附件 99.1
银休特针对某些Omnipod启动自愿医疗器械更正®美国5个Pods
•医疗器械更正仅影响特定批次的Omnipod®5个豆荚
•客户可访问omnipod.com/check-Pods查询批号并要求免费更换Pods
•所有其他Omnipod®5个Pods和Omnipod®产品仍可安全使用
马萨诸塞州阿克顿，2026年3月12日--Insulet Corporation（NASDAQ：PODD）（“银休特”或“公司”）今天针对特定批次的Omnipod启动了一项自愿医疗器械更正®通过其持续的产品监测确定制造问题后的5个Pods。这一行动适用于在美国分发的特定已识别拍品，以及所有其他Omnipod®5个Pods和Omnipod®产品仍然可以安全使用。
银休特鉴定，来自特定批次的某些荚果可能在输送胰岛素的内部管道中有一个小撕裂。如果发生这种情况，胰岛素可能会在Pod内部泄漏，而不是按预期完全注入体内。
如果胰岛素输送不当，使用者可能会因胰岛素输送不足而出现高血糖水平。在最严重的情况下，长期和持续的高血糖水平可导致糖尿病酮症酸中毒（DKA），这是一种严重的医疗状况，需要及时就医。
银休特已收到18份与高血糖水平相关的严重不良事件报告，包括住院治疗和DKA。没有死亡报告。
这个问题做不是影响连续血糖监测（CGM）系统或CGM读数。
经查，银休特已对其制造工艺和质量控制实施更新，以加强检测和预防，进一步支撑产品的完整性。此次修正涉及的Pods约占全年Omnipod的1.5%®全球5个吊舱生产。
银休特继续制造和出货Omnipod®5个Pods，预计不会对客户发货、产品可用性或新患者开始造成干扰。
美国食品药品监督管理局（FDA）已收到这一行动的通知。患者安全和产品质量仍然是银休特的最高优先事项。
Omnipod的重要信息®5用户
客户应访问omnipod.com/check-pods，确认其Pod批号是否包含在本次自愿医疗器械更正中，并要求免费更换Pods。
如果受影响地段的吊舱目前正在使用，客户应停止使用，并将其更换为未受影响地段的吊舱。
客户如有问题或需要帮助，可与银休特产品支持部门联系，电话：1-800-641-2049（24/7全天候可用）或使用现场代理聊天atomnipod.com/current-podders。
关于Insulet Corporation：
Insulet Corporation（NASDAQ：PODD），总部位于马萨诸塞州，是一家创新型医疗器械公司，致力于通过其Omnipod简化糖尿病和其他疾病患者的生活®产品平台。The Omnipod®胰岛素管理系统为传统的胰岛素递送方法提供了一种独特的替代方法。凭借其简单、可穿戴的设计，无内胎的一次性Pod提供长达三天的不间断胰岛素输送，无需看到或处理针头。银休特的旗舰创新，Omnipod®5自动化胰岛素输送系统，集成连续血糖监测仪管理血糖，无需每日多次注射，零指头，可通过美国兼容的个人智能手机或Omnipod控制®5控制器。银休特还通过定制其Omnipod来利用其Pod的独特设计®跨其他治疗领域非胰岛素皮下药物递送技术平台。欲了解更多信息，请访问insulet.com和omnipod.com。
前瞻性陈述：
本新闻稿包含经修订的1995年《私人诉讼证券改革法案》含义内的某些前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及未来事件，包括有关公司关于自愿医疗器械更正的计划或预期的陈述以及自愿医疗器械更正对公司业务、运营和财务业绩或指导的影响，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素超出了公司的控制范围，可能导致公司的实际结果、业绩或成就与其当前的预期、假设、计划、指导、估计和预测存在重大差异，包括（但不限于）财务、运营、自愿医疗器械更正的声誉影响和成本、FDA和其他监管机构的未来行动、自愿医疗器械更正可能使公司遭受可能对其业务和财务运营产生不利影响的纠纷、索赔或诉讼的可能性以及公司向美国证券交易委员会提交的报告中不时详述的其他因素，包括公司截至2025年12月31日止年度的10-K表格中“风险因素”下讨论的因素。公司鼓励您在评估本新闻稿中包含的前瞻性陈述时仔细考虑所有这些风险、不确定性和其他因素。本新闻稿中的前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日作出，除适用法律要求外，公司不承担更新这些陈述以反映后续事件或情况的义务。
联系人
媒体：
Cristal Downing
首席企业事务官
PR@insulet.com
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投资者关系：
克莱尔·特拉赫特曼
投资者关系副总裁
ir@insulet.com
克莱尔·特拉赫特曼
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