查看原文
免责申明:同花顺翻译提供中文译文,我们力求但不保证数据的完全准确,翻译内容仅供参考!
EX-99.1 2 ea024352901ex99-1 _ collplant.htm 新闻稿,日期为2025年5月28日

附件 99.1

 

 

COLLPLANT BIOTECHNOLOGIES报告2025年第一季度财务业绩并提供公司更新

 

-在取得发展成就后的第一季度,Collplant从艾伯维收到了200万美元的付款–

 

-再生性乳房植入物计划的进展仍在继续;继续观察到令人鼓舞的发现-

 

以色列雷霍沃特,2025年5月28日– Collplant Biotechnologies(纳斯达克:CLGN)是一家再生和美容医学公司,开发基于其非动物源性、用于组织再生和医学美容的rhCollagen的创新技术和产品,该公司今天公布了2025年第一季度的财务业绩,并提供了公司最新情况。

 

Collplant的首席执行官Yehiel Tal评论说:“在推进我们的核心项目的同时,我们在优化成本和优先考虑旨在支持资本充足的前进道路以符合股东最佳利益方面的举措方面保持自律。根据这一战略,我们正在投入努力追求一项非稀释性交易。”

 

Tal先生继续说道:“我们对使用商业规模再生植入物的临床前研究取得的可喜结果感到非常鼓舞,我们正在继续进行后续评估,以这些发现为基础。该计划有潜力将Collplant定位为再生医学领域的领导者。

 

与此同时,我们正在稳步推进我们的光固化皮肤填充剂候选项目,以及我们的合作伙伴艾伯维目前正在开发的皮肤填充剂项目。”

 

第一季度和近期亮点

 

协作更新

 

艾伯维合作

 

2025年2月,在经历了一个关键的开发里程碑之后,根据现有的开发和商业化协议,Collplant从其合作伙伴艾伯维(AbbVie)那里收到了200万美元的里程碑付款。根据该协议,Collplant授予艾伯维全球独家许可,可将其重组人胶原蛋白(rhCollagen)技术与艾伯维的专有技术结合使用,用于皮肤和软组织填充剂产品的开发和商业化。皮肤填充剂候选药物目前处于临床阶段,艾伯维将收集数据并审查2023年启动的试验中招募的第一个患者队列的中期结果。

 

该项目的下一步将由艾伯维在完成这一评估后确定。

 

 

 

 

 

第一季度和最近的公司更新

 

Collplant的再生乳房植入物:美学与重建医学领域潜在的范式转变

 

Collplant正在开发由其专有的植物来源的重组人胶原蛋白(rHCollagen)和其他生物相容性生物材料组成的下一代再生乳房植入物。这些植入物旨在在不触发免疫反应的情况下再生天然乳房组织,这可能为美学和重建程序提供一个变革性的替代方案,包括癌症患者的乳房切除术后重建。

 

2024年6月,Collplant宣布了一个开发里程碑,这是成功地3D生物打印200CC乳房植入物——这是商业尺寸——具有增强的结构耐久性。这些植入物是使用该公司专有的基于rhCollagen的生物墨水生产的。迄今为止,尚不存在能够实现乳房软组织再生的商业解决方案,将Collplant的平台定位为该领域的潜在突破口。

 

作为正在进行的临床前研究的一部分,手术方案得到了完善,允许通过一个小切口进行植入,同时将植入物移位或倒置的风险降至最低。

 

此前,在2024年3月,Collplant报告了一个研究组在植入后六个月后取得的令人鼓舞的结果。植入物表现出血管化、组织快速向内生长和早期生物降解,同时保持了其原始结构和机械性能。值得注意的是,没有观察到不良组织反应,加强了植入物的良好安全性。

 

对2025年初进行的MRI和超声成像的进一步分析证实了组织整合和血管化,强调了这类成像工具对支持未来临床评估的重要性。基于这些结果,Collplant计划继续优化植入物的长期组织重塑和耐久性。

 

对更安全的再生解决方案的需求未得到满足是不容置疑的;仅在美国,就有数十万人经历了当前乳房植入物带来的并发症——包括自身免疫反应,在极少数情况下,还会出现与乳房植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)。

 

Collplant的再生方法代表着朝着可能更安全、更自然、更耐用的替代品迈出了大胆的一步。

 

可光固化皮肤填充剂项目向临床阶段推进

 

Collplant在开发其光固化皮肤填充剂方面取得了重大进展,该填充剂不仅支持皮肤提升和组织年轻化,还提供面部轮廓处理能力。Collplant现在正在完成光固化皮肤填充剂的临床前测试阶段,除了生产放大活动外,还在为启动临床研究做准备。

 

2

 

 

 

此外,面部整形和重建手术领域的领先专家Jason Bloom,医学博士,将在2025年拉斯维加斯整容手术大会上,在一场题为“基于光固化rHCollagen的创新再生注射植入物”的演讲中,谈论Collplant的光固化皮肤填充剂。演讲将于太平洋夏令时间2025年5月30日(星期五)下午12:45-12:55举行。Bloom博士为美学领域带来了丰富的临床专业知识和创新,并在会议的多个会议上主持小组讨论,目标是提供对注射治疗未来的令人信服的一瞥。

 

2025年2月,Collplant宣布颁发美国专利第12,186,449号,涵盖光固化皮肤填充剂候选产品的关键方面。该专利涉及由改性重组人胶原蛋白(rHCollagen)和透明质酸等附加成分组成的可聚合配方。该专利提供到2039年的保护,进一步加强了Collplant在再生美学方面的知识产权组合。

 

非核心商业计划

 

2025年2月,Collplant宣布扩建其Vergenix的国际分销网络™STR,一种基于Collplant专有的rhCollagen技术并结合富血小板血浆(PRP)的产品。

 

VergenixSTR旨在通过促进多个解剖部位肌腱损伤的愈合和修复来治疗肌腱病,包括肘腱(用于“网球肘”)、肩袖、髌腱、跟腱,以及足底筋膜炎病例。

 

作为此次扩张的一部分,Collplant已与合作伙伴签订新的分销协议,在荷兰、比利时、卢森堡(比荷卢经济联盟)、西班牙、印度和土耳其进行商业销售,从而扩大了该产品在欧洲和亚洲主要市场的影响力。

 

知识产权:rhCollagen Curable BioInks产品组合

 

Collplant在3月份宣布,日本专利局(JPO)已就第2023-101072号专利申请授予第二项专利,以确保对Collplant的rhCollagen可治愈生物墨水产品组合在日本的专利保护直至2038年。该应用与Collplant的创新可治愈药物Collink.3D相关®BioInk管线,由首条也是唯一一条基于化学改性植物来源rHCollagen的人胶原BioInk产品线组成,以高纯度和高一致性量产。Collink.3D能够实现组织模型、组织和器官移植的可扩展和可重复的生物制造,同时精确模拟组织和器官的原生特性。

 

此外,Collplant的BioInk产品还具有无动物的优势,在室温下具有最佳的流变特性(与物质的变形和流动有关——既有液体也有固体),支持不同细胞类型的高活力,并且具有生物相容性和非免疫原性。

 

2025年4月,Collplant发表评论文章,回应美国食品药品监督管理局(FDA)宣布通过用更有效、与人类相关的方法取代单克隆抗体疗法和其他候选药物开发中的动物试验来推进公共卫生的开创性步骤。重要的是,Collplant的Collink.3D®基于rHCollagen的BioInk产品组合可用于组织或器官芯片系统的生物制造,作为动物试验的替代品。这些系统可以加快台式研究和临床试验之间的差距,并且更经济,能够缩短上市时间。

 

3

 

 

 

Tal先生补充说:“我们很高兴能够在医学研究走向的方向上走在曲线的前面,开发替代品来代替传统的动物试验或非源自动物来源的人类等效生物材料,以支持今年4月宣布的FDA的NAM。Collplant的新型rhCollagen和基于rhCollagen的Collink.3D产品组合BioInk产品可用于多种非动物试验应用。我们Collplant正在做的事情是革命性的,并且,花费了数十年的缜密研究。我们将继续成为这一领域技术的先驱,并希望能够在动物试验和生物材料中实现替代品应用方面发挥重要作用。”

 

运营更新

 

同样在2025年2月,Collplant宣布已启动一项削减成本和裁员计划。资源分配导致劳动力减少约20%,根据目前的估计,将使其能够继续其业务活动,包括与其主要研发计划相关的活动,至少到2026年第二季度。

 

2025年第一季度财务业绩

 

截至2025年3月31日的第一季度GAAP收入为210万美元,而截至2024年3月31日的第一季度为9.8万美元。营收的增长主要与皮肤填充剂候选产品的一项开发成果有关,该开发成果触发了艾伯维根据艾伯维协议向Collplant支付的200万美元。

 

截至2025年3月31日的第一季度GAAP收入成本为188,000美元,而截至2024年3月31日的第一季度为545,000美元。收入成本减少约357000美元,主要与库存减值减少322000美元有关。

 

截至2025年3月31日的第一季度GAAP毛利润为190万美元,而截至2024年3月31日的第一季度毛亏损为44.7万美元。

 

截至2025年3月31日的第一季度GAAP运营费用为350万美元,而截至2024年3月31日的第一季度为390万美元。减少约400,000美元主要与(i)公司的成本削减计划有关:(a)劳动力费用减少202,000美元,(b)研发材料费用减少147,000美元,以及(ii)一般和行政上市公司费用减少112,000美元。按非公认会计原则计算,截至2025年3月31日的第一季度运营费用为310万美元,而截至2024年3月31日的第一季度为360万美元。非公认会计准则计量不包括某些非现金支出。

 

截至2025年3月31日的第一季度,GAAP财务收入净额总计19.6万美元,而截至2024年3月31日的第一季度为13.4万美元。财务收入净额增加是由于汇率差异增加。

 

4

 

 

 

截至2025年3月31日的第一季度GAAP净亏损为150万美元,或每股基本亏损0.13美元,而截至2024年3月31日的第一季度净亏损为420万美元,或每股基本亏损0.37美元。截至2025年3月31日的第一季度非美国通用会计准则净亏损为110万美元,即每股基本亏损0.1美元,而截至2024年3月31日的第一季度亏损为400万美元,即每股基本亏损0.35美元。

 

资产负债表和现金流

 

截至2025年3月31日,该公司的现金和现金等价物余额为1070万美元。

 

截至2025年3月31日的第一季度,用于经营活动的现金净额为120万美元,而截至2024年3月31日的第一季度为330万美元。截至2025年3月31日的第一季度所使用的现金与去年同期相比有所减少,这主要是由于在皮肤填充剂项目取得发展成就之后,艾伯维获得了200万美元的收入。

 

截至2025年3月31日的第一季度,用于投资活动的现金净额为8000美元,而截至2024年3月31日的第一季度为82000美元。

 

截至2025年3月31日的第一季度,没有筹资活动产生的现金流。截至2024年3月31日的第一季度,融资活动提供的现金净额为9000美元。融资活动提供的现金归属于将期权行使为股份的收益。

 

5

 

 

 

CollPlant Biotechnologies Ltd.

简明合并资产负债表

(千美元)

 

    3月31日,
2025
    12月31日,
2024
 
    未经审计     已审核  
物业、厂房及设备            
当前资产:            
现金及现金等价物   $ 10,735     $ 11,909  
限制存款     245       248  
应收贸易账款,净额     -       150  
库存     673       440  
其他应收账款和预付费用     440       433  
流动资产总额     12,093       13,180  
非流动资产:                
限制存款     117       118  
经营租赁使用权资产     2,813       2,991  
物业及设备净额     2,069       2,290  
无形资产,净值     116       131  
非流动资产合计     5,115       5,530  
总资产   $ 17,208     $ 18,710  

 

6

 

 

 

CollPlant Biotechnologies Ltd.

简明合并资产负债表

(单位:千美元,股票数据除外)

 

    2025年3月31日     12月31日,
2024
 
    未经审计     已审核  
负债和股东权益            
流动负债:            
贸易应付款项   $ 770     $ 870  
经营租赁负债     732       806  
应计负债及其他应付款     1,198       1,294  
流动负债合计     2,700       2,970  
非流动负债:                
经营租赁负债     2,111       2,275  
非流动负债合计     2,111       2,275  
负债总额     4,811       5,245  
                 
承诺与或有事项                
                 
股东权益:                
普通股,面值1.5新谢克尔-授权:截至2025年3月31日和2024年12月31日的30,000,000股普通股;已发行和流通:截至2025年3月31日和2024年12月31日的11,454,512股普通股。     4,983       4,983  
额外实缴资本     123,185       122,801  
累计其他综合损失     (969 )     (969 )
累计赤字     (114,802 )     (113,350 )
股东权益合计     12,397       13,465  
负债和股东权益合计   $ 17,208     $ 18,710  

 

7

 

 

 

CollPlant Biotechnologies Ltd.

简明合并经营报表

(单位:千美元,除股票和每股数据外)

(未经审计)

 

    三个月结束
3月31日,
 
    2025     2024  
收入   $ 2,055     $ 98  
收入成本     188       545  
毛利(亏损)     1,867       (447 )
                 
营业费用:                
研究与开发     2,105       2,406  
一般、行政和营销     1,410       1,476  
营业亏损总额     1,648       4,329  
财务收入,净额     196       134  
净亏损   $ 1,452     $ 4,195  
每股普通股基本和摊薄净亏损   $ 0.13     $ 0.37  
用于计算基本和稀释每股净亏损的加权平均普通股数     11,454,512       11,453,177  

 

 

8

 

 

 

CollPlant Biotechnologies Ltd.

简明合并现金流量表

(千美元)

(未经审计)

 

    三个月结束
3月31日,
 
    2025     2024  
经营活动产生的现金流量:            
净亏损   $ (1,452 )   $ (4,195 )
调整净亏损与经营活动所用现金净额的对账:                
折旧及摊销     244       280  
对雇员和顾问的股份补偿     382       290  
现金及现金等价物及受限制现金的汇兑差额     6       125  
应计利息     (3 )     -  
资产和负债变动                
贸易应收款项减少(增加)额     150       (90 )
库存减少(增加)     (231 )     72  
其他应收款和预付费用减少(增加)额     (7 )     114  
经营租赁使用权资产减少     165       137  
贸易应付款项增加(减少)额     (100 )     139  
经营租赁负债减少     (225 )     (186 )
应计负债和其他应付款增加     (96 )     61  
经营活动使用的现金净额     (1,167 )     (3,253 )
投资活动产生的现金流量:                
购置财产和设备     (9 )     (82 )
出售物业及设备所得款项     1       -  
投资活动所用现金净额     (8 )     (82 )
筹资活动产生的现金流量:                
行使购股权成股份     -       9  
筹资活动提供的现金净额     -       9  
汇率变动对现金及现金等价物的影响     1       (123 )
现金及现金等价物净减少额     (1,174 )     (3,449 )
期初现金及现金等价物     11,909       26,674  
                 
期末现金及现金等价物   $ 10,735     $ 23,225  

 

9

 

 

 

CollPlant Biotechnologies Ltd.

现金流量简明合并报表附录

(千美元)

(未经审计)

 

    三个月结束
3月31日,
 
    2025     2024  
非现金活动补充披露者:            
             
与相应租赁负债确认的使用权资产   $ (13 )   $ 46  
以股份为基础的补偿对存货的资本化   $ 2     $ 3  

 

10

 

 

 

CollPlant Biotechnologies Ltd.

公认会计原则与非公认会计原则财务措施的调节

(千美元,每股数据除外)

(未经审计)

 

    三个月结束
3月31日,
 
    2025     2024  
             
GAAP运营费用:   $ 3,515     $ 3,882  
                 
经营租赁账户变动     4       1  
对雇员、董事及顾问的股份薪酬     (382 )     (290 )
非美国通用会计准则运营费用:     3,137       3,593  
                 
GAAP营业亏损     1,648       4,329  
经营租赁账户变动     4       1  
对雇员、董事及顾问的股份薪酬     (382 )     (290 )
非美国通用会计准则营业亏损     1,270       4,040  
                 
GAAP净亏损     1,452       4,195  
经营租赁账户变动     60       49  
对雇员、董事及顾问的股份薪酬     (382 )     (290 )
非美国通用会计准则净亏损   $ 1,130     $ 3,954  
GAAP每股普通股基本和摊薄亏损   $ 0.13     $ 0.37  
非公认会计准则每股普通股基本和摊薄亏损   $ 0.10     $ 0.35  

 

11

 

 

 

使用非美国通用会计准则(“非美国通用会计准则”)

 

2025年和2024年的财务业绩以公认会计原则和非公认会计原则为基础。GAAP业绩是根据美国公认会计原则编制的,包括该期间确认的所有收入和费用。该新闻稿包含针对运营成本和支出、运营收入(或亏损)、净收入(或亏损)以及每股基本和摊薄净收入(或亏损)的某些非公认会计准则财务指标,其中不包括对员工、董事和顾问的股份薪酬的非现金费用以及经营租赁账户变化的影响。Collplant管理层认为,这些非公认会计准则财务指标提供了有关公司业绩的有意义的补充信息,从而增强了管理层和投资者评估公司运营成本、净收入(或亏损)和每股收入(或亏损)并将其与公司历史业绩进行比较的能力。

 

这种非GAAP财务信息的列报不打算被孤立地考虑或作为根据GAAP编制和列报的财务信息的替代。管理层在内部运营和评估公司业务时同时使用GAAP和非GAAP衡量标准,因此决定向投资者提供这些非GAAP调整。公司在本新闻稿中使用的非GAAP财务指标可能与其他公司使用的指标不同。

 

有关非GAAP财务指标的更多信息,请参阅本新闻稿中的“GAAP与非GAAP财务指标的对账”。这张附表详细介绍了与非GAAP财务指标最直接可比的GAAP财务指标,以及这些财务指标之间的相关调节。

 

公司截至2025年3月31日的第一季度合并财务报表按照美国公认会计原则列报。

 

关于Collplant

 

Collplant是一家专注于组织器官3D生物打印、组织修复和医学美容的再生美容医疗企业,开创了医疗解决方案的新时代。该公司的产品基于其利用Collplant专有的植物基基因工程技术生产的rhCollagen(重组人胶原蛋白)。这些产品针对组织修复、美学和器官制造等多个领域的适应症。

 

2021年,Collplant与皮肤填充剂市场的全球领导者艾伯维(AbbVie)公司艾尔建(Allergan)签订了皮肤和软组织填充剂的开发和全球商业化协议。

 

欲了解有关Collplant的更多信息,请访问http://www.collplant.com。

 

12

 

 

 

前瞻性陈述

 

本新闻稿包含前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于与Collplant的目标计划和战略有关的陈述,以及除历史事实外,涉及Collplant打算、期望、预测、相信或预期将会或可能在未来发生的活动、事件或发展的陈述。这些陈述通常以“相信”、“希望”、“可能”、“预期”、“应该”、“打算”、“计划”、“将”、“预期”、“估计”、“项目”、“定位”、“战略”和类似表述等术语为特征,并基于根据管理层的经验和对历史趋势、当前状况、预期未来发展和其他被认为适当的因素的看法做出的假设和评估。

 

前瞻性陈述并非对未来业绩的保证,并受到可能导致实际结果与此类陈述中明示或暗示的结果存在重大差异的风险和不确定性的影响。许多因素可能导致Collplant的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异,包括但不限于:公司出现重大亏损的历史、筹集额外资金的需要以及无法以可接受的条款获得额外资金,或根本无法获得额外资金,包括围绕筹资方法的不确定性以及公司对此类方法的偏好,包括其达成非稀释性融资交易的能力;公司对开始和/或完成与乳房植入物有关的临床前和临床试验的成本和时间的预期,基于其基于rHCollagen的BioInk和其他用于医美的产品的组织和器官,特别是公司及时启动其乳房植入物的下一个大动物研究的能力,或根本没有能力;公司或公司的战略合作伙伴获得有利的临床前和临床试验结果的能力;关于基于rHCollagen的生物墨水和医美产品或产品候选者的监管行动,包括但不限于接受上市许可审查和批准此类申请的申请,以及,如果获得批准,获批适应症和标签的范围;公司基于rhCollagen的产品在3D生物打印和医美方面的商业成功和市场认可度;公司建立销售和营销能力或与第三方签订协议的能力及其对第三方分销商和经销商的依赖;公司建立和维持战略合作伙伴关系和其他企业合作的能力,包括其与艾伯维的合作伙伴关系及其根据艾伯维协议继续收取里程碑和特许权使用费的能力;公司依赖第三方进行其产品开发和制造的部分或全部方面;公司能够为知识产权建立和维持的保护范围以及公司在不侵犯他人知识产权的情况下经营业务的能力;当前或未来的不利经济和市场条件以及与金融机构有关的不利发展和相关的流动性风险;竞争和新技术的影响;一般市场,公司经营所在国家的政治和经济状况,包括与正在进行的以色列战争有关的预计资本支出和流动性、公司战略和发展计划和项目的变化以及诉讼和监管程序。有关影响Collplant的风险和不确定性的更多详细信息,请参见Collplant最近一次向SEC提交的20-F表格年度报告中包含的“风险因素”标题下,以及Collplant已经向SEC提交并可能在未来向SEC提交的其他文件中。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是截至本新闻稿发布之日作出的,反映了Collplant目前对未来事件的看法,并且Collplant不承担并明确表示不承担任何更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

 

联系人

 

Collplant:

 

Eran Rotem

副首席执行官兼首席财务官

+ 972-73-2325600

Eran@collplant.com

 

投资者:

 

LifeSci顾问
丹·费里
daniel@lifesciadvisors.com

 

 

13