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假的 --05-31 第一季度 2026 0000073290 0000073290 2025-06-01 2025-08-31 0000073290 2025-10-14 0000073290 2025-08-31 0000073290 2025-05-31 0000073290 美国天然气工业股份公司:SeriesAPreferredStockmember 2025-08-31 0000073290 美国天然气工业股份公司:SeriesAPreferredStockmember 2025-05-31 0000073290 2024-06-01 2024-08-31 0000073290 美国天然气工业股份公司:普通股成员 2024-05-31 0000073290 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2024-05-31 0000073290 美国通用会计准则:累计其他综合收入会员 2024-05-31 0000073290 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2024-05-31 0000073290 2024-05-31 0000073290 美国天然气工业股份公司:普通股成员 2025-05-31 0000073290 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2025-05-31 0000073290 美国通用会计准则:累计其他综合收入会员 2025-05-31 0000073290 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2025-05-31 0000073290 美国天然气工业股份公司:普通股成员 2024-06-01 2024-08-31 0000073290 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2024-06-01 2024-08-31 0000073290 美国通用会计准则:累计其他综合收入会员 2024-06-01 2024-08-31 0000073290 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2024-06-01 2024-08-31 0000073290 美国天然气工业股份公司:普通股成员 2025-06-01 2025-08-31 0000073290 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2025-06-01 2025-08-31 0000073290 美国通用会计准则:累计其他综合收入会员 2025-06-01 2025-08-31 0000073290 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2025-06-01 2025-08-31 0000073290 美国天然气工业股份公司:普通股成员 2024-08-31 0000073290 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2024-08-31 0000073290 美国通用会计准则:累计其他综合收入会员 2024-08-31 0000073290 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2024-08-31 0000073290 2024-08-31 0000073290 美国天然气工业股份公司:普通股成员 2025-08-31 0000073290 US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember 2025-08-31 0000073290 美国通用会计准则:累计其他综合收入会员 2025-08-31 0000073290 US-GAAP:RetainedEarningsmember 2025-08-31 0000073290 2023-09-29 2023-09-29 0000073290 2024-05-10 2024-05-10 0000073290 BMRA:ATM发行成员 2025-06-01 2025-08-31 0000073290 BMRA:ATM发行成员 SRT:最低会员 2025-08-31 0000073290 BMRA:ATM发行成员 SRT:Maximummember 2025-08-31 0000073290 US-GAAP:SalesRevenueNetmember US-GAAP:CustomerConcentrationRiskMember BMRA:OneKeyCustomermember BMRA:美国中东和亚洲成员 2025-06-01 2025-08-31 0000073290 US-GAAP:SalesRevenueNetmember US-GAAP:CustomerConcentrationRiskMember BMRA:OneKeyCustomersmember BMRA:美国中东和亚洲成员 2024-06-01 2024-08-31 0000073290 美国通用会计准则:应收账款会员 US-GAAP:CustomerConcentrationRiskMember BMRA:TwoKeyCustomersmember SRT:北美洲成员 2025-06-01 2025-08-31 0000073290 美国通用会计准则:应收账款会员 US-GAAP:CustomerConcentrationRiskMember BMRA:FourKeyCustomersmember BMRA:亚洲和欧洲成员 2024-06-01 2025-05-31 0000073290 US-GAAP:CostOfGoodsProductLinember US-GAAP:SupplierConcentrationRiskmember BMRA:NOVendormember 2025-06-01 2025-08-31 0000073290 US-GAAP:CostOfGoodsProductLinember US-GAAP:SupplierConcentrationRiskmember BMRA:TwoVendormember 2024-06-01 2024-08-31 0000073290 SRT:最低会员 2025-08-31 0000073290 SRT:Maximummember 2025-08-31 0000073290 US-GAAP:PropertyPlantAndEquipment成员 2025-06-01 2025-08-31 0000073290 US-GAAP:PropertyPlantAndEquipment成员 2024-06-01 2024-08-31 0000073290 BMRA:MarketingAndDistributionRightsmember 2025-08-31 0000073290 BMRA:已购买的TechnologyRightsmember 2025-08-31 0000073290 US-GAAP:专利成员 2025-08-31 0000073290 BMRA:PolishDistributorMember 2025-08-31 0000073290 US-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember 2025-06-01 2025-08-31 0000073290 US-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember 2024-06-01 2024-08-31 0000073290 US-GAAP:EmployeeStockOption成员 2025-06-01 2025-08-31 0000073290 US-GAAP:EmployeeStockOption成员 2024-06-01 2024-08-31 0000073290 BMRA:ClinicalLabmember 2025-06-01 2025-08-31 0000073290 BMRA:ClinicalLabmember 2024-06-01 2024-08-31 0000073290 BMRA:ContractManufacturing成员 2025-06-01 2025-08-31 0000073290 BMRA:ContractManufacturing成员 2024-06-01 2024-08-31 0000073290 BMRA:OvertheCountersmember 2025-06-01 2025-08-31 0000073290 BMRA:OvertheCountersmember 2024-06-01 2024-08-31 0000073290 BMRA:PhysiciansOfficember 2025-06-01 2025-08-31 0000073290 BMRA:PhysiciansOfficember 2024-06-01 2024-08-31 0000073290 2023-09-28 2023-09-28 0000073290 BMRA:ATM协议成员 2025-06-01 2025-08-31 0000073290 BMRA:ATM协议成员 2025-08-31 0000073290 国家:MX 2025-08-31 0000073290 国家:MX 2025-05-31 0000073290 SRT:亚洲成员 2025-06-01 2025-08-31 0000073290 SRT:亚洲成员 2024-06-01 2024-08-31 0000073290 SRT:EuropeMember 2025-06-01 2025-08-31 0000073290 SRT:EuropeMember 2024-06-01 2024-08-31 0000073290 SRT:北美洲成员 2025-06-01 2025-08-31 0000073290 SRT:北美洲成员 2024-06-01 2024-08-31 0000073290 US-GAAP:MiddleEastmember 2025-06-01 2025-08-31 0000073290 US-GAAP:MiddleEastmember 2024-06-01 2024-08-31 0000073290 SRT:南美洲成员 2025-06-01 2025-08-31 0000073290 SRT:南美洲成员 2024-06-01 2024-08-31 0000073290 BMRA:BuildingInIrvineCalifornia成员 2025-08-31 0000073290 2016-11-01 2016-11-30 0000073290 2016-11-30 iso4217:美元 xbrli:股 iso4217:美元 xbrli:股 BMRA:分部 utr:sqft xbrli:纯

 

 

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

表格10-Q

 

根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的季度报告

 

截至2025年8月31日止季度

 

 

根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的☐过渡报告

 

对于从到的过渡期

 

委员会文件编号:001-37863

 

Biomerica, Inc.

(在其章程中指明的注册人的确切名称)

 

特拉华州   95-2645573

(国家或其他司法

组织合并)

 

(I.R.S.雇主

识别号)

     

17571 Von Karman Avenue,Irvine,加利福尼亚州

(主要行政办公室地址)

 

92614

(邮编)

 

(949) 645-2111

(注册人的电话号码,包括区号)

 

根据《交易法》第12(b)条注册的证券:

 

各类名称   交易符号   注册的各交易所名称
普通股,每股面值0.08美元   BMRA   纳斯达克 资本市场

 

通过检查表明注册人(1)是否在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)是否在过去90天内一直遵守此类提交要求。

 

是 ☒ 否 ☐

 

用复选标记表明注册人是否在过去12个月内(或要求注册人提交和张贴此类文件的较短期限内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405段)要求提交的每个交互式数据文件。

 

是 ☒ 否 ☐

 

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。

 

  大型加速申报器☐ 加速申报器☐
  非加速披露公司 较小的报告公司
    新兴成长型公司

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

 

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见法案第12b-2条)。

 

是☐没有

 

截至2025年10月14日登记人已发行普通股的股份数量为286.99万股

 

 

 

 

 

 

Biomerica, Inc.

 

指数

 

第一部分 财务信息
     
项目1。 财务报表:  
     
  简明合并资产负债表(未经审计)– 2025年8月31日及2025年5月31日 1
     
  简明综合经营报表及综合收益(亏损)(未经审核)–截至2025年8月31日及2024年8月31日止三个月 2
     
  简明合并股东权益报表(未经审计)–截至2025年8月31日及2024年8月31日止三个月 3
     
  简明合并现金流量表(未经审计)–截至2025年8月31日及2024年8月31日止三个月 4
     
  简明综合财务报表附注(未经审计) 5-13
     
项目2。 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 14-18
     
项目3。 关于市场风险的定量和定性披露 19
     
项目4。 控制和程序 19
     
第二部分 其他信息  
     
项目1。 法律程序 20
     
项目1a。 风险因素 20
     
项目5。 其他信息 20
     
项目6。 附件 20
     
  签名 21

 

i

 

 

第一部分-财务信息

项目1。财务报表

 

Biomerica, Inc.和子公司

简明合并资产负债表(未经审计)

 

    2025年8月31日     2025年5月31日  
物业、厂房及设备                
                 
当前资产:                
现金及现金等价物   $ 3,053,000     $ 2,399,000  
应收账款,净额     1,205,000       731,000  
库存,净额     1,473,000       1,490,000  
预付费用及其他     168,000       255,000  
流动资产总额     5,899,000       4,875,000  
财产和设备,扣除累计折旧和摊销     120,000       135,000  
使用权资产,扣除累计摊销$ 1,305,000 和$ 1,223,000 分别截至2025年8月31日及2025年5月31日     347,000       429,000  
投资     165,000       165,000  
无形资产,净值,累计摊销净额$ 74,000 和$ 69,000 分别截至2025年8月31日及2025年5月31日     223,000       228,000  
其他资产     100,000       113,000  
总资产   $ 6,854,000     $ 5,945,000  
负债和股东权益                
                 
流动负债:                
应付账款和应计费用   $ 681,000     $ 672,000  
应计赔偿     591,000       655,000  
客户垫款     54,000       55,000  
租赁负债,流动部分     367,000       358,000  
流动负债合计     1,693,000       1,740,000  
租赁负债,扣除流动部分     6,000       100,000  
负债总额     1,699,000       1,840,000  
                 
承付款项和或有事项(注6)     -       -  
                 
股东权益:                
                 
优先股,A系列5%可转换,$ 0.08 面值, 571,429 股授权, 截至2025年8月31日及2025年5月31日已发行及未偿还     -       -  
优先股,未指定, 面值, 4,428,571 股授权, 截至2025年8月31日及2025年5月31日已发行及未偿还     -       -  
普通股,$ 0.08 面值, 25,000,000 股授权, 2,815,410 2,546,216 分别于2025年8月31日及2025年5月31日已发行及未偿还     225,000       203,000  
额外实收资本     58,198,000       57,175,000  
累计其他综合损失     ( 102,000 )     ( 105,000 )
累计赤字     ( 53,166,000 )     ( 53,168,000 )
股东权益合计     5,155,000       4,105,000  
总负债和股东权益   $ 6,854,000     $ 5,945,000  

 

随附的说明是这些声明的组成部分。

 

1

 

 

Biomerica, Inc.和子公司

简明合并经营报表

和综合收入(损失)(未经审计)

 

    2025     2024  
    截至8月31日止三个月,  
    2025     2024  
净销售额   $ 1,380,000     $ 1,807,000  
销售成本     ( 956,000 )     ( 1,518,000 )
毛利     424,000       289,000  
                 
营业费用:                
销售,一般和行政     1,330,000       1,360,000  
研究与开发     212,000       297,000  
总运营费用     1,542,000       1,657,000  
                 
经营亏损     ( 1,118,000 )     ( 1,368,000 )
                 
其他收入:                
股息、利息及其他收入     1,123,000       56,000  
其他收入合计     1,123,000       56,000  
                 
所得税前收入(亏损)     5,000       ( 1,312,000 )
                 
准备金     ( 3,000 )     ( 4,000 )
                 
净收入(亏损)   $ 2,000     $ ( 1,316,000 )
                 
每股普通股基本净收益(亏损)   $ 0.00     $ ( 0.63 )
                 
每股普通股摊薄净收益(亏损)   $ 0.00     $ ( 0.63 )
                 
普通股及普通等值股份的加权平均数:                
基本     2,638,699       2,103,154  
                 
摊薄     2,638,699       2,103,154  
                 
净收入(亏损)   $ 2,000     $ ( 1,316,000 )
                 
其他综合收益(亏损),税后净额:                
外币换算     2,000       ( 6,000 )
                 
综合收益(亏损)   $ 4,000     $ ( 1,322,000 )

 

随附的说明是这些声明的组成部分。

 

2

 

 

Biomerica, Inc.和子公司

简明合并股东权益报表(未经审计)

 

截至2024年8月31日止三个月

 

    股份     金额     资本     亏损     赤字     股权  
    普通股     额外
实缴
    累计其他综合     累计     股东总数’  
    股份     金额     资本     亏损     赤字     股权  
2024年5月31日余额     2,103,154     $ 1,346,000     $ 53,542,000     $ ( 102,000 )   $ ( 48,195,000 )   $ 6,591,000  
外币换算     -       -       -       ( 6,000 )     -       ( 6,000 )
股份补偿     -       -       77,000       -       -       77,000  
净亏损     -       -     -       -       ( 1,316,000 )     ( 1,316,000 )
2024年8月31日余额     2,103,154     $ 1,346,000     $ 53,619,000     $ ( 108,000 )   $ ( 49,511,000 )   $ 5,346,000  

 

截至2025年8月31日止三个月

 

    普通股     额外
实缴
    累计其他综合     累计     股东总数’  
    股份     金额     资本     亏损     赤字     股权  
2025年5月31日余额     2,546,216     $ 203,000     $ 57,175,000     $ ( 105,000 )   $ ( 53,168,000 )   $ 4,105,000  
外币换算     -       -       -       3,000       -       3,000  
出售普通股所得款项净额     258,569       21,000       891,000       -       -       912,000  
股份补偿     10,625       1,000       132,000       -       -       133,000  
净收入     -       -     -       -       2,000       2,000  
2025年8月31日余额     2,815,410     $ 225,000     $ 58,198,000     $ ( 102,000 )   $ ( 53,166,000 )   $ 5,155,000  

 

随附的说明是这些声明的组成部分。

 

3

 

 

Biomerica, Inc.和子公司

简明合并现金流量表

(未经审计)

 

    2025     2024  
    截至8月31日止三个月,  
    2025     2024  
经营活动产生的现金流量:                
净收入(亏损)   $ 2,000     $ ( 1,316,000 )
调整净收益(亏损)与经营活动使用的现金净额:                
折旧及摊销     20,000       21,000  
信贷损失备抵准备     38,000       12,000  
库存储备     7,000       5,000  
股份补偿     133,000       77,000  
使用权资产摊销     82,000       76,000  
资产和负债变动                
应收账款     ( 512,000 )     ( 616,000 )
库存     10,000       429,000  
预付费用及其他     87,000       106,000  
其他资产     5,000       -  
应付账款和应计费用     10,000       ( 49,000 )
应计赔偿     ( 63,000 )     ( 11,000 )
客户垫款     ( 1,000 )     -  
租赁负债减少     ( 86,000 )     ( 78,000 )
经营活动使用的现金净额     ( 268,000 )     ( 1,344,000 )
                 
筹资活动产生的现金流量:                
出售普通股的总收益     939,000       -  
出售普通股的成本     ( 19,000 )     -  
筹资活动提供的现金净额     920,000       -  
                 
汇率变动对现金的影响     2,000       ( 6,000 )
现金及现金等价物净增加(减少)额     654,000       ( 1,350,000 )
                 
期初现金及现金等价物     2,399,000       4,170,000  
                 
期末现金及现金等价物   $ 3,053,000     $ 2,820,000  
                 
补充披露现金流信息:                
期间支付的现金用于:                
所得税   $ 3,000     $ 4,000  
非现金投融资活动:                
递延发行成本   $

8,000

    $ -  

 

随附的说明是这些声明的组成部分。

 

4

 

 

Biomerica, Inc.和子公司

简明合并财务报表附注(未经审计)

 

附注1:陈述的基础

 

Biomerica,Inc.及其子公司(包括全资子公司Biomerica de Mexico和BioEurope GmbH)是一家全球性生物医学技术公司,开发、申请专利、制造和销售用于护理点(医生办公室和通过药店和在线的非处方药)以及医院/临床实验室的先进诊断和治疗产品,用于检测和/或治疗医疗状况和疾病。我们的诊断测试产品利用免疫分析技术,在诊断各种疾病、食物不耐受和其他医疗并发症时,分析来自患者的血液、尿液、鼻腔或粪便物质,并测量特定激素、抗体、抗原或其他物质的水平,这些物质可能以极小的浓度存在于人体内。我们现有的其他产品主要专注于胃肠道疾病、食物不耐受和某些深奥的测试。我们的产品旨在增强人们的健康和福祉,同时降低总的医疗保健成本。

 

我们的主要重点是研究、开发、商业化以及在某些情况下获得监管批准的专利诊断指导疗法(“DGT”)产品,以治疗胃肠道疾病,例如肠易激综合征(“IBS”)和其他炎症性疾病。这些产品针对的是广泛、常见的慢性炎症性疾病,并针对非常大的市场。我们的inFoods®IBS产品使用简单的血液样本,旨在识别患者特有的食物,当从饮食中去除时,这些食物可能会缓解IBS症状,如疼痛、腹胀、腹泻和便秘。inFoods取代了广泛且难以管理的饮食限制,®IBS产品的工作原理是识别可能导致患者异常高免疫反应的特定食物,这反过来会导致腹痛和痉挛、腹胀、腹泻和便秘。一种被鉴定为阳性的食物,导致患者出现异常的免疫反应,只需从饮食中去除,以帮助缓解IBS症状。

 

我们现有的医学诊断产品主要在两个市场在全球销售:(a)临床实验室和(b)即时护理(医生办公室)。我们的大多数产品都带有Conformite Europeenne(“CE”)标记和/或在每个国家的监管机构注册的情况下出售用于诊断用途。此外,还有部分产品被FDA批准在美国销售。

 

本文中未经审计的简明合并财务报表由管理层根据美国证券交易委员会(“SEC”)的规则和条例编制。随附的未经审计简明综合财务报表是在假定中期财务信息的用户已阅读或可以访问截至2025年5月31日的最近一个财政年度的经审计综合财务报表的情况下编制的。因此,根据这些规则和条例,通常包含在根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制的财务报表中的某些信息和附注披露已被压缩或省略。管理层认为,为公平列报而认为必要的所有调整都已包括在内。截至2025年8月31日止三个月的经营业绩不一定代表截至2026年5月31日止财政年度的预期业绩。如需更多信息,请参阅我们于2025年8月29日向SEC提交的10-K表格年度报告中包含的截至2025年5月31日的财政年度的经审计的综合财务报表及其附注,并根据我们于2025年9月26日向SEC提交的10-K/A表格年度报告进行了修订。截至提交本报告之日,管理层已对所有后续事件和交易进行了评估。

 

附注2:重要会计政策

 

合并原则

 

简明综合财务报表包括Biomerica,Inc.及其全资附属公司Biomerica de Mexico及BioEurope GmbH的账目。所有重要的公司间账户和交易已在合并中消除。

 

5

 

 

会计估计

 

为了按照公认会计原则编制我们的合并财务报表,我们必须做出一些估计和假设,这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额以及在财务报表日期披露或有资产和负债。此类估计和假设影响报告期间报告的收入和支出金额。我们的估计是基于历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他假设。不同的假设或条件可能导致实际结果与这些估计存在重大差异。我们持续监测在编制财务报表期间作出的重大估计。我们认为,在当前条件下,我们的估计和假设是合理的;然而,在不同的未来条件下,实际结果可能与这些估计不同。

 

我们认为,对描述我们的财务状况和经营业绩最重要的估计和假设,因为它们需要主观或复杂的判断,构成了我们认为最关键的会计政策的基础。这些涉及收入确认、坏账、存货间接费用申请、存货准备金、租赁负债、使用权资产和基于股份的补偿。我们认为,在这种情况下,与这些关键会计政策相关的估计和假设是适当的;但是,如果未来的事件或事件导致意想不到的后果,可能会对我们未来的财务状况或经营业绩产生重大影响。我们建议将我们的重要会计政策与本管理层在表格10-Q上对本季度报告的财务状况和经营业绩的讨论和分析结合起来阅读。

 

市场和分配方法

 

我们的大部分收入来自其在美国和墨西哥生产的产品的销售,某些原材料来自亚洲和其他地区。我们的诊断业务服务于包括国内和国际分销商在内的多元化客户群,以及医院、临床实验室、医学研究机构、制药公司、药店、批发商、医生办公室和电子商务客户。我们收入的很大一部分来自国际销售。

 

我们聘请了一位欧洲和南美销售和营销总监,总部设在德国,他在诊断和生命科学领域拥有超过20年的经验。这位个人的国际商业经验和多语言能力促进了在欧洲、东欧、中东、拉丁美洲、加拿大和美国的牢固关系。我们预计,通过在这些地区增加新的分销商和产品线,将实现持续增长。

 

我们通过分销商、在医疗和贸易期刊上做广告、贸易展览、直接邮寄以及通过其内部销售团队营销其诊断产品。我们瞄准的两个主要市场是临床实验室和患者即时检测。

 

流动性和持续关注

 

我们产生了经常性经营亏损和经营活动产生的负现金流,截至2025年8月31日,我们的累计赤字约为53,200,000美元。截至2025年8月31日,我们的现金和现金等价物约为3,053,000美元,营运资金约为4,206,000美元。

 

2023年9月28日,我们向SEC提交了S-3表格的新“搁置”登记声明,以取代2020年7月21日提交并于2020年9月20日修订的S-3表格上即将到期的“搁置”登记声明(“搁置登记声明”),该声明于2023年9月29日宣布生效,允许公司发行最多20,000,000美元的普通股。根据这份登记声明,我们的普通股股票可能会不时出售,自申请日起最多三年。2024年5月10日,我们向SEC提交了货架登记声明的招股说明书补充文件,以促进根据《证券法》第415条规则(“2024年ATM发行”)通过ATM发行出售高达5,500,000美元的普通股。作为这项交易的一部分,我们在截至2025年5月31日的一年中产生了8.1万美元的递延发行成本。

 

在截至2025年8月31日的三个月中,根据2024年ATM发行,我们以3.34美元至3.69美元的价格出售了258,569股普通股,在扣除每次出售的佣金以及与发行相关的法律、会计和其他费用27,000美元后,总收益约为939,000美元,净收益为912,000美元。

 

我们打算将通过2024年ATM发行筹集的任何资金的所得款项净额用于一般公司用途,包括但不限于销售和营销活动、临床研究和产品开发、收购资产、业务、公司或证券、资本支出和营运资金需求。

 

6

 

 

管理层评估我们是否有足够的流动性为其自每个财务报表发布之日起的未来十二个月的成本提供资金,以确定我们的持续经营能力是否存在重大疑问。我们在未来十二个月持续经营的能力受到几个因素的影响,包括:

 

  我们需要并有能力从现有产品的国际机会和在美国境内的销售以及我们的新产品发布中产生额外收入;
  我们需要进入资本和债务市场,以满足当前的义务和资金运作;
  随着我们的增长,我们管理运营费用和维持或提高毛利率的能力;
  我们在员工人数大幅减少的情况下留住关键员工和维持关键业务的能力;和
  SEC的某些规定限制了我们可以通过发行其股权筹集的资本金额。

 

管理层分析了我们截至2026年11月及以后的现金流需求。基于这一分析,我们认为我们目前的现金和现金等价物不足以满足我们未来十二个月的经营现金需求和战略增长目标。

 

为了满足我们的资本需求并在明年之后维持运营,我们正在积极推行增加销售、减少开支、出售非核心资产、通过债务或股权寻求额外融资以及寻求其他战略替代方案的战略。虽然我们致力于这些计划,但无法保证这些努力会成功或足以满足我们的资本要求。

 

作为我们降低成本努力的一部分,我们实施了重大的成本削减措施,试图延长我们的现金跑道,并努力增加收入以支付间接费用。

 

这些因素对我们持续经营的能力产生了重大怀疑。我们未来的生存能力取决于我们战略计划的成功执行、获得额外的近期融资以及实现盈利运营。

 

我们截至2025年8月31日的合并财务报表是以持续经营为基础编制的,其中考虑了正常经营过程中的资产变现以及负债和承诺的清偿。

 

信用风险集中

 

我们在某些金融机构的现金余额超过了联邦机构投保的金额。时不时地,我们有未投保的余额。我们认为我们没有面临任何重大的信用风险。

 

我们在正常业务过程中向美国各地和国外市场的客户提供信贷。我们对客户进行持续的信用评估,并在某些情况下要求加速预付款。

 

截至2025年8月31日止三个月的合并净销售额约为1,380,000美元,而2024年同期为1,807,000美元。截至2025年8月31日止三个月,我们有一个位于亚洲的主要客户,占净销售额的48%。截至2024年8月31日止三个月,我们有两个主要客户,分别位于北美和亚洲,合计占净销售额的55%。

 

截至2025年8月31日和2025年5月31日,应收账款总额分别约为1,269,000美元和757,000美元。在这些日期,我们分别有两个和四个主要客户,分别位于亚洲、北美和欧洲。这些客户分别占应收账款总额的67%和69%。

 

截至2025年8月31日止三个月,没有任何供应商占原材料采购总额的10%或以上。截至2024年8月31日止三个月,两家供应商合计约占原材料采购总额的34%。截至2025年8月31日,没有供应商占我们应付账款的10%或更多。截至2025年5月31日,一家供应商约占我们应付账款的20%。

 

7

 

 

现金及现金等价物

 

现金及现金等价物包括活期存款和原期限在三个月以内的货币市场账户。

 

应收账款,净额

 

我们定期向其客户提供无担保信贷。国际账户通常被要求预付,直到它们与我们建立历史,届时,它们是水平的扩展信贷。个人分销商的初始信用水平由我们指定的官员和经理根据各种标准批准。所有信贷额度的提高,也由指定的上级管理部门审批。

 

我们于2023年6月1日采用了会计准则更新(“ASU”)第2016-13号,金融工具–信用损失(编纂为会计准则编纂(“ASC”)326)。ASC 326在美国公认会计原则的基础上增加了当前预期信用损失(“CECL”)模型,这是一种基于预期损失而不是已发生损失的计量模型。在采用ASC 326之前,我们每季度对应收账款进行评估,并相应调整了呆账准备。超过90天的余额通常会被保留,除非可以合理保证收款。在ASC 326的应用下,我们的历史信用损失经验为估计预期信用损失以及当前的经济和商业状况以及可能影响可收回性的预期未来经济事件提供了基础。在制定其预期信用损失估计时,我们根据其对风险特征的评估,包括考虑所销售的产品和服务的类型,评估了金融资产的适当分组。在用尽所有收款手段且认为收回的可能性很小之后,账户余额将从预期信用损失备抵中注销。

 

偶尔,某些经常下大订单的长期客户会有相对于总应收账款总额的异常大的应收账款余额。管理层密切监控这些大额余额的付款,并且经常要求在发货新的销售订单之前支付现有发票。

 

截至2025年8月31日和2025年5月31日,我们分别为信用损失建立了约64,000美元和26,000美元的准备金。

 

预付费用和其他

 

我们偶尔会预付库存、保险等物品的费用。这些项目被报告为预付费用和其他,直到要么实际收到库存,要么将保险和其他项目费用化。

 

截至2025年8月31日和2025年5月31日,预付款项分别约为168,000美元和255,000美元,包括预付给保险和其他各种供应商的款项。

 

8

 

 

库存,净额

 

我们以成本(采用特定批次识别和先进先出法相结合的方法确定)或可变现净值两者中的较低者对存货进行估值。管理层定期审查库存是否存在过剩数量和过时情况。管理层评估手头数量、身体状况和技术功能,因为这些特征可能会受到客户对当前产品和新产品推出的预期需求的影响。准备金根据这种评估进行调整,在销售成本中计提相应的准备。闲置设施费用、运费、装卸费和浪费材料的异常金额确认为当期费用并按生产设施的正常产能分配固定生产间接费用。

 

库存净额由以下部分组成:

净库存时间表

    2025年8月31日     2025年5月31日  
原材料   $ 976,000     $ 1,071,000  
工作进行中     816,000       743,000  
成品     159,000       147,000  
总库存     1,951,000       1,961,000  
库存储备     ( 478,000 )     ( 471,000 )
存货净额   $ 1,473,000     $ 1,490,000  

 

存货过时准备金在必要时入账,以将过时存货减至估计可变现净值或专门为过时存货准备金。截至2025年8月31日和2025年5月31日,库存储备分别约为47.8万美元和47.1万美元。

 

物业及设备净额

 

财产和设备按成本列报。用于增加和重大改进的支出被资本化。维修和保养费用按发生时计入运营。当财产和设备出售、退役或以其他方式处置时,相关成本和累计折旧或摊销从账户中扣除,销售、退役和处置的损益记入或记入收入。

 

按相关资产的预计可使用年限计提折旧摊销,采用直线法计提,年限为5年至10年。租赁物改良按资产的估计可使用年限或租赁期限中较低者进行摊销。截至2025年8月31日和2024年8月31日止三个月,财产和设备的折旧和摊销费用分别约为15000美元和17000美元。

 

净无形资产

 

无形资产包括商标、产品权、技术权利和专利,并根据ASC 350无形资产–商誉和其他进行会计处理,在这方面,使用寿命不确定的无形资产不进行摊销,但如果事件或情况变化表明资产可能发生减值,则至少每年进行一次减值测试或更频繁地进行减值测试。

 

无形资产在使用年限内采用直线法摊销,营销经销权不超过18年,购买的技术使用权不超过10年,专利按其个人使用年限平均在15年左右。截至2025年8月31日和2024年8月31日止三个月的摊销费用分别约为5000美元和4000美元。

 

我们评估这些无形资产的可收回性,方法是确定资产余额在其剩余寿命内的摊销是否可以通过预计的未贴现未来现金流收回。我们用定性评估来判断是否存在减值。截至2025年8月31日及2024年8月31日止三个月,并无减值调整。

 

投资

 

我们对一家私人控股的波兰分销商进行了投资,该分销商主要从事分销医疗产品和设备,包括分销我们销售的产品。我们向波兰分销商投资了约16.5万美元,并拥有波兰分销商约6%的股份。

 

我们无法对其施加重大影响的非流通未合并实体的股权(“成本法持股”)按我们的初始成本减去任何减值(如果有的话),加上或减去同一发行人的相同或类似持股或证券在有序交易中可观察到的价格变化导致的变化。收到的股息记为其他收入。

 

9

 

 

每当有事件或情况变化表明股权持有的账面价值可能无法收回时,我们都会对我们持有的股权进行减值评估。管理层审查了截至2025年8月31日我们权益法持有的基础净资产,并确定我们在实体中的比例经济利益表明该股权持有没有减值。截至2025年8月31日止期间,我们的成本法持股的相同或相似持有或证券在有序交易中没有可观察到的价格变化。

 

股份补偿

 

我们遵循ASC 718的指导,即以股份为基础的薪酬,其中要求对员工和其他人获得股票或权益工具(期权)份额的所有安排,使用基于公允价值的方法确定薪酬。我们根据股权激励计划授予股票期权和限制性股票。我们以授予日公允价值计量所有以股份为基础的支付奖励。每份期权的公允价值在授予日使用Black-Scholes期权定价模型估计,该模型使用了预期波动率、预期股息、预期没收率、预期期限和无风险利率的假设。我们历史上没有派发过股息,预计在可预见的未来也不会派发股息。预期波动率是基于期权预期期限内估计的我们普通股历史波动率的加权平均值。预期没收率基于经历过的历史没收。授予期权的预期期限是使用“简化法”得出的,该方法将预期期限计算为归属期限加上合同期限之和的平均值,因为历史上我们围绕期权的行使活动有限。无风险利率基于预期期限期限内授予时有效的美国国债收益率曲线。奖励的授予日公允价值按照直线归属法确认。

 

以下摘要列示截至2025年8月31日止三个月已授出、行使、到期、取消及未行使的期权:

期权活动概要

    期权股份     加权平均行权价  
2025年5月31日未行使期权     413,866     $ 19.29  
已取消或过期     ( 720 )     12.70  
2025年8月31日未行使期权     413,146     $ 19.31  

 

在截至2025年8月31日的三个月中,我们支出了与股票期权相关的股票薪酬约74,000美元,而2024年同期为77,000美元。

 

以下摘要列示截至2025年8月31日止三个月已授出、已归属、没收及未偿还的限制性股票奖励:

RSU活动时间表

    限制性股票奖励     加权
平均赠款
日期公允价值
 
截至2025年5月31日的未归属限制性股票奖励     97,500     $ 2.51  
已获批     10,000       3.19  
既得     ( 10,625 )     2.51  
2025年8月31日未归属的限制性股票奖励     96,875     $ 2.58  

 

在截至2025年8月31日的三个月中,我们与限制性股票奖励相关的支出为59,000美元。截至2024年8月31日止三个月,未确认与限制性股票相关的股份补偿费用。

 

收入确认

 

我们与客户有各种合同,这些合同根据交易的性质具体规定了收入的确认。

 

产品销售收入在产品发货时确认,通常是在船上发货点运费,这是当货物控制权发生转移和所有权转移时。这适用于销售给国内和国际分销商的临床实验室产品,包括医院、临床实验室、医学研究机构、医学院和制药公司。OTC产品直接销售给药店、电商客户、经销商,医生办公产品销售给医生、经销商。除商品有缺陷的情况外,我们不允许退货,因此,不建立退货津贴。此外,我们与客户签订了合同,根据实现特定销量的情况提供购买折扣。这些合同是定期评估的,我们预计在合同期结束前不会给予任何折扣。

 

对于直接销售给患者或医生办公室的诊断测试服务,需要由第三方CLIA认证的实验室进行处理,我们在实验室完成测试结果后确认收入。

 

对于与合同制造相关的服务,收入在服务已经完成时确认。一些合同工作的服务会随着项目的进展而开具发票和确认。

 

截至2025年8月31日,我们有大约54,000美元的国内客户预付款,这是未来发货的订单预付款。

 

10

 

 

收入分类:

 

以下是按产品销售所在市场划分的收入明细:

分类收入时间表

    2025     2024  
    截至8月31日的三个月,  
    2025     2024  
临床实验室   $ 1,024,000     $ 1,278,000  
合同制造     192,000       339,000  
非处方药     161,000       187,000  
医师办公室     3,000       3,000  
合计   $ 1,380,000     $ 1,807,000  

 

有关收入集中度的更多信息,请参见附注4。

 

运输和经手费

 

我们将向客户收取的运费和手续费包括在净销售额中。

 

研究与开发

 

研发费用在发生时计入费用。在截至2025年8月31日和2024年8月31日的三个月中,我们分别支出了约21.2万美元和29.7万美元的研发成本。

 

所得税

 

截至2025年8月31日止三个月,我们的所得税费用约为3,000美元,包括州最低税率和外国杂项税。在截至2025年8月31日的三个月中,我们有一笔净经营亏损(“NOL”),产生了用于NOL结转的递延税项资产。递延所得税资产和负债根据财务报表与所得税账面价值之间的暂时性差异,使用预期这些差异将转回的年度的有效税率确认。由于围绕我们产生未来应纳税所得额并因此实现此类递延所得税资产的能力存在不确定性,我们确定这些递延所得税资产很可能不会实现。因此,我们针对其截至2025年8月31日的递延税项资产建立了全额估值备抵。

 

我们的政策是将与未确认的税收优惠相关的任何利息和罚款确认为所得税费用的组成部分。截至2025年8月31日止三个月,我们没有与不确定的税务状况相关的应计利息或罚款。

 

广告费用

 

我们将广告成本报告为发生这些成本期间的费用。截至2025年8月31日和2024年8月31日止三个月的广告费用分别约为9000美元和14000美元。

 

外币翻译

 

位于墨西哥的子公司Biomerica de Mexico主要使用墨西哥比索开展业务。位于德国的子公司BioEurope GmbH主要使用美元运营,使用欧元进行的交易数量并不重要。据此,这些子公司的资产和负债采用期末有效汇率换算,收入和成本采用当期平均汇率换算。由此产生的资产和负债折算调整作为累计其他综合损失的单独组成部分列报。截至2025年8月31日及2024年8月31日止三个月的简明综合经营报表及综合收益(亏损)概无外币交易。

 

使用权资产和租赁负债

 

2016年2月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新,要求承租人以相应的使用权资产确认资产负债表上的大部分租赁。使用权资产代表我们在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表我们支付租赁产生的租赁付款的义务。使用权资产和租赁负债在租赁开始日根据租赁期内固定租赁付款额的估计现值确认。租赁分类为融资类或经营性将驱动费用确认格局。我们已选择排除短期租约。我们租赁办公场所和复印机,均为经营租赁。大多数租约包括续期选择权,而续期选择权的行使由我们全权酌情决定。延长或终止租赁的选择权在租赁期内被考虑,前提是该选择权合理确定行使。租赁不包括购买租赁物的选择权。资产和租赁物改良的折旧年限受到预期租期的限制。

 

每股净收益(亏损)

 

每股基本收益(亏损)的计算方法为净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数。每股摊薄收益(亏损)反映了使用库存股法通过股票期权、认股权证和其他可转换证券发行的普通股可能产生的潜在稀释。2025年8月31日和2024年8月31日不计入每股亏损计算的反稀释股票期权总额分别为413,146份和413,269份。

 

分部报告

 

我们定义我们的分部的基础是,内部报告的财务信息由首席运营决策者(“CODM”)审查,以分析财务业绩、做出决策和分配资源。我们将我们的运营作为一个单一的经营和可报告分部进行管理,该分部专注于诊断产品的开发、制造、营销和销售。由于所有重大财务信息均包含在综合业绩中,我们确定了一个可报告分部。主要经营决策者使用净收入(亏损)和现金流量信息来评估业绩,包括作为预算和预测过程的一部分的详细成本信息,并在决策运营和资本资源分配时定期考虑预算与实际的差异。我们计量分部损益为合并财务报表中报告的净收益(亏损)。

 

11

 

 

分部报告所采用的会计政策与重要会计政策摘要所述的相同。我们的CODM是首席执行官。

 

我们在截至2025年8月31日和2024年8月31日止三个月的可报告分部产品销售、净收益和净收益(亏损)包括以下内容:

分部报告时间表

    2025     2024  
    截至8月31日止三个月,  
    2025     2024  
净销售额   $ 1,380,000     $ 1,807,000  
销售成本     ( 956,000 )     ( 1,518,000 )
毛利     424,000       289,000  
                 
营业费用:                
销售和营销费用     1,330,000       1,360,000  
一般和行政费用                
研发费用     212,000       297,000  
总运营费用     1,542,000       1,657,000  
                 
经营亏损     ( 1,118,000 )     ( 1,368,000 )
                 
其他收入:                
股息、利息及其他收入     1,123,000       56,000  
其他收入合计     1,123,000       56,000  
                 
所得税前亏损     5,000       ( 1,312,000 )
                 
准备金     ( 3,000 )     ( 4,000 )
                 
净亏损   $ 2,000     $ ( 1,316,000 )

 

截至2025年8月31日止三个月的股息、利息和其他收入包括与员工保留信贷(“ERC”)相关的1,100,000美元,这是根据《冠状病毒援助、救济和经济安全(“CARES”)法案》建立的可退还的工资-税收抵免。我们按照ASC 450-30“获得或有事项”对ERC债权进行会计处理,因此只有当所有相关或有事项都已解决并且退款的收到被实现或可以实现时,我们才会确认收入。ERC涉及根据新冠肺炎大流行救济计划在2021日历年支付的合格工资,是一个一次性、非经常性项目,不会影响未来的报告期。

 

近期会计公告

 

FASB最近发布的ASU和SEC发布的指导没有或管理层认为不会对我们目前或未来的合并财务报表产生重大影响,但以下情况除外:

 

2024年11月,FASB发布ASU 2024-03,“损益表——报告综合收益——费用分类披露(子主题220-40)”。ASU包括增强的披露要求,通过要求详细披露库存采购、员工薪酬、折旧和无形资产摊销等特定费用,要求增强财务报表的透明度。ASU2024-03对2026年12月15日之后开始的年度报告期和2027年12月15日之后开始的年度报告期内的中期报告期有效。允许提前收养。我们目前正在评估采用这一声明对我们的财务报表和披露的影响。

 

附注3:股东权益

 

2023年9月28日,我们于2023年9月28日向SEC提交了S-3表格的“搁置”登记声明,该声明于2023年9月29日宣布生效,允许我们发行高达20,000,000美元的普通股。根据这份登记声明,我们的普通股股票可能会不时出售,自申请日起最多三年。2024年5月10日,我们向SEC提交了一份招股说明书补充文件,作为S-3表格“货架”登记声明的一部分。这份招股说明书的补充文件旨在促进通过2024年ATM发行出售高达5500000美元的普通股。

 

在截至2025年8月31日的三个月内,根据2024年ATM发行,我们以3.34美元至3.69美元的价格出售了258,569股普通股,所得总收益约为939,000美元,扣除每次出售的佣金以及与发行相关的法律、会计和其他费用后的净收益为912,000美元,金额为27,000美元,其中包括8,000美元先前资本化的递延发行成本。

 

附注4:地理信息

 

我们作为一个部门运作。有关净销售额的地理信息大致如下:

地理信息时间表

    2025     2024  
    截至8月31日的三个月,  
    2025     2024  
对非关联客户的销售收入:                
亚洲   $ 670,000     $ 817,000  
欧洲     305,000       470,000  
北美洲     318,000       427,000  
中东     85,000       90,000  
南美洲     2,000       3,000  
合计   $ 1,380,000     $ 1,807,000  

 

截至2025年8月31日和2025年5月31日,我们的总库存中分别约有480,000美元和483,000美元位于墨西哥的Mexicali。

 

截至2025年8月31日和2025年5月31日,我们的财产和设备(扣除累计折旧和摊销)分别约为9,000美元和10,000美元,位于墨西哥的Mexicali。

 

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附注5:租赁

 

我们在加利福尼亚州尔湾市和墨西哥Mexicali租赁设施。

 

截至2025年8月31日,我们在其位于加利福尼亚州尔湾市冯卡曼大道17571号的公司总部拥有约22000平方英尺的建筑面积。该设施包括管理、研发、某些制造、运输和库存储存。其总部的租约将于2026年8月到期。我们可以选择将租约延长五年。我们交了大约22000美元的保证金。

 

2016年11月,我们的墨西哥子公司Biomerica de Mexico就约8,100平方英尺的制造空间签订了为期10年的租约。它有一个10年的选择权,可以在初始租赁期结束时续签。Biomerica de Mexico还按月租赁一个较小的装置,用于我们的制造过程。

 

此外,BioEurope GmbH按月在德国林道租用一间小型办公室,作为我们德国子公司BioEurope GmbH的总部。

 

为确定直线租金费用,租赁期限从我们首次占有设施之日起计算,包括任何免费租金期间和我们合理确定行使我们的办公室和设备租赁通常有合同规定的最低租金和每年租金增加都包括在使用权资产和相关租赁负债的计量中。此外,根据这些租赁安排,我们可能会被要求直接支付,或者向出租人偿还一些维护和运营成本。这些金额一般是可变的,因此不包括在使用权资产和相关租赁负债的计量中,而是在发生时在综合经营报表和综合收益(损失)中确认为可变租赁费用。

 

下表列出截至2025年8月31日及2024年8月31日止三个月的经营租赁资料:

经营租赁时间表

      2025       2024  
    截至8月31日的三个月,  
      2025       2024  
经营租赁成本   $ 88,000     $ 88,000  
可变租赁成本     3,000       2,000  
短期租赁成本     -       2,000  
总租赁成本   $ 91,000     $ 92,000  

 

截至2025年8月31日租赁负债大致到期情况如下:

未来最低租赁付款时间表

截至5月31日的年度:      
    经营租赁  
2026年(不包括截至2025年8月31日止三个月)   $ 379,000  
2027     6,000  
未来最低租赁付款总额     385,000  
减:推算利息     12,000  
经营租赁负债合计   $ 373,000  

 

下表汇总了我们截至2025年8月31日和2024年8月31日止三个月的其他补充租赁信息:

其他补充租赁信息附表

      2025       2024  
    截至8月31日的三个月,  
      2025       2024  
经营租赁负债支付的现金   $ 92,000     $ 90,000  
加权-平均剩余租期(年)     1.02       2.02  
加权平均贴现率     5.78 %     6.50 %

 

该公司也有各种不重要的办公设备租赁。

 

附注6:承诺和或有事项

 

诉讼

 

我们不时涉及在正常经营过程中产生的法律诉讼、索赔、诉讼。虽然索赔金额可能很大,但由于存在相当大的不确定性,目前无法确定最终赔偿责任。因此,此类法律诉讼、索赔和诉讼的结果有可能在未来期间得到解决时对季度或年度经营业绩或现金流量产生重大影响。然而,根据目前掌握的事实,管理层认为这些事项不会对我们的综合财务状况、经营业绩或现金流量产生重大不利影响。

 

截至2025年8月31日,没有任何法律诉讼程序待决。

 

附注7:后续事件

 

没有。

 

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项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

 

您应结合本报告第I部分第1项中包含的我们未经审计的简明综合财务报表及其随附的附注以及我们截至2025年5月31日止财政年度的10-K表格年度报告(我们的2025年年度报告)中的经审计综合财务报表阅读以下讨论和分析。

 

前瞻性陈述

 

本10-Q表格季度报告(“10-Q表格”或“季度报告”)包含经修订的1933年《证券法》第27A条(“证券法”)和经修订的1934年《证券交易法》第21E条(“交易法”)安全港条款含义内的前瞻性陈述。本季度报告中的所有陈述,除历史事实的陈述外,包括但不限于关于我们的战略、未来运营、未来运营费用、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划、意图、期望、目标和目的的陈述可能是前瞻性陈述。本季度报告中的前瞻性陈述不构成对未来业绩的保证,实际结果可能与任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。在某些情况下,您可以通过“相信”、“预期”、“预期”、“考虑”、“估计”、“项目”、“预测”、“将”、“可能”、“应该”、“将”、“可能”、“可以”、“潜在”、“可能”、“提议”、“计划”、“发展”、“机会”、“打算”、“倡议”、“目标”、“维持”、“继续”、“努力”、“进步”、“目标”等词语或这些词语的否定或其他类似表述。

 

除其他外,可能导致实际结果和事件与任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果和事件存在重大差异的因素包括:

 

筹集额外资金并持续经营的能力;
我们关于费用、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计的准确性;
我们能够为涵盖我们的产品和技术的知识产权建立和维护的保护范围;
在我们的行业中竞争的能力,包括与比我们拥有明显更多的财务、技术和营销资源的竞争对手竞争;
在我们销售产品的国家和地区获得并保持政府或监管认证的能力;
与我们的主要分销商保持关系的能力;
全球经济和政治发展对我们业务的影响,包括通胀和利率上升、资本市场混乱、银行倒闭、政府关门、经济制裁和经济放缓或衰退,这些发展可能会损害我们的研发努力以及我们普通股的价值和我们进入资本市场的能力;
我们的业务、产品、技术的商业模式和战略规划的实施;
第三方对我方主张知识产权侵权索赔的相关风险;
适用于我们的众多法律法规的影响以及这些法律法规的遵守情况,因为它们目前存在或在未来进行了修改;
与产品召回、责任索赔、损害患者或使用我司产品的用户有关的风险;以及
保留我们关键人员的持续服务以及识别、雇用和保留更多合格专业人员的能力。

 

可能导致实际结果与我们目前的预期和预测产生重大差异的其他因素,除其他外,包括本季度报告中讨论的因素以及标题为“风险因素”一节下讨论的因素,以及我们在年度报告中其他地方讨论的因素,以及我们在向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的报告和注册声明中不时详述的其他风险。我们打算让这些前瞻性陈述受制于此类陈述的安全港。这些前瞻性陈述是基于我们管理层当前的信念和期望,并且仅在本季度报告发布之日发表,或者在提及或通过引用纳入的文件的情况下,这些文件发布之日发表。您不应过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述受到重大已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响,在某些情况下,这些因素超出了我们的控制范围,可能会对结果产生重大影响。如果基本假设被证明不准确或未知风险或不确定性成为现实,实际结果可能与当前的预期和预测存在重大差异。

 

除法律要求外,我们不承担任何义务公开修改或更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。如果我们确实更新了一项或多项前瞻性陈述,则不应推断我们将对这些或其他前瞻性陈述进行额外更新。

 

概览

 

我们是一家全球生物医学技术公司,开发、专利、制造和销售先进的诊断和治疗产品。我们的诊断检测试剂盒用于分析来自患者的血液、尿液、鼻腔或粪便物质,用于诊断各种疾病、食物不耐受和其他医疗并发症。它们还可用于测量或检测特定细菌、激素、抗体、抗原和其他物质的存在和水平,这些物质可能以极小的浓度存在于人体内。我们的产品旨在增强人们的健康和福祉,同时降低总的医疗保健成本。

 

我们的医疗诊断产品系列在全球范围内销售,主要在两个市场:临床实验室和即时护理环境。我们的大多数产品都是Conformite Europeenne(“CE”)标记和/或在各国监管机构注册用于诊断用途,其中一些产品还获得了美国食品和药物管理局(“FDA”)的许可,可在美国销售。

 

技术进步和产品开发

 

医疗诊断技术的进步使得诊断测试不仅可以在临床实验室进行,还可以在家中和医生办公室的护理点进行。我们的关键目标之一是开发和销售快速诊断测试,这些测试准确、利用容易获得的患者标本,并且操作简单,无需复杂的仪器。我们的家庭使用(非处方)和专业使用(医师办公室、诊所等)快速诊断测试产品有助于管理现有的医疗状况,并可能通过对特定疾病的早期发现和诊断来挽救生命。传统上,这类检测需要医疗技术人员的专业知识和精密设备,结果往往要好几天才能得到。我们相信,我们的快速即时检测,如果使用得当,可以像实验室检测一样准确。我们的产品要求仅限于无仪器,在几分钟内提供可靠的结果,并且可以在家中或在医生办公室放心进行。

 

研究与开发

 

我们投入资源研发新产品,旨在诊断并在某些情况下治疗几种重大医学疾病。这些产品要么是内部开发的,要么是从其他公司获得许可的。我们经验丰富、训练有素的技术人员,包括博士和其他科学家,致力于开发新产品和管理技术转让活动。我们的技术人员,其中许多人,从以前在大型诊断制造公司的工作中获得了丰富的经验,带来了丰富的行业知识。此外,我们依靠由领先的医生和临床医生组成的科学顾问委员会,为我们的临床研究和产品开发工作提供建议。

 

我们研发工作的一个关键成果是我们的专利诊断引导治疗(“DGT”)产品,该产品是在inFoods上开发的®技术平台。这项创新技术旨在帮助管理肠易激综合征(“IBS”)和其他炎症性疾病等胃肠道疾病。DGT产品针对在大型市场中广泛存在和流行的慢性炎症性疾病。我们推出了inFoods®IBS产品,它利用了这项专利技术。The inFoods®IBS产品利用简单的血液测试来识别患者特有的食物,当从饮食中消除这些食物时,可能有助于减轻IBS症状,如疼痛、腹胀、腹泻、痉挛和便秘。与广泛且难以管理的饮食限制不同,inFoods®IBS产品精确定位了患者对已知经常引发IBS症状的特定食物的免疫反应性增强。通过移除被鉴定为有问题的食物,患者可以缓解IBS症状。

 

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我们推出了我们的inFoods®IBS产品将在多个州和地区选择胃肠病学(“GI”)医师团体,包括与美国最大的GI医师团体之一合作。这一初始阶段的重点是收集真实世界的反馈、优化医生参与以及验证操作流程。GI医生的反馈总体上是积极的,我们正在继续通过加入更多的医生实践来扩大我们的网络。

 

我们敬业的销售团队专注于在地理标志部门内建立牢固的关系,同时有选择地探索引入我们的inFoods的机会®IBS产品适用于其他医学专业,包括综合健康实践和初级保健提供者。这些努力旨在通过展示inFoods独特的临床价值,为更广泛的采用奠定基础®跨多个医疗保健渠道。

 

同时,我们正在评估与美国公司的分销、合作伙伴关系和许可机会,以支持可扩展的广泛市场启动。这些潜在的合作可能会显着提升inFoods的商业化轨迹®IBS产品,国内国际双管齐下。

 

我们目前正在为inFoods申请美国政府付款或报销®IBS产品通过医疗保险系统。如果我们成功实现了报销,我们将向前推进由私人付款人保险公司申请该产品的报销。如果患者能够获得并使用我们的inFoods®不计成本的IBS产品,或以小额共付额,我们相信这将大幅增加我们从该产品获得的收入。

 

随着我们继续在美国和国际市场寻求商业机会,我们仍然关注不断变化的全球经济状况,包括与国际贸易政策、关税和供应链动态相关的不确定性。尽管这些因素迄今尚未对我们的运营产生实质性影响,但未来贸易法规、关税结构或物流限制的变化可能会影响我们制造过程中使用的材料和组件的成本、可用性或时间。我们将继续密切关注这些事态发展,并正在积极实施应急计划,包括替代采购战略和供应商多元化,以支持供应链连续性,保持运营效率,并帮助减轻未来的潜在影响。我们还通过我们的欧洲子公司(BioEurope)和我们的墨西哥子公司(BioMexico)专注于我们产品的替代制造和运输战略,以减轻这些政策可能对我们的收入和运营产生的一些风险。

 

此外,在2023年12月,我们获得了FDA的许可,用于hp + detect™,一种旨在检测胃肠道幽门螺杆菌(H. pylori)细菌的诊断测试。幽门螺杆菌是一种流行感染,影响了大约35%的美国人口和45%的欧洲最大国家的人口。这种细菌被认为是已知胃癌的最高风险因素,胃癌仍然是全球癌症相关死亡的主要原因之一。hp +检测™test直接面向实验室销售,旨在为医生和医疗中心提供诊断幽门螺杆菌感染和监测治疗效果的可靠工具。我们正在积极推进hp + detection™面向大型终端客户实验室,并将产品定位于商业应用。

 

由于我们的关键产品推出慢于预期,inFoods®iBS和hp +检测,我们已经启动了重大的成本削减措施,以延长我们的现金跑道,并努力增加收入以支付间接费用。此外,在截至2025年8月31日的三个月中,我们从2024年5月提交的ATM发行中筹集了912,000美元的净收益,为支持我们的运营提供了额外的流动性。积极探索提升和创造股东价值的战略机遇。

 

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经营成果

 

净销售额和销售成本

 

以下是按产品销售所在市场划分的收入明细:

 

    三个月结束     增加(减少)  
    2025年8月31日     2024年8月31日     $     %  
临床实验室   $ 1,024,000     $ 1,278,000     $ (254,000 )     -20 %
合同制造     192,000       339,000       (147,000 )     -43 %
非处方药     161,000       187,000       (26,000 )     -14 %
医师办公室     3,000       3,000       -       0 %
合计   $ 1,380,000     $ 1,807,000     $ (427,000 )     -24 %

 

截至2025年8月31日的三个月,合并净销售额达到约1,380,000美元,而2024年同期为1,807,000美元,减少427,000美元,即24%。收入下降的主要原因是零售市场活动减少、部分与关税影响有关的国际场外交易(“OTC”)销售额下降,以及某些合同制造协议下的需求减少。此外,我们在此期间经历了临床实验室需求的持续波动。这些下降部分被对我们的inFoods的需求增加所抵消®IBS产品。

 

截至2025年8月31日止三个月,综合销售成本约为956,000美元,占净销售额的69%,而2024年同期为1,518,000美元,占净销售额的84%,减少了562,000美元,即37%。销售成本的下降主要是由于合同制造成本下降,反映出产品组合的变化和生产效率的提高。此外,我们还受益于上一财年实施的削减劳动力(“RIF”)后直接劳动力成本的降低。由于这些因素,我们的毛利率与上年同期相比有所改善。

 

营业费用

 

以下是运营费用汇总:

 

    截至8月31日的三个月,              
    2025     2024     增加(减少)  
    营业费用     占比%
总收入
    营业费用     占比%
总收入
    $     %  
销售、一般和行政费用   $ 1,330,000       96 %   $ 1,360,000       75 %   $ (30,000 )     -2 %
研究与开发   $ 212,000       15 %   $ 297,000       16 %   $ (85,000 )     -29 %

 

销售、一般和行政费用

 

截至2025年8月31日的三个月,综合销售、一般和管理费用约为1330000美元,而2024年同期为1360000美元,减少了30000美元,即2%。减少的主要原因是2024年7月执行的RIF导致薪金和工资减少约65000美元,基于股票的补偿费用减少68000美元,以及与较低的inFoods相关的法律费用减少43000美元®专利申请活动。这些减少被ERC备案专业服务费增加13.1万美元部分抵消。

 

研究与开发

 

截至2025年8月31日止三个月,综合研发(“R & D”)费用总额约为21.2万美元,较2024年同期的29.7万美元减少8.5万美元,降幅为29%。减少的主要原因是2024年7月实施的RIF导致工资支出减少了60,000美元,以及与inFoods支出减少相关的成本节约约23,000美元®研发项目。

 

利息、股息收入和其他收入

 

截至2025年8月31日的三个月,利息、股息和其他收入总计约1,123,000美元,上年同期为56,000美元,增加约1,067,000美元。增加的主要原因是,美国国税局(IRS)于2025年7月21日收到了1,100,000美元的现金退款,这与先前提交的ERC索赔有关,ERC是根据CARES法案建立的可退还的工资税抵免。符合条件的雇主可获得ERC,以支付2021日历年为应对全球新冠肺炎大流行而支付的工资。这一信贷是一项预计不会在未来期间再次发生的一次性福利。

 

不计ERC退款,利息和股息收入减少约29000美元,主要是由于本季度市场利率低于去年同期。

 

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流动性、资本资源和持续关注

 

以下是流动性的主要来源:

 

    2025年8月31日     2025年5月31日  
现金及现金等价物   $ 3,053,000     $ 2,399,000  
营运资金包括现金和现金等价物   $ 4,206,000     $ 3,135,000  

 

截至2025年8月31日和2025年5月31日,我们的现金和现金等价物分别约为3,053,000美元和2,399,000美元。截至2025年8月31日和2025年5月31日,我们的营运资金分别约为4,206,000美元和3,135,000美元。

 

我们在未来十二个月持续经营的能力受到几个因素的影响,包括:

 

  我们需要和有能力从国际机遇和我们的新产品发布中获得额外收入;
  我们需要进入资本和债务市场,以满足当前的义务和资金运作;
  随着我们的增长,我们管理运营费用和维持毛利率的能力;
  我们在员工人数大幅减少的情况下留住关键员工和维持关键业务的能力;和
  SEC的某些规定限制了我们可以通过发行其股权筹集的资本金额。

 

管理层分析了我们截至2026年11月及以后的现金流需求。基于这一分析,我们认为我们目前的现金和现金等价物不足以满足我们未来十二个月的经营现金需求和战略增长目标。

 

为了满足我们的资本需求并在明年之后维持运营,我们正在积极推行增加销售、减少开支、出售非核心资产、通过债务或股权寻求额外融资以及寻求其他战略替代方案的战略。

 

作为我们降低成本努力的一部分,我们已经启动了重大的成本削减措施,以延长我们的现金跑道,并努力增加收入以支付间接费用。

 

这些因素对我们持续经营的能力产生了重大怀疑。我们未来的生存能力取决于我们战略计划的成功执行、获得额外的近期融资以及实现盈利运营。

 

作为我们融资计划的一部分,2023年9月28日,我们向SEC提交了S-3表格的“搁置”登记声明,该声明于2023年9月29日宣布生效,允许公司发行最多20,000,000美元的普通股。2024年5月10日,该公司向SEC提交了一份招股说明书补充文件,以补充表格S-3上的“货架”登记声明。这份招股说明书补充文件旨在促进通过2024年ATM发行出售高达5500万美元的普通股。作为这项交易的一部分,我们在截至2024年5月31日的一年中产生了81,000美元的递延发行成本。

 

在截至2025年8月31日的三个月内,根据2024年ATM发行,我们以3.34美元至3.69美元的价格出售了258,569股普通股,所得总收益约为939,000美元,扣除每笔销售的佣金以及与发行相关的法律、会计和其他费用后的净收益为912,000美元,金额为27,000美元。其中包括8,000美元的先前资本化的递延发行成本。

 

17

 

 

我们打算将2024年ATM发行所得款项净额用于一般公司用途,包括但不限于销售和营销活动、临床研究和产品开发、收购资产、业务、公司或证券、资本支出和营运资金需求。

 

虽然我们致力于这些计划,但无法保证这些努力会成功或足以满足我们的资本要求。

 

这些因素对我们持续经营的能力产生了重大怀疑。我们未来的生存能力取决于我们战略计划的成功执行、获得额外融资以及实现盈利运营。

 

经营活动

 

截至2025年8月31日止三个月,用于经营活动的现金约为268,000美元。促成这一结果的主要因素是净收入约为2000美元,应收账款增加512000美元,应计赔偿减少63000美元,租赁负债减少86000美元。这些被库存减少10000美元、预付费用减少87000美元和非现金费用减少280000美元部分抵消。

 

截至2024年8月31日止三个月,用于经营活动的现金约为1,344,000美元。造成这种情况的主要因素是损失约1316000美元,应收账款增加616000美元,租赁负债减少78000美元。这些被库存减少429000美元、预付费用和其他减少106000美元以及非现金支出约191000美元部分抵消。

 

投资活动

 

在截至2025年8月31日和2024年8月31日的三个月内,我们没有获得任何新的财产、设备或专利。

 

18

 

 

融资活动

 

截至2025年8月31日止三个月,融资活动提供的现金约为920,000美元。我们从出售我们的普通股中获得了939,000美元的总收益,出售成本为19,000美元。相比之下,在截至2024年8月31日和2023年8月31日的三个月中,我们没有任何由融资活动提供的现金,因为没有出售普通股或行使股票期权的净收益。

 

资产负债表外安排

 

截至2025年8月31日,无表外安排。

 

关键会计政策和估计

 

按照美利坚合众国普遍接受的会计原则编制合并财务报表要求我们作出若干估计和假设,这些估计和假设会影响资产和负债的呈报金额以及在财务报表日期披露或有资产和负债。此类估计和假设可能会影响报告期间报告的收入和支出金额。我们根据历史经验和我们认为合理的其他各种因素和情况评估和建立我们的估计和假设。不同的假设或条件可能导致实际结果与这些估计存在重大差异。我们继续监测在编制财务报表期间作出的重大估计。我们认为,在当前条件下,我们的估计和假设是合理的;然而,在不同的未来条件下,实际结果可能与这些估计不同。

 

我们认为,对描述我们的财务状况和经营业绩最重要的估计和假设,因为它们需要主观或复杂的判断,构成了我们认为最关键的会计政策的基础。这些涉及收入确认、坏账、存货间接费用申请、存货准备金、租赁负债和使用权资产。我们认为,在这种情况下,与这些关键会计政策相关的估计和假设是适当的;但是,如果未来事件或事件导致意想不到的后果,可能会对我们未来的财务状况或经营业绩产生重大影响。与我们在2025年年度报告中披露的内容相比,我们的关键会计政策没有发生重大变化。我们建议结合本管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析来阅读我们的重要会计政策。有关重要会计政策的信息,请参见附注2。

 

项目3。关于市场风险的定量和定性披露

 

我们是经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第12b-2条所定义的规模较小的报告公司,无需提供本项目下的信息。

 

项目4。控制和程序

 

我们的管理层评估了截至本报告涵盖期间结束时,根据经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》,我们在规则13a-15(e)和15d-15(e)中定义的披露控制和程序的有效性。我们的管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现其目标提供合理保证,管理层需要运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。披露控制和程序旨在为实现其目标提供合理保证。

 

我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2025年8月31日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。基于该评估,首席执行官和首席财务官得出结论,我们根据《交易法》提交和提交的报告中要求披露的信息(1)在委员会规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告;(2)积累并酌情传达给公司管理层,包括其首席执行官和首席财务官,以便及时决定所要求的披露。

 

截至2025年8月31日的季度,我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

 

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第二部分。其他信息

 

项目1。法律程序

 

我们不时涉及在日常业务过程中产生的法律诉讼、索赔和诉讼,这可能会影响我们的财务业绩。

 

截至2025年8月31日,不存在未决法律诉讼。然而,任何未来法律事务、索赔或诉讼的结果可能会对我们的季度或年度经营业绩或现金流量产生重大不利影响,如果在后续期间得到解决。尽管如此,根据目前的信息,管理层认为这些事项不会对我们的综合财务状况、经营业绩或现金流量产生重大不利影响。

 

项目1a。风险因素

 

投资我们的普通股涉及一定的风险。在作出投资决定前,你们应仔细考虑本季度报告中的所有信息,包括第一部分第2项、管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及我们的简明综合财务报表和本季度报告中第一部分第1项所载的相关附注中包含的信息。此外,您应该仔细考虑我们2025年年度报告第一部分第1A项“风险因素”以及我们向SEC提交的其他公开文件中描述的风险和不确定性。如果任何已识别的风险实现,我们的业务、经营业绩、财务状况、流动性和前景可能会受到重大不利影响。在这种情况下,我们普通股的交易价格可能会下降,您可能会损失全部或部分投资。此外,我们目前不知道或我们目前认为不重大的其他风险可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和前景产生重大不利影响。

 

在截至2025年8月31日的三个月内,我们2025年年度报告第一部分第1A项风险因素中描述的风险和不确定性没有重大变化。

 

项目5。其他信息

 

Jane Emerson博士通知董事会,她将辞去董事会成员职务,自2025年11月1日起生效。艾默生博士的辞职并不是由于与公司在与公司运营、政策或实践有关的任何事项上存在分歧。

 

项目6。展览

 

以下证物已在表格10-Q上作为本季度报告的一部分归档或提供:

 

附件

没有。

  说明
     
31.1**   根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的首席执行官证书
     
31.2**   根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证
     
32.1**   根据《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证
     
32.2**   根据《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证

 

101根据细则405条例S-T提交的交互式数据文件,具体如下:
 
101.INS-XBRL实例文档
101.SCH-XBRL分类学扩展架构文档
101.CAL-XBRL分类学扩展计算linkbase文档
101.DEF – XBRL分类学扩展定义linkbase文档
101.LAB-XBRL分类学扩展标签Linkbase文档
101.PRE-XBRL分类学扩展演示linkbase文档
104封面页交互式数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)

 

*在此提交。

**随函提交。

 

20

 

 

签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已完全安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。

 

  Biomerica, Inc.
     
日期: 2025年10月14日    
  签名: /s/Zackary S. Irani
    Zackary S. Irani
    首席执行官
    (首席执行官)
     
日期: 2025年10月14日    
  签名: /S/Gary Lu
    盖瑞·卢
    首席财务官
    (首席财务官)

 

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