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2025年5月8日Natera, Inc. 2025年第一季度收益说明会 |
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本演示文稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义下的前瞻性陈述。本演示文稿中除历史事实陈述外的所有陈述,包括关于我们的市场机会、我们预期的产品和上市时间表、我们的报销范围和我们的产品成本、我们的商业和战略合作伙伴关系和潜在收购、我们的用户体验、我们的临床试验和研究、我们的战略、我们的目标以及一般业务和市场状况的陈述,均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述受到已知和未知风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果存在重大差异,包括:我们在实现我们的财务预测和目标方面面临许多不确定性和挑战;我们可能无法通过我们的直接销售努力或通过我们的实验室合作伙伴进一步增加我们产品的使用和采用;我们自成立以来已经蒙受了净亏损,我们预计我们将在可预见的未来继续产生净亏损;我们的季度业绩可能会在不同时期波动;我们对市场机会的估计和对市场增长的预测可能被证明是不准确的;我们可能无法与竞争对手提供的现有或未来产品或服务成功竞争;我们可能会从事可能无法实现我们预期收益的收购、处置或其他战略交易,否则可能会扰乱我们的业务,对我们的股东造成稀释或减少我们的财务资源;我们的产品可能表现不如预期;我们的临床研究结果可能无法支持我们的测试的使用和报销,特别是用于微缺失筛查,并且可能无法在监管批准或许可所需的后期研究中复制;如果我们的任何一个主要CLIA认证实验室无法运营,我们将无法进行我们的测试,我们的业务将受到损害;我们依赖数量有限的供应商,或者在某些情况下,依赖单一供应商,对于我们的一些实验室仪器和材料,可能无法找到替代品或立即过渡到替代供应商;如果我们无法成功地扩大我们的业务规模,我们的业务可能会受到影响;Panorama和我们其他产品的营销、销售和使用可能会导致超出我们资源的产品责任或专业责任索赔所产生的重大损害;我们可能无法扩大、获得或维持第三方付款人的覆盖范围和对我们的测试的补偿,我们可能会被要求退还已收到的报销;由于政策变化、账单复杂性或其他因素,第三方付款人可能会撤回承保范围或提供较低水平的报销;我们可能会在遵守政府法规方面产生大量成本和延误,包括最近颁布的FDA关于LDT的法规;与我们的知识产权或我们的测试商业化相关的诉讼和其他监管或政府程序成本高昂、耗时,可能导致我们有义务支付重大判决或产生重大和解费用,并可能限制我们将测试商业化的能力;任何无法有效保护我们的专有技术的行为都可能损害我们的竞争地位或我们的品牌。我们在关于表格10-K和10-Q的定期报告中以及在我们不时向SEC提交的其他文件中,在题为“风险因素”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”的章节中更详细地讨论了这些以及其他风险和不确定性。此外,我们在竞争非常激烈且瞬息万变的环境中运营。新的风险不时出现。我们的管理层不可能预测所有风险,我们也无法评估所有因素对我们业务的影响或任何因素或因素组合可能在多大程度上导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和假设,本演示文稿中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生,我们的实际结果可能与预期或暗示的结果存在重大不利差异。因此,您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。除法律要求外,我们不承担在本演示文稿发布之日后以任何理由公开更新任何前瞻性陈述的义务,以使这些陈述符合实际结果或我们预期的变化。We file reports,proxy statements,and other information with the SEC. such reports,proxy statements,and other information about us are available on http://www.sec.gov。索取此类文件的副本,请联系我们位于Natera, Inc.的投资者关系部, 13011 McCallen Pass,Building A Suite 100,Austin,TX 78753。我们的电话号码是(650)980-9190。2安全港声明不用于复制或进一步分发。 |
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2025年第一季度营收5.02亿美元,2024年第一季度营收3.68亿美元;同比增长37%。2025年第一季度处理的测试总数为85.5万次,而2024年第一季度为73.6万次;同比增长16%。2025年第一季度临床肿瘤学检测16.1万例,2024年第一季度为10.6万例;同比增长52%。临床肿瘤学单位比2024年第四季度增长了1.65万个单位,创下连续季度增长的新纪录。2025年第一季度毛利率1为63%,而2024年第一季度为57%;2025年第一季度产生了约2300万美元的现金流入2。提高2025年财务展望:收入$ 1.94B – $ 2.02B(备考收入增长~26%);毛利率60% – 64%;产生正现金流2。引人注目的Prospera心脏数据集,在美国移植杂志上读到了DEFINE-HT和DQS的出版物。Signatera读数在肉瘤和乳腺癌等适应症中的扩散凸显了MRD的领导地位。3 2025年第一季度亮点和近期业务更新不用于复制或进一步分发。1.非GAAP毛利率百分比计算如下:GAAP收入减去GAAP产品收入成本和许可及其他收入除以GAAP收入。2.非GAAP现金流入/流出是根据GAAP现金流量表计算的金额,包括经营活动产生的现金净额、投资活动产生的现金净额(不包括与短期投资相关的金额)和筹资活动产生的现金净额(不包括公开发行股票的收益)。请参阅我们的网站www.investor.natera.com/financials,了解非GAAP现金流入/流出与最直接可比的GAAP财务指标的对账情况。管理层使用非公认会计准则现金流作为公司运营现金产生能力的指标。 |
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736K 760K 776K 793K 855K 660K 680K 700K 720K 740K 760K 780K 800K 820K 840K 860K 880K 880K 1Q24 2Q24 3Q24 4Q24 1Q24销量继续增长:Q1与Q4核心销量驱动因素相比大幅增长8%,不是为了复制或进一步分发。1Q25 4 •所有产品领域表现强劲•妇女健康方面的新数据和功能•推动器官健康的指南/出版物• Signatera继续增加 |
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61K 72K 81K 91K 106K 118K 130K 145K 161K 1Q23 2Q23 3Q23 4Q23 1Q24 2Q24 3Q24 4Q24 1Q25 5个Signatera临床单位在第一季度再次跃升:增加了约16.5万个单位,而Q4 Signatera临床测试已处理约16.5万个,不用于复制或进一步分发。 |
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9400万美元1.52亿美元1.94亿美元2.42亿美元3.68亿美元5.02亿美元Q1‘20 Q1’21 Q1‘22 Q1’23 Q1‘24 Q1’25 6总收入较Q1 ' 24增长37%,不用于复制或进一步分销。3.11亿美元3.68亿美元4.13亿美元4.4亿美元4.76亿美元5.02亿美元Q4‘23 Q1’24 Q2‘24 Q3’24 Q4‘24 Q1’25总收入:过去6个季度总收入:同比Q1趋势37% |
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39% 45% 45% 51% 57% 59% 62% 63% 63% 35% 40% 45% 50% 55% 60% 65% 1Q23 2Q23 3Q23 4Q23 1Q24 2Q24 3Q24 4Q24 1Q25 7 ASP和COGS提前执行•基础毛利率(不包括真实上升)在2025年第一季度比2024年第四季度增加了约110个基点•在第一季度产生了2300万美元的现金流• ASP继续连续上升•现金回收超出预期,驱动修正毛利率季度趋势~2% true up benefit~4% true up benefit~4% true up benefit~3% true up benefit~3% true up benefit不用于再生产或进一步分配。~3%真涨受益 |
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顶级期刊新数据支持Prospera Heart与DQS发表在American Journal of Transplantation的数据显示,与供体分数(DD-CFDNA %)相比,Prospera Heart与供体数量评分(DQS)在检测同种异体移植排斥反应方面表现强劲-单独技术DD-CFDNA % DD-CFDNA % + DQS灵敏度78.20% 86.48%特异性76.92% 83.57% AUC(曲线下面积)0.86 50.88 1 37.3%的假阳性病例减少先前方法Prospera Heart与DQS8不用于生殖或进一步分布。 |
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前瞻性DEFINE-HT临床试验的阳性读数关键细节Prospera升高的患者发生不良事件的风险明显增加(HR:2.56,p = 0.0 299)活检阳性22% Prospera阳性67%活检阴性78% Prospera阴性33% 0% 20% 40% 60% 80% 100% Prospera with DQS患者w/移植物功能障碍(%)在预测不良结果方面显着优于单独供体分数9 > 1,100个样本纳入分析Prospera预测的移植物功能障碍比不用于生殖或进一步分布的活检多3倍。 |
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Signatera > 150 MTM Signatera 1-5 MTM Signatera(+)Signatera(-)I-SPY 2乳腺癌试验显示Signatera可以在诊断和治疗前预测复发Marla Lipsyc-Sharf等人。循环肿瘤DNA(ctDNA)监测对I-III期乳腺癌患者临床护理的影响:多机构研究的结果。ASCO年会2024。*仅出于代表性目的,HR/OR用于高级别临床病理特征在以前的出版物中的意义各不相同https://www.mdpi.com/2077-0383/11/9/2332#:~:text=in%20multivariate%20analysies%2C%20the%20presence,after % 20adjusting % 20for % 20confusing % 20variables。Signatera量化是复发的显着风险因素相对复发风险将诊断时的CTDNA状态与长期结果和临床病理风险因素(亚型、年龄等)进行比较CTDNA量化在多变量分析中最为显着712早期、高危乳腺癌患者14.010研究详情客观关键结果5.2 3.1 1.0 |
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迄今为止在肉瘤中最全面的Signatera数据集,在SSO会议上展示(> 200名患者;> 2100个样本)肉瘤是一种侵袭性癌症,是一种罕见的肿瘤集合,会冲击骨和软组织(肌肉、肌腱等),在美国每年诊断17,000例(与食管、MIBC、宫颈相当)89%的敏感性和100%的特异性(在研究中整体观察到)93%的敏感性和100%的特异性(在研究队列中观察到的平滑肌肉瘤)90%的患者在进展时接受治疗时有反应,并看到CTDNA 11相应降低,而不是为了繁殖或进一步分布。 |
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默克尔细胞分析25 +演讲(包括6场口头演讲)关键读数:即将举行的ASCO会议12上的Signatera数据的稳健主体不用于复制或进一步分发。ISPY-2(乳腺)DARE(乳腺)GENOME(泛癌)跨多个癌症类型评估Signatera组织学:胃肠道乳腺生殖泌尿系统泛癌/其他真实证据5海报1口头4海报4口头3海报1口头7 +海报2海报 |
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Signatera Genome 13的广泛临床启动不是为了繁殖或进一步分发。在CLIA中广泛可用,iUO和RUO受益于Natera经过验证的mPCR-NGS方法使用了靶向和深度测序方法ASCO数据:泛癌症验证研究(> 3K样本)显示,检测显着领先于临床复发,可在频率低至1 PPM的情况下检测到微小的肿瘤DNA痕迹;RUO版本可检测到低于1 PPM |
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14财年25财年第一季度财务概览1。现金和投资还包括现金等价物和限制性现金。(百万美元,每股数据除外)资产负债表2025年3月31日2024年12月31日同比变化现金和投资1美元991.6美元968.3美元23.3美元瑞银信贷额度80.3美元80.4美元(0.1美元)25财年第一季度24财年第一季度变化Y/Y产品收入500.0美元364.7美元135.3美元许可和其他收入1.8美元3.1美元(1.3美元)总收入501.8美元367.8美元134.0毛利率63.1% 56.7% 640个基点研发129.1美元88.6美元40.5美元SG & A 266.9美元194.3美元72.6美元每股摊薄净亏损(0.50美元)(0.56美元)0.06美元不用于复制或进一步分销。 |
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指南(百万美元)原始当前关键驱动因素收入$ 1,870 – $ 1,950 $ 1,940 – $ 2,0 20持续的销量增长,保守的ASP,强劲的肿瘤学贡献毛利率% 60% – 64% 60% – 64%建立在第一季度进展的基础上SG & A $ 950 – $ 975 $ 975 – $ 1,050商业投资步入正轨;为指导研发而增加的增量非现金/非经常性费用$ 525 – $ 550 $ 550 – $ 590加速临床试验,产品投资现金流正向正向现金流再投资于运营以推动全年增长15上调2025年年度指引 |
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