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附件 99.1

 

 

Biophytis签订战略协议

在亚洲获得2000万美元

开展肌肉减少症3期试验

 

§ 签署在香港成立合资企业的协议协议。
§ 在三年内获得高达2000万美元的融资,其中包括第一年的1000万美元。
§ 3期临床试验预计将于2026年下半年开始。

 

巴黎(法国)和剑桥(美国马萨诸塞州),2026年1月28日– Biophytis SA(Euronext Growth Paris:ALBPS),(“Biophytis”或“公司”),一家开发影响长寿的转化疗法的先驱,今天宣布签署一项具有里程碑意义的协议,以创建一家总部位于香港的合资企业,即Biophytis Biopharmaceutical Holding LTD,旨在加速BIO101在亚洲市场治疗肌肉减少症的开发和商业化。

 

Biophytis首席执行官Stanislas Veillet表示:“这种伙伴关系是我们国际发展的历史性一步。它使Biophytis能够进入与肌肉减少症相关的医疗需求最为显着的亚洲市场,同时受益于当地专业知识和公认合作伙伴的融资能力。我很高兴他们承诺与我们合作,这证明了BIO101的治疗潜力,并验证了Biophytis应对老年人流动性和人口老龄化挑战的能力。"

 

A structured strategic partnership for Biophytis

 

这家合资企业的目标是利用BIO101在中国、韩国和日本的治疗潜力,它将汇集Biophytis和一个亚洲合作伙伴财团,其中包括主要从事医疗保健产品制造和分销的中国领先企业集团容汇仁和生命科技。

 

根据协议条款,Biophytis将在这些地区贡献其与BIO101相关的知识产权,而亚洲合作伙伴已承诺在三年内最多注入2000万美元,预计在前十二个月内总共注入1000万美元,其中包括成立合资企业时的300万美元。在资本分配方面,Biophytis及其创始人将持有新实体29%的资本,亚洲合伙人财团将持有71%。

 

合资企业的治理将反映这种伙伴关系平衡协作的精神,由来自Biophytis和创始人的三名代表以及来自亚洲合作伙伴财团的两名代表组成的董事会,确保一致的决策和综合的专业知识。

 

一份精准的作业时间表

 

该合作伙伴关系将根据结构化时间表推出,预计最多将在180天内创建合资企业。该合资公司预计将于2026年上半年投入运营,合作伙伴将注入第一期投资(300万美元),并由Biophytis贡献相关领土(中国、韩国和日本)的工业产权。

 

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雄心勃勃的临床开发计划

 

此次合作的核心是启动一项名为SARA-31的国际3期临床试验,旨在获得BIO101在亚洲和欧洲肌肉减少症中的有条件上市许可(MA)。这项多中心研究将包括942名患者,战略分布如下:

 

§ 中国642名患者,由新实体负责。
§ 日本90名患者,由新实体负责。
§ 欧洲200名患者,在Biophytis的直接协调下。

 

Biophytis将监督这项关键研究的全面协调,确保整个项目的科学性和监管一致性。

 

这项临床研究将于2026年下半年开始,只要在中国和日本获得监管批准,而开始这项3期研究的批准已经在欧洲和美国获得。

 

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关于肌肉减少症(SARA)中的BIO101

 

BIO101(20-羟基蜕皮激素),我们的主要候选药物,是一个正在开发的用于肌肉疾病(肌肉减少症,3期准备开始)和代谢紊乱(肥胖症,2期准备开始)的小分子。SARA项目是世界上最先进的老年性肌肉减少症临床项目。针对这一适应症,迄今尚无获批准的治疗方法,据估计,全球60岁以上的人群中,每4人中就有1人受到影响⑤。患有肌肉减少症会显着降低生活质量,并使预期寿命减少6岁²。2期临床试验证明了BIO101改善肌肉减少症φ患者活动能力的功效。计划中的3期试验将成为解决这一未被满足的医疗需求和在全球范围内推进长寿的重要一步。

 

关于Biophytis

 

Biophytis SA是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发与年龄相关疾病的候选药物。BIO101(20-羟基蜕皮激素),我们的主要候选药物,是一个正在开发的用于肌肉疾病(肌肉减少症,3期准备开始)和代谢紊乱(肥胖症,2期准备开始)的小分子。该公司总部位于法国巴黎,在美国马萨诸塞州剑桥市和巴西设有子公司。公司普通股在Euronext Growth Paris(ALBPS-FR001400OLP5)上市,ADS(美国存托股票)在OTC市场上市(BPTSY-US 09076G401)。欲了解更多信息,请访问www.biophytis.com

 

关于融汇仁和

 

融汇仁和集团是一家总部位于中国深圳的医疗保健集团,旗下有多家子公司活跃于制药、医疗器械、皮肤化妆品和医疗保健设备行业,在医药分销和医疗保健产品制造领域占有重要地位。

 

Biophytis接触者

 

投资者关系

Investors@biophytis.com

 

媒体联系人

Antoine Denry:antoine.denry @ taddeo.fr – + 33618078327

Nizar Berrada:nizar.berrada @ taddeo.fr-+ 33638319050

 

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