附件 99.1
Codexis公司2023年第一季度财务业绩报告
CDX-7108临床开发计划仍在进行中
预计到2024年底的现金跑道基金即将到来的重要里程碑
公司重申2023年总收入指引，调整产品与研发收入组合和毛利率范围
2023年5月4日，加利福尼亚州红木城--领先的酶工程公司Codexis, Inc.（纳斯达克股票代码：CDXS）今天公布了截至2023年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了业务更新。
“随着我们继续执行我们的战略，在制药业务的坚实基础上再接再厉，确定并专注于生命科学和生物治疗领域最具价值的机会，我们在第一季度取得了丰硕的成果。”这包括CDX-7108用于胰腺外分泌功能不全患者的令人鼓舞的中期1期临床数据，以及我们新设计的用于下一代测序的DNA连接酶的商用前可用性，我们看到客户对正在进行的采样和测试有很高的兴趣，”MBBS博士、Codexis总裁兼首席执行官斯蒂芬•迪利说。“我们今年的首要任务是准备与我们的合作伙伴雀巢健康科学开展CDX-7108的2期临床试验，以及继续计划建设我们的RNAi合成平台。在这方面，我们正在进行支持siRNA制造的开发工作，我们很高兴在下周的TIDES USA年会上强调我们的进展。我们正在提炼的酶溶液有可能在整个制药公司的生产规模扩大过程中降低成本并提高效率。目前有300多种RNAi疗法正在研发中，我们认为这是一个重要的机会，并计划分享更多关于我们全年在该领域不断增长的能力的细节。”
第一季度及近期业务亮点
•Codexis公司公布了CDX-7108的一期临床试验的中期结果。CDX-7108是与雀巢健康科学公司共同开发的，用于治疗胰腺外分泌功能不全（EPI）。来自概念验证组中五名EPI受试者的数据表明，与安慰剂相比，患者服用CDX-7108时脂质吸收有所改善。重要的是，在参与研究的单次递增剂量和多次递增剂量部分的48名健康受试者中没有发现安全问题。基于这些令人鼓舞的数据，Codexis和雀巢预计将于2023年底提交CDX-7108的研究性新药（IND）申请，预计将于2024年上半年启动2期临床试验。
•2023年2月，在基因组生物学和技术进展（AGBT）大会上，Codexis宣布其用于下一代测序或NGS的新工程DNA连接酶的预商业化可用性。这种DNA连接酶经过专门设计，可以提高连接效率，在样本较少且信号较弱的疾病指征中，有可能提高灵敏度和更准确的检测。公司继续看到客户的高度参与和商业前的兴趣，他们目前正在取样和测试这种酶。详情请见载于https://www.codexis.com/resources/detail/11503/a-ligase-with-superior-ligation-efficiency.
•2023年4月，Codexis宣布在2023年举行会前研讨会TIDES美国年会强调酶促方法的作用，以支持基于核酸的疗法制造。研讨会将于2023年5月7日（星期日）太平洋时间下午12：30至1：30进行现场直播。
2023年第一季度财务摘要
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•2023年第一季度总收入为1300万美元，而上一年为1400万美元，不包括与PAXLOVID ™相关的酶销售额，每个期间分别为0美元和2130万美元。与2022年第一季度相比下降了8%。包括这些酶销售额在内，2023年第一季度的总收入比上年同期的3530万美元下降了63%。按分部计算，2023年第一季度，950万美元的收入来自Performance Enzymes分部，350万美元来自Biotherapeutics。
•2023年第一季度的产品收入为840万美元，而上年同期为940万美元，不包括2022年第一季度与PAXLOVID ™相关的酶销售额，同比下降11%。包括这些酶销售额在内，产品收入比2022年第一季度的3070万美元下降了73%。
•2023年第一季度的研发收入为460万美元，而2022年第一季度为470万美元；研发收入持平，主要是由于来自雀巢的收入增加，但被现有合作协议的研发费用减少所抵消。
•2023年第一季度的产品毛利率为46%，而2022年第一季度为72%；下降主要是由于产品组合的可变性，反映了2023年第一季度利润率较低的产品的销量。
•2023年第一季度的研发费用为1670万美元，而2022年第一季度为1950万美元；减少的主要原因是与员工人数减少相关的成本减少、与化学、制造和控制（“CMC”）相关的外部服务减少以及监管费用、基于股票的薪酬成本降低以及实验室供应成本降低。
•2023年第一季度的销售、一般和管理费用为1540万美元，而2022年第一季度为1570万美元；减少的主要原因是法律费用和基于股票的薪酬成本降低，部分被基于工资的费用增加以及外部和临时服务增加所抵消。
•2023年第一季度的净亏损为2260万美元，合每股0.34美元，而2022年第一季度的净亏损为840万美元，合每股0.13美元。剔除与PAXLOVID ™相关的酶销售，2022年第一季度净亏损为2530万美元，合每股0.39美元。
•截至2023年3月31日，公司拥有1.028亿美元的现金和现金等价物。
2023年财务指引
Codexis提供了其于2023年2月23日发布的2023年财务指导的最新情况。
•该公司重申其2023年总收入指导范围为6300万美元至6800万美元，不包括与PAXLOVID ™相关的酶销售，并对产品收入与研发收入的组合进行了调整。
◦产品收入现在预计在3000万美元至3500万美元之间，不包括与PAXLOVID ™相关的酶销售，而先前的指导为3500万美元至4000万美元。这一变化反映了一家大客户的酶订单在时间上的变化，该大客户之前建立了最近批准的一种医药产品的上市前库存。
◦研发收入现在预计在2800万美元到3300万美元之间，而之前的指引是2500万美元到3000万美元。这一变化与辉瑞将其现有保留费的一部分用于开发与PAXLOVID ™无关的未来新候选产品的许可有关。因此，公司预计将在2023年第二季度确认500万美元的非现金研发收入。
•Codexis更新了其2023年产品收入毛利率指引，目前预计在55%至65%的范围内，不包括与PAXLOVID ™相关的酶销售。这种转变是由产品组合的变化所驱动的，包括今年第一季度销售的低利润率产品数量增加。
•最后，Codexis预计，其现有现金和现金等价物将足以为2024年底之前的计划业务提供资金。
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有关截至2023年5月4日的最新公司介绍，请访问Codexis投资者关系网站，www.codexis.com/investors.
关于Codexis
Codexis是一家领先的酶工程公司，利用其专有的CodeEvolver ®技术平台来发现、开发和增强新型、高性能的酶和其他种类的蛋白质。Codexis酶解决了与小分子药物制造、核酸合成和基因组测序相关的现实挑战，作为生物治疗候选药物，它们有潜力治疗具有挑战性的疾病。Codexis独特的酶可以推动改进，例如提高产量、减少能源使用和废物产生、提高生产效率、提高基因组和诊断应用的灵敏度，以及可能更有效的治疗方法。欲了解更多信息，请访问 www.codexis.com.
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述。在某些情况下，你可以通过诸如“目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“设计”、“到期”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“目标”、“计划”、“定位”、“潜力”、“预测”、“寻求”、“应该”、“建议”、“目标”、“在轨道上”、“将”、“将”等类似表达方式来识别前瞻性陈述，这些表达方式是对未来事件和未来趋势的预测或指示，或者是这些术语或其他类似术语的否定。如果本新闻稿中的陈述不是对历史事实的描述，它们是反映管理层当前信念和期望的前瞻性陈述，包括但不限于有关预期里程碑的声明，例如公开发布临床试验数据的时间、启动临床试验的时间以及与监管机构的潜在互动；Codexis的酶解决方案降低成本和提高效率的潜力，以及这些解决方案是否将为Codexis带来重大机遇；Codexis的期望2023总收入、产品收入和产品收入的毛利率，以及其为2024年底之前的计划行动提供资金的能力。您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，在某些情况下，这些因素超出了Codexis的控制范围，可能会对实际结果产生重大影响。可能对实际结果产生重大影响的因素包括：Codexis对其被许可方和合作者的依赖；Codexis的生物治疗项目处于早期阶段，受到高度监管，费用高昂；如果其任何合作者根据各自与Codexis签订的许可协议终止其开发项目；Codexis未来可能需要额外资金以扩大其业务；Codexis可能无法为其产品候选者获得监管批准，因为此类批准过程漫长、耗时且具有内在的不可预测性；临床试验难以设计和实施，费用昂贵，耗时且涉及不确定的结果；临床前研究、候选产品的早期临床试验和正在进行的临床试验的中期结果可能无法预测后期研究或试验的结果；Codexis可能无法为我们的某些候选产品维持孤儿药资格，也可能无法维持与孤儿药资格相关的益处；即使Codexis单独或与合作者开发的任何产品获得监管批准，此类产品仍将遵守现行监管要求；Codexis对数量有限的产品和客户的依赖，如果客户的产品在市场上不受欢迎，可能会对Codexis的业务产生不利影响；市场和经济状况可能会对Codexis的业务、财务状况和股价产生不利影响。有关可能对实际结果产生重大影响的因素的更多信息，请参见Codexis于2023年2月27日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K表格年度报告，以及Codexis于或关于本协议的日期包括在“风险因素”标题下，以及在Codexis提交给SEC的其他定期报告中。Codexis明确表示不承担任何更新这些前瞻性陈述的意图或义务，除非法律要求。Codexis 2023年3月31日季度的业绩不一定代表我们未来任何时期的经营业绩。
欲了解更多信息
投资者联系方式
凯莉·麦金
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(336) 608-9706
ir@codexis.com
媒体联系人
媒体联系人
劳伦·穆斯托（781）572-1147
media@codexis.com
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Codexis, Inc.
简明综合业务报表
（未经审计）
（单位：千，每股金额除外）
| 截至3月31日的三个月， | |||||||||||
| 2023 | 2022 | ||||||||||
| 收入： | |||||||||||
| 产品收入 | $ | 8,364 | $ | 30,690 | |||||||
| 研究和开发收入 | 4,618 | 4,650 | |||||||||
| 总收入 | 12,982 | 35,340 | |||||||||
| 成本和运营费用： | |||||||||||
| 产品收入成本 | 4,521 | 8,521 | |||||||||
| 研究与开发 | 16,655 | 19,500 | |||||||||
| 销售，一般和行政 | 15,399 | 15,705 | |||||||||
| 重组费用 | 72 | — | |||||||||
| 费用和业务费用共计 | 36,647 | 43,726 | |||||||||
| 业务损失 | (23,665) | (8,386) | |||||||||
| 利息收入 | 1,089 | 42 | |||||||||
| 其他费用，净额 | (25) | (3) | |||||||||
| 所得税前亏损 | (22,601) | (8,347) | |||||||||
| 准备金 | 16 | 9 | |||||||||
| 净损失 | $ | (22,617) | $ | (8,356) | |||||||
| 每股净亏损，基本和稀释 | $ | (0.34) | $ | (0.13) | |||||||
| 用于计算基本和稀释每股净亏损的加权平均普通股股份 | 65,931 | 65,096 | |||||||||
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Codexis, Inc.
合并资产负债表
（未经审计）
（单位：千）
| 2023年3月31日 | 2022年12月31日 | ||||||||||
| 物业、厂房及设备 | |||||||||||
| 当前资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 102,831 | $ | 113,984 | |||||||
| 限制现金，流动 | 525 | 521 | |||||||||
| 金融资产： | |||||||||||
| 应收账款 | 9,934 | 31,904 | |||||||||
| 合同资产 | 2,449 | 2,116 | |||||||||
| 未开票应收账款 | 7,797 | 7,016 | |||||||||
| 金融资产总额 | 20,180 | 41,036 | |||||||||
| 减：津贴 | (163) | (163) | |||||||||
| 金融资产总额，净额 | 20,017 | 40,873 | |||||||||
| 库存 | 1,996 | 2,029 | |||||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 4,585 | 5,487 | |||||||||
| 流动资产总额 | 129,954 | 162,894 | |||||||||
| 限制现金 | 1,526 | 1,521 | |||||||||
| 对非流通股本证券的投资 | 21,310 | 20,510 | |||||||||
| 使用权资产----经营租赁，净额 | 38,013 | 39,263 | |||||||||
| 物业及设备净额 | 23,609 | 22,614 | |||||||||
| 商誉 | 3,241 | 3,241 | |||||||||
| 其他非流动资产 | 415 | 350 | |||||||||
| 总资产 | $ | 218,068 | $ | 250,393 | |||||||
| 负债与股东权益 | |||||||||||
| 流动负债： | |||||||||||
| 应付账款 | $ | 4,494 | $ | 3,246 | |||||||
| 应计赔偿额 | 6,611 | 11,453 | |||||||||
| 其他应计负债 | 8,340 | 15,279 | |||||||||
| 租赁债务的当期部分----经营租赁 | 5,492 | 5,360 | |||||||||
| 递延收入 | 13,374 | 13,728 | |||||||||
| 流动负债合计 | 38,311 | 49,066 | |||||||||
| 递延收入，扣除当期部分 | 15,508 | 16,881 | |||||||||
| 长期租赁债务----经营租赁 | 36,845 | 38,278 | |||||||||
| 其他长期负债 | 1,388 | 1,371 | |||||||||
| 负债总额 | 92,052 | 105,596 | |||||||||
| 股东权益： | |||||||||||
| 普通股 | 6 | 6 | |||||||||
| 额外实收资本 | 569,917 | 566,081 | |||||||||
| 累计赤字 | (443,907) | (421,290) | |||||||||
| 股东权益总额 | 126,016 | 144,797 | |||||||||
| 负债总额和股东权益 | $ | 218,068 | $ | 250,393 | |||||||
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Codexis, Inc.
细分信息
（未经审计）
（单位：千）
| 截至2023年3月31日止三个月 | 截至2022年3月31日止三个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性能酶 | 新型生物疗法 | 合计 | 性能酶 | 新型生物疗法 | 合计 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 收入： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 产品收入 | $ | 8,364 | $ | — | $ | 8,364 | $ | 30,690 | $ | — | $ | 30,690 | |||||||||||||||||||||||
| 研究和开发收入 | 1,122 | 3,496 | 4,618 | 2,409 | 2,241 | 4,650 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 总收入 | 9,486 | 3,496 | 12,982 | 33,099 | 2,241 | 35,340 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 成本和运营费用： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 产品收入成本 | 4,521 | — | 4,521 | 8,521 | — | 8,521 | |||||||||||||||||||||||||||||
|
研究与开发(1)
|
8,099 | 7,312 | 15,411 | 6,122 | 12,346 | 18,468 | |||||||||||||||||||||||||||||
|
销售，一般和行政(1)
|
2,798 | 951 | 3,749 | 3,541 | 720 | 4,261 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 重组费用 | — | 72 | 72 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 分部费用和业务费用共计 | 15,418 | 8,335 | 23,753 | 18,184 | 13,066 | 31,250 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 业务收入（损失） | $ | (5,932) | $ | (4,839) | (10,771) | $ | 14,915 | $ | (10,825) | 4,090 | |||||||||||||||||||||||||
|
公司成本(2)
|
(10,364) | (11,205) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 未分配折旧和摊销 | (1,466) | (1,232) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 所得税前亏损 | $ | (22,601) | $ | (8,347) | |||||||||||||||||||||||||||||||
(1) 研究和开发费用以及销售、一般和管理费用不包括融资租赁的折旧和摊销.
(2) 公司成本包括未分配的销售、一般和管理费用、利息收入和其他费用净额。
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