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奥苏尔-20250930
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2024-09-30 0001116463 美国天然气工业股份公司:普通股成员 2024-09-30 0001116463 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2024-09-30 0001116463 美国通用会计准则:累计其他综合收入会员 2024-09-30 0001116463 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2024-09-30 0001116463 国家:美国 2025-09-30 0001116463 国家:美国 2024-12-31 0001116463 国家:GB 2025-09-30 0001116463 国家:GB 2024-12-31 0001116463 国家:加利福尼亚州 2025-09-30 0001116463 国家:加利福尼亚州 2024-12-31 0001116463 osur:OtherForeignCountriesmember 2025-09-30 0001116463 osur:OtherForeignCountriesmember 2024-12-31 0001116463 osur:CostOfProductsAndServicesSoldmember 2025-07-01 2025-09-30 0001116463 osur:CostOfProductsAndServicesSoldmember 2024-07-01 2024-09-30 0001116463 osur:CostOfProductsAndServicesSoldmember 2025-01-01 2025-09-30 0001116463 osur:CostOfProductsAndServicesSoldmember 2024-01-01 2024-09-30 0001116463 US-GAAP:ResearchAndDevelopmentExpensember 2025-07-01 2025-09-30 0001116463 US-GAAP:ResearchAndDevelopmentExpensember 2024-07-01 2024-09-30 0001116463 US-GAAP:ResearchAndDevelopmentExpensember 2025-01-01 2025-09-30 0001116463 US-GAAP:ResearchAndDevelopmentExpensember 2024-01-01 2024-09-30 0001116463 美国通用会计准则:销售和营销费用会员 2025-07-01 2025-09-30 0001116463 美国通用会计准则:销售和营销费用会员 2024-07-01 2024-09-30 0001116463 美国通用会计准则:销售和营销费用会员 2025-01-01 2025-09-30 0001116463 美国通用会计准则:销售和营销费用会员 2024-01-01 2024-09-30 0001116463 US-GAAP:GeneralAndAdministrativeExpensember 2025-07-01 2025-09-30 0001116463 US-GAAP:GeneralAndAdministrativeExpensember 2024-07-01 2024-09-30 0001116463 US-GAAP:GeneralAndAdministrativeExpensember 2025-01-01 2025-09-30 0001116463 US-GAAP:GeneralAndAdministrativeExpensember 2024-01-01 2024-09-30 0001116463 osur:MilestonePaymentsmember osur:SherlockBiosciencesmember 2024-12-19 0001116463 osur:SherlockBiosciencesmember 2024-12-19 0001116463 osur:SherlockBiosciencesmember 2024-12-19 2024-12-19 0001116463 osur:SherlockBiosciencesmember 2024-01-01 2024-12-31 0001116463 osur:SherlockBiosciencesmember 2024-07-01 2024-09-30 0001116463 osur:SherlockBiosciencesmember 2024-01-01 2024-09-30 0001116463 osur:BioMedomicsIncmember US-GAAP:SubsequentEventMember 2025-11-05 2025-11-05
目 录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
______________________________________
表格 10-Q
______________________________________
(标记一)
x
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告
已结束的季度期间 2025年9月30日 .
o
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告
对于从__________________.
委员会文件编号 001-16537
______________________________________
ORASURE TECHNOLOGIES,INC .
(其章程所指明的注册人的确切名称)
______________________________________
特拉华州 36-4370966
(州或其他司法管辖区
成立法团或组织)
(IRS雇主识别号)
东一街220号 , 伯利恒 , 宾夕法尼亚州
18015
(主要行政办公室地址) (邮编)
注册人的电话号码,包括区号:( 610 ) 882-1820
______________________________________
根据该法第12(b)节登记的证券:
各类名称 交易
符号(s)
注册的各交易所名称
普通股,每股面值0.000001美元 OSUR 纳斯达克股票市场有限责任公司
用复选标记表明注册人是否:(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。  xo
用复选标记表明注册人在过去12个月内(或要求注册人提交此类文件的较短期限内)是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405条)要求提交的每个交互式数据文件。  xo
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人,还是较小的报告公司,或新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。
大型加速披露公司 o 加速披露公司 x
非加速披露公司 o 较小的报告公司 o
新兴成长型公司 o


目 录
如果是新兴成长型公司,请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节规定的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。有o x
截至2025年10月31日,注册人已 71,733,530 普通股,每股面值0.000001美元,已发行。


目 录

前瞻性陈述
这份10-Q表格季度报告包含联邦证券法含义内的某些“前瞻性陈述”。这些可能包括有关公司预期收入、每股收益/亏损、净收益(亏损)、费用、现金流或其他财务业绩的陈述,或发展、临床试验或开发活动、预期的监管备案和批准、计划的业务交易、对未来行业的看法、竞争或市场条件,以及可能影响公司未来运营、运营结果或财务状况的其他因素。这些陈述通常包含一些词语,例如“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“估计”、“可能”、“将”、“应该”、“可能”或类似的表达方式。
前瞻性陈述并非对未来业绩或结果的保证。可能导致实际业绩或结果与这些声明中明示或暗示的存在重大差异的已知和未知因素包括但不限于:
对其产品和服务的市场接受度,以及公司营销和销售的能力,无论是通过其内部、直接销售人员还是第三方;
分销商或其他客户未能满足公司产品的采购预测、历史采购水平或最低采购要求;
存在或未来可能发展的重大客户集中;
公司按照适用规格、性能标准和质量要求制造产品的能力;
公司获得新产品或现有产品新适应症或应用的必要监管批准的能力、获得时间和成本;遵守适用监管要求的能力;
公司有效解决美国食品药品监督管理局(“FDA”)或其他监管机构的警告信、审计意见和其他调查结果或评论的能力;
与战略伙伴或其他各方的关系变化,包括争议或分歧,以及依赖战略伙伴执行合作安排下的关键活动;
公司满足产品需求增加的能力;
更换经销商对公司业务的影响;
分销商和其他客户的库存水平;
公司实现财务和战略目标并持续增加收入的能力,包括扩大国际销售的能力;
竞争对手、竞品及技术变革对公司业务的影响;
减少或推迟向客户提供的公共资金;
来自新技术或更好技术或更低成本产品的竞争;
公司开发、商业化和营销新产品的能力;
基于产品性能或其他因素的产品市场接受度变化,包括疾病控制和预防中心(“疾病预防控制中心”)或其他机构的检测指南、算法或其他建议的变化;
公司为研发及其他产品和运营提供资金的能力;


目 录
公司获取和维护新产品或现有产品分销渠道的能力;
依赖关键产品和部件的唯一供应来源;
第三方生产的相关产品或公司产品使用所需产品的可得性;
与美国政府签订合同对公司业务的影响;
负面经济状况对公司业务的影响;
公司实现并保持持续盈利能力的能力;
公司毛利率提升能力;
公司利用净经营亏损结转或其他递延所得税资产的能力;
公司股价波动;
与专利保护和潜在专利侵权索赔有关的不确定性;
专利、商业秘密和其他知识产权相关诉讼的不确定性和费用;
专利或其他技术许可的可获得性;
订立国际制造协议的Ability;
产品的国际营销和制造的障碍;
国际资金来源和测试算法的变化对国际销售的影响;
外币汇率的不利变动;
资本来源的损失或减值;
公司吸引和留住合格人才的能力;
公司暴露于产品责任及其他类型诉讼;
国际、联邦或州法律法规的变化;
客户合并和库存做法;
设备故障和获得所需原材料和组件的能力;
恐怖袭击和内乱、敌对行动和战争的影响;
涉及我们的计算机系统或我们的第三方IT服务提供商、供应商和客户的计算机系统的网络安全事件和其他中断的影响;以及
一般政治、商业和经济状况,包括利率、通胀压力、资本市场混乱、政府机构变动、国际关税、贸易保护措施、经济制裁和经济放缓或衰退。
这些和其他可能影响公司业绩的因素在标题为“风险因素”的部分中进行了更全面的讨论,该部分载于本季度报告第II部分第1A项的10-Q表格(如有)、公司于2025年3月7日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2024年12月31日的财政年度的年度报告第I部分第1A项以及随后提交给SEC的文件中。尽管前瞻性陈述有助于提供有关未来前景的信息,但读者应记住,前瞻性陈述可能不


目 录
可靠。告诫读者不要过分依赖前瞻性陈述。前瞻性陈述是在本报告发布之日作出的,公司不承担更新这些陈述的义务,除非法律要求这样做。如果该公司确实更新了一项或多项前瞻性陈述,则不应推断其将对其他前瞻性陈述进行更新,或将在未来任何时候对这些前瞻性陈述进行任何进一步的更新。
投资者还应注意,虽然公司确实不时与证券分析师进行沟通,但披露任何重大非公开信息或其他机密商业信息是违反公司政策的。因此,股东不应假定公司同意任何分析师发布的任何声明或报告,无论声明或报告的内容如何。此外,公司有禁止发布或确认他人发布的财务预测或预测的政策。因此,如果证券分析师发布的报告包含任何预测、预测或意见,这类报告不是OraSure的责任。


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项目1。财务报表(未经审计)


目 录
Orasure Technologies, Inc.和子公司
合并资产负债表
(未经审计)
(单位:千,每股金额除外)
2025年9月30日 2024年12月31日
物业、厂房及设备
当前资产:
现金及现金等价物 $ 216,478   $ 267,763  
应收账款,扣除呆账备抵$ 166 和$ 773
24,300   23,816  
库存 33,401   34,197  
预付费用 4,709   3,956  
其他流动资产 4,123   3,488  
流动资产总额 283,011   333,220  
非流动资产:
固定资产、工厂及设备,净值累计折旧净额$ 73,118 和$ 65,918
40,795   45,105  
经营性使用权资产,净额 12,240   13,442  
融资使用权资产,净额 164   145  
无形资产,净值,累计摊销净额$ 26,802 和$ 32,413
17,202   17,435  
商誉 41,313   40,330  
投资权益法被投资方 26,600   28,300  
递延所得税资产 211   156  
其他非流动资产 1,562   1,526  
非流动资产合计 140,087   146,439  
总资产 $ 423,098   $ 479,659  
负债与股东权益
流动负债:
应付账款 $ 6,360   $ 8,173  
递延收入 1,879   2,961  
应计费用和其他流动负债 12,669   20,179  
融资租赁负债 63   41  
经营租赁负债 2,045   2,129  
与收购相关的或有对价义务 17,232    
流动负债合计 40,248   33,483  
非流动负债:
融资租赁负债 117   113  
经营租赁负债 11,240   12,321  
与收购相关的或有对价义务 7,264   22,910  
其他非流动负债 2,249   494  
非流动负债总额 20,870   35,838  
负债总额 61,118   69,321  
承付款项和或有事项(附注12)
股东权益
优先股,面值$ 0.000001 , 25,000 股授权, 已发行
   
普通股,面值$ 0.000001 , 120,000 股授权, 72,265 74,598 已发行及流通在外的股份
   
额外实收资本 535,029   538,129  
累计其他综合损失 ( 20,173 ) ( 24,360 )
累计赤字 ( 152,876 ) ( 103,431 )
股东权益总额 361,980   410,338  
负债总额和股东权益 $ 423,098   $ 479,659  
见合并财务报表附注。


目 录
Orasure Technologies, Inc.和子公司
综合业务报表
(未经审计)
(单位:千,每股金额除外)
截至9月30日止三个月, 截至9月30日止九个月,
2025 2024 2025 2024
净收入:
产品和服务 $ 25,336   $ 39,651   $ 84,180   $ 147,379  
其他 1,749   264   4,078   1,003  
27,085   39,915   88,258   148,382  
所售产品和服务的成本 15,313   22,845   51,028   82,558  
毛利 11,772   17,070   37,230   65,824  
营业费用:
研究与开发 10,106   5,623   31,110   19,960  
销售与市场营销 6,299   7,615   19,533   23,994  
一般和行政 11,081   9,831   37,859   33,310  
减值损失       4,392  
收购相关或有对价的估计公允价值变动 376     1,587    
出售资产收益     ( 993 )  
27,862   23,069   89,096   81,656  
经营亏损 ( 16,090 ) ( 5,999 ) ( 51,866 ) ( 15,832 )
其他收益 2,799   2,781   5,712   9,338  
所得税及股权投资前亏损 ( 13,291 ) ( 3,218 ) ( 46,154 ) ( 6,494 )
所得税费用 47   678   1,591   1,041  
股权投资前亏损 ( 13,338 ) ( 3,896 ) ( 47,745 ) ( 7,535 )
股权投资损失 ( 374 ) ( 611 ) ( 1,700 ) ( 1,171 )
净亏损 $ ( 13,712 ) $ ( 4,507 ) $ ( 49,445 ) $ ( 8,706 )
每股亏损:
基本 $ ( 0.19 ) $ ( 0.06 ) $ ( 0.67 ) $ ( 0.12 )
摊薄后 $ ( 0.19 ) $ ( 0.06 ) $ ( 0.67 ) $ ( 0.12 )
用于计算每股亏损的股份:
基本 73,004 74,583 74,131 74,330
摊薄后 73,004 74,583 74,131 74,330
见合并财务报表附注。


目 录
Orasure Technologies, Inc.和子公司
综合损失表
(未经审计)
(单位:千)
截至9月30日止三个月, 截至9月30日止九个月,
2025 2024 2025 2024
净亏损 ( 13,712 ) ( 4,507 ) ( 49,445 ) ( 8,706 )
其他综合(亏损)收入
货币换算调整 ( 2,802 ) 1,431   4,187   ( 2,259 )
全面损失 $ ( 16,514 ) $ ( 3,076 ) $ ( 45,258 ) $ ( 10,965 )
见合并财务报表附注。


目 录
Orasure Technologies, Inc.和子公司
合并现金流量表
(未经审计)
(单位:千)
截至9月30日止九个月,
2025 2024
经营活动:
净亏损 $ ( 49,445 ) $ ( 8,706 )
调整以调节净亏损与经营活动提供的净现金(用于)
股票补偿 8,687   9,178  
折旧及摊销 7,789   8,380  
减值损失   4,392  
其他非现金摊销 ( 221 ) ( 569 )
信用损失准备 ( 176 ) 521  
未实现外币损失(收益) 294   ( 154 )
融资租赁利息支出 6   20  
股权投资亏损 1,700   1,171  
递延所得税 ( 86 ) 165  
出售固定资产收益 ( 993 ) ( 121 )
收购相关或有对价的估计公允价值变动 1,587    
资产和负债变动
应收账款 ( 16 ) 12,658  
库存 894   8,659  
预付费用及其他资产 ( 1,915 ) 2,622  
应付账款 ( 1,733 ) ( 3,431 )
递延收入 ( 1,085 ) 66  
应计费用和其他负债 ( 5,314 ) ( 7,586 )
经营活动提供(使用)的现金净额 ( 40,027 ) 27,265  
投资活动:
购买短期投资   ( 53,244 )
购买权益法被投资方   ( 30,000 )
短期投资到期赎回收益   53,052  
出售资产所得款项 888    
购置不动产和设备 ( 3,275 ) ( 3,341 )
投资活动所用现金净额 ( 2,387 ) ( 33,533 )
融资活动:
租赁负债的现金付款 ( 43 ) ( 746 )
行使股票期权所得款项   214  
回购普通股 ( 10,001 )  
支付与股权奖励净份额结算相关的税款 ( 1,786 ) ( 3,533 )
筹资活动使用的现金净额 ( 11,830 ) ( 4,065 )
外汇汇率变动对现金的影响 2,959   ( 1,503 )
现金和现金等价物净减少 ( 51,285 ) ( 11,836 )
现金和现金等价物,期初 267,763   290,407  
现金及现金等价物,期末 $ 216,478   $ 278,571  
现金流信息补充披露:
支付所得税的现金 $ 2,582   $ 1,637  
非现金投融资活动
应计财产和设备购置 $ 372   $ 103  
见合并财务报表附注。


目 录
Orasure Technologies, Inc.和子公司
合并财务报表附注
(未经审计)
(所有表格金额以千为单位)
1. 重要会计政策概要:
合并原则和列报依据
随附的中期未经审计综合财务报表包括OraSure Technologies,Inc.(“OraSure”)及其全资子公司DNA Genotek Inc.(“DNAG”)、Diversigen,Inc.(“Diversigen”)、Novosanis NV(“Novosanis”)和Sherlock Biosciences,Inc.(“Sherlock”)的账目。所有公司间交易和余额均已消除。除非另有说明,此处提及的“我们”、“我们”、“我们的”或“公司”是指OraSure及其合并子公司。管理层认为,未经审计的财务报表包括所有必要的调整(仅包括正常和经常性调整),以公允列报公司在这些中期期间的财务状况和经营业绩。这些财务报表应与公司截至2024年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告中包含的财务报表及其附注一并阅读。截至2025年9月30日止三个月和九个月的经营业绩不一定代表全年的预期经营业绩。
重要会计政策摘要
公司截至2024年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告中所述的对合并财务报表和相关附注产生重大影响的重要会计政策没有任何变化,本文所讨论的除外。
会计原则变更
自2025年1月1日起,公司将某些存货的估值方法从先进先出(“FIFO”)成本法改为平均成本法。这一变化适用于所有库存。公司得出的结论是,会计平均成本基础更可取,因为它导致资产负债表上存货的购置成本计算更加精确。这一会计原则变更的影响并不重要。因此,没有确定追溯适用是必要的,累积调整$ 0.1 截至2025年9月30日止九个月的营运报表中录得百万元。
现金等价物&短期投资
公司认为所有债务证券投资均为可供出售证券。这些证券包括购买的期限超过90天的担保投资凭证。期限为九十天或更短的证券被视为现金等价物。可供出售证券按公允价值列账,以市场报价为基础,未实现损益(如有)作为累计其他综合损失的组成部分在股东权益中列报。
当投资市场价值下降是由于信用相关因素时,公司为公司的可供出售证券记录信用损失备抵。在评估一项投资的减值时,公司会审查减值的严重程度、基础信用评级的变化、预测的回收、公司的出售意向或在其预期的市场价值恢复之前被要求出售该投资的可能性,以及继续支付预定现金的可能性等因素。
该公司曾 截至2025年9月30日和2024年12月31日的可供出售证券。
该公司在美国的现金余额超过了联邦保险限额。公司定期对金融机构进行评估,认为因本次评估而导致的损失风险较远。


目 录
金融工具公允价值
截至2025年9月30日和2024年12月31日,现金及现金等价物、应收账款、应付账款、应计费用的账面价值根据其短期性质与各自的公允价值相近。
以公允价值为基础计量和报告的所有金融资产和负债的公允价值计量要求按以下三类之一分类和披露:
第1级:相同、非限制性资产或负债在计量日可获取的活跃市场中未经调整的报价;
第2级:在不活跃的市场中的报价,或在资产或负债的几乎整个期限内可直接或间接观察到的投入;和
第3级:需要对公允价值计量具有重要意义且不可观察的投入(即很少或没有市场活动支持)的价格或估值技术。
如果估值依据的是市场上无法观察到的模型或输入值,那么确定公允价值就需要更多的判断。由于估值的内在不确定性,估计值可能大大高于或低于如果存在投资的现成市场就会使用的值。因此,分类在第3级的资产或负债,在确定公允价值时所行使的判断程度最大。
9月30日, 12月31日,
水平 2025 2024
担保投资凭证 1 $ 66,857   $ 66,584  
或有对价: 3
当前部分 $ 17,232   $  
长期部分 7,264   22,910  
$ 24,496   $ 22,910  
包括在2025年9月30日和2024年12月31日的现金和现金等价物中的为$ 66.9 百万美元 66.6 万,分别投资于保本型投资凭证。
包括在2025年9月30日和2024年12月31日的现金和现金等价物中的为$ 122.4 百万美元 118.5 万,分别投资于政府货币市场基金。这些基金投资于美国政府证券,按1级工具衡量。
公司为某些符合条件的员工和公司董事会成员提供不合格的递延薪酬计划。该计划的资产在第三方理财机构以公司名义持有。为每个参与人维持单独的账户,以反映参与人递延的金额以及这些递延金额的所有收益和损失。该计划的资产由共同基金和公司股票持有。截至2025年9月30日和2024年12月31日的计划资产公允价值为$ 0.6 百万美元 0.7 万,并分别采用截至该等日期资产的市场报价计算得出。该计划中的所有投资都被归类为交易证券,并作为一级工具计量。计划资产的公允价值在随附的合并资产负债表中同时计入流动资产和其他非流动资产,金额相同计入应计费用和其他非流动负债 .
或有代价
正如附注11,业务合并中进一步讨论的那样,由于计量这些义务的公允价值所需的重大投入,公司已将其或有对价义务确定为第3级负债。或有对价包括两个不同的部分:里程碑付款和特许权使用费。里程碑付款的重要定量不可观察输入是监管批准的里程碑的贴现率和概率实现。
特许权使用费的公允价值方法基于贴现现金流模型。重要的定量不可观察输入是内部开发的未来预期现金流、贴现率和监管批准的里程碑的概率实现。特许权使用费占到2034年前与收购的在制品和研究开发的无形资产相关的净销售额的中个位数百分比。


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有一个增加$ 1.6 收购日期至2025年9月30日公司或有对价的公允价值中的百万。


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权益法被投资方
2024年1月,该公司领投B轮融资,并与私人持有的消费者诊断投资组合公司KKR Sapphiros L.P.(“Sapphiros”)及其某些相关实体签订了范围广泛的战略分销协议。通过这种关系,公司期望能够在全球范围内为公司的客户提供更全面的低成本诊断测试和分子样本管理解决方案。截至2025年9月30日,该公司已资助$ 30.0 百万用于其在Sapphiros的权益。公司根据会计准则编纂(“ASC”)主题323使用权益法记录投资,投资—权益法与合营企业—整体。公司股权投资按照权益法列报,扣除其应占被投资单位的任何收益或损失。公司已选择以滞后三个月确认其在Sapphiros的任何收入或亏损的份额作为其会计政策。对Sapphiros的投资$ 26.6 截至2025年9月30日的百万计入公司资产负债表的权益法被投资方投资项,按第3级投资计量。本公司对权益法被投资方及其经营不存在无条件的义务或担保,或为支持其经营。在编制公司2025年9月30日财务报表时,公司考虑了是否存在任何可能表明对Sapphiros的投资发生减值的触发事件,并得出结论认为不存在此类触发因素。该公司对Sapphiros的投资估值为$ 28.3 截至2024年12月31日的百万。
外币交易
计入公司合并经营报表其他收益的外币交易产生的汇兑净收益(亏损) 是$ 0.6 百万和$( 0.2 )分别截至2025年9月30日及2024年9月30日止三个月之百万元。
截至二零二五年九月三十日止九个月及二零二四年九月三十日止九个月外币交易产生的汇兑收益(亏损)净额分别为$( 0.7 )百万和$ 0.1 分别为百万。
累计其他综合损失
按构成部分分列的累计其他综合损失变动情况列示如下:
外币 合计
2024年12月31日余额 $ ( 24,360 ) $ ( 24,360 )
其他综合收益 4,187   4,187  
2025年9月30日余额 $ ( 20,173 ) $ ( 20,173 )
不确定的税务状况

资产和负债是为在所得税申报表中采取的不确定税务立场或预期采取的立场建立的,当这些立场未能根据立场的技术优点达到“更有可能”的门槛时。我们评估,当税收头寸(1)更有可能根据其技术优点持续存在,(2)通过审查、谈判或诉讼有效解决,或(3)通过相关税收法规的实际到期解决时,以前未被确认的税收优惠是否可能被确认。对不确定的税收状况进行评估需要做出重大判断。


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最近的会计公告
2023年12月,FASB发布ASU第2023-09号,所得税(专题740),所得税披露的改进.更新的目的是通过改进主要与税率调节和所得税已付信息相关的所得税披露,满足投资者关于提高所得税信息透明度的要求。本ASU的修订于2024年12月15日后开始的年度期间生效。这些修订可以前瞻性地或追溯性地适用,并且允许提前采用。管理层确定,新指引要求的年度披露将对公司的合并财务报表产生重大影响。
2024年11月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新(“ASU”)第2024-03号,损益表—报告综合收益—费用分类披露(子主题220-40),损益表费用分类.这一更新的目的是要求在财务报表附注中披露关于某些成本和费用的分类具体信息。ASU中的修订在2026年12月15日之后开始的年度期间和2027年12月15日之后开始的中期期间对所有公共企业实体有效,允许提前采用。这些修订将前瞻性地适用于更新生效日期之后的报告期间发布的财务报表,或追溯适用于财务报表中列报的任何或所有以前期间。管理层正在评估对公司合并财务报表的影响。
2024年3月,FASB发布ASU第2024-01号,补偿—股票补偿(专题718)、应收账款和合同资产信用损失计量.此次更新的目的是提供说明性示例,以演示实体应如何应用指导来确定是否应根据主题718对利润权益和类似奖励进行会计处理。对于公共企业实体,本ASU中的修订对2024年12月15日之后开始的财政年度以及这些财政期间内的过渡期有效。修正案可以前瞻性地或追溯性地适用,并允许提前采用。管理层预计不会对公司的合并财务报表产生影响。
2025年7月,FASB发布ASU第2025-05号,金融工具—信用损失(专题326)、利润利息和类似奖励的范围适用.本次更新的目的是解决在将主题326中的指导意见(金融工具——信用损失)应用于在主题606下核算的往来应收账款和往来合同资产时遇到的挑战,与客户签订的合同收入的说明性示例,以展示实体应如何应用指导意见来确定是否应根据主题718对利润权益和类似裁决进行核算。对所有商业实体而言,本ASU中的修订对2025年12月15日之后开始的财政年度以及这些财政期间内的过渡期有效。这些修订是前瞻性适用的,允许提前采用。管理层预计不会对公司的合并财务报表产生影响。
2025年9月,FASB发布ASU第2025-06号,无形资产—商誉及其他—内部使用软件(子主题350-40),有针对性地改进内部使用软件的会计核算.此次更新的目的是实现软件成本核算的现代化。对于所有商业实体,本ASU中的修订对2027年12月15日之后开始的财政年度以及这些财政期间内的过渡期有效。修订可前瞻性适用、经修改的过渡或追溯适用。允许在年度报告期开始时提前采用。管理层预计不会对公司的合并财务报表产生影响。
2. 库存:
9月30日, 12月31日,
2025 2024
原材料 $ 15,039   $ 17,002  
在制品 685   420  
成品 17,677   16,775  
$ 33,401   $ 34,197  


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3. 物业、厂房及设备,净额:
9月30日, 12月31日,
2025 2024
土地 $ 1,118   $ 1,118  
建筑物和装修 39,112   36,152  
机械设备 57,337   51,015  
计算机设备和软件 12,385   11,502  
家具和固定装置 1,644   1,621  
在建工程 2,317   9,615  
113,913   111,023  
累计折旧 ( 73,118 ) ( 65,918 )
$ 40,795   $ 45,105  
4. 应计费用和其他流动负债:
9月30日, 12月31日,
2025 2024
薪资和相关福利 $ 7,385   $ 11,147  
专业费用 2,077   2,469  
应交销售税 1,092   1,339  
其他 2,115   5,224  
$ 12,669   $ 20,179  


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5. 终止福利:
2024年第一季度劳动力减少
在2024年第一季度,该公司实施了裁员,这在很大程度上影响了其新冠疫情制造业劳动力。这是根据ASC 420核算的,退出或处置成本义务. 公司合并经营报表中包含的解雇福利费用如下:
截至9月30日止九个月,
2024
销售产品和服务的成本 $ 231  
研究与开发 87  
销售与市场营销 69  
一般和行政 17  
$ 404  
截至2025年9月30日,公司已全额支付$ 0.4 万与劳动力减少有关。这一裁员计划已于2024年12月31日完成。

2024年第二季度减少劳动力
在2024年第二季度,由于公司通知员工打算在2024年12月31日之前将其在比利时的Novosanis工厂整合到其他地点,在2024年6月30日之前停止Diversigen分子服务业务线,并在2025年第三季度末通过将第三方制造活动引入其宾夕法尼亚州工厂来整合设施,因此公司执行了额外的裁员。这是根据ASC 420核算的,退出或处置成本义务. 公司合并经营报表中包含的解雇福利费用如下:
截至9月30日止九个月,
2024
销售产品和服务的成本 $ 889  
研究与开发 478  
销售与市场营销 125  
一般和行政 160  
$ 1,652  
截至2025年9月30日,公司拥有$ 0.3 百万应计并已支付$ 1.4 万与劳动力减少有关。截至二零二五年九月三十日止九个月期间并无产生额外开支。该公司预计,此次裁员将在2025年10月完成。

2024年第三季度减少劳动力

在2024年第三季度,公司执行了裁员,主要是因为公司通知某些员工打算停止其风险评估业务。2024年第四季度通知了更多员工。这是根据ASC 420核算的,退出或处置成本义务. 公司合并经营报表中包含的解雇福利费用如下:

截至9月30日止三个月,
2024
销售产品和服务的成本 $ 7  
研究与开发  
销售与市场营销 346  
一般和行政  
$ 353  



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截至2025年9月30日,公司拥有$ 0.2 百万应计并已支付$ 1.0 万与劳动力减少有关。截至二零二五年九月三十日止九个月期间并无产生额外开支。该公司预计,此次裁员将在2025年12月完成。


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6. 收入:
按产品线划分的收入. 下表显示按产品线划分的净收入总额:
截至9月30日止三个月, 截至9月30日止九个月,
2025 2024 2025 2024
艾滋病病毒 $ 11,141   $ 18,347   $ 38,439   $ 45,379  
样本管理解决方案(1)
10,306   12,806   29,271   36,237  
丙肝病毒 2,604   3,228   11,063   10,962  
其他产品和服务收入(2)
1,196   1,196   2,963   2,623  
新冠疫情(3)
89   2,155   578   44,222  
风险评估测试(4)
  1,911   1,866   6,265  
分子服务   9     1,692  
净产品和服务收入 $ 25,336   $ 39,652   $ 84,180   $ 147,380  
非产品和服务收入(5)
1,749   263   4,078   1,002  
净收入 $ 27,085   $ 39,915   $ 88,258   $ 148,382  
(1)包括基因组学、微生物组和Colli-Pee®产品收入。
(2)包括梅毒收入。
(3)包括新冠疫情诊断和新冠疫情样本管理解决方案收入。
(4)包括药物滥用检测产品收入。
(5)包括资助的研发合同、特许权使用费收入和赠款收入。
按地理区域划分的收入. 下表按地理区域列出按客户所在地分列的净收入总额:
截至9月30日止三个月, 截至9月30日止九个月,
2025 2024 2025 2024
美国 $ 19,662   $ 25,353   $ 60,070   $ 115,055  
非洲 4,875   11,376   19,023   23,446  
欧洲 1,300   2,126   5,064   5,892  
其他地区 1,248   1,060   4,101   3,989  
$ 27,085   $ 39,915   $ 88,258   $ 148,382  
客户集中。 下表为客户集中风险:
截至9月30日止三个月, 截至9月30日止九个月,
2024 2024
净收入
商业客户(1)
11 % 不适用
商业客户(1)
10 % 不适用
非商业客户 不适用 26 %
9月30日, 12月31日,
2025 2024
应收账款
商业客户 20 % 10 %
(1)每个商业客户都不一样。
截至2025年9月30日止三个月和九个月,没有占公司综合净收入10%以上的客户。


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供应商集中。 公司目前向独家供应商采购公司产品的某些产品和关键部件。如果这些供应商无法或不愿意提供所需的组件和产品,公司可能会受到成本增加和向客户交付公司产品的大幅延迟的影响。第三方供应商也生产某些产品。公司无法及时供应任何这些组件和产品可能对公司的业务以及公司的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
递延收入。公司在相关收入确认前收到资金时记录递延收入。截至2025年9月30日和2024年12月31日的递延收入包括客户预付款$ 1.9 百万美元 3.0 分别为百万。
下表为确认的递延收入:
截至9月30日止三个月, 截至9月30日止九个月,
确认的递延收入 2025 2024 2025 2024
年初计提 $ 529   $ 171   $ 1,991   $ 1,365  


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7. 所得税:
所得税费用构成如下:
截至9月30日止三个月, 截至9月30日止九个月,
2025 2024 2025 2024
联邦所得税费用 $ 3   $   $ 168   $  
州所得税(福利)费用 ( 612 ) 18   1,792   ( 209 )
国外所得税费用(收益) 656   660   ( 369 ) 1,250  
$ 47   $ 678   $ 1,591   $ 1,041  
截至2025年9月30日及2024年9月30日止三个月,公司录得所得税开支$ 47.0 千和$ 0.7 分别为百万。截至2025年9月30日止三个月的州所得税优惠主要包括对公司就某些税务事项(包括罚款和利息)的不确定税务状况所承担的责任进行的调整。截至2025年9月30日及2024年9月30日止9个月,公司录得所得税开支$ 1.6 百万美元 1.0 分别为百万。截至2025年9月30日止九个月的州所得税费用主要是由于就某些税务事项(包括罚款和利息)记录了不确定的税务状况。截至2025年9月30日止九个月的外国税收下降是由于2025年的税前收益低于2024年。
所得税费用反映应向税务机关缴纳的税款以及为财务报告和税务目的确认的资产和负债基础之间的暂时性差异以及净经营亏损和税收抵免结转的税收影响。截至2025年9月30日和2024年12月31日,公司递延所得税资产总额的重要组成部分与所收购无形资产的基差的税务影响有关。
估值备抵是在递延税项资产的一部分或全部很可能无法实现的情况下记录的。截至2025年9月30日和2024年12月31日,公司在美国和英国的递延所得税资产录得全额估值备抵。
不确定的税务头寸约为$ 1.9 百万美元 0.0 百万,分别截至2025年9月30日和2024年12月31日。该公司不确定的税务状况涉及美国联邦和其他司法管辖区。由于各种因素,包括某些司法管辖区的司法、行政和监管程序固有的复杂性和不确定性,解决所得税争议的时间具有高度不确定性,在解决税务当局提出的问题时最终支付的金额(如果有的话)可能与应计金额不同。任何评估或结算都可能导致我们与前几年税务申报头寸相关的或有事项发生变化。
2025年7月4日,国会颁布了《一大美丽法案法案》(“OBBBA”),其中包括对《国内税收法》的几处修改,这将导致公司所得税费用的变化。公司已评估OBBBA的影响,确定税法的变化不会对公司的经营业绩或财务状况产生重大影响。
8.     每股收益(亏损):
每股基本收益(亏损)的计算方法是将净收益(亏损)除以该期间已发行普通股的加权平均数。每股摊薄收益(亏损)的计算方式类似于每股基本收益(亏损),但已发行股份的加权平均数增加以包括假设归属或行使稀释性证券(如普通股期权、未归属限制性股票或业绩股票单位)带来的增量股份,除非影响是反稀释的。增量股份数量的计算方法是假设未行使的股票期权被行使,未归属的限制性股票和业绩股票单位被归属,并且此类行使或归属的收益被用于以报告期内的平均市场价格收购普通股股份。每股净亏损的基本和摊薄计算在存在净亏损的时期是相同的,因为排除项目的摊薄影响将是反摊薄的。
截至2025年和2024年9月30日止三个月,已发行普通股期权、未归属限制性股票、未归属业绩股单位代表 585 股份及 389 股,分别被排除在摊薄每股亏损的计算之外。


目 录
截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月,已发行普通股期权、未归属限制性股票和未归属业绩股票单位分别代表 605 股份及 999 股,分别被排除在摊薄每股亏损的计算之外。
9. 股东权益:
2025年3月,公司董事会批准了一项股票回购计划(“回购计划”),自2025年3月21日起生效,据此,公司可以购买最多$ 40.0 百万股普通股,期限不超过 两年 .回购计划下的股份回购金额和时间可由公司管理层根据适用的州和联邦证券法通过各种方法酌情进行。公司回购 3.3 截至2025年9月30日止九个月的回购计划下的百万股普通股。
截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月和九个月的股东权益变动调节如下:
普通股 普通股与额外实收资本 累计其他综合损失 累计赤字 合计
股份 金额
2024年12月31日余额 74,598 $   $ 538,129   $ ( 24,360 ) $ ( 103,431 ) $ 410,338  
限制性股票和业绩股单位的归属 768
购买和报废普通股 ( 252 ) ( 941 ) ( 941 )
股票补偿 2,687   2,687  
净亏损 ( 16,040 ) ( 16,040 )
货币换算调整 238   238  
2025年3月31日余额 75,114 $   $ 539,875   $ ( 24,122 ) $ ( 119,471 ) $ 396,282  
限制性股票和业绩股单位的归属 713
购买和报废普通股 ( 271 ) ( 784 ) ( 784 )
股票补偿 3,165   3,165  
回购普通股 ( 1,821 ) ( 5,000 ) ( 5,000 )
净亏损 ( 19,693 ) ( 19,693 )
货币换算调整 6,751   6,751  
2025年6月30日余额 73,735 $   $ 537,256   $ ( 17,371 ) $ ( 139,164 ) $ 380,721  
限制性股票和业绩股单位的归属 76
购买和报废普通股 ( 21 ) ( 61 ) ( 61 )
股票补偿 2,835   2,835  
回购普通股 ( 1,525 ) ( 5,001 ) ( 5,001 )
净亏损 ( 13,712 ) ( 13,712 )
货币换算调整 ( 2,802 ) ( 2,802 )
2025年9月30日余额 72,265 $   $ 535,029   $ ( 20,173 ) $ ( 152,876 ) $ 361,980  



目 录
普通股 普通股与额外实收资本 累计其他综合损失 累计赤字 合计
股份 金额
2023年12月31日余额 73,528 $   $ 529,543   $ ( 14,941 ) $ ( 83,931 ) $ 430,671  
行使期权时发行的普通股 32 214   214  
限制性股票和业绩股单位的归属 593
购买和报废普通股 ( 194 ) ( 1,462 ) ( 1,462 )
股票补偿 2,968   2,968  
净亏损 ( 3,584 ) ( 3,584 )
货币换算调整 ( 2,556 ) ( 2,556 )
2024年3月31日余额 73,959 $   $ 531,263   $ ( 17,497 ) $ ( 87,515 ) $ 426,251  
限制性股票和业绩股单位的归属 1,033
购买和报废普通股 ( 424 ) ( 1,984 ) ( 1,984 )
股票补偿 3,322   3,322  
净亏损 ( 615 ) ( 615 )
货币换算调整 ( 1,134 ) ( 1,134 )
2024年6月30日余额 74,568 $   $ 532,601   $ ( 18,631 ) $ ( 88,130 ) $ 425,840  
限制性股票和业绩股单位的归属 44
购买和报废普通股 ( 19 ) ( 87 ) ( 87 )
股票补偿 2,888   2,888  
净亏损 ( 4,507 ) ( 4,507 )
货币换算调整 1,431   1,431  
2024年9月30日余额 74,593 $   $ 535,402   $ ( 17,200 ) $ ( 92,637 ) $ 425,565  


目 录
10. 业务分部信息:
如附注1重要会计政策摘要所述,公司可报告分部的收入来自销售诊断产品和样本管理解决方案。由于公司仅有 报告分部,并无分部间销售或转让。
公司的首席运营决策者(“CODM”)是其首席执行官。主要经营决策者使用综合经营报表所呈报的综合净收益(亏损)作为可报告分部损益的主要计量。主要经营决策者使用综合净收益(亏损)评估分部表现,并就资源分配作出决策。综合经营报表所呈报的综合毛利及综合经营收益(亏损)亦由主要经营决策者用作分部损益的衡量标准。主要经营决策者使用毛利来评估公司努力实现制造效率和巩固其生产活动的影响。主要经营决策者使用营业收入(亏损)来评估公司近期重组、裁员以及努力精简运营以实现成本节约的影响。主要经营决策者使用综合总资产作为分部资产的计量,如综合资产负债表所报告。
公司报告分部的会计政策与附注1重要会计政策摘要所述相同。
下表按地理区域列出长期资产总额:
9月30日, 12月31日,
2025 2024
美国 $ 37,424   $ 40,286  
英国 10,532   12,849  
加拿大 4,868   5,468  
其他地区 375   89  
$ 53,199   $ 58,692  





















目 录
下表列示报告的分部收入、分部利润(亏损)和重大分部费用:
截至9月30日止三个月, 截至9月30日止九个月,
2025 2024 2025 2024
净收入 $ 27,085   $ 39,915   $ 88,258   $ 148,382  
销售产品和服务的成本(2)
15,313   22,845   51,028   82,558  
毛利 11,772   17,070   37,230   65,824  
研究与开发(2)
10,106   5,623   31,110   19,960  
销售与市场营销(2)
6,299   7,615   19,533   23,994  
一般和行政(2)
11,081   9,831   37,859   33,310  
减值损失       4,392  
收购相关或有对价的估计公允价值变动 376     1,587    
出售资产收益     ( 993 )  
经营亏损 ( 16,090 ) ( 5,999 ) ( 51,866 ) ( 15,832 )
其他收益 154   95   138   335  
利息收入 2,051   2,885   6,279   8,938  
其他分部项目(1)
594   ( 199 ) ( 705 ) 65  
所得税前亏损 ( 13,291 ) ( 3,218 ) ( 46,154 ) ( 6,494 )
所得税费用 47   678   1,591   1,041  
股权投资亏损 ( 374 ) ( 611 ) ( 1,700 ) ( 1,171 )
净亏损 $ ( 13,712 ) $ ( 4,507 ) $ ( 49,445 ) $ ( 8,706 )

(1)包括利息支出和外币收益(损失)。
(2)下表显示了其他重要的分部费用类别:
截至9月30日止三个月, 截至9月30日止九个月,
2025 2024 2025 2024
股票补偿
销售产品和服务的成本 $ 208   $ 195   $ 584   $ 539  
研究与开发 282   159   764   689  
销售与市场营销 213   317   648   887  
一般和行政 2,132   2,217   6,691   7,063  
$ 2,835   $ 2,888   $ 8,687   $ 9,178  
截至9月30日止三个月, 截至9月30日止九个月,
2025 2024 2025 2024
折旧及摊销
销售产品和服务的成本 $ 1,054   $ 1,934   $ 3,503   $ 4,988  
研究与开发 514   248   1,568   734  
销售与市场营销 21   48   78   143  
一般和行政 865   818   2,640   2,515  
$ 2,454   $ 3,048   $ 7,789   $ 8,380  


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11. 业务组合:
夏洛克生物科学
根据合并协议(“合并协议”)的条款,公司于2024年12月19日收购了Sherlock的所有已发行股票。截至2024年12月19日收盘,该公司开始运营这一实体。
收购的主要原因是Sherlock对沙眼衣原体(CT)和淋病奈瑟菌(NG)的首次测试,该测试正在进行临床研究,预计将于2025年底或2026年初提交给FDA进行r。在获得监管部门批准的情况下,该测试预计将扩大公司在性传播感染快速诊断方面的产品组合。
本次交易的初始总购买价格由库存现金提供资金,如下表所示:
里程碑或有对价 $ 15,910  
基于特许权使用费的或有对价 7,000  
支付给夏洛克的现金 5,000  
法律费用 389  
保单费用 50  
初始总购买价格 $ 28,349  
根据合并协议,公司同意支付最多$ 20.0 百万的或有对价,基于在合并协议中定义的2026年12月31日或之前实现监管里程碑。里程碑或有对价的收购日公允价值为$ 15.9 百万。里程碑或有对价的结果范围为 到$ 20.0 百万。根据合并协议中定义的截至2034年的未来销售额,还有一个中个位数的季度特许权使用费,其公允价值被确定为或有对价的一部分。特许权使用费购置相关或有对价的估计购置日期公允价值为$ 7.0 百万。特许权使用费的结果范围无法确定,因为它是基于到2034年与所获得的在制品研发技术相关的未来销售,因此没有上限。
截至2024年12月31日止年度,公司共发生$ 1.0 百万收购相关成本,包括会计、法律和其他专业费用,所有这些费用均已计入费用,并在截至2024年12月31日止年度的综合经营报表中作为一般和行政费用的组成部分报告。


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下表汇总了截至收购日所收购资产和承担的负债的估计公允价值:
收购资产
其他流动资产 $ 2,570  
物业、厂房及设备净额 9,244  
其他非流动资产 462  
经营性使用权资产 4,080  
在研研发技术无形资产 17,000  
商誉 6,382  
获得的资产总额 39,738  
承担的负债
应付账款 2,449  
流动负债 3,621  
递延收入 1,641  
经营租赁负债 4,080  
承担的负债总额 11,791  
取得的净资产 27,947  
或有对价的估计公允价值 ( 22,910 )
支付的现金净额(扣除获得的现金$ 402 )
$ 5,037  
购买价款按取得日估计公允价值分配给取得的有形资产和可辨认无形资产及承担的负债。可辨认无形资产包括在制品研发技术(“IPR & D技术”),属于无限期资产。
公司在独立估值专家的协助下,评估了Sherlock资产的公允价值和或有对价。采用收益法对收购的无形资产进行估值,公允价值计量主要基于市场上无法观察到的重大投入,被视为第3级公允价值计量。收益法根据资产预计产生的现金流量现值估计资产的公允价值。预计现金流量按反映实现现金流量和货币时间价值的相对风险的要求收益率进行折现。
基于监管里程碑情景的模型用于对假定的里程碑或有对价进行估值,主要基于重大的不可观察输入,并被视为第3级公允价值计量。基于监管里程碑情景的模型根据协议定义的某个里程碑的实现概率和贴现率估计或有对价的公允价值。
采用收益法对基于特许权使用费的或有对价进行估值,主要基于重大的不可观察投入,被视为第3级公允价值计量。或有付款的公允价值法主要基于预计现金流量、实现协议定义的监管里程碑的概率以及贴现率。
商誉按转让对价的取得日公允价值与取得的净资产公允价值的差额计算,代表我们预期因收购而实现的未来经济利益。该公司认为,与收购相关的商誉是Sherlock提供产品的结果,这将使公司能够利用现有和新客户的这些产品。商誉不可用于所得税抵扣。
公司已完成所收购资产和承担负债的公允价值。
夏洛克的收入主要包括用于研发目的的赠款收入。自2024年12月19日起生效,Sherlock的财务业绩包含在公司的综合财务业绩中。



目 录
未经审核备考财务资料

下文列出的未经审计的备考结果包括Sherlock收购的结果,就好像它已在2024年1月1日完成一样。未经审核的备考业绩包括所收购物业厂房及设备的折旧及所得税前收入调整的估计税项影响,但不包括公司或有对价义务的公允价值变动。直接归因于交易的重大非经常性费用,包括直接购置成本,也被排除在外。此外,未经审计的备考业绩不包括收购的任何预期收益。因此,未经审计的备考结果不一定表明未来的经营业绩或如果收购在2024年1月1日完成可能已经实现的结果。

截至9月30日止三个月, 截至9月30日止九个月,
2024 2024
净收入 $ 40,424   $ 149,462  
净亏损 $ ( 12,472 ) $ ( 36,675 )
12. 承诺和或有事项:
诉讼
公司不时涉及在日常业务过程中产生的若干法律诉讼。管理层认为,根据律师的建议,这些行动的结果预计不会单独或总体上对公司未来的财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

2024年11月14日,公司在美国宾夕法尼亚州东区地方法院对NowDiagnostics,Inc.(“NowDX”)、Jody Berry(“Berry”)和Janean Young(“Young”)提起诉讼,指控DX、Berry和NowYoung盗用和滥用公司专有信息和商业秘密,违反了《联邦国防商业秘密法》和《宾夕法尼亚州统一商业秘密法》。诉状还指控Young违反合同和忠诚义务,NowDX不正当竞争,Berry和NowDX侵权干涉合同关系。NowDX于2025年1月13日对公司提出反索赔,公司于2025年2月3日提交了对反索赔的答复。Young提出了驳回对她的诉讼请求的动议,但于2025年2月4日被法院驳回。NowDX、Berry和Young同意法院于2025年2月27日签署的初步禁令。该案件目前处于发现阶段,任何进一步诉讼的时间表目前正在等待中。

13. 随后发生的事件:
2025年11月5日,公司与BioMedomics,Inc.(“BioMedomics”)签署了最终合并协议(“协议”),据此,BioMedomics将成为公司的全资子公司。上述交易的完成取决于各种惯例条件,预计将在2025年第四季度内完成。前期购买价格为$ 4.0 百万现金,根据某些交易成本、债务、保留金额和营运资金调整进行调整。此外,根据该协议,公司已同意在2031年12月31日之前根据既定收入目标的实现情况支付若干或有对价。在某些情况下,原BioMedomics股东可能会选择放弃最终收入里程碑的一部分,而是选择(i)与BioMedomics目前正在开发的某些产品(“BM管道产品”)的销售相关的不同收入里程碑,或(ii)在公司于2030年12月31日或之前对任何BM管道产品进行处置的情况下分享部分收益。

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析。
以下对公司财务状况和经营业绩的讨论和分析应结合(i)本季度报告表格10-Q其他地方出现的公司未经审计简明综合财务报表和相关附注以及(ii)公司经审计的综合财务报表和


目 录
相关说明和管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析包含在公司于2025年3月7日向美国证券交易委员会提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中。本讨论和分析中包含的或本季度报告10-Q表格其他地方列出的一些信息,包括有关公司对其业务的计划和战略以及对其业务的影响和潜在影响的信息,包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素,包括但不限于公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告的“风险因素”部分以及随后的10-Q表格季度报告的“风险因素”部分中列出的因素,公司的实际结果或某些事件的时间可能与这些前瞻性陈述中描述或暗示的结果或时间存在重大差异。
业务概况
公司的业务包括开发、制造、营销和销售使用公司专有技术的简单、易于使用的诊断产品和标本采集装置,以及其他诊断产品包括免疫分析和其他用于其他标本类型的体外诊断测试。这些产品包括在护理点快速进行的艾滋病毒、丙型肝炎、梅毒和新冠肺炎等疾病检测。这些产品在美国和国际上销售给各种临床实验室、医院、诊所、社区组织,以及其他公共卫生组织、分销商、政府机构、医生办公室以及商业和工业实体。该公司的HIV和COVID产品还在美国的非处方药(“OTC”)市场上以消费者友好的形式销售,就HIV产品而言,作为向许多其他国家的个人进行的自我检测,包括在欧洲作为HIV-1和HIV-2的口腔拭子居家检测。
该公司的业务还包括临床实验室、直接面向消费者的实验室、研究人员、制药公司以及动物保健服务和产品供应商使用的样本管理解决方案和服务。样本管理解决方案的收入来自对商业客户的产品销售以及对学术和研究市场的销售。客户涵盖疾病风险管理、诊断、制药、生物技术、伴侣动物和环境市场。该公司还为新兴的微生物组市场开发了收集装置,专注于研究微生物组及其对人类和动物健康的影响。该公司还拥有一种尿液收集装置,可以对第一个空腔尿液进行容积收集。该产品处于早期阶段,最初的销售主要通过液体活检和性传播疾病市场的分销商和合作进行。
近期动态
风险评估测试
2024年第三季度,公司宣布停止销售于2025年第二季度完成的风险评估产品线。截至2025年9月30日止三个月,其风险评估产品的销售未对收入作出贡献。截至2025年9月30日和2024年9月30日的三个月,其风险评估产品的销售为收入贡献了190万美元。截至2025年9月30日和2024年9月30日的九个月,其风险评估产品的销售分别为收入贡献了190万美元和630万美元。在2025年第一季度期间,公司出售了构成风险评估产品线的某些资产,包括某些知识产权、合同、许可证和设备。

收购BioMedomics,Inc。
2025年11月5日,公司与BioMedomics,Inc.(“BioMedomics”)签署了最终合并协议(“协议”),据此,BioMedomics将成为公司的全资子公司。上述交易的完成取决于各种惯例条件,预计将在2025年第四季度内完成。前期购买价格为$ 4.0 百万现金,根据某些交易成本、债务、保留金额和营运资金调整进行调整。此外,根据该协议,公司已同意在2031年12月31日之前根据既定收入目标的实现情况支付若干或有对价。在某些情况下,原BioMedomics股东可能会选择放弃最终收入里程碑的一部分,而是选择(i)与BioMedomics目前正在开发的某些产品(“BM管道产品”)的销售相关的不同收入里程碑,或(ii)在公司于2030年12月31日或之前对任何BM管道产品进行处置的情况下分享部分收益。



目 录
经营成果
表格中的所有美元金额以千为单位。
与2024年9月30日相比,截至2025年9月30日止三个月。
合并净收入
下表显示了截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月的综合净收入总额:

截至9月30日止三个月,
美元 %变化 占总净收入的百分比
2025 2024 2025 2024
诊断(1)
$ 14,499 $ 22,023 (34) % 54 % 55 %
样本管理解决方案(2)
10,306 12,806 (20) 38 32
其他产品和服务(4)
442 748 (41) 2 2
新冠疫情诊断 89 2,155 (96) 5
风险评估测试(3)
1,911 (100) 5
分子服务 9 (100)
净产品和服务收入 25,336 39,652 (36) 94 99
非产品和服务收入(5)
1,749 263 565 6 1
净收入 $ 27,085 $ 39,915 (32) % 100 % 100 %
(1)包括HIV、HCV、梅毒和SureQuick®产品收入。
(2)包括基因组学、微生物组和Colli-Pee®产品收入。
(3)包括新冠疫情样本管理解决方案产品收入。
(4)包括药物滥用检测产品收入。
(5)包括资助的研发合同、特许权使用费收入和赠款收入。
产品和服务收入
合并净营收下降32% 从截至2024年9月30日止三个月的3,990万美元降至截至2025年9月30日止三个月的2,710万美元。
截至2025年9月30日止三个月,公司诊断产品的销售额从截至2024年9月30日止三个月的22.0百万美元下降34%至14.5百万美元。收入减少主要是由于资金减少和客户订购模式导致国际艾滋病毒收入减少。受资金减少以及一起带我回家计划下的订单减少的推动,国内HIV的销售额也有所下降。
截至2025年9月30日止三个月样本管理解决方案收入由1280万美元减少20%至1030万美元 截至2024年9月30日止三个月。该公司基因组学产品的销售正受到一个大客户破产程序的影响。
风险评估收入下降 100%至零 截至2025年9月30日止三个月190万美元 截至2024年9月30日止三个月。该公司于2024年底停止了这一业务,业务于2025年初结束。
截至2025年9月30日止三个月,新冠诊断收入减少96%至0.09万美元,而截至2024年9月30日止三个月的收入为220万美元,原因是公司的InteliSwab销售额下降®通过其美国政府采购合同进行测试。由于这些合同的履行以及对新冠病毒检测的总体需求下降,我们预计这一收入水平将在2025年剩余时间内以及在可预见的未来持续下去。

非产品和服务收入


目 录
非产品和服务收入从截至2024年9月30日止三个月的30万美元增长565%至截至2025年9月30日止三个月的170万美元,这主要是由于确认了公司在2024年底因收购Sherlock而承担的资助研发合同项下的收入,以及其他BARDA合同项下的资助研发增加。
合并经营业绩
截至2025年9月30日止三个月综合毛利率增至43.5%,而截至2024年9月30日止三个月则为42.8%。利润率增长的最大驱动力是产品组合的改善,即利润率更高的产品销售和更高的非产品收入对毛利率的贡献达到100%。抵消这些毛利率增长的是,由于本季度销量下降和废钢费用增加,制造业吸收量下降。
截至2025年9月30日止三个月的综合经营亏损为1610万美元,而截至2024年9月30日止三个月报告的经营亏损为600万美元。2025年第三季度报告的较高运营亏损主要是由于收入下降以及临床试验支出增加。
研发费用从截至2024年9月30日止三个月的560万美元增长80%至截至2025年9月30日止三个月的1010万美元,这主要是由于与沙眼衣原体(CT)和淋病奈瑟菌(NG)装置相关的临床试验支出增加,以及收购的夏洛克公司产生的额外研发运营费用。
销售和营销费用从截至2024年9月30日止三个月的760万美元下降17%至截至2025年9月30日止三个月的630万美元,原因是由于2024年采取的部队削减举措导致员工人数减少,导致员工成本下降。
一般和行政费用从截至2024年9月30日止三个月的980万美元增长13%至截至2025年9月30日止三个月的1110万美元,这主要是由于法律费用增加以及新收购的夏洛克公司产生的额外一般和行政费用。
截至2025年9月30日止三个月,公司录得非现金调整0.4百万美元,反映与Sherlock收购相关的或有对价的估计公允价值变动。Sherlock收购于2024年12月完成,2024年第三季度没有可比金额。
上述所有因素导致公司截至2025年9月30日止三个月的运营亏损1610万美元,其中包括280万美元的股票薪酬非现金费用、250万美元的折旧和摊销费用,以及40万美元的收购相关或有对价估计公允价值变动费用。截至2024年9月30日止三个月,该公司运营亏损600万美元,其中包括290万美元的股票薪酬非现金费用,以及300万美元的折旧和摊销费用。
合并所得税
公司继续认为,根据其美国递延所得税资产总额建立的全额估值备抵是适当的,因为需要备抵的事实和情况没有改变。截至2025年9月30日和2024年9月30日止三个月,公司分别录得所得税费用47.0万美元和0.7百万美元。所得税费用的减少主要是由于州和外国司法管辖区的税前收益较低。
经营成果
与2024年9月30日相比,截至2025年9月30日止九个月。
合并净收入
下表显示了截至2025年9月30日和2024年9月的九个月的综合净收入总额概要:


目 录
截至9月30日止九个月,
美元 %变化 占总净收入的百分比
2025 2024 2025 2024
诊断(1)
$ 51,410 $ 57,162 (10) % 58 % 39 %
样本管理解决方案(2)
29,271 36,237 (19) 33 24
风险评估测试(3)
1,866 6,265 (70) 2 4
其他产品和服务(4)
1,059 1,838 (42) 1 1
新冠疫情诊断 574 44,186 (99) 1 30
分子服务 1,692 (100) 1
净产品和服务收入 84,180 147,380 (43) 95 99
非产品和服务收入(5)
4,078 1,002 307 5 1
净收入 $ 88,258 $ 148,382 (41) % 100 % 100 %
(1)包括HIV、HCV、梅毒和SureQuick®产品收入。
(2)包括基因组学、微生物组和Colli-Pee®产品收入。
(3)包括药物滥用检测产品收入。
(4)包括新冠疫情样本管理解决方案产品收入。
(5)包括资助的研发合同、特许权使用费收入和赠款收入。
产品和服务收入    
截至2025年9月30日止九个月的合并净营收从截至2024年9月30日止九个月的1.484亿美元下降41%至8830万美元。
截至2025年9月30日止九个月,该公司诊断产品的销售额从截至2024年9月30日止九个月的5720万美元下降10%至5140万美元。收入减少主要是由于国际艾滋病毒收入减少,主要是由于非洲和亚洲的资金和客户订购模式减少。由于影响HIV项目的整体资金减少,公司HIV国内产品的销售额下降也导致了诊断收入的下降。抵消这些收入减少的是2024年第二季度推出的梅毒收入增加。
截至2025年9月30日止九个月,样本管理解决方案收入减少19%至2930万美元,而截至2024年9月30日止九个月的收入为3620万美元。该公司样本管理解决方案的销售正受到一个大客户破产的影响。
由于公司的InteliSwab销售额下降,截至2025年9月30日止九个月的收入从截至2024年9月30日止九个月的4420万美元下降99%至60万美元®通过其美国政府采购合同进行测试。由于这些合同的履行和对新冠检测的总体需求下降,该公司在2024年经历了新冠收入的显着下降,并预计2025年将进一步下降。
风险评估测试收入从截至2024年9月30日止九个月的630万美元下降70%至截至2025年9月30日止九个月的190万美元。该公司于2024年底终止了该业务线,该业务于2025年初结束。
Molecular Services的收入主要来自公司的微生物组分子测序服务,截至2025年9月30日的九个月为零,而截至2024年9月30日的九个月为170万美元。服务收入减少是由于决定退出这一业务领域。
非产品和服务收入
非产品和服务收入从截至2024年9月30日止九个月的100万美元增长307%至截至2025年9月30日止九个月的410万美元,这主要是由于确认了由公司在2024年底因收购Sherlock而承担的资助研发合同项下的收入,以及其他BARDA合同项下的资助研发增加。
合并经营业绩


目 录
综合毛利率由截至2024年9月30日止九个月的44.4%下降至截至2025年9月30日止九个月的42.2%。利润率下降的最大驱动因素是InteliSwab下降导致的负面产品组合®产生更高毛利率的销售额和更低的基因组学销售额也产生更高的毛利率。历史上拖累毛利率的微生物组分子测序服务业务的终止有助于改善期间的毛利率以及对毛利率贡献100%的较高非产品收入。
截至2025年9月30日止九个月的综合经营亏损为5190万美元,而截至2024年9月30日止九个月的经营亏损为1580万美元。截至2025年9月30日止九个月的业绩受到收入减少、收入所赚取的毛利率下降以及运营费用增加的负面影响。截至2025年9月30日止九个月的业绩包括与收购相关的或有对价的估计公允价值变动160万美元被出售资产收益100万美元所抵消。截至2024年9月30日的9个月业绩包括440万美元的减值费用。
研发费用从截至2024年9月30日止九个月的2000万美元增长56%至截至2025年9月30日止九个月的3110万美元,这主要是由于沙眼衣原体(CT)和淋病奈瑟菌(NG)装置的临床试验支出增加,以及收购的夏洛克公司产生的额外研发运营费用。
销售和营销费用从截至2024年9月30日止九个月的24.0百万美元下降19%至截至2025年9月30日止九个月的19.5百万美元,这主要是由于与员工人数减少相关的员工成本减少,以及广告和坏账费用减少。
一般和行政费用从截至2024年9月30日止九个月的3330万美元增长14%至截至2025年9月30日止九个月的3790万美元,这主要是由于与NowDX诉讼相关的法律费用增加(在此处包含的合并财务报表附注12,承诺和或有事项中进一步讨论)以及与Sherlock收购相关的成本。导致费用增加的还有与公司2024年12月收购Sherlock相关的遣散费、会计费和运营费用增加。
上述所有因素导致公司截至2025年9月30日止9个月营业亏损5190万美元,其中包括870万美元的股票薪酬非现金费用、780万美元的折旧和摊销费用以及160万美元的收购相关或有对价估计公允价值变动费用。截至2024年9月30日的9个月,该公司的运营亏损为1580万美元,其中包括920万美元的股票薪酬非现金费用、840万美元的折旧和摊销费用以及440万美元的减值费用。
合并其他收入
截至2025年9月30日止九个月的其他收入为570万美元,而截至2024年9月30日止九个月的其他收入为930万美元。其他收入的减少主要是由于2025年的利息收入和外汇损失低于2024年的外汇收益。
合并所得税
公司继续认为,由于需要备抵的事实和情况没有改变,针对其美国递延所得税资产总额建立的全额估值备抵是适当的。尽管公司实现了基于滚动三年窗口的美国累计税前收益,但公司并未实现其判断将支持估值备抵释放的持续盈利水平。截至2025年9月30日和2024年9月30日止九个月,公司分别录得160万美元和1.0百万美元的所得税费用。所得税费用的增加主要是由于对某些美国税务事项记录了不确定的税务状况,包括2025年的罚款和利息被2025年外国司法管辖区的税前收益低于2024年所抵消。


目 录
流动性和资本资源
2025年9月30日 2024年12月31日
(单位:千)
现金及现金等价物 $ 216,478 $ 267,763
营运资金 242,763 299,737
该公司的现金和现金等价物从2024年12月31日的2.678亿美元降至2025年9月30日的2.165亿美元。该公司2.165亿美元现金、现金等价物和可供出售证券中的8470万美元,即39%由该公司的加拿大子公司DNAG持有。
该公司的营运资金从2024年12月31日的2.997亿美元降至2025年9月30日的2.428亿美元。营运资金主要取决于销售额、采购量、库存要求和供应商付款条件。
公司现金流分析
经营活动
截至2025年9月30日的九个月期间,用于经营活动的现金净额为4000万美元。来自运营的现金流可能会受到客户收货时间、库存采购以及支付给供应商等因素的显着影响。该公司净亏损4940万美元,其中包括基于股票的补偿费用的非现金费用870万美元以及折旧和摊销费用780万美元、股权投资损失170万美元、与收购相关的或有对价的估计公允价值变动160万美元以及其他非现金费用总计120万美元。
公司营运资金账户使用的现金包括应计费用和其他负债减少530万美元,主要包括2025年3月支付的年终奖金、由于公司正在预付临床试验费用而增加的预付费用和其他资产190万美元、应付账款减少170万美元以及由于赠款项目的工作完成并获得收入而减少的递延收入110万美元。抵消这些现金使用的是库存减少90万美元,因为公司经历了销售下降。
投资活动
截至2025年9月30日的9个月,用于投资活动的现金净额为240万美元,与出售财产和设备的收益被购置新的财产和设备所抵消有关。
融资活动
截至2025年9月30日的九个月,用于融资活动的现金净额为1180万美元,主要包括用于回购普通股的1000万美元和用于回购普通股以支付与授予公司员工的限制性股票归属相关的预扣税的180万美元。
资源
公司的合同义务包含在其合并财务报表附注12中。该公司预计现有现金和现金等价物将足以满足其未来十二个月的运营费用和资本支出需求。然而,由于多种因素,公司的现金需求可能与现在计划的存在重大差异,包括但不限于未来战略收购的范围和时间、其研发项目的进展、临床测试的范围和结果、任何未来诉讼的成本、资本支出的规模、与业务合作伙伴的现有和潜在关系的变化、获得监管批准的时间和成本、未来股票购买的时间和成本、获得和执行专利所涉及的成本、所有权和任何必要的许可,扩大销售和营销活动的成本和时机、新产品的市场接受度、相互竞争的技术和市场发展、当前经济环境的影响等因素。


目 录
关键会计政策和估计
对公司关键会计政策的更详细审查载于其向SEC提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告。在截至2025年9月30日的九个月内,此类关键会计政策没有发生重大变化。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
自公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告第7A项“关于市场风险的定量和定性披露”中所述的表述以来,公司对其对市场风险敏感性的评估没有重大变化。
项目4。控制和程序
(a)评估披露控制和程序.公司管理层在公司首席执行官兼首席财务官的参与下,评估了截至2025年9月30日公司披露控制和程序(定义见1934年证券交易法规则13a-15(e)和15d-15(e))的有效性。基于该评估,公司管理层(包括此类高级管理人员)得出结论,截至2025年9月30日,公司的披露控制和程序是有效的,以提供合理保证,公司根据1934年《证券交易法》提交或提交的报告中要求公司披露的重要信息是积累并传达给公司管理层,包括首席执行官和首席财务官,以便及时就要求的披露作出决定,并对其进行记录、处理、汇总,并在证券交易委员会规则和表格规定的时间段内报告。
(b)财务报告内部控制的变化.截至2025年9月30日止三个月期间,公司财务报告内部控制未发生对公司财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第二部分。其他信息
项目1。法律程序
公司不时涉及在日常业务过程中产生的若干法律诉讼。管理层认为,根据律师的建议,这些行动的结果预计不会单独或总体上对公司未来的财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
NowDiagnostics诉讼
2024年11月14日,公司在美国宾夕法尼亚州东区地方法院对NowDiagnostics,Inc.(“NowDX”)、Jody Berry(“Berry”)和Janean Young(“Young”)提起诉讼,指控DX、Berry和NowYoung盗用和滥用公司专有信息和商业秘密,违反了《联邦国防商业秘密法》和《宾夕法尼亚州统一商业秘密法》。诉状还指控Young违反合同和忠诚义务,NowDX不正当竞争,Berry和NowDX侵权干涉合同关系。NowDX于2025年1月13日对公司提出反索赔,公司于2025年2月3日提交了对反索赔的答复。Young提出了驳回对她的诉讼请求的动议,但于2025年2月4日被法院驳回。NowDX、Berry和Young同意法院于2025年2月27日签署的初步禁令。该案件目前处于发现阶段,任何进一步诉讼的时间表目前正在等待中。
项目1a。风险因素
公司于2025年3月7日向SEC提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告以及公司分别于2025年5月7日和2025年8月6日向SEC提交的截至2025年3月31日止季度和2025年6月30日止季度的10-Q表格季度报告中题为“风险因素”的项目1A中披露的风险因素没有重大变化,但以下情况除外。

补充以下风险系数:



目 录
由于裁员或资金短缺而在FDA和其他政府机构造成的干扰可能会阻碍它们雇用和保留关键领导和其他人员的Ability,阻止新产品和服务被及时开发或商业化,或以其他方式阻止这些机构履行正常的业务职能,这可能会对我们的业务和我们的时间表产生负面影响。

最近,从2025年10月1日开始,美国政府关闭,在此期间,某些监管机构,如FDA和SEC,让关键员工休假,并停止关键活动。 此外,2025年10月10日,美国政府实施了与当前联邦政府停摆相关的大幅裁员和裁员,导致政府资助的各种项目暂停或推迟。虽然我们继续监测事态发展,但无法保证受影响的政府雇员或承包商将恢复工作,政府资助的项目将恢复。如果不向联邦机构拨款额外资金,我们与面向美国市场的产品开发相关的业务运营可能会受到影响。FDA、SEC和其他政府机构的资金不足,包括来自政府关闭或这些机构运营的其他中断,可能会阻碍它们雇用和留住关键领导层和其他人员的能力,阻止新产品和服务及时开发或商业化,或以其他方式阻止这些机构履行我们业务运营可能依赖的正常业务职能,这可能会对我们的业务产生负面影响。任何此类人员减少都可能导致FDA、SEC和其他机构的审查时间延长。

FDA审查和批准新产品的能力可能受到多种因素的影响,包括政府预算和资金水平、雇用和留住关键人员以及接受支付用户费用的能力、由于总统行政当局和负责监督该机构的政治任命人员发生变化而导致的政策优先事项转移,以及法定、监管和政策变化。因此,该机构的平均审查时间近年来有所波动。此外,我们的业务可能依赖的其他政府机构的政府资助受制于政治事件的影响,这些事件本质上是不稳定和不可预测的。

由于领导层变动、裁员或其他原因,FDA和其他机构的中断和人员更替可能会减缓新产品获得必要的政府机构审查和/或批准所需的时间,这可能会对我们的业务产生不利影响。例如,在过去几年中,美国政府多次关闭,某些监管机构,如FDA和SEC,不得不让关键的FDA、SEC和其他政府雇员休假,并停止关键活动。如果发生政府长期关闭,或者如果人员配置变化阻止FDA、SEC或其他监管机构进行定期检查、审查或其他监管活动,包括与产品开发商的正式和非正式互动,则可能会严重影响FDA、SEC或其他监管机构及时审查和处理我们的监管提交的能力,这可能会对我们的业务和我们的时间表产生重大不利影响。




目 录
项目2。未登记的股权证券销售和收益使用
总数
购买的股份
平均价格
每股支付
总数
购买的股份
作为公开的一部分
宣布的计划
或程序
最大数量(或
近似美元价值)
可能尚未
根据计划回购
或程序(1)
2025年7月1日-2025年7月31日 620,831 (2) $ 3.21 613,514 $ 33,000,000
2025年8月1日-2025年8月31日 347,684 (2) $ 3.10 335,160 $ 32,000,000
2025年9月1日-2025年9月30日 576,822 (2) $ 3.29 575,750 $ 30,000,000
1,545,337 1,524,424

(1)2025年3月,公司董事会批准了一项股票回购计划(“回购计划”),自2025年3月21日起生效,据此,公司可以在最多两年的时间内购买最多4000万美元的普通股。根据适用的州和联邦证券法,管理层可酌情通过各种方法根据回购计划进行股票回购的金额和时间。
(2)包括根据OraSure Technologies,Inc.股票奖励计划为满足与限制性股票和业绩股票归属相关的最低预扣税款而退休的股票。
项目3。高级证券违约
项目4。矿山安全披露
不适用
项目5。其他信息
规则10b5-1交易计划
以上第II部分-第2项中所述的披露通过引用并入本文。

截至二零二五年九月三十日止三个月期间,我们的董事或高级人员概无 通过 ,修正,或 终止 a“规则10b5-1交易安排”或“非规则10b5-1交易安排”,每个术语在S-K条例第408(a)项中定义。


目 录
项目6。展览
附件
附件
3.2
31.1*
31.2*
32.1*+
32.2*+
101.INS 内联XBRL实例文档–该实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为其XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中。
101.SCH 内联XBRL分类法扩展架构文档
101.CAL 内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档
101.DEF 内联XBRL分类学扩展定义linkbase文档
101.LAB 内联XBRL分类法扩展标签Linkbase文档
101.PRE 内联XBRL分类法扩展演示linkbase文档
104 Interactive Data File中的封面页(格式为内联XBRL,其中包含附件101中包含的适用分类扩展信息)。

*随此提交
+本认证被视为未根据《交易法》第18条的目的提交或以其他方式受该部分的责任约束,也不应被视为通过引用并入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。


目 录
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
Orasure Technologies, Inc.
/s/肯尼斯·J·麦格拉思
日期:2025年11月5日
肯尼斯·J·麦格拉思
首席财务官
(首席财务官)
/s/Michele M. Anthony
日期:2025年11月5日
米歇尔·安东尼
高级副总裁、财务总监兼首席财务官
(首席会计干事)