协议;
外部顾问的成本,包括他们的费用、基于股票的薪酬和相关的差旅费用;
实验室用品以及获取、开发和制造临床前研究和临床试验材料的成本;
从事研发职能人员的工资、福利和其他相关成本,包括基于股票的薪酬;和
设施相关费用,包括直接折旧成本和分摊的设施租金和维护费用以及其他运营成本。

我们在发生时将研发费用支出。我们与临床试验有关的费用是根据实际发生的费用和其他发生费用的估计。这些估计成本基于几个因素,包括患者入组和临床研究人员现场的相关费用、收到的合同服务、咨询协议成本以及根据与代表我们进行和管理临床试验的研究机构和第三方合同研究组织的合同所花费的努力。我们一般根据协议适用于患者入组水平和其他活动的合同金额计提与临床试验相关的估计成本。如果未来的时间表或合同根据临床试验方案或将要执行的工作范围的变化进行修改,我们将在未来的基础上相应地修改我们对应计费用的估计。从历史上看,任何此类修改都不是实质性的。

研发活动是我们商业模式的核心。我们预计,随着我们通过开发推进我们的候选产品,我们的研发费用将在未来大幅增加。

18

目 录

我们无法确定SIM0505、LNCB74或我们可能开发的任何其他候选产品的未来临床试验的持续时间和成本,或者我们是否、何时或在何种程度上将从我们可能获得上市批准的任何候选产品的商业化和销售中产生收入。我们可能永远不会成功地获得任何候选产品的营销批准。SIM0505、LNCB74和我们可能开发的任何其他候选产品的临床试验和开发的持续时间、成本和时间将取决于多种因素,包括:

SIM0505、LNCB74的临床试验范围、进展、结果和费用以及我们可能进行的其他候选产品的任何未来临床试验和其他研发活动;
我们为其他项目获得合作伙伴关系的能力;
适应症选择、临床试验设计和患者入组率的不确定性;
我们的候选产品的成功概率,包括安全性和有效性、早期临床数据、竞争、制造的简易性和能力以及商业可行性;
重大且不断变化的政府监管和监管指导;
任何开发或营销批准的时间和收到;和
提起、起诉、辩护和执行任何专利权利要求和其他知识产权的费用。

与候选产品开发相关的任何这些变量的结果发生变化都可能导致与该候选产品开发相关的成本和时间发生重大变化。例如,如果FDA或其他监管机构要求我们进行超出我们预期的完成候选产品临床开发所需的临床试验,或者如果我们的临床试验由于患者入组或其他原因而出现重大延误,我们将被要求花费大量额外的财务资源和时间来完成任何此类候选产品的临床开发。

一般和行政费用

一般和行政费用主要包括行政、财务、人力资源、业务和企业发展及其他行政职能人员的人事相关成本,包括工资和股票薪酬,法律、知识产权、咨询和会计服务的专业费用,租金和其他与设施相关的成本,折旧和其他未分类为研发费用的一般运营费用。一般和行政费用还包括与提交和起诉专利申请有关的所有专利相关费用,这些费用在发生时计入费用。

重组和资产减值费用

重组和资产减值费用包括与裁员相关的遣散费,包括工资延续、工资税和公司资助的福利。资产减值费用反映了根据ASC 360被视为减值的长期资产的减记。

其他收入,净额

其他收入净额主要包括有价证券赚取的利息收入。

19

目 录

经营成果

截至二零二五年九月三十日止三个月及九个月与二零二四年比较

下表汇总了我们在所示期间的业务结果(以千为单位):

三个月结束

    

九个月结束

9月30日,

9月30日,

    

2025

    

2024

    

改变

    

2025

    

2024

    

改变

营业费用:

 

  

 

  

 

  

 

  

 

  

 

  

 

研究与开发

$

6,136

$

8,770

$

(2,634)

$

38,123

$

32,586

$

5,537

一般和行政

 

2,809

 

3,725

 

(916)

 

9,736

 

12,165

 

(2,429)

重组和资产减值费用

2,542

(2,542)

经营亏损

 

(8,945)

 

(12,495)

 

3,550

 

(47,859)

 

(47,293)

 

566

其他收入,净额

 

321

 

955

 

(634)

 

1,451

 

3,242

 

(1,791)

净亏损

$

(8,624)

$

(11,540)

$

2,916

$

(46,408)

$

(44,051)

$

2,357

研发费用

下表汇总了我们在所示期间按候选产品划分的研发费用(单位:千):

三个月结束

九个月结束

9月30日,

9月30日,

(单位:千)

    

2025

    

2024

    

改变

    

2025

    

2024

    

改变

外部研发费用:

SIM0505

830

830

17,830

17,830

LNCB74,费用分摊净额

879

556

323

2,894

3,493

(599)

其他方案和临床前开发

1,393

4,072

(2,679)

6,850

16,518

(9,668)

外部研发费用合计

3,102

4,628

(1,526)

27,574

20,011

7,563

内部研发费用总额

3,034

4,142

(1,108)

10,549

12,575

(2,026)

研发费用总额

 

$

6,136

$

8,770

$

(2,634)

$

38,123

$

32,586

$

5,537

我们不将与人员相关的成本,包括基于股票的薪酬成本,或其他间接成本分配给特定项目,因为这些成本部署在多个正在开发和发现的项目中,因此在上表中被单独归类为内部研发费用。

与截至2024年9月30日止三个月相比,截至2025年9月30日止三个月的研发费用减少了260万美元,原因是其他项目的成本降低,主要是NC410和NC525的成本,因为公司之前取消了这些项目的优先级,并专注于寻找合作伙伴以进一步开发这些项目。内部成本下降主要是由于人事相关成本降低,主要是股票薪酬成本。

截至2025年9月30日止九个月的研发费用较截至2024年9月30日止九个月增加550万美元,原因是与2025年6月签署的许可协议相关的费用为1700万美元。这些较高的成本在很大程度上被其他项目的较低成本所抵消,主要是与NC410和NC525相关的成本,因为该公司之前取消了这些项目的优先级,并专注于寻找合作伙伴来进一步开发这些项目。内部成本也有所下降,主要是由于人员相关成本降低。

一般和行政费用

截至2025年9月30日止三个月的一般及行政开支较截至2024年9月30日止三个月减少0.9百万美元。减少的主要原因是人事相关成本减少了60万美元,主要是股票薪酬成本。

20

目 录

截至2025年9月30日止九个月的一般及行政开支较截至2024年9月30日止九个月减少240万美元。减少的主要原因是与人事相关的成本减少了180万美元,主要是股票补偿成本和保险费用减少了30万美元。

重组和资产减值费用

截至2025年9月30日止三个月及九个月并无重组及资产减值开支。截至2024年9月30日的三个月和九个月,重组和资产减值费用分别为0美元和250万美元,其中包括因兵力减少而产生的70万美元遣散费和与减记某些制造设备、使用权资产和相关改进相关的180万美元资产减值费用,每一项都与2024年重组有关。

其他收入,净额

截至2025年9月30日止三个月的其他收入净额较截至2024年9月30日止三个月减少0.6百万美元,原因是可投资现金减少导致利息收入减少。

截至2025年9月30日止九个月的其他收入净额较截至2024年9月30日止九个月减少180万美元,原因是可投资现金减少导致利息收入减少。

流动性和资本资源

自成立以来至2025年9月30日,我们通过出售股权工具筹集了约4.25亿美元的总收益,并从我们的前合作伙伴那里收到了2500万美元的预付款。

2023年8月4日,公司与Leerink Partners LLC(“代理”)订立销售协议(“销售协议”),据此,公司有权不时通过代理在被视为“在市场发售”的协商交易中出售其普通股的总销售价格最高为7500万美元。代理将有权获得相当于根据销售协议通过其作为代理出售的所有普通股股份的销售总收益的3.0%的补偿。实际销售额取决于公司不时确定的多种因素,其中包括市场状况、普通股的交易价格、资金需求以及公司为公司确定适当的资金来源。截至2025年9月30日止三个月,未出售普通股股份。销售协议由公司终止,自2025年10月8日起生效。

根据公司目前的计划,管理层认为,截至2025年9月30日,其2910万美元的现金和现金等价物以及有价证券将不足以为公司在所附未经审计财务报表发布后一年的运营提供资金。因此,我们得出的结论是,我们的持续经营能力存在重大疑问。该公司将需要筹集额外资金,以延长其跑道并使其能够在2026年年中之后继续推进其目前的临床项目SIM0505和LNCB74。虽然公司打算使用任何额外资金来继续开发其两个主导项目,但如果公司在年底前未能在一项或多项融资中筹集到足够的资金或获得其他资金支持以开发项目,公司将需要实施额外的成本削减措施以延长其跑道,这可能包括推迟注册或暂停其临床项目之一以及进一步裁员。

有关我们评估的更多信息,请参阅本季度报告表格10-Q其他部分中包含的简明财务报表附注2,重要会计政策摘要。在可预见的未来,我们将继续需要额外的资金来开发我们的候选产品和基金运营。我们可能会寻求通过出售股权、债务融资、战略联盟和许可安排来筹集资金。我们可能无法以可接受的条件或根本无法获得足够的额外资金。如果我们未能筹集资金或订立诸如

21

目 录

在需要时,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们的候选产品的开发。我们筹集额外资本的需要将取决于许多因素,包括:

研发SIM0505、LNCB74等项目,开展临床前研究和临床试验的范围、进展、结果和费用;
获得SIM0505、LNCB74和我们开发的任何未来候选产品的上市批准的时间和所涉及的成本,如果临床试验成功;
制造SIM0505、LNCB74以及我们为临床前研究和临床试验开发的任何未来候选产品以准备上市批准和商业化的成本;
SIM0505、LNCB74和我们开发的任何未来候选产品的商业化活动成本,包括营销、销售和分销成本,无论是单独开发还是与合作者开发,如果任何此类候选产品被批准销售,包括营销、销售和分销成本;
我们以优惠条件建立和维持额外合作、许可或其他安排的能力(如果有的话);
专利权利要求的准备、提起、起诉、维持、扩展、抗辩和执行所涉及的费用,包括诉讼费用和任何此类诉讼的结果;
我们目前的合作和许可协议仍然有效,我们实现了里程碑,以及根据这些协议我们需要支付或我们可能有资格获得的里程碑付款的时间和金额;
我们未来产品的销售时间、收据和金额或特许权使用费(如有);和
竞争疗法的出现和肿瘤市场的其他发展。

我们可能无法以可接受的条件获得足够的额外融资,或者根本无法获得。如果我们通过发行股本证券筹集额外资金,我们的股东可能会经历稀释。我们进入的任何未来债务融资可能会对我们施加限制我们运营的额外契约,包括限制我们产生留置权或额外债务、支付股息、回购我们的普通股、进行某些投资以及从事某些合并、合并或资产出售交易的能力。我们筹集的任何债务融资或额外股权可能包含对我们或我们的股东不利的条款。如果我们通过政府或私人赠款、合作、战略联盟或与第三方的营销、分销或许可安排筹集额外资金,我们可能需要放弃对我们未来收入流、产品候选者或研究计划的宝贵权利,或以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时筹集额外资金,我们可能会被要求延迟、减少或终止我们的部分或全部开发计划和临床试验。我们还可能被要求在某些地区或迹象中向他人出售或许可我们的产品候选者的权利,而我们更愿意为自己保留这些权利。有关与我们的大量资本要求相关的额外风险,请参阅标题为“风险因素”的部分。

22

目 录

现金流

下表列出下列各期现金和现金等价物的主要来源和用途(单位:千):

九个月结束

9月30日,

    

2025

    

2024

(用于)提供的现金净额:

 

  

 

  

经营活动

$

(41,975)

$

(33,836)

投资活动

 

19,553

 

48,348

融资活动

 

2,019

 

107

现金及现金等价物净增加(减少)额

$

(20,403)

$

14,619

经营活动使用的现金净额

截至2025年9月30日的九个月,用于经营活动的现金净额为4200万美元,这主要是由于我们的净亏损为4640万美元,部分被180万美元的折旧非现金费用和260万美元的股票补偿所抵消。截至2024年9月30日的九个月,用于经营活动的现金净额为3380万美元,这主要是由于我们的净亏损4410万美元,部分被220万美元的非现金折旧费用、480万美元的股票补偿和180万美元的减值费用以及经营资产和负债的净变化提供的190万美元所抵消。

投资活动提供的现金净额

截至2025年9月30日的9个月,投资活动提供的现金净额为1960万美元,这完全是由于出售和到期的有价证券的净收益。截至2024年9月30日的9个月,投资活动提供的现金净额为4830万美元,这主要是由于出售和到期的有价证券的净收益为4890万美元。

融资活动提供的现金净额

截至2025年9月30日止九个月,融资活动提供的现金净额为200万美元,代表公司与载明于2025年6月13日就认购协议(见附注7,夹层股权)发行的股票的销售。截至2024年9月30日的九个月,融资活动提供的现金净额为10万美元,用于行使股票期权、根据ESPP出售股票以及根据销售协议出售17,151股普通股。

合同义务和承诺

经营租赁

我们是若干不可撤销的办公和实验室空间租赁协议的缔约方,这些协议将于2030年3月到期。截至2025年9月30日,这些租约的每月基本租金总计111,175美元,加上我们按比例分摊的运营费用。每月基本租金在整个租期内每年增加3%。

在我们达成临床、监管和商业事件(如适用)时,我们还有潜在的或有付款义务,或者根据我们与不同实体签订的许可协议,我们可能需要支付特许权使用费,根据这些协议,我们拥有许可知识产权,包括我们与耶鲁大学的许可协议。目前无法合理估计任何此类付款的时间和金额(如有)。

我们在正常业务过程中与第三方合同组织就临床试验、非临床研究和试验、生产制造及其他服务和产品订立合同,以供经营之用。这些合同一般规定在通知后的某个时期后终止,因此我们认为我们的不可撤销

23

目 录

这些协议下的义务并不重要。与我们在2024年年度报告中披露的内容相比,我们在截至2025年9月30日的三个月内的合同义务没有重大变化。

关键会计政策、重大判断和估计的使用

我们的简明财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的。编制我们的财务报表要求我们作出估计和假设,这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额以及在财务报表日期披露或有资产和负债,以及报告期间发生的报告费用。财务报表中使用的最重要的假设是对基于股份的薪酬进行估值时使用的基本假设,包括我们在首次公开发行股票之前各时期普通股的公允价值。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素,其结果构成对从其他来源不易看出的资产和负债的账面价值作出判断的基础。我们持续评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同。

在截至2025年9月30日的九个月内,我们在2024年年度报告中报告的关键会计政策没有重大变化。

表外安排

自我们成立以来,我们没有从事任何表外安排,如SEC的规则和条例所定义。

最近的会计公告

有关可能影响我们的财务状况和经营业绩的近期会计公告的讨论,请参阅本季度报告其他部分中包含的我们未经审计的简明财务报表附注2,重要会计政策摘要。

项目3。关于市场风险的定量和定性披露。

作为经修订的《1934年证券交易法》(“交易法”)第12b-2条所定义的“较小的报告公司”,我们无需提供本项目要求的信息。

项目4。控制和程序。

评估披露控制和程序

我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2025年9月30日《交易法》下规则13a-15(e)和15d-15(e)中定义的我们的披露控制和程序的有效性。管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现其目标提供合理保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然会运用其判断。根据对截至2025年9月30日我们的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至该日期,我们的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的。

财务报告内部控制的变化

根据《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条的规定,我们对财务报告的内部控制在截至2025年9月30日的季度期间没有发生重大影响或合理可能重大影响我们对财务报告的内部控制的变化。

24

目 录

第二部分——其他信息

项目1。法律程序。

本季度报告第一部分第1项简明财务报表附注中附注14、承诺和或有事项中“法律程序”标题下的信息以引用方式并入本文。此外,我们不时涉及诉讼或其他法律程序,作为我们日常业务过程的一部分。我们的管理层认为,这些法律程序在日常业务过程中的最终处置不太可能对我们的业务产生重大不利影响。

项目1a。风险因素。

除以下内容外,我们在2024年年度报告中提出的风险因素没有任何重大更新:

我们的持续经营能力存在重大疑问,这可能会影响我们获得未来融资的能力,并可能要求我们缩减或停止运营。我们将在近期内需要大量额外资金,以按计划继续运营。

该公司自成立以来一直产生净亏损和负现金流,截至2025年9月30日累计亏损4.265亿美元,并预计在可预见的未来将继续产生净亏损。根据公司目前的计划,管理层认为,截至2025年9月30日,其2910万美元的现金和现金等价物以及有价证券将不足以为公司在所附未经审计财务报表发布后一年的运营提供资金。因此,我们得出的结论是,我们的持续经营能力存在重大疑问。

因此,公司将被要求通过合伙、出售股权或其他方式筹集额外资金,并已实施成本削减措施。无法保证合作努力是否会成功,或者是否会以公司可以接受的条款(如果有的话)提供额外融资,或者金额足以为我们的运营提供资金。如果在需要时无法以可接受的条件获得足够的资金,将对公司的财务状况产生负面影响,并可能迫使公司实施额外的成本削减措施,延迟、限制、减少或终止产品开发或未来的商业化努力,或授予开发和营销公司原本计划自行开发和营销的候选产品的权利。

如果我们无法持续经营,我们可能不得不清算我们的资产,并可能获得低于我们经审计的财务报表中这些资产的价值,投资者很可能会损失全部或部分投资。如果由于对我们持续经营能力的重大怀疑,我们寻求额外融资为我们的业务活动提供资金,投资者或其他融资来源可能不愿意以商业上合理的条款或根本不愿意向我们提供额外资金。

项目2。股权证券的未登记销售及所得款项用途。

在本季度报告所涵盖的期间内,没有销售未根据1933年《证券法》进行登记且此前未在公司提交的有关FOM 8-K的当前报告中报告的股本证券。

项目3。优先证券违约。

没有。

25

目 录

项目4。矿山安全披露。

不适用。

项目5。其他信息。

在截至2025年9月30日的财政季度,公司董事或执行官均未采纳或终止任何旨在满足规则10b5-1或任何非规则10b5-1交易安排的肯定抗辩条件的购买或出售公司证券的合同、指示或书面计划。

26

目 录

项目6。展品。

作为本季度报告的一部分而归档或提供的证物列于下文的附件索引中。

附件编号

    

附件说明

3.1

NextCure,Inc.第三次经修订和重述的公司注册证书的修订证书(通过引用与公司于2025年7月14日向委员会提交的关于8-K的当前报告一起提交的附件 3.1并入)。

31.1*

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条对Michael Richman进行认证。

31.2*

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条对Steven P. Cobourn进行认证。

32.1**

根据18 U.S.C.第1350条根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过,对Michael Richman和Steven P. Cobourn进行认证。

EX-101.INS

内联XBRL实例文档

EX-101.SCH

内联XBRL分类法扩展架构文档

EX-101.CAL

内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档

EX-101.DEF

内联XBRL分类学扩展定义linkbase文档

EX-101.LAB

内联XBRL分类法扩展标签Linkbase文档

EX-101.PRE

内联XBRL分类学扩展演示linkbase文档

104

封面页交互式数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件 101中)。

*随函提交。

**特此提供。

27

目 录

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告,并因此获得正式授权。

NextCure, Inc.

日期:2025年11月5日

签名:

/s/Michael Richman

姓名:

Michael Richman

总裁兼首席执行官

日期:2025年11月5日

签名:

/s/Steven P. Cobourn

姓名:

Steven P. Cobourn

首席财务官

28