Entera Bio Ltd.-1638097-2026

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-Q

（标记一）

根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的季度报告

截至2026年3月31日的季度

或

根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的☐过渡报告

对于从到的过渡期

委员会文件编号：001-38556

Entera Bio Ltd.

（注册人在其章程中指明的确切名称）

以色列		不适用
（国家或其他司法		（I.R.S.雇主
公司或组织）		识别号）


Kiryat Hadassah Minrav大厦–五楼
耶路撒冷 , 以色列		9112002
（主要行政办公室地址）		（邮编）

972-2-532-7151

（注册人的电话号码，包括区号）

根据该法第12（b）节登记的证券：

各班级名称

交易代码

注册的各交易所名称

普通股，面值

每股新谢克尔0.0000769

ENTX

纳斯达克资本市场

用复选标记表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否已提交1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。

是 ☒ 否 ☐

用复选标记表明注册人在过去12个月内（或要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405节）要求提交的每个交互式数据文件。

是 ☒ 否 ☐

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。

大型加速披露公司	☐	加速披露公司	☐
非加速披露公司	☒	较小的报告公司	☒
		新兴成长型公司	☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）

是☐没有

截至2026年5月4日，注册人已发行49,225，321股普通股，每股面值0.0000769新谢克尔（“普通股”）。

		页
关于前瞻性陈述的警示性陈述		1
第一部分–财务信息		3

项目1。	财务报表	3
	截至2026年3月31日和2025年12月31日的简明合并资产负债表（未经审计）	4
	截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的简明综合经营报表（未经审计）	5
	截至二零二六年及二零二五年三月三十一日止三个月的简明合并股东权益变动表（未经审核）	6
	截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的简明合并现金流量表（未经审计）	7
	简明综合财务报表附注（未经审计）	8
项目2。	管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析	15
项目3。	关于市场风险的定量和定性披露	27
项目4。	控制和程序	27

第二部分–其他信息		28


项目1。	法律程序	28
项目1a。	风险因素	28
项目2。	未登记出售股本证券及所得款项用途	29
项目3。	优先证券违约	29
项目4。	矿山安全披露	29
项目5。	其他信息	29
项目6。	附件	30

签名		31

关于前瞻性陈述的警示性陈述

本10-Q表格季度报告（本“季度报告”）包含“前瞻性陈述”，该术语根据1995年《私人证券诉讼改革法案》（“PSLRA”）、经修订的1933年《证券法》第27A条（“证券法”）和经修订的1934年《证券交易法》第21E条（“交易法”）定义。这份季度报告中的各种陈述属于PSLRA和其他美国联邦证券法含义内的“前瞻性陈述”。此外，科学研究和临床及临床前试验的历史性结果并不保证未来研究或试验的结论不会有所不同，本季度报告中提及的历史性结果可能会根据额外的研究和临床及临床前试验结果做出不同的解释。前瞻性陈述包括所有非历史事实的陈述。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们管理层当前的预期以及我们认为可能影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略和财务需求的未来事件和财务趋势。前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性。除历史事实陈述外，本季度报告中包含的关于我们的战略、未来运营、未来财务状况、预计成本、前景、计划和管理层目标的所有陈述均为前瞻性陈述。这些陈述受到风险和不确定性的影响，并基于我们管理层目前可获得的信息。包括但不限于“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“设计”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“正在进行”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“将”、“将”、“寻求”、“应该”、“目标”或这些术语的否定词和类似表达或词语，可识别前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能不会发生，实际结果可能与我们的前瞻性陈述中预测的结果存在重大差异。这些因素包括本季度报告的“第II部分，第1A项-风险因素”和我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告（“2025年年度报告”）中的“第I部分，第1A项-风险因素”中所述的因素。可能导致实际结果与前瞻性陈述中表达的结果不同的有意义的因素包括但不限于：

•

临床开发涉及一个漫长而昂贵的过程，结果不确定。我们可能会在开发和商业化方面产生额外成本和经历延迟，或者无法开发或商业化我们当前和未来的候选产品；

•

美国食品和药物管理局（“FDA”）和类似的外国当局的监管批准程序是漫长、耗时且本质上不可预测的，如果我们最终无法为我们的候选产品获得监管批准，我们的业务将受到重大损害；

•

临床前发展具有不确定性。我们的临床前项目可能会遇到延迟或可能永远不会推进临床试验，这将对我们及时或根本无法获得监管批准或将这些项目商业化的能力产生不利影响；

•

临床前研究和早期临床试验的阳性结果可能无法预测未来的结果。我们任何临床试验中的初步阳性结果可能不代表试验完成时或后期试验中获得的结果；

•

开发我们的候选产品如用于骨质疏松的EB613和用于甲状旁腺功能减退症的EB612或用于治疗肥胖、代谢紊乱（EB618）和胃肠道罕见病的其他口服肽的范围、进度和成本可能会随着时间的推移而根据各种因素发生变化，例如监管要求、合作协议、竞争环境以及来自临床前和临床研究的新数据；

•

我们关于费用、资本要求、我们的现金资源是否充足以及是否需要额外融资的估计的准确性；

•

我们在没有获得流动性来源的情况下持续经营的能力；

•

我们筹集额外资金或完善战略合作伙伴关系的能力，以抵消追求我们的业务目标所需的额外资本，这些资本可能无法以可接受的条款或根本无法获得。未能在需要时获得这笔额外资金，或未能完善战略合作伙伴关系，可能会延迟、限制或减少我们的产品开发和其他运营；

•

即使当前或未来的候选产品获得上市批准，也可能无法达到医生、患者、第三方付款人和医学界其他人获得商业成功所必需的市场接受程度；

•

我们的候选产品的成功商业化，如果获得批准，将部分取决于政府当局和第三方付款人在多大程度上建立足够的覆盖范围和报销水平以及定价政策；

•

如果获得批准，未能获得或维持我们的候选产品的覆盖范围和充分的报销，可能会限制我们营销这些产品的能力，并降低我们产生收入的能力；

•

如果我们无法为我们的产品候选者获得并维持专利保护，或者如果所获得的专利保护范围不够广泛或不够稳健，我们的竞争对手可能会开发与我们相似或相同的产品并将其商业化，我们成功将我们的产品候选者商业化的能力可能会受到不利影响；

•

因为我们预计在可预见的未来不会对我们的股本支付任何现金股息，资本增值，如果有的话，将是你们唯一的收益来源；

•

我们依赖第三方进行我们的临床试验，依赖第三方供应商供应或生产我们的候选产品；

•

我们对FDA反馈和指导的解读以及这些指导可能如何影响我们的临床开发计划；

•

我们使用和扩展我们的N-Tab的能力®平台以增加候选产品；

•

我们作为一家发展阶段公司的运营，其运营历史有限，有运营亏损的历史，我们有能力为未来的运营提供资金；

•

我们相对于市场上或开发中的其他产品的竞争地位，用于治疗骨质疏松症、甲状旁腺功能减退症、短肠综合征和我们追求的其他罕见胃肠道疾病、肥胖、代谢状况和其他疾病类别；

•

我们建立和维持开发和商业化合作的能力；

•

我们制造和供应足够材料的能力，以支持我们的临床试验和任何潜在的未来商业需求；

•

我们可能瞄准的任何市场的规模以及我们的候选产品（如果获得批准）被医生和患者采用的情况；

•

我们在不侵犯、盗用或以其他方式侵犯他人任何知识产权的情况下获取、维护和保护我们的知识产权并经营我们的业务的能力；

•

我们留住关键人员和招聘更多合格人员的能力；

•

我们遵守目前适用于或将适用于我们业务的法律法规的能力；

•

我们管理增长的能力；以及

•

以色列与哈马斯的冲突自2023年10月以来一直在持续，包括来自真主党、伊朗及其在中东的代理人，例如也门的胡塞武装和伊拉克和叙利亚的民兵的参与，以及美国、以色列和伊朗之间的敌对行动及其对我们的行动和劳动力的影响，目前仍不得而知。

本季度报告中包含的所有前瞻性陈述均受到本节中包含或提及的警示性陈述的整体明确限定。我们告诫投资者不要严重依赖我们所做的前瞻性陈述。除适用法律要求外，我们没有义务，并明确表示不承担任何义务，公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。不过，建议您查阅我们在向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的每份年度、季度或当前报告中所做的所有进一步披露。

我们鼓励您阅读本季度报告第二部分第1A项和我们2025年年度报告第一部分第1A项，分别题为“风险因素”，以及本季度报告第一部分第2项“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析——流动性和资本资源”，以进一步讨论与我们业务相关的风险和不确定性。不能保证我们预期的实际结果或发展将会实现，或者即使实质上已经实现，也不能保证它们将对我们产生预期的后果或影响。因此，无法保证此类前瞻性陈述和估计中所述的结果将会实现。

第一部分。

项目1。财务报表

Entera Bio Ltd.

未经审计简明

合并财务报表

截至2026年3月31日

	页
简明合并财务报表：
简明合并资产负债表（未经审计）	4
简明合并经营报表（未经审计）	5
简明合并股东权益变动表（未经审计）	6
简明合并现金流量表（未经审计）	7
简明综合财务报表附注（未经审核）	8

Entera Bio Ltd.

简明合并资产负债表

（单位：千美元，股票数据除外）

（未经审计）

物业、厂房及设备	3月31日，			12月31日，
	2026			2025
当前资产：
现金及现金等价物		4,137			7,108
受限制现金		7,790			7,775
其他流动资产		566			415
流动资产总额		12,493			15,298

非流动资产：
物业及设备净额		127			134
经营租赁使用权资产		413			465
限制存款		90			90
与雇员退休时的权利有关的资金		6			6
非流动资产合计		636			695
总资产		13,129			15,993
负债和股东权益
流动负债：
应付账款		274			448
应计费用和其他应付款		1,117			1,525
经营租赁目前到期日		185			230
流动负债合计		1,576			2,203
非流动负债：
经营租赁负债		263			260
其他长期负债		567			393
雇员退休时权利的法律责任		36			36
非流动负债合计		866			689
负债总额		2,442			2,892
承诺与或有事项
股东权益：
普通股，NIS 0.0000769 面值：授权-截至2026年3月31日及2025年12月31日， 140,010,000 股份；截至2026年3月31日及2025年12月31日已发行及未偿还， 46,622,239 和 46,178,630 股，分别		1			1
额外实收资本		139,516			138,425
累计其他综合收益		41			41
累计赤字		( 128,871	)		( 125,366	)
股东权益总计		10,687			13,101
负债总额和股东权益		13,129			15,993

随附的附注为未经审核简明综合财务报表的组成部分。

Entera Bio Ltd.

简明合并经营报表

（单位：千美元，除股票和每股数据外）

（未经审计）

	三个月结束 3月31日，
	2026			2025
收入		-			42
收入成本		-			42
毛利		-			-
营业费用：
研究与开发		2,251			1,123
一般和行政		1,288			1,440
总营业费用		3,539			2,563
经营亏损		3,539			2,563
财务（收入）支出，净额		( 34	)		4
净亏损		3,505			2,567

每股亏损基本摊薄		0.07			0.06

用于计算每股基本亏损和稀释亏损的未偿还股份的加权平均数		47,756,409			43,377,391

随附的附注为未经审核简明综合财务报表的组成部分。

Entera Bio Ltd.

简明合并股东权益变动表

（单位：千美元，除股票和每股数据外）

（未经审计）

	普通股
	发行股数		金额		额外实收资本		累计其他综合收益		累计赤字			合计
2026年1月1日余额		46,178,630		1		138,425		41		( 125,366	)		13,101
净亏损		-		-		-		-		( 3,505	)		( 3,505	)
行使普通股期权		216,666		*		130		-		-			130
归属受限制股份单位		226,943		*		-		-		-			-
高管薪酬份额结算（见附注3）		-		-		289		-		-			289
股份补偿		-		-		672		-		-			672
2026年3月31日余额		46,622,239		1		139,516		41		( 128,871	)		10,687

2025年1月1日余额		38,837,220		1		121,965		41		( 113,927	)		8,080
净亏损		-		-		-		-		( 2,567	)		( 2,567	)
行使认股权证予普通股		149,700		*		150		-		-			150
根据合作协议发行普通股，净额		3,685,226		*		7,115		-		-			7,115
根据ATM计划发行普通股，净额		2,700,000		*		5,997		-		-			5,997
归属受限制股份单位		48,531		*		-		-		-			-
股份补偿		-		-		604		-		-			604
2025年3月31日余额		45,420,677		1		135,831		41		( 116,494	)		19,379

*表示少于一千美元的数额。

随附的附注为未经审核简明综合财务报表的组成部分。

Entera Bio Ltd.

简明合并现金流量表

（千美元）

（未经审计）

	三个月截至3月31日，
	2026			2025
经营活动产生的现金流量：
净亏损		( 3,505	)		( 2,567	)
将净亏损与经营活动所用现金净额对账所需的调整：
折旧		7			8
股份补偿		672			604
财务收入，净额		6			( 4	)
经营性资产负债变动情况：
其他流动资产增加		( 94	)		( 333	)
应付账款增加（减少）额		( 174	)		2
应计费用和其他应付款及其他长期负债增加（减少）额		( 2	)		886
经营活动使用的现金净额		( 3,090	)		( 1,404	)
投资活动产生的现金流量：
购置财产和设备		-			( 8	)
投资活动所用现金净额		-			( 8	)
融资活动产生的现金流量：
ATM计划下发行股份所得款项		-			6,183
发行成本		-			( 186	)
根据合作协议发行普通股		-			7,190
行使普通股期权		130			-
行使认股权证予普通股		-			150
筹资活动提供的现金净额		130			13,337

汇率变动对现金和现金等价物的影响		4			-
现金、现金等价物和限制性存款增加（减少）		( 2,960	)		11,925
期初现金、现金等价物和限制性存款		14,973			8,740
期末现金、现金等价物和限制性存款		12,017			20,665
合并资产负债表金额调节：
现金及现金等价物		4,137			12,573
受限制的现金和存款		7,880			8,092
现金和现金等价物及受限制现金和存款总额		12,017			20,665
现金流交易补充披露：
收到的利息		35			-
不涉及现金流的投资和融资活动的补充信息：
发行费用		-			75

Entera Bio Ltd.

简明合并财务报表附注

（未经审计）

附注1-业务说明

a.	Entera Bio Ltd.（与其附属公司统称“公司”）于2009年9月30日注册成立，并于2010年6月1日开始营运。2018年1月8日，公司在美国特拉华州注册成立全资子公司Entera Bio Inc.。

该公司专注于开发一流的口服片剂形式的多肽或蛋白质替代疗法。该公司专注于服务不足的慢性病症，口服蛋白质疗法有可能显着改变治疗模式。

该公司最先进的候选产品EB613，口服PTH（1-34），正在被开发为首个口服、骨同化（成骨）每日一次的片剂，用于治疗患有骨质疏松症的绝经后妇女。2026年2月，公司向FDA提交了一项临床修正案，其中包括EB613 3期方案、统计分析计划和开放标签扩展概要。

公司的第二个候选产品EB612正在开发中，作为首个口服PTH（1-34）片肽替代疗法治疗甲状旁腺功能减退症。2026年2月，公司与OPKO保健，Inc.（“OPKO”）的子公司OPKO Biologics，Inc.修订并重申了《2025年合作协议》（定义见附注5），以推进首个口服长效PTH类似物（“LA-PTH”）作为甲状旁腺功能减退症患者每日一次的片剂。

此外，EB618正在根据公司与OPKO的合作进行开发，据此，两家公司正在推进一种专有的新型双激动剂GLP-1/胰高血糖素肽，作为一种每日一次的片剂治疗肥胖、代谢和纤维化障碍患者。

除内部产品开发计划外，该公司打算授权其专有的N-Tab^®平台给生物制药公司，用于其专有化合物。

b.	公司普通股、NIS 0.0000769 每股面值（“普通股”），在纳斯达克资本市场上市，代码为“ENTX”。

c.	因公司从事研发活动，未从活动中获得重大收益，经营活动产生的现金流量为负。截至2026年3月31日，该公司已累计出现1.289亿美元的赤字。

Entera Bio Ltd.

简明合并财务报表附注

（未经审计）

附注1-业务说明（续）

如附注7所披露，2026年4月，公司完成了一次私募融资，所得款项总额约为1,000万美元。公司预计所得款项净额将部分用于支持与EB613第三阶段注册研究的准备和启动相关的活动，以及用于一般营运资金和公司用途。公司管理层认为，截至2026年3月31日的可用资金，包括附注7所披露的定向增发所得款项，将足以支持公司在目前计划下到2027年第一季度的持续运营，包括与准备其计划的EB613第三阶段注册研究相关的活动。公司目前的资本资源不包括为公司提出的EB613治疗骨质疏松的第3阶段计划提供全部资金所需的资本。这些因素对公司的持续经营能力提出了重大质疑。管理层不断评估各种融资替代方案和战略合作，因为公司将需要以额外资本为未来的研究和临床开发提供资金。然而，无法确定公司是否能够获得此类资金。这些简明综合财务报表不包括在公司无法持续经营时可能需要的任何调整。

2023年10月，以色列遭到恐怖组织哈马斯的袭击，进入战争状态。自这些事件开始以来，出现了更多活跃的敌对行动，包括与黎巴嫩真主党、控制也门部分地区的胡塞运动和伊朗的敌对行动。针对伊朗持续的侵略和支持对以色列的代理攻击，2025年6月12日，以色列对伊朗进行了一系列先发制人的防御性空袭，目标是伊朗核计划和军事指挥官。2025年6月21日，美国总统川普宣布，美国对伊朗境内的三处核设施进行了空袭。2025年10月9日，双方达成停火。以色列、哈马斯、美国和该地区其他国家同意以色列和哈马斯在加沙达成停火框架。2026年2月28日，美国和以色列针对伊朗军事基础设施进行先发制人的打击。伊朗以大规模弹道导弹和无人机袭击以色列作为报复。2026年3月2日，真主党通过向以色列北部发射炮弹恢复敌对行动，结束了2024年11月的停火。以色列以对黎巴嫩的空袭和黎巴嫩南部的地面行动作为回应，标志着地区冲突显着升级。2026年4月初，美国与伊朗达成为期两周的停火协议，2026年4月21日，美国总统唐纳德·特朗普宣布，美国将延长与伊朗的停火协议，以允许伊朗领导层提出统一的谈判提议。然而，停火的持久性仍不确定。美国维持对伊朗港口的海上封锁，伊朗作出回应，间歇性限制商业船只通过霍尔木兹海峡，宣布在解除封锁之前，航道将保持有效关闭。无法保证这一停火将维持或延长，美国、以色列和伊朗之间的敌对行动随时可能恢复。2026年4月16日，继以色列和黎巴嫩官员在华盛顿特区直接会谈后，以色列和黎巴嫩宣布在美国斡旋下停止为期10天的敌对行动。各方要求美国促进进一步的直接谈判，目标是达成持久安全与和平的全面协议。以色列军队仍驻扎在黎巴嫩南部，真主党没有接受具有约束力的条款，表示其战斗人员将继续部署，并将对任何违规行为作出回应。停火仍然脆弱，有报道称双方继续在黎巴嫩南部开展军事行动。目前在加沙、以色列北部、黎巴嫩、伊朗或更广泛地区的冲突会持续多久、有多严重，目前不得而知，以色列、哈马斯、真主党、伊朗或该地区其他国家或激进组织之间的任何持续冲突，未来都可能升级为更大的地区冲突。该公司的研究人员和某些管理人员位于以色列，但包括临床、监管和供应链在内的其他核心活动位于以色列境外。

目前，该公司在以色列的活动基本上没有受到上述事件的影响。截至2026年3月31日及2025年3月31日止三个月及截至2025年12月31日止年度，该等事件对公司经营业绩及财务状况的影响并不重大。

Entera Bio Ltd.

简明合并财务报表附注

（未经审计）

附注2-重要会计政策

a.	财务报表的列报基础

这些未经审计的中期简明综合财务报表是根据美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）为中期财务报表编制的。因此，它们不包括美国公认会计原则要求的年度财务报表的所有信息和附注。管理层认为，这些未经审计的简明综合财务报表反映了所有调整，其中包括正常的经常性调整，这是公司截至2026年3月31日的综合财务状况、截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的综合经营业绩和股东权益变动表以及截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的现金流量的公允报表所必需的。

截至2026年3月31日止三个月的综合经营业绩不一定代表2026年12月31日止年度的预期业绩。

这些未经审计的中期简明综合财务报表应与公司截至2025年12月31日止年度的经审计综合财务报表一并阅读，该报表与公司于2026年3月27日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告一起提交。

每股亏损

每股基本亏损是根据该期间的净亏损除以该期间已发行普通股、预融资认股权证和已归属限制性股票单位（“RSU”）的加权平均数计算得出的。每份尚未发行的预融资认股权证没有到期日，可按每股普通股0.0000769新谢克尔的价格行使。

每股摊薄亏损基于稀释后已发行普通股和普通股等价物的加权平均数。普通股等价物包括未行使的股票期权、认股权证和“RSU”，稀释后计入库存股法。每股摊薄亏损的计算不包括截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月可分别行使为17,323，164股普通股和16,186，270股普通股的期权、受限制股份单位和认股权证，因为其影响本来是反稀释的。

c.	新发布和最近通过的会计公告：

近期发布的会计公告，尚未采纳

2024年11月，FASB发布了ASU 2024-03“损益表—报告综合收益—费用分类披露（子主题220-40）：损益表费用的分类”，要求披露在损益表上列示的某些费用标题中包含的成本和费用类型。ASU2024-03在2026年12月15日之后开始的财政年度和2027年12月15日之后开始的过渡期内有效，允许提前采用，并且可以前瞻性或追溯性适用。该公司目前正在评估这一指导意见，以确定它可能对其合并财务报表披露产生的影响。

Entera Bio Ltd.

简明合并财务报表附注

（未经审计）

附注2-重要会计政策（续）

2025年12月，FASB发布ASU 2025-10“政府补助（主题832）”，为企业实体收到的政府补助会计核算建立权威指导。此更新自公司2029财年年度报告期开始生效，允许提前采用。公司目前正在评估采用该准则对其合并财务报表的影响。

2025年12月，FASB发布ASU 2025-11，“中期报告（主题270）窄范围改进。”本次更新中的修订明确了中期披露要求和主题270的适用性。更新的目的是明确当前的临时要求。本次更新中的修订还包括一项披露原则，该原则要求实体披露自上一个年度报告期结束以来对实体产生重大影响的事件。本ASU中的修订要求在2027年12月15日之后开始的年度报告期内的中期期间采用。允许提前收养。该公司预计ASU2025-11不会对其合并财务报表披露产生重大影响。

附注3-股权和股份补偿

股本变动：

2026年1月1日，公司发 148,872 向董事会的五名非执行成员发行普通股，以代替2025财年的现金董事会费用，该决议已在2024年7月31日召开的公司股东大会上获得公司股东的批准。普通股在授予日的公允价值为$ 289 千。

2026年2月，两名前非执行董事会成员行使期权，合计 216,666 普通股，总代价$ 130 千。

股份补偿：

2026年1月1日，合计 167,525 向五名非执行董事会成员授予购买普通股的期权，行权价为$ 1.94 每股。期权归属一年从2026年1月1日开始，分四次等额季度分期。本次授予已于2021年10月4日获得公司股东的批准。期权在授予日的公允价值为$ 227 千。

授予的每份期权的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估计的，采用了以下假设：

	三个月截至2026年3月31日
行权价格	$	1.94
股息收益率		-
预期波动		84.2	%
无风险利率		5.74	%
预期寿命-年		5.3

Entera Bio Ltd.

简明合并财务报表附注

（未经审计）

附注4-补充财务报表信息

资产负债表：

	3月31日，		12月31日，
	2026		2025
其他流动资产：
预付费用		310		37
就合作安排应收款项		-		219
其他		256		159
		566		415

	3月31日，		12月31日，
	2026		2025
应计费用和其他应付款：
雇员及雇员相关		242		264
假期备抵		211		168
就合作安排应付款项		46		-
应计费用		455		726
其他应付款		163		367
		1,117		1,525

附注5-合作和研究协议

于2025年3月16日，公司与OPKO订立合作协议（“2025合作协议”），该协议作为一项在ASC 808范围内的合作安排入账。

根据2025年合作协议的条款，公司和OPKO已同意就使用Entera的N-Tab口服剂型双激动剂GLP-1/胰高血糖素肽的口服给药相关的临床前和临床开发和决策进行合作™治疗人类肥胖、代谢和纤维化障碍的技术平台。公司和OPKO分别按40%和60%分担此类计划的经济和开发成本，但须遵守某些选择退出条款。就该协议而言，公司向OPKO发行了3,685，226股普通股，总收益为8.0百万美元，在股权和该安排的合作部分之间分配。分配给协作部分的金额在执行期间确认，并在综合资产负债表的其他负债中列报。

2026年2月3日，公司与OPKO修订并重申了2025年合作协议（“A & R合作协议”），以扩大合作范围，包括用于治疗甲状旁腺功能减退症（EB612）和其他适应症的每日LA-PTH片剂的临床前和临床开发。与LA-PTH计划相关的开发成本由各方平均分摊。除上述扩展外，《2025年协作协议》的实质性条款保持不变。

截至2026年3月31日止三个月，公司确认与A & R合作协议相关的净费用为52.3万美元。

Entera Bio Ltd.

简明合并财务报表附注

（未经审计）

附注6-分部信息

该公司在以色列作为单身经营分部。公司的首席执行官是首席运营决策标记（“CODM”）。主要经营决策者就资源分配作出决策，评估业务表现，并在综合基础上监测预算与实际结果基于净亏损。

分段信息：

	3月31日，		3月31日，
	2026		2025
收入		-		42
减：
研发，网：
分包商及咨询费用（EB613）		780		373
与OPKO协作协议相关的净费用		523		-
工资和相关费用		435		395
股份补偿		313		176
租金及相关开支		128		123
其他开发费用*		72		56
其他分部费用**		1,254		1,486

分部净亏损		3,505		2,567

*其他开发费用包括材料和制作及其他。

**其他分部开支主要与一般及行政开支有关，包括工资及相关开支、股份薪酬、法律及审计费用及其他。

Entera Bio Ltd.

简明合并财务报表附注

（未经审计）

附注7-随后发生的事件

于2026年4月1日，公司与BVF Partners LP的若干附属基金（统称“买方”）订立证券购买协议，就向买方的私募配售合共 7,916,879 单位（“2026年单位”），每个2026年单位由（i）一股普通股（或代替一份购买一股普通股的预融资认股权证（“2026年预融资认股权证”））和（ii）一份购买一股半普通股的认股权证（“2026年普通股认股权证”）组成，总收益约为$ 10.0 百万（或$ 1.2775 每2026年单位），发放费用为$ 57 .2026年4月2日（“交割日”），公司发 2,425,000 普通股， 5,402,789 2026年预筹认股权证，及 11,741,683 与本次发行有关的2026年普通股认股权证。

每份2026年普通股认股权证的行使价为每股1.24美元，在收盘后六个月可行使，自发行之日起五年后到期，并按惯例进行调整。2026年普通股认股权证仅可现金行使，只要公司有有效的登记声明登记2026年普通股认股权证的基础股份。2026年预融资认股权证的行使价为每股0.0000769新谢克尔，可立即行权，可随时行权，无到期日。

2026年4月，两名前非执行董事会成员行使期权，合计 178,082 普通股，总对价$ 130 千。

2026年5月7日，董事会批准了以下期权授予：

1）向雇员、执行官和一名关键顾问授予购买合计1,772，000股普通股的期权，行使价为每股1.37美元，为授予日的收盘价。1,120，000份期权授予须提交S-8登记声明，登记此类期权授予的相关股份。

2）向公司首席执行官授予购买合计50万股普通股的期权，行权价为每股1.37美元，为授予日的收盘价。本次授予须经股东批准并提交S-8登记声明，登记此类授予的相关股份。

这些期权自授予日起三年内归属；33.33%在授予日一周年归属，其余66.67%的期权将在剩余两年期间内分八次等额季度归属。

3）向一名董事会成员授予购买合计40,000股普通股的期权，行权价为每股1.37美元，这是授予日的收盘价。这些期权在授予日立即归属。本次授予须经股东批准，并提交S-8登记声明，登记此类授予的相关股份。

4）向某些董事会成员授予购买合计83,367股普通股的期权，行使价为每股1.37美元，即授予日的收盘价。这些期权自授予之日起三年内在归属开始日期后分十二个等额季度分期归属。这些授予须经股东批准并提交S-8登记声明，登记此类期权授予的相关股份。

5）向某些董事会成员授予购买合计86,418股普通股的期权，行使价为每股1.37美元，即授予日的收盘价。这些期权在截至2026年12月31日的一年内按季度分期授予。本次授予须经股东批准并提交S-8登记声明，登记此类期权授予的相关股份。

此外，董事会还批准向执行官和关键顾问授予734,428个RSU，以代替现金奖金和部分加薪。授予420,559个该等受限制股份单位须待股东批准。

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下讨论和分析提供了我们认为与评估和理解我们在以下期间的经营业绩、财务状况、流动性和现金流量相关的信息。本讨论应与本季度报告其他地方所载中期未经审核简明综合财务报表及相关附注、本季度报告第二部分第1A项-风险因素、以及我们2025年年度报告第一部分第1A项-风险因素一并阅读。正如上文标题为“关于前瞻性陈述的注意事项”一节中所讨论的，以下讨论包含基于我们当前预期的前瞻性陈述，包括关于我们未来的运营、收入和经营业绩。由于各种因素，我们的实际结果可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于下文确定的因素，以及下文第II部分第1A项下标题为“风险因素”一节中讨论的因素，以及我们2025年年度报告中第I部分第1A项-风险因素中讨论的因素。

除非另有规定，凡提及“公司”、“我们”、“我们的”均指Entera Bio及其合并子公司。

业务概况

Entera是一家临床阶段公司，专注于开发first-in-class口服片剂形式的多肽或蛋白质替代疗法。我们专注于服务不足的慢性病症，口服蛋白质疗法有可能显着改变治疗模式。我们的管道包括针对PTH（1-34）、GLP-1/胰高血糖素和GLP-2的差异化、first-in-class口服肽项目。

目前，大多数蛋白质疗法是通过频繁的静脉注射、皮下注射或肌肉注射进行的。在患者需要坚持管理的慢性病中，这些繁琐、往往是痛苦的高价注射会造成重大的治疗缺口。从技术角度来看，由于胃肠道内的酶降解和对血流的吸收不佳，口服递送多肽和治疗性蛋白质具有挑战性。我们利用我们的N-Tab^®平台，旨在同时稳定胃肠道中的大型（4kD +）亲水肽，并促进其吸收到血液中。

EB613计划

我们最先进的候选产品，EB613，口服PTH（1-34），正在被开发为第一个口服，骨同化（骨构建）每日一次的片剂治疗骨质疏松症。EB613旨在在骨质疏松症患者增加骨骼质量、降低骨折风险和限制疾病进展、降低致残率和死亡率的旅程中更早提供口服合成代谢治疗。EB613片（n = 161）的安慰剂对照、剂量范围2期研究达到了主要（药效学/骨转换生物标志物）和次要终点（骨密度（“BMD”））。2024年4月，Phase 2数据发表在Journal of Bone and Mineral Research（JBMR）上。

2025年7月，我们宣布，在对A类会议请求的书面回复中，FDA同意EB613的新药申请（“NDA”）申请可以得到一项针对绝经后骨质疏松女性的3期研究的支持，其中评估总髋部BMD的变化作为主要终点，评估新的或恶化的椎体骨折发生率作为关键的次要终点在24个月时。

2025年12月，FDA发布了BMD合格全髋关节BMD作为骨折替代疗效终点的资格认定，可用于未来新的抗骨质疏松疗法研究。FDA建议的使用环境（COU）：“通过双能X射线吸收测定法（DXA）评估的总髋骨骨矿物质密度（BMD）在24个月时相对于基线的百分比变化可用作评估有骨折风险的绝经后骨质疏松症妇女研究疗法的经过验证的替代终点。”

2026年2月，我们向FDA提交了一项临床修正案，其中包括EB613 3期方案、统计分析计划和开放标签扩展概要。根据监管反馈，我们计划在2026年下半年启动第3阶段研究。

EB612计划

我们的候选产品EB612正在开发中，作为首个用于甲状旁腺功能减退症患者的口服PTH（1-34）片肽替代疗法。

2025年12月，我们公布了新的体内PK/PD数据，支持利用我们的N-Tab开发专有的长效PTH（“LA-PTH”）类似物^®平台。临床前研究结果显示，单次口服片剂给药后，血浆半衰期显着延长，血清钙水平持续升高超过三天，而未修饰的PTH（1-34）对照显示无钙反应。这些数据支持为甲状旁腺功能减退症患者开发每日一次的口服PTH片。

2026年2月，我们宣布扩大与OPKO保健健康公司（“OPKO”）的子公司OPKO Biologics，Inc.（“OPKO Biologics”）以及OPKO的合作，以共同推进这一LA-PTH计划。在扩大的合作下，Entera和OPKO各持有LA-PTH甲状旁腺功能减退症项目50%的按比例所有权权益，并各自承担50%的开发成本。我们打算加速开发，目前预计将在2026年底向FDA提交IND申请。

EB618方案（口服GLP-1/胰高血糖素）

于2023年9月，我们与OPKO Biologics订立合作协议（“2023年合作协议”）。根据该协议的条款，OPKO同意提供某些Oxyntomodulin（“OXM”）类似物，用于使用我们专有的N-Tab开发口服候选片剂^®平台。

EB618项目重点开发首个口服双重激动剂GLP-1/胰高血糖素（OXM）肽，作为一种潜在的每日一次片剂，用于使用N-Tab治疗肥胖和代谢紊乱患者^®平台。目前，没有获得批准的双GLP-1/胰高血糖素激动剂可用。目前，没有获得批准的双GLP-1/胰高血糖素激动剂可用。

2024年9月，我们和OPKO共同公布了OXM计划的topline PK/PD结果。长时间全身暴露的高血浆浓度与报道的索马鲁肽半衰期一致（Rybelsus®），唯一获批的口服GLP-1类似物。口服OXM显示与安慰剂相比，血浆葡萄糖水平有统计学意义的降低。

2025年3月，我们与OPKO及OPKO Biologics订立额外合作协议（“2025合作协议”），就有关口服OXM计划治疗人类肥胖、代谢和纤维化障碍的临床前和临床开发及决策进行合作。

2026年2月，我们修订并重申了2025年合作协议（“A & R合作协议”），以扩大协议范围，包括与治疗甲状旁腺功能减退症的每日LA-PTH片剂的临床前和临床开发有关的合作。

OPKO计划于2027年启动皮下注射剂型的单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）1期临床研究。我们计划在此后对口服OXM片剂型进行IND备案。

有关我们与OPKO合作协议的更多信息，请参见项目2。管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析——专利转让、许可协议和赠款资助—— OPKO合作和许可协议，载于本季度报告。

口服GLP-2

该项目专注于为患有短肠综合征和涉及粘膜炎症和营养吸收不良的其他疾病的患者开发首个GLP-2肽片替代品。

根据2023年合作协议，我们和OPKO在啮齿动物和小型猪中完成了概念验证药代动力学研究。口服GLP-2片表现出显着的全身暴露，血浆水平比皮下给药替杜鲁肽（Gattex®标签）。啮齿动物重复剂量PK/PD研究显示肠道组织具有明确的药理活性。全身暴露维持24小时以上，变异性相对较低，支持每日一次口服给药。

鉴于可注射GLP-2疗法和SBS患者的异质性带来的具有挑战性的依从率，我们认为每日片剂形式可能会比可注射替代品更有效地解决治疗和滴定SBS患者的显着未满足需求。

专利转让、许可协议和赠款资助

OPKO合作和许可协议

2023年协作协议

2023年9月，我们与OPKO Biologics签订了2023年合作协议。根据该协议的条款，OPKO已同意提供其专有的长效GLP-2肽和某些OXM类似物，用于使用我们专有的N-Tab开发口服候选片剂^®平台。根据这项协议，我们和OPKO各自同意负责这两种口服肽的特定开发阶段，直至证明体内可行性

2025年协作协议

于2025年3月，我们与OPKO及OPKO Biologics订立2025年合作协议，就有关口服OXM计划（用于治疗人类肥胖、代谢和纤维化疾病的“计划”）的临床前和临床开发及决策进行合作。

根据2025年合作协议，我们向OPKO授予我们的某些知识产权和技术的独家、可再许可和不可转让的全球许可，仅用于开发、制造和商业化任何GLP-1/胰高血糖素双激动剂，作为用于治疗人类肥胖、代谢、心血管和纤维化疾病的口服治疗形式，并且OPKO已向我们授予对其某些知识产权和技术的非独家、不可再许可和不可转让的许可，在我们履行与该计划相关的义务所需的范围内，在每种情况下均受其中包含的例外情况的限制。

根据2025年合作协议的条款，我们和OPKO将分别保留EB618计划所有收益的40%和60%，并将分别负责该计划开发成本的40%和60%。在第1阶段完成后，我们可能会继续为我们在该计划中的40%份额提供资金，以维持我们的收益权或选择退出权（“选择退出”）。如果我们选择退出，那么我们和OPKO将分别保留来自该计划的所有收益的15%和85%，而OPKO将全权负责该计划的持续开发和商业化资金。

就执行2025年合作协议而言，我们向OPKO发行和出售了总计3,685，226股普通股，购买价格为8.0百万美元，我们已同意将所得款项仅用于为我们根据2025年合作协议承担的开发成本义务提供资金，但以协议到期或终止为限。

经修订及重订的合作协议

2026年2月，我们与OPKO签订了A & R合作协议，该协议修订并重申了2025年合作协议，以扩大协议范围，除最初的口服双激动剂GLP-1/胰高血糖素肽计划外，还包括用于治疗甲状旁腺功能减退症（EB612计划）和其他适应症的每日LA-PTH的临床前和临床开发方面的合作。各方因开发LA-PTH EB612项目而产生的开发成本将由公司与OPKO平均分摊。

Oramed专利转让协议

2011年，我们与Oramed Ltd.（“Oramed”）订立专利转让协议，我们将其称为专利转让协议，据此，Oramed将其在Oramed最初组建时许可给我们的专利权中的所有权利、所有权和权益转让给我们，但须遵守根据所转让专利权授予Oramed的全球、免版税、独家、不可撤销、永久和可再许可的许可，以开发、制造和商业化产品或以其他方式利用糖尿病和流感领域的此类专利权。此外，我们同意不直接或间接参与糖尿病和流感领域中涉及使用或利用专利转让协议基础专利的任何活动。根据专利转让协议的条款，我们同意向Oramed支付相当于我们直接或间接利用所转让专利权产生的净收入3%的特许权使用费，包括所转让专利权的销售、租赁或转让或所转让专利权所涵盖的产品或服务的销售。2025年3月27日，我们与Oramed、Oramed NewCo Inc.（“Oramed NewCo”）订立了一份更新协议，据此，Oramed NewCo取代Oramed成为专利转让协议的一方。根据Novation协议，Oramed NewCo承担了Oramed在专利转让协议项下于生效日期或之后产生的所有权利和义务，Oramed免除了在该日期之后产生或产生的根据专利转让协议欠我们的任何义务和责任，我们也免除了在该日期之后产生或产生的对Oramed的任何义务和责任。专利转让协议的所有其他条款仍然完全有效。

以色列创新局拨款

我们从以色列创新局（“IIA”）获得了大约50万美元的赠款，用于部分资助我们针对骨质疏松的PTH研发。根据以色列鼓励研究、开发和技术创新行业法54771984（“研究法”），这些赠款受到某些要求和限制。一般来说，在以利息偿还赠款之前，对全部或部分使用国际投资协定赠款开发的产品或服务的销售所得收入，应向以色列政府支付3%的特许权使用费。对于在我们实现销售额超过7000万美元的任何一年之后提交的批准申请，特许权使用费率可能会提高到5%。

必须偿还的金额可能会增加到收到的赠款金额和利息的六倍。如果使用赠款资金开发的产品的制造被转移到以色列国之外，特许权使用费的速度可能会加快，特许权使用费负债可能会增加（最高可达赠款金额和利息的三倍）。此外，在将任何与国际投资协定有关的专门知识转让给非以色列实体时，可能需要支付高达所收到赠款的600%的款项。我们与一家总部位于英国的合同制造组织签订了一份合同，为全球范围内进行的试验生产和供应药丸。我们认为，由于此次生产不是用于商业目的，因此不会影响向国际投资协定支付的特许权使用费。如果国际投资协定成功采取相反立场，将向国际投资协定支付的最高特许权使用费约为150万美元，这是最初授予金额的三倍（加上整个增加金额的利息）。根据此前于2023年5月相互终止的一项合作协议，从2019年到2023年3月31日，我们根据ASC 606“与客户签订的合同产生的收入”，就合作协议产生的收入确认了总额为170万美元的收入。在其终止之前，我们已被要求向IIA支付根据此类合作协议向我们支付的每笔款项的5.38%，最终负债高达收到的赠款的600%加上利息。截至2026年3月31日，我们已向国际投资协定支付了9.6万美元的特许权使用费。

除了支付任何到期的特许权使用费外，我们还必须遵守与根据《研究法》获得此类赠款相关的其他限制，这些限制在向国际投资协定还款后继续适用。

近期动态

2026年4月私募

于2026年4月1日，我们与BVF Partners LP的若干附属基金（统称“买方”）订立证券购买协议，规定向买方进行的私募配售（“2026年4月私募配售”）合共7,916，879个单位（“2026年单位”），每个2026年单位包括（i）一股普通股（或代替一份购买一股普通股的预融资认股权证（“2026年预融资认股权证”）和（ii）一份购买一股半普通股的认股权证（“2026年普通股认股权证”），总收益约为1,000万美元（或每2026年单位1.2775美元）。于2026年4月2日（「截止日」），公司就2026年4月私募发行2,425，000股普通股、5,402，789份2026年预融资认股权证及11,741，683份2026年普通股认股权证。

每份2026年普通股认股权证的行使价为每股1.24美元，在截止日期后六个月可行使，自发行之日起五年后到期，并按惯例进行调整。只要我们有一份有效的登记声明登记2026年普通股认股权证的基础股份，2026年普通股认股权证只能以现金形式行使。2026年预融资认股权证的行权价为每股0.0000769新谢克尔，可立即行权，可随时行权，无到期日。

以色列-哈马斯战争和地区冲突

2023年10月，以色列遭到恐怖组织哈马斯的袭击，进入战争状态。自这些事件开始以来，出现了更多的积极敌对行动，包括与黎巴嫩的真主党、控制也门部分地区的胡塞运动以及与伊朗的敌对行动。针对伊朗持续的侵略和支持对以色列的代理攻击，2025年6月12日，以色列对伊朗进行了一系列先发制人的防御性空袭，目标是伊朗核计划和军事指挥官。2025年6月21日，美国总统唐纳德·特朗普宣布，美国对伊朗境内的三处核设施进行了空袭。2025年10月9日，双方达成停火。以色列、哈马斯、美国和该地区其他国家同意以色列和哈马斯在加沙达成停火框架。2026年2月28日，随着外交努力破裂、地区紧张局势加剧，美国和以色列对伊朗军事基础设施和战略资产进行了一系列先发制人的打击。紧随其后，伊朗对以色列全国多个地点，包括中部和南部人口中心、关键基础设施和军事设施，发动了广泛的报复性弹道导弹和无人机袭击。2026年3月2日，真主党恢复敌对行动，结束了2024年11月的停火，向以色列北部发射射弹，促使以色列在黎巴嫩对真主党特工和资产发动空袭。自这些敌对行动爆发以来，以色列在全国范围内实施了紧急措施，包括限制公众集会和影响文职劳动力的大规模预备役征召。

2026年4月初，美国与伊朗达成了为期两周的停火协议，并于2026年4月21日，美国总统唐纳德·特朗普宣布，美国将延长与伊朗的停火协议，以允许伊朗领导层提出统一的谈判提案。然而，停火的持久性仍不确定。美国维持对伊朗港口的海上封锁，伊朗作出回应，间歇性限制商业船只通过霍尔木兹海峡，宣布在解除封锁之前，航道将保持有效关闭。无法保证这一停火将维持或延长，美国、以色列和伊朗之间的敌对行动随时可能恢复。2026年4月16日，以色列和黎巴嫩官员在华盛顿特区举行直接会谈后，在美国斡旋下，以色列和黎巴嫩宣布停止为期10天的敌对行动。各方要求美国促进进一步的直接谈判，目标是达成持久安全与和平的全面协议。以色列军队仍驻扎在黎巴嫩南部，真主党没有接受具有约束力的条款，表示其战斗人员将继续部署，并将对任何违规行为作出回应。停火仍然脆弱，有报道称双方继续在黎巴嫩南部开展军事行动。

该公司的研究人员和管理人员位于以色列，但包括临床、监管和供应链在内的其他核心活动位于以色列境外。目前，以色列的这类活动基本上没有受到影响。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月，这场战争对公司经营业绩和财务状况的影响并不重大。见项目1.A.“风险因素——中东的安全、政治和经济不稳定可能会损害我们的业务。”

财务概览

从我们成立到2026年3月31日，我们通过公开和私募股权发行、国际投资协定赠款以及在行使期权和认股权证时发行普通股，共筹集了1.118亿美元。自成立以来，我们蒙受了重大损失。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月，我们的经营亏损分别为350万美元和260万美元，我们预计在可预见的未来将继续产生重大费用和亏损。

截至2026年3月31日，我们累计赤字1.289亿美元。我们的亏损可能会在季度间和年度间大幅波动，具体取决于我们的临床试验时间、我们在研发活动上的支出以及我们可能参与的任何第三方合作。

公司从事研发活动，未从活动中获得重大收入，自成立以来经营活动产生累计亏损和负现金流。这些因素对公司的持续经营能力提出了重大质疑。此处包含的未经审计的简明综合财务报表是在假设我们将持续经营的情况下编制的，并且不包括可能因这种不确定性的结果而导致的调整。见第一部分，第1项——风险因素——与我们的财务状况和对额外资本的需求相关的风险，载于我们的2025年年度报告。

截至2026年3月31日，我们拥有现金和现金等价物以及限制性现金1190万美元，其中780万美元已指定用于根据A & R合作协议为与OPKO的合作活动提供资金。2026年4月，我们完成了2026年4月的私募，获得了约1000万美元的总收益。根据我们目前的现金状况和运营计划，我们认为我们现有的现金资源将足以满足我们到2027年第一季度的预计运营需求，包括与我们计划的EB613第三阶段注册研究的准备相关的活动。然而，该公司开始并完成EB613治疗骨质疏松的3期临床研究的能力取决于其获得额外资金的能力，这些资金可能无法以可接受的条件获得，或者根本无法获得。任何延迟或我们无法获得此类资金都将推迟或阻止这些研究的开始。这些因素对我们持续经营的能力产生了重大怀疑。

为了资助进一步的运营，我们将需要筹集额外的资金。我们可能会通过多种方式筹集这些资金，包括私募或公开发行股票、债务融资、战略合作和许可安排。额外融资可能无法在我们需要时获得，或者可能无法以对我们有利的条款获得。

截至2026年3月31日，我们共有22名员工，其中20名为全职员工，且全部位于以色列。此外，我们在美国、英国和欧洲雇佣了多名专业的临床、非临床、统计、监管和发展顾问。我们的行动位于以色列耶路撒冷。

收入

迄今为止，我们没有从销售我们的产品中获得任何收入，我们预计不会从我们开发的任何候选产品中获得任何收入，除非并且直到我们获得监管批准并成功地将我们的产品商业化。

研发费用

研发费用包括为开发我们的N-Tab而产生的成本^®平台和我们的候选产品。我们将内部和外部研发费用都计入发生期间的运营。我们绘制了我们的候选产品和开发计划所产生的大部分外部研发成本。

支持多个项目的内部和某些一般外部研发费用包括：

•

员工相关费用，包括研发职能的员工和服务提供商的工资、奖金和股份补偿费用；

•

与我们的研发平台相关的成本用于跨项目、工艺开发、制造、咨询费以及早期项目和新技术的临床前开发；

•

运营我们的实验室（包括我们的小型制造设施）所产生的费用；和

•

研发设备折旧、分配的间接费用、租金和设施相关费用。

我们主要临床开发项目的外部研发费用包括：

•

根据与进行我们临床试验的CRO和调查场所的协议产生的费用；

•

与临床前和临床活动相关的其他费用；

•

与临床试验材料有关的供应、开发和制造成本；和

•

与该计划有关的某些咨询和咨询服务。

研发活动是我们的首要重点。处于临床开发后期的候选产品通常比处于临床开发早期的候选产品具有更高的开发成本，这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间增加。我们预计，随着我们将临床候选者推进到临床开发的后期阶段并投资于更多的临床前候选者，我们的研发费用将在未来期间显着增加。

根据我们研发活动的时间安排，我们的研发费用在不同时期可能会有很大差异，包括由于启动临床试验的时间安排和临床试验患者的登记情况。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月，我们的研发费用分别为230万美元和110万美元。截至2026年3月31日止三个月的研发费用主要用于EB613和下一代EB613的开发以及我们与OPKO在EB618（OXM）和EB612（LA-PTH）计划方面的合作。我们的候选产品的成功开发具有高度的不确定性。目前，我们无法合理估计完成开发所需努力的性质、时间安排和估计成本，或可能从我们的任何候选产品开始产生重大净现金流入的期间（如果有的话）。这是由于与开发药物相关的众多风险和不确定性，包括：

•

我司临床试验、非临床检验等相关活动的范围、进度速度、结果和费用的不确定性；

•

我们的候选产品和我们可能开发的任何产品的制造临床用品和建立商业用品的成本；

•

我们追求的候选产品的数量和特点；

•

监管批准的成本、时间和结果；

•

建立任何销售、营销和分销能力的成本和时机；和

•

我们可能建立的任何合作、许可和其他安排的条款和时间，包括任何里程碑和特许权使用费。

与EB613、EB612和EB618或我们可能开发的任何其他候选产品的开发相关的任何这些变量的结果发生变化可能会显着改变与任何此类候选产品的开发相关的成本和时间。例如，如果FDA或其他监管机构要求我们进行超出我们目前预期完成临床开发所需的临床前或临床研究，如果我们在任何临床试验中的注册出现重大延迟，或者如果我们在制造临床用品方面遇到困难，那么我们可能会被要求在完成临床开发上花费大量额外的财务资源和时间。

我们截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的研发费用汇总如下：

	截至31日的三个月，（未经审计）
	2026		2025
	（单位：千）
与EB613相关的外部费用		780		373
与OPKO合作相关的内部和外部费用		523		—
与其他发展计划有关的内部及外部开支：
工资和相关费用		435		395
股份补偿		313		176
租金及相关开支		128		123
其他开发费用		72		56
研发费用，净额		2,251		1,123

一般及行政开支

一般及行政开支主要包括薪酬及相关开支、股份薪酬及董事及行政及财务职能人员的相关成本。其他一般和行政费用包括D & O保险和其他保险、通信费用、法律和会计服务的专业费用、与维护和起诉我们的知识产权组合相关的成本以及业务发展费用。

财务收入，净额

财务收入，净额主要由银行存款利息收入和某些货币对我国功能货币美元的汇率差额构成。

收入税

自成立以来，我们没有产生过应税收入，截至2026年3月31日，我们的结转税收亏损为9390万美元。

我们预计，我们将能够无限期地将这些税收损失结转到未来的纳税年度。因此，我们预计在充分利用我们的结转税收损失后，在我们有应税收入之前，不会在以色列纳税。我们为与这些结转亏损相关的递延税项资产提供了全额估值备抵。

该公司的子公司Entera Bio，Inc.根据美国税法是单独征税的。截至2026年3月31日，Entera Bio公司的税务亏损结转为20万美元。

经营成果

截至二零二六年三月三十一日止三个月与二零二五年比较

	三个月结束 3月31日，					增加（减少）
	2026			2025		$			%
	（以千为单位，百分比信息除外）
收入	$	—		$	42		(42	)		(100	)%
收入成本	$	—		$	42		(42	)		(100	)%
毛利	$	—		$	—	$	—
营业费用：
研发费用	$	2,251		$	1,123		1,128			100	%
一般和行政费用	$	1,288		$	1,440		(152	)		(11	)%
经营亏损	$	3,539		$	2,563		976			38	%
财务费用（收入），净额	$	(34	)	$	4		(38	)		(950	)%
净亏损	$	3,505		$	2,567		938			37	%

收入

截至2025年3月31日止三个月的收入为4.2万美元，这是由于我们根据与外部方的研究服务协议提供的研究服务。公司于2025年第一季度完成了研究服务协议项下的义务。截至2026年3月31日止三个月，我们未确认任何收入。

收入成本

截至2025年3月31日止三个月的收入成本为4.2万美元，这归因于我们根据与外部方的研究服务协议提供的研究服务。截至2026年3月31日止三个月，我们没有确认任何收入成本。

研发费用

截至2026年3月31日止三个月的研发费用为230万美元，而截至2025年3月31日止三个月的研发费用为110万美元。费用增加120万美元主要是由于我们为下一代EB613进行的第1阶段安全和PK桥接研究增加了50万美元，与我们与OPKO就EB618和EB612开展的合作项目有关的费用增加了50万美元，以及主要由于不利的外汇汇率变化导致的赔偿增加了20万美元。

一般及行政开支

截至2026年3月31日止三个月的一般及行政开支为130万美元，而截至2025年3月31日止三个月则为140万美元。减少0.1百万美元的主要原因是咨询人和法律费用减少。

财务收入，净额

截至2026年3月31日止三个月的财务收入净额为3.4万美元，而截至2025年3月31日止三个月的财务费用净额为0.4万美元。我们的财务收入主要包括银行存款利息收入和某些货币对我们的功能货币，即美元的汇率差额。

流动性和资本资源

自成立以来，我们的经营产生了重大亏损，经营活动产生了负现金流。截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月，我们的运营亏损分别为350万美元和260万美元。截至2026年3月31日，我们累计赤字1.289亿美元。随着我们通过开发推进产品并为我们的运营提供行政支持，我们预计未来几年将继续产生重大费用和亏损。这些因素对我们持续经营的能力产生了重大怀疑。本季度报告所载未经审核简明综合财务报表乃按持续经营基准编制，并不包括在我们无法持续经营时可能需要作出的任何调整。

自成立以来至2026年3月31日，我们通过公开和私募股权发行、国际投资协定赠款、在行使期权和认股权证时发行普通股以及通过市场发售（“ATM”）计划发行3640万美元普通股，共筹集了1.118亿美元。

截至2026年3月31日，我们拥有现金和现金等价物以及限制性现金1190万美元，其中780万美元已被指定为我们根据A & R合作协议承担的义务提供资金。2026年4月，我们完成了2026年4月的私募，获得了约1000万美元的总收益。我们现金的主要用途一直是为研发、一般和行政及营运资金需求提供资金，包括与EB613的第三阶段注册研究的准备和启动以及我们与OPKO（EB612和EB618）的合作计划相关的活动，我们预计这些将继续是我们现金的主要用途。

股票发行

2022年9月2日，我们作为销售代理与Leerink Partners LLC（f/k/a SVB Securities LLC）订立销售协议，以实施ATM计划（“Leerink ATM计划”），根据该计划，我们最初能够在根据《证券法》注册的市场发售中出售最多5,000，000股普通股。销售代理有权获得总收益3%的固定佣金以及费用报销。截至2026年3月31日，我们根据Leerink ATM计划出售了4,940，156股普通股，扣除发行成本后的总收益为980万美元。根据我们在表格S-3上目前有效的登记声明，我们目前有能力但没有义务根据Leerink ATM计划出售最多30,000，000股额外普通股。

于2023年12月20日，我们与若干投资者订立证券购买协议，就合共7,916，879个单位的私募配售（“2023年12月私募配售”）作出规定，每个单位包括（i）一股普通股（或代替一份购买一股普通股的预融资认股权证（“2023年预融资认股权证”））和（ii）一份购买一股普通股的认股权证（“2023年普通股认股权证”），所得款项总额约为660万美元。2023年12月的私募在适用的纳斯达克规则下按市场定价，并于2023年12月22日结束发行。

每份2023年普通股认股权证的行使价为每股1.00美元，自发行之日起满五年。

关于我们与OPKO签订的2025年合作协议，我们向OPKO发行了总计3,685，226股普通股，购买价格为8.0百万美元，相当于每股购买价格约为2.17美元，这是紧接此类协议日期前30个交易日的成交量加权平均每股价格。我们已同意将发行此类普通股的收益仅用于为我们在A & R合作协议下的开发成本义务提供资金。

2026年4月2日，我们完成了2026年4月的私募。见“—近期动态— 2026年4月私募。”

截至2026年3月31日，我们从行使未行使的2023年普通股认股权证中获得了约60万美元的净收益。如果所有剩余的2023年普通股认股权证和所有2026年普通股认股权证以现金行使，那么公司将获得约2230万美元的额外收益。无法保证持有人将行使任何该等认股权证。

资金需求

鉴于我们目前的计划，我们相信我们现有的现金资源将足以支持我们到2027年第一季度的运营，包括与我们计划的EB613第三阶段注册研究的准备相关的活动。然而，我们开始并完成EB613治疗骨质疏松的3期临床研究的能力取决于我们获得额外资金的能力，这些资金可能无法以可接受的条件获得，或者根本无法获得。任何延迟或我们无法获得此类资金都将推迟或阻止这些研究的开始。我们的预期是基于管理层目前的假设、临床开发计划和监管提交时间表，这可能被证明是错误的，我们可能会比我们目前预期的更快地花费我们可用的财务资源。

我们基于可能被证明是错误的假设进行了这些估计，我们可能会比我们目前的预期更快地使用我们可用的资本资源。由于与我们的候选产品开发相关的众多风险和不确定性，以及我们为开发这些或其他候选产品可能与第三方进行额外合作的程度，我们无法估计与完成我们当前和未来候选产品的开发相关的增加的资本支出和运营费用的金额。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括：

•

我们的口服肽项目的成本、时间和结果，以及监管审查，包括用于骨质疏松症的EB613，以及与OPKO相关的用于治疗甲状旁腺功能减退症的EB612和用于肥胖和代谢紊乱的EB618或用于肥胖、代谢紊乱和胃肠道罕见疾病的其他口服肽以及我们可能开发的任何其他候选产品的合作；

•

我们可能追求的任何其他候选产品的开发活动成本；

•

准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为知识产权相关索赔进行辩护的费用；以及

•

我们以有利条件建立合作的能力，如果有的话。

我们不断评估公共或私募股权市场的各种融资选择，或通过我们的N-Tab的许可^®通过伙伴关系或研究合作为更多外部各方提供平台，因为我们将需要通过筹集资金为未来的研发活动、一般和管理费用以及营运资金提供资金。然而，我们获得这种资金的能力并不确定。

除了Leerink ATM计划，我们没有任何承诺的外部资金来源。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，我们当时现有股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他可能对我们现有股东作为股东的权利产生不利影响的优先权。债务融资（如果有的话）可能涉及包括限制或限制我们采取特定行动能力的契约的协议，例如产生额外债务、进行资本支出或宣布股息，并且可能包括持有最低资金水平的要求。如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或许可安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流或研究计划的宝贵权利，或以可能不利于我们的条款授予许可。如果我们无法通过股权或债务融资或合作筹集额外资金，在需要时，我们可能会被要求延迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力。

现金流

截至2026年3月31日止三个月对比截至2025年3月31日止三个月

下表列出以下各期现金的主要来源和用途：

	截至3月31日的三个月，（未经审计）
	2026			2025
	（单位：千）
经营活动使用的现金净额	$	(3,090	)	$	(1,404	)
投资活动所用现金净额	$	—		$	(8	)
筹资活动提供的现金净额	$	130		$	13,337
汇率变动对现金及现金等价物的影响	$	4			—
现金及现金等价物净增加（减少）额	$	(2,956	)	$	11,925

经营活动使用的现金净额

截至2026年3月31日的三个月，用于经营活动的现金净额为310万美元，主要包括我们350万美元的经营费用，这部分被约70万美元的股份补偿和折旧费用以及净经营资产和负债减少约30万美元所抵消。

截至2025年3月31日的三个月，用于经营活动的现金净额为140万美元，主要包括我们的经营费用260万美元，这部分被约60万美元的股份补偿和折旧费用以及我们的经营资产和负债减少60万美元所抵消。

与2025年同期相比，截至2026年3月31日止三个月的经营活动所用现金的变化主要是由于我们的净亏损增加了0.9百万美元，我们的净经营资产和负债增加了0.9百万美元，以及基于股份的薪酬和折旧费用增加了0.1百万美元。

投资活动所用现金净额

截至2026年3月31日止三个月，投资活动中没有使用或提供的现金净额。

截至2025年3月31日止三个月用于投资活动的现金净额主要包括购买财产和设备。

融资活动提供的现金净额

截至2026年3月31日止三个月的筹资活动提供的现金净额包括行使期权时发行普通股的净收益10万美元。

截至2025年3月31日止三个月的筹资活动提供的现金净额包括根据Leerink ATM计划发行普通股所得款项净额600万美元、行使认股权证发行普通股所得款项净额20万美元和根据2025年合作协议发行普通股所得款项净额720万美元。

合同义务

我们对2025年年度报告第二部分第7项“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”中所述的重大合同义务和承诺的评估没有任何重大变化。

关键会计政策和估计

请参阅第二部分第7项“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析——关键会计政策”以及我们的合并财务报表和2025年年度报告中包含的相关附注，了解我们认为对理解我们的合并财务报表、财务状况和经营成果最为关键且需要复杂的管理层判断和假设，或涉及不确定性的会计政策和相关估计。编制合并财务报表还要求我们作出影响资产、负债、收入、费用和相关披露的报告金额的估计和假设。我们的估计基于历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他假设。自2025年年度报告之日起，我们的关键会计政策或其应用并无任何变更。

最近发布的会计公告

最近发布的某些会计公告在本季度报告其他部分所载未经审计简明综合财务报表附注2中进行了讨论。

项目3。关于市场风险的定量和定性披露

较小的报告公司不需要。

项目4。控制和程序

评估披露控制和程序

我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2026年3月31日我们的披露控制和程序（该术语在《交易法》下的规则13a-15（e）和15d-15（e）中定义）的有效性，我们将其称为评估日。基于此类评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论：截至评估日期，我们的披露控制和程序是有效的。

财务报告内部控制的变化

我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化发生在上一个财政季度，对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响，或者有合理可能产生重大影响。

第二部分–其他信息。

项目1。法律程序

我们目前不是任何重大法律诉讼的当事方。

项目1a。风险因素

除本第1A项下文所述外，我们2025年年度报告第一部分第1A项披露的风险因素未发生重大变化。

中东的安全、政治和经济不稳定可能会损害我们的业务。

我们的主要研究设施位于以色列。此外，我们的大多数关键雇员、官员和两名董事都是以色列居民。因此，中东的政治、经济和军事状况可能直接影响我们的业务。自1948年以色列国建立以来，以色列与邻国哈马斯（加沙地带的伊斯兰民兵和政治团体）、真主党（黎巴嫩的伊斯兰民兵和政治团体）、伊朗之间发生了多起武装冲突。

2023年10月7日，数千名哈马斯恐怖分子从加沙地带潜入以色列南部边境，对以色列平民和一些军事目标进行了一系列致命袭击。哈马斯还对位于以色列与加沙地带边界沿线和整个以色列国的以色列平民和工业中心发动了广泛的火箭弹袭击。这些袭击导致数千人死伤，哈马斯还绑架了250多名以色列平民和士兵。袭击发生后，以色列安全内阁开始在加沙对哈马斯发动反攻军事行动。自这些事件发生以来，以色列全境、沿以色列与黎巴嫩的北部边界持续存在敌对行动，主要涉及真主党恐怖组织，以及该地区的其他极端组织，包括也门的胡塞武装以及叙利亚和伊拉克的各种民兵组织。以色列对这些恐怖组织进行了多次有针对性的打击。

此外，自2024年4月以来，以色列经历了来自伊朗的直接袭击，涉及数百架无人机和弹道导弹向以色列全国大部分人口稠密的平民城镇和一些军事基地发射，威胁继续进行侵略，同时也对鼓励他们对以色列发动袭击的地区民兵组织施加了相当大的影响。以色列的防御系统在国际盟友的协助下，成功拦截了大部分弹道导弹袭击，最大限度地减少了人身伤害和伤亡。此外，自2023年10月以来，总部设在也门的军事组织胡塞武装对红海的全球航运航线发动了一系列袭击，并对以色列各地进行了直接袭击。这类事件助长了地区不稳定，并有可能升级为与伊朗及其在中东的代理人的更广泛冲突，影响以色列的政治和贸易关系，特别是与邻国和全球盟友的关系。局势仍然不稳定，进一步升级的可能性是存在的。2024年10月，以色列对黎巴嫩境内的真主党发起了空中和地面行动，最终导致以色列和黎巴嫩于2024年11月27日达成停火协议，其结果仍不确定。针对伊朗持续的侵略和支持对以色列的代理攻击，2025年6月12日，以色列对伊朗进行了一系列先发制人的防御性空袭，目标是伊朗核计划和军事指挥官。2025年6月21日，美国总统唐纳德·特朗普宣布，美国对伊朗境内的三处核设施进行了空袭。2025年10月9日，双方达成停火。以色列、哈马斯、美国和该地区其他国家同意以色列和哈马斯在加沙达成停火框架。

2026年2月28日，随着外交努力破裂、地区紧张局势加剧，美国和以色列对伊朗军事基础设施和战略资产进行了一系列先发制人的打击。紧随其后，伊朗对以色列全国多个地点，包括中部和南部人口中心、关键基础设施和军事设施，发动了广泛的报复性弹道导弹和无人机袭击。2026年3月2日，真主党恢复敌对行动，结束了2024年11月的停火，向以色列北部发射射弹，促使以色列在黎巴嫩对真主党特工和资产发动空袭。自这些敌对行动爆发以来，以色列在全国范围内实施了紧急措施，包括限制公众集会和影响文职劳动力的大规模预备役征召。

2026年4月初，美国与伊朗达成为期两周的停火协议。然而，停火的持久性仍不确定。美国维持对伊朗港口的海上封锁，伊朗作出回应，间歇性限制商业船只通过霍尔木兹海峡，宣布在解除封锁之前，航道将保持有效关闭。无法保证这一停火将维持或延长，美国、以色列和伊朗之间的敌对行动随时可能恢复。

2026年4月16日，以色列和黎巴嫩官员在华盛顿特区举行直接会谈后，在美国斡旋下，以色列和黎巴嫩宣布停止为期10天的敌对行动。各方要求美国促进进一步的直接谈判，目标是达成持久安全与和平的全面协议。以色列军队仍驻扎在黎巴嫩南部，真主党没有接受具有约束力的条款，表示其战斗人员将继续部署，并将对任何违规行为作出回应。停火仍然脆弱，有报道称双方继续在黎巴嫩南部开展军事行动。

目前在加沙、以色列北部、黎巴嫩、伊朗或更广泛地区的冲突会持续多久、有多严重，目前不得而知，以色列、哈马斯、真主党、伊朗或该地区其他国家或激进组织之间的任何持续冲突，未来都可能升级为更大的地区冲突。

虽然我们有几名员工在服兵役，但持续的战争、真主党对以色列北部的袭击升级，以及伊朗及其代理人的直接进攻，迄今为止都没有对我们的业务或运营产生重大影响。此外，我们预计我们的任何项目都不会因此类冲突而出现任何延误。虽然研究和一些管理位于以色列，但包括临床、监管和我们的供应链在内的其他核心活动则不在。然而，我们目前无法预测以色列对哈马斯、真主党和伊朗及其代理人的战争的强度或持续时间，也无法预测这些冲突最终将如何影响我们的商业和运营或以色列的总体经济。

此外，包括以色列邻国叙利亚、黎巴嫩、埃及和约旦在内的中东其他多个国家的政治起义、社会动荡和暴力正在影响这些国家的政治稳定。这种不稳定可能导致以色列与某些国家之间存在的政治关系恶化，并引发了对该地区安全和更广泛区域武装冲突可能性的担忧。自2026年2月以来，涉及美国、以色列、伊朗和中东其他几个国家的敌对行动显著升级，包括直接军事交流。这些事态发展加剧了地区不稳定，并可能进一步升级为更严重和更长期的敌对行动，这可能影响到以色列和我们。

涉及以色列的任何敌对行动或以色列与其现有贸易伙伴之间的贸易中断或缩减都可能对我们的业务产生重大不利影响。虽然这种敌对行动过去没有对我们的业务产生实质性不利影响，但我们不能保证敌对行动不会再次发生并在未来产生这种影响。这些或其他以色列政治或经济因素可能会损害我们的运营和产品开发。任何涉及以色列的敌对行动或以色列与其现有贸易伙伴之间的贸易中断或缩减都可能对我们的业务产生不利影响。如果与此类冲突相关的行为对我们的设施造成任何严重破坏，我们可能会遇到中断。

项目2。未登记的股权证券销售和收益使用

没有。

项目3。高级证券违约

没有。

项目4。矿山安全披露

不适用。

项目5。其他信息

在截至2026年3月31日的季度中，我们的高级职员或董事均未采纳或终止任何旨在满足《交易法》第10b5-1（c）条或任何“非规则10b5-1交易安排”（如S-K条例第408项所定义）的肯定性抗辩条件的购买或出售我们证券的合同、指示或书面计划。

项目6。展览

附件编号		展品说明
31.1		根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。
31.2		根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席财务干事进行认证。
32.1**		根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的18 U.S.C.第1350条对首席执行官进行认证。
32.2**		根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的18 U.S.C.第1350条对首席财务官进行认证。
101.INS		XBRL实例文档。
101.SCH		XBRL分类学扩展架构文档。
101.DEF		XBRL分类学扩展定义linkbase文档。
101.CAL		XBRL分类学扩展计算linkbase文档。
101.LAB		XBRL分类学扩展标签linkbase文档。
101.PRE		XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase文档。
104		封面页交互式数据文件（嵌入内联XBRL文档中）

**特此提供。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并在此获得正式授权。

	Entera Bio Ltd.

日期：2026年5月8日	/s/Miranda Toledano
	Miranda Toledano 首席执行官
	（首席执行官）

日期：2026年5月8日	/s/达纳 Yaacov-Garbeli
	达纳 Yaacov-Garbeli 首席财务官
	（首席财务会计干事）