美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
当前报告
根据第13或15（d）条）
1934年《证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：2023年9月18日
（注册人在其章程中指明的确切名称）
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| （国家或其他管辖权 |
（委员会文件编号） |
（国税局雇主 身份证号） |
| 马萨诸塞州沃特敦，阿森纳路480号，130套房 |
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| （主要执行办公室地址） | （邮编） |
（登记人的电话号码，包括区号）：（781）577-5300
不适用
（前名或前地址，如自上次报告后更改）
如果提交8-K表格的目的是同时满足注册人根据以下任何规定承担的提交义务，请选中下面的相应方框：
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根据《证券法》第425条发出的书面信函（17 CFR 230.425） |
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根据《交易法》第14a-12条征集材料（17 CFR 240.14a-12） |
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根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））第14d-2（b）条规定的启动前通信 |
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根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4（c））规则13e-4（c）进行的启动前通信） |
根据该法第12（b）节登记的证券：
| 各类名称 | 交易代号） | 每个交易所的名称 注册 |
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这
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用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所界定的新兴成长型公司。
新兴成长型公司¨
如果是一家新兴成长型公司，请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节规定的任何新的或经修订的财务会计准则。¨
| 项目8.01 | 其他活动 |
Eloxx Pharmaceuticals, Inc.（以下简称“公司”）提供以下业务更新。
最近的事态发展
2023年9月18日，公司报告了一项独立的定性评估，该评估由一名在透射电子显微镜（TEM）肾活检医学肾脏活检方面具有诊断专业知识的董事会认证解剖病理学家进行，该评估结果来自公司的ELX-02概念验证2期开放标签临床试验，该试验用于治疗8周后具有无义突变的Alport综合征的潜在治疗。对肾脏活检的TEM图像的视觉评估显示，在三名接受治疗的患者中，足部过程消失的改善与疾病消退一致。
对公司2期临床试验中三名患者治疗前和治疗后肾脏活检图像的定性视觉评估指出：
| · | 患者4401-01和患者4401-02：所有图像显示，在治疗后的活检中，有更多区域的肾小球基底膜被完整的足突覆盖，这与这些活检中足细胞损伤的部分改善一致。正如该公司先前报道的那样，根据尿蛋白肌酸比，患者4401-02获得了缓解。 |
| · | 患者4402-01：与患者4401-01和患者4401-02的治疗前或治疗后图像相比，治疗后图像显示完整足部突的面积更大，这表明情况有所改善，尽管4402-01治疗前和治疗后扫描之间的可靠定性比较是不可行的。 |
根据2期试验的结果，公司打算在设计ELX-02的关键试验方面与FDA保持一致，该试验可能用于治疗具有无意义突变的Alport综合征，并可能寻求突破性治疗指定。
前瞻性陈述
这份关于8-K表格的当前报告（“8-K表格”）包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。除本8-K表格中包含的历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于关于公司打算与FDA就潜在的关键试验和突破性治疗指定提交进行沟通的陈述。前瞻性陈述可以用“目标”、“可能”、“将”、“将”、“应该”、“预期”、“探索”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“寻求”或“继续”或这些术语的否定词来识别，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词。前瞻性陈述是基于管理层目前的计划、估计、假设和基于我们目前可获得的信息的预测。前瞻性陈述受已知和未知风险、不确定性和假设的影响，由于各种重要因素，实际结果或结果可能与前瞻性陈述中明示或暗示的结果或结果存在重大差异，这些因素包括但不限于：公司在临床前或临床试验中推进任何候选产品的能力；临床试验结果的不确定性，以及临床前研究的积极结果并不总是表明积极的临床结果；范围，公司临床前研究和临床试验及其他研发活动的速度和进度；正在开发中的候选药物对患者登记的竞争；全球新冠疫情对公司临床试验、运营、供应商、供应商和员工的影响；公司获得为公司运营提供资金所需资金的能力；提交、起诉、辩护和执行任何专利权利要求及其他知识产权的费用；公司未来通过产品许可获得资金的能力，公共或私人股本或债务融资或其他；公司满足纳斯达克资本市场持续上市要求的能力；公司产品的一般商业条件、监管环境、竞争和市场；业务能力和人员判断力，合格人员的可用性以及公司截至2023年6月30日的季度报表10-Q中“风险因素”标题下讨论的其他重要因素，这些因素可能会在公司提交给美国证券交易委员会的其他文件中不时更新，可在SEC网站www.sec.gov和公司网站上的“财务与申报”页面上查阅：https://investors.eloxxpharma.com/financials-filings。
所有前瞻性陈述仅在本8-K表格发布之日发表，除适用法律要求外，公司没有义务更新或修改本表格中包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、变化的情况或其他原因。
签名
根据《1934年证券交易法》的要求，注册人正式授权下述代表人签署的情况下，代表人具有签署权。
| 日期：2023年9月18日 | Eloxx Pharmaceuticals, Inc. | |
| 签名： | Sumit Aggarwal | |
| 姓名： | Sumit Aggarwal | |
| 职位： | 总裁兼首席执行官 | |