演示文稿_ final2026as

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GRAIL分析师致电美国临床肿瘤学会2026年5月31日1

机密&专有2法律披露本演示文稿包含前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过“目标”、“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“应该”、“将”或“将”等前瞻性词语来识别这些陈述，这些术语的否定词以及其他类似术语。这些前瞻性陈述受有关我们的风险、不确定性和假设的影响，可能包括对我们的临床研究、未来测试或产品、技术、监管合规、潜在市场机会、预期增长战略、结果对广泛人群的适用性以及监管机构或付款人对这些结果的解释等的预期。这些陈述只是基于我们目前对未来事件和趋势的预期和预测的预测。有一些重要因素可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大不利差异，包括我们在截至2026年3月31日止期间的10-Q表格季度报告（“10-Q表格”）中题为“风险因素”一节下讨论的那些因素和众多相关风险。此外，我们在一个动态和快速变化的环境中运作。新的风险不时出现。我们的管理层不可能预测所有风险，我们也无法评估所有因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的内容存在重大不利差异。前瞻性陈述与未来相关，因此受到固有的不确定性、风险和难以预测的情况变化的影响，其中许多是我们无法控制的。尽管我们认为前瞻性陈述所表达或暗示的预期和预测是合理的，但我们无法保证未来的结果、活动水平、业绩或成就。我们的实际结果和财务状况可能与前瞻性陈述中指出的存在重大差异。除法律要求的范围外，我们不承担在本演示文稿日期之后更新任何这些前瞻性陈述的义务，以使我们之前的陈述符合实际结果或修订后的预期，或反映新信息或意外事件的发生。

ASCO 2026 NHS-Galleri试验PATHFINDER 2的3个Grail首次MCED试验随机对照研究评估了在超过142,000名参与者中使用Galleri试验进行的年度筛查以及三年内的标准护理筛查北美最大的干预性MCED研究评估了单次MCED试验在50 +岁的约35,000人的无症状人群中的表现

NHS-Galleri 4

CONTROL GROUP标准护理三轮年度筛查，额外随访评估对癌症结果的长期影响5 NHS-Galleri：第一次一项MCED试验研究人群142,826名同意参与者的仅随机对照临床效用试验干预组标准护理+ Galleri随机1：1癌症信号检测结果向参与者报告无癌症信号检测筛查轮次&随访第1轮（第0年）第2轮（第1年）第3轮（第2年）1年后随访抽血流行的一轮抽血额外随访（进行中）额外随访（计划中）当前（第3年）未来（第4年+）1年1年1年1年1年71,122名参与者71,128名参与者进行的MCED测试参考诊断通路癌症诊断无癌症诊断无癌症诊断返回1年和2年的随访参与者（有或没有癌症信号）返回进行随访，结果通过NHS路径和国家登记处获取

-20 %-10 %0% 10% 20% 30%全部3轮第一轮第二轮第三轮+随访III期IV期7主要终点：这里是我们观察到的分母是对照组；在12个预先指定的类型上测量的是肺、头颈部、结肠直肠、胰腺、骨髓瘤/浆细胞肿瘤、肝/胆管、胃、食管、肛门、淋巴瘤、卵巢、膀胱。诊断的III/IV期癌症的变化（干预v对照）— 12种预先指定的癌症流行发病轮次发生率比（干预/对照）1.03（0.92,1.14）p = 0.62341.19（0.98,1.43）0.95（0.77,1.17）0.88（0.73,1.07）PE rc en t d iff er en ce ↑ 3% ↑ 19% ↓ 5% ↓ 12% III/IV期癌症的相对发病率在第一轮筛查后下降III期癌症的增加影响了主要终点↓ 14% ↓ 25%

干预臂显示出具有临床意义的IV期减少：≥ 22.0%的发病轮次减少分母是对照组；在12个预先指定的类型上测量的是肺、头颈部、结直肠、胰腺、骨髓瘤/浆细胞肿瘤、肝/胆管、胃、食管、肛门、淋巴瘤、卵巢、膀胱。-30 %-20 %-10 %0%全部3轮第一轮第二轮第三轮+随访↓ 26% ↓ 22% ↓ 9% ↓ 14%诊断的IV期癌症变化（干预vs对照）-12个预先指定的癌症流行事件轮次发生率比（干预/对照）0.86（0.74 4,0.998）0.91（0.71,1.18）0.78（0.57,1.06）0.74（0.57,0.95）8 PE rc en t d iff er en ce

9在IV期之前检测癌症对许多癌症有真正的好处12种预先指定的癌症类型是肺、头颈部、结肠直肠、胰腺、骨髓瘤/浆细胞肿瘤、肝脏/胆管、胃、食道、肛门、淋巴瘤、卵巢和膀胱。肛门和骨髓瘤/浆细胞肿瘤被排除在图表之外，因为每只手臂只有0到1个IV期癌症。a适用于在诊断时按阶段在英格兰2016-2020年诊断的患者（所有年龄）。1英国癌症存活率，2018年至2022年确诊癌症，随访至2023年。2026.2026年5月19日访问。https://digital.nhs.uk/data-and-information/publications/statistic/cancer-survival-in-england/。膀胱肝/胆管食道头颈部结直肠肺胃淋巴瘤卵巢胰腺英格兰5年净生存期估计a，1期IV 5.8% 2.6% 6.2% 38.4% 11.0% 4.5% 4.5% 65.7% 16.2% 2.1% III期31.8% 13.5% 24.7% 54.5% 64.2% 16.7% 24.6% 72.6% 32.4% 8.7%差异+ 26.0% + 10.9% + 18.5% + 16.1% + 53.2% + 12.2% + 20.1% + 6.9% + 16.2% + 6.6%

163157575036232213119992101514948472830252411618050100150200结直肠肺头颈部膀胱淋巴瘤胰腺肝脏/胆管食管骨髓瘤/浆细胞肿瘤Stom ach肛门卵巢控制干预1016%更多的I-II期癌在干预臂MCED中被发现，多癌早期检测；SOC、护理标准a12分别癌型为肺、头颈部、结直肠、胰腺、骨髓瘤/浆细胞肿瘤、肝/胆管、胃、食管、肛门、淋巴瘤、卵巢、膀胱。BPer最高阶段。Charles Swanton，医学博士，博士559647559/1298（43.1%）647/1421（45.3%）ST AG e i i i i i d ia gn os ed c an ce rs ↓ 16% ↑ 28.8% ↓ 30.6% ↓ 21.7% ↓ 36.4% ↓ 92.3% ↓ 118.2% ↓ 22.2% ↓ 100.0% ↓ 3.8% ↓ 14.0% ↓ 4.0% ↓ 33.3%

癌症状态癌症诊断（n = 3,051）无癌症诊断（n = 194,095）总计（n = 197,146）绩效指标（95% CI）MCED测试结果阳性9378641,801 PPVB 52.0%（49.7-54.3 %）阴性2,114193，231195,345 NPV98.92 %（98.87-98.96 %）绩效指标（95% CI）发作敏感性yc 30.7%（29.1-32.4 %）特异性99.55%（99.52-99.58 %）MCED，多癌早期检测；NPV，阴性预测值；PPV，阳性预测值。干预-臂试验性能可分析集。a使用性能可分析集内的所有参与者计算得出，定义为临床合格且可评估且具有可评估MCED试验结果的参与者；第三轮随访时间为12个月。b仅第一轮（流行）筛查的PPV为58.0%（54.4-61.6 %）。c12个月发作敏感性计算为该轮中所有被诊断为癌症的参与者中MCED试验结果阳性且在随访期间内有癌症诊断的参与者人数。英国人群中稳健的MCED测试表现聚合MCED测试表现超过3个筛查轮次a CSO准确度92.5%（90.7-94.0 %）突发敏感性yc跨轮次聚合54.7%（51.8-57.5 %）首次筛查轮次63.4%（58.9-67.7 %）突发敏感性ya首次筛查轮次37.2%（34.4-40.0 %）12预指定癌种PPV首次筛查轮次58.0%（54.4-61.6 %）11

12试验显示假阳性率低&无相关严重不良事件864例假阳性（第一轮筛查303例）54/303例（17.8%）随后在第二轮或第三轮筛查中被诊断为癌症，44/54例（81%）在第一轮筛查CSO中有正确的CSO预测，癌症信号来源；MCED，多癌早期发现。AEE，不良事件；MCED，多癌早期检测；SOC，护理标准。所有其他不良事件都包括有除放血以外的AEs的参与者，例如焦虑、情绪困扰、头晕。注意：参与者可能发生过不止一次不良事件。不良事件数276325114130100200300400干预控制放血所有其他均未发生血样采集或返回检测结果的严重研究相关AEs对照组和干预组分别有0.45%（321/71,128）和0.52%（371/71,122）的参与者经历了从血样采集到转诊到NHS的研究相关AEs

13将Galleri添加到标准护理中，使筛查发现的癌症MCED、多癌早期发现的数量增加了四倍。a乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌和肺癌（针对高危人群）。b包括10种不可分期的癌症（不存在分期系统）和55种分期信息缺失的癌症。290236202164274232对照干预↑ 4x筛查检测到的不可分期/缺失b阶段IV阶段III阶段II阶段I阶段NHS筛查检测a MCED检测（n = 937）Galleri检测到的I和II阶段癌症多于对照组所有SOC筛查（366 v. 290）通过筛查发现更多癌症启用：临床检测到的癌症减少21%（3110 v. 2464）通过紧急就诊诊断出的癌症减少25%（286 v 213）所有筛查检测到的癌症

14 Galleri在MCED早期发现了许多致命的癌症，多癌早期发现。总检出的Galleri癌症为937种；表格排除了检出10种或更少癌症的癌症类型：膀胱、肛门、黑色素瘤、CUP、间皮瘤、小肠、生殖细胞、外阴、脑、阴茎、阴道、多发性癌症、肉瘤、尿路上皮道、子宫颈、甲状腺NA表示缺失或无法分期的癌症I型II型III型IV NA总结肠/直肠564563272193肺131460441132前列腺16837422105淋巴瘤11102030172乳腺1029119160浆细胞肿瘤44003644食管491710343胰腺24623136头颈22373035卵巢63179035肝/胆管111264134淋巴白血病19300426胃1576019子宫8334018胆囊0447015肾1353214 > 20%~40%~70%检出I II III期检出I II III期检出I II III期检出未进行NHS筛查计划的癌症~60%

探路者-2 15

16 PATHFINDER 2：北美最大的介入MCED研究主要目的：评估MCED测试的安全性和性能，不同意向使用人群35,878名参与者年龄≥ 50岁，来自32个北美医疗保健系统，随访3年癌症信号检测测试结果传达诊断随访程序b（基于CSO在协议中推荐）无癌症信号检测随访和计划分析12个月（当前数据）抽血诊断解决癌症识别无癌症识别测试结果传达协议指定诊断PET-CT研究抽血当前结果反映~12个月随访24个月（第2年）计划中期分析36个月（第3年）计划最终分析达3年随访

完整的PATHFINDER-2结果强劲&与第一个25k17绩效指标一致癌症检测率安全性~60% PPV~0.4%假阳性率> 90% CSO准确率> 70% 12种致命癌症的发作敏感性6.5x癌症在加入USPSTF A/B筛查时检测到（1）3x癌症在加入所有SOC筛查时检测到（1）没有严重的研究相关不良事件85%诊断评估为非侵入性< 1%参与者有侵入性程序侵入性程序在癌症与无癌症中更常见（91% vs. 50%）> 70% Galleri检测到的癌症为I-III期，~50%为I-II期（1）SOC筛查包括乳腺、肺、结肠、子宫颈、前列腺；USPSTF A/B筛查为：乳腺、肺、结肠和子宫颈。前列腺癌有USPSTF C评级。

摘要18

NHS-Galleri & PATHFINDER 2的约180,000名参与者在MCED筛查3年后首次展示阶段转移的强劲和一致表现•在第一个筛查年度后IV期癌症减少> 20% • I期和II期癌症增加•在紧急情况介绍后诊断的癌症减少25%将Galleri添加到SOC中可以检测到明显更多的癌症一致的高性能，能够自信地、真实地使用可操作的结果，从而推动高效，以患者为中心的护理•在加入护理标准筛查时检测到的癌症数量在4倍至6.5倍之间•能够在没有现有筛查选项的情况下检测致命的癌症•跨研究结果一致• PATHFINDER 2的PPV约为60%，而NHS-Galleri的第一个筛查年度PPV > 50% •假阳性率低于0.5% •始终准确（~90%或更高）的癌症信号来源预测能够实现快速、定向的诊断分辨率19

问答20