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Genmab宣布2021年第二季度Darzalex（达拉珠单抗）净销售额

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公司公告

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Darzalex的净销售额®2021年第二季度的总收入为14.33亿美元。

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Genmab从Janssen Biotech，Inc.获得全球净销售额的特许权使用费。

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丹麦哥本哈根；2021年7月21日–GenmabA/S（纳斯达克市场代码:GMAB）今天宣布，Darzalex（达拉珠单抗）的全球净贸易销售额，包括皮下（SC）制剂（达拉珠单抗和透明质酸酶-FIHJ，在美国以商品名DarzalexFasPro销售）的销售额，根据强生公司的报告，2021年第二季度为14.33亿美元。美国的净贸易销售额为7.7亿美元，世界其他地区为6.63亿美元。根据Janssen Biotech，Inc.（Janssen）开发、制造和商业化Daratumab的全球独家许可，Genmab从Darzalex的全球净销售额（包括静脉注射制剂和SC制剂）中获得特许权使用费。正如之前宣布的那样，Janssen将减少其向Genmab支付的特许权使用费，即其声称的Genmab应占Janssen向Halozyme支付的特许权使用费的份额，参见公司2020年9月22日第39号公告。

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关于Darzalex（Daratumumab）

Darzalex（Daratumumab）是首个获得美国食品和药物管理局批准治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体（MAB），已成为治疗这种疾病的主干疗法。达拉图单抗由Janssen Biotech，Inc.开发，制造和商业化达拉图单抗的全球独家许可。Daratumab的皮下制剂（Daratumab和透明质酸酶-FIHJ）是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的皮下CD38抗体，也是第一个也是唯一一个被批准用于治疗轻链（Al）淀粉样变患者的方法。Daratumab是一种人IgG1K单克隆抗体（MAB），与CD38分子有高度亲和力，在多个骨髓瘤细胞表面有高度表达。达拉图单抗触发一个人自身的免疫系统攻击癌细胞，通过多种免疫介导的作用机制和免疫调节作用，导致肿瘤细胞迅速死亡，此外还通过细胞凋亡（程序性细胞死亡）导致肿瘤细胞直接死亡。1,2,3,4,5,6,7

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请参阅当地国家的处方信息，以获取所有标注的适应症和安全信息。

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关于Genmab

Genmab是一家国际生物技术公司，其核心目的是改善癌症患者的生活。Genmab公司成立于1999年，是其合作伙伴销售的多个获得批准的抗体疗法的创造者。该公司旨在利用下一代抗体技术、抗体生物学、转化研究和数据科学方面的专业知识以及战略合作伙伴关系，创建、开发和商业化差异化疗法。为了创造新的疗法，Genmab利用其新一代抗体技术，这是其协作的公司文化和对创新的深厚热情的结果。Genmab的专有管道由改性的候选抗体组成，包括双特异性T细胞Engager和下一代免疫检查点调节剂、效应器功能增强抗体和抗体药物偶联物。该公司总部设在丹麦哥本哈根，在荷兰乌得勒支、美国新泽西州普林斯顿和日本东京设有办事处。欲知详情，请访问genmab.com。

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联系人:
Marisol Peron，全球投资者关系与传播部高级副总裁

电话:+16095240065；电子邮件:mmp@genmab.com

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Genmab宣布2021年第二季度Darzalex（达拉珠单抗）净销售额

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投资者关系:

Andrew Carlsen，高级董事、投资者关系主管

电话:+4533779558；电邮:acn@genmab.com

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本公司公告包含前瞻性陈述。“相信”、“期望”、“预期”、“打算”和“计划”等词语和类似表述可识别前瞻性陈述。实际结果或表现可能与此类陈述所表达或暗示的任何未来结果或表现存在重大差异。可能导致我们的实际结果或业绩出现重大差异的重要因素包括，除其他外，与产品临床前和临床开发相关的风险，与临床试验结果和进行相关的不确定性，包括不可预见的安全问题，与产品制造相关的不确定性，我们的产品缺乏市场认可度，我们无法管理增长，与我们的业务领域和市场有关的竞争环境，我们无法吸引和留住合格的人员，我们的专利和所有权无法执行或缺乏保护，我们与关联实体的关系，可能使我们的产品或技术过时的技术的变化和发展，以及其他因素。有关这些风险的进一步讨论，请参阅Genmab最新财务报告中的风险管理部分，可在www.genmab.com上查阅，Genmab最近的20-F年度报告和向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件中包括的风险因素，可在www.sec.gov上查阅。除非法律要求，否则Genmab不承担更新或修订本公司公告中的前瞻性陈述的任何义务，也不承担确认此类陈述以反映在做出声明之日之后或与实际结果相关的后续事件或情况的义务。

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GenmabA/S和/或其子公司拥有以下商标:Genmab；Y型Genmab标识；与Y型Genmab标识组合的Genmab；HUMAX；DUOBODY；与DUOBIDY标识组合的DUOBIDY；HEXABODY；与HEXABODY标识组合的HEXABODY；与HEXABODY标识组合的HEXABODY；DuohexABODY；Hexelect；和Unibody。Darzalex和Darzalex Faspro是强生公司的商标。

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1Darzalex处方信息，可在HTTPS://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm？event=overview.process&applno=761036获得，最后一次访问是在2021年7月。

2Darzalex产品特性摘要，可在HTTPS://www.ema.europa.eu/en/medicals/human/epar/Darzalex最后一次访问是在2021年6月

3Darzalex Faspro处方信息，可在以下网站获得:HTTPS://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm？event=overview.process&applno=761145上一次访问是在2021年6月

4De Weers，M等人。达拉图单抗（Daratumab）是一种新型的治疗性人CD38单克隆抗体，可诱导多种骨髓瘤和其他血液肿瘤的死亡。免疫学杂志。2011; 186: 1840-1848.

5Overdijk，MB，et al.抗体介导的吞噬作用有助于达拉图单抗治疗淋巴瘤和多发性骨髓瘤的抗肿瘤活性。Mabs。2015; 7: 311-21.

6Krejcik，Md等人。达拉图单抗可以耗尽CD38+免疫调节细胞，促进T细胞扩张，并在多发性骨髓瘤中扭曲T细胞程序。血。2016; 128: 384-94.

7Jansen，JH等人。人CD38抗体达拉图单抗通过Fc受体介导的交联诱导骨髓瘤肿瘤细胞凋亡。血。2012；120（21）:摘要2974

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