附件 1
即时发布
BioLineRx报告2025年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
-报告潜在许可内资产评估持续取得进展
以及在肿瘤学和罕见病领域的发展-
-正在进行的CheMo4METPANC 2b期联合试验的中试阶段的新数据
motixafortide in PDAC，由哥伦比亚大学赞助，将在即将到来的2025年
ASCO年会–
-APHEXDA在Ayrmid领导下表现出色-
-管理层将于5月27日今天主持电话会议第，美国东部时间上午8：30-
2025年5月27日，以色列AVIV –BioLineRx Ltd.（NASDAQ/TASE：BLRX）是一家发展阶段的生物制药公司，在肿瘤和罕见疾病领域寻求改变生活的疗法，该公司今天公布了截至2025年3月31日的季度未经审计的财务业绩，并提供了公司最新情况。
“继我们去年11月宣布我们将APHEXDA授权出去之后®，我们FDA批准的干细胞动员药物，对Ayrmid Ltd.来说，我们一直在积极评估肿瘤学和罕见病领域的新资产，在这些领域我们可以利用我们的药物开发和监管专长，将新药推向市场，”BioLineRx首席执行官Philip Serlin表示。“我仍然乐观地认为，我们将在今年宣布一项有意义的交易。”
“与此同时，APHEXDA在Ayrmid的领导下表现良好，我相信这份许可协议将为我们公司贡献重大的长期价值，”Serlin先生总结道。
财务更新
| • |
于2025年1月完成融资，募集资金总额1000万美元。
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| • |
从2025年1月1日开始，通过APHEXDA计划转移到Ayrmid以及由此导致的2024年第四季度公司美国商业运营的关闭，以及额外的员工人数和其他运营费用削减，成功地将运营费用运行率降低了70%以上。
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| • |
重申到2026年下半年的现金跑道。
|
APHEXDA性能更新
| • |
APHEXDA在2025年第一季度产生了140万美元的销售额，为公司提供了30万美元的特许权使用费收入.
|
临床更新
莫替沙福肽
胰腺导管腺癌（mPDAC）
| • |
CheMo4METPANC 2b期临床试验启动额外试验场所，预计将对患者招募产生积极影响。该随机试验由哥伦比亚大学牵头，并得到再生元制药和BioLineRx的支持，计划于2027年完成全面入组，并计划在观察到40%的无进展生存期（PFS）事件时进行预先指定的中期分析。
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| • |
一份包含正在进行的CheMo4METPANC临床试验试点阶段更新数据的摘要已被接受，用于在5月31日星期六举行的2025年ASCO年会上的海报展示St.主要亮点包括：
|
| o |
两名患者接受了转移性胰腺癌的明确治疗：一名完全解决了所有放射学检测到的肝脏病变，并对原发性胰腺肿瘤进行了明确的放射治疗，一名患者出现了持续的部分缓解，并接受了胰十二指肠切除术，病理证明完全缓解。
|
| o |
对治疗前和治疗中活检的分析显示，所有11名接受莫替沙福肽联合治疗的患者的CD8 + T细胞肿瘤浸润增加。
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镰状细胞病（SCD）&基因治疗
| • |
正在继续注册多中心1期临床试验，评估莫替沙福肽用于动员CD34 +造血干细胞（HSC），用于开发镰状细胞病（SCD）患者的基因疗法。该试验由圣裘德儿童研究医院赞助。
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| • |
报告了一项评估莫替沙福肽作为单一疗法并与那他珠单抗联合用于干细胞动员用于镰状细胞病基因疗法的1期临床试验的持续进展。该试验由位于圣路易斯的华盛顿大学医学院赞助。
|
截至2025年3月31日止季度财务业绩
| • |
截至2025年3月31日的三个月期间的收入为30万美元，减少了660万美元，而截至2024年3月31日的三个月期间的收入为690万美元。2024至2025年收入的大幅减少反映了2024年与2023年第四季度与Gloria的外包交易相关的一次性收入，以及2024年第四季度将APHEXDA外包给Ayrmid后公司运营的变化。2025年的收入反映了Ayrmid从APHEXDA在美国的干细胞动员商业化中支付的特许权使用费。2024年的收入主要反映了公司收到的部分预付款和根据与Gloria的许可协议实现的里程碑付款，总额为590万美元，以及来自APHEXDA在美国的产品销售的90万美元净收入。
|
| • |
截至2025年3月31日的三个月期间的收入成本并不重要，而截至2024年3月31日的三个月期间的收入成本为150万美元。2025年的收入成本反映了Ayrmid从APHEXDA在美国的干细胞动员商业化中支付的特许权使用费的分许可费。2024年的收入成本主要反映了根据Gloria许可协议收到的里程碑付款的分许可费和APHEXDA在美国的净产品销售的特许权使用费，以及产品销售的无形资产摊销和销售商品成本。
|
| • |
截至2025年3月31日止三个月的研发费用为160万美元，与截至2024年3月31日止三个月的250万美元相比，减少了90万美元，即34.9%。减少的主要原因是，由于将美国权利外包给Ayrmid，与motixafortide相关的费用减少，以及工资和股份薪酬减少，主要是由于员工人数减少。
|
| • |
截至2025年3月31日止三个月没有销售和营销费用，而截至2024年3月31日止三个月为630万美元。这一减少主要是由于在Ayrmid外包许可交易之后，美国商业运营于2024年第四季度关闭。
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| • |
截至2025年3月31日止三个月的一般及行政开支为1.0百万美元，较截至2024年3月31日止三个月的1.4百万美元减少0.4百万美元或28.6%。减少的主要原因是工资和股份薪酬减少，主要是由于员工人数减少，以及一些一般和行政费用小幅减少。
|
| • |
截至2025年3月31日止三个月的营业外收入净额为760万美元，而截至2024年3月31日止三个月的营业外收入净额为450万美元。这两个期间的营业外收入主要与资产负债表上认股权证负债的公允价值调整有关，这是公司股价变动的结果。
|
| • |
截至2025年3月31日止三个月的净财务费用为0.1百万美元，而截至2024年3月31日止三个月的净财务费用为0.4百万美元。这两个期间的净财务费用主要与支付的贷款利息有关，部分被银行存款赚取的投资收益所抵消。
|
| • |
截至2025年3月31日的季度净收入为510万美元，而截至2024年3月31日的季度净收入为70万美元。
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| • |
截至2025年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和短期银行存款2640万美元
|
电话会议和网播信息
如需参加电话会议，请在美国拨打+ 1-888-281-1167，或在国际上拨打+ 972-3-918-0685。可以通过以下方式访问网络直播和电话重播活动页面在公司网站上。电话前请留出额外时间到现场参观，下载任何必要的软件收听直播。电话会议重播将在现场电话会议结束后大约两小时提供。电话拨入重播将持续到2025年5月29日；请拨打美国电话+ 1-888-295-2634或国际电话+ 972-3-925-5904。
关于BioLineRx
BioLineRx有限公司（NASDAQ/TASE：BLRX）是一家生物制药公司，在肿瘤学和罕见疾病领域寻求改变生活的疗法。公司首个获批产品为APHEXDA®（motixafortide），在美国有一个适应症，用于多发性骨髓瘤自体移植的干细胞动员，由Ayrmid Ltd.（全球，不包括亚洲）和Gloria Biosciences（亚洲）正在开发和商业化。BioLineRx正在利用其在开发、监管事务和制造方面的端到端专业知识来推进其创新管道，并确保改变生活的发现从工作台转移到床边。
了解更多关于我们是谁，我们做什么，以及我们如何做到这一点www.biolinerx.com，或上推特和领英.
前瞻性声明
本新闻稿中有关BioLineRx未来预期的各种陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。这些陈述包括诸如“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”和“将”等词语，并描述对未来事件的看法。其中包括有关管理层的期望、信念和意图的陈述，其中包括与Ayrmid的许可协议的潜在成功以及莫替沙福肽的商业潜力、对莫替沙福肽临床试验的期望、预期的现金跑道以及BioLineRx的业务战略。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致BioLineRx的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。可能导致BioLineRx的实际结果与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异的因素包括但不限于：BioLineRx治疗候选药物的临床开发、商业化和市场接受度，包括APHEXDA用于动员造血干细胞用于多发性骨髓瘤患者自体移植的市场接受程度和速度；BioLineRx的临床前研究、临床试验和其他治疗候选药物开发工作的启动、时间安排、进展和结果；TERM0BioLineRx将其治疗候选药物推进临床试验或成功完成其临床前研究或临床试验的能力，APHEXDA的临床试验结果是否能够预测真实世界的结果；BioLineRx收到其治疗候选药物的监管批准，以及其他监管备案和批准的时间安排；是否以商业上可行的方式获得APHEXDA，以及APHEXDA是否从第三方付款人那里获得足够的报销；BioLineRx建立、管理和维持企业合作的能力，以及BioLineRx的合作者执行其开发和商业化计划的能力；BioLineRx整合新的治疗候选者和新人员以及新合作的能力；对BioLineRx的治疗候选者的特性和特征以及与其治疗候选者在临床前研究或临床试验中获得的结果的解读；BioLineRx的商业模式及其业务和治疗候选者的战略计划的实施；保护范围丨BioLineRX BioLineRx能够为涵盖其治疗候选者的知识产权建立和维护及其在不侵犯他人知识产权的情况下经营业务的能力；对BioLineRx的费用、未来收入、资本要求及其获得足够额外融资的需求和能力的估计；与美国或其他地方的医疗保健法律、规则和法规变化相关的风险；有竞争力的公司、技术和BioLineRx的行业；BioLineRx维持其ADS在纳斯达克上市的能力；以及关于以色列政治和安全局势对BioLineRx业务的影响的声明，这可能会加剧上述因素的量级。这些因素和其他因素将在BioLineRx于2025年3月31日向美国证券交易委员会提交的20-F表格的最新年度报告的“风险因素”部分进行更全面的讨论。此外，任何前瞻性陈述仅代表BioLineRx截至本新闻稿发布之日的观点，不应被视为代表其截至任何后续日期的观点。除非法律要求，否则BioLineRx不承担更新任何前瞻性陈述的任何义务。
联系人：
美国
伊琳娜·科夫勒
LifeSci Advisors，LLC
IR@biolinerx.com
以色列
莫兰·梅尔
LifeSci Advisors，LLC
moran@lifesciadvisors.com
BioLineRx有限公司。
财务状况简明综合中期报表
（未经审计）
|
12月31日，
|
3月31日，
|
|||||||
|
2024
|
2025
|
|||||||
|
以千美元计
|
||||||||
|
物业、厂房及设备
|
||||||||
|
流动资产
|
||||||||
|
现金及现金等价物
|
10,436
|
9,036
|
||||||
|
短期银行存款
|
9,126
|
17,333
|
||||||
|
应收账款
|
2,476
|
1,469
|
||||||
|
预付费用
|
443
|
312
|
||||||
|
其他应收款
|
1,478
|
452
|
||||||
|
存货
|
3,145
|
3,315
|
||||||
|
流动资产总额
|
27,104
|
31,917
|
||||||
|
非流动资产
|
||||||||
|
物业及设备净额
|
386
|
299
|
||||||
|
使用权资产，净额
|
967
|
863
|
||||||
|
无形资产，净值
|
10,449
|
10,431
|
||||||
|
非流动资产合计
|
11,802
|
11,593
|
||||||
|
总资产
|
38,906
|
43,510
|
||||||
|
负债和权益
|
||||||||
|
流动负债
|
||||||||
|
当前期限长期贷款
|
4,479
|
4,684
|
||||||
|
应付账款和应计费用：
|
||||||||
|
贸易
|
5,583
|
4,693
|
||||||
|
其他
|
3,131
|
1,751
|
||||||
|
租赁负债的当前到期日
|
522
|
440
|
||||||
|
认股权证
|
1,691
|
2,462
|
||||||
|
流动负债合计
|
15,406
|
14,030
|
||||||
|
非流动负债
|
||||||||
|
长期贷款，扣除当期到期
|
8,958
|
7,633
|
||||||
|
租赁负债
|
1,081
|
985
|
||||||
|
非流动负债合计
|
10,039
|
8,618
|
||||||
|
承诺和或有负债
|
||||||||
|
负债总额
|
25,445
|
22,648
|
||||||
|
股权
|
||||||||
|
普通股
|
38,097
|
62,570
|
||||||
|
股份溢价
|
353,693
|
333,627
|
||||||
|
认股权证
|
5,367
|
3,686
|
||||||
|
资本公积
|
17,547
|
17,095
|
||||||
|
其他综合损失
|
(1,416
|
)
|
(1,416
|
)
|
||||
|
累计赤字
|
(399,827
|
)
|
(394,700
|
)
|
||||
|
总股本
|
13,461
|
20,862
|
||||||
|
总负债及权益
|
38,906
|
43,510
|
||||||
BioLineRx有限公司。
综合收益（亏损）简明合并中期报表
（未经审计）
|
截至3月31日的三个月，
|
||||||||
|
2024
|
2025
|
|||||||
|
以千美元计
|
||||||||
|
收入：
|
||||||||
|
许可证收入
|
5,931
|
255
|
||||||
|
产品销售，净额
|
924
|
-
|
||||||
|
总收入
|
6,855
|
255
|
||||||
|
收入成本
|
(1,455
|
)
|
(34
|
)
|
||||
|
毛利
|
5,400
|
221
|
||||||
|
研究和开发费用
|
(2,494
|
)
|
(1,623
|
)
|
||||
|
销售和营销费用
|
(6,342
|
)
|
-
|
|||||
|
一般和行政费用
|
(1,386
|
)
|
(989
|
)
|
||||
|
经营亏损
|
(4,822
|
)
|
(2,391
|
)
|
||||
|
非经营收入（支出），净额
|
4,490
|
7,644
|
||||||
|
财政收入
|
565
|
294
|
||||||
|
财务费用
|
(929
|
)
|
(420
|
)
|
||||
|
净收入（损失）和综合收入（损失）
|
(696
|
)
|
5,127
|
|||||
|
以美元计
|
||||||||
|
收益）亏损（每股普通股-基本及摊薄
|
(0.00
|
)
|
0.00
|
|||||
|
加权平均股数
收益计算）亏损（每股普通股 |
1,086,589,165
|
2,217,728,234
|
||||||
BioLineRx有限公司。
简明合并中期权益变动表
（未经审计）
|
普通股
|
股份溢价
|
认股权证
|
资本公积
|
其他综合损失
|
累计赤字
|
合计
|
||||||||||||||||||||||
|
以千美元计
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
2024年1月1日余额
|
31,355
|
355,482
|
1,408
|
17,000
|
(1,416
|
)
|
(390,606
|
)
|
13,223
|
|||||||||||||||||||
|
截至2024年3月31日止三个月的变动：
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
股份补偿
|
-
|
-
|
-
|
533
|
-
|
-
|
533
|
|||||||||||||||||||||
|
期内综合亏损
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
(696
|
)
|
(696
|
)
|
|||||||||||||||||||
|
2024年3月31日余额
|
31,355
|
355,482
|
1,408
|
17,533
|
(1,416
|
)
|
(391,302
|
)
|
13,060
|
|||||||||||||||||||
|
普通股
|
股份溢价
|
认股权证
|
资本公积
|
其他综合损失
|
累计赤字
|
合计
|
||||||||||||||||||||||
|
以千美元计
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
2025年1月1日余额
|
38,097
|
353,693
|
5,367
|
17,547
|
(1,416
|
)
|
(399,827
|
)
|
13,461
|
|||||||||||||||||||
|
截至2025年3月31日止三个月的变动：
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
发行股本预资权证及认股权证净额
|
16,415
|
(14,836
|
)
|
501
|
-
|
-
|
-
|
2,080
|
||||||||||||||||||||
|
预先注资认股权证获行使
|
8,058
|
(5,876
|
)
|
(2,182
|
)
|
-
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||||||||||||
|
员工股票期权到期
|
-
|
646
|
-
|
(646
|
)
|
-
|
-
|
-
|
||||||||||||||||||||
|
股份补偿
|
-
|
-
|
-
|
194
|
-
|
-
|
194
|
|||||||||||||||||||||
|
期内综合收益
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
5,127
|
5,127
|
|||||||||||||||||||||
|
2025年3月31日余额
|
62,570
|
333,627
|
3,686
|
17,095
|
(1,416
|
)
|
(394,700
|
)
|
20,862
|
|||||||||||||||||||
BioLineRx有限公司。
简明合并中期现金流量表
（未经审计）
|
三个月结束
3月31日，
|
||||||||
|
2024
|
2025
|
|||||||
|
以千美元计
|
||||||||
|
现金流动-经营活动
|
||||||||
|
本期综合收益（亏损）
|
(696
|
)
|
5,127
|
|||||
|
反映经营活动所用现金净额所需的调整
（见下文附录）
|
(13,413
|
)
|
(7,718
|
)
|
||||
|
经营活动使用的现金净额
|
(14,109
|
)
|
(2,591
|
)
|
||||
|
现金流-投资活动
|
||||||||
|
短期存款投资
|
-
|
(12,307
|
)
|
|||||
|
短期存款期限
|
16,719
|
4,130
|
||||||
|
购置财产和设备
|
(32
|
)
|
-
|
|||||
|
投资活动提供（使用）的现金净额
|
16,687
|
(8,177
|
)
|
|||||
|
现金流动-融资活动
|
||||||||
|
发行股本、预筹认股权证及认股权证、
扣除发行费用
|
-
|
10,697
|
||||||
|
偿还贷款
|
(765
|
)
|
(1,120
|
)
|
||||
|
偿还租赁负债
|
(129
|
)
|
(127
|
)
|
||||
|
筹资活动提供（使用）的现金净额
|
(894
|
)
|
9,450
|
|||||
|
现金和现金等价物增加（减少）额
|
1,684
|
(1,318
|
)
|
|||||
|
现金及现金等价物–期初
|
4,255
|
10,436
|
||||||
|
交换现金和现金等价物的差异
|
51
|
(82
|
)
|
|||||
|
现金和现金等价物-期末
|
5,990
|
9,036
|
||||||
BioLineRx有限公司。
简明合并中期现金流量表附录
（未经审计）
|
三个月结束
3月31日，
|
||||||||
|
2024
|
2025
|
|||||||
|
以千美元计
|
||||||||
|
反映经营活动所用现金净额所需的调整：
|
||||||||
|
不涉及现金流的收入和支出：
|
||||||||
|
折旧及摊销
|
897
|
165
|
||||||
|
现金及现金等价物汇兑差额
|
(51
|
)
|
82
|
|||||
|
认股权证的公允价值调整
|
(4,444
|
)
|
(8,311
|
)
|
||||
|
认股权证发行费用
|
-
|
702
|
||||||
|
股份补偿
|
533
|
194
|
||||||
|
短期存款利息
|
(163
|
)
|
(30
|
)
|
||||
|
贷款利息
|
610
|
-
|
||||||
|
租赁负债汇兑差额
|
(25
|
)
|
(7
|
)
|
||||
|
(2,643
|
)
|
(7,205
|
)
|
|||||
|
经营性资产负债项目变动情况：
|
||||||||
|
贸易应收款项减少（增加）额
|
(2,474
|
)
|
1,007
|
|||||
|
库存增加
|
(936
|
)
|
(170
|
)
|
||||
|
预付费用及其他应收款减少
|
81
|
1,157
|
||||||
|
应付账款和应计项目减少
|
(3,511
|
)
|
(2,507
|
)
|
||||
|
合同负债减少
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(3,930
|
)
|
-
|
|||||
|
(10,770
|
)
|
(513
|
)
|
|||||
|
(13,413
|
)
|
(7,718
|
)
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|||||
|
关于收到现金利息的补充资料
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357
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236
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|
以现金支付利息的补充资料
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255
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361
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|
关于非现金交易的补充资料：
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||||||||
|
使用权资产和租赁负债变动
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32
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44
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|
认股权证发行费用
|
-
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237
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