附件 99.1
Galmed制药报告2025年第二季度财务业绩并提供业务更新
特拉维夫，以色列，2025年8月28日/美通社/— Galmed Pharmaceuticals Ltd.（纳斯达克：GLMD）（“Galmed”或“公司”）是一家心脏代谢疾病和胃肠道肿瘤适应症的临床阶段生物制药公司，该公司报告了截至2025年6月30日的三个月和六个月的财务业绩以及最近的发展。
最近的业务更新
| ● | 2025年8月，Galmed宣布已采用数字资产管理战略，作为新的金库投资政策和资本配置计划的一部分，以提高资本效率并推动股东价值。因此，公司成立了董事会加密委员会，该委员会正在评估并酌情监督任何加密投资相关活动的实施，包括可能分配高达50%的公司现金储备用于购买数字资产，目前约为1000万美元，用于执行积极的数字资产管理战略，其中可能包括备兑看涨期权、质押、借贷和收益产生协议。为了推行新战略，Galmed正在聘请专业的加密金库管理服务提供商Tectona Ltd.（TLV：TECT），由Galmed为数字资产战略提供建议和实施。 |
同样在2025年8月，Galmed与Entomus S.R.O.就开发和商业化自乳化给药系统（SEDDS）制剂的独家许可订立了先前宣布的具有约束力的条款清单的终止协议。经过额外的尽职调查和各方的讨论，公司决定修改其参与的结构并降低风险，这样公司将不会主导该项目。取而代之的是，Galmed的首席执行官Allen Baharaff在英国成立了一家新公司，用于SEDDS配方的开发和商业化，其中考虑到Galmed董事会批准的最终文件的执行和最终文件的批准，TERM3将通过投资高达200万美元获得最高20%的股本。
财务摘要– 2025年第二季度与2024年第二季度
| ● | 截至2025年6月30日，现金和现金等价物、短期存款、受限制现金和可销售债务证券总额约为2070万美元，而2024年12月31日约为1540万美元。截至2025年6月30日，该公司在2025年期间筹集了760万美元，主要是通过其ATM设施。 | |
| ● | 截至2025年6月30日止三个月的净亏损约为250万美元，合每股0.63美元，而截至2024年6月30日止三个月的净亏损约为110万美元，合每股2.16美元。 | |
| ● | 截至2025年6月30日止三个月的研发费用约为110万美元，而截至2024年6月30日止三个月的研发费用约为50万美元。增加的主要原因是临床和临床前研究费用。 | |
| ● | 截至2025年6月30日止三个月的一般和行政费用约为110万美元，而截至2024年6月30日止三个月的一般和行政费用约为70万美元。增加的主要原因是薪金和福利开支增加。 | |
| ● | 截至2025年6月30日止三个月的财务收入净额约为0.2百万美元，而截至2024年6月30日止三个月的财务收入为0.1百万美元。 |
关于Galmed Pharmaceuticals Ltd.
我们是一家专注于Aramchol开发的生物制药公司。我们几乎完全专注于开发用于治疗肝病的Aramchol，我们目前正在寻求推进Aramchol在NASH和纤维化之外的肿瘤适应症的开发。此外，作为我们增长战略的一部分，我们正在积极寻求机会，以扩大和多样化我们的产品管道，专门针对心脏代谢适应症和其他符合我们在药物开发方面的核心专长的创新候选产品。
前瞻性陈述：
前瞻性陈述涉及截至作出之日的预期或预期事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项，这些陈述固有地受到风险和不确定性的影响，可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。前瞻性陈述可能包括但不限于与我们的产品开发工作、业务、财务状况、运营结果、战略或前景有关的陈述，以及我们实施数字资产管理战略的计划和数字资产管理战略的前景，以及涉及我们打算、预期、预测、相信或预期将会或可能在未来发生的活动、事件或发展的陈述，而不是历史事实。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异，包括但不限于开发和批准使用Aramchol或任何其他候选产品用于非酒精性脂肪性肝炎或NASH（也称为代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎或MASH）以外的适应症，和纤维化或联合治疗；Aramchol或我们开发的任何其他候选产品的任何临床前或临床试验的时间和成本；任何临床前或临床试验的完成和获得有利结果；美国食品和药物管理局或FDA、欧洲药品管理局或EMA对Aramchol或任何其他候选产品的监管行动，包括但不限于接受上市许可申请、审查和批准此类申请，如果获得批准，获批适应症和标签的范围；Aramchol和任何未来候选产品的商业推出和未来销售；我们遵守Aramchol或我们寻求营销该产品的国家的任何其他候选产品的所有适用的上市后监管要求的能力；我们为Aramchol或任何其他候选产品实现有利定价的能力；Aramchol或任何其他候选产品的第三方付款人报销；我们对预期资本要求的估计以及我们对额外融资的需求；医生和患者对Aramchol或任何其他候选产品的市场采用；时机，Aramchol或任何其他候选产品的商业发布的成本或其他方面；我们获得并保持对我们的知识产权的充分保护的能力；我们可能面临知识产权侵权的第三方索赔的可能性；我们以商业数量、足够的质量或可接受的成本制造我们的候选产品的能力；我们建立适当的销售、营销和分销渠道的能力；我们行业的激烈竞争，竞争对手在财务、技术、研发、监管和临床、制造、营销和销售方面拥有大得多的实力，与我们相比的分销和人力资源；我们对许可、收购和战略运营的预期；当前或未来的不利经济和市场条件以及金融机构方面的不利发展和相关的流动性风险；我们维持普通股在纳斯达克资本市场上市的能力；以及可能损害我们业务的中东安全、政治和经济不稳定，包括由于以色列目前的安全局势。我们认为这些前瞻性陈述是合理的；然而，这些陈述只是当前的预测，并受到已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致我们或我们行业的实际结果、活动水平、业绩或成就与前瞻性陈述所预期的存在重大差异。我们在2025年4月2日向SEC提交的截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告中，在“风险因素”标题下更详细地讨论了其中的许多风险。鉴于这些不确定性，你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。所有可归属于我们或代表我们行事的人的前瞻性陈述仅在本报告发布之日发表，并且完全受到本报告中包含的警示性陈述的明确限定。我们不承担更新或修改前瞻性陈述以反映作出日期之后出现的事件或情况或反映意外事件发生的义务。在评估前瞻性陈述时， 您应该考虑这些风险和不确定性。对此发表意见或任何其他形式的保证。本初步财务资料并非公司本期财务业绩的全面报表。
Galmed Pharmaceuticals Ltd.
合并资产负债表
千美元，股票数据和每股数据除外
| 截至 | 截至 | |||||||
| 2025年6月30日 | 2024年12月31日 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 4,964 | $ | 4,652 | ||||
| 短期存款 | 7,464 | 3,496 | ||||||
| 受限现金 | 123 | 121 | ||||||
| 有价证券 | 8,100 | 7,183 | ||||||
| 其他应收款 | 433 | 672 | ||||||
| 流动资产总额 | 21,084 | 16,124 | ||||||
| 按公允价值对联营公司的投资 | 1,593 | 2,119 | ||||||
| 贷款给联营公司 | 267 | 257 | ||||||
| 非流动资产合计 | 1,860 | 2,376 | ||||||
| 总资产 | $ | 22,944 | $ | 18,500 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 贸易应付款项 | $ | 1,369 | $ | 1,308 | ||||
| 其他应付款 | 1,052 | 865 | ||||||
| 流动负债合计 | 2,421 | 2,173 | ||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 每股面值1.80新谢克尔的普通股；授权50,000，000股；已发行和流通：截至2025年6月30日为5,303，050股，截至2024年12月31日为1,664，884股 | 2,690 | 742 | ||||||
| 额外实收资本 | 222,304 | 216,470 | ||||||
| 累计其他综合损失 | (403 | ) | (416 | ) | ||||
| 累计赤字 | (204,068 | ) | (200,469 | ) | ||||
| 股东权益合计 | 20,523 | 16,327 | ||||||
| 负债和股东权益合计 | $ | 22,944 | $ | 18,500 | ||||
Galmed Pharmaceuticals Ltd.
合并经营报表（未经审计）
千美元，股票数据和每股数据除外
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 研发费用 | 1,058 | 534 | 1,692 | 1,169 | ||||||||||||
| 一般和行政费用 | 1,051 | 688 | 1,681 | 1,454 | ||||||||||||
| 总营业费用 | 2,109 | 1,222 | 3,373 | 2,623 | ||||||||||||
| 财务收入，净额 | (140 | ) | (103 | ) | (300 | ) | (229 | ) | ||||||||
| 联营公司减值 | 526 | - | 526 | - | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | 2,495 | $ | 1,119 | $ | 3,599 | $ | 2,394 | ||||||||
| 每股基本及摊薄净亏损 | $ | 0.63 | $ | 1.65 | $ | 1.25 | $ | 3.72 | ||||||||
| 用于计算基本和稀释每股净亏损的加权平均已发行股数 | 3,948,190 | (*)677,861 | 2,866,600 | (*)643,167 | ||||||||||||
Galmed Pharmaceuticals Ltd.
合并现金流量表（未经审计）
千美元
| 截至6月30日的六个月， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 经营活动现金流 | ||||||||
| 净亏损 | $ | (3,599 | ) | $ | (2,394 | ) | ||
| 将净亏损与经营活动所用现金净额对账所需的调整 | ||||||||
| 折旧及摊销 | - | 83 | ||||||
| 基于股票的补偿费用 | 201 | 283 | ||||||
| 有价证券溢价摊销 | 16 | - | ||||||
| 限制存款 | (2 | ) | ||||||
| 衍生费用 | 32 | - | ||||||
| 联营公司减值 | 526 | - | ||||||
| 短期存款利息收入 | (68 | ) | (18 | ) | ||||
| 贷款予联营公司的利息收入 | (10 | ) | - | |||||
| 有价债务证券变现损失（收益） | (19 | ) | 8 | |||||
| 财务费用 | 1 | 1 | ||||||
| 经营性资产负债变动情况： | ||||||||
| 其他应收账款减少 | 239 | 345 | ||||||
| 贸易应付款项增加（减少）额 | 61 | (676 | ) | |||||
| 其他应付款增加（减少）额 | 187 | (479 | ) | |||||
| 经营活动使用的现金净额 | (2,436 | ) | (2,847 | ) | ||||
| 投资活动产生的现金流 | ||||||||
| 购买可供出售证券 | (1,686 | ) | (1,507 | ) | ||||
| 提取（投资）短期存款 | (3,900 | ) | 225 | |||||
| 出售可供出售证券 | 786 | 3,106 | ||||||
| 投资活动提供（使用）的现金净额 | (4,800 | ) | 1,824 | |||||
| 筹资活动现金流 | ||||||||
| 就ATM发行普通股（**) | 7,474 | - | ||||||
| 就SEPA发行普通股（*) | 75 | - | ||||||
| 筹资活动提供的现金净额 | 7,549 | |||||||
| 现金及现金等价物和受限制现金增加（减少）额 | 314 | (1,023 | ) | |||||
| 期初现金及现金等价物和限制性现金 | 4,773 | 2,978 | ||||||
| 期末现金及现金等价物和受限制现金 | $ | 5,087 | $ | 1,955 | ||||
| 补充披露现金流信息： | ||||||||
| 利息收到的现金 | $ | 376 | $ | 218 | ||||
联系方式：
Guy Nehemya，
首席运营官，
Galmed Pharmaceuticals Ltd.，
Investor.relations@galmedpharma.com，
+972-3-693-8448