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0001645113
nvcr:SalesAndMarketingMember
2024-01-01
2024-03-31
0001645113
nvcr:SalesAndMarketingMember
2024-01-01
2024-12-31
0001645113
US-GAAP:GeneralAndAdministrativeExpensember
2025-01-01
2025-03-31
0001645113
US-GAAP:GeneralAndAdministrativeExpensember
2024-01-01
2024-03-31
0001645113
US-GAAP:GeneralAndAdministrativeExpensember
2024-01-01
2024-12-31
0001645113
US-GAAP:EmployeeStockOption成员
2025-01-01
2025-03-31
0001645113
US-GAAP:EmployeeStockOption成员
2024-01-01
2024-03-31
0001645113
US-GAAP:EmployeeStockOption成员
2024-01-01
2024-12-31
0001645113
nvcr:RestrictedStockUnitsRSUsAndPerformanceBasedShareUnitsPSUsmember
2025-01-01
2025-03-31
0001645113
nvcr:RestrictedStockUnitsRSUsAndPerformanceBasedShareUnitsPSUsmember
2024-01-01
2024-03-31
0001645113
nvcr:RestrictedStockUnitsRSUsAndPerformanceBasedShareUnitsPSUsmember
2024-01-01
2024-12-31
0001645113
美国通用会计准则:EmployeeStockmember
2025-01-01
2025-03-31
0001645113
美国通用会计准则:EmployeeStockmember
2024-01-01
2024-03-31
0001645113
美国通用会计准则:EmployeeStockmember
2024-01-01
2024-12-31
0001645113
国家:美国
2025-03-31
0001645113
国家:美国
2024-12-31
0001645113
国家:IL
2025-03-31
0001645113
国家:IL
2024-12-31
0001645113
国家:CH
2025-03-31
0001645113
国家:CH
2024-12-31
0001645113
nvcr:Others Countriesmember
2025-03-31
0001645113
nvcr:Others Countriesmember
2024-12-31
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
_______________________________________________________
表格
10-Q
(标记一)
|
|
|
|
|
|
|
☒
|
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告 |
已结束的季度期间
2025年3月31日
或
|
|
|
|
|
|
|
☐
|
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告 |
对于从到的过渡期
委员会文件编号
001-37565
Novocure Limited
(其章程所指明的注册人的确切名称)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
球衣
|
|
98-1057807
|
| (州或其他司法管辖区 |
|
(I.R.S.雇主 |
| 成立法团或组织) |
|
识别号) |
第4期论坛
格伦维尔街
圣赫利尔
,
球衣
JE2 4UF
(主要行政办公地址,含邮政编码)
+
44 (0) 15
3475 6700
(注册人的电话号码,包括区号)
不适用
(前名称、前地址及前财政年度,如自上次报告后更改)
_______________________________________________________
根据1934年《证券交易法》第12(b)节注册的证券:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 各类名称 |
交易代码(s) |
注册的各交易所名称 |
|
普通股,无面值
|
NVCR
|
纳斯达克股票市场有限责任公司
|
用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。
有
没有☐。
用复选标记表明注册人在过去12个月(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)是否以电子文件方式提交了根据S-T条例第405条(本章第232.405条)要求提交的每一份互动数据文件。
有
没有☐。
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
大型加速披露公司
|
☒ |
|
加速披露公司 |
☐ |
|
|
|
|
| 非加速披露公司 |
☐ |
|
较小的报告公司 |
☐
|
|
|
|
|
|
|
|
|
新兴成长型公司 |
☐
|
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是☐否
☒
.
注明截至最后实际可行日期发行人各类普通股的已发行股份数量。
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 类 |
|
截至2025年4月18日
|
| 普通股,无面值 |
|
111,485,634
股份
|
关于前瞻性陈述的警示性说明
除历史事实或当前状况的陈述外,本报告还包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述。本报告所载的前瞻性陈述是基于我们目前有关未来发展及其对我们的影响的计划、期望、希望、信念、意图或战略。本报告中包含的前瞻性陈述构成我们截至本报告提交给美国证券交易委员会之日对未来事件的预期或预测,并非历史事实陈述。你可以通过它们与历史或当前事实并不严格相关这一事实来识别这些陈述。此类陈述可能包括诸如“预期”、“将”、“估计”、“预期”、“项目”、“打算”、“应该”、“计划”、“相信”、“希望”等词语和其他与任何讨论(其中包括)未来经营或财务业绩、战略举措和业务战略、监管或竞争环境、我们的知识产权和与我们以各种品牌销售的肿瘤治疗领域(“TTFields”)设备相关的研发相关的类似含义的词语和术语,包括“Optune Gio”、“Optune Lua”以及支持和优化TTFields疗法交付的软件、工具和其他项目(统称为“产品”)。特别是,这些前瞻性陈述包括,除其他外,关于以下方面的陈述:
•我们的研发、临床研究和商业化活动以及预计支出;
•我们的产品进一步商业化用于当前和未来的适应症;
•我们的业务战略以及扩大我们在美国(“美国”)和其他国家的销售和营销工作;
•医疗保健和科学界的患者、医生、第三方付款人和其他人对我们产品当前和未来适应症的市场接受度;
•我们计划继续将我们的产品用于治疗胶质母细胞瘤(“GBM”)、非小细胞肺癌(“NSCLC”)和恶性胸膜间皮瘤(“MPM”)以外的适应症;
•我们对收入、费用、资本要求和额外融资需求的估计;
•我们获得监管机构批准将我们的产品用于除GBM、NSCLC和MPM以外的适应症的能力;
•我们有能力从第三方供应商那里获得制造我们产品所需的供应;
•我们制造足够供应我们产品的能力;
•我们有能力从第三方付款人那里获得并保持足够的覆盖范围,以补偿我们产品当前和未来的适应症;
•我们从第三方付款人收到付款的能力,以便将我们的产品用于当前和未来的适应症;
•我们维护、发展、保护、捍卫或执行我们的知识产权地位的能力;
•我们有能力管理与自然灾害、极端天气事件、新冠肺炎(冠状病毒)等流行病或国际冲突或我们无法控制的其他中断造成的业务中断相关的风险;
•我们的现金需求;和
•我们的前景、财务状况和经营业绩。
这些前瞻性陈述涉及许多风险和不确定性(其中一些超出我们的控制范围)或其他假设,可能导致实际结果或业绩与这些前瞻性陈述所表达或暗示的存在重大差异。如果这些风险或不确定性中的一项或多项成为现实,或者我们的任何假设被证明是不正确的,实际结果可能会在重大方面与这些前瞻性陈述中预测的结果有所不同。可能导致此类差异发生的因素包括我们于2025年2月27日提交的截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中第一部分第1a项“风险因素”中所述的风险和不确定性,以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的报告中不时列出的其他风险和不确定性。在我们之前提交的文件中,对Optune的提及现在指的是Optune Gio®而NovoTTF-100L指的是Optune Lua®.我们不打算公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非法律要求。
商标
这份表格10-Q的季度报告包括NovoCure Limited和其他人的商标。此处提及的所有商标或商号均为其各自所有者的财产。
表格10-Q的季度报告
第一部分—财务信息
项目1。财务报表
|
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|
|
|
|
NOVOCURE有限公司和子公司 合并资产负债表 |
| 千美元(股票数据除外) |
|
3月31日, 2025 |
|
2024年12月31日 |
|
未经审计 |
|
已审核 |
| 物业、厂房及设备 |
|
|
|
| 当前资产: |
|
|
|
| 现金及现金等价物 |
$ |
127,279
|
|
|
$ |
163,767
|
|
| 短期投资 |
801,852
|
|
|
796,106
|
|
| 受限制现金 |
2,152
|
|
|
2,327
|
|
| 应收贸易账款,净额 |
84,507
|
|
|
74,226
|
|
| 应收款项和预付费用 |
34,043
|
|
|
35,063
|
|
| 库存 |
39,468
|
|
|
35,086
|
|
| 流动资产总额 |
1,089,301
|
|
|
1,106,575
|
|
| 长期资产: |
|
|
|
| 物业及设备净额 |
79,599
|
|
|
77,660
|
|
| 现场设备,净额 |
16,914
|
|
|
14,811
|
|
| 使用权资产 |
48,511
|
|
|
27,120
|
|
| 其他长期资产 |
14,484
|
|
|
14,618
|
|
| 长期资产总额 |
159,508
|
|
|
134,209
|
|
| 总资产 |
$ |
1,248,809
|
|
|
$ |
1,240,784
|
|
|
|
|
|
| 随附的附注是这些未经审计的综合财务报表的组成部分。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
NOVOCURE有限公司和子公司 合并资产负债表 |
| 千美元(股票数据除外) |
|
3月31日, 2025 |
|
2024年12月31日 |
|
未经审计 |
|
已审核 |
| 负债和股东权益 |
|
|
|
| 流动负债: |
|
|
|
|
可转换票据
|
$ |
558,970
|
|
|
$ |
558,160
|
|
| 贸易应付款项 |
95,086
|
|
|
105,086
|
|
| 其他应付款、租赁负债和应计费用 |
89,249
|
|
|
93,130
|
|
| 流动负债合计 |
743,305
|
|
|
756,376
|
|
| 长期负债: |
|
|
|
|
高级担保信贷额度,净额
|
97,450
|
|
|
97,300
|
|
| 长期租赁 |
40,310
|
|
|
19,971
|
|
| 雇员福利负债 |
5,768
|
|
|
6,940
|
|
| 其他长期负债 |
18
|
|
|
18
|
|
| 长期负债合计 |
143,546
|
|
|
124,229
|
|
| 负债总额 |
886,851
|
|
|
880,605
|
|
| 承诺与或有事项 |
|
|
|
|
|
|
|
| 股东权益: |
|
|
|
| 股本- |
|
|
|
|
普通股无面值、无限授权股份;已发行和流通:
111,482,600
股份及
108,516,819
股份于2025年3月31日(未经审计)及2024年12月31日分别
|
—
|
|
|
—
|
|
| 额外实收资本 |
1,554,608
|
|
|
1,519,809
|
|
| 累计其他综合收益(亏损) |
(
4,201
) |
|
|
(
5,500
) |
|
| 留存收益(累计赤字) |
(
1,188,449
) |
|
|
(
1,154,130
) |
|
| 股东权益总计 |
361,958
|
|
|
360,179
|
|
| 负债和股东权益总计 |
$ |
1,248,809
|
|
|
$ |
1,240,784
|
|
随附的附注是这些未经审计的综合财务报表的组成部分。
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
NOVOCURE有限公司和子公司 综合业务报表 |
| 千美元(除份额和每股数据) |
|
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
截至12月31日止年度, |
|
|
|
|
|
2025 |
|
2024 |
|
2024 |
|
|
|
未经审计 |
|
已审核 |
| 净收入 |
|
|
|
|
$ |
154,994
|
|
|
$ |
138,503
|
|
|
$ |
605,220
|
|
| 收入成本 |
|
|
|
|
38,521
|
|
|
33,689
|
|
|
137,181
|
|
| 毛利 |
|
|
|
|
116,473
|
|
|
104,814
|
|
|
468,039
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 运营成本和费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 研究、开发和临床研究 |
|
|
|
|
53,777
|
|
|
51,598
|
|
|
209,645
|
|
| 销售与市场营销 |
|
|
|
|
55,792
|
|
|
55,206
|
|
|
239,063
|
|
| 一般和行政 |
|
|
|
|
44,769
|
|
|
39,530
|
|
|
189,827
|
|
| 总运营成本和费用 |
|
|
|
|
154,338
|
|
|
146,334
|
|
|
638,535
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 营业收入(亏损) |
|
|
|
|
(
37,865
) |
|
|
(
41,520
) |
|
|
(
170,496
) |
|
| 财务收入(费用),净额 |
|
|
|
|
7,570
|
|
|
9,878
|
|
|
39,334
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 所得税前收入(亏损) |
|
|
|
|
(
30,295
) |
|
|
(
31,642
) |
|
|
(
131,162
) |
|
| 所得税 |
|
|
|
|
4,024
|
|
|
7,118
|
|
|
37,465
|
|
| 净收入(亏损) |
|
|
|
|
$ |
(
34,319
) |
|
|
$ |
(
38,760
) |
|
|
$ |
(
168,627
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 每股普通股基本和摊薄净收益(亏损) |
|
|
|
|
$ |
(
0.31
) |
|
|
$ |
(
0.36
) |
|
|
$ |
(
1.56
) |
|
| 用于计算基本和稀释每股净收益(亏损)的加权平均普通股数 |
|
|
|
|
110,281,832
|
|
|
107,266,198
|
|
|
107,834,368
|
|
随附的附注是这些未经审计的综合财务报表的组成部分。
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 综合收益(亏损)合并报表 |
| 千美元 |
|
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
截至12月31日止年度, |
|
|
|
|
|
2025 |
|
2024 |
|
2024 |
|
|
|
未经审计 |
|
已审核 |
| 净收入(亏损) |
|
|
|
|
$ |
(
34,319
) |
|
|
$ |
(
38,760
) |
|
|
$ |
(
168,627
) |
|
| 其他综合收益(亏损),税后净额: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 外币换算调整变动 |
|
|
|
|
358
|
|
|
(
327
) |
|
|
(
1,200
) |
|
| 养老金福利计划 |
|
|
|
|
941
|
|
|
1,649
|
|
|
1,169
|
|
| 综合收益总额(亏损) |
|
|
|
|
$ |
(
33,020
) |
|
|
$ |
(
37,438
) |
|
|
$ |
(
168,658
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
NOVOCURE有限公司和子公司 合并股东权益变动表 |
| 千美元(股票数据除外) |
|
普通股 |
|
额外 实缴 资本 |
|
累计 其他 综合 损失 |
|
留存收益(累计 赤字) |
|
股东总数' 股权 |
|
|
|
|
| 截至2024年12月31日的余额(经审计) |
108,516,819
|
|
|
$ |
1,519,809
|
|
|
$ |
(
5,500
) |
|
|
$ |
(
1,154,130
) |
|
|
$ |
360,179
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 对员工的股份补偿 |
— |
|
|
29,552
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
29,552
|
|
| 行使期权及既得受限制股份单位 |
2,965,781
|
|
|
5,247
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
5,247
|
|
|
其他综合收益(亏损),扣除税益$
0
|
— |
|
|
— |
|
|
1,299
|
|
|
— |
|
|
1,299
|
|
| 净收入(亏损) |
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(
34,319
) |
|
|
(
34,319
) |
|
| 截至2025年3月31日的余额(未经审计) |
111,482,600
|
|
|
$ |
1,554,608
|
|
|
$ |
(
4,201
) |
|
|
$ |
(
1,188,449
) |
|
|
$ |
361,958
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
普通股 |
|
额外 实缴 资本 |
|
累计 其他 综合 损失 |
|
留存收益(累计 赤字) |
|
股东总数' 股权 |
|
|
|
|
|
| 截至2023年12月31日的余额(经审计) |
107,075,754
|
|
|
$ |
1,353,468
|
|
|
$ |
(
5,469
) |
|
|
$ |
(
985,503
) |
|
|
$ |
362,496
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 对员工的股份补偿 |
— |
|
|
34,084
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
34,084
|
|
| 行使期权及既得受限制股份单位 |
528,020
|
|
|
213
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
213
|
|
|
其他综合收益(亏损),扣除税益$
0
|
— |
|
|
— |
|
|
1,322
|
|
|
— |
|
|
1,322
|
|
| 净收入(亏损) |
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(
38,760
) |
|
|
(
38,760
) |
|
| 截至2024年3月31日的余额(未经审计) |
107,603,774
|
|
|
$ |
1,387,765
|
|
|
$ |
(
4,147
) |
|
|
$ |
(
1,024,263
) |
|
|
$ |
359,355
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
随附的附注是这些未经审计的综合财务报表的组成部分。
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
NOVOCURE有限公司和子公司 合并现金流量表 |
| 千美元 |
| |
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
截至12月31日止年度, |
|
|
|
|
|
2025 |
|
2024 |
|
2024 |
|
|
|
未经审计 |
|
已审核 |
| 经营活动产生的现金流量: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 净收入(亏损) |
|
|
|
|
$ |
(
34,319
) |
|
|
$ |
(
38,760
) |
|
|
$ |
(
168,627
) |
|
| 调整净收入(亏损)与经营活动提供(用于)的现金净额: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 折旧及摊销 |
|
|
|
|
3,325
|
|
|
2,815
|
|
|
11,235
|
|
| 应计利息 |
|
|
|
|
(
2,271
) |
|
|
1,622
|
|
|
(
651
) |
|
| 资产减记和外勤设备减值 |
|
|
|
|
2,261
|
|
|
194
|
|
|
1,159
|
|
| 股份补偿 |
|
|
|
|
29,552
|
|
|
34,084
|
|
|
160,035
|
|
| 外币重新计量损失(收益) |
|
|
|
|
(
49
) |
|
|
613
|
|
|
(
227
) |
|
|
应收账款和预付费用减少(增加)额
|
|
|
|
|
(
8,606
) |
|
|
(
3,275
) |
|
|
(
26,358
) |
|
| 折现摊销(溢价) |
|
|
|
|
(
6,654
) |
|
|
(
5,381
) |
|
|
(
25,644
) |
|
| 库存减少(增加) |
|
|
|
|
(
3,941
) |
|
|
(
4,650
) |
|
|
2,568
|
|
| 其他长期资产减少(增加)额 |
|
|
|
|
2,578
|
|
|
1,174
|
|
|
7,395
|
|
| 应付账款和应计费用增加(减少)额 |
|
|
|
|
(
16,420
) |
|
|
(
18,245
) |
|
|
19,106
|
|
| 其他长期负债增加(减少)额 |
|
|
|
|
(
1,121
) |
|
|
(
1,765
) |
|
|
(
6,360
) |
|
| 经营活动提供(使用)的现金净额 |
|
|
|
|
(
35,665
) |
|
|
(
31,574
) |
|
|
(
26,369
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 投资活动产生的现金流量: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 购置财产、设备和外勤设备 |
|
|
|
|
(
10,611
) |
|
|
(
11,784
) |
|
|
(
42,855
) |
|
| 短期投资到期收益 |
|
|
|
|
120,000
|
|
|
258,000
|
|
|
778,000
|
|
| 购买短期投资 |
|
|
|
|
(
115,861
) |
|
|
—
|
|
|
(
875,387
) |
|
| 投资活动提供(使用)的现金净额 |
|
|
|
|
(
6,472
) |
|
|
246,216
|
|
|
(
140,242
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 筹资活动产生的现金流量: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 发行股份所得款项净额 |
|
|
|
|
—
|
|
|
—
|
|
|
4,150
|
|
|
高级担保信贷融资收益,净额
|
|
|
|
|
—
|
|
|
—
|
|
|
96,922
|
|
|
偿还和赎回长期债务
|
|
|
|
|
—
|
|
|
—
|
|
|
(
12,913
) |
|
| 行使期权 |
|
|
|
|
5,247
|
|
|
213
|
|
|
2,156
|
|
| 筹资活动提供(使用)的现金净额 |
|
|
|
|
5,247
|
|
|
213
|
|
|
90,315
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 |
|
|
|
|
227
|
|
|
(
56
) |
|
|
(
174
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 现金、现金等价物和限制性现金增加(减少)额 |
|
|
|
|
(
36,663
) |
|
|
214,799
|
|
|
(
76,470
) |
|
| 期初现金、现金等价物和限制性现金 |
|
|
|
|
166,094
|
|
|
242,564
|
|
|
242,564
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 期末现金、现金等价物和受限制现金 |
|
|
|
|
$ |
129,431
|
|
|
$ |
457,363
|
|
|
$ |
166,094
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 补充现金流活动: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 期间支付的现金用于: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 已交(退)所得税,净额 |
|
|
|
|
$ |
4,971
|
|
|
$ |
2,914
|
|
|
$ |
23,463
|
|
| 已付利息 |
|
|
|
|
$ |
2,645
|
|
|
$ |
2
|
|
|
$ |
7,714
|
|
| 现金、现金等价物和受限制现金的调节: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 现金及现金等价物 |
|
|
|
|
$ |
127,279
|
|
|
$ |
453,763
|
|
|
$ |
163,767
|
|
| 受限制现金 |
|
|
|
|
2,152
|
|
|
3,600
|
|
|
2,327
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
NOVOCURE有限公司和子公司 合并现金流量表 |
| 千美元 |
| 现金、现金等价物和受限制现金总额 |
|
|
|
|
$ |
129,431
|
|
|
$ |
457,363
|
|
|
$ |
166,094
|
|
| 非现金活动: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
以租赁负债换取取得(处置)的使用权资产
|
|
|
|
|
$ |
23,492
|
|
|
$ |
282
|
|
|
$ |
494
|
|
| 期末已发生但未支付的购买物业 |
|
|
|
|
$ |
253
|
|
|
$ |
1,062
|
|
|
$ |
1,619
|
|
随附的附注是这些未经审计的综合财务报表的组成部分。
NOVOCURE有限公司和子公司
未经审计合并财务报表附注
千美元(股票数据除外)
注1:
介绍的组织和基础
组织机构.NovoCure Limited(包括其合并子公司,“公司”)在泽西岛辖区注册成立,主要从事肿瘤治疗领域(“TTFields”)设备的开发、制造和商业化,包括Optune Gio和Optune Lua(统称我们的“产品”),用于治疗实体瘤癌症。该公司在全球多个国家销售Optune Gio和Optune LUA,其中大部分收入来自在美国、德国、法国和日本使用Optune Gio。公司还与再鼎医药(上海)有限公司(“再鼎”)签订了许可和合作协议(“再鼎协议”),以在中国、香港、澳门和台湾地区(“大中华区”)营销Optune。
财务报表编制.随附的未经审核综合财务报表包括本公司的帐目及公司间帐目及交易已消除。公司管理层认为,未经审计的综合财务报表反映了所有调整,这些调整是正常的和经常性的,是列报期间公平财务报表列报所必需的。按照美国公认会计原则(“GAAP”)编制这些未经审计的合并财务报表要求管理层做出影响这些未经审计的合并财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。实际结果可能与这些估计存在重大差异。这些未经审计的综合财务报表及附注应与公司于2025年2月27日向美国证券交易委员会提交的截至2024年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告(“2024 10-K”)中包含的公司年度综合财务报表及其附注一并阅读。
2024年度10-K披露的公司经审核年度综合财务报表所采用的重要会计政策在这些未经审核的中期综合财务报表中得到一致应用。
集中风险。公司的现金、现金等价物、短期投资和贸易应收款项潜在地受到风险集中的影响。现金、现金等价物和短期投资投资于全球顶级金融机构,根据公司的投资政策,投资于任何一家机构的总价值受到限制。在某些司法管辖区,这些投资可能超出投保限制或未投保。通常,这些投资可根据证券条款在要求时赎回。
该公司的贸易应收账款来自众多政府、联邦和州机构,由各自的预算支付,以及数百家健康保险公司。根据公司的历史经验,公司认为这些政府、机构和健康保险公司不存在重大违约风险。
公司不存在外汇合约、期权合约或其他境外套期保值安排等表外集中的信用风险。
最近公布的会计公告
2023年12月,FASB发布了ASU 2023-09,《所得税(主题740):所得税披露的改进》,要求公共实体每年在税率调节中提供特定类别的披露,以及按司法管辖区分类披露已缴纳的所得税。ASU2023-09在2024年12月15日之后开始的财政年度生效,允许提前采用。The公司目前正在评估采用ASU 2023-09,并将在截至2025年12月31日的财政年度采用它。
2024年11月,FASB发布ASU 2024-03,损益表-报告综合收入-费用分类披露(子主题220-40):损益表费用分类,要求公共实体在中期和年度基础上在财务报表附注中披露有关特定费用类别的额外信息。ASU2024-03在2026年12月15日之后开始的财政年度和2027年12月15日之后开始的过渡期间生效,允许提前采用。该公司目前正在评估采用ASU2024-03的影响。
注2:
现金、现金等价物和短期投资
现金等价物包括几乎与现金一样具有流动性的项目,购买时到期期限为三个月或更短,短期投资包括购买时到期期限在三个月至一年之间的项目。
截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司现金及现金等价物及短期投资构成如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2025年3月31日 |
|
未经审计 |
|
公允价值水平 |
|
调整后成本基础 |
|
未实现收益 |
|
未实现亏损 |
|
公允市值 |
|
记录基础 |
|
现金及现金等价物 |
|
短期投资(2) |
| 现金 |
|
|
$ |
14,347
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
14,347
|
|
|
$ |
14,347
|
|
|
$ |
14,347
|
|
|
$ |
— |
|
| 货币市场基金 |
1级 |
|
111,032
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
111,032
|
|
|
111,032
|
|
|
111,032
|
|
|
— |
|
| 存款证明及定期存款 |
2级 |
|
174,291
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
174,291
|
|
|
174,291
|
|
|
1,900
|
|
|
172,391
|
|
| HTM证券(1) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 美国国库券 |
1级 |
|
$ |
117,961
|
|
|
$ |
45
|
|
|
$ |
(
1
) |
|
|
118,005
|
|
|
117,961
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
117,961
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 公司债务证券 |
2级 |
|
$ |
511,500
|
|
|
$ |
570
|
|
|
$ |
(
25
) |
|
|
512,045
|
|
|
511,500
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
511,500
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
$ |
629,461
|
|
|
$ |
615
|
|
|
$ |
(
26
) |
|
|
$ |
630,050
|
|
|
$ |
629,461
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
629,461
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 合计 |
|
|
$ |
929,131
|
|
|
$ |
615
|
|
|
$ |
(
26
) |
|
|
$ |
929,720
|
|
|
$ |
929,131
|
|
|
$ |
127,279
|
|
|
$ |
801,852
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2024年12月31日 |
|
已审核 |
|
公允价值水平 |
|
调整后成本基础 |
|
未实现收益 |
|
未实现亏损 |
|
公允市值 |
|
记录基础 |
|
现金及现金等价物 |
|
短期投资(2) |
| 现金 |
|
|
$ |
11,848
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
11,848
|
|
|
$ |
11,848
|
|
|
$ |
11,848
|
|
|
$ |
— |
|
| 货币市场基金 |
1级 |
|
151,919
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
151,919
|
|
|
151,919
|
|
|
151,919
|
|
|
— |
|
| 存款证明及定期存款 |
2级 |
|
170,120
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
170,120
|
|
|
170,120
|
|
|
—
|
|
|
170,120
|
|
| HTM证券(1) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 美国国库券 |
1级 |
|
$ |
118,618
|
|
|
$ |
93
|
|
|
$ |
(
1
) |
|
|
118,710
|
|
|
118,618
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
118,618
|
|
| 政府和政府机构 |
2级 |
|
$ |
—
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
—
|
|
|
—
|
|
|
—
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
—
|
|
| 公司债务证券 |
2级 |
|
$ |
507,368
|
|
|
$ |
920
|
|
|
$ |
(
119
) |
|
|
508,169
|
|
|
507,368
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
507,368
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
$ |
625,986
|
|
|
$ |
1,013
|
|
|
$ |
(
120
) |
|
|
$ |
626,879
|
|
|
$ |
625,986
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
625,986
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 合计 |
|
|
$ |
959,873
|
|
|
$ |
1,013
|
|
|
$ |
(
120
) |
|
|
$ |
960,766
|
|
|
$ |
959,873
|
|
|
$ |
163,767
|
|
|
$ |
796,106
|
|
(1)持有至到期(“HTM”)证券的公允价值变动按照ASC 320“投资——债务证券”的要求列报以供披露,并且仅在未实现损失被识别为信用损失时才记录为财务费用。
(2)根据银行担保协议,$
16,231
的短期投资被质押。见附注4。
该公司根据ASC 820“公允价值计量和披露”,以公允价值计量旗下货币市场基金。为披露目的而列报的货币市场基金和HTM证券的公允价值被归类为第1级或第2级。这是因为这些资产使用市场报价或利用市场可观察输入的替代定价来源和模型进行估值。
截至2025年3月31日和2024年12月31日,所有投资均在一年或更短时间内到期。
债务证券的未实现亏损主要归因于利率变动。根据现有证据的评估,公司不认为任何剩余的未实现损失代表减值。
注3:
库存
存货以成本与可变现净值孰低者列示。采用加权平均方法确定成本。
截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司存货构成如下:
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3月31日, 2025 |
|
12月31日, 2024 |
| |
未经审计 |
|
已审核 |
| 原材料 |
$ |
4,000
|
|
|
$ |
4,004
|
|
| 工作进行中 |
5,541
|
|
|
7,969
|
|
| 成品 |
29,928
|
|
|
23,113
|
|
| 合计 |
$ |
39,468
|
|
|
$ |
35,086
|
|
注4:
承诺和或有负债
经营租赁。该公司的设施根据各种经营租赁协议出租,租期包括延期选择权,不迟于2044年结束。该公司还根据各种经营租赁租赁机动车辆,这些租赁在不同日期到期,最晚的日期是2028年。
质押存款和银行保函。截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司认缴银行存款$
4,740
和$
4,909
分别用于支付与其经营设施租赁有关的银行担保以及为履行公司租赁和其他合同承付款而获得的银行担保$
5,110
和$
5,285
,分别。此外,欧元
15,000
($
16,231
)的公司短期投资质押给银行,作为公司到期执行现金集中协议的担保。
法律程序。2023年6月,针对该公司、其前执行主席和首席执行官提起了一项推定的集体诉讼。该诉状后来被修改为将我们的前首席财务官添加为被告,该诉状声称是代表在2023年1月5日至2023年6月5日期间购买或以其他方式获得公司普通股的一类人和/或实体提起的,指控公司的公开声明中有关其3期LUNAR临床试验结果的重大错误陈述和/或遗漏。2025年3月18日,法院批准了公司驳回申诉的动议。原告必须在2025年5月8日之前对法院的裁决提出上诉。公司认为,该诉讼无法律依据,拟积极抗辩。截至2025年3月31日,由于公司认为不太可能承担赔偿责任,且无法合理估计任何潜在赔偿责任的金额,因此公司并未就该索赔计提任何金额。
注5:
长期债务,净额
a.可转换票据
2020年11月5日,公司发行$
575,000
本金总额
0
%于2025年到期的可转换优先票据(“票据”)。
票据将于2025年11月1日到期,除非按照票据中的规定提前回购、赎回或转换。截至2025年3月31日,允许票据持有人转换的条件未得到满足。
2024年6月公司赎回$
14,055
以$为代价的票据
12,913
.赎回收益按照ASC 470“带转换和其他选择权的债务”报告为财务收入。
票据于2025年3月31日及2024年12月31日的负债账面值净额如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3月31日, 2025 |
|
|
|
12月31日, 2024 |
|
未经审计 |
|
|
|
已审核 |
| 负债部分,净额: |
|
|
|
|
|
| 本金金额 |
$ |
560,945
|
|
|
|
|
$ |
560,945
|
|
| 未摊销发行费用 |
(
1,975
) |
|
|
|
|
(
2,785
) |
|
| 负债部分账面净额(1) |
$ |
558,970
|
|
|
|
|
$ |
558,160
|
|
|
|
|
|
|
|
|
呈现为:
|
|
|
|
|
|
|
短期负债(2)
|
$ |
558,970
|
|
|
|
|
$ |
558,160
|
|
|
|
|
|
|
|
(1)实际利率决定票据的公允价值,因此根据ASC 820将其归类为第3级。截至2025年3月31日和2024年12月31日的票据负债部分账面净值估计公允价值为$
536,002
和$
526,434
,分别。
负债的账面净额以票据本金减去发行费用总额加上发行费用的任何摊销表示。发行票据时的发行费用总额为$
16,561
并在票据的合同期限内使用实际利率法摊销至利息费用。利息费用按年实际利率为
0.59
超过票据合同期限的百分比。
(2)2021年1月,公司选择以现金及其普通股和每美元现金部分相结合的方式结算所有票据转换
1,000
所有转换结算的票据本金金额应为$
1,000
.持有人有权从2025年8月开始转换票据。由于任何转换将导致如上所述的现金支付,该负债已重新分类为流动负债。
与票据相关的财务费用如下:
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
截至12月31日止年度, 2024 |
|
|
|
|
|
2025 |
|
2024 |
|
|
|
|
未经审计 |
|
已审核 |
|
赎回票据收益
|
|
|
|
|
—
|
|
|
—
|
|
|
(
1,142
) |
|
|
发债费用摊销
|
|
|
|
|
810
|
|
|
830
|
|
|
3,393
|
|
|
确认的财务费用(收入)总额
|
|
|
|
|
$ |
810
|
|
|
$ |
830
|
|
|
$ |
2,251
|
|
b.高级担保信贷额度,净额
于2024年5月1日,公司全资附属公司Novocure Luxembourg S.a.r.l.(“借款人”)订立新
五年
高达$
400.0
百万(“融资”)与BPCR Limited Partnership和BioPharma Credit Investments V(Master)LP(统称“贷款人”)、BioPharma Credit PLC作为贷款人的抵押代理人,以及该协议(“贷款协议”)的担保方。该融资可提取至
四个
图纸。贷款协议规定了本金金额为$
100.0
万(“A期贷款”),于2024年5月1日(“A期供资日”)向借款人提供资金。根据贷款协议,借款人必须提取$
100.0
2025年6月30日或之前的融资(“B期贷款”)的百万元,但须遵守贷款协议中规定的惯例先决条件。不迟于2025年12月31日,借款人可选择额外提取$
100.0
如果(i)(a)公司已从其PANOVA-3 3期临床试验中获得积极结果,或(b)公司在提交给美国证券交易委员会的财务报表中报告的最近完成的四个季度的追踪净收入(“净收入的前四个季度”)大于$
575.0
万元及(ii)票据已全部终止,且不再未偿还。不迟于2026年3月31日,借款人可选择额外提取$
100.0
如果(i)公司收到美国食品药品监督管理局关于公司用于胰腺癌适应症的肿瘤治疗领域设备的批准或许可,或(ii)尾随
四个季度净营收大于$
625.0
百万。贷款协议项下的责任由公司若干附属公司担保,并以借款人及公司若干其他附属公司资产的优先留置权作担保。贷款协议项下未偿还的定期贷款将按年利率等于
6.25
%加上三个月SOFR(受a
3.25
%下限),按季度支付欠款,按一年360天的实际经过天数计算。借款人必须支付
2.5
每笔本金提取的额外对价的%,须于A批供资日支付A批贷款及B批贷款的款项,并于各自供资日支付C批贷款及D批贷款的款项。融资项下的本金将于
八个
从2027年第三季度开始,并在此后的每个季度继续进行等额季度还款,最后一笔未偿本金将在第A期融资日期的第五个周年纪念日到期。允许在任何时候自愿提前偿还全部但不少于全部未偿还的定期贷款,但须遵守贷款协议中规定的补足和提前还款溢价。所有未偿还的定期贷款的提前还款,受制于补足和提前还款溢价,应在贷款协议中定义的控制权变更时到期应付。未偿定期贷款的任何自愿提前还款、控制权发生变更(如贷款协议中所定义)以及到期日的任何加速,在每种情况下,无论是否提取B期贷款,B期贷款均应到期支付补足和提前还款溢价。只有在C档贷款和/或D档贷款获得资金的情况下,贷款协议才包含财务契约,在这种情况下,公司必须保持至少四个季度的净收入至少$
500.0
百万,按截至每个财政季度末的过去12个月计算,从2027年第一季度开始,基于2026年底经审计的财务报表。
截至2025年3月31日,公司已借入本金为$
100,000
.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3月31日, 2025 |
|
|
|
12月31日, 2024 |
|
未经审计 |
|
|
|
已审核 |
| 负债部分,净额: |
|
|
|
|
|
| 本金金额 |
$ |
100,000
|
|
|
|
|
$ |
100,000
|
|
| 未摊销发行费用 |
(
2,550
) |
|
|
|
|
(
2,700
) |
|
| 负债部分账面净额(1) |
$ |
97,450
|
|
|
|
|
$ |
97,300
|
|
(1)实际利率决定票据的公允价值,因此根据ASC 820将其归类为第3级。截至2025年3月31日和2024年12月31日的票据负债部分账面净值估计公允价值为$
109,296
和$
112,836
,分别。
负债的账面净额以票据本金减去发行费用总额加上发行费用的任何摊销表示。发行票据时的发行费用总额为$
3,078
并在票据的合同期限内使用实际利率法摊销至利息费用。为计算账面值净额,假设年度实际利率为
12.5
超过票据剩余合同期限的百分比。
与融资有关的财务费用如下:
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|
|
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
截至12月31日止年度, 2024 |
|
|
|
|
|
2025 |
|
2024 |
|
|
|
|
未经审计 |
|
已审核 |
|
利息
|
|
|
|
|
2,640
|
|
|
—
|
|
|
7,693
|
|
|
发债费用摊销
|
|
|
|
|
150
|
|
|
—
|
|
|
378
|
|
|
确认的财务费用总额
|
|
|
|
|
$ |
2,790
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
8,071
|
|
注6:
收入确认
a.净收入
该公司按地理区域划分的净收入,基于患者所在地区汇总如下:
|
|
|
|
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|
|
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|
|
|
|
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
截至12月31日止年度, |
| |
|
|
|
|
2025 |
|
2024 |
|
2024
|
| 美国 |
|
|
|
|
$ |
93,154
|
|
|
$ |
90,543
|
|
|
$ |
391,801
|
|
| 国际市场: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 德国 |
|
|
|
|
18,718
|
|
|
15,747
|
|
|
65,263
|
|
| 法国 |
|
|
|
|
17,859
|
|
|
10,488
|
|
|
55,730
|
|
| 日本 |
|
|
|
|
8,709
|
|
|
7,817
|
|
|
32,569
|
|
| 其他国际市场 |
|
|
|
|
11,937
|
|
|
8,971
|
|
|
42,471
|
|
| 国际市场-总计 |
|
|
|
|
57,223
|
|
|
43,023
|
|
|
196,033
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
大中华区(1)
|
|
|
|
|
4,617
|
|
|
4,937
|
|
|
17,386
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 净收入总额 |
|
|
|
|
$ |
154,994
|
|
|
$ |
138,503
|
|
|
$ |
605,220
|
|
(1)更多信息,见2024年10-K合并财务报表附注12和13。
公司按业绩期划分的净收入如下:
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
截至12月31日止年度, |
| |
|
|
|
|
2025 |
|
2024 |
|
2024 |
| 本报告所述期间履行履约义务确认的净收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 报告期 |
|
|
|
|
$ |
144,418
|
|
|
$ |
129,256
|
|
|
$ |
568,819
|
|
| 前几期 |
|
|
|
|
10,576
|
|
|
9,247
|
|
|
36,401
|
|
| 净收入总额 |
|
|
|
|
$ |
154,994
|
|
|
$ |
138,503
|
|
|
$ |
605,220
|
|
b.合同余额
下表提供了与客户签订合同的贸易应收款项、未开票应收款项和合同负债的信息:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3月31日, 2025 |
|
12月31日, 2024 |
| |
未经审计 |
|
已审核 |
| 应收账款 |
$ |
77,944
|
|
|
$ |
68,501
|
|
| 未开票应收款 |
$ |
6,563
|
|
|
$ |
5,725
|
|
| 递延收入(短期合同负债) |
$ |
(
14,752
) |
|
|
$ |
(
14,225
) |
|
截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月和截至2024年12月31日止年度,公司确认$
14,225
, $
16,224
和$
16,224
,分别于2025年1月1日和2024年1月1日计入递延收入(短期合同负债)余额。
注7:
股票期权计划和ESPP
2024年4月,公司采纳2024年综合激励计划(“2024计划”),该计划取代2015年综合激励计划(“2015计划”),自2024年6月5日(“生效日期”)批准后生效。
公司股东。根据2024年计划,公司可发行多种类型的股权补偿奖励,如购股权、受限制股份、业绩股份、受限制股份单位(“RSU”)、基于业绩的股份单位(“PSU”)、长期现金奖励和其他基于股份的奖励。根据2024年计划可授出的公司普通股股份总数包括(i)至
9,000,000
普通股(减
433,018
2024年4月2日后根据2015年计划授予的受奖励股份),所有股份均可根据2015年计划获得,且自生效日期起不再可用于2015年计划下的未来奖励,以及(ii)根据2024年计划的规定,可用于2024年计划下的未来奖励的未交付股份数量。
根据2024年计划授予的期权一般将具有
两年
或
四年
归属期及届满
十个
年
授出日期后。根据2015年计划和2024年计划授予的在到期前被取消或没收的期权可用于根据2024年计划未来的授予。根据2024年计划授予的RSU一般将归属于a
三年
期间。根据2024年计划批准的私营部门服务单位一般将在a三个-和
六年
实现业绩目标的期间。根据2015年计划和2024年计划授予的在到期前被取消的RSU和PSU可用于2024年计划下的未来赠款。
截至2025年3月31日,
5,588,133
根据2024年计划,普通股可供授予。
公司截至2025年3月31日的期权计划状况及截至该日止期间的变动情况汇总如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至2025年3月31日止三个月 |
|
未经审计 |
|
数 选项 |
|
加权 平均 运动 价格 |
| 年初未结清 |
11,315,468
|
|
|
$ |
31.41
|
|
| 已获批 |
794,616
|
|
|
18.19
|
|
| 已锻炼 |
(
348,141
) |
|
|
15.07
|
|
| 被没收和注销 |
(
171,758
) |
|
|
40.16
|
|
| 截至2025年3月31日 |
11,590,185
|
|
|
$ |
30.86
|
|
|
|
|
|
| 可行使期权 |
7,376,472
|
|
|
$ |
35.29
|
|
截至2025年3月31日,公司的RSU和PSU的状态以及在该期间结束期间的变化汇总如下。
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至2025年3月31日止三个月 |
|
未经审计 |
|
数 RSU/PSU的 |
|
加权 平均 授予日公允价值 |
| 年初未归属 |
12,066,515
|
|
|
$ |
27.19
|
|
| 已获批 |
4,907,169
|
|
|
19.14
|
|
| 既得 |
(
2,617,640
) |
|
|
23.57
|
|
| 没收及注销 |
(
447,281
) |
|
|
49.37
|
|
| 截至2025年3月31日未归属(1) |
13,908,763
|
|
|
24.32
|
|
(1)包括具有服务、市场和其他里程碑业绩归属条件的混合的PSU,这些归属条件是根据截至2025年3月31日不太可能实现的业绩里程碑而归属的,根据ASC 718“补偿——股票补偿”如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2025年3月31日
|
|
数量 PSU |
|
每个PSU在授予日的公允价值 |
|
授予日的公允价值总额 |
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704,493
|
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|
$ |
16.30
|
|
|
$ |
11,483
|
|
|
1,154,720
|
|
|
18.19
|
|
|
21,004
|
|
|
21,653
|
|
|
19.44
|
|
|
421
|
|
|
901,284
|
|
|
48.16
|
|
|
43,406
|
|
|
92,241
|
|
|
76.97
|
|
|
7,100
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2,874,391
|
|
|
|
|
$ |
83,414
|
|
当根据ASC 718的归属条件变得可能时,这些PSU将在业绩期间支出。
2015年9月,公司采纳了员工股份购买计划(“ESPP”),以鼓励并使符合条件的员工能够获得通过税后累计工资扣除购买的公司普通股的所有权。在美国,ESPP意在成为《国内税收法》第423条含义内的“员工股票购买计划”,ESPP的规定的解释方式与该条款的要求一致。截至2025年3月31日,
6,507,843
根据ESPP,符合条件的员工可以购买普通股。
以股份为基础的奖励的公允价值是使用Black-Scholes模型对所有股权授予进行估计的。对于市场条件奖励,该公司还应用了蒙特卡洛模拟模型。公司使用以下基本假设评估公允价值:
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|
|
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|
|
|
|
|
|
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截至3月31日的三个月, |
|
截至12月31日止年度, 2024 |
|
2025 |
|
2024 |
|
|
未经审计 |
|
已审核 |
| 股票期权计划 |
|
|
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|
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|
|
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|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 预期任期(年) |
5.79
|
|
5.73
|
|
5.50
-
5.73
|
| 预期波动 |
75
|
% |
|
71
%-
72
%
|
|
71
%-
73
%
|
| 无风险利率 |
4.01
|
% |
|
3.88
%-
4.28
%
|
|
3.88
%-
4.43
%
|
| 股息收益率 |
0.00
|
% |
|
0.00
|
% |
|
0.00
|
% |
| ESPP |
|
|
|
|
|
| 预期任期(年) |
0.50
|
|
0.50
|
|
0.50
|
| 预期波动 |
89
|
% |
|
90
|
% |
|
73
%-
90
%
|
| 无风险利率 |
4.16
|
% |
|
5.13
|
% |
|
5.13
%-
5.23
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 股息收益率 |
0.00
|
% |
|
0.00
|
% |
|
0.00
|
% |
截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月及截至2024年12月31日止年度,与公司确认的所有股权奖励相关的非现金股份补偿费用总额为:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
截至12月31日止年度, 2024 |
|
|
|
|
|
2025 |
|
2024 |
|
|
|
|
未经审计 |
|
已审核 |
| 收入成本 |
|
|
|
|
$ |
1,102
|
|
|
$ |
1,747
|
|
|
$ |
6,873
|
|
| 研究、开发和临床研究 |
|
|
|
|
6,201
|
|
|
8,610
|
|
|
32,716
|
|
| 销售与市场营销 |
|
|
|
|
8,517
|
|
|
11,048
|
|
|
43,097
|
|
| 一般和行政 |
|
|
|
|
13,732
|
|
|
12,679
|
|
|
77,349
|
|
| 股份报酬支出总额 |
|
|
|
|
$ |
29,552
|
|
|
$ |
34,084
|
|
|
$ |
160,035
|
|
注8:
每股普通股基本和摊薄净收益(亏损)
每股基本净收益(亏损)是根据每期已发行普通股的加权平均数计算得出的。稀释每股净收益的计算依据是该期间已发行普通股的加权平均数,加上该期间被视为已发行的潜在稀释性股份(来自期权、RSU、PSU、票据和ESPP),符合根据库存股或IF-转换法(如适用)确定的ASC 260-10“每股收益”。
下表列出公司每股普通股基本及摊薄净收益(亏损)的计算方法:
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|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
截至12月31日止年度, 2024 |
| |
|
|
|
|
2025 |
|
2024 |
|
|
|
|
未经审计 |
|
已审核 |
| 用于计算基本和稀释每股净收益(亏损)的报告的归属于普通股的净收益(亏损) |
|
|
|
|
$ |
(
34,319
) |
|
|
$ |
(
38,760
) |
|
|
$ |
(
168,627
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 用于计算稀释每股净收益(亏损)的加权平均普通股数 |
|
|
|
|
110,281,832
|
|
|
107,266,198
|
|
|
107,834,368
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
被排除在计算基本每股净收益(亏损)之外的潜在反摊薄股份:
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 期权 |
|
|
|
|
5,736,344
|
|
|
8,246,017
|
|
|
9,558,506
|
|
|
RSU和PSU
|
|
|
|
|
5,474,032
|
|
|
4,375,948
|
|
|
4,560,415
|
|
| ESPP |
|
|
|
|
72,059
|
|
|
99,055
|
|
|
222,451
|
|
| 未计入摊薄计算的加权反摊薄流通股 |
|
|
|
|
11,282,435
|
|
|
12,721,020
|
|
|
14,341,372
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 每股普通股基本和摊薄净收益(亏损) |
|
|
|
|
$ |
(
0.31
) |
|
|
$ |
(
0.36
) |
|
|
$ |
(
1.56
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
注9:
补充资料
公司经营单一可报告分部。
下表按地点列示长期资产:
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|
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|
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|
3月31日, 2025 |
|
12月31日, 2024 |
| |
未经审计 |
|
已审核 |
| 美国 |
$ |
64,259
|
|
|
$ |
62,897
|
|
| 以色列 |
15,350
|
|
|
16,120
|
|
| 瑞士 |
50,510
|
|
|
27,014
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 其他 |
14,905
|
|
|
13,560
|
|
| 长期资产总额 |
$ |
145,024
|
|
|
$ |
119,591
|
|
项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析(“MD & A”)旨在提供信息,以帮助您更好地理解和评估我们的财务状况和运营结果。我们鼓励您将本MD & A与我们截至2025年3月31日止期间的未经审计综合财务报表及其附注一起阅读,这些报表包含在本季度报告第I部分第1项的表格10-Q中。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。请参阅本报告其他部分“关于前瞻性陈述的注意事项”标题下的信息。本报告中提及的“我们”、“我们的”、“我们”和“公司”均指NovoCure Limited,包括其合并子公司。
关键会计政策和估计
根据美国公认会计原则(“GAAP”),在编制我们的财务报表时,我们必须做出估计和假设,这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额、截至财务报表日期的或有资产和负债的披露以及报告期间的净收入和支出的报告金额。我们根据历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素制定并定期更改这些估计和假设。实际结果可能与这些估计不同。
我们认为对我们的合并财务报表产生最重大影响的需要估计、假设和判断的关键会计政策可在我们截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告(“2024年10-K”)中找到。如需更多信息,请参阅本季度报告第一部分第1项中我们未经审计的合并财务报表附注1。与我们的2024年10-K中描述的关键会计政策和估计相比,我们的关键会计政策和估计没有其他重大变化。
概述
我们是一家全球性的肿瘤学公司,拥有一项名为Tumor Treating Fields(“TTFields”)的专有平台技术,这是一种电场,通过多种机制施加物理力量杀死癌细胞。我们的关键优先事项是推动Optune Gio的商业应用®和Optune LUA®,我们的商业TTFields治疗设备,并推进旨在延长某些最具侵袭性癌症的总体生存期的临床和产品开发计划。我们的疗法是通过医疗设备提供的,我们继续推进我们的产品,旨在延长患者的生存期并保持患者的生活质量。
Optune Gio获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的上市前批准(“PMA”)途径批准,用于与化疗药物替莫唑胺一起治疗新诊断的胶质母细胞瘤(“GBM”)成人患者,以及用于治疗化疗后确认复发的GBM成人患者作为单一疗法治疗。我们还拥有在欧盟(“欧盟”)销售用于治疗GBM的Optune Gio的CE证书,以及在英国(“英国”)、日本、加拿大和某些其他国家的批准或当地注册。Optune Lua在PMA通路下获得FDA批准,用于治疗在铂类方案中或之后进展的同时伴有PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛的转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)成人患者。Optune LUA还根据人道主义设备豁免(“HDE”)途径获得批准,用于治疗患有恶性胸膜间皮瘤或胸膜间皮瘤(合称“MPM”)的成年患者以及标准化疗。我们还获得了欧盟的CE认证,并获得批准或当地注册,在某些其他国家销售Optune LUA,用于治疗MPM。我们还获得了CE认证,用于使用Optune LUA治疗在铂类方案上或之后进展的同时使用免疫检查点抑制剂或多西他赛的转移性NSCLC成人患者。我们已经在德国启动了针对NSCLC的Optune LUA在当地的注册要求,并正在准备推出。
我们在全球多个国家销售Optune Gio和Optune Lua,我们的大部分收入来自在美国、德国、法国和日本使用Optune Gio。我们正在积极评估扩大国际足迹的机会。
我们正在积极争取与付款人签订合同,以扩大NSCLC和MPM患者使用Optune LUA的机会,同时,我们将根据具体情况开具账单,并酌情向付款人寻求报销。
2024年6月,我们展示了3期METIS临床试验的结果,该试验评估了TTFields疗法的使用和最佳支持治疗治疗NSCLC引起的1-10脑转移的成年患者,随后
立体定向放射外科(“METIS”)。METIS试验达到了主要终点,表明与单独接受支持治疗的患者相比,接受TTFields治疗和支持治疗的患者在颅内进展的时间上有统计学上的显着改善。
2024年12月,我们公布了PANOVA-3 3期临床试验的顶线结果,该试验评估TTFields疗法与吉西他滨和NAB-紫杉醇一起用于治疗不可切除的局部晚期胰腺癌(“PANOVA-3”)成人患者。PANOVA-3试验达到了其主要终点,表明与单独使用吉西他滨和nAB-紫杉醇治疗的患者相比,接受TTFields疗法、吉西他滨和nAB-紫杉醇治疗的患者的总生存期有统计学上的显着改善。
2025年4月,我们宣布PANOVA-3试验结果将在2025年5月的2025年美国临床肿瘤学会年会上首次展示。
我们打算根据METIS和PANOVA-3试验的结果,向我们关键市场的监管机构提交营销申请。
我们认为TTFields疗法背后的物理作用机制可能广泛适用于实体瘤癌症。我们有几项正在进行的临床试验,进一步探索TTFields疗法在这些实体瘤癌症中的应用,包括在GBM中的3期TRIDENT和KEYNOTED D58试验,在NSCLC中的3期LUNAR-2和2期LUNAR-4试验,以及在胰腺癌中的2期PANOVA-4试验。我们预计,随着时间的推移,将扩大我们的临床管道,以研究TTFields疗法用于其他实体瘤适应症以及与其他癌症治疗模式一起使用的安全性和有效性。
下表列出了我们管道中正在进行的临床试验的当前状态以及数据的预期时间。
我们有几个正在进行的产品开发计划,旨在优化TTFields对目标肿瘤的递送并提高患者的易用性。我们的知识产权组合包含数百项已发布的专利和全球范围内正在申请的众多专利申请。我们相信,我们拥有我们的肿瘤学产品的全球商业化权利,并且随着我们继续寻找创新方法来改进我们的产品,我们有能力将这些权利延伸到未来。
2018年,我们根据许可和合作协议(“再协议”)授予再鼎医药(上海)有限公司(“再协议”)在中国大陆、香港、澳门和台湾(“大中华区”)商业化我们的产品的许可。Zai协议还建立了开发合作伙伴关系,旨在加速TTFields疗法在多个实体瘤癌症适应症中的开发。更多信息,见合并财务报表附注13。
自2025年1月1日起,Ashley Cordova成为我们的首席执行官(CEO),接替于2024年底退休的Asaf Danziger。在成为我们的首席执行官之前,Cordova女士自2020年起担任我们的首席财务官(CFO)。Danziger先生现在担任高级顾问至2026年,并继续在Novocure董事会任职。同样于2025年1月1日生效,克里斯托夫·布拉克曼成为我们的首席财务官。Brackmann先生于2024年10月加入我们,担任高级财务顾问。在加入Novocure之前,Brackmann先生于2019年10月至2024年6月在Moderna公司担任财务高级副总裁。
我们在一个经营分部中看待我们的经营并管理我们的业务。截至2025年3月31日的三个月,我们的净收入为1.55亿美元。截至2025年3月31日止三个月,我们的净亏损为3430万美元。截至2025年3月31日,我国累计赤字11.884亿美元。
当前事件的影响
以色列冲突
2023年10月7日,以色列国遭到袭击,目前处于战争状态。截至本备案之日,我们认为我们的业务设施或运营没有即时风险。我们的供应链团队增加了库存水平,以减轻我们在以色列的供应商的分销和服务风险。
美国关税税率近期变化
我们的产品和相关配件的制造完全外包给多个国家的第三方。近年来,由于预期患者增长活跃和新的适应症推出,我们开始加入更多的供应商和/或供应节点,以提高我们网络的弹性。例如,我们正在墨西哥和爱尔兰增加产能。这也有助于我们现在提供围绕供应路线的选择权,以优化我们的成本结构,包括新兴的关税格局。
2025年3月和4月,美国对来自多个国家的进口商品提高了关税税率。当时,我们最大的关税敞口是从以色列进口阵列到美国,对其征收17%的关税税率。相比之下,2025年4月之前的关税税率为零。4月9日,美国将所有新关税暂时推迟90天实施,导致对大多数国家征收10%的关税。
如果暂停到期后关税恢复到4月9日之前的税率,我们目前对全球关税环境的分析导致我们估计,2025年进口关税可能会增加多达1100万美元。如果暂停持续到2025年底,我们估计会产生800万美元的影响。
全球关税环境正在迅速变化,我们不能保证最终不会受到这些变化的进一步负面影响。我们将继续关注减轻负面影响的机会,并在我们的供应链中提高效率和规模。
经营成果评注
净收入.我们的收入主要来自在活跃市场使用我们产品的患者。我们对使用我们产品的治疗按月收费。我们每名患者的潜在净收入取决于我们确保付款的能力、我们收取的月费以及患者继续接受治疗的月数。在Optune LUA等新的指示推出的情况下,我们可能需要时间来生成合理估计收款所需的索赔历史,这将使我们能够在开票时确认收入,而无需等待索赔的最终收款。在此之前,我们的NSCLC索赔收入将在现金收款期间确认。
我们还根据Zai协议确认收入。有关Zai协议的更多信息,请参阅我们2024年10-K中的年度合并财务报表附注13。
收入成本。我们与第三方签约生产我们的产品。我们的收入成本主要包括以下方面:
•一次性阵列;
•现场设备折旧费用,包括患者使用的电场发生器;
•患者支持和其他人员费用;以及
•间接费用,例如与管理我们的库存、仓储和订单履行职能相关的设施、运费和物业、厂房和设备的折旧。
运营费用。我们的运营费用包括研究、开发和临床研究、销售和营销以及一般和行政费用。人事成本是每一类运营费用的重要组成部分,由工资、福利和奖金组成。人事成本还包括股份薪酬。
财务收入(费用),净额. 财务收入(费用),净额主要包括现金余额和短期投资的利息收入、信贷便利利息支出和相关债务发行成本,以及
外币交易收益(损失)。我们的报告货币是美元。我们历来将几乎所有的现金余额都存放在以美元计价的账户中,以最大限度地降低换算货币风险敞口的风险。
经营成果
以下讨论分析了我们截至2025年3月31日止三个月与截至2024年3月31日止三个月相比的业务结果以及其中发生重大变化的原因。本节中包含的表格以千美元为单位报告(份额、患者和处方数据除外)。下表列出了我们的综合运营报表数据:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
|
|
|
|
2025 |
|
2024 |
|
|
|
未经审计 |
| 净收入 |
|
|
|
|
$ |
154,994 |
|
|
$ |
138,503 |
|
| 收入成本 |
|
|
|
|
38,521 |
|
|
33,689 |
|
| 毛利 |
|
|
|
|
116,473 |
|
|
104,814 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 运营成本和费用: |
|
|
|
|
|
|
|
| 研究、开发和临床研究 |
|
|
|
|
53,777 |
|
|
51,598 |
|
| 销售与市场营销 |
|
|
|
|
55,792 |
|
|
55,206 |
|
| 一般和行政 |
|
|
|
|
44,769 |
|
|
39,530 |
|
| 总运营成本和费用 |
|
|
|
|
154,338 |
|
|
146,334 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 营业收入(亏损) |
|
|
|
|
(37,865) |
|
|
(41,520) |
|
| 财务收入(费用),净额 |
|
|
|
|
7,570 |
|
|
9,878 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 所得税前收入(亏损) |
|
|
|
|
(30,295) |
|
|
(31,642) |
|
| 所得税 |
|
|
|
|
4,024 |
|
|
7,118 |
|
| 净收入(亏损) |
|
|
|
|
$ |
(34,319) |
|
|
$ |
(38,760) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 每股普通股基本和摊薄净收益(亏损) |
|
|
|
|
$ |
(0.31) |
|
|
$ |
(0.36) |
|
| 用于计算基本和稀释每股净收益(亏损)的加权平均普通股数 |
|
|
|
|
110,281,832 |
|
|
107,266,198 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
下表详细列出了成本费用中包含的股份补偿费用:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
|
|
|
|
2025 |
|
2024 |
|
|
|
未经审计 |
| 收入成本 |
|
|
|
|
$ |
1,102 |
|
|
$ |
1,747 |
|
| 研究、开发和临床研究 |
|
|
|
|
6,201 |
|
|
8,610 |
|
| 销售与市场营销 |
|
|
|
|
8,517 |
|
|
11,048 |
|
| 一般和行政 |
|
|
|
|
13,732 |
|
|
12,679 |
|
| 股份报酬支出总额 |
|
|
|
|
$ |
29,552 |
|
|
$ |
34,084 |
|
关键绩效指标
我们认为,某些商业运营统计数据有助于投资者评估我们的商业业务,因为它们有助于我们的管理团队和投资者评估和比较我们的产品在不同时期的采用情况。接受治疗的活跃患者数量是我们的主要收入驱动因素。“活跃患者”是指截至计量日期正在接受商业处方令治疗的患者,包括可能暂时停止治疗和计划在60天内恢复治疗的患者。处方是需求的领先指标。“收到的处方”是Optune Gio或Optune Lua的商业订单,该订单是从经认证的医生处收到的,该医生为以前未在Optune Gio或Optune Lua上使用过我们产品的患者治疗患者。延长或延长治疗的命令不包括在这一总数中。
下表包括所列期间结束时和截至该期间结束时的某些商业运营统计数据。
|
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|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3月31日, |
|
2025 |
|
2024 |
|
CNS |
|
肺 |
|
合计 |
|
CNS |
|
肺 |
|
合计 |
| 期终活跃患者(1) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 美国 |
2,157 |
|
|
74 |
|
|
2,231 |
|
|
2,122 |
|
|
15 |
|
|
2,137 |
|
| 国际市场: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 德国 |
573 |
|
|
21 |
|
|
594 |
|
|
531 |
|
520 |
|
9 |
|
|
540 |
|
| 法国 |
463 |
|
|
— |
|
|
463 |
|
|
318 |
|
|
— |
|
|
318 |
|
| 日本 |
445 |
|
|
— |
|
|
445 |
|
|
379 |
|
|
— |
|
|
379 |
|
| 其他国际 |
524 |
|
|
11 |
|
|
535 |
|
|
469 |
|
|
2 |
|
|
471 |
|
| 国际市场-总计 |
2,005 |
|
|
32 |
|
|
2,037 |
|
|
1,697 |
|
|
11 |
|
|
1,708 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4,162 |
|
|
106 |
|
|
4,268 |
|
|
3,819 |
|
|
26 |
|
|
3,845 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
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|
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|
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|
|
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
2025 |
|
2024 |
|
CNS |
|
肺 |
|
合计 |
|
CNS |
|
肺 |
|
合计 |
| 第(2)期收到的处方 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 美国 |
908 |
|
|
94 |
|
|
1,002 |
|
|
985 |
|
|
5 |
|
|
990 |
|
| 国际市场: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 德国 |
198 |
|
|
28 |
|
|
226 |
|
|
195 |
|
|
11 |
|
|
206 |
|
| 法国 |
207 |
|
|
— |
|
|
207 |
|
|
186 |
|
|
— |
|
|
186 |
|
| 日本 |
118 |
|
|
— |
|
|
118 |
|
|
91 |
|
|
— |
|
|
91 |
|
| 其他国际 |
177 |
|
|
5 |
|
|
182 |
|
|
167 |
|
|
3 |
|
|
170 |
|
| 国际市场-总计 |
700 |
|
|
33 |
|
|
733 |
|
|
639 |
|
|
14 |
|
|
653 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,608 |
|
|
127 |
|
|
1,735 |
|
|
1,624 |
|
|
19 |
|
|
1,643 |
|
(1)肺包括NSCLC和MPM的活动性患者。全球范围内,截至2025年3月31日和2024年,分别有44和26名现役MPM患者接受治疗,截至2025年3月31日,共有62名现役NSCLC患者接受治疗。
(2)肺既包括NSCLC的处方,也包括MPM的处方。在全球范围内,截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月分别收到35个和19个MPM处方,截至2025年3月31日止三个月收到92个NSCLC处方。
截至二零二五年三月三十一日止三个月对比截至二零二四年三月三十一日止三个月
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|
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|
|
截至3月31日的三个月, |
|
|
|
|
|
|
|
2025 |
|
2024 |
|
%变化 |
| 净收入 |
|
|
|
|
|
|
$ |
154,994 |
|
|
$ |
138,503 |
|
|
12 |
% |
净收入。截至2025年3月31日的三个月,净营收从2024年同期的1.385亿美元增长12%至1.550亿美元。截至2025年3月31日的三个月,这一增长是由于活跃患者增长11%以及跨地域市场的报销改善。在欧洲、中东和非洲,这一增长主要是由于法国的持续增长带来了740万美元,德国由于积极的患者和批准率增加而增加了300万美元,以及由于积极的患者增长和收到老年收藏而从其他欧洲活跃市场增加了300万美元。在美国,该期间的净收入比2024年同期增加了260万美元。本季度来自Optune LUA的确认收入为150万美元,其中包括来自MPM的80万美元,以及来自NSCLC的70万美元。
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|
|
截至3月31日的三个月, |
|
|
|
|
|
|
|
2025 |
|
2024 |
|
%变化 |
| 收入成本 |
|
|
|
|
|
|
$ |
38,521 |
|
|
$ |
33,689 |
|
|
14 |
% |
收入成本。截至2025年3月31日止三个月,收入成本增加主要是由于活跃患者增长11%,以及新阵列推出和NSCLC推出推动的平均阵列成本增加。
不包括对Zai的销售,截至2025年3月31日的三个月,每位活跃患者每月的收入成本为2794美元,比2024年同期的2715美元增长了3%,这主要是由于新阵列的推出和NSCLC的推出推动了更高的平均阵列成本。每位活跃患者的收入成本是通过将本季度的收入成本减去本季度对Zai的设备销售除以上一季度末的活跃患者和本季度期末活跃患者的平均值计算得出的。然后将这个季度数字除以三,以估算每个活跃患者的每月收入成本。对Zai的销售被扣除,因为它们是按成本销售的,并且预期未来Zai的特许权使用费,并且Zai患者数量不包括在我们的活跃患者群体中。截至2025年3月31日止三个月,出售给Zai的产品成本总计330万美元,而截至2024年3月31日止三个月的成本为270万美元。
截至2025年3月31日止三个月的毛利率为75%,而截至2024年3月31日止三个月的毛利率为76%。毛利率下降是由于上述成本收入增加以及完成Zai前期许可和里程碑费用确认。我们预计,我们的毛利率将继续受到当前和未来产品增强的影响,例如我们在美国推出的新阵列和我们在NSCLC的推出,以及不断变化的关税格局。我们将继续关注提高供应链效率和规模的机会。这包括评估可能导致成本降低的新材料、制造商和工艺。
运营费用。
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|
|
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
|
|
|
|
|
|
2025 |
|
2024 |
|
%变化 |
| 研究、开发和临床研究 |
|
|
|
|
|
|
$ |
53,777 |
|
|
$ |
51,598 |
|
|
4 |
% |
| 销售与市场营销 |
|
|
|
|
|
|
55,792 |
|
|
55,206 |
|
|
1 |
% |
| 一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
44,769 |
|
|
39,530 |
|
|
13 |
% |
| 总营业费用 |
|
|
|
|
|
|
$ |
154,338 |
|
|
$ |
146,334 |
|
|
5 |
% |
研究、开发和临床研究费用。截至2025年3月31日止三个月的研究、开发和临床研究费用从2024年同期的5160万美元增长4%至5380万美元。截至2025年3月31日的三个月,这一变化主要是由于与增加LUNAR-2、LUNAR-4和KEYNOTE D58试验相关的直接临床试验费用增加了250万美元。研发费用总额可能会根据交付的临床研究组织服务数量、采购的临床材料以及特定季度内积极进行的试验数量而在季度间波动。
销售和营销费用。截至2025年3月31日的三个月,销售和营销费用从2024年同期的5520万美元增长1%至5580万美元。截至2025年3月31日的三个月,这一变化主要是由于与扩大NSCLC销售队伍相关的成本增加,
一般及行政开支。截至2025年3月31日的三个月期间,一般和行政支出从2024年同期的3950万美元增长13%至4480万美元。截至2025年3月31日的三个月,这些变化主要是由于一笔230万美元的一次性费用,用于淘汰与供应链优化工作相关的生产线,以及更高的人员和专业服务费用,以支持NSCLC启动和为未来潜在适应症做准备。
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|
|
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|
|
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|
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|
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|
|
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
|
|
|
|
|
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2025 |
|
2024 |
|
%变化 |
| 财务收入(费用),净额 |
|
|
|
|
|
|
$ |
7,570 |
|
|
$ |
9,878 |
|
|
(23) |
% |
财务收入(费用),净额。财务收入从2024年同期的990万美元减少到2025年3月31日止三个月的760万美元,减少了230万美元或23%,主要是由于与我们的高级担保信贷额度相关的利息支出增加了260万美元,
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
|
|
|
|
|
|
2025 |
|
2024 |
|
%变化 |
| 所得税 |
|
|
|
|
|
|
$ |
4,024 |
|
|
$ |
7,118 |
|
|
(43) |
% |
所得税.截至3个月所得税减少43%至400万美元 2025年3月31日,2024年同期为710万美元。这一变化主要是由于该期间基于股份的薪酬扣除带来的税收优惠增加。
非GAAP财务指标
我们还使用非公认会计准则计量的利息、税项、折旧、摊销和基于股份的薪酬前利润(“调整后EBITDA”)来衡量我们的业绩。我们认为,调整后的EBITDA有助于投资者评估我们的经营业绩,因为它有助于投资者评估和比较我们不同时期的经营业绩,方法是去除归属于我们的资本结构、税率和重大非现金项目的收益的影响,特别是基于股份的薪酬。
我们将调整后的EBITDA计算为扣除财务费用和所得税的营业收入,扣除折旧、摊销和股份补偿。下表将净收入(亏损)与调整后EBITDA进行了核对,这是最直接可比的GAAP经营业绩衡量标准。
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|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
|
|
|
|
|
|
2025 |
|
2024 |
|
%变化 |
| 净收入(亏损) |
|
|
|
|
|
|
$ |
(34,319) |
|
|
$ |
(38,760) |
|
|
(11) |
% |
| 加:所得税 |
|
|
|
|
|
|
4,024 |
|
|
7,118 |
|
|
(43) |
% |
| 加:财务费用(收入),净额 |
|
|
|
|
|
|
(7,570) |
|
|
(9,878) |
|
|
(23) |
% |
| 加:折旧和摊销 |
|
|
|
|
|
|
3,325 |
|
|
2,815 |
|
|
18 |
% |
| EBITDA |
|
|
|
|
|
|
$ |
(34,540) |
|
|
$ |
(38,705) |
|
|
(11) |
% |
| 加:股份补偿 |
|
|
|
|
|
|
29,552 |
|
|
34,084 |
|
|
(13) |
% |
| 经调整EBITDA |
|
|
|
|
|
|
$ |
(4,988) |
|
|
$ |
(4,621) |
|
|
8 |
% |
截至2025年3月31日止三个月的经调整EBITDA由2024年同期的(4.6)百万美元下降8%至(5.0)百万美元。截至2025年3月31日的三个月,调整后EBITDA的变化主要是由全球活跃患者增加和报销改善带来的收入增长推动的。营收增长带动毛利增加1170万美元。毛利增长被运营费用增加所抵消,这主要是由于我们在NSCLC领域的启动和临床试验的增加。我们打算采取优先考虑增长的行动,并在我们为公司未来盈利定位时保持财务健康和灵活性。
流动性和资本资源
自2000年成立以来,我们的运营产生了重大亏损和累计负现金流。截至2025年3月31日,我们累计赤字11.884亿美元。迄今为止,我们主要通过行使期权、发行和出售股权以及长期贷款收益为我们的运营提供资金。
截至2025年3月31日,我们的现金、现金等价物和短期投资为9.291亿美元,与2024年12月31日的9.599亿美元相比,减少了3070万美元,这主要是由于用于运营和投资活动的净现金造成的。我们认为,根据我们现有的业务计划和我们控制重大费用承诺时间的能力,我们截至2025年3月31日的现金、现金等价物和短期投资足以满足我们至少未来12个月的运营。我们预计,我们的运营费用将在未来几年继续增加,并可能超过我们的毛利润,因为我们准备扩展到CNS和肺以外的其他适应症。因此,我们可能需要筹集额外资金来为我们的运营提供资金。
以下所示期间我们的现金流量摘要来自我们未经审计的综合财务报表,这些报表包含在本季度报告的其他部分:
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|
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|
|
|
|
截至3月31日的三个月, |
|
|
|
|
|
2025 |
|
2024 |
|
改变 |
|
%变化 |
| 经营活动提供(使用)的现金净额 |
$ |
(35,665) |
|
|
$ |
(31,574) |
|
|
$ |
(4,091) |
|
|
13 |
% |
| 投资活动提供(使用)的现金净额 |
(6,472) |
|
|
246,216 |
|
|
(252,688) |
|
|
(103) |
% |
| 筹资活动提供的现金净额 |
5,247 |
|
|
213 |
|
|
5,034 |
|
|
2363 |
% |
| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 |
227 |
|
|
(56) |
|
|
283 |
|
|
(505) |
% |
| 现金,现金等价物和限制现金的净增加(减少) |
$ |
(36,663) |
|
|
$ |
214,799 |
|
|
$ |
(251,462) |
|
|
(117) |
% |
经营活动。经营活动中使用或提供的现金净额代表我们在所述期间的净收入(亏损)、股份补偿以及折旧和摊销。经营现金流还受到贸易应收账款收款和应付账款付款导致营运资金变化的影响。
经营活动所用现金净额从截至2024年3月31日止三个月经营活动所用现金净额3160万美元增加410万美元至截至2025年3月31日止三个月经营活动所用现金净额3570万美元。这是由于净亏损减少440万美元,但被费用减少800万美元所抵消,其中包括450万美元的基于共享的薪酬和390万美元的应计利息,营运资金增加280万美元,主要是由于应收账款增加530万美元被应付账款和应计费用增加180万美元所抵消,以及其他长期资产减少140万美元和其他长期负债增加60万美元。
投资活动。我们的投资活动主要包括投资和赎回我们的短期投资以及对财产和设备的投资。
截至2025年3月31日的三个月,用于投资活动的现金净额为650万美元,而截至2024年3月31日的三个月,投资活动提供的现金净额为2.462亿美元。截至2025年3月31日止三个月用于投资活动的现金净额650万美元,主要归因于短期投资净收益410万美元以及购买1060万美元的财产和设备。截至2024年3月31日的三个月,投资活动提供的2.462亿美元现金净额主要归因于短期投资到期收益净额2.580亿美元以及购买1180万美元的财产和设备。
融资活动。截至2025年3月31日止三个月,融资活动提供的现金净额为520万美元,而截至2024年3月31日止三个月,融资活动提供的现金净额为20万美元,归因于公司根据购股权计划行使购股权。
可转换票据
2020年11月5日,我们发行了本金总额为5.75亿美元的票据。票据为高级无抵押债务。票据不承担定期利息,票据本金不会增加。这些票据可按每1000美元票据本金5.94 39股普通股的初始兑换率进行兑换,相当于每普通股约168.24美元的初始兑换价。在满足某些其他条件并在某些期间内,如果公司按照契约允许或要求行使赎回票据的权利,持有人可选择转换票据。在2025年8月1日或之后,直至紧接到期日前一个营业日的营业时间结束,持有人可随时按兑换率转换其全部或任何部分票据,而不论上述条件如何。
2021年1月,我们不可撤销地选择以现金和我们的普通股相结合的方式结算所有票据的转换,并且所有转换结算的每1,000美元票据本金的现金部分应为1,000美元。因此,自选举之日起及之后,在转换任何票据时,票据持有人将就每转换1,000美元的票据本金获得金额不超过1,000美元的现金以及转换价值的余额(如有),以我们的普通股计算。
更多信息,见2024年10-K合并财务报表附注10a.。
高级担保定期贷款信贷便利
2024年5月1日,我们的全资子公司Novocure Luxembourg S.a.r.l.(“借款人”)与BPCR Limited Partnership和BioPharma Credit Investments V(Master)LP(统称“贷款人”)、BioPharma Credit PLC(作为贷款人的抵押代理人)以及该协议的担保方(“贷款协议”)签订了一项新的最高为4亿美元的五年期优先担保信贷融资(“融资”)。该设施最多可在四张图纸中绘制。贷款协议规定本金为1亿美元的初始定期贷款(“A期贷款”),于2024年5月1日(“A期供资日”)向借款人提供资金。根据贷款协议,借款人须在2025年6月30日或之前从融资中提取1亿美元(“B档贷款”),但须遵守贷款协议中规定的惯例先决条件。不迟于2025年12月31日,如果(i)(a)我们从PANOVA-3 3期临床试验中获得积极结果,或(b)我们在向美国证券交易委员会提交的财务报表中报告的最近完成的四个季度的追踪净收入(“净收入的后四个季度”)超过5.75亿美元,并且(ii)票据已全部终止且不再未偿还,则借款人有权选择提取额外的1亿美元融资(“C期贷款”)。不迟于2026年3月31日,如果(i)我们收到美国食品和药物管理局对我们的肿瘤治疗领域设备的批准或许可,借款人可以选择提取额外的1亿美元融资(“D档贷款”)
用于胰腺癌适应症或(ii)过去四个季度的净收入超过6.25亿美元。贷款协议项下的义务由我们的某些子公司提供担保,并以借款人和我们的某些其他子公司资产的第一留置权作为担保。贷款协议项下的未偿还定期贷款将按年利率等于6.25%加上三个月SOFR(受3.25%下限限制)计息,按季度支付,并按一年360天的实际经过天数计算。借款人必须在每次本金提取时支付2.5%的额外对价,并在A批供资日支付A批贷款和B批贷款的款项,并在各自的供资日支付C批贷款和D批贷款的款项。该融资项下的本金将从2027年第三季度开始分八次等额季度偿还,此后每个季度继续偿还,最后一笔未偿本金将于A批融资日期的第五个周年日到期。允许在任何时候自愿提前偿还全部但不少于全部未偿还的定期贷款,但须遵守贷款协议中规定的补足和提前还款溢价。所有未偿还的定期贷款的提前还款,受制于补足和提前还款溢价,应在贷款协议中定义的控制权发生变化时到期应付。未偿定期贷款的任何自愿提前还款、控制权发生变更(如贷款协议中所定义)以及到期日的任何加速,在每种情况下,无论是否提取B档贷款,B档贷款均应到期支付补足和提前还款溢价。贷款协议仅在C档贷款和/或D档贷款获得资金的情况下才包含财务契约,在这种情况下,我们需要保持至少过去四个季度的净收入至少5亿美元,按截至每个财政季度末的过去12个月计算,从2027年第一季度开始,基于2026年底经审计的财务报表。
合同义务和承诺
与我们在2024 10-K中披露的信息相比,没有发生重大变化。
表外安排
在所述期间,我们没有,目前也没有任何根据美国证券交易委员会(“SEC”)规则定义的表外安排。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
与我们在2024 10-K中披露的信息相比,没有发生重大变化。
项目4。控制和程序
评估披露控制和程序
根据经修订的1934年证券交易法(“交易法”)第13a-15(b)条的要求,我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的监督和参与下,评估了截至2025年3月31日我们的披露控制和程序的有效性。《交易法》规则13a-15(e)和15d-15(e)中定义的“披露控制和程序”一词是指公司的控制和其他程序,旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息被积累并传达给公司管理层,包括其主要执行人员和主要财务官员(视情况而定)的控制和程序,以便及时就所要求的披露作出决定。管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,只能为实现其目标提供合理保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然会运用其判断。根据对截至2025年3月31日我们的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2025年3月31日,我们的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
截至2025年3月31日的季度,我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第二部分——其他信息
项目1。法律程序
2023年6月,针对该公司、其执行主席和前任首席执行官提起了一项推定的集体诉讼。该诉状后来被修订,增加了我们的前首席财务官为被告,该诉状声称是代表在2023年1月5日至2023年6月5日期间购买或以其他方式获得公司普通股的一类人和/或实体提起的,指控公司的公开声明中有关其3期LUNAR临床试验结果的重大错误陈述和/或遗漏。2025年3月18日,法院批准了公司驳回诉状的动议。原告必须在2025年5月8日之前对法院的裁决提出上诉。公司认为该诉讼无法律依据,拟积极抗辩。
此外,我们不时涉及在日常业务过程中出现的各种法律诉讼、索赔、调查和诉讼。诉讼本质上是不确定的。因此,我们无法确切预测这些事项的结果。经考虑多项因素,包括(但不限于)法律顾问的意见、公司所受或有事项的性质及过往经验,管理层认为,这些法律诉讼的最终处置不会对其综合财务状况或经营业绩产生重大影响。
项目1a。风险因素
我们在2024年10-K第I部分第1A项“风险因素”中披露的风险因素没有重大变化。
项目2。未登记出售股本证券及所得款项用途
没有。
项目3。优先证券违约
没有。
项目4。矿山安全披露
不适用。
项目5。其他信息
行政人员及董事的证券交易计划
《交易法》第10b5-1条规则提供了一项肯定性抗辩,允许以避免对在未来某个日期发起交易的担忧的方式进行预先安排的证券交易,同时可能拥有重要的非公开信息。我们的内幕交易政策允许我们的执行官和董事订立旨在遵守规则10b5-1的交易计划。
在截至2025年3月31日的三个月期间,我们或我们的任何执行官或董事均未
通过
或
终止
任何旨在满足根据1934年《证券交易法》(经修订)颁布的规则10b5 – 1(c)的肯定抗辩条件的买卖我们证券的合同、指示或书面计划,或
通过
或
终止
非规则10b5-1交易安排(定义见S-K条例第408(c)项)。
项目6。展品
展览指数
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附件 数 |
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以参考方式纳入 |
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已备案 特此 |
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附件说明 |
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日期 |
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| 31.1 |
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| 31.2 |
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X |
| 32.1* |
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X |
| 32.2* |
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| 101.INS |
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内联XBRL实例文档 |
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| 101.SCH |
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内联XBRL分类法扩展架构文档 |
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| 101.CAL |
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内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档 |
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X |
| 101.DEF |
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内联XBRL分类学扩展定义linkbase文档 |
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X |
| 101.LAB |
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内联XBRL分类法扩展标签Linkbase文档 |
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| 101.PRE |
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内联XBRL扩展演示Linkbase文档 |
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| 104 |
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封面页交互式日期文件(格式为内联XBRL,包含在附件 101中) |
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#执行人员和其他人员的薪酬计划和安排。
*随本季度报告附在表格10-Q上的作为附件32.1和32.2的认证不被视为已向美国证券交易委员会提交,也不应通过引用并入NovoCure Limited根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件中,无论是在本表格10-Q日期之前还是之后提交的,无论此种文件中包含的任何一般合并语言如何。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
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Novocure Limited |
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| 日期:2025年04月24日 |
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/s/克里斯托夫·布拉克曼
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克里斯托夫·布拉克曼
首席财务官
(首席财务和会计官
及获正式授权人员)
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