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6-K 1 caQ32024.htm 6-K 文件

美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549

_________________________

表格6-K

_________________________


外国私营发行人的报告

根据规则13a-16或15d-16
《1934年证券交易法》


2024年11月6日

_________________________

Novo Nordisk A/S
(在其章程中指明的注册人的确切名称)

_________________________

Novo All é
DK-2880 Bagsv æ rd
丹麦
(主要行政办公室地址)

以复选标记指明注册人是否以表格20-F或表格40-F为掩护提交或将提交年度报告

表格20-F x 表格40-F o


根据1934年《证券交易法》第12g3-2(b)条,通过提供本表格所载信息,以复选标记表明注册人是否也因此向委员会提供了该信息。

o x


如果标记为“是”,请在下方注明根据规则12g-32(b)分配给登记人的文件编号:82-_________






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2024年1月1日至2024年9月30日期间财务报告

2024年11月6日

2024年前9个月诺和诺德销售额按丹麦克朗计算增长23%,按固定汇率计算增长24%至2047亿丹麦克朗

营业利润增长21%丹麦克朗and在co下降22%nstant汇率(CER)兑916亿丹麦克朗。
北美业务的销售额以丹麦克朗计算增长了31%(按CER计算为31%)。美国的销售增长受到与前几年相关的毛额对净销售额调整的积极影响。国际业务的销售额以丹麦克朗计算增长了13%(按CER计算为15%)。

糖尿病和肥胖护理的销售额以丹麦克朗计算增长25%至1918亿丹麦克朗(按CER计算为26%),主要受GLP-1糖尿病销售额以丹麦克朗计算增长25%(按CER计算为26%)和肥胖护理以丹麦克朗计算增长44%至437亿丹麦克朗(按CER计算为44%)的推动。以丹麦克朗和CER计算的罕见病销售额均增长了3%。

在研发内部,诺和诺德完成了使用monlunabant治疗肥胖症的2a期试验,并预计在2025年启动一项更大规模的肥胖2b期试验,以进一步调查monlunabant在全球人群中更长时间内的剂量和安全性。此外,在糖尿病领域,诺和诺德宣布,在SOUL心血管结局试验中,口服索马鲁肽在统计学上显着降低了主要心血管不良事件的风险。

同样在研发领域,Semaglutide 2.4mg在成人MASH和肝纤维化中进行的ESSENCE试验公布了主要结果,证明与安慰剂相比,肝纤维化和MASH分辨率均有更好的改善。
对于2024年的展望,现在预计CER的销售额增长为23-27 %,现在预计CER的营业利润增长为21-27 %。现在预计以丹麦克朗为单位的增长将比CER时的销售额增长低1个百分点,营业利润则低2个百分点。

损益 9M 2024 2023年900万 增长
据报道
增长
在CER*
百万丹麦克朗
净销售额 204,720 166,398 23 % 24 %
营业利润 91,602 75,808 21 % 22 %
净利润 72,758 61,720 18 % 不适用
稀释每股收益(丹麦克朗) 16.29 13.71 19 % 不适用
*CER:固定汇率(2023年平均)。
总裁兼首席执行官Lars Fruergaard J ø rgensen:“我们对2024年前九个月的表现感到满意。销售增长是由对我们基于GLP-1的糖尿病和肥胖症治疗的需求增加所推动的,我们正在为比以往更多的患者提供服务。在研发方面,我们对索马鲁肽产品组合的进一步读数感到非常高兴,包括在糖尿病和心血管疾病患者中进行的SOUL试验以及在MASH患者中进行的ESSENCE试验。"

2024年11月6日CET 13.00,对应美国东部时间上午7时,将举行财报电话会议。投资者将能够通过novonordisk.com上的链接收听,该链接可在“投资者”下找到(该公司网站的内容不构成本6-K表格的一部分)。
Novo Nordisk A/S
投资者关系
Novo Alle 1
2880 Bagsv æ rd
丹麦
电话:
+45 4444 8888
www.novonordisk.com
CVR编号:
24 25 67 90
公司公告第81/2024号



2024年1月1日至2024年9月30日期间财务报告
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战略愿望
战略愿望2025
战略期望是诺和诺德打算朝着的目标努力,而不是对诺和诺德财务前景或预期增长的预测。诺和诺德打算描述其活动如何持续发展与四个维度中的每一个维度相关。

业绩亮点2024年前九个月(蓝色表示第三季度发展)

业绩亮点
目的和可持续性(ESG)
实现零环境影响的进展:
整体CO2与2023年前9个月相比,e排放量(范围1、2和全范围3)增加了34%
为社会增值:
为4150万糖尿病患者和180万肥胖症患者提供医疗服务
在不断变化的糖尿病中触及5.9万多名儿童®在儿童方案

被公认为可持续雇主:
与2023年9月底相比,女性担任高级领导职务的比例增加了0.5%-p至41%





创新和治疗重点
进一步提高糖尿病治疗创新标准:
成功完成FLOW肾结局试验
阿维奇利®在欧盟、日本和中国获批
胰岛素icodec在美国收到完整回复信
与ICOSema成功完成COMBINE 3a期项目    
成功完成SOUL心血管结局试验
成功完成STRIDE功能结果试验

开发针对肥胖症的优越治疗方案:
以每周一次的GIP/GLP-1双激动剂启动2期试验
欧盟对更新Wegovy的积极意见®基于SELECT、STEP 9(OA)和STEP HFPEF和STEP HFPEF-DM的标签 审判
与monlunabant的2a期试验完成
用胰淀素355启动1期试验




强化进步罕见病管线:
3a期试验,FRONTIER 2,MIM8在A型血友病患者中成功完成
康希单抗在美国重新提交,用于A型和B型血友病联合抑制剂治疗s
欧盟对Alhemo的积极意见®(concizumab)联合抑制剂治疗A、B型血友病
成功完成ETavopivat HIBISCUS 2/3期试验的2期部分(临时)

在心血管和新兴治疗领域建立存在:
协议收购Cardior Pharmaceuticals和牵头资产CDR132L处于治疗心力衰竭的2期开发
ziltivekimab在HFPEF和AMI中启动3期开发
3期试验CLARION-CKD试验因奥西酮未能达到主要终点而停止
Semaglutide 2.4mg在MASH中成功完成3期试验ESSENCE第I部分

商业执行
加强糖尿病领导力至三分之一以上:
糖尿病价值市场份额提升0.6个百分点至33.9%(MAT)
到2025年肥胖护理销售额将超过250亿丹麦克朗:
肥胖护理销售额(CER)增长44%至437亿丹麦克朗

确保罕见病的持续增长前景:
罕见病销售额增长3%(CER)至129亿丹麦克朗

财务
交付稳健的销售和营业利润增长:
销售额增长24%(CER)
营业利润增长22%(CER),受西杜酮相关减值损失影响。
推动运营效率:
反映销售增长的营运杠杆,不包括与西杜酮相关的减值损失

为股东提供有吸引力的资本分配:
自由现金流718亿丹麦克朗
568亿丹麦克朗返还股东







战略愿望 业绩亮点 商业执行 财务 现金流和资本分配 展望 创新和治疗重点 目的和可持续性 法律 财务信息
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2024年1月1日至2024年9月30日期间财务报告
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业绩亮点
2024年前九个月财务要点
损益 9M 2024 2023年900万 %变化
9M2024至
2023年900万
%变化
9M2024至
9m 2023按CER丨计
(金额以百万丹麦克朗为单位,每股收益除外)
净销售额
204,720 166,398 23 % 24 %
毛利 173,222 140,647 23 % 24 %
毛利率 84.6% 84.5%
销售和分销成本 (43,400) (39,573) 10 % 10 %
销售额占比 21.2% 23.8%
研发费用 (34,260) (21,983) 56 % 56 %
销售额占比 16.7% 13.2%
行政费用 (3,696) (3,399) 9 % 9 %
销售额占比 1.8% 2.0%
其他营业收入和支出 (264) 116 不适用 不适用
营业利润(EBIT)
91,602 75,808 21 % 22 %
营业利润率 44.7% 45.6%
财务项目(净额) 32 1,246 不适用 不适用
所得税前利润 91,634 77,054 19 % 不适用
所得税 (18,876) (15,334) 23 % 不适用
实际税率 20.6% 19.9%
净利润 72,758 61,720 18 % 不适用
净利率 35.5% 37.1%
其他关键数字
折旧、摊销和减值损失 13,909 6,421 117 % 不适用
资本支出(PP & E) 31,063 16,399 89 % 不适用
经营活动产生的现金净额 108,667 99,357 9 % 不适用
EBITDA1)
105,511 82,229 28 % 30 %
自由现金流1)
71,760 75,576 (5 %) 不适用
稀释每股收益/ADR(单位:丹麦克朗) 16.29 13.71 19 % 不适用
全时等效雇员期末 71,880 61,412 17 % 不适用
1)见附录7:非国际财务报告准则财务措施(附加信息)。

这些未经审计的2024年前9个月合并财务报表是按照
与IAS 34‘中期财务报告’和丹麦对上市公司的额外披露要求。
编制所采用的会计政策与诺和华2023年年度报告所采用的会计政策一致
诺德。

战略愿望 业绩亮点 商业执行 财务 现金流和资本分配 展望 创新和治疗重点 目的和可持续性 法律 财务信息
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商业执行
治疗领域的销售发展
在糖尿病护理销售额增长21%(CER)和肥胖护理销售额增长44%(CER)的推动下,2024年前9个月以丹麦克朗计算的销售额增长了23%,以CER计算的销售额增长了24%。罕见病销售额增长3%(CER)。销售增长导致了多个产品和地区的周期性供应限制和相关药品短缺通知。美国的销售增长受到与前几年相关的毛额对净销售额调整以及2023年分阶段退税的积极影响。

每个疗法的销售分成 销量9M 2024
百万丹麦克朗
销量9M 2023
百万丹麦克朗
增长
据报道
增长
在CER
增长份额
在CER
糖尿病和肥胖护理部分
可注射GLP-1 90,568 72,531 25 % 26 % 47 %
-ozempic®
86,489 65,653 32 % 32 % 54 %
-维克托扎®
4,079 6,878 (41 %) (40 %) (7 %)
雷贝尔苏斯®
16,384 12,840 28 % 29 % 9 %
GLP-1合计 106,952 85,371 25 % 26 % 56 %
长效胰岛素1
13,937 11,179 25 % 26 % 7 %
预混胰岛素2
7,922 7,451 6 % 8 % 2 %
速效胰岛素3
12,505 11,807 6 % 6 % 2 %
人胰岛素 5,122 5,605 (13 %) (11 %) (2 %)
总胰岛素 39,486 36,042 9 % 10 % 9 %
其他糖尿病护理4
1,608 1,990 (7 %) (5 %) 0 %
糖尿病总护理 148,046 123,403 20 % 21 % 65 %
Wegovy®
38,340 21,729 76 % 77 % 42 %
萨克森达®
5,400 8,674 (38 %) (37 %) (8 %)
全面肥胖护理 43,740 30,403 44 % 44 % 34 %
糖尿病和肥胖症护理总计 191,786 153,806 25 % 26 % 99 %
罕见病段
罕见血液疾病5
8,740 8,842 (1 %) (1 %) 0 %
罕见的内分泌紊乱6
3,070 2,572 19 % 21 % 1 %
其他罕见病7
1,124 1,178 (5 %) (4 %) 0 %
罕见病总 12,934 12,592 3 % 3 % 1 %
总销售额 204,720 166,398 23 % 24 % 100 %
1)包括Tresiba®,Xultophy®,勒韦米尔® 阿维奇利®
2)包括Ryzodeg®和NovoMix®.
3)包括Fiasp®和NovoRapid®.
4)主要是NovoNorm®,针头和GlucaGen®hypoKit®.
5)由NovoSeven组成®,NovoEight®,EsperoCt®, 雷菲夏®,Novo13®和Alhemo®.
6)主要是诺地托平®和Sogroya®.
7)主要是vagifem®和Activelle®.



战略愿望 业绩亮点 商业执行 财务 现金流和资本分配 展望 创新和治疗重点 目的和可持续性 法律 财务信息
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糖尿病和肥胖护理
糖尿病护理、销售及市场份额发展
在GLP增长的推动下,以丹麦克朗计算的糖尿病护理销售额增长了20%,以CER计算增长了21%,达到1.48 046亿丹麦克朗-1为主的产品。过去12个月,诺和诺德的全球糖尿病价值市场份额从33.3%提高到33.9%以强化糖尿病护理领导地位为战略诉求,旨在达2025年全球价值市场份额超过三分之一。市场份额的提升是由市场份额的增长推动的,在这两个N美国业务和国际业务。

在以下部分,除非另有说明,市场数据均基于独立数据提供商艾昆纬提供的2023年8月和2024年8月的移动年度总量(MAT)。欧洲、中东和非洲地区覆盖欧洲、中东和非洲;中国地区覆盖中国大陆、香港和台湾;世界其他地区覆盖除北美以外的所有其他国家。
糖尿病护理,每个地理区域的发展 诺和诺德在糖尿病总市场中的占比(值,MAT) 糖尿病护理、销售拓展
8月 8月 销量9M 2024
百万丹麦克朗
增长
在CER
2024 2023
全球 33.9 % 33.3 % 148,046 21 %
北美业务 35.4 % 34.7 % 84,480 31 %
-美国 34.9 % 34.2 % 78,261 33 %
国际业务 28.1 % 27.8 % 63,566 10 %
-欧洲、中东和非洲* 29.4 % 30.1 % 32,229 8 %
-地区中国** 32.7 % 32.3 % 13,707 12 %
-世界其他地区*** 24.2 % 22.4 % 17,630 11 %
资料来源:艾昆纬,2024年8月数据。*可获得欧洲市场和欧洲以外七个市场的EMEA数据,约占该地区诺和诺德糖尿病护理销售额的90%。**中国大陆的数据,不包括香港和台湾。***可获得七个市场的世界其他地区的数据,约占该地区诺和诺德糖尿病护理总销售额的70%。

基于GLP-1的2型糖尿病疗法
基于GLP-1的2型糖尿病产品销售情况(Rybelsus®, Ozempic®和Victoza®)按丹麦克朗计算增长25%,按CER计算增长26%,达到1069.52亿丹麦克朗.全球GLP-1占糖尿病处方总量的估计份额已增至6.4%,而12个月前为5.8%。诺和诺德以55.6%的价值市占率继续成为GLP-1细分市场的全球市场领导者。
GLP-1糖尿病,每个地理区域的发展 诺和诺德在糖尿病GLP-1市场的占比(值,MAT) GLP-1糖尿病,销售发展
8月 8月 销量9M 2024
百万丹麦克朗
增长
在CER
2024 2023
全球 55.6 % 54.4 % 106,952 26 %
北美业务 54.3 % 52.7 % 73,807 32 %
-美国 53.3 % 51.6 % 68,318 33 %
国际业务 66.8 % 68.7 % 33,145 16 %
-欧洲、中东和非洲* 59.0 % 62.9 % 17,554 12 %
-地区中国** 79.1 % 74.6 % 5,709 19 %
-世界其他地区*** 84.8 % 82.1 % 9,882 21 %
资料来源:艾昆纬,2024年8月数据。*可获得欧洲市场和欧洲以外七个市场的EMEA数据,约占该地区诺和诺德 GLP-1销售额的90%。**中国大陆的数据,不包括香港和台湾。***可获得七个市场的世界其他地区的数据,约占该地区诺和诺德糖尿病护理总销售额的70%。注:测算的GLP-1处方份额基于艾昆纬的容量包。批量包装根据WHO对日均剂量的假设或如果无法获得,则根据诺和诺德假设转换为全年患者/处方。

雷贝尔苏斯®以丹麦克朗计算的销售额增长了28%,以CER计算的销售额增长了29%,达到1.6384亿丹麦克朗。销售增长受到欧洲、中东和非洲、世界其他地区以及北美业务的推动。

Ozempic®以丹麦克朗和CER计算的销售额均增长了32%,达到864.89亿丹麦克朗。销售增长受到北美业务和国际业务的双重推动。销售增长导致了周期性的供应限制和跨地区的相关药品短缺通知。

战略愿望 业绩亮点 商业执行 财务 现金流和资本分配 展望 创新和治疗重点 目的和可持续性 法律 财务信息
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第6页34
维克托扎®以丹麦克朗计算的销售额下降了41%,以CER计算的销售额下降了40%,为40.79亿丹麦克朗。这是由于GLP-1糖尿病市场转向每周一次的治疗,包括北美业务和国际业务,以及美国第三季度毛额与净额的负调整。


北美业务
GLP-1糖尿病护理产品在North Am的销售情况erica Operations按丹麦克朗计算增长31%,按CER计算增长32%。诺和诺德是市场领导者,拥有54.3%的价值市占率。与12个月前的14.7%相比,估计GLP-1在糖尿病处方总量中的份额已增加到17.2%。

GLP-1糖尿病护理产品在美国的销售额按CER计算增长了33%。销量增长主要由Ozempic的持续吸收所带动®.

在美国的销售增长受到GLP-1类的处方量在2024年第三季度与2023年第三季度相比增长超过15%以及诺和诺德市场份额增长的推动。诺和诺德是市场领导者,按月总处方量衡量为53.9%,按新品牌处方量衡量为50.0%。

国际业务
GLP-1糖尿病护理产品在国际业务中的销售额以丹麦克朗计算增长了14%,以CER计算增长了16%。销售增长受到所有地区的推动。与12个月前的3.7%相比,估计GLP-1在糖尿病总处方中的份额已增加到4.0%。诺和诺德是市场领导者,价值市场份额为66.8%,而12个月前为68.7%。销售增长导致了多个产品和地区的周期性供应限制和相关药品短缺通知。

欧洲、中东和非洲
以丹麦克朗和CER计,欧洲、中东和非洲的销售额均增长了12%。销售增长反映了对雷贝尔苏斯®和Ozempic®, 部分被Victoza销量下降所抵消®.诺和诺德以59.0%的价值市占率保持在欧洲、中东和非洲地区的市场领先地位。估计GLP-1占糖尿病处方总数的份额从5.1%增加到5.5% 12个月前。

地区中国
以丹麦克朗计算,中国地区的销售额增长了16%,以CER计算则增长了19%。销售增长主要反映Ozempic的吸收®,p被Victoza销量下降巧妙地反击®.GLP-1销量增长受到周期性供应限制的负面影响。与12个月前的3.3%相比,GLP-1在糖尿病处方总量中的份额已降至3.1%。诺和诺德是中国区域的市场领导者,价值市占率为79.1%。

世界其他地区
以丹麦克朗计算,世界其他地区的销售额增长了17%,以CER计算,增长了21%。销售增长反映销售增加 雷贝尔苏斯®和Ozempic®,部分被Victoza销量下降所抵消®.与12个月前的2.2%相比,估计GLP-1在糖尿病总处方中的份额已增加到2.6%。诺和诺德以84.8%的价值市占率保持市场领先。


战略愿望 业绩亮点 商业执行 财务 现金流和资本分配 展望 创新和治疗重点 目的和可持续性 法律 财务信息
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胰岛素
胰岛素销售额以丹麦克朗计算增长9%,以CER计算增长10%,达到394.86亿丹麦克朗。阿维奇利®已在首批国家推出。
胰岛素,每个地理区域的发展 诺和诺德在胰岛素总市场中的占比(体量,MAT) 胰岛素,销售发展
8月 8月 销量9M 2024
百万丹麦克朗
增长
在CER
2024 2023
全球 44.5 % 45.4 % 39,486 10 %
北美业务 34.0 % 37.1 % 10,471 31 %
-美国 33.7 % 36.7 % 9,781 35 %
国际业务 48.0 % 48.4 % 29,015 4 %
-欧洲、中东和非洲* 47.5 % 47.2 % 14,156 4 %
-地区中国** 41.4 % 42.4 % 7,390 10 %
-世界其他地区*** 56.5 % 57.4 % 7,469 0 %
资料来源:艾昆纬,2024年8月数据。*可获得欧洲市场和欧洲以外七个市场的EMEA数据,约占该地区诺和诺德胰岛素销售额的90%。**中国大陆的数据,不包括香港和台湾。***可获得七个市场的世界其他地区数据,约占该地区诺和诺德糖尿病护理总销售额的70%。

北美业务
北美业务的胰岛素销售额以丹麦克朗和CER计均增长了31%。美国的销售增长受到与前几年相关的毛额对净销售额调整的积极影响,部分被销量下降所抵消。诺和诺德在美国胰岛素市场总量中的量市占率为33.7%。

国际业务
胰岛素在国际业务中的销售额以丹麦克朗计算增长了3%,以CER计算增长了4%.CER的销售额增长是由中国区域和欧洲、中东和非洲地区推动的。在国际经营的胰岛素市场总份额中,诺和诺德的量市占率为48.0%。

欧洲、中东和非洲
欧洲、中东和非洲地区胰岛素的销售额以丹麦克朗计算增长了3%,以CER计算增长了4%。CER的销售额增幅为d由长效胰岛素和速效胰岛素裂开,部分由人胰岛素对抗。诺和诺德在胰岛素市场总份额中的量市占率为47.5%。

地区中国
中国地区胰岛素销售额以丹麦克朗计算增长7%,以CER计算增长10%。销售额增长主要由长效胰岛素和预混胰岛素带动,部分被人胰岛素抵消。诺和诺德在胰岛素市场总份额中的量市占率为41.4%。

世界其他地区
以丹麦克朗计算,世界其他地区的胰岛素销售额下降了2%,与CER保持不变。CER销售额下降主要由人胰岛素和速效胰岛素推动,部分被预混胰岛素抵消。诺和诺德在胰岛素市场总份额中的量市占率为56.5%。






战略愿望 业绩亮点 商业执行 财务 现金流和资本分配 展望 创新和治疗重点 目的和可持续性 法律 财务信息
公司公告第81/2024号


2024年1月1日至2024年9月30日期间财务报告
第8页34
肥胖护理、销售发展
销售肥胖护理产品,Wegovy®和Saxenda®,按丹麦克朗和CER计算均增长44%,达到437.4亿丹麦克朗。销售增长由bot推动h北美业务和国际业务。全球品牌肥胖市场的数量增长为95%。诺和诺德是全球市场领导者,走货量市场份额为74.0%。

肥胖护理,每个地理区域的发展 全球品牌肥胖市场增长(量,MAT) 肥胖护理、销售发展
8月 销量9M 2024
百万丹麦克朗
增长
在CER
2024
全球 95 % 43,740 44 %
北美业务 133 % 32,124 32 %
-美国 136 % 31,106 30 %
国际业务 45 % 11,616 95 %
-欧洲、中东和非洲*
69 % 7,233 82 %
-地区中国**
不适用 244 92 %
-世界其他地区***
(3 %) 4,139 122 %
资料来源:艾昆纬,2024年8月数据。*欧洲市场和欧洲以外的七个市场可获得欧洲、中东和非洲的数据,约占该地区诺和诺德肥胖护理销售额的90%。**中国大陆的数据,不包括香港和台湾。***可获得七个市场的世界其他地区数据,约占该地区诺和诺德糖尿病护理总销售额的70%。

Wegovy®以丹麦克朗计算的销售额增长了76%,以CER计算的销售额增长了77%,达到383.4亿丹麦克朗。Saxenda的销售情况®由于肥胖护理市场正朝着每周一次的治疗方向发展,按丹麦克朗计算下降了38%,按CER计算下降了37%,为5400百万丹麦克朗。

北美业务
肥胖护理产品在北美业务的销售额以丹麦克朗和CER计均增长32%,达到321.24亿丹麦克朗。Wegovy的销售情况®以丹麦克朗和CER计均增长50%,达到311.58亿丹麦克朗,这主要得益于销量增加,但部分被较低的实际价格所抵消。Wegovy实现了广泛的商业处方集访问®.在美国,Wegovy®有了每周215,000英镑处方总量,而2024年1月每周处方约为10万张,每周新品牌处方在2.5万张以上。诺和诺德努力保障护理的连续性。最后,Wegovy®已在加拿大推出。

Saxenda的销售情况®由于肥胖护理市场正朝着每周一次的治疗方向发展,丹麦克朗和CER均下降了73%,至9.66亿丹麦克朗。美国品牌肥胖市场的销量增长为136%。

国际业务
肥胖护理的销售p国际业务的roducts以丹麦克朗计算增长93%,以CER计算增长95%,达到116.16亿丹麦克朗,d因欧洲、中东和非洲及世界其他地区销售额增加而四分五裂。Saxenda的销售情况®在中国际业务按丹麦克朗计算下降13%,按CER计算下降12%,至44.34亿丹麦克朗,Wegovy销售额®达到7,182百万丹麦克朗。Wegovy®现已在超过15个共同untries在国际业务中.国际运营品牌肥胖市场的量增长为45%。

欧洲、中东和非洲
以丹麦克朗和CER计,欧洲、中东和非洲地区肥胖护理产品的销售额增长了82%,达到72.33亿丹麦克朗,反映了Wegovy的使用情况®,部分被Saxenda销量下滑所抵消®.欧洲、中东和非洲地区品牌肥胖市场的数量增长为69%。

世界其他地区
世界其他地区的肥胖护理产品销售额以丹麦克朗计算增长了117%,以CER计算增长了122%,达到41.39亿丹麦克朗,这得益于Wegovy的使用®,包括来自供应链管道填充的积极影响。世界其他地区的品牌肥胖市场交易量下降了3%。
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罕见病、销售发展
罕见病销售额以丹麦克朗和CER计均增长3%,达到12.934亿丹麦克朗。萨尔以丹麦克朗计算的罕见内分泌紊乱产品的ES增长了19%,以CER计算则增长了21%,达到30.7亿丹麦克朗。随着制造业产出的减少,诺和诺德正致力于逐步重建罕见的内分泌紊乱产品的供应。Sogroya®已在六个国家推出,患者和医生的初步反馈令人鼓舞。在NovoSeven的推动下,以丹麦克朗和CER计算的罕见血液病产品销售额均下降1%至87.4亿丹麦克朗®和A型血友病销售额,部分被B型血友病销售额增加所抵消。

罕见病,按地理区域发展 罕见病、销售发展
销量9M 2024
百万丹麦克朗
增长
在CER
全球 12,934 3 %
北美业务 6,204 21 %
-美国 5,663 22 %
国际业务 6,730 (9 %)
-欧洲、中东和非洲 4,181 0 %
-地区中国 226 (61 %)
-世界其他地区 2,323 (12 %)
北美业务
以丹麦克朗和CER计,北美业务的罕见病销售额均增长了21%。销售额增长是由以丹麦克朗计量的罕见内分泌紊乱产品增长82%和CER增长83%所推动,反映了Sogroya的推出®以及与美国前几年相关的总销售额与净销售额的调整。以丹麦克朗计算的罕见血液病产品销售额增长9%,以CER计算增长10%,主要受NovoSeven增长的推动®和B型血友病销售。

国际业务
国际业务的罕见病销售额以丹麦克朗计算下降了10%,以CER计算下降了9%。销售额下降是由罕见的血液紊乱和罕见的内分泌紊乱产品共同推动的。在NovoSeven销量下降的推动下,以丹麦克朗和CER计算的罕见血液病产品销售额均下降了9%®和A型血友病产品,部分被B型血友病产品销量增加所抵消。罕见的内分泌紊乱产品以丹麦克朗计算下降了14%,以CER计算下降了12%,反映出制造业产出减少.Sogroya®目前已在五个国家开展国际业务,初步反馈令人鼓舞。

欧洲、中东和非洲
罕见病销售额以丹麦克朗和CER计均保持不变。在NovoSeven走低的推动下,以丹麦克朗和CER计算的罕见血液病产品销售额均下降了8%®和A型血友病销售额,部分被B型血友病销售额增加所抵消。B型血友病销售额的增加反映了延长半衰期产品的持续吸收。以丹麦克朗计量的罕见内分泌紊乱产品增加了50%,以CER计量则增加了49%。

地区中国
罕见病销售额按丹麦克朗计算下降62%,按CER计算下降61%,原因是罕见内分泌产品和罕见血液紊乱产品的销售额均有所下降。

世界其他地区
以丹麦克朗计算的罕见病销售额下降了13%,以CER计算则下降了12%。以丹麦克朗计算,罕见的内分泌紊乱产品的销售额下降了28%,以CER计算则下降了25%,反映出制造业产出减少。由于NovoSeven销量下降,以丹麦克朗和CER计算的罕见血液病产品销售额均下降4%®,部分被A型血友病产品销量增加所抵消。

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金融界
地理销售发展
2024年前9个月,以丹麦克朗计算的销售额增长了23%,以CER计算的销售额增长了24%,达到2.0472亿丹麦克朗。美国的销售增长受到与前几年相关的毛额对净销售额调整以及2023年分阶段回扣的积极影响。销售增长导致了多个产品和地区的周期性供应限制和相关的药品短缺通知。在北美业务中,以丹麦克朗和CER计算的销售额均增长了31%。国际业务的销售额以丹麦克朗计算增长了13%,以CER计算增长了15%。

每个地理区域的销售分成 销量9M 2024
百万丹麦克朗
增长
据报道
增长
在CER
增长份额
在CER
北美业务 122,808 31 % 31 % 73 %
-美国 115,030 32 % 32 % 70 %
国际业务 81,912 13 % 15 % 27 %
-欧洲、中东和非洲 43,643 14 % 15 % 14 %
-地区中国 14,177 7 % 10 % 3 %
-世界其他地区 24,092 15 % 18 % 10 %
总销售额 204,720 23 % 24 % 100 %

北美业务
北美业务的销售额以丹麦克朗和CER计均增长了31%。销售额的增长反映了GLP-1糖尿病销售额在CER下增长了32%,肥胖护理销售额在CER下增长了32%。GLP-1糖尿病在美国的销售增长受到与前几年相关的总销售额与净销售额调整的积极影响。胰岛素销售额按CER计算增长31%,主要反映了与前几年相关的总销售额与净销售额的调整,部分被销量下降所抵消。在罕见内分泌紊乱和罕见血液紊乱产品的共同推动下,CER的罕见病销售额增长了21%。

国际业务
国际业务的销售额以丹麦克朗计算增长了13%,以CER计算增长了15%。销售增长由CER的肥胖护理销售额增长了95%,GLP-1糖尿病销售额按CER计算增长16%。GLP-1糖尿病销售增长受到周期性供应限制的负面影响。iCER的nsulin销售额增长了4%,部分抵消了CER的罕见病销售额下降9%的影响,这反映出制造业产出的减少。

欧洲、中东和非洲
以丹麦克朗计算,欧洲、中东和非洲地区的销售额增长了14%,以CER计算则增长了15%。销售额增长是由CER下的肥胖护理增长82%推动的。CER下糖尿病护理销售额增长8%,受GLP-1糖尿病销售额按CER计算增长12%,胰岛素销售额按CER计算增长4%。罕见病销售额与CER持平。

地区中国
以丹麦克朗计算,中国地区的销售额增长了7%,以CER计算则增长了10%。CER的销售额增长是由 GLP-1糖尿病销售额在CER和胰岛素销售额在CE增长10%R.其他糖尿病护理销售额按CER计算下降11%。按CER计算,罕见病销售额下降了61%。

世界其他地区
以丹麦克朗计算,世界其他地区的销售额增长了15%,以CER计算则增长了18%。销售额增长是由CER的肥胖护理销售额增长122%和CER的糖尿病护理销售额增长11%推动的,这反映了GLP-1糖尿病销售额增长,CER的销售额增长21%。罕见病减少了12%在CER。


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成本和运营利润的发展
The销货成本按丹麦克朗和CER计算均增长22%至314.98亿丹麦克朗,以丹麦克朗计算的毛利率为84.6%,而2023年前九个月为84.5%。毛利率的增长主要反映了积极的价格影响,这是由于与美国前几年相关的毛额与净额销售调整,以及由基于GLP-1的治疗的销售增加推动的积极的产品组合。与正在进行的产能扩张相关的成本部分抵消了这一点。

销售和分销成本以丹麦克朗和CER计均增长10%,达到4.34亿丹麦克朗。成本上涨是由北美业务和国际业务共同推动的。在北美业务中,tHE成本上涨主要受Wegovy相关促销活动推动®.在国际运营中,增长主要与肥胖护理市场开发活动和Wegovy®推出活动以及GLP-1糖尿病产品的促销活动。销售和分销成本的增加受到2023年第二季度法律条款调整的影响。销售和分销成本占销售额的百分比为21.2%。

研发费用与2023年前9个月相比,以丹麦克朗和CER计增长56%至342.6亿丹麦克朗,主要反映了后期临床试验活动增加,早期研究活动增加以及与无形资产相关的减值损失,包括57亿丹麦克朗的ocedurenone。研发费用占销售额的比例达16.7%。

行政费用以丹麦克朗和CER计均增长9%,达到36.96亿丹麦克朗。行政管理费用占销售额的百分比为1.8%。

其他营业收入和支出(净额)显示亏损2.64亿丹麦克朗,而2023年前九个月的收入为1.16亿丹麦克朗。该亏损主要反映了与此前被诺和诺德收购的一家公司的合伙协议相关的减值。

营业利润以丹麦克朗计算增长21%,以CER计算增长22%,达到916.02亿丹麦克朗,反映了与ocedurenone相关的销售增长和减值损失57亿丹麦克朗。EBITDA以丹麦克朗计算增长28%,以CER计算增长30%。

财务项目(净额)显示净收益为3200万丹麦克朗,而2023年前9个月的净收益为12.46亿丹麦克朗,

根据诺和诺德的资金政策,对于诺和诺德最重大的外汇风险已经被对冲,主要是通过外汇远期合约。外汇结果是增益DKK 4700万而2023年的净收益为11.9亿丹麦克朗。

截至2024年9月底,约1亿丹麦克朗的金融合同正市值已推迟到2024年晚些时候和2025年确认。

有效税率2024年前9个月为20.6%,而2023年前9个月的有效税率为19.9%。

净利润增加了 增长18%至727.58亿丹麦克朗,每股摊薄收益增长19%至16.29丹麦克朗。净利润和稀释每股收益受到与ocedurenone相关的减值损失57亿丹麦克朗的影响。

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2024年第三季度主要动态
2024年第三季度销售额按丹麦克朗计算增长21%,按CER co计算增长23%计划到2023年。美国销售增长受到负面影响by 2023年分阶段返利。o以丹麦克朗计算的运营利润增长了26%,以CER计算增长了28%.销售增长导致多个产品出现周期性供应限制和相关药品短缺通知地理位置。请参阅附录1了解以丹麦克朗为单位的季度数据概览,以及附录6了解2024年第三季度销售额的更多详细信息。

每个地理区域的销售分成 2024年第三季度销售额
百万丹麦克朗
增长
据报道
增长
在CER
增长份额
在CER
北美业务 42,598 22 % 23 % 60 %
-美国 39,844 21 % 22 % 55 %
国际业务 28,713 21 % 22 % 40 %
-欧洲、中东和非洲 14,736 17 % 18 % 17 %
-地区中国 4,708 8 % 8 % 3 %
-世界其他地区 9,269 37 % 40 % 20 %
总销售额 71,311 21 % 23 % 100 %

CER全球销售额增长23%是由于整个投资组合的销售额增加。GLP-1糖尿病销售额在CER时增长了15%,肥胖护理销售额在CER时增长了55%。CER时胰岛素销售额增长10%,CER时罕见病销售额增长17%。

北美洲运营
北美业务的销售额以丹麦克朗计算增长了22%,以CER计算增长了23%,受到2023年分阶段退税的负面影响。销售额增长是由GLP-1糖尿病销售额在CER增长19%推动的。维克托扎®销售额主要受到负的毛净销售额调整以及销量下降的影响。按CER计算,肥胖护理销售额增长了29%。胰岛素销售额按CER计算增长20%,受到渠道和付款人组合以及与前几年相关的总对净销售额调整的积极影响,部分被较低的实现量所抵消。罕见病销售额按CER计算增长36%,主要受罕见内分泌紊乱产品的销量增长以及2023年分阶段回扣的积极影响推动。

国际业务
国际业务的销售额以丹麦克朗计算增长了21%,以CER计算增长了22%。所有地区都推动了销售增长。

销售增长由糖尿病和肥胖症推动CER下护理增长24%,受肥胖护理推动CER增长189%以下摄取Wegovy®,包括来自供应链管道填充的积极影响。GLP-1糖尿病销售额在CER下增长8%,胰岛素CER销售额增长7%。以CER计,罕见病销售额增长3%。
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损益 2024年第三季度 2023年第三季度 %变化
2024年第三季度至
2023年第三季度
%变化
2024年第三季度至
CER的2023年第三季度
净销售额 71,311 58,731 21 % 23 %
毛利 60,003 49,018 22 % 24 %
毛利率 84.1% 83.5%
销售和分销成本 (15,210) (12,819) 19 % 20 %
销售额占比 21.3% 21.8%
研发费用 (9,488) (8,128) 17 % 17 %
销售额占比 13.3% 13.8%
行政费用 (1,382) (1,256) 10 % 10 %
销售额占比 1.9% 2.1%
其他营业收入和支出 (101) 98 不适用 不适用
营业利润(EBIT) 33,822 26,913 26  % 28  %
营业利润率 47.4% 45.8%
财务项目(净额) 562 1,150 (51 %) 不适用
所得税前利润 34,384 28,063 23  % 不适用
所得税 (7,083) (5,585) 27 % 不适用
实际税率 20.6% 19.9%
净利润 27,301 22,478 21 % 不适用
净利率 38.3% 38.3%

成本和营业利润
毛利率与2023年的83.5%相比,2024年第三季度实现了84.1%。0.6个百分点的毛利率增长是由积极的产品组合推动的,这是由基于GLP-1的治疗的销售增加推动的,部分被主要与正在进行的产能扩张相关的成本以及由于2023年分阶段回扣而产生的定价影响所抵消。

销售和分销成本与2023年相比,按丹麦克朗计算增长19%,按CER计算增长20%。t成本的增加是由北美业务和国际业务共同推动的。在北美业务中,tHE成本上涨主要受Wegovy相关促销活动推动®.在国际运营中,增长主要与肥胖护理市场开发活动和Wegovy®推出活动以及GLP-1糖尿病产品的促销活动。销售和分销成本占销售额的百分比为21.3%。
研发费用与2023年相比,以丹麦克朗和CER计均增长了17%,这是由于主要与肥胖护理相关的后期临床试验和研究活动增加。研发费用占销售额的比例达13.3%。
行政费用与2023年同期相比,以丹麦克朗和CER计均增长10%。行政管理费用占销售额的百分比为1.9%。

其他营业收入和支出显示2024年第三季度亏损1.01亿丹麦克朗。


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营业利润与2023年第三季度相比,按丹麦克朗计算增长26%,按CER计算增长28%。以丹麦克朗计算的EBITDA增长了22%,以CER计算则增长了24%。

财务项目(净额)显示净收益为5.62亿丹麦克朗,而2023年第三季度的净收益为11.5亿丹麦克朗,反映了对冲货币,主要是美元的收益。

有效税率2024年第三季度为20.6%,而2023年第三季度的有效税率为19.9%。

净利润增加增长21%至273.01亿丹麦克朗,每股摊薄收益增长22%至6.12丹麦克朗。

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现金流和资本分配

2024年前九个月的自由现金流和资本支出
2024年前9个月的自由现金流为718亿丹麦克朗,而2023年前9个月为756亿丹麦克朗。2024年较低的自由现金流反映出资本支出增加,部分被经营活动产生的净现金抵消。

340B计划下的收入已部分确认。

物业、厂房和设备的资本支出为311亿丹麦克朗,而2023年为164亿丹麦克朗,主要反映了对活性药物成分(API)生产的额外产能以及当前和未来注射和口服产品的灌装后处理产能的投资。2024年前9个月无形资产资本支出为37亿丹麦克朗,而2023年为61亿丹麦克朗,反映了业务发展活动。

诺和诺德就Catalent,Inc.交易向Novo Holdings A/S收购三个填充完成场地
I2024年2月,诺和诺德宣布达成一项协议,从Novo Holdings A/S(Novo Holdings)收购三个灌装场地,这与Novo Holdings同意收购全球合同开发和制造组织Catalent, Inc.(Catalent)的交易有关。各种惯例成交条件的满足正在取得进展,诺和诺德仍预计此次收购将在2024年底完成。

股权和资本分配
截至2024年9月底,总权益为1205.22亿丹麦克朗,相当于总资产的30.3%,而截至2023年9月底为31.0%。股权变动情况进一步详述请见附录五。2024年前9个月,诺和诺德通过127亿丹麦克朗的股票回购和441亿丹麦克朗的股息,向股东返还了568亿丹麦克朗。

2024年股票回购计划
截至2024年11月4日,NOVO Nordisk有repurcha塞德13,891,849B股0.10丹麦克朗,金额为丹麦克朗
12,127,705,653为p将在2024年2月6日开始的12个月期间内执行高达200亿丹麦克朗的整体股票回购计划的艺术。




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展望
目前对2024年的预期汇总于下表:
r
预期如报告所述,如果没有另有说明 预期
2024年11月6日
预期
2024年8月7日
销售增长
在CER 23%至27% 22%至28%
据报道
比CER时低约1个百分点
比CER时低约1个百分点
营业利润增长
在CER 21%和27% 20%和28%
据报道 比CER时低约2个百分点 比CER时低约1个百分点
财务项目(净额) 损失约0.1bDKK 损失约0.5 bDKK
实际税率
20%至21%
19%至21%
资本支出(PP & E) 约450亿丹麦克朗 约450亿丹麦克朗
折旧、摊销和减值损失 约170亿丹麦克朗 约170亿丹麦克朗
自由现金流(不包括业务发展的影响) 57至65 bDKK之间 59至69 bDKK之间
销售增长现在预计CER为23%至27%。鉴于当前汇率对丹麦克朗的影响,预计以丹麦克朗为单位的销售额增长仍将比CER时低1个百分点。

该指引反映了对北美业务和国际业务销售增长的预期,这主要是由基于GLP-1的肥胖和糖尿病护理治疗的数量增长推动的。糖尿病和肥胖护理内部的持续定价压力被纳入指导意见。

继近几年销量增长超预期后,包括Ozempic等基于GLP-1的产品®和Wegovy®,再加上对一些生产场所持续的数量增长和产能限制的预期,该前景还反映出预期持续的周期性供应限制以及跨多个产品和地区的相关药物短缺通知。诺和诺德正在对内部和外部产能进行投资,以增加短期和长期的供应。

现在预计CER的营业利润增长率为21%至27%。鉴于当前汇率对丹麦克朗,现在预计以丹麦克朗为单位的增长将比CER低2个百分点。

对营业利润增长的预期主要反映了销售增长前景以及在研究、开发和商业领域对未来和当前增长动力的持续投资。在研发内部,投资与早期和后期管线的持续扩展和进展有关。商业投资主要与 肥胖护理市场开发活动以及与GLP-1糖尿病护理相关的投资。

诺和诺德现在预计 财务项目(净额)达到约1亿丹麦克朗的损失。

The实际税率现在预计2024年将如愿以偿e为20-21 %。

资本开支 预计2024年仍将在450亿丹麦克朗左右,反映出全球供应链的扩张。这些投资将在整个供应链中创造额外的产能,包括制造活性药物成分(API)、额外的无菌生产和成品生产过程以及包装产能。未来几年,预计资本支出与销售比率仍将是低双位数。

折旧、摊销和减值损失仍有望约170亿丹麦克朗,其中包括ocedurenone的减值。

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The自由现金流现在预计为570-650亿丹麦克朗,反映了销售增长,这是美国退税的有利影响,但受到资本支出投资的反击。更新后的现金流预期主要反映了与美国退税相关的付款分阶段以及与资本支出相关的投资时间安排。

与预计完成Catalent交易相关及之后的财务影响未包含在财务指导中.

上述所有预期均基于以下假设:全球或区域宏观经济和政治环境在2024年期间不会显着改变诺和诺德的商业状况,包括能源和供应链中断、重大医疗改革和立法变化的潜在影响以及包括美国340B药物定价计划相关诉讼在内的法律案件的结果,以及货币汇率,尤其是美元兑丹麦克朗汇率将保持在当前水平。该指引还基于对美国总销售额的毛额与净额发展估计的假设。最后,该指引不包括2024年期间任何新的重大业务发展交易和无形资产重大减值的财务影响。
外汇(平均汇率) 2024年第三季度 2023年第三季度 %变化 9M 2024 2023年900万 %变化 即期汇率
2024年10月30日
美元 679 685 (1 %) 686 688 0 % 690
人民币 95 95 0 % 95 98 (3 %) 97
日元 4.56 4.74 (4 %) 4.55 4.99 (9 %) 4.50
加元 498 511 (3 %) 504 511 (1 %) 495
巴西雷亚尔 123 140 (12 %) 131 137 (4 %) 119
诺和诺德以多种开票货币对预期净现金流进行了对冲,在所有其他条件相同的情况下,主要开票货币的变动将对诺和诺德的营业利润产生如下表所示的影响。
主要开票货币 汇率变动5%对诺和诺德未来12个月营业利润的影响
套期保值期限(月)1
美元 5,900百万丹麦克朗 12
人民币2
6.6亿丹麦克朗 12
加元 4.8亿丹麦克朗 0
巴西雷亚尔 2.5亿丹麦克朗 0
日元 2.4亿丹麦克朗 12
1)截至2024年9月30日。
2)在对冲诺和诺德的人民币货币风险敞口时,使用人民币离岸交易(CNH)作为代理。

外汇套期保值的财务影响计入财务项目(净额)。


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创新和治疗重点
糖尿病护理
每周一次的ICOSema提交欧盟监管机构批准
2024年10月,诺和诺德向欧盟提交了每周一次的基础胰岛素icodec和索马鲁肽的联合用药IcoSema,用于欧盟的监管批准,用于治疗2型糖尿病患者。该提交书基于COMBINE临床试验计划,该计划由三项3a期全球临床试验组成,涉及2500多名2型糖尿病成人。

索马鲁肽1.0mg在中国提交监管批准的流动数据
2024年8月,诺和诺德向药物审评中心(CDE)提交了慢性肾脏病(CKD)标签扩展申请,以获得Ozempic在中国的监管批准®包括肾脏结果试验流的结果。

外周动脉疾病(PAD)功能性结局试验Semaglutide 1.0mg STRIDE成功完成
2024年9月,诺和诺德成功完成了3b期试验STRIDE,这是一项为期52周的试验,将semaglutide 1.0mg与安慰剂作为标准护理的辅助药物,用于2型糖尿病和PAD患者间歇性跛行(活动时腿部肌肉疼痛)。52周后,该试验实现了其主要目标,证明与安慰剂相比,接受索马鲁肽1.0mg治疗的人的最大步行距离有13%的统计学意义和优越改善。结果被认为具有临床相关性。在索马鲁肽1.0mg组中,最大步行距离增加了21%(基线:185m),而安慰剂组(基线:186m)为8%。在试验中,semaglutide 1.0 mg似乎具有安全和良好耐受性的特征,与之前的semaglutide 1.0 mg试验一致。诺和诺德预计将就Ozempic的标签扩展申请监管部门的批准®在美国和欧盟的2025年上半年。

成功完成2型糖尿病患者口服索马鲁肽SOUL心血管结局试验
2024年10月,诺和诺德公布了SOUL心血管结局试验的主要结果,该试验将口服索马鲁肽与安慰剂作为标准护理的辅助药物,在患有2型糖尿病和已确定的心血管疾病(CVD)和/或慢性肾病(CKD)的人群中进行比较。作为标准护理的一部分,49%的患者在试验期间的某个时间点接受了SGLT2i。该试验实现了其主要目标,证明与安慰剂相比,口服索马鲁肽治疗的人的主要心血管不良事件(MACE)减少了14%,具有统计学意义和优越的优势。在试验中,口服索马鲁肽似乎具有安全和耐受性良好的特征,与之前的口服索马鲁肽试验一致。诺和诺德预计将就Rybelsus的标签扩展申请监管部门的批准®美国和欧盟都在今年年初左右。如需更多信息,请在此处查看公司公告:https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=171480(公司网站内容不构成本6-K表的一部分)。

启动2型糖尿病患者每周一次皮下和每日一次口服阿霉素的2期试验
2024年8月,诺和诺德启动了GLP-1和淀粉样蛋白受体双重激动剂明霉素的2期剂量发现试验。这项为期36周的试验正在对大约440名2型糖尿病患者进行调查,研究不同剂量的每周一次皮下肌促红素和每日一次口服肌促红素与安慰剂的疗效、安全性和耐受性。

DNA免疫疗法1期试验顺利完成
2024年8月,诺和诺德成功完成了1型糖尿病DNA免疫疗法的1期试验,这是一种DNA质粒,旨在保留内源性胰岛素的产生,进而减缓或阻止高危人群1型糖尿病的发展,在临床诊断之前。这项为期12周的多剂量1期试验主要调查了过去48个月内诊断为1型糖尿病的人每周皮下给药一次的DNA质粒的安全性、耐受性以及药代动力学。该试验证实了确定的试验目标,DNA质粒似乎具有安全且耐受性良好的特征。诺和诺德正在分析详细数据,并将根据这些数据进一步评估DNA免疫疗法下一阶段的临床开发情况。

肥胖护理
Wegovy更新的积极CHMP意见®在欧盟的标签
9月,诺和诺德宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)通过了一项关于更新Wegovy的积极意见®在欧盟的标签。标签更新包含数据显示Wegovy®,当加入标准护理时,可以减少与心衰相关的症状和
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改善肥胖相关HFPEF患者的身体限制和运动功能,伴有或不伴有2型糖尿病。该积极意见是基于STEP HFPEF和STEP HFPEF-DM试验的结果。此外,在2024年10月,CHMP还根据在肥胖和膝骨关节炎(OA)患者中进行的STEP 9试验的数据发布了积极意见。STEP 9试验证明,与安慰剂相比,WOMAC(西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数)疼痛评分和体重减轻效果更好。

与monlunabant的2a期试验完成
2024年9月,诺和诺德公布了一项2a期临床试验的主要结果,该试验使用蒙鲁那班完成。该试验调查了243名肥胖和代谢综合征患者在16周后,与安慰剂相比,每日一次的10毫克、20毫克和50毫克剂量的蒙鲁那班对体重的疗效和安全性。基于这些结果,诺和诺德预计将在肥胖方面启动一项更大规模的2b期试验,以进一步调查蒙鲁那班在全球人群中更长时间内的剂量和安全性。如需更多信息,请在此处查看公司公告:https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=170501(公司网站内容不构成本6-K表的一部分)。

用胰淀素355启动1期试验
2024年9月,诺和诺德启动了每周一次的皮下淀粉样蛋白355的1期试验。这项为期12周的试验正在调查不同剂量的胰淀素355在超重或肥胖人群中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
罕见病
阿尔赫莫®收到欧洲药品管理局对使用抑制剂的A型或B型血友病患者的积极意见
2024年10月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)通过了对Alhemo的积极意见®(concizumab的商标名称)用于A型或B型血友病患者使用抑制剂的预防性治疗。CHMP的积极意见是基于3期explorer7研究的数据,诺和诺德预计欧盟委员会将在大约两个月内获得最终批准。

与MIM8成功完成3b期试验FRONTIER 5
2024年10月,诺和诺德成功完成了3b期试验FRONTIER 5,这是一项在有无抑制剂的成人和青少年A型血友病患者中进行的开放标签安全性研究。这项为期26周的试验的目的是评估从emicizumab预防治疗转换为Mim8预防治疗的安全性。在试验中,从emicizumab治疗转向Mim8治疗的耐受性良好。此外,研究参与者对Mim8设备有着强烈的偏好,并报告称Mim8笔注射器很容易使用。在监管互动之后,诺和诺德现在预计将在2025年提交MIM8以获得首次监管批准。

成功完成ETavopivat HIBISCUS 2/3期试验的2期部分(临时)
诺和诺德成功完成了HIBISCUS在患有镰状细胞病(SCD)的成人和青少年中进行的2/3期试验的2期部分(中期),在约60名患者中调查了口服依他匹伐200mg和400mg每日一次与安慰剂的安全性和有效性。依伏匹伐治疗52周后,中期分析确立了依伏匹伐在SCD中的概念验证,依伏匹伐似乎具有安全和耐受性良好的特征。HIBISCUS的第3阶段部分目前正在进行中,预计将于2026年读出。中期第2阶段结果将在2024年晚些时候的科学会议上公布。

与Inno8在血友病中启动1期试验
2024年10月,诺和诺德启动了Inno8的1期试验,Inno8是一种口服、每日一次的抗体片段,用于治疗血友病。该试验正在研究不同剂量的Inno8的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

用TMPRSS6和GalXC启动治疗遗传性血色素沉着病的1期试验
2024年9月,诺和诺德启动了TMPRSS6的1期试验,TMPRSS6是一种正在开发的用于治疗罕见血液病的RNA。该试验正在研究TMPRSS6在遗传性血色素沉着病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。


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心血管和新兴治疗领域
Semaglutide 2.4mg in MASH的3期试验ESSENCE第I部分顺利完成
2024年11月,诺和诺德公布了一项3期临床试验的主要结果,成功完成索马鲁肽2.4mg。该试验实现了其主要终点,证明与安慰剂相比,索马鲁肽2.4mg在肝纤维化方面有统计学意义和优越的改善,而脂肪性肝炎没有恶化,以及脂肪性肝炎的缓解和肝纤维化没有恶化。在第72周,37.0%接受索马鲁肽2.4mg治疗的人肝纤维化得到改善,脂肪性肝炎没有恶化,而安慰剂为22.5%。62.9%接受索马鲁肽2.4mg治疗的人实现了脂肪性肝炎的缓解,肝纤维化没有恶化,而安慰剂的这一比例为34.1%。在试验中,索马鲁肽2.4毫克似乎具有安全和良好的耐受性,与之前的索马鲁肽2.4毫克试验一致。诺和诺德预计将于2025年上半年在美国和欧盟申请监管批准。如需更多信息,请在此处查看公司公告:https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=171971(公司网站内容不构成本6-K表的一部分)。

3期奥西酮跨适应症开发终止
继奥地酮CLARION-CKD 3期试验停止后,基于6月份的中期分析,诺和诺德进一步分析了详细的试验数据,决定终止奥地酮的进一步开发。

在心血管疾病中启动与CNP的1期试验
2024年10月,诺和诺德启动了一项用于治疗心力衰竭的C型利钠肽(CNP)类似物的1期试验。单次递增剂量(SAD)试验正在研究CNP的安全性、耐受性、药代动力学、药效学。

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目的和可持续性
环境
环境表现 单位 9M 2024 2023年900万 %变化
9M2024至
2023年900万
781
总CO2e排放
1,000吨CO2e
3,446 2,574 34 %
-范围1 CO2e排放1
1,000吨CO2e
59 54 9 %
-范围2 CO2e排放2
1,000吨CO2e
17 11 55 %
-范围3 CO2e排放3
1,000吨CO2e
3,370 2,509 34 %
1.范围一:直接CO2e由诺和诺德集团拥有或控制的源的排放。
2.范围二:外购电力、热力、蒸汽间接排放。基于市场的排放量按CO计算2e上一年度排放系数。
3.范围三:诺和诺德全价值链间接排放。
排放
诺和诺德以零CO为目标2e到2030年运营和运输产生的排放。此外,目标是到2030年,供应商的商品和服务将基于100%来源的可再生能源。2024年前9个月,诺和诺德降低了CO2e运营和运输(范围1、2和部分范围3)的排放量与2019年前9个月相比下降38%。这一减少是由脱碳举措推动的,这些举措包括增加可再生能源和生物燃料的使用以及减少商务航班,

与2023年前9个月相比,范围1 CO2e排放量增加了9%,反映了生产量的增加。节能举措和可再生能源的使用部分抵消了这一点。

范围2 CO2与2023年前9个月相比,e排放量增加了55%,主要反映了设施的扩大,部分被可再生能源使用量的增加所抵消。

范围3 CO2由于对物业、厂房和设备的资本支出投资增加,与2023年前9个月相比,e排放量增加了34%。

社会
社会表现 单位 9M 2024 2023年900万 %变化
9M2024至
2023年900万
患者
达到的患者总数
估计以百万计1
43.3 40.6 7 %
患者使用诺和诺德的糖尿病护理产品达到
估计以百万计1
41.5 39.6 5 %
患者使用诺和诺德的肥胖护理产品达到
估计以百万计1
1.8 1.0 80 %
儿童通过不断变化的糖尿病达到®在儿童方案
儿童人数2
59,294 46,522 27 %
可持续雇主
领导职务中的性别3
男性:女性 53:47 55:45 不适用
高级领导职位的性别4
男性:女性 59:41 59:41 不适用
1.按移动年度总数计算。预计全年患者总数在12个月期间达到。
2.累计子女总数。通过不断变化的糖尿病达到糖尿病护理治疗的儿童人数® 自2009年发起伙伴关系以来的儿童方案。
3.定义为团队领导、经理、董事、副总裁、企业副总裁、高级副总裁和执行管理层。
4.定义为副总裁、企业副总裁、高级副总裁和执行管理层。




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患者
截至2024年9月底,覆盖糖尿病和肥胖领域的诺和诺德产品覆盖人数为4330万人。与2023年9月底相比,这意味着患者净增加了270万人。

不断变化的糖尿病®儿童方案的目标是到2030年达到100,000名儿童。截至2024年9月底,超过59,294名儿童获得了糖尿病护理治疗,与2023年9月底相比增长了27%。

可持续雇主
诺和诺德立志成为可持续发展的雇主。2021年,推出了两个雄心勃勃的性别多样性目标:a希望在所有管理级别实现均衡的性别代表性,并在2025年底前实现高级领导职位中女性至少占45%,男性至少占45%。

截至2024年9月底,所有领导人中有47%为女性,高级领导职位的领导人中有41%为女性,而2023年9月底这一比例分别为45%和41%。

与12个月前相比,2024年9月底的全职雇员人数增加了17%。全职雇员总数为71,880人。增长主要受产品供应推动。

国际危机、地缘政治紧张局势和自然灾害
诺和诺德致力于支持我们员工的福祉,并确保在人道主义危机期间不间断地获得基本药物。我们的优先事项包括保护我们的劳动力,并与人道主义组织合作,为受影响地区提供关键药物。

在最近的危机中,包括以色列-哈马斯冲突和俄罗斯入侵乌克兰,我们维持了必要的物资供应,以确保患者能够继续接受治疗,这突显出我们致力于支持有需要的社区。

公司治理
执行管理层变动
在效力于诺和诺德超过13年之后,在此担任了7年的北美业务主管,Doug Langa决定在2024年12月底之前辞去目前的职位,以便专注于个人优先事项,并担任诺和诺德执行管理层的高级顾问。

负责业务发展和公司战略的执行副总裁Dave Moore将负责诺和诺德在美国的商业运营,并维持其对诺和诺德全球业务发展活动的责任。

执行副总裁兼首席财务官Karsten Munk Knudsen除了目前的职责外,还将负责诺和诺德的公司战略。

加拿大,此前一直是北美业务的一部分,未来将成为国际业务的一部分。

随着这些变化,截至2025年1月1日,执行管理层将拥有以下成员*:
Lars Fruergaard J ø rgensen,总裁兼首席执行官
Maziar Mike Doustdar,国际运营执行副总裁
Ludovic Helfgott,罕见病执行副总裁
Karsten Munk Knudsen,执行副总裁、首席财务官
Martin Holst Lange,开发执行副总裁
美国运营和业务发展执行副总裁Dave Moore
Tania Sabroe,People & Organisation执行副总裁
Marcus Schindler,执行副总裁、首席科学官,研究与早期开发
Camilla Sylvest,商业战略和公司事务执行副总裁
Henrik Wulff,产品供应、质量& IT执行副总裁

*只有CEO和CFO在丹麦商业管理局登记为高管
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法律事项
与利拉鲁肽相关的向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的简略新药申请更新
诺和诺德已收到几家制造商的通知,称他们已向FDA提交了Victoza仿制药版本的简称新药申请(ANDA)®和Saxenda®.ANDA包含第IV段认证,以便在目前在橙皮书中为这些产品列出的部分或全部专利到期之前获得批准从事此类产品的商业制造、使用或销售。诺和诺德针对这些制造商提起专利侵权投诉,目前已订立和解协议以解决与Victoza相关的所有ANDA诉讼®和Saxenda®.协议的所有条款都是保密的。所有协议均由美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。

诺和诺德预计这些事项不会对诺和诺德的财务状况、营业利润或现金流产生重大影响。

与FDA就索马鲁肽相关的ANDA更新
诺和诺德已收到几家制造商的通知,称他们已就Ozempic的仿制药版本向FDA提交了ANDA®和Wegovy®.诺和诺德已对这些制造商提起专利侵权诉讼。诺和诺德已与其中五家制造商就Ozempic达成和解协议®.这些协议的条款是保密的。这些协议由美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。

此外,诺和诺德也收到了Apotex Inc.的通知,他们已经向FDA提交了Rybelsus仿制药版本的ANDA®.诺和诺德已对Apotex Inc.提起专利侵权诉讼。

诺和诺德预计这些事项不会对诺和诺德的财务状况、营业利润或现金流产生重大影响。

与semaglutide相关的美国inter parts review(IPR)挑战
2023年3月,Mylan Pharmaceuticals Inc.(Mylan)在美国提交了一份知识产权申请,质疑‘462专利’的有效性,该专利声称一种使用1毫克索马鲁肽治疗2型糖尿病的方法。随后,另外三家公司加入了这一程序。诺和诺德已在此事的听证会之前与四名申请人达成和解,美国专利审判和上诉委员会现在将在没有听证会或决定的情况下终止知识产权。

诺和诺德预计这些事项不会对诺和诺德的财务状况、营业利润或现金流产生重大影响。



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管理层声明
董事会及执行管理层已审议通过Novo Nordisk A/S财务报告
2024年前9个月。财务报告未经公司审计或审
独立审计员。

2024年前9个月的财务报告已按照IAS34 '中期财务
Reporting '和丹麦对上市公司的额外披露要求。采用的会计政策
编制与诺和诺德 2023年年度报告中应用的一致。

我们认为,2024年前9个月的财务报告真实、公允地反映了集团的资产、
截至2024年9月30日的负债和财务状况,以及集团的经营业绩和现金流
期限为2024年1月1日至2024年9月30日。此外,在我们看来,管理层的审查包括一个真实和公平的
期间业绩和财务状况的经营和财务发展情况的说明
集团的地位以及对集团面临的最重大风险和不确定性要素的描述
根据丹麦对上市公司的披露要求。

除已于季度财务报告中披露的内容外,集团最重大的风险及
与2023年综合年报所披露的内容有关的不确定因素已发生。


BagSVæ rd,2024年11月6日
执行管理层:
Lars Fruergaard J ø rgensen
总裁兼首席执行官
Karsten Munk Knudsen
首席财务官
董事会:
Helge Lund
椅子
Henrik Poulsen
副主席
伊丽莎白·达尔克里斯滕森
Laurence Debroux Andreas Fibig Sylvie Grégoire
Liselotte Hyveled Mette B ø jer Jensen Kasim Kutay
Christina Law Martin Mackay Thomas Rantzau

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关于诺和诺德
诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司,成立于1923年,总部位于丹麦。我们的目标是推动变革,以战胜严重的慢性疾病,建立在我们在糖尿病方面的传统之上。我们这样做是通过开创性的科学突破、扩大获得我们药物的机会以及努力预防并最终治愈疾病。诺和诺德聘用Abou72,000吨80个国家的人,并在大约170个国家销售其产品。诺和诺德 B股股票在纳斯达克哥本哈根(Novo-B)上市。其ADR在纽约证券交易所(NVO)上市。欲了解更多信息,请访问novonordisk.com、Facebook、X、LinkedIn和YouTube。

财务日历
2025年2月5日 2024年财务报表
2025年3月27日 股东周年大会
2025年5月7日 2025年首三个月财务业绩
2025年8月6日 2025年首六个月财务业绩
2025年11月5日 2025年首九个月财务业绩

欲了解更多信息的联系人
媒体:
安布雷·詹姆斯-布朗
+45 3079 9289
abmo@novonordisk.com
Liz Skrbkova(美国)
+1 609 917 0632
lzsk@novonordisk.com
  
投资者:
雅各布·马丁·维博格·罗德
+45 3075 5956
jrde@novonordisk.com
大卫·海伯格Landsted
+45 3077 6915
dhel@novonordisk.com
新浪迈耶
+45 3079 6656
azey@novonordisk.com
Frederik Taylor Pitter(美国)
+1 609 613 0568
fptr@novonordisk.com
艾达·沙普·梅尔沃尔德
+45 3077 5649
idmg@novonordisk.com
前瞻性陈述
诺和诺德向美国证券交易委员会(SEC)提交或提供的报告,包括本文件以及公司均于2024年1月为延续发布2023年年度报告而向SEC提交的2023年法定年度报告和20-F表格,以及未来由诺和诺德或其代表向公众发布的书面信息或作出的口头陈述,可能包含前瞻性陈述。诸如“相信”、“预期”、“可能”、“将”、“计划”、“战略”、“前景”、“预见”、“估计”、“项目”、“预期”、“可以”、“打算”、“目标”等与任何有关未来经营或财务业绩的讨论具有类似含义的词语和术语可识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述的例子包括但不限于:

未来经营的目标、计划、目标或目标的声明,包括与诺和诺德的产品、产品研究、产品开发、产品介绍和产品批准以及与之相关的合作有关的声明,
包含收入、成本、收入(或亏损)、每股收益、资本支出、股息、资本结构、净财务和其他财务指标的预测或目标的报表,
关于未来经济表现、未来行动和法律诉讼等突发事件结果的声明,以及
关于此类陈述所依据或与之相关的假设的陈述。

在这份文件中,前瞻性陈述的例子可以在“展望”、“研发更新”和“股权”标题下找到。

这些陈述是基于当前的计划、估计和预测。就其本质而言,前瞻性陈述涉及固有的风险和不确定性,既有一般性的,也有特定性的。诺和诺德警告说,包括本文件中描述的因素在内的许多重要因素,可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中预期的结果大不相同。

可能影响未来业绩的因素包括但不限于全球以及当地的政治和经济状况,例如利率和货币汇率波动、与研究和/或开发相关的项目的延迟或失败、专利的非计划丢失、供应和生产的中断,包括由于影响到诺和诺德所依赖的供应链的中断或延迟、供应短缺,包括能源供应、产品召回、意外的合同违约或终止、政府强制或市场驱动的对诺和诺德产品的价格下降、竞争产品的引入,对信息技术的依赖包括网络安全漏洞的风险、诺和诺德成功营销当前和新产品的能力、产品责任以及法律诉讼和调查的风险、政府法律及其相关解释的变化,包括关于报销、知识产权保护以及对测试、批准、制造和营销的监管控制、感知或实际未能遵守道德营销实践、对国内外公司的投资和剥离、成本和费用的意外增长、罢工和其他劳动力市场纠纷、未能招聘和留住合适的员工、未能保持合规文化、流行病、大流行病或其他公共卫生危机,以及国内或国际危机、内乱、战争或其他冲突的影响,以及与上述事项相关的因素和本文未具体确定的其他因素。

有关可能对本文件中的诺和诺德的业绩或前瞻性陈述的准确性产生不利影响的部分(但不是全部)风险的概述,请参阅2023年年度报告中‘风险管理’中风险因素的概述。

除非法律要求,否则诺和诺德没有义务也不承担在本文件分发后更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
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附录1:季度数字丹麦克朗
(金额单位:百万丹麦克朗,除全职等效员工人数、每股收益和已发行股票数量)。
%变化
2024 2023 2024年第三季度对比
Q3 第二季度 第一季度 第四季度 Q3 第二季度 第一季度 2023年第三季度
净销售额 71,311 68,060 65,349 65,863 58,731 54,300 53,367 21 %
毛利 60,003 57,786 55,433 55,849 49,018 46,444 45,185 22 %
毛利率 84.1% 84.9% 84.8% 84.8% 83.5% 85.5% 84.7%
销售和分销成本 (15,210) (14,934) (13,256) (17,170) (12,819) (14,342) (12,412) 19 %
销售额占比 21.3% 21.9% 20.3% 26.1% 21.8% 26.4% 23.3%
研发费用1
(9,488) (16,166) (8,606) (10,460) (8,128) (7,127) (6,728) 17 %
销售额占比 13.3% 23.8% 13.2% 15.9% 13.8% 13.1% 12.6%
行政费用 (1,382) (1,157) (1,157) (1,456) (1,256) (1,072) (1,071) 10 %
销售额占比 1.9% 1.7% 1.8% 2.2% 2.1% 2.0% 2.0%
其他营业收入和支出 (101) 405 (568) 3 98 (15) 33 不适用
营业利润(EBIT) 33,822 25,934 31,846 26,766 26,913 23,888 25,007 26 %
营业利润率 47.4% 38.1% 48.7% 40.6% 45.8% 44.0% 46.9%
财务收入 (821) 960 2,146 (944) 3,318 (281) 852 (125 %)
财务费用 1,383 (1,562) (2,074) 1,798 (2,168) 647 (1,122) (164 %)
财务项目(净额) 562 (602) 72 854 1,150 366 (270) (51 %)
所得税前利润 34,384 25,332 31,918 27,620 28,063 24,254 24,737 23 %
所得税 (7,083) (5,282) (6,511) (5,657) (5,585) (4,826) (4,923) 27 %
净利润 27,301 20,050 25,407 21,963 22,478 19,428 19,814 21 %
折旧、摊销和减值损失1
2,150 8,845 2,914 2,992 2,525 2,177 1,719 (15 %)
资本支出(PP & E) 12,119 10,470 8,474 9,407 5,828 5,878 4,693 108 %
经营活动产生的现金净额 43,850 50,503 14,314 9,551 40,966 28,577 29,814 7 %
EBITDA 35,972 34,779 34,760 29,758 29,438 26,065 26,726 22 %
自由现金流 30,451 36,289 5,020 (7,250) 30,039 20,773 24,764 1 %
总资产 397,441 369,383 298,921 314,486 300,101 280,753 250,025 32 %
总股本 120,522 112,522 98,911 106,561 92,991 90,473 79,874 30 %
股权比例 30.3% 30.5% 33.1% 33.9% 31.0% 32.2% 31.9%
全时等效雇员期末 71,880 69,260 66,015 63,370 61,412 59,337 57,089 17 %
基本每股收益/ADR(单位:丹麦克朗) 6.13 4.50 5.70 4.92 5.02 4.33 4.40 22 %
每股摊薄收益/ADR(单位:丹麦克朗) 6.12 4.49 5.68 4.91 5.00 4.32 4.39 22 %
平均流通股数(百万) 4,452.3 4,457.7 4,459.6 4,464.7 4,476.9 4,490.4 4,499.2 (1 %)
平均稀释流通股数(百万) 4,460.5 4,465.4 4,470.5 4,477.4 4,489.0 4,502.6 4,513.2 (1 %)
按业务分部划分的销售额:
GLP-1合计 34,935 37,035 34,982 37,761 30,635 27,925 26,811 14 %
长效胰岛素 4,035 4,737 5,165 3,726 3,692 3,354 4,133 9 %
预混胰岛素 2,518 2,436 2,968 2,123 2,219 2,456 2,776 13 %
速效胰岛素 4,150 3,868 4,487 4,142 3,808 3,511 4,488 9 %
人胰岛素 1,806 1,571 1,745 1,989 1,626 1,967 2,012 11 %
总胰岛素 12,509 12,612 14,365 11,980 11,345 11,288 13,409 10 %
其他糖尿病护理 492 533 583 322 594 667 729 (17 %)
糖尿病总护理 47,936 50,180 49,930 50,063 42,574 39,880 40,949 13 %
Wegovy®
17,304 11,659 9,377 9,614 9,648 7,518 4,563 79 %
萨克森达®
1,497 2,245 1,658 1,615 2,607 2,788 3,279 (43 %)
全面肥胖护理
18,801 13,904 11,035 11,229 12,255 10,306 7,842 53 %
糖尿病和肥胖症护理总计 66,737 64,084 60,965 61,292 54,829 50,186 48,791 22 %
罕见血液疾病 2,988 2,864 2,888 2,934 2,957 2,836 3,049 1 %
罕见的内分泌紊乱 1,227 730 1,113 1,264 542 902 1,128 126 %
其他罕见病 359 382 383 373 403 376 399 (11 %)
罕见病总 4,574 3,976 4,384 4,571 3,902 4,114 4,576 17 %
按地域划分的销售额:
北美业务 42,598 40,930 39,280 42,621 35,048 29,663 29,297 22 %
-美国 39,844 38,404 36,782 40,067 32,936 27,209 27,322 21 %
国际业务 28,713 27,130 26,069 23,242 23,683 24,637 24,070 21 %
-欧洲、中东和非洲 14,736 14,581 14,326 12,706 12,563 12,856 12,742 17 %
-地区中国 4,708 4,963 4,506 3,418 4,341 4,467 4,461 8 %
-世界其他地区 9,269 7,586 7,237 7,118 6,779 7,314 6,867 37 %
分部营业利润:
糖尿病和肥胖护理 33,473 26,984 31,218 26,032 26,721 22,707 24,163 25 %
罕见病 349 (1,050) 628 734 192 1,181 844 82 %
1)研发费用包括2024年第二季度与ocedurenone相关的57亿丹麦克朗的减值损失。减值亏损于糖尿病及肥胖症分部确认。
战略愿望 业绩亮点 商业执行 财务 现金流和资本分配 展望 创新和治疗重点 目的和可持续性 法律 财务信息
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第27页34
附录2:收入报表和综合收益表
百万丹麦克朗 9M 2024 2023年900万 2024年第三季度 2023年第三季度
利润表
净销售额 204,720 166,398 71,311 58,731
销货成本 (31,498) (25,751) (11,308) (9,713)
毛利 173,222 140,647 60,003 49,018
 
销售和分销成本 (43,400) (39,573) (15,210) (12,819)
研发费用1
(34,260) (21,983) (9,488) (8,128)
行政费用 (3,696) (3,399) (1,382) (1,256)
其他营业收入和支出 (264) 116 (101) 98
营业利润 91,602 75,808 75808000000 33,822 26,913
财务收入 2,285 3,889 (821) 3,318
财务费用 (2,253) (2,643) 1,383 (2,168)
所得税前利润 91,634 77,054 34,384 28,063
所得税 (18,876) (15,334) (7,083) (5,585)
净利润 72,758 61,720 61720000000 27,301 22,478
基本每股收益(丹麦克朗) 16.33 13.75 6.13 5.02
稀释每股收益(丹麦克朗) 16.29 13.71 6.12 5.00
分段信息
分部销售:
糖尿病和肥胖护理 191,786 153,806 66,737 54,829
罕见病 12,934 12,592 4,574 3,902
分部营业利润:
糖尿病和肥胖护理 91,675 73,591 33,473 26,721
营业利润率 47.8% 47.8% 50.2% 48.7%
罕见病 (73) 2,217 349 192
营业利润率 (0.6%) 17.6% 7.6% 4.9%
分部营业利润合计 91,602 75,808 33,822 26,913
综合收益表
净利润
72,758 61,720 27,301 22,478
其他综合收益
设定受益义务的重新计量
(98) 127 (64) 97
后续不会重分类至损益表的项目
(98) 127 (64) 97
对子公司投资的汇率调整
(1,628) 692 (2,822) 1,649
现金流量套期:
先前递延(收益)/损失的实现
(1,033) (497) (354) (778)
期间产生的递延收益/(亏损)
(466) (2,238) 2,024 (2,727)
其他项目
(1) 6 (1) 2
与这些项目有关的所得税
259 398 (367) 757
随后将重新分类到损益表的项目
(2,869) (1,639) (1,520) (1,097)
其他综合收益
(2,967) (1,512) (1,584) (1,000)
综合收入总额
69,791 60,208 25,717 21,478
1)研发费用包括2024年第二季度与ocedurenone相关的57亿丹麦克朗的减值损失。减值亏损于糖尿病及肥胖症分部确认。
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附录3:现金流量表
百万丹麦克朗 9M 2024 2023年900万
净利润 72,758 61,720
非现金项目调整:
损益表中的所得税 18,876 15,334
折旧、摊销和减值损失 13,909 6,421
其他非现金项目 30,109 32,922
营运资金变动 (11,014) (2,562)
收到的利息 1,071 699
已付利息 (359) (351)
缴纳的所得税 (16,683) (14,826)
经营活动产生的现金净额 108,667 99,357
 
购买无形资产 (3,688) (6,061)
出售物业、厂房及设备所得款项 1
购置物业、厂房及设备 (31,063) (16,399)
收购业务 (668)
其他金融资产收益 33
购买其他金融资产 (433) (259)
购买有价证券 (19,028) (12,082)
出售有价证券 17,200 5,593
投资活动所用现金净额 (37,679) (29,175)
购买库存股 (12,690) (20,163)
支付的股息 (44,140) (31,767)
发行债券所得款项 34,513
借款收益 119
偿还借款 (5,902) (1,112)
筹资活动使用的现金净额 (28,100) (53,042)
活动产生的现金净额
42,888 17,140
年初现金及现金等价物 14,392 12,653
现金及现金等价物的汇兑收益/(亏损) (262) 90
期末现金及现金等价物 57,018 29,883

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附录4:资产负债表
百万丹麦克朗 2024年9月30日 2023年12月31日
物业、厂房及设备
无形资产 54,488 60,406
物业、厂房及设备 119,832 90,961
对联营公司的投资 404 410
递延所得税资产 23,458 20,380
其他应收款和预付款项 2,456 1,430
其他金融资产 1,643 1,253
非流动资产合计 202,281 174,840
库存 37,944 31,811
应收账款 66,299 64,770
应收税款 3,198 2,423
其他应收款和预付款项 10,132 8,068
有价证券 17,863 15,838
衍生金融工具 2,706 2,344
银行现金 57,018 14,392
流动资产总额 195,160 139,646
总资产 397,441 314,486
权益与负债
股本 446 451
库存股 (1) (5)
留存收益 121,670 104,839
其他储备 (1,593) 1,276
总股本 120,522 106,561
借款 51,452 20,528
递延所得税负债 8,655 10,162
退休福利义务 793 742
其他负债 16 189
规定 7,645 6,649
非流动负债合计 68,561 38,270
借款 5,520 6,478
贸易应付款项 24,079 25,606
应交税费 14,651 7,116
其他负债 30,637 28,705
衍生金融工具 4,481 1,272
规定 128,990 100,478
流动负债合计 208,358 169,655
负债总额 276,919 207,925
总权益和负债 397,441 314,486

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附录5:权益报表
百万丹麦克朗 分享
资本
财政部
股份
保留
收益
其他储备 合计
9M 2024
年初余额 451 (5) 104,839 1,276 106,561
本期净利润 72,758 72,758
本期其他综合收益 (98) (2,869) (2,967)
期内综合收益总额 72,660 (2,869) 69,791
与业主的交易:
股息 (44,140) (44,140)
股份支付 1,291 1,291
购买库存股 (1) (12,689) (12,690)
B股股本减少 (5) 5
与业主交易有关的税务
(291) (291)
期末余额 446 (1) 121,670 (1,593) 120,522
百万丹麦克朗 分享
资本
财政部
股份
保留
收益
其他储备 合计
2023年900万
年初余额 456 (6) 80,587 2,449 83,486
本期净利润 61,720 61,720
本期其他综合收益 127 (1,639) (1,512)
期内综合收益总额 61,847 (1,639) 60,208
与业主的交易:
股息 (31,767) (31,767)
股份支付 1,242 1,242
购买库存股 (4) (20,159) (20,163)
B股股本减少 (5) 5
与业主交易有关的税务
(15) (15)
期末余额 451 (5) 91,735 810 92,991

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第31页34
附录6:每个地区的销售额拆分
2024年第三季度每个区域的销售分成
百万丹麦克朗 合计 北美洲
运营
美国 国际
运营
欧洲、中东和非洲 地区
中国
其余
世界
糖尿病和肥胖护理部分
可注射GLP-1 29,482 21,591 19,797 7,891 3,978 1,982 1,931
CER变动% 14% 22% 22% (4%) (6%) 11% (10%)
Ozempic®
29,804 22,841 21,074 6,963 3,617 1,812 1,534
CER变动% 26% 37% 38% (1%) (1%) 14% (13%)
维克托扎®
(322) (1,250) (1,277) 928 361 170 397
CER变动% (114%) (219%) (226%) (21%) (41%) (14%) 7%
雷贝尔苏斯®
5,453 2,509 2,434 2,944 1,786 43 1,115
CER变动% 23% (3%) (3%) 60% 69% 55% 48%
GLP-1合计 34,935 24,100 22,231 10,835 5,764 2,025 3,046
CER变动% 15% 19% 19% 8% 9% 11% 5%
长效胰岛素 4,035 1,011 844 3,024 1,828 600 596
CER变动% 10% 8% 7% 10% 6% 37% 4%
阿维奇利®
7 7 7
CER变动%
特雷西巴®
2,110 535 383 1,575 930 235 410
CER变动% 11% 27% 34% 6% 3% 15% 11%
Xultophy®
1,039 59 57 980 537 313 130
CER变动% 32% (37%) (36%) 41% 26% 117% 6%
勒韦米尔®
879 417 404 462 354 52 56
CER变动% (11%) (1%) (2%) (19%) (10%) (43%) (34%)
预混胰岛素 2,518 99 95 2,419 660 1,109 650
CER变动% 13% 0% 0% 9% 9% 4% 20%
Ryzodeg®
1,153 1,153 167 642 344
CER变动% 35% 35% 33% 33% 39%
NovoMix®
1,365 99 95 1,266 493 467 306
CER变动% 0% 0% 0% (7%) 2% (20%) 3%
速效胰岛素 4,150 1,555 1,508 2,595 1,734 360 501
CER变动% 9% 21% 22% 2% 8% (3%) (11%)
Fiasp®
394 6 (6) 388 316 72
CER变动% (32%) (97%) (102%) 14% 15% 13%
NovoRapid®
3,756 1,549 1,514 2,207 1,418 360 429
CER变动% 16% 47% 50% 1% 6% (3%) (14%)
人胰岛素 1,806 388 378 1,418 380 214 824
CER变动% 8% 23% 25% 4% (9%) (17%) 21%
总胰岛素 12,509 3,053 2,825 9,456 4,602 2,283 2,571
CER变动% 10% 20% 21% 7% 6% 7% 9%
其他糖尿病护理1
492 70 57 422 166 164 92
CER变动% 0% 21% 30% (3%) (4%) 2% (10%)
糖尿病总护理 47,936 27,223 25,113 20,713 10,532 4,472 5,709
CER变动% 14% 19% 19% 7% 7% 9% 7%
Wegovy®
17,304 12,827 12,488 4,477 2,185 166 2,126
CER变动% 81% 40% 37% 389%
萨克森达®
1,497 225 89 1,272 637 22 613
CER变动% (41%) (77%) (90%) (17%) (27%) (21%) (3%)
全面肥胖护理 18,801 13,052 12,577 5,749 2,822 188 2,739
CER变动% 55% 29% 26% 189% 111% 0% 331%
糖尿病和肥胖症护理总计 66,737 40,275 37,690 26,462 13,354 4,660 8,448
CER变动% 23% 22% 21% 24% 20% 13% 41%
罕见病段
罕见血液疾病2
2,988 1,524 1,456 1,464 918 46 500
CER变动% 1% 12% 15% (8%) (5%) (49%) (6%)
A型血友病 568 128 124 440 293 23 124
CER变动% 4% (10%) (11%) 8% (8%) 64% 67%
B型血友病 305 139 92 166 109 5 52
CER变动% 6% 2% 3% 10% 15% 67% (2%)
NovoSeven®
2,003 1,189 1,176 814 487 18 309
CER变动% (3%) 12% 14% (19%) (9%) (76%) (23%)
罕见的内分泌紊乱3
1,227 685 675 542 277 2 263
CER变动% 126% 248% 256% 56% 56% (98%) 396%
其他罕见病4
359 114 23 245 187 58
CER变动% (11%) (25%) (65%) (2%) (5%) 12%
罕见病总 4,574 2,323 2,154 2,251 1,382 48 821
CER变动% 17% 36% 41% 3% 3% (77%) 29%
总销售额 71,311 42,598 39,844 28,713 14,736 4,708 9,269
CER变动% 23% 23% 22% 22% 18% 8% 40%
所报告的变动% 21% 22% 21% 21% 17% 8% 37%
增长份额 100% 60% 55% 40% 17% 3% 20%
1)主要是NovoNorm®,针头和GlucaGen®hypoKit®.
2)由NovoSeven组成®,NovoEight®,EsperoCt®, 雷菲夏®,Novo13®和Alhemo®.
3)主要是诺地托平®和Sogroya®.
4)主要是vagifem®和Activelle®.


战略愿望 业绩亮点 商业执行 财务 现金流和资本分配 展望 创新和治疗重点 目的和可持续性 法律 财务信息
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2024年1月1日至2024年9月30日期间财务报告
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9M 2024销售分成每面积
百万丹麦克朗 合计 北美洲
运营
美国 国际
运营
欧洲、中东和非洲 地区
中国
其余
世界
糖尿病和肥胖护理部分
可注射GLP-1 90,568 65,929 60,639 24,639 12,443 5,558 6,638
CER变动% 26% 36% 38% 5% (2%) 18% 9%
Ozempic®
86,489 64,686 59,466 21,803 11,348 4,747 5,708
CER变动% 32% 42% 45% 11% 5% 28% 12%
维克托扎®
4,079 1,243 1,173 2,836 1,095 811 930
CER变动% (40%) (57%) (58%) (28%) (42%) (19%) (10%)
雷贝尔苏斯®
16,384 7,878 7,679 8,506 5,111 151 3,244
CER变动% 29% 5% 4% 64% 69% 64% 58%
GLP-1合计 106,952 73,807 68,318 33,145 17,554 5,709 9,882
CER变动% 26% 32% 33% 16% 12% 19% 21%
长效胰岛素 13,937 4,398 3,895 9,539 5,734 1,929 1,876
CER变动% 26% 68% 81% 13% 8% 56% 1%
阿维奇利®
9 2 7 7
CER变动%
特雷西巴®
7,170 2,304 1,854 4,866 2,900 725 1,241
CER变动% 24% 58% 76% 13% 13% 16% 11%
Xultophy®
3,229 209 205 3,020 1,601 970 449
CER变动% 35% (21%) (21%) 42% 19% 213% (4%)
勒韦米尔®
3,529 1,883 1,836 1,646 1,226 234 186
CER变动% 22% 110% 118% (17%) (13%) (23%) (31%)
预混胰岛素 7,922 365 354 7,557 1,964 3,654 1,939
CER变动% 8% 31% 33% 7% 1% 8% 15%
Ryzodeg®
3,583 3,583 539 2,018 1,026
CER变动% 31% 31% 23% 37% 25%
NovoMix®
4,339 365 354 3,974 1,425 1,636 913
CER变动% (5%) 31% 33% (8%) (6%) (15%) 5%
速效胰岛素 12,505 4,654 4,512 7,851 5,113 1,171 1,567
CER变动% 6% 18% 21% 0% 3% (1%) (5%)
Fiasp®
1,526 352 317 1,174 936 238
CER变动% (1%) (19%) (21%) 7% 2% 31%
NovoRapid®
10,979 4,302 4,195 6,677 4,177 1,171 1,329
CER变动% 7% 23% 26% (1%) 3% (1%) (10%)
人胰岛素 5,122 1,054 1,020 4,068 1,345 636 2,087
CER变动% (11%) (9%) (9%) (11%) (4%) (30%) (8%)
总胰岛素 39,486 10,471 9,781 29,015 14,156 7,390 7,469
CER变动% 10% 31% 35% 4% 4% 10% 0%
其他糖尿病护理1
1,608 202 162 1,406 519 608 279
CER变动% (5%) (2%) (1%) (6%) 7% (11%) (12%)
糖尿病总护理 148,046 84,480 78,261 63,566 32,229 13,707 17,630
CER变动% 21% 31% 33% 10% 8% 12% 11%
Wegovy®
38,340 31,158 30,627 7,182 4,889 166 2,127
CER变动% 77% 50% 47% 0% 437%
萨克森达®
5,400 966 479 4,434 2,344 78 2,012
CER变动% (37%) (73%) (85%) (12%) (23%) (38%) 6%
全面肥胖护理 43,740 32,124 31,106 11,616 7,233 244 4,139
CER变动% 44% 32% 30% 95% 82% 92% 122%
糖尿病和肥胖症护理总计 191,786 116,604 109,367 75,182 39,462 13,951 21,769
CER变动% 26% 32% 32% 17% 17% 13% 22%
罕见病段
罕见血液疾病2
8,740 4,180 3,941 4,560 2,852 212 1,496
CER变动% (1%) 10% 9% (9%) (8%) (40%) (4%)
A型血友病 1,784 419 411 1,365 903 157 305
CER变动% (6%) (2%) (1%) (7%) (5%) (35%) 12%
B型血友病 928 461 335 467 310 14 143
CER变动% 27% 45% 60% 14% 18% 67% 4%
NovoSeven®
5,757 3,127 3,032 2,630 1,571 41 1,018
CER变动% (4%) 7% 7% (14%) (13%) (60%) (10%)
罕见的内分泌紊乱3
3,070 1,627 1,599 1,443 763 7 673
CER变动% 21% 83% 84% (12%) 49% (97%) (25%)
其他罕见病4
1,124 397 123 727 566 7 154
CER变动% (4%) (8%) (33%) (1%) (2%) 75% (2%)
罕见病总 12,934 6,204 5,663 6,730 4,181 226 2,323
CER变动% 3% 21% 22% (9%) 0% (61%) (12%)
总销售额 204,720 122,808 115,030 81,912 43,643 14,177 24,092
CER变动% 24% 31% 32% 15% 15% 10% 18%
所报告的变动% 23% 31% 32% 13% 14% 7% 15%
增长份额 100% 73% 70% 27% 14% 3% 10%
1)主要是NovoNorm®,针头和GlucaGen®hypoKit®.
2)由NovoSeven组成®,NovoEight®,EsperoCt®,Refixia®,Novo13®和Alhemo®.
3)主要是诺地托平®和Sogroya®.
4)主要是vagifem®和Activelle®.
战略愿望 业绩亮点 商业执行 财务 现金流和资本分配 展望 创新和治疗重点 目的和可持续性 法律 财务信息
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附录7:非国际财务报告准则财务措施(补充信息)
在本公司公告中,诺和诺德披露了集团财务业绩、财务状况和现金流量的某些财务指标,这些指标反映了对根据国际财务报告准则计算和列报的直接可比指标的调整。这些非国际财务报告准则财务指标可能不会被其他公司以相同方式定义和计算,因此可能无法与此类指标进行比较。公司公告中提出的非国际财务报告准则财务指标是按CER、EBITDA和自由现金流计算的净销售额和营业利润。

CER的净销售额和营业利润增长
‘CER的增长’意味着汇率变化的影响被排除在外。定义为按上年同期平均汇率计量的当期净销售额/营业利润与上年同期净销售额/营业利润。国际会计准则第29号“恶性通胀经济体的财务报告”中定义的恶性通胀国家内部的价格调整被排除在计算之外,以避免CER的增长被人为夸大。

CER的增长被认为是投资者的相关信息,以便通过调整货币波动的影响来了解净销售额和营业利润的潜在发展。

CER净销售额
百万丹麦克朗 9M 2024 2023年900万 %变化
9M2024至
2023年900万
2024年第三季度 2023年第三季度 %变化
2024年第三季度至
2023年第三季度
净销售额 204,720 166,398 23 % 71,311 58,731 21 %
汇率的影响 1,471 689
CER净销售额
206,191 166,398 24 % 72,000 58,731 23 %
CER营业利润
百万丹麦克朗 9M 2024 2023年900万 %变化
9M2024至
2023年900万
2024年第三季度 2023年第三季度 %变化
2024年第三季度至
2023年第三季度
营业利润 91,602 75,808 21 % 33,822 26,913 26 %
汇率的影响 1,134 506
CER营业利润 92,736 75,808 22 % 34,328 26,913 28 %

息税前利润CER的DA和EBITDA
诺和诺德近年来大幅增加了业务发展并购活动以及物业、厂房和设备的资本支出。诺和诺德将EBITDA定义为经“所得税”、“财务项目”、“折旧和摊销”以及“减值损失”调整后的“净利润”。EBITDA是一种被投资者和分析师广泛使用的衡量标准,因为它有助于分析核心业务运营的经营业绩,而不包括资本结构、税率以及折旧和摊销以及减值损失的影响。这些因素在公司之间可能会有很大差异。‘EBITDA at CER’是指以上年同期的平均汇率衡量EBITDA(定义见上文),从而排除汇率变化的影响。

EBITDA
百万丹麦克朗 9M 2024 2023年900万 %变化
9M2024至
2023年900万
2024年第三季度 2023年第三季度 %变化
2024年第三季度至
2023年第三季度
净利润 72,758 61,720 18 % 27,301 22,478 21 %
所得税 18,876 15,334 23 % 7,083 5,585 27 %
财务收入
(2,285) (3,889) (41 %) 821 (3,318) (125 %)
财务费用
2,253 2,643 (15 %) (1,383) 2,168 (164 %)
营业利润(EBIT) 91,602 75,808 21 % 33,822 26,913 26 %
折旧、摊销和减值损失 13,909 6,421 117 % 2,150 2,525 (15 %)
EBITDA 105,511 82,229 28 % 35,972 29,438 22 %
汇率的影响 1,172 539
CER的EBITDA 106,683 82,229 30 % 36,511 29,438 24 %


战略愿望 业绩亮点 商业执行 财务 现金流和资本分配 展望 创新和治疗重点 目的和可持续性 法律 财务信息
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自由现金流
诺和诺德将自由现金流定义为“经营活动产生的现金净额”,减去“投资活动使用的现金净额”,减去偿还租赁负债,不包括有价证券的净变动。自由现金流是衡量该期间产生的现金数量可用于董事会在诺和诺德的资金提供者之间进行分配,通过例如股息、股份回购es和偿还债务(不包括租赁负债偿还)或用于保留在业务中为未来增长提供资金。

下表显示了自由现金流与经营活动产生的净现金的对账,这是最直接可比的国际财务报告准则财务指标:

自由现金流
百万丹麦克朗 9M 2024 2023年900万 2024年第三季度 2023年第三季度
经营活动产生的现金净额 108,667 99,357 43,850 40,966
投资活动所用现金净额 (37,679) (29,175) (20,904) (13,243)
有价证券净买入 1,828 6,489 8,000 2,611
偿还租赁负债 (1,056) (1,095) (495) (295)
自由现金流 71,760 75,576 30,451 30,039








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签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排代表以下签署人签署本报告,并因此获得正式授权。

日期:2024年11月6日
Novo Nordisk A/S

Lars Fruergaard J ø rgensen
首席执行官