美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-Q
（标记一）
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条的季度报告
截至2022年7月2日的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条的过渡报告
对于从到的过渡期
委员会文件编号：0-27598
Iridex Corporation
（注册人在其章程中指定的确切姓名）
特拉华州 |
|
77-0210467 |
（州或其他司法管辖区 公司或组织） |
|
（国税局雇主 身份证号码） |
|
|
|
1212 Terra Bella大道 加利福尼亚州山景城 |
|
94043-1824 |
（主要行政办公室地址） |
|
（邮政编码） |
注册人的电话号码，包括区号：（650）940-4700
根据该法案第12（b）条注册的证券：
班级名称 |
|
交易符号 |
|
注册的交易所名称 |
普通股，每股面值0.01美元 |
|
IRIX |
|
纳斯达克全球市场 |
用复选标记表明注册人（1）是否已在过去12个月内（或在注册人被要求提交的较短时间段内）提交了根据1934年证券交易法第13或15（d）节要求提交的所有报告提交此类报告），（2）在过去90天内一直受到此类备案要求的约束。是否
用复选标记表明注册人是否在过去12个月内（或在注册人被要求提交的较短时间段内）以电子方式提交了根据ST条例第405条（本章第232.405条）要求提交的所有交互式数据文件此类文件）。是否
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条中“大型加速申报者”、“加速申报者”、“小型报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速披露公司 |
|
☐ |
|
加速披露公司 |
|
☐ |
|
|
|
|
|
|
|
非加速披露公司 |
|
☑ |
|
较小的报告公司 |
|
☑ |
|
|
|
|
|
|
|
新兴成长型公司 |
|
☐ |
|
|
|
|
如果是新兴成长型公司，如果注册人选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则，请用复选标记表明。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（如《交易法》第12b-2条所定义）。是否
截至2022年8月11日，已发行和流通的普通股（面值0.01美元）为15,985，622股。
目 录
项目 |
|
|
页 |
|
|
|
|
5 |
|||
|
|
|
|
第1项。 |
|
5 |
|
|
|
|
|
|
|
5 |
|
|
|
|
|
|
|
6 |
|
|
|
|
|
|
|
7 |
|
|
|
|
|
|
|
8 |
|
|
|
|
|
|
|
9 |
|
|
|
|
|
|
|
10 |
|
|
|
|
|
第2项。 |
|
20 |
|
|
|
|
|
第3项。 |
|
24 |
|
|
|
|
|
第4项。 |
|
24 |
|
|
|
|
|
25 |
|||
|
|
|
|
第1项。 |
|
25 |
|
|
|
|
|
项目1A。 |
|
25 |
|
|
|
|
|
第2项。 |
|
43 |
|
|
|
|
|
第3项。 |
|
43 |
|
|
|
|
|
第4项。 |
|
43 |
|
|
|
|
|
第5项。 |
|
43 |
|
|
|
|
|
第6项。 |
|
44 |
|
|
|
|
|
45 |
|||
2
关于前瞻性陈述的说明
本10-Q表季度报告包含经修订的1933年证券法第27A条和经修订的1934年证券交易法第21E条含义内的前瞻性陈述，这些陈述涉及重大风险和不确定性。前瞻性陈述通常与未来事件或我们未来的财务或经营业绩有关。在某些情况下，您可以识别前瞻性陈述，因为它们包含诸如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、或“继续”或这些词的否定词或其他与我们的期望、战略、计划或意图有关的类似术语或表达。本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述：
3
此外，“我们相信”的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述基于截至本10-Q表季度报告之日我们可获得的信息，虽然我们认为此类信息构成此类陈述的合理基础，但此类信息可能有限或不完整，我们的声明不应被解读为表明我们已对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的，投资者应注意不要过分依赖这些陈述。
您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。本季度报告中包含的前瞻性陈述主要基于我们对未来事件和趋势的当前预期和预测，我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的业务、财务状况、经营业绩和前景。您应该阅读本10-Q表季度报告以及我们在本10-Q表季度报告中引用并作为本10-Q表季度报告附件提交给美国证券交易委员会的文件，并了解我们的实际未来结果，活动水平，表现、事件和情况可能与我们的预期存在重大差异。这些前瞻性陈述中描述的事件的结果受风险、不确定性和其他因素的影响，并应与标题为“风险因素”的部分和本季度报告中的表格10-Q中的其他地方一起阅读。 此外，我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营。新的风险和不确定性不时出现，我们无法预测可能对本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述产生影响的所有风险和不确定性。我们无法向您保证结果、事件、前瞻性陈述中反映的情况将实现或发生，实际结果、事件或情况可能与前瞻性陈述中描述的结果、事件或情况存在重大差异。
本季度报告中关于10-Q表格的前瞻性陈述仅与截至作出此类陈述之日的事件有关。我们不承担更新本10-Q表季度报告中作出的任何前瞻性陈述的义务，以反映本10-Q表季度报告日期之后的事件或情况，或使此类陈述符合实际结果或修订后的预期，除非法律要求。我们实际上可能无法实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或期望，您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述不反映我们可能进行的任何未来收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。
本季度报告中使用的表格10-Q中的术语“公司”、“IRIDEX”、“我们”、“我们的”和“我们的”是指Iridex Corporation及其合并子公司。
4
第一部分财务信息
第1项。简明合并财务报表（未经审计）
Iridex Corporation
简明合并资产负债表
（未经审计，以千为单位，股票和每股数据除外）
|
|
2022年7月2日 |
|
|
2022年1月1日（1） |
|
||
物业、厂房及设备 |
|
|
|
|
|
|
||
当前资产： |
|
|
|
|
|
|
||
现金及现金等价物 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
应收账款，扣除呆账准备 |
|
|
|
|
|
|
|
|
应收关联方款项 |
|
|
|
|
|
|
|
|
库存 |
|
|
|
|
|
|
|
|
预付费用及其他流动资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流动资产总额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
物业及设备净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
无形资产，净值 |
|
|
|
|
|
|
|
|
商誉 |
|
|
|
|
|
|
|
|
经营租赁使用权资产净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
其他长期资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
总资产 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
应付关联方 |
|
|
|
|
|
|
|
|
应计补偿 |
|
|
|
|
|
|
|
|
应计费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
其他流动负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
累积保修 |
|
|
|
|
|
|
|
|
递延收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
经营租赁负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流动负债合计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
长期负债： |
|
|
|
|
|
|
||
累积保修 |
|
|
|
|
|
|
|
|
递延收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
经营租赁负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
其他长期负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
负债总额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
承诺及或有事项（附注7） |
|
|
|
|
|
|
||
股东权益： |
|
|
|
|
|
|
||
优先股，面值0.01美元，授权2,000，000股，无股份 |
|
|
|
|
|
|
|
|
普通股，面值0.01美元： |
|
|
|
|
|
|
||
授权：30,000，000股； |
|
|
|
|
|
|
||
已发行和流通在外的15,955，536股和15,876，171股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
额外实收资本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
累计其他综合收益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
累计赤字 |
|
|
(66,801 |
) |
|
|
(62,169 |
) |
股东权益总额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
总负债和股东权益 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
随附附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
5
Iridex Corporation
简明综合经营报表
（未经审计，以千为单位，每股数据除外）
|
|
三个月结束 |
|
|
六个月结束 |
|
||||||||||
|
|
2022年7月2日 |
|
|
2021年7月3日 |
|
|
2022年7月2日 |
|
|
2021年7月3日 |
|
||||
总收入 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
收入成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
毛利 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
营业费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究与开发 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
销售与市场营销 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总营业费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
运营损失 |
|
|
(2,160 |
) |
|
|
(1,138 |
) |
|
|
(4,437 |
) |
|
|
(2,979 |
) |
其他（费用）收入，净额 |
|
|
(64 |
) |
|
|
|
|
|
|
(158 |
) |
|
|
|
|
扣除所得税前的（亏损）经营收入 |
|
|
(2,224 |
) |
|
|
|
|
|
|
(4,595 |
) |
|
|
(601 |
) |
准备金 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
净（亏损）收入 |
|
$ |
(2,241 |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
(4,632 |
) |
|
$ |
(617 |
) |
每股净（亏损）收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本 |
|
$ |
(0.14 |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
(0.29 |
) |
|
$ |
(0.04 |
) |
摊薄 |
|
$ |
(0.14 |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
(0.29 |
) |
|
$ |
(0.04 |
) |
用于计算净（亏损）收入的加权平均份额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
摊薄 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
随附附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
6
Iridex Corporation
综合收益（亏损）简明综合报表
（未经审计，以千计）
|
|
三个月结束 |
|
|
六个月结束 |
|
||||||||||
|
|
2022年7月2日 |
|
|
2021年7月3日 |
|
|
2022年7月2日 |
|
|
2021年7月3日 |
|
||||
净（亏损）收入 |
|
$ |
(2,241 |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
(4,632 |
) |
|
$ |
(617 |
) |
外币换算调整 |
|
|
|
|
|
|
(10 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
综合（损失）收入 |
|
$ |
(2,185 |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
(4,548 |
) |
|
$ |
(589 |
) |
随附附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
7
Iridex Corporation
股东权益简明合并报表
（未经审计，以千为单位，共享数据除外）
截至2022年7月2日止三个月 |
|
普通股 |
|
|
附加的 |
|
|
累计 |
|
|
累计 |
|
|
|
|
|||||||||
|
|
分享 |
|
|
数量 |
|
|
资本 |
|
|
收入 |
|
|
赤字 |
|
|
合计 |
|
||||||
余额，2022年4月2日 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
(64,560 |
) |
|
$ |
|
|
股票补偿费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
释放限制性股票，扣除已缴税款 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(54 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
(53 |
) |
||
其他综合收益（亏损） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净亏损 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(2,241 |
) |
|
|
(2,241 |
) |
||||
余额，2022年7月2日 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
(66,801 |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
截至2022年7月2日止六个月 |
|
普通股 |
|
|
附加的 |
|
|
累计 |
|
|
累计 |
|
|
|
|
|||||||||
|
|
分享 |
|
|
数量 |
|
|
资本 |
|
|
收入 |
|
|
赤字 |
|
|
合计 |
|
||||||
余额，2022年1月1日 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
(62,169 |
) |
|
$ |
|
|
根据股票期权计划发行普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
股票补偿费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
释放限制性股票，扣除已缴税款 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(62 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
(61 |
) |
||
其他综合收益（亏损） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净亏损 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(4,632 |
) |
|
|
(4,632 |
) |
||||
余额，2022年7月2日 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
(66,801 |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
截至2021年7月3日止三个月 |
|
普通股 |
|
|
附加的 |
|
|
累计 |
|
|
累计 |
|
|
|
|
|||||||||
|
|
分享 |
|
|
数量 |
|
|
资本 |
|
|
收入 |
|
|
赤字 |
|
|
合计 |
|
||||||
余额，2021年4月3日 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
(58,954 |
) |
|
$ |
|
|
根据股票期权计划发行普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
股票补偿费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
释放限制性股票，扣除已缴税款 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(514 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
(512 |
) |
||
其他综合收益（亏损） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(10 |
) |
|
|
|
|
|
(10 |
) |
||||
净收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
余额，2021年7月3日 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
(57,561 |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
截至2021年7月3日止六个月 |
|
普通股 |
|
|
附加的 |
|
|
累计 |
|
|
累计 |
|
|
|
|
|||||||||
|
|
分享 |
|
|
数量 |
|
|
资本 |
|
|
收入 |
|
|
赤字 |
|
|
合计 |
|
||||||
余额，2021年1月2日 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
(19 |
) |
|
$ |
(56,944 |
) |
|
$ |
|
|
发行普通股，扣除发行成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
根据股票期权计划发行普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
股票补偿费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
释放限制性股票，扣除已缴税款 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(520 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
(518 |
) |
||
其他综合收益（亏损） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净亏损 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(617 |
) |
|
|
(617 |
) |
||||
余额，2021年7月3日 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
(57,561 |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
随附附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
8
Iridex Corporation
简明合并现金流量表
（未经审计，以千计）
|
|
六个月结束 |
|
|||||
|
|
2022年7月2日 |
|
|
2021年7月3日 |
|
||
经营活动： |
|
|
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
$ |
(4,632 |
) |
|
$ |
(617 |
) |
调整净亏损与经营活动提供的净现金（用于）： |
|
|
|
|
|
|
||
获得PPP贷款减免 |
|
|
|
|
|
|
(2,497 |
) |
折旧及摊销 |
|
|
|
|
|
|
|
|
股票补偿 |
|
|
|
|
|
|
|
|
经营资产和负债的变化： |
|
|
|
|
|
|
||
应收账款 |
|
|
(211 |
) |
|
|
|
|
应收关联方款项 |
|
|
|
|
|
|
(1,378 |
) |
库存 |
|
|
(2,590 |
) |
|
|
(22 |
) |
预付费用及其他流动资产 |
|
|
(994 |
) |
|
|
(181 |
) |
经营租赁使用权资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
其他长期资产 |
|
|
(329 |
) |
|
|
|
|
应付账款 |
|
|
|
|
|
|
|
|
应付关联方 |
|
|
(447 |
) |
|
|
|
|
应计补偿 |
|
|
(889 |
) |
|
|
|
|
应计费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
累积保修 |
|
|
|
|
|
|
(67 |
) |
递延收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
经营租赁负债 |
|
|
(440 |
) |
|
|
(524 |
) |
其他负债 |
|
|
(231 |
) |
|
|
|
|
经营活动提供的净现金（用于） |
|
|
(5,823 |
) |
|
|
|
|
投资活动： |
|
|
|
|
|
|
||
收购财产和设备 |
|
|
(146 |
) |
|
|
(125 |
) |
为企业合并支付的现金，净额 |
|
|
|
|
|
|
(5,343 |
) |
投资活动所用现金净额 |
|
|
(146 |
) |
|
|
(5,468 |
) |
融资活动： |
|
|
|
|
|
|
||
发行普通股的收益，扣除发行成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
股票期权行权收益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
与股权奖励的净股份结算相关的已缴税款 |
|
|
(61 |
) |
|
|
(518 |
) |
筹资活动提供的净现金（用于） |
|
|
(47 |
) |
|
|
|
|
外汇汇率变动的影响 |
|
|
|
|
|
|
|
|
现金和现金等价物的净（减少）增加 |
|
|
(5,886 |
) |
|
|
|
|
现金和现金等价物，期初 |
|
|
|
|
|
|
|
|
现金和现金等价物，期末 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
现金流量信息的补充披露： |
|
|
|
|
|
|
||
所得税期间支付的现金 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
非现金活动的补充披露： |
|
|
|
|
|
|
||
将库存（从）转移到财产和设备 |
|
|
(10 |
) |
|
|
|
|
修改经营租赁取得的使用权资产 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
随附附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
9
Iridex Corporation
未经审计的简明综合财务报表附注
1.陈述基础
随附的Iridex Corporation（“IRIDEX”、“公司”、“我们”、“我们的”、或“我们”）已根据美国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）编制中期财务信息，并根据表格10-Q和S-X条例第10-01条的说明编制。因此，它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。管理层认为，所有调整，包括正常的经常性调整，被认为是公允列报财务报表所必需的。
随附的未经审计的简明合并财务报表应与经审计的合并财务报表及其附注，以及管理层对公司财务状况和经营业绩的讨论和分析一并阅读，包含在我们于2022年3月15日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2022年1月1日的财政年度的10-K表格年度报告中。截至2022年7月2日和2021年7月3日止三个月和六个月的经营业绩不一定代表截至2022年12月31日的财政年度或任何未来中期的业绩。截至2022年7月2日和2021年7月3日的三个月和六个月各有13周。为报告财务业绩，公司的财政年度在最接近12月底的星期六结束。公司定期将第53周延长至一年，以便在最接近结束的星期六结束该年 十二月。
2.重要会计政策摘要
公司的重要会计政策在我们于2022年3月15日向美国证券交易委员会提交的截至2022年1月1日止年度的10-K表格年度报告中披露。
财务报表介绍。
未经审核简明综合财务报表包括本公司及我们全资附属公司的账目。所有重要的公司间账户和交易已在合并中对销。
估计的使用。
编制符合美国公认会计原则的简明合并财务报表要求我们做出影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计和判断。我们的估计基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的其他各种假设，其结果构成了对从其他来源不明显的资产和负债账面价值进行判断的基础。实际结果可能与这些估计不同。此外，这些估计或其相关假设的任何变化都可能对我们的经营业绩产生不利影响。
收入确认。
我们的收入来自激光控制台、交付设备、消耗品、服务和支持活动的销售。我们还从第三方的特许权使用费中获得收入，这些特许权使用费通常基于被许可人使用我们技术的产品的净销售额。我们的收入是根据会计准则编纂（“ASC”）606“来自客户合同的收入”确认的。”本公司采用五步模型确认收入：（1）识别与客户的合同，（2）识别合同中的履约义务，（3）确定预期交易价格，（4）将交易价格分配给可明确区分的合同中的履约义务，（5）在履行履约义务时（或在履行时）确认收入。
本公司有以下收入交易类型：（1）仅产品销售，（2）服务合同，（3）系统维修（保修期外），（4）特许权使用费收入和（5）独家经销权。
本公司根据交易价格分配至额外履约义务（如有）的时间点确认产品销售收入。
10
本公司在服务期内按比例确认服务合同收入。销售服务合同的收入确认在很大程度上取决于以下销售时间：
本公司在某个时间点确认来自系统维修（保修期外）的收入。当客户在标准保修期满后和服务合同之外要求本公司维修时，这些维修合同被视为与初始销售分开，因此，收入在提供维修服务和履约时确认义务得到满足。
由于这些安排是针对基于销售的知识产权许可，适用ASC第606-10-55-65段中的指南，因此本公司仅在后续销售发生时确认收入。但是，公司注意到被许可人报告的此类销售拖欠了四分之一，此类收入在被许可人报告和支付时确认，因为任何估计可变对价将不得不完全受到限制，因为此类估计的不可预测性以及可能导致重大收入转回的不可避免的风险。
本公司选择了实际的权宜之计，允许其不将在销售其产品时支付给其销售人员的佣金确认为与客户签订合同的增量成本，而是在发生时将该佣金确认为费用因为本公司本应确认的资产的摊销期为一年或以下。
11
本公司从履行合同发生的成本中确认一项资产。这些成本直接相关，并且必须发生以履行与客户的某些特定联系的履约义务。这些成本预计会随着时间的推移而收回，并将在与确认相关收入一致的系统基础上进行摊销。截至2022年7月2日，为履行与客户的合同而发生的已确认递延成本为60万美元，包括在公司简明合并资产负债表中的预付费用和其他流动资产以及其他长期资产中。截至2022年7月2日止三个月和六个月的摊销均为21,000美元。
租赁。
我们在开始时确定一项安排是否为租赁。经营租赁包括在我们简明综合资产负债表的经营租赁使用权（“ROU”）资产、净额和经营租赁负债中。截至2022年7月2日及2022年1月1日，本公司并非融资租赁安排的一方。
使用权资产代表我们在租赁期内使用标的资产的权利，而租赁负债代表我们支付租赁产生的租赁付款额的义务。经营租赁使用权资产和负债在租赁期开始日根据租赁付款额的现值确认。由于我们的大部分租赁不提供隐含利率，我们使用基于租赁期开始日可用信息的增量借款利率来确定租赁付款额的现值。我们在易于确定时使用隐含利率。经营租赁使用权资产还包括任何租赁付款，不包括租赁奖励。我们的租赁条款可能包括在合理确定我们将行使该选择权时延长或终止租赁的选择权。租赁付款额的租赁费用在租赁期内以直线法确认。
根据可用的实际权宜之计，我们将租赁和非租赁组成部分作为单一租赁组成部分进行会计处理。
信用风险集中。
我们的现金和现金等价物存入活期和货币市场账户。在银行持有的存款可能会超过为此类存款提供的保险金额。一般而言，这些存款可按需赎回，因此风险极低。
我们向世界各地的分销商和最终用户销售我们的产品。向国际分销商的销售通常以未结信用证和信用证进行。管理层对我们的客户进行持续的信用评估，并为潜在的信用损失保留准备金。从历史上看，我们没有经历过与任何特定地理区域的个人客户或一组客户相关的任何重大损失。截至2022年7月2日止三个月和六个月，一个客户TopCon占总收入的10%以上，分别占26%和28%。截至2021年7月3日止三个月和六个月，一个客户TopCon占总收入的10%以上，分别占15%和12%。截至2022年7月2日，一位客户TopCon占我们应收账款的10%以上，占26%。截至2022年1月1日，包括TopCon在内的两个客户占我们应收账款的10%以上，占 分别为31%和11%。
向客户收取并汇给政府当局的税款。
向客户收取并汇给政府当局的税款在随附的简明综合经营报表中按净额确认。
运输和处理成本。
我们向客户收取的运输和处理成本包含在收入中，相关费用记录在所有呈报期间的收入成本中。
递延收入。
递延收入代表合同负债和独家费用。与服务合同相关的收入在适用的服务合同期间按直线法递延和确认。与这些服务安排相关的成本在发生时确认。与独家经营费相关的收入在相关独家经营期内递延并确认。
公司截至2022年7月2日和2021年7月3日止六个月的递延收入余额变动对账如下：
|
|
六个月结束 |
|
|||||
|
|
2022年7月2日 |
|
|
2021年7月3日 |
|
||
余额，期初 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
延期的补充 |
|
|
|
|
|
|
|
|
已确认收入 |
|
|
(1,613 |
) |
|
|
(1,022 |
) |
余额，期末 |
|
|
|
|
|
|
|
|
递延收入的非流动部分 |
|
|
|
|
|
|
|
|
递延收入的当前部分 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
12
在截至2022年7月2日和2021年7月3日的六个月期间，分别确认了与截至2022年1月1日和2021年1月2日递延的金额相关的约70万美元和70万美元。截至2022年7月2日，递延收入的非流动部分中约有1190万美元和递延收入的流动部分中约有150万美元与独家费用递延收入有关。
保修单。
公司目前为其产品提供两年的全面保修。这些保证的相关费用在产品发货时累计。本公司的保修政策适用于被认为性能有缺陷或不符合产品规格的产品。保修成本作为收入成本反映在简明综合经营报表中。
公司截至2022年7月2日和2021年7月3日止六个月的保修责任变动对账如下：
|
|
六个月结束 |
|
|||||
|
|
2022年7月2日 |
|
|
2021年7月3日 |
|
||
余额，期初 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
产品保修的应计费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
保修索赔费用 |
|
|
(102 |
) |
|
|
(41 |
) |
对先前存在的保修的调整 |
|
|
|
|
|
|
(71 |
) |
余额，期末 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
重新分类。
已对包含在这些简明综合财务报表中的上年度财务报表进行了某些重新分类，以符合本年度的呈报方式。重新分类对先前报告的总资产、总负债和净亏损或累计赤字没有影响。
3.关联方-TopCon
TopCon持有公司10.2%的投票权，这使其有资格成为被视为关联方的主要所有者，即使它目前对公司的运营没有重大影响。
TopCon作为我们在某些国际地区的独家经销商转售我们的某些产品。同时，本公司亦向Topcon采购若干原材料。在截至2022年7月2日的三个月内，公司与TopCon相关的收入约为360万美元，其中包括30万美元的已确认独家经销权收入。在截至2022年7月2日的六个月期间，公司与TopCon相关的收入约为760万美元，其中包括60万美元的已确认独家经销权收入。截至2021年7月3日止三个月和六个月，公司与TopCon相关的收入分别约为220万美元和330万美元，其中包括截至2021年7月3日止三个月和六个月的已确认独家经销费10万美元。截至2022年7月2日止三个月和六个月，公司从TopCon的采购金额约为20万美元和0.6美元 万元，分别。截至2022年7月2日，应收和应付TopCon的金额分别为240万美元和20万美元。截至2022年1月1日，应收和应付TopCon的金额分别为310万美元和60万美元。
4.库存
截至2022年7月2日和2022年1月1日，公司存货构成如下：
|
|
2022年7月2日 |
|
|
2022年1月1日 |
|
||
原材料 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
在制品 |
|
|
|
|
|
|
|
|
成品 |
|
|
|
|
|
|
|
|
总库存 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
5.商誉和无形资产
善意。
截至2022年7月2日和2022年1月1日，商誉的账面价值均为100万美元。
商誉是指购买价格高于企业合并中取得的有形和可辨认无形资产净值公允价值的部分。本公司每年或在事件或情况变化表明账面价值可能无法收回时对商誉进行减值审查。本公司通过比较报告单位的公允价值与其账面价值进行年度减值测试。账面价值超过报告单位公允价值的部分，应当确认减值准备；但是，确认的损失不应超过分配给该报告单位的商誉总额。此外，报告单位的任何可抵税的商誉账面金额的所得税影响
13
在计量商誉减值损失时应考虑（如适用）。本公司已确定其具有单一报告单位以进行商誉减值测试。由于本公司采用市场法评估减值，其普通股价格是公允价值计算的重要组成部分。如果公司股价继续出现重大的价格和成交量波动，这将影响报告单位的公允价值，并可能导致未来期间的潜在减值。公司在2022财年第二季度进行了年度减值测试，确定其商誉未发生减值。
截至2022年7月2日，本公司尚未发现任何表明其商誉发生减值的因素，并确定无需进行额外的减值分析。
无形资产。
下表总结了无形资产账面价值总额和净额的组成部分（以千计）：
|
|
2022年7月2日 |
|
|
|
|
2022年1月1日 |
|
||||||||||||||||||
|
|
总的 |
|
|
累计 |
|
|
网 |
|
|
剩下的 |
|
总的 |
|
|
累计 |
|
|
网 |
|
||||||
客户关系 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
4.64年 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
开发技术 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5.67年 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
商品名称 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7.67年 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
在制品研发 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
不适用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
专利 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
无 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
截至2022年7月2日和2021年7月3日止六个月，摊销费用总额分别为9.6万美元和6.7万美元。
客户关系和商号的摊销计入销售和营销费用。已开发技术的摊销计入研发费用。不包括在制品研发的未来估计摊销费用（以千计）：
财政年度： |
|
|
|
|
2022（六个月） |
|
$ |
|
|
2023 |
|
|
|
|
2024 |
|
|
|
|
2025 |
|
|
|
|
2026 |
|
|
|
|
此后 |
|
|
|
|
合计 |
|
$ |
|
|
6.公允价值计量
公允价值被定义为在计量日市场参与者之间在有序交易中出售一项资产所能收到或转移一项负债所支付的价格。公允价值层级区分了（1）基于从独立来源获得的市场数据制定的市场参与者假设（可观察输入值）和（2）主体自己对基于情况下可获得的最佳信息制定的市场参与者假设的假设（不可观察输入值））。公允价值层级由三个广泛的层次组成，最高优先级为相同资产或负债在活跃市场中未经调整的报价（级别1），最低优先级为不可观察输入值（级别3）。公允价值层级的三个层次描述如下：
14
在确定公允价值时，本公司采用估值技术，最大限度地使用可观察输入数据，并尽可能减少使用不可观察输入数据，并在评估公允价值时考虑交易对手信用风险。
本公司截至2022年7月2日和2022年1月1日的金融资产和负债，包括现金及现金等价物、应收账款、应付账款和预提费用，由于这些工具的到期日较短，其账面价值接近公允价值。
截至2022年7月2日和2022年1月1日，以经常性为基础以公允价值计量和确认并按上述公允价值层级的适当级别分类的金融资产如下：
|
|
截至2022年7月2日 |
|
|
截至2022年1月1日 |
|
||||||||||||||||||||||||||
|
|
公允价值计量 |
|
|
公允价值计量 |
|
||||||||||||||||||||||||||
（以千计） |
|
1级 |
|
|
2级 |
|
|
3级 |
|
|
合计 |
|
|
1级 |
|
|
2级 |
|
|
3级 |
|
|
合计 |
|
||||||||
资产： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
货币市场基金 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
本公司的一级金融资产为货币市场基金，其公允价值以市场报价为基础。本公司不存在任何第二级和第三级金融资产或负债。
7.租赁和承诺以及或有事项
经营租赁
我们的经营租赁包括设施和办公设备租赁。截至2022年7月2日和2021年7月3日止六个月的经营租赁费用分别约为50万美元和60万美元。用于计算租赁付款额现值的加权平均折现率为4.8%。截至2022年7月2日，我们经营租赁的加权平均剩余租赁期为2.1年。
以下代表截至2022年7月2日的经营租赁负债到期日（以千计）：
会计年度 |
|
经营 |
|
|
2022年剩余时间（6个月） |
|
$ |
|
|
2023 |
|
|
|
|
2024 |
|
|
|
|
2025 |
|
|
|
|
总租赁付款额 |
|
|
|
|
减：推算利息 |
|
|
(112 |
) |
总租赁负债 |
|
$ |
|
|
采购承诺。
我们的采购承诺主要包括与供应商的不可取消的采购承诺，以制造某些组件和眼科仪器。截至2022年7月2日，我们未来到2024财年的采购承诺最低付款额约为2270万美元，其中1520万美元用于未来12个月。
赔偿。
我们在日常业务过程中订立标准赔偿安排。根据这些安排，我们对受偿方（通常是我们的业务合作伙伴或客户）因任何商业秘密、版权、任何第三方就我们的产品提出的专利或其他知识产权侵权索赔。这些赔偿协议的期限通常在协议签署后的任何时间都是永久的。根据这些协议，我们可能需要支付的未来付款的最大潜在金额无法确定。我们从未因抗辩诉讼或解决与这些赔偿协议相关的索赔而产生费用。因此，我们认为这些协议的估计公允价值很小。
我们已与我们的董事和高级职员签订了赔偿协议，可能要求我们赔偿我们的董事和高级职员因其作为董事或高级职员的身份或服务而可能产生的责任，但因故意不当行为而产生的责任除外。这些协议还要求我们预付他们因对他们提起的任何诉讼而产生的费用，以便他们可以得到赔偿，并真诚地确定我们获得董事和高级职员保险是否可行。我们目前有董事和高级职员责任保险。
15
法律程序。
有时，我们可能会卷入日常业务过程中产生的法律诉讼。尽管无法确定诉讼和索赔的结果，但我们目前认为这些普通课程事项的最终结果不会对我们的业务、经营业绩、财务状况或现金流量产生重大不利影响。无论结果如何，诉讼都可能因辩护和和解成本、管理资源的转移和其他因素而对我们产生不利影响。
8.股东权益和基于股票的薪酬
股票补偿
本公司根据ASC 718“薪酬-股票薪酬”（“ASC 718”）对授予员工和董事的基于股票的薪酬进行核算，包括员工股票期权奖励、限制性股票和限制性股票单位（“RSU”）。因此，基于股票的薪酬成本在授予日根据奖励的公允价值计量，并在员工服务期内确认为费用。本公司在奖励的必要服务期内按比例确认补偿费用。
本公司使用Black-Scholes期权定价模型对期权进行估值。基于时间的RSU按相关普通股的授予日公允价值进行估值。没有市场条件的基于绩效的RSU按相关普通股的授予日公允价值进行估值。在市场条件下授予的基于绩效的RSU和具有市场条件的基于绩效的股票期权使用蒙特卡罗模拟模型进行估值。Black-Scholes期权定价模型需要使用高度主观和复杂的假设来确定基于股票的奖励的公允价值，包括期权的预期期限和标的股票的价格波动。蒙特卡罗模拟模型包含对持有期、无风险利率、股价波动和股息收益率的假设。
2008年股权激励计划。
截至2022年7月2日止六个月期间授予的奖励条款与我们截至2022年1月1日止年度的10-K表格年度报告中包含的合并财务报表中描述的条款一致。
下表显示了截至2022年7月2日和2021年7月3日止三个月和六个月的简明综合经营报表中包含的基于股票的薪酬费用：
|
|
三个月结束 |
|
|
六个月结束 |
|
||||||||||
（以千计） |
|
2022年7月2日 |
|
|
2021年7月3日 |
|
|
2022年7月2日 |
|
|
2021年7月3日 |
|
||||
收入成本 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
研究与开发 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
销售与市场营销 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
在截至2022年7月2日和2021年7月3日的六个月中，资本化为存货的基于股票的薪酬费用并不重要。
截至2022年7月2日，与非既得股票补偿安排相关的未确认补偿成本总额为240万美元（扣除预期没收）。该成本预计将在1.74年的加权平均期间内确认。
股票期权摘要。
下表总结了截至2022年7月2日止六个月的股票期权信息：
|
|
数量 |
|
|
加权 |
|
|
聚合的 |
|
|||
截至2022年1月2日未偿还 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
的确 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
锻炼了 |
|
|
(6,063 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
取消或没收 |
|
|
(83,346 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
截至2022年7月2日未偿还 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
截至2022年7月2日和2021年7月3日止六个月，授予期权的加权平均授予日公允价值分别为每股2.68美元和3.86美元。
16
本公司采用Black-Scholes期权定价模型，采用以下加权平均假设估计股票奖励（期权）的公允价值：
|
|
三个月结束 |
|
|
六个月结束 |
|
||||||||||
|
|
2022年7月2日 |
|
|
2021年7月3日 |
|
|
2022年7月2日 |
|
|
2021年7月3日 |
|
||||
平均无风险利率 |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
预期寿命（年） |
|
4.5 |
|
|
4.45 |
|
|
4.5 |
|
|
4.45 |
|
||||
股息收益率 |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
平均波动率 |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
期权定价模型需要输入各种主观假设，包括期权的预期寿命和标的股票的价格波动。预期股价波动是基于对与期权预期期限相称的一段时间内公司股价历史的分析、公司股票的交易量、回顾波动和影响前期波动的公司特定事件。员工股票期权的预期期限是指股票期权预计将保持未行使的加权平均期限，并基于公司过去授予的所有期权的行权和取消历史、合同期限、未行使期权的授予期和预期剩余期限。无风险利率基于美国国债利率，其期限与股票期权的预期寿命一致。不包括股息收益率，因为公司没有 派发任何股息，预计未来不会派发任何股息。
截至2022年7月2日，有关已发行、已归属、预计将归属和可行使的股票期权的信息总结如下：
|
|
数量 |
|
|
加权 |
|
|
加权 |
|
|
聚合的 |
|
||||
未完成的选项 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
5.19 |
|
|
$ |
|
|
已归属和预期归属的期权 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
5.14 |
|
|
$ |
|
|
可行使的期权 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
4.28 |
|
|
$ |
|
|
上表中的总内在价值代表税前内在价值，基于公司截至2022年7月2日的收盘价，如果所有期权持有人在该日行使其股票期权，期权持有人将收到。该金额根据公司普通股的公平市场价值而变化。截至2022年7月2日和2021年7月3日止六个月，已行使期权的总内在价值分别约为1.9万美元和7万美元。
RSU和奖项摘要
有关截至2022年7月2日止六个月的RSU活动的信息总结如下：
|
|
数字 |
|
|
截至2022年1月1日未偿还 |
|
|
|
|
授予的受限制股份单位 |
|
|
|
|
RSU发布 |
|
|
(95,242 |
) |
RSU被没收 |
|
|
(6,638 |
) |
截至2022年7月2日未偿还 |
|
|
|
|
9.所得税
所得税的规定。
公司根据ASC 740-270，所得税；中期报告的规定计算其中期税收准备金。在中期期间，本公司估计其年度有效所得税率，并将估计税率应用于年初至今的所得税前收入或亏损。本公司还计算与单独报告的项目相关的税收准备或收益，并在其发生的中期期间确认扣除相关税收影响的项目。本公司亦于发生变动的中期期间确认已颁布税法或税率变动的影响。截至2022年7月2日和2021年7月3日止六个月，公司分别记录了3.7万美元和1.6万美元的所得税拨备。
17
递延所得税。
本公司根据ASC主题740，所得税（“ASC 740”）对所得税进行会计处理，该主题要求使用已颁布的税率确认递延所得税资产和负债，以应对已记录资产和负债的账面和计税基础之间的暂时性差异的影响。ASC 740还要求，如果部分或全部递延所得税资产很可能无法变现，则递延所得税资产应减少估值备抵。截至2022财年第二季度，根据公司近期的亏损历史及其预测亏损，管理层认为更有可能需要全额估值准备。因此，本公司继续为其联邦和州递延税项资产提供全额估值补贴。
不确定的税务状况。
本公司根据ASC 740对其不确定的税务状况进行会计处理。截至2022年1月1日，公司有130万美元的未确认税收优惠，如果在未来年度确认，任何未确认的税收优惠都不会导致公司的实际税率发生变化。
本公司不知道有任何其他不确定的税务状况可能导致本财政年度本估计中的重大额外付款、应计费用或其他重大偏差。
本公司须缴纳美国联邦所得税以及州司法管辖区的所得税。公司的联邦和州所得税申报表分别接受税务机关三年和三到五年的审查。
10.计算每股普通股的基本和摊薄净（亏损）收入
每股基本和摊薄净（亏损）收入基于该期间已发行普通股的加权平均数。普通股等价物包括在行使股票期权时可发行的增量普通股，以及RSU和奖励的释放（归属），并根据库存股票法计算。来自未行使股票期权的普通股等价股份，未归属的受限制股份单位和奖励不包括在我们发生净亏损期间的计算中，或者如果此类期权的行使价高于我们普通股在该期间的平均市场价格，因为它们的影响将具有反稀释作用。
截至2022年7月2日和2021年7月3日止三个月，股票期权和受限制股份单位的潜在股份分别总计1,698，584股和211,788股被排除在稀释加权平均流通股之外。截至2022年7月2日和2021年7月3日止六个月，股票期权和受限制股份单位的潜在股份分别总计1,700，686股和1,586，374股，不包括在稀释加权平均流通股数的计算中。
每股普通股基本和摊薄净亏损的分子和分母的调节如下：
|
|
三个月结束 |
|
|
六个月结束 |
|
||||||||||
（以千计，每股数据除外） |
|
2022年7月2日 |
|
|
2021年7月3日 |
|
|
2022年7月2日 |
|
|
2021年7月3日 |
|
||||
分子： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净（亏损）收入 |
|
$ |
(2,241 |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
(4,632 |
) |
|
$ |
(617 |
) |
分母： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
普通股加权平均股数（基本） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
稀释性股票期权的影响 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
稀释RSU的影响 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
普通股的加权平均股数（稀释） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
每股数据： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股基本净（亏损）收入 |
|
$ |
(0.14 |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
(0.29 |
) |
|
$ |
(0.04 |
) |
每股摊薄净（亏损）收入 |
|
$ |
(0.14 |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
(0.29 |
) |
|
$ |
(0.04 |
) |
11.业务板块
该公司经营一个部门，即眼科。该公司开发、制造和销售医疗器械。我们的收入来自控制台、交付设备、消耗品、服务和支持活动的销售。
按产品组显示的收入信息如下：
|
三个月结束 |
|
|
|
六个月结束 |
|
||||||||||
（以千计） |
2022年7月2日 |
|
|
2021年7月3日 |
|
|
|
2022年7月2日 |
|
|
2021年7月3日 |
|
||||
旋风G6 |
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
视网膜 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他（1） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总收入 |
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
18
（1）包括分别在截至2022年7月2日和2021年7月3日的三个月和六个月内确认的服务合同收入402美元和375美元以及764美元和674美元。包括分别在截至2022年7月2日和2021年7月3日的三个月和六个月期间与独家经销权相关的357美元和634美元以及0美元和111美元的已确认收入。其他还包括来自付费服务、版税、运费和传统G探测的收入。
根据销售目的地，按地理区域显示的收入信息如下：
|
三个月结束 |
|
|
|
六个月结束 |
|
||||||||||
（以千计） |
2022年7月2日 |
|
|
2021年7月3日 |
|
|
|
2022年7月2日 |
|
|
2021年7月3日 |
|
||||
美国 |
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
欧洲 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
亚太地区 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
美洲其他地区 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总收入 |
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
收入根据最终客户的位置归属于国家/地区。
除美国外，截至2022年7月2日止三个月和六个月，没有个别国家占公司收入的至少10%。除美国外，截至2021年7月3日止三个月和六个月，日本占公司收入的10%以上，分别占12%和14%。美国分别占截至2022年7月2日和2021年7月3日止三个月收入的49.8%和47.6%，以及截至2022年7月2日和7月3日止六个月收入的49.3%和47.1%，2021年，分别。
19
第2项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本季度报告中其他地方包含的简明合并财务报表及其相关附注一起阅读，表格10-Q。这次讨论本季度报告的10-Q表格和其他部分包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述，例如我们的计划、目标、期望和意图的陈述，这些陈述基于我们管理层的信念以及假设由，以及目前可获得的信息，我们的管理层，应与本季度报告中标题为“风险因素”的10-Q表格部分一起阅读。”我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于标题为“风险因素”部分中讨论的因素。”
概述
Iridex Corporation是一家眼科医疗技术公司，专注于用于治疗威胁视力的眼部疾病（包括青光眼和视网膜疾病）的突破性产品和程序的开发和商业化。我们的某些产品由我们专有的MicroPulse ®技术提供动力，该技术是一种使用将连续波激光束切割成短、微秒长的激光脉冲的模式来传递激光能量的方法。我们的产品包括激光控制台、输送设备和消耗性仪器，包括激光探头。
我们的激光控制台包括以下产品线：
我们的业务通过销售消耗品（主要是一次性激光探头设备和其他仪器）以及我们激光系统的维修、服务和扩展服务合同产生经常性收入。我们的激光探头包括以下产品线：
眼科医生通常在医院手术室和门诊手术中心以及他们的办公室和诊所使用我们的激光系统。在手术室和门诊手术中心，眼科医生将我们的激光系统与间接激光检眼镜或消耗品、一次性使用的MicroPulse P3探头、G-Probe、G-Probe照明器或内探头一起使用。
我们的产品主要通过直销团队在美国和德国销售，主要通过独立分销商在国际（德国除外）销售。
向国际分销商的销售按未结信用证或信用证进行，目前以美元计价，因此不受与货币波动相关的风险的影响。然而，美元兑任何当地货币的升值可能导致我们的产品对特定国家或地区的客户而言变得相对更昂贵，从而导致该国家或地区的收入或盈利能力下降。通过我们的德国办事处向直接最终用户进行的销售以欧元计价，并受到与货币波动相关的风险的影响。
收入成本主要包括我们的直接制造成本，其中包括组件和子系统的成本、我们工厂的组装、包装、运输和测试组件的成本、直接人工和相关间接费用、保修、特许权使用费和无形资产的摊销以及仓库服务成本。对于我们的某些产品，我们负责由第三方制造的完全组装产品的成本。
研发费用主要包括人员成本、支持新产品开发的材料以及向开发使用我们产品的新应用的医疗机构的临床医生提供的研究支持和监管费用。研发成本已于产生时支销。
销售和营销费用主要包括人员成本、销售佣金、差旅费用、广告和促销费用。
一般和行政费用主要包括人事费用、法律、会计和其他上市公司费用、保险和其他未分配给其他部门的费用。
20
COVID-19对我们业务的影响
新冠疫情继续在全球市场造成重大不确定性，这已经扰乱和损害并可能继续扰乱和损害公司的业务、财务状况和经营业绩。COVID-19对公司运营和财务业绩的影响程度将取决于某些事态发展，包括但不限于疫情的持续时间和蔓延、地方、州和联邦发布的公共卫生命令的持续时间、对我们的影响客户和我们的销售周期，对我们员工的影响以及对区域和全球经济和市场的总体影响，所有这些都不确定且无法预测。
我们预计，只要新冠疫情继续存在，我们的运营结果就会受到影响。
有关与COVID-19爆发相关的风险的更多信息，请参阅第II部分第1A项中标题为“风险因素”的部分。
经营成果
下表列出了某些经营数据占收入的百分比：
|
|
三个月结束 |
|
|
六个月结束 |
|
||||||||||
|
|
2022年7月2日 |
|
|
2021年7月3日 |
|
|
2022年7月2日 |
|
|
2021年7月3日 |
|
||||
总收入 |
|
|
100.0 |
% |
|
|
100.0 |
% |
|
|
100.0 |
% |
|
|
100.0 |
% |
收入成本 |
|
|
54.4 |
% |
|
|
54.5 |
% |
|
|
54.9 |
% |
|
|
56.5 |
% |
毛利率 |
|
|
45.6 |
% |
|
|
45.5 |
% |
|
|
45.1 |
% |
|
|
43.5 |
% |
营业费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究与开发 |
|
|
14.0 |
% |
|
|
12.4 |
% |
|
|
14.9 |
% |
|
|
11.2 |
% |
销售与市场营销 |
|
|
33.5 |
% |
|
|
27.2 |
% |
|
|
32.8 |
% |
|
|
26.1 |
% |
一般和行政 |
|
|
13.8 |
% |
|
|
14.4 |
% |
|
|
13.8 |
% |
|
|
18.0 |
% |
总营业费用 |
|
|
61.3 |
% |
|
|
54.0 |
% |
|
|
61.5 |
% |
|
|
55.3 |
% |
运营损失 |
|
|
(15.7 |
%) |
|
|
(8.5 |
%) |
|
|
(16.4 |
%) |
|
|
(11.8 |
%) |
其他（损失）收入，净额 |
|
|
(0.5 |
%) |
|
|
19.0 |
% |
|
|
(0.6 |
%) |
|
|
9.5 |
% |
拨备前的（亏损）经营收入 |
|
|
(16.2 |
%) |
|
|
10.5 |
% |
|
|
(17.0 |
%) |
|
|
(2.3 |
%) |
准备金 |
|
|
0.1 |
% |
|
|
0.1 |
% |
|
|
0.1 |
% |
|
|
0.1 |
% |
净（亏损）收入 |
|
|
(16.3 |
%) |
|
|
10.4 |
% |
|
|
(17.1 |
%) |
|
|
(2.4 |
%) |
以下比较是截至2022年7月2日和2021年7月3日的三个月之间的比较：
收入。
|
|
三个月结束 |
|
|
三个月结束 |
|
|
|
|
|
|
|
||||
（以千计） |
|
2022年7月2日 |
|
|
2021年7月3日 |
|
|
美元的变化 |
|
|
百分比变化 |
|
||||
旋风G6 |
|
$ |
3,477 |
|
|
$ |
3,599 |
|
|
$ |
(122 |
) |
|
|
(3.4 |
%) |
视网膜 |
|
|
7,529 |
|
|
|
7,575 |
|
|
|
(46 |
) |
|
|
(0.6 |
%) |
其他 |
|
|
2,749 |
|
|
|
2,252 |
|
|
|
497 |
|
|
|
22.1 |
% |
总收入 |
|
$ |
13,755 |
|
|
$ |
13,426 |
|
|
$ |
329 |
|
|
|
2.5 |
% |
我们的总收入增加了40万美元，即2.5%，从1340万美元增加到1380万美元。这一增长主要是由于服务和传统G Probes收入的增加以及已确认的独家经销权收入的增加，部分被国际Cyclo G6 Probes收入的减少所抵消。
虽然我们相信对我们产品的需求仍然存在并且我们的前景有所改善，但医院、手术中心和医生办公室的整体资本支出格局仍受到COVID-19带来的总体不确定性水平以及其他变体。在这种流行病消退之前，我们预计资本支出可能会继续推迟。
毛利和毛利率。
毛利润从610万美元增加到630万美元，增加了20万美元，即2.6%。毛利率由45.5%上升0.1%至45.6%。毛利率的增长是由有利的地域组合、持续的定价纪律和已确认的独家经销权收入的增加推动的。
21
由于国内和国际销售的相对比例、销售的产品组合、新产品的推出、制造差异、导致生产效率提高或降低的总单位体积变化等因素的变化，预计毛利率将出现波动。
研究与开发。
研发（“研发”）费用从170万美元增加到190万美元，增加了20万美元，即15.0%。支出的增加主要是由于对Pascal产品线以及新的和扩大的产品组合的持续投资。
销售和营销。
销售和营销费用增加了100万美元，即26.4%，从360万美元增加到460万美元。增加的主要原因是我们有针对性地扩大了我们的销售和营销计划。
一般和行政。
一般和行政费用持平于190万美元，这得益于人事费用的减少，但被其他费用的增加所抵消。
其他（费用）收入，净额。
其他费用净额为10万美元，而其他收入净额为250万美元。其他收入（费用）净额主要包括利息收入或费用以及外币损益。在截至2021年7月3日的三个月内，我们将薪资保护贷款（“PPP”）减免的250万美元收益确认为其他收入。
所得税。
我们分别记录了1.7万美元和8000美元的所得税准备金。
以下比较是截至2022年7月2日和2021年7月3日的六个月之间的比较：
收入。
|
|
六个月结束 |
|
|
六个月结束 |
|
|
|
|
|
|
|
||||
（以千计） |
|
2022年7月2日 |
|
|
2021年7月3日 |
|
|
美元的变化 |
|
|
百分比变化 |
|
||||
旋风G6 |
|
$ |
7,017 |
|
|
$ |
6,948 |
|
|
$ |
69 |
|
|
|
1.0 |
% |
视网膜 |
|
|
14,830 |
|
|
|
14,235 |
|
|
|
595 |
|
|
|
4.2 |
% |
其他 |
|
|
5,295 |
|
|
|
4,202 |
|
|
|
1,093 |
|
|
|
26.0 |
% |
总收入 |
|
$ |
27,142 |
|
|
$ |
25,385 |
|
|
$ |
1,757 |
|
|
|
6.9 |
% |
我们的总收入增加了170万美元，即6.9%，从2540万美元增加到2710万美元。这一增长主要是由于服务和传统G探针收入的增加、已确认的独家经销权收入的增加以及视网膜产品线在国内市场的持续实力。
虽然我们相信对我们产品的需求仍然存在并且我们的前景有所改善，但医院、手术中心和医生办公室的整体资本支出格局仍受到COVID-19带来的总体不确定性水平以及其他变体。在这种流行病消退之前，我们预计资本支出可能会继续推迟。
毛利和毛利率。
毛利润从1100万美元增加到1220万美元，增加了120万美元，即10.8%。毛利率由43.5%上升1.6%至45.1%。毛利率的增长是由有利的地域组合、持续的定价纪律和已确认的独家经销权收入的增加推动的。
由于国内和国际销售的相对比例、销售的产品组合、新产品的推出、制造差异、导致生产效率提高或降低的总单位体积变化等因素的变化，预计毛利率将出现波动。
研究与开发。
研发（“研发”）费用从280万美元增加到400万美元，增加了120万美元，即42.3%。支出的增加主要是由于新产品开发计划和Pascal产品线开发的支出水平增加。
22
销售和营销。
销售和营销费用增加了230万美元，即34.4%，从660万美元增加到890万美元。增加的主要原因是我们有针对性地扩大了我们的销售和营销计划。
一般和行政。
一般及行政开支从460万美元减少至370万美元，减少90万美元或18.1%。支出减少的主要原因是法律和咨询费用减少，而上年支出主要与收购Pascal业务以及执行与Topcon的独家经销协议有关。
其他（费用）收入，净额。
其他（费用）净额为20万美元，而其他收入净额为240万美元。其他收入（费用）净额主要包括利息收入或费用以及外币损益。在截至2021年7月3日的六个月内，我们将PPP贷款减免的250万美元收益确认为其他收入。
所得税。
我们分别记录了3.7万美元和1.6万美元的所得税准备金。
流动性和资本资源。
流动性是我们从经营活动中产生足够现金流以履行我们的义务和承诺的能力。此外，流动性包括获得适当融资或筹集资金的能力。
截至2022年7月2日，我们的现金和现金等价物为1800万美元，营运资金为2710万美元，而截至2022年1月1日，现金和现金等价物为2390万美元，营运资金为2960万美元。
截至2022年7月2日止六个月，用于经营活动的现金净额为580万美元，而截至2021年7月3日止六个月，经营活动提供的现金净额为1,060万美元。经营活动使用的现金净额增加，以直接现金流量表示，主要是由于上年期间收到独家经销费，由于我们试图减轻供应链挑战，供应商付款增加，以及由于员工人数增加和奖金支付增加而导致的工资增加，部分被客户现金收入的增加所抵消。
截至2022年7月2日止六个月，用于投资活动的净现金为14.6万美元，其中包括资本支出。截至2021年7月3日止六个月，用于投资活动的净现金为550万美元，主要包括购买Pascal Business。
截至2022年7月2日止六个月，用于融资活动的净现金为4.7万美元，主要来自与股权奖励的净股份结算相关的工资税，部分被股票期权行权所得款项产生的所得款项净额抵消。截至2021年7月3日止六个月，融资活动提供的净现金为950万美元，主要来自发行普通股产生的净收益，部分被与股权奖励的净股份结算相关的工资税抵消。
我们历来主要通过向客户销售我们的产品、销售我们的普通股和借款安排来为我们的运营提供资金。截至2022年7月2日，我们的主要流动资金来源包括1,800万美元的现金和现金等价物。我们在过去几年中出现净亏损，截至2022年7月2日，累计赤字约为6680万美元。我们预计，到2023年7月1日，运营将继续产生经营亏损和负现金流。
本公司与硅谷银行签订了现有的贷款和担保协议（“贷款协议”），提供高达800万美元的有担保循环贷款融资（“循环贷款融资”）。2022年3月，执行了贷款协议的第四次修订，主要是将期限延长至2022年5月31日。2022年6月，执行了贷款协议的第五修正案，主要是将期限延长至2023年12月1日。截至2022年7月2日和2022年1月1日，贷款协议项下没有未偿还的款项。
我们相信我们现有的现金和现金等价物将足以满足我们未来12个月的预期现金需求。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括我们的增长率、我们支持研发活动的支出时间和范围、建立额外销售和营销能力的时间和成本，引入新的和增强的产品以及我们实施新制造技术的成本。如果需要从外部来源获得额外融资，我们可能无法以我们可接受的条件筹集资金，或者根本无法筹集资金。我们未来获得的任何债务融资也可能涉及与我们的集资活动以及其他财务和运营事项有关的限制性契约，这可能使我们更难以获得额外资金和寻求商机，包括潜在收购。此外，如果我们通过以下方式筹集额外资金 进一步发行股权，我们现有的股东对我们公司的所有权百分比可能会被大幅稀释，我们发行的任何新股权证券可能享有比普通股持有人更高的权利、优先权和特权。如果我们无法获得足够的
23
融资或以我们满意的条件融资，当我们需要时，我们继续发展或支持我们的业务以及应对业务挑战的能力可能会受到很大限制。
表外安排。
我们没有任何表外安排对我们的财务状况、财务状况的变化、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生或合理可能产生重大的当前或未来影响。
第3项。关于市场风险的定量和定性披露
作为《交易法》第12b-2条定义的“小型报告公司”，我们无需提供本条款要求的信息。
第4项。控制和程序
披露控制和程序的评估。
我们维护“披露控制和程序”，因为该术语在《交易法》第13a-15（e）或15d-15（e）条规则中定义，旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息是记录、处理、在SEC规则和表格规定的时间段内进行总结和报告，并且此类信息已累积并酌情传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出有关所需披露的决定。在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到披露控制和程序，无论构思和操作如何，都只能提供合理而非绝对的保证，确保披露控制和程序的目标得到满足。此外，在设计披露控制和程序时，我们的管理层必然需要 在评估可能的披露控制和程序的成本效益关系时应用其判断。任何披露控制和程序的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设，并且不能保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能成功实现其既定目标。
根据SEC规则13a-15（b）的要求，我们在管理层（包括我们的首席执行官和首席财务官）的监督和参与下，对我们的设计和运营的有效性进行了评估。截至2022年7月2日的披露控制和程序。基于上述情况，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化。
在本10-Q表涵盖的期间内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
24
第二部分。其他信息
第1项。法律诉讼
有时，我们可能会卷入日常业务过程中产生的法律诉讼。尽管无法确定诉讼和索赔的结果，但我们目前认为这些普通课程事项的最终结果不会对我们的业务、经营业绩、财务状况或现金流量产生重大不利影响。无论结果如何，诉讼都可能因辩护和和解成本、管理资源的转移和其他因素而对我们产生不利影响。
项目1A。风险因素
投资我们的普通股涉及高度风险。您应该仔细考虑下面描述的风险和不确定性，以及本10-Q表季度报告中的所有其他信息，包括标题为“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”的部分以及我们的简明合并财务报表声明和相关说明，在决定投资我们的普通股之前。我们的业务、财务状况、经营业绩或前景也可能受到我们目前未知或我们目前认为不重要的风险和不确定性的损害。如果任何风险实际发生，我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能会受到不利影响。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌，您可能会损失部分或全部投资。
风险因素总结
我们的业务运营受到许多我们无法控制的风险、因素和不确定性的影响，这些风险、因素和不确定性可能导致我们的实际结果受到损害，包括以下风险：
一般经济因素
操作因素
25
监管和法律因素
融资和交易风险
治理风险和与我们普通股所有权相关的风险
可能影响未来结果的因素
除了本10-Q表季度报告中包含的其他信息外，我们还确定了以下可能对我们的业务、普通股价格、财务状况或经营业绩产生重大不利影响的风险和不确定性。在做出投资决定之前，您应该仔细考虑下述风险。
与我们的业务相关的风险
新冠疫情的影响已经扰乱并可能继续严重扰乱我们的运营，包括我们制造和供应产品以及开展研发活动的能力，我们的客户使用我们的产品，因为针对COVID-19的选择性手术需求下降，所有这些都已经并预计将继续对我们的业务、未来收入和财务状况产生重大不利影响。我们无法预测大流行和相关影响将在多大程度上继续对我们的业务运营、财务业绩、经营业绩、财务状况和战略目标的实现产生不利影响。
我们的业务、经营业绩和财务业绩受到新冠疫情和相关公共卫生应对措施的负面影响，例如社会疏远协议以及我们所在国家和地区的旅行限制
26
运营或制造合作伙伴。由于这些影响和措施，我们已经经历并可能继续经历原材料供应的重大和不可预测的中断，制造和组装我们的产品所需的组件和子组件，并随着医疗保健客户继续将医疗资源和优先事项转移到治疗COVID-19上而减少对我们产品的需求。此外，我们的客户可能会延迟、取消或重新定向计划的资本支出，以便将资源集中在COVID-19上或应对与COVID-19相关的经济中断。例如，在截至2021年1月2日的财政年度中，由于医疗保健系统转移资源以满足管理COVID-19日益增长的需求，我们在全球范围内的治疗和手术量显着下降。在短期内，我们预计COVID-19将继续对我们产品的使用以及眼科治疗的数量和 执行的程序。如果选择性程序的数量继续低于正常水平，我们的经营业绩和财务状况将继续受到不利影响。
由于COVID-19在全球爆发，我们采取了多项措施，包括允许员工在家工作、减缓我们的制造业务以及限制员工的非关键商务旅行。新冠疫情导致我们在内部设施中运营和制造、测试和组装产品的能力中断和延迟，特别是在我们位于加利福尼亚州山景城的设施中，并限制了我们继续某些研发活动的能力，这可能会对我们在我们之前预期的时间表上开发新产品和技术的能力产生重大不利影响。
新冠疫情给全球金融市场带来了经济不确定性和波动性，导致经济下滑，这已经影响并将可能继续影响对我们产品的需求并影响我们的经营业绩。因此，这可能会导致一段时间的区域、国家和全球经济放缓或区域、国家或全球衰退，这将减少或延迟医院的支出并影响对我们产品的需求，并增加客户违约的风险或延迟付款。由于破产、缺乏流动性、缺乏资金、运营失败或其他原因，我们的客户可能会终止或修改他们购买、租赁或服务我们产品的协议。新冠疫情对我们的运营和财务业绩的最终影响取决于我们无法控制的许多因素，包括但不限于：医疗当局对医院是否 应该并且可以进行选择性外科手术；医院将资源投入选择性外科手术的能力和意愿；政府、企业和个人为应对大流行已经并将继续采取的行动（包括对旅行和运输的限制以及劳动力压力）；大流行的影响以及为应对全球和区域经济、旅行和经济活动而采取的行动；联邦的可用性，州、地方或非美国资助计划；全球主要市场的总体经济不确定性和金融市场波动；全球经济状况和经济增长水平；以及新冠疫情消退后的复苏速度。尽管COVID-19对我们业务运营的影响程度仍然不确定且难以预测，而且这仍然是一个高度动态的情况，但我们已经经历并将在随后的时期继续经历业务中断 这可能会继续对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们与TopCon的战略合作伙伴关系可能不会成功，这种关系可能会将资源从现有业务中转移出去或使我们面临负债，这可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
2021年3月2日，我们与Topcon、Topcon America Corporation（“投资者”）和Topcon的子公司Topcon Medical Laser Systems，Inc.（“TMLS”）进行了一系列战略交易，其中包括资产购买与TMLS的协议，据此，我们收购了TMLS的几乎所有资产（现金和现金等价物除外），包括对Pascal产品的权利（“资产购买协议”），TopCon和我们公司于3月2日签订了分销协议，2021，据此，我们授予TopCon在美国以外的某些地区分销我们的视网膜和青光眼产品的专有权（“分销协议”），根据日期为3月2日的投资协议，2021年（“投资协议”），投资者以1,000万美元的总购买价格收购了1,618，122股我们的普通股（“股份”）。
根据资产购买协议，转让资产包括TMLS的几乎所有资产，包括Pascal产品的权利（“转让资产”）。我们仅承担交割后产生的与转让资产相关的负债。在资产购买协议中，本公司与TMLS作出了某些惯常的陈述和保证，并同意了某些惯常的契约。该协议规定，我们公司和TMLS将各自赔偿对方因某些违反协议而造成的损失以及某些其他受惯例上限和免赔额限制的责任。如果根据我们有责任的赔偿条款提出索赔，我们将需要使用部分或全部现金来解决这些索赔。
27
根据分销协议，我们指定Topcon作为我们青光眼和视网膜产品（包括Pascal产品）在美国以外某些国家/地区的独家分销商。TopCon同意通过商业上合理的努力在整个领土的每个地区将我们的产品商业化，包括按产品类别和地区实现某些销售基线。如果TopCon未能达到某个地区的基线，我们将有权在支付费用的情况下终止TopCon在该地区的任命。除非提前终止，否则分销协议和TopCon的任命将在逐个国家/地区的基础上持续十（10）年，自授予独占权之日起。分销协议包括惯常的终止权和终止的影响，包括为方便起见而终止有利于TopCon的权利，以及在支付费用的情况下，在变更时有利于我们的终止权 控制我们公司。
由于分销协议，我们终止了与某些地区的先前分销商的关系，并且我们使用TopCon作为我们的独家分销商。如果TopCon无法根据分销协议产生与我们从先前分销商处获得的收入一样多的收入，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。如果我们有责任根据分销协议的赔偿条款提出索赔，我们将需要使用部分或全部现金来解决这些索赔或根据分销协议的条款向TopCon付款。
我们正在就与TopCon的关系投入大量时间、资源和精力，包括在某些地区将我们的产品商业化，并努力按产品类别和地区实现某些销售基准。所有这些行动都将资源从我们的其他举措和运营中转移出来，尤其是在美国的产品销售方面。这些努力可能不会为我们公司带来预期的额外产品、效率或收入，从而可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
我们面临质量控制和其他生产问题，这些问题可能对我们的销售和财务业绩以及我们产品的接受度产生重大不利影响。
我们的红外和可见光激光控制台及相关输送设备的制造是一个高度复杂和精确的过程。我们可能会遇到制造困难、质量控制问题或组装限制。
如果我们的销售额大幅增加，我们可能需要提高生产能力，但可能无法及时、有效或具有成本效益的方式这样做。我们可能无法生产足够数量的产品，这可能需要我们对其他制造商的产品进行认证。此外，我们可能会在制造业务中遇到延迟、中断、产能限制或质量控制问题。
在过去几年中，随着我们扩大产品线和销量，我们遇到了供应链、生产和培训问题，并且随着我们继续发展业务，未来可能会遇到类似的问题。这些问题已经并可能在未来导致我们减少或延迟我们产品的发货，并产生服务或更换已发货给客户的产品的成本。我们还产生了并可能在未来产生额外的成本来纠正或防止未来出现类似问题。我们解决这些供应链、生产和培训问题的努力可能不会成功，如果我们无法及时且具有成本效益的方式解决这些问题，我们可能会延迟向客户发货，我们的销售水平可能会受到影响，制造和运营成本可能会增加，其中任何一个都会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生负面影响。
我们的一些激光系统设计复杂，可能包含在客户部署之前无法检测到的缺陷，这可能会增加我们的成本并减少我们的收入。
激光系统在设计上本质上是复杂的，需要定期维护。我们的激光器、激光产品和系统的制造涉及高度复杂和精确的过程。由于我们产品的技术复杂性，我们或我们供应商的制造过程发生变化，或者我们或我们的供应商无意中使用了有缺陷的材料，可能会对我们实现可接受的制造产量和产品可靠性的能力产生重大不利影响。如果我们无法实现此类收益或产品可靠性，我们的业务、经营业绩、财务状况和客户关系将受到不利影响。我们为我们的某些产品销售提供保修，并在销售期间记录估计保修成本的备抵。确定此类津贴要求我们估计故障率和维修或更换保修期内产品的预期成本。我们目前建立保修 基于历史保修成本的准备金。如果实际退货率和/或维修和更换成本与我们的估计有显着差异，则可能需要在未来期间进行调整以确认额外的收入成本。
在产品在峰值应力条件下完全部署和运行后，我们的客户可能会发现我们的产品存在缺陷。此外，我们的一些产品与其他供应商的产品结合使用，可能存在缺陷。因此，如果出现问题，可能很难确定问题的根源。如果我们无法识别和修复缺陷或其他问题，我们可能会遇到，其中包括：
28
上述任何一项或多项因素的发生都可能严重损害我们的业务、财务状况和经营业绩。
我们依靠我们的直接和独立销售团队以及国际分销商来销售我们的产品，如果我们失去销售团队或分销商关系，可能会损害我们的业务。
我们销售产品和产生收入的能力取决于我们在美国的直接和独立销售团队、德国的直接销售团队以及与独立国际分销商的关系。目前，我们在美国的直销和独立销售团队分别由大约25名员工和两名独立代表组成，我们在德国的直销团队由一名员工组成。我们的国际独立分销商由五人团队管理。我们通常授予我们的经销商在特定国家和地区销售我们产品的独家区域。我们的分销商专门用于销售我们产品的资源的数量和时间不在我们的控制范围内。我们的国际销售在很大程度上依赖于这些第三方的努力。如果任何分销商违反其与我们的分销协议条款或未能产生我们产品的销售，我们可能会 被迫更换分销商，我们将产品销售到该独家销售区域的能力可能会受到不利影响。
我们与直销团队的成员没有任何长期雇佣合同。我们可能无法用具有同等技术专长和资格的人员替换我们的直销人员，这可能会损害我们的收入和我们保持市场份额的能力。同样，我们的独立承包商和分销商协议通常可由任何一方随意终止，独立承包商和分销商可能会终止与我们的关系，这将影响我们的销售和经营业绩。我们现有直接或间接销售组织成员的任何损失，或未能执行我们进一步发展销售职能的计划，都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。此外，我们的销售团队的运营受到新冠疫情的干扰，因为旅行受到限制，并且一些服务是在家中进行的，所有这些都可能有 对我们销售和分销产品的能力的影响。
我们销售和营销组织的增长可能会带来运营挑战，而不会立即抵消收益。
我们已经增加并将继续增加我们的内部销售和营销职能。这种增长可能会给我们的管理、运营和财务系统以及我们的销售、营销、培训和行政资源带来巨大压力。由于我们的增长，我们的运营成本可能会比计划更快地上升，我们的一些内部系统可能需要增强或更换。例如，如果我们无法为不断扩大的销售队伍提供足够的培训，我们充分利用新销售和营销资源的能力可能会受到不利影响，我们可能会遭受声誉损害，我们维持已安装客户群的能力可能会受到负面影响受到影响。如果我们不能有效管理我们不断扩大的业务和我们的成本，我们可能无法有效增长或我们可能以较慢的速度增长，我们的业务可能会受到不利影响。
我们的内部销售代表可能需要六个月或更长时间才能接受全面培训并在向潜在客户销售我们的产品方面富有成效。这个上升期带来了许多运营挑战，因为招聘、雇用和携带新销售代表的成本不能被这些新销售代表在完成上升期之前产生的收入所抵消。如果我们不能可靠地将我们的销售代表发展到生产水平，或者如果我们失去了我们大量投资的生产代表，我们未来的增长率和收入可能会受到影响。
我们的大部分经营业绩依赖于国际销售。
我们从国际销售中获得并预计将继续获得很大一部分收入。2022财年第二财季，我们的国际销售额为690万美元，占总收入的50.2%。我们预计，在可预见的未来，国际销售将继续占我们收入的很大一部分。我们2022财年第二财季的所有国际收入和成本均以美元计价，但通过我们的德国子公司进行的销售除外。因此，美元相对于外币的价值增加使我们以美元计价的产品更加昂贵，从而降低了在国外市场的竞争力，并可能对我们在任何特定报告期内报告的收入产生负面影响。我们的国际运营和销售面临许多风险和潜在成本，包括：
29
上述任何一个或多个因素都可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
随着我们扩大现有的国际业务，除上述因素外，我们可能会遇到新的风险。例如，由于我们专注于在新的地理区域建立我们的国际销售和分销网络，我们必须继续与合格的当地分销商和贸易公司发展关系。如果我们未能成功发展这些关系，我们可能无法在这些地理区域增加销售额。这些或其他类似风险可能会对我们的收入、盈利能力和普通股价格产生不利影响。
如果我们未能开发并成功推出新产品和应用或未能改进我们现有的产品，我们的业务前景和经营业绩可能会受到影响。
我们产生增量收入增长的能力将部分取决于研发活动的成功结果，其中可能包括导致使用我们产品开发新产品和新应用的临床试验。我们的研发过程成本高昂、时间长，并且存在相当大的不确定性。由于与眼科研发相关的复杂性和不确定性，我们目前正在开发的产品可能无法完成开发过程或获得成功销售此类产品所需的监管批准。此外，由于COVID-19的影响，我们的研发过程被推迟，如果COVID-19的经济限制恶化，它可能会进一步延迟和破坏我们的研发过程。
新产品和新应用的成功商业化将要求我们有效地将生产过程从研发转移到制造，并与我们的供应商有效协调。此外，我们必须成功销售新产品和应用程序以及现有产品的增强版本并获得市场认可。未来产品实现市场接受度和渗透率的程度和速度取决于许多变量，其中包括价格、安全性、功效、可靠性、营销和销售工作、新应用的开发对于这些产品，使用我们的新产品的程序的第三方报销的可用性、竞争产品的存在以及影响购买模式的总体经济状况。
我们营销和销售新产品的能力受政府监管，包括FDA和外国政府机构的批准或许可。我们未能成功开发和推出新产品或现有产品的增强版本以及获得市场对新产品和新应用的认可，可能会对我们的经营业绩产生重大不利影响，并导致我们的净收入下降。
我们面临与全球经济放缓和相关不确定性相关的风险。
我们受到美国和全球经济宏观经济波动的影响，包括可能导致我们产品制造或服务成本增加的通胀压力。对消费者和投资者信心、公司利润波动和资本支出减少、国际冲突、恐怖和军事活动、内乱和与大流行相关的疾病的担忧可能会减少客户订单或导致客户订单取消。例如，新冠疫情已经并将继续对全球经济活动造成不利影响，这可能会对我们的业务产生负面影响。此外，
30
与国际冲突相关的政治和社会动荡，例如发生在俄罗斯和乌克兰的冲突，以及恐怖行为可能会对美国和国外的经济状况造成进一步压力。
疲软的经济状况以及消费者支出和消费的下降可能会损害我们的经营业绩。购买我们的产品通常是酌情决定的。在不确定的经济时期，客户或潜在客户可能会延迟、减少或放弃购买我们的产品和服务，这可能会以多种方式影响我们的业务，包括降低我们的产品和服务的价格以及减少或延迟销售。经济不确定性可能对我们的业务产生许多后续影响，包括主要供应商破产导致产品延迟、客户延迟支付未偿还的应收账款和/或客户破产、交易对手失败对我们的运营产生负面影响，以及增加费用或无法获得未来融资。
如果经济不确定性持续存在，或者如果经济进入长期减速增长时期，我们的经营业绩可能会受到损害。
我们的经营业绩可能会因季度和年度而波动。
我们的销售和经营业绩在未来可能会因季度和年度而有很大差异。我们的经营业绩受多种因素影响，其中许多因素超出我们的控制范围。导致这些波动的因素包括：
除了这些因素外，我们的季度业绩已经并将继续受到季节性因素的影响。例如，由于许多企业在暑假期间关闭，我们第三季度的欧洲销售额普遍较低。
我们的费用水平部分基于预期的未来销售额。如果特定季度的销售水平不符合预期，我们可能无法足够快地调整运营费用以弥补销售不足，我们的经营业绩可能会受到不利影响。此外，我们历来在接近本季度末时占每个季度产品出货量的很大一部分。如果这种模式继续下去，产品发货的任何延迟都可能对这些季度的经营业绩产生重大不利影响。由于这些和其他因素，我们认为对我们过去的经营业绩进行季度和年度比较可能没有意义。您不应依赖我们任何季度或年度的业绩作为我们未来业绩的指标。我们未来几个季度和几年的经营业绩可能低于预期，这可能会导致我们普通股的价格下跌。
31
我们依赖现有产品的持续市场接受度，现有产品销售额的任何下降都会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。
我们目前向眼科市场销售可见光和红外医疗激光系统和输送设备。我们认为，这些医疗激光系统的持续和增加的销售额（如果有的话）取决于许多因素，包括以下因素：
此外，我们通过销售消耗性仪器（包括我们的Cyclo G6激光探头和EndoProbe设备）以经常性收入的形式获得了很大一部分销售额。我们通过销售消耗品增加经常性收入的能力将主要取决于我们当前产品的特性和产品创新、我们产品的质量、易用性和价格，包括与竞争产品价格的关系。我们的服务收入水平将取决于我们提供的服务质量以及客户使用我们的产品和服务而不是购买竞争产品或服务的响应能力和意愿。我们产品的市场接受度或与之相关的收入的任何显着下降都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
我们在市场上面临激烈的竞争，并预计在可预见的未来竞争水平会增加。
用于眼科治疗程序的激光系统和输送设备市场竞争激烈，预计还会加剧。这个市场的另一个特点是技术创新和变革。我们通过提供客户重视的功能和服务来竞争，例如：增强的产品性能和临床结果、易用性、耐用性、多功能性、客户培训服务和设备的快速维修。
我们的主要眼科激光器竞争对手是爱尔康公司、Novartis AG、Bausch Health Companies Inc.、卡尔蔡司医疗公司、Ellex医疗激光器有限公司、Lumenis Ltd.、Nidek有限公司、Quantel医疗公司、OD-OS有限公司和A.R.C.激光有限公司。我们还与其他青光眼手术设备公司竞争，例如Alcon，Inc.、眼力健制药公司、Glaukos Corporation、New World Medical，Inc.和Ivantis，Inc. Pharmaceuticals代表了我们激光手术的替代疗法。我们的一些主要制药竞争对手是爱尔康公司、眼力健制药公司、安斯泰来制药公司、辉瑞公司、再生元制药公司、罗氏控股有限公司和Bausch Health Companies Inc.。我们的一些竞争对手比我们拥有更多的财务、工程、产品开发、制造、营销和技术资源。一些公司还比我们拥有更高的知名度和长期的客户关系。此外，其他医疗器械公司， 学术和研究机构或其他机构可能会开发新技术或疗法，包括医疗器械、外科手术或药物治疗，并获得监管部门批准使用此类技术的产品，这些技术在治疗我们所针对的疾病方面更有效，或者比我们当前或未来的产品。我们的技术和产品可能会因此类发展而过时。任何此类发展都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
我们的经营业绩可能会受到医疗改革措施的不确定性以及第三方保险和报销政策变化的不利影响。
我们的产品通常由医生、诊所、医院和其他用户购买，这些用户向各种第三方付款人（例如政府计划和私人保险计划）收取向其患者提供的医疗保健服务的费用。政府立法或法规或私人第三方付款人对使用我们产品的程序的报销政策的变化可能会禁止足够的报销。已经有许多立法和监管建议来改变医疗保健系统、降低医疗保健成本和改变医疗报销政策。医生、诊所、医院和我们产品的其他用户可能会拒绝购买我们的产品，前提是使用我们的产品的医疗程序报销和任何医疗改革措施存在不确定性。可能会进一步提议影响第三方报销的立法、法规和政策变化。除其他外，国会过去曾提议 2010年《患者保护和平价医疗法案》和《医疗保健和教育和解法案》的变更和废除，统称为“平价医疗法案”，现任美国总统政府宣布了某些可能影响可用性的政策变化福利
32
平价医疗法案。例如，2017年底颁布的税收改革立法取消了对从2019年开始没有保持足够健康保险的个人的税收处罚（“个人授权”）。我们预计国会将继续对修改《平价医疗法案》的条款感兴趣。目前，尚不清楚是否会对《平价医疗法案》的某些条款或其全部或相关行政政策进行任何更改或废除。州一级也出现了各种医疗改革建议。
我们无法预测未来可能在州或联邦层面颁布哪些与医疗保健行业或第三方保险和报销相关的立法或法规（如果有），或者此类立法或法规可能对我们产生什么影响。此外，与医疗保健行业和第三方保险报销相关的现有立法和法规，包括《平价医疗法案》，已经受到司法挑战，并且未来可能不时受到类似挑战（例如加利福尼亚诉德克萨斯案）。拒绝承保和报销我们的产品，或者撤销或更改承保和报销政策，可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
第三方付款人越来越多地审查并继续挑战新产品的覆盖范围和涵盖产品的报销水平。医生、诊所、医院和我们产品的其他用户可能无法从第三方付款人处获得足够的使用我们产品的报销。虽然我们认为使用我们产品的激光手术通常已得到报销，但如果付款人确定该设备对于所使用的目的不合理和必要、是研究性的或不具有成本效益，则他们可能会拒绝对我们的产品进行承保和报销。
如果我们不遵守医疗保健法律，我们可能面临巨额罚款和财务风险，我们的业务、运营和财务状况可能会受到不利影响。
虽然我们不直接向Medicare、Medicaid或其他第三方付款人收费，因为在许多情况下，此类付款人可以为我们的产品付款，许多医疗保健法律对我们开展业务的方式（包括我们的销售和促销活动以及与医疗保健专业人员和设施的互动）施加了限制和要求，并可能导致我们承担责任和风险。可能影响我们运营能力的法律包括（i）联邦反回扣法规，其中禁止个人故意和故意直接或间接索取、接受、提供或支付报酬，以换取或诱导个人推荐，或购买、订购或推荐可根据联邦医疗保健计划（例如Medicare或Medicaid）付款的任何商品或服务，联邦虚假索赔法，其中禁止个人或实体 故意提出或导致提出虚假或欺诈的Medicare、Medicaid或其他第三方付款人的付款索赔，如果我们向客户提供编码和计费建议，这些索赔可能适用于我们这样的实体，或根据“默示认证”的理论，政府和qui tam相关人员可能会声称，如果政府支付的全部或部分产品被宣传为“标签外”，则设备公司应承担责任，缺乏必要的许可或批准，或未能遵守良好生产规范或其他法律；透明度法和相关的报告和披露要求，例如联邦阳光法案，现在称为开放支付；和/或与上述每项联邦法律等效的州法律，包括但不限于反回扣和虚假索赔法，这些法律可能适用于任何第三方付款人（包括商业保险公司）报销的项目或服务，其中许多不同于他们的 联邦对应方在重大方面，从而使合规工作复杂化。
如果我们的运营被发现违反上述任何法律或适用于我们的任何其他政府法规，我们可能会受到处罚，包括民事和刑事处罚、被排除在政府医疗保健计划之外、损害赔偿、罚款以及缩减或重组我们的业务。我们业务的任何处罚、损害赔偿、罚款、缩减或重组都可能对我们的业务经营能力和财务业绩产生不利影响。我们被发现违反这些法律的风险增加了，因为它们的规定可以接受各种不断变化的解释和执法自由裁量权。在法律解释及其实施方面，遵守开放支付（通常称为阳光法案）给像我们这样的公司带来了许多挑战。根据《阳光法案》，医疗保险和医疗补助服务中心（“CMS”）有可能处以高达 视情况而定，每年违规行为为115万美元，尽管迄今为止执法力度微不足道。根据《阳光法案》报告的付款也有可能对支付给医生的款项和与医生的关系进行审查，这可能会对《反回扣法》和其他医疗保健法律产生影响。由于我们没有正式的医疗保健合规计划，我们可能会被发现违反这些法律的风险可能会增加。此外，虽然在某些情况下公司可能会使用安全港来降低与反回扣法规和某些其他医疗保健法律相关的风险，我们不一定使用此类安全港，也不一定完全遵循在所有可能情况下要求享受此类安全港利益所需的所有要素。任何因违反这些法律而对我们采取的行动，即使我们成功地进行了辩护，也可能导致我们承担大量的法律费用并转移 我们管理层对我们业务运营的关注。
我们依靠合作关系来开发、推出和营销新产品、产品增强功能和新应用。
我们依赖临床和商业合作关系。我们已与学术医疗中心和医生就我们产品的研究创新和临床测试建立了合作关系。在商业上，我们目前与爱尔康就我们的Greentip Softtip套管签订了分销和许可协议。销售和
33
Greentip SoftTip套管的版税取决于爱尔康的销售业绩，这取决于他们的努力，超出了我们的控制范围。未能获得任何额外的未来临床或商业合作以及由此导致的此类合作关系的失败或成功可能会对我们推出新产品或应用的能力产生重大不利影响，因此可能对我们的业务产生重大不利影响，经营业绩和财务状况。
如果我们不能增加销量、降低成本或推出利润率更高的产品来抵消我们产品平均单价的潜在下降，我们的经营业绩可能会受到影响。
未来我们产品的平均单价可能会因产品组合的变化、竞争性定价压力、竞争对手推出新产品或其他因素而下降。如果我们无法通过增加销量或推出新产品来抵消平均售价的预期下降，我们的净收入将下降。此外，为了维持我们的毛利率，我们必须继续降低我们产品的制造成本。如果我们不能维持我们的毛利率，我们的业务可能会受到严重损害，特别是如果我们产品的平均售价显着下降而销售额没有相应增加。
我们的促销活动受到政府的广泛审查。我们可能会受到与广告、促销和营销相关的政府、监管和其他法律诉讼，这可能对我们的业务产生重大负面影响。
我们受到与药品和医疗器械广告、促销和营销相关的政府监督以及相关的民事和刑事执法，并且此类执法正在演变和加强。在美国，我们可能会受到FDA、美国联邦贸易委员会、司法部、CMS、卫生与公众服务部的其他部门以及州和地方政府的强制执行。其他各方，包括私人原告，也经常对制药和医疗器械公司提起诉讼，指控标签外营销和其他违规行为。我们可能会因代表我们开展活动的个别员工和承包商的行为而承担责任，包括可能与医疗保健专业人员互动的销售代表。
如果我们不能有效地管理增长，我们的业务可能会中断，这可能会损害我们的经营业绩。
我们已经经历并可能在未来经历我们业务的增长，无论是有机增长还是通过收购业务和产品。我们已经并期望继续进行大量投资，以通过（其中包括）新产品创新和新应用和产品的临床试验来实现我们未来的增长。我们还必须准备扩大我们的劳动力，并在需要更多人员时培训、激励和管理更多员工。我们的人员、系统、程序和控制可能不足以支持我们未来的运营。任何未能有效管理未来增长的行为都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
我们依靠专利和专有权利来保护我们的知识产权和业务。
我们的成功和竞争能力部分取决于我们的专有信息。我们依靠专利、商业秘密、版权和商标法、保密和其他合同协议以及技术措施的组合来保护我们的知识产权。我们提交专利申请以保护对我们业务发展具有重要意义的技术、发明和改进。截至2022年7月2日，我们的专利组合包括与我们的产品和工艺相关的技术的60项有效美国专利和96项有效国际专利。此外，截至2022年7月2日，我们在美国有12项专利申请正在申请中，22项国际专利申请正在申请中。我们的专利申请可能不会被批准。现在或将来授予的任何专利可能仅提供有限的保护，以防止我们的竞争对手对竞争产品的潜在侵权和开发。此外，我们的竞争对手，其中许多已经 大量资源并在竞争技术上进行了大量投资，可能会寻求申请和获得专利，这些专利将阻止、限制或干扰我们在美国或国际市场上制造、使用或销售我们产品的能力。专利的使用寿命有限，一旦专利到期，竞争可能会加剧。
除专利外，我们还依赖商业秘密和专有技术，我们寻求通过与员工、顾问和其他方的专有信息协议来部分保护这些秘密和专有技术。我们与我们的员工和顾问签订的专有信息协议包含行业标准条款，要求此类个人将他们在受雇或保留期间构思或实施的任何发明转让给我们，而无需额外考虑，但惯例例外情况除外。与员工、顾问和其他人签订的专有信息协议可能会被违反，我们可能没有足够的补救措施来应对任何违反行为。此外，我们的商业秘密可能会被竞争对手知道或独立开发。
激光和医疗器械行业的特点是专利和其他知识产权诉讼频繁。医疗器械行业的公司已通过知识产权诉讼来获得竞争优势。
许多专利由其他人持有，包括学术机构和我们的竞争对手。在美国提交的专利申请通常会在提交日期后十八个月公布。然而，由于专利申请在美国和国际上至少在一段时间内继续保密，我们无法保证我们的技术不会侵犯第三方持有的任何专利或专利申请。我们不时收到通知或以其他方式获悉我们可能侵犯他人拥有的专利或其他专有知识产权的索赔。如果有必要或可取，我们可能会根据此类专利或专有知识产权寻求许可。虽然
34
专利持有人通常提供此类许可，可能不会提供此类专利或知识产权下的许可，或者任何提供的许可的条款可能不合理。
任何索赔，无论是否有根据，无论我们是否在案情上取得成功，都将是耗时的，导致代价高昂的诉讼和技术和管理人员的转移，导致发货延迟或要求我们开发非侵权技术或签订特许权使用费或许可协议。司法或行政程序中的不利决定以及未能获得必要的许可或开发替代技术可能会阻止我们制造和销售我们的产品，这将对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
如果我们失去关键人员或未能成功整合替代人员，我们管理业务的能力可能会受到损害。
我们未来的成功取决于我们的关键管理、技术、销售和其他关键人员的持续服务。我们的管理人员和其他关键人员是随意雇员，我们无法保证我们能够留住他们。关键人员过去已离开我们公司，未来可能会不时有更多关键人员离职。此外，我们普通股目前的交易价格低于我们许多未行使期权的行使价。因此，这些“水下”选项作为我们现有员工的激励和保留工具的用处不大。任何关键员工的流失都可能对我们的运营造成重大干扰，包括对产品发布的及时性、公司计划的成功实施和完成以及我们的运营结果产生不利影响。这些人的竞争非常激烈，我们可能无法吸引、吸收或 留住高素质人才。我们行业和旧金山湾区以及我们招聘的其他地域市场对合格人才的竞争非常激烈，其特点是工资增加，这可能会增加我们的运营费用或阻碍我们招聘合格候选人的能力。此外，替代人员的整合可能非常耗时，可能会对我们的运营造成额外的干扰，并且可能不会成功。
如果我们未能准确预测对我们产品的需求和制造我们产品的组件要求，我们可能会产生额外成本或制造延迟，并可能会出现销售损失或大量库存持有成本。
我们主要根据预期的产品订单使用季度和年度预测来规划我们的制造工作并确定我们对组件和材料的要求。准确预测对我们产品的需求以及获得或制造必要的组件、材料和完全组装的产品所需的交货时间非常重要。组件和完全组装产品的交货时间差异很大，取决于多种因素，包括具体供应商、订单规模、合同条款和此类产品的当前市场需求。如果我们高估了对我们产品的需求，我们可能会有多余的库存，这会增加我们的成本。如果我们低估了对我们产品的需求，从而低估了我们的组件、材料和完全组装产品的要求，我们可能会有库存不足，这可能会中断我们的制造，延迟我们的产品交付给我们的客户并导致损失 客户销售。任何这些事件都会对我们的业务和经营业绩产生负面影响。
我们依赖唯一来源或有限来源的供应商。
我们依赖第三方制造我们产品中使用的几乎所有组件，包括光学器件、激光二极管和晶体。我们与供应商签订了一些长期或批量采购协议，目前以采购订单为基础采购组件和完全组装的产品。我们的一些供应商和制造商是唯一或有限来源的供应商。此外，其中一些供应商是相对较小的私营公司，其运营可能随时中断或中止。使用独立制造商存在相关风险，包括：
我们的业务和经营业绩可能会因缺乏关键单一和有限来源组件以及完全组装产品的替代供应来源而受到影响。合格供应商的过程很复杂，需要对我们的产品进行广泛的测试，而且可能会很长，尤其是在推出新产品时。新供应商必须接受我们生产过程的教育。此外，根据FDA和相关外国监管机构的指导方针，使用替代组件可能需要对我们的产品进行设计更改和额外的产品测试，这可能会延迟销售并增加产品成本。我们的供应商未能充分供应有限和唯一来源的组件或产品可能会削弱我们提供现有产品的能力，延迟提交新产品以供监管批准和市场引入，严重损害我们的业务和财务状况并导致我们的股价拒绝。建立我们自己的能力 制造这些组件或产品将
35
价格昂贵，可能会显着降低我们的利润率。如果我们无法继续以我们预算的价格获得所需数量和质量的组件或完全组装的产品，我们的业务、经营业绩和财务状况将受到不利影响。
如果我们的设施遭受灾难性损失，我们的运营将受到严重损害。
我们的设施可能会遭受灾难性损失，例如火灾、洪水、不可预测的停电或地震。我们所有的研发活动、制造、公司总部和其他关键业务运营都位于加利福尼亚州山景城的主要地震断层附近。加利福尼亚州可能会经历地震、灾难性的野火和间歇性停电。我们的任何设施因火灾、洪水、停电或地震造成的任何此类损失都可能扰乱我们的运营、延迟生产、发货和收入，并导致维修和更换我们的设施的巨额费用。
如果我们的信息技术系统出现重大中断或数据安全遭到破坏，我们的业务可能会受到不利影响。
我们依靠信息技术系统来保存财务记录和公司记录，与员工和外部各方沟通并运营其他关键职能，包括销售和制造流程。我们的信息技术系统和我们的第三方服务提供商的信息技术系统可能容易受到中断、故障、损坏、服务中断、系统故障、停电、自然灾害、恶意入侵、勒索软件、拒绝服务攻击、网络钓鱼攻击、社会工程、计算机病毒、安全漏洞和其他网络攻击。例如，由于新冠疫情，公司在远程工作方面经历了来自第三方的网络钓鱼和欺骗攻击的增加。如果我们的信息技术系统出现长期系统中断，可能会对我们的销售、规划和制造活动的协调产生负面影响，从而对我们的业务产生不利影响。 此外，为了最大限度地提高我们的信息技术效率，我们已经物理整合了我们的主要公司数据和计算机操作。然而，这种集中使我们面临更大的内部信息技术系统中断风险。尽管我们维护数据的异地备份，但如果我们设施的运营中断，如果我们无法在可接受的时间范围内恢复功能，则可能会对我们的业务造成重大中断。
此外，我们的信息技术系统和我们的第三方服务提供商的信息技术系统可能容易受到网络攻击或其他数据安全漏洞的影响——无论是员工还是其他人——这可能会将敏感数据暴露给未经授权的人。此类数据安全漏洞可能导致商业秘密或其他知识产权的丢失，或可能导致我们的员工、客户、供应商和其他人的敏感和机密信息被公开曝光，其中任何一个都可能对我们的业务产生重大不利影响。商业，财务状况和经营业绩。
虽然我们已经实施了许多保护措施，包括防火墙、防病毒和恶意软件检测工具、补丁、日志监视器、例行备份、系统审计、例行密码修改和灾难恢复程序，但我们已经经历并可能在未来经历欺骗攻击。此外，我们保护信息技术系统的措施可能不足以或未适当实施以防止或完全解决此类事件的不利影响，并且在某些情况下，我们可能不知道事件或其规模和影响。如果我们无法、或被认为或报告已经或无法防止此类安全漏洞或侵犯隐私或实施令人满意的补救措施，我们的运营可能会中断，我们可能会面临索赔、要求、和诉讼或政府调查和其他程序，并因丢失或 盗用信息。此外，这些违规行为和其他不当访问可能难以检测，识别它们的任何延迟都可能导致上述类型的伤害增加。
此外，我们可能没有足够的保险来保护我们免受或充分减轻因网络攻击或安全漏洞造成的责任或损害。成功向我们提出一项或多项超出我们可用保险范围的大额索赔，或导致我们的保险单发生变化（包括保费增加或强加大额免赔额或共同保险要求），可能会对我们的业务产生不利影响。商业。此外，我们无法确定我们现有的保险范围是否会继续以可接受的条款提供，或者我们的保险公司不会拒绝承保任何未来的索赔。
如果我们无法维持与医疗保健提供者的关系，客户可能不会购买我们的产品，我们的收入和盈利能力可能会下降。与此同时，与这些个人和实体的关系受到更严格的审查，并可能存在医疗保健合规风险的可能性。
我们向众多医疗保健提供者销售我们的产品，包括医生、医院、门诊手术中心、政府附属团体和团购组织。我们已经发展并努力与这些团体中的每一个成员保持密切的关系，他们协助产品研发并就如何满足外科医生和患者的全方位需求向我们提供建议。我们依靠这些团体向他们的患者及其组织的其他成员推荐我们的产品。我们现有产品和我们可能推出的任何新产品未能获得这些不同群体的支持，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。此外，我们与这些个人和实体的互动、沟通和财务关系存在潜在的医疗保健合规风险。
我们受政府法规的约束，这可能导致我们延迟或撤回新产品的推出或我们产品的新应用。
我们营销和制造的医疗器械受到FDA以及外国和州政府的广泛监管。根据FD & C法案和相关法规，FDA对医疗器械的设计、开发、临床测试、制造、标签、销售、分销和推广进行监管。在新设备推向市场之前，
36
产品必须证明符合FD & C法案制定并由FDA实施的监管要求。除非另有豁免，否则设备制造商必须通过510（k）上市前通知流程获得营销“许可”，或通过更长的上市前批准申请（“PMA”）流程获得“批准”。并非所有设备都符合510（k）许可流程的条件。根据设备的类型、复杂性和新颖性以及要治疗的疾病或障碍的性质，PMA过程可能需要数年时间，需要广泛的临床测试并导致大量支出。即使获得监管部门的许可或批准，后来发现以前未知的安全问题也可能导致对产品的限制，包括将产品撤出市场。其他国家/地区在新产品推出之前也有关于临床试验和测试的广泛法规。我们未能获得政府批准或任何 延迟收到此类批准将对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
FDA对医疗器械公司提出了广泛的额外要求。我们的产品必须符合质量体系法规（“QSR”），我们的制造设施必须遵守FDA的企业注册和设备清单要求，以及某些州当局的类似要求，以及FDA的持续定期检查，包括为遵守适用要求而进行的突击检查。我们有义务对医疗器械不良事件和故障进行监控、记录保存和报告；通知我们产品的缺陷或不符合FDA的激光法规；以及我们产品的召回、更正或移除报告。FDA还对我们产品的标签提出了要求，并限制了我们被允许在促销标签中对我们的产品做出的声明。联邦贸易委员会对广告有管辖权 我们所有的产品都是非限制性设备，并与FDA协调进行监督。
不遵守适用要求可能导致（其中包括）监管引用（包括“483意见”）和警告信、罚款、禁令、民事处罚、产品召回或扣押、全部或部分停产、撤销营销批准，和刑事起诉。FDA还有权要求维修、更换或退还我们制造或分销的任何设备的成本。FDA的任何这些行动都会对我们继续经营业务的能力和我们的经营业绩产生重大不利影响。此类执法行动也可能导致负面宣传。
此外，我们还受到不同的产品标准、包装要求、标签要求、关税法规、关税和税收要求的约束。由于我们在欧洲的销售，我们必须在我们所有的医疗器械产品上贴上一个国际符号“CE”标记，以证明符合欧洲医疗器械指令和/或医疗器械法规（“MDR”）和所有适用的标准。虽然目前我们所有发布的医疗器械产品都带有CE标志，但继续认证是基于我们的欧洲注册商在定期审核期间对我们的质量体系的成功审查。任何认证损失都会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。欧盟的医疗器械监管发生了几项重大的监管变化。质量体系条例（ISO 13485：2016）的修订版已经发布， 大幅提高了对医疗器械质量体系的要求。MDR取代了医疗器械指令（93/42/EEC），它极大地改变了医疗器械在欧盟上市的方式以及它们在整个产品生命周期中保持合规性的方式。由于英国退出欧盟（“Brexit”），在2021年1月1日开始的Brexit过渡期之后，英国（英格兰、威尔士和苏格兰）、北爱尔兰和欧盟将适用不同的规则。同样，瑞士改变了与欧盟的关系，并于2022年5月要求包括我们在内的医疗器械制造商与瑞士授权代表签订合同。此外，临床评估报告指导文件（Meddev 2.7.1）的新修订4严格限制了新产品的实质等效性使用，导致许多产品需要正式的临床试验数据。这些变化将增加合规成本 以及产品开发，它们延长了产品推出周期。不遵守这些变更可能会对我们及时发布新产品的能力产生不利影响。
我们出于监管批准或营销原因可能进行的任何必要的临床试验都将是一个昂贵、漫长、昂贵且不确定的过程，并可能导致新产品推出延迟甚至无法发布产品。
我们可能需要进行通常需要获得监管批准的临床试验，或者可能出于营销或其他原因选择进行此类试验。像我们这样的产品的临床试验既复杂又昂贵，而且结果也不确定。我们可能进行的任何临床试验都需要投入大量的财务和行政资源。此外，临床试验的结果是不确定的，不确定或负面的结果可能不支持或可能损害我们产品的销售和采用。即使在早期的临床试验显示出有希望的结果之后，我们也可能在临床试验中遭受重大挫折。我们的任何产品都可能产生不良副作用，导致我们或监管机构中断、延迟或停止候选产品的临床试验。我们、FDA或其他监管机构可以随时暂停或终止临床试验，如果他们或我们认为试验参与者面临 不可接受的健康风险。
如果我们不遵守FDA的质量体系法规和激光性能标准，我们的制造业务可能会停止，我们的业务将受到影响。
我们目前被要求证明并保持符合FDA的QSR。QSR是一个复杂的监管计划，涵盖了我们产品的设计、测试、控制、制造、标签、质量保证、包装、储存和运输的方法和文件。由于我们的产品涉及激光器的使用，因此我们的产品也受FDA法规中规定的激光器性能标准的保护。激光性能标准规定了特定的记录保存、报告、产品测试和产品标签要求。这些要求包括在激光产品上贴上警告标签，如
37
以及在激光产品的设计中加入某些安全功能。FDA通过定期突击检查来执行QSR和激光性能标准。我们一直并预计将来会接受此类检查。我们未能针对不利的QSR检查采取令人满意的纠正措施，或者我们未能遵守适用的激光性能标准，可能会导致执法行动，包括公开警告信、关闭我们的制造业务、召回我们的产品、民事或刑事处罚，或其他制裁，这将导致我们的销售和业务受到影响。
如果我们修改我们的FDA批准的设备之一，我们可能需要提交新的510（k）或潜在的PMA，如果未获得批准或批准，这将阻止我们销售修改后的产品或导致我们重新设计我们的产品。
对FDA批准的设备进行的任何修改将显着影响其安全性或有效性，或者将构成其预期用途的重大变化，都需要新的510（k）许可或可能的PMA。我们可能无法及时或根本无法获得新产品或现有产品的修改或额外适应症的额外510（k）许可或上市前批准。延迟获得未来许可将对我们及时推出新产品或增强产品的能力产生不利影响，进而损害我们的收入和未来盈利能力。我们过去曾对我们的设备进行过修改，并且将来可能会进行我们认为不需要或不需要额外许可或批准的其他修改。如果FDA不同意，并要求对修改进行新的许可或批准，我们可能需要召回并停止销售修改后的设备，这可能会损害我们的运营 结果并要求我们重新设计我们的产品。
收购额外公司或产品线的努力可能会将我们的管理资源从我们的业务运营中转移出去，如果我们完成额外的收购，我们可能会承担或承担额外的责任或遇到整合问题。
作为我们增长战略的一部分，我们出于各种原因寻求收购业务或产品线，包括添加新产品、添加新客户、提高对现有客户的渗透率、添加新的制造能力或扩展到新的地域市场。我们通过收购成功增长的能力取决于我们识别、谈判、完成和整合合适的收购以及获得任何必要融资的能力。这些努力可能会转移我们管理层和关键人员对我们业务运营的注意力。如果我们完成未来的收购，我们也可能会遇到：
此外，我们无法向您保证任何收购或投资的预期收益都会实现，或者我们不会面临未知的负债。对于这些类型的交易，我们可能会发行额外的股权证券，以稀释现有投资者的所有权权益或每股收益，使用我们未来可能需要的现金来经营我们的业务，以对我们不利的条件产生债务或我们无法偿还、产生巨额费用或巨额负债、在整合不同的商业文化时遇到困难并受到不利的税收后果、大幅折旧或递延补偿费用的影响。这些与收购或投资相关的挑战可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
我们的产品可能会被滥用，这可能会损害我们的声誉和业务。
我们营销和销售我们的产品，供在治疗眼部相关疾病方面接受过专业培训和经验的高技能医生使用。我们和我们的分销商通常提供但不要求我们产品的购买者或经营者参加培训课程，我们也不监督使用我们的产品执行的程序。经营我们产品的医生负责他们的使用和每个患者的治疗方案。此外，非医生，尤其是在美国以外的国家/地区，或训练有素或缺乏经验的医生，可能会使用我们的产品。我们努力将我们的MicroPulse系统作为传统连续波长系统或替代处理方法的中央凹友好替代品进行营销，可能会导致用户无法实施足够的安全预防措施，从而增加与滥用我们产品相关的风险。缺乏培训以及购买和使用我们的产品 非医生或训练有素或缺乏经验的医生可能会导致产品滥用和不良治疗结果，这可能会损害我们的声誉并使我们面临代价高昂的产品责任诉讼，或以其他方式导致我们的业务受到影响。
客户无法获得信贷或利率大幅上升可能会损害我们的销售。
我们的一些产品在一般情况下出售给医疗保健提供者。许多这些医疗保健提供者使用他们通过与第三方金融机构的各种融资安排（包括信贷便利和短期贷款）获得的资金购买我们的产品。如果信贷供应变得更加有限或利率上升，我们的客户可能更难获得这些融资安排或变得更加昂贵，这可能会减少对我们产品的需求。我们产品销售的任何减少都会导致我们的业务受到影响。
38
即使在获得FDA批准或许可后，我们的产品也可能会被召回。召回将损害我们的声誉并对我们的经营业绩产生不利影响。
如果我们的产品设计或制造存在重大缺陷或缺陷，FDA和我们营销和销售产品的其他国家/地区的类似政府机构有权要求召回我们的产品，或者在其他情况下，我们可能会决定召回产品，因为我们已经确定该产品是违规的，以避免进一步的执法行动并保护公众健康。
由于实际或潜在的组件故障、不良事件报告、制造错误或设计缺陷（包括标签缺陷），可能会发生政府强制召回或我们自愿召回。此外，我们可能会不时启动召回包含我们激光系统一部分的一个或一组组件，这可能会增加客户退货、保修索赔和相关储备水平。召回可能会转移管理层的注意力，导致我们产生大量费用，损害我们在客户中的声誉，并对我们未来的销售和财务业绩产生负面影响。
例如，2018年2月23日，我们启动了一项名为TruFocus LIO Premiere ®（“LIO”）的特定激光配件的全球自愿召回。LIO是一种头戴式间接检眼镜，可连接到我们的激光控制台，用于查看和对患者的视网膜进行激光治疗。此次召回是在我们收到美国一位医生关于三种不良事件的报告后促成的，这些事件导致在使用TruFocus LIO Premiere的手术过程中发生局灶性白内障和虹膜烧伤。我们确定了不良事件的几个潜在根本原因，包括使用错误。2019年3月22日，我们向FDA提供了终止召回编号Z-1075-2018的请求。我们于2021年9月29日提交了终止的后续请求。我们的终止请求正在等待中。
我们获得了FDA对更新的TruFocus LIO Premiere ®设备的批准。更新后的设备包括扩展的用户说明和较小的设计更改。使用更新的LIO可能会导致不良事件，包括使用先前的LIO设备观察到的不良事件。如果医生使用我们更新的LIO导致严重的不良事件，我们可能不得不发起另一次召回或利用额外的资源来进一步评估LIO设备的设计。此外，鉴于召回，我们无法保证更新后的LIO将获得市场认可。我们将需要投入大量资源来推出和营销更新的LIO，并且无法保证这些活动将按预期产生收入。如果我们的收入增长比我们预期的要慢，因为我们更新的LIO延迟或缺乏市场接受度，我们的业务和财务将受到不利影响。
如果成功向我们提出产品责任索赔，我们可能会承担可能对我们的业务或经营业绩产生不利影响的重大责任。
我们可能会不时受到产品责任索赔。我们的产品非常复杂，涉及眼睛的产品和程序更有可能导致患者严重受伤。不正确地使用我们的产品可能会导致暂时或永久的视力丧失、烧伤、疤痕、盲点或其他眼睛伤害，因此我们可能会定期受到产品责任诉讼。我们相信我们维持足够水平的产品责任保险，以涵盖受某些免赔额限制的此类索赔。然而，产品责任保险很昂贵，我们将来可能无法以可接受的条款或足够的金额获得产品责任保险来保护我们，如果有的话。对我们提出的超出我们保险范围的成功索赔可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
美国贸易政策的近期和潜在变化导致的重大发展可能对我们产生重大不利影响。
我们的某些材料可能会受到各种贸易协定、条约和关税的影响。前任美国总统政府已对来自包括中国、加拿大和欧盟（“欧盟”）在内的多个国家的各种商品征收关税。结果，加拿大、欧盟、中国和其他国家对某些美国出口产品征收报复性关税。我们无法预测这些和潜在的额外关税将对我们的业务产生的影响，包括在贸易紧张局势升级的背景下。国内和国际的进一步关税、额外税收或贸易壁垒可能会影响我们的销售和/或制造成本和利润率、我们产品的竞争力或我们销售产品或购买必要设备和用品的能力，从而影响我们的业务、经营业绩或财务状况。如果美国施加的贸易关税和其他限制增加了价格 或限制进口到美国的原材料和制成品的数量，我们的原材料成本可能会受到不利影响，我们的客户对产品和服务的需求可能会减少，这可能会对我们的收入和盈利能力。
此外，这些潜在的发展以及市场对这些和相关问题的任何看法以及随之而来的监管不确定性，例如政府在国际贸易方面的姿态，都可能对全球贸易和经济增长产生重大不利影响，反过来可能会对我们的业务产生不利影响。此外，美国贸易政策的变化已经并可能导致美国贸易伙伴和其他国家的额外反应，包括采取响应性贸易政策，使我们向这些国家出口产品变得更加困难或成本更高。我们将大部分产品销售到美国以外的国家/地区，并从美国以外的供应商处购买大部分设备和用品。这些措施还可能导致进口到美国的商品成本增加，或可能导致我们调整全球供应链。任何 其中的影响可能要求我们向客户提高价格，这可能会减少需求，或者，如果我们无法提高价格，可能会导致我们销售产品的利润率下降。
39
我们无法预测未来的贸易政策或任何重新谈判的贸易协定的条款及其对我们业务的影响。贸易限制的采用和扩大、贸易战的发生或与关税或贸易协定或政策相关的其他政府行动有可能对我们的产品、我们的成本、我们的客户、我们的供应商和美国的需求产生不利影响国家经济，这反过来可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
美国税法的变化可能对我们的业务、现金流、经营业绩或财务状况产生重大不利影响。
美国于2017年12月22日颁布了通常称为“减税和就业法案”（“税收法案”）的综合税收立法，其中包括将联邦企业所得税税率从35%到21%，某些利息费用扣除限制和某些应税收入的时间变化。我们需要在颁布期间确认税法变化的影响，例如重新衡量我们的美国递延所得税资产和负债以及重新评估我们的递延所得税资产和负债的净变现能力。
2017年12月22日，SEC工作人员发布了第118号员工会计公告（“SAB 118”），为税法的税收影响提供会计指导。我们已经完成了与税法相关的分析和会计处理，并且没有发现先前记录的金额有其他变化。但是，法律、解释和事实的变化可能会导致对这些金额的调整。根据我们的净经营亏损结转和估值备抵，对税法的税收影响进行会计处理对其合并财务报表没有影响。
与我们之前的假设和解释不同的后续立法、指南、法规或审计，或我们估计税收拨备时未预料到的其他因素，可能对我们的业务、现金流、经营业绩或财务产生重大不利影响状况。
我们受管辖我们业务实践的联邦、州和外国法律的约束，如果违反这些法律，可能会导致重大处罚。此外，对我们的做法提出质疑或调查可能会导致不利的宣传，响应成本高昂，从而可能损害我们的业务。
《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法》要求我们跟踪和披露制造中使用的某些金属的来源，这些金属可能来自源自刚果民主共和国或邻近地区的矿物（所谓的“冲突矿物”）。这些金属包括钽、锡、金和钨。这些金属是技术行业的核心，并作为零部件存在于我们的一些产品中。在大多数情况下，不存在具有必要特性的可接受的替代材料。不可能通过分析来确定金属的来源，而是必须获得对中间成分和原材料来源的善意描述。包含这些金属的组件可能来自许多来源，我们从可能拥有漫长且难以追踪的供应链的制造商那里购买制造产品。由于这些材料的现货价格不同，金属生产商 中间体可能会改变所用来源的组合，我们购买的组件和组件可能有多种来源作为其来源。我们需要努力确定和披露这些材料的来源。无法保证我们可以从不愿意或无法提供此信息或进一步确定其供应来源或在这些来源发生变化时通知我们的中间生产商处获得此信息。这些金属受价格波动和短缺的影响，这可能会影响我们以优惠条件或从一致来源获得所依赖的制造材料的能力。这些变化可能会对我们制造和营销我们的设备和产品的能力产生不利影响。
我们未来筹集资金的能力可能有限，未来证券的销售和发行可能会对我们的股价产生负面影响并稀释我们现有投资者的所有权权益。
我们的业务和运营消耗资源的速度可能比我们预期的要快。我们未来可能需要通过未来的股权或债务融资筹集额外资金，以满足我们对产品开发、临床试验和商业化的运营需求和资本要求，随后可能需要额外筹集资金。如果有的话，可能无法以优惠条件获得额外融资。如果无法以可接受的条件获得足够的资金，我们可能无法投资于未来的增长机会，这可能会严重损害我们的业务和经营业绩。我们未来出售或发行证券可能会降低我们普通股的价值，稀释股东的投票权并降低未来的潜在每股收益。
为了筹集资金，我们可能会在一项或多项交易中以我们不时确定的价格和方式出售普通股、可转换证券或其他与股票挂钩的证券。如果我们出售额外的股本证券，我们现有的股东可能会被实质性稀释。此外，新投资者可以获得比我们普通股现有持有人更高的权利、偏好和特权。我们还可能发行债务证券，这可能会对我们的运营施加限制性契约或以其他方式对我们股东的持股或权利产生不利影响。
我们可能会在任何发行中以低于现有投资者支付的每股价格的每股价格出售股票或其他证券，未来购买股票或其他证券的投资者可能享有优于现有股东的权利。我们在未来交易中出售额外普通股或可转换或可交换为普通股的证券的每股价格可能高于或低于现有投资者支付的每股价格。
40
剥离我们的部分业务或产品线可能会对我们的财务状况、经营业绩或现金流量产生重大不利影响，并要求我们筹集额外资金以取代这些业务部门或产品线的收入。
我们评估我们所有业务的绩效和战略契合度，并可能出售业务或产品线。资产剥离涉及风险，包括业务、服务、产品和人员分离困难、管理层注意力从其他业务问题上转移、我们的业务中断、关键员工的潜在流失以及保留不确定的环境或其他或有负债与剥离的业务有关。此外，资产剥离可能导致重大资产减值支出，包括与商誉和其他无形资产相关的资产减值支出，以及可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响的收入损失。此外，我们可能需要筹集额外资金来替代被剥离的业务或产品线产生的收入，我们无法保证此类资金将可用或以我们可接受的条款提供。 我们无法向您保证，我们将成功管理这些或我们在剥离业务或产品线时遇到的任何其他重大风险，我们进行的任何剥离都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流量产生重大不利影响，也可能导致管理层注意力转移、经营困难和亏损。
如果我们未能遵守环境要求，我们的业务、财务状况、经营业绩和声誉可能会受到不利影响。
我们的产品和运营受各种联邦、州、地方和外国环境法律和法规的约束，包括管理危险材料的使用、储存、处理、暴露和处置的法律和法规，以及管理危险材料的大量且不断增长的国际标准。设计、制造、材料含量和采购，我们产品的测试、认证、包装、安装、使用和处置。我们必须不断了解这些标准和要求，并将对这些标准和要求的遵守与我们产品的开发和监管文件相结合。未能满足这些标准可能会限制我们在需要遵守此类标准的地区销售我们产品的能力或使我们受到罚款和处罚。此类标准的示例包括管理我们设备和产品有害物质含量的法律，例如欧盟指令2015/863，称为“RoHS 3”，涉及使用限制 某些有害物质和欧盟关于废弃电气和电子设备的指令2012/19/EU。其他几个司法管辖区已经通过或正在等待类似的法律和法规，并可能在其他地区（包括美国）颁布，我们现在或将来可能会受到这些法律和法规的约束。
我们未能遵守过去、现在和未来的类似法律可能会导致我们的设备和产品的销售额减少、库存注销、声誉受损、处罚和其他制裁，其中任何一项都可能损害我们的业务和财务状况。我们还预计我们的设备和产品将持续受到新的环境法律法规的影响。新的环境法律法规可能会导致额外成本，并可能增加与违规相关的处罚或要求我们更改设备和产品的内容或制造方式，这可能对我们的业务、经营业绩和经济状况。
与我们普通股所有权相关的风险
我们的股价一直并且可能会继续波动，对我们普通股的投资可能会贬值。
我们普通股的交易价格因多种因素而大幅波动，其中一些因素超出我们的控制范围，包括外币汇率的变化、我们经营业绩的季度变化、我们或我们的竞争对手宣布的新产品或重大临床成就、我们行业中其他类似公司的市场估值变化和总体市场状况，包括由于投资者对俄罗斯和乌克兰之间的通货膨胀和敌对行动的担忧而导致的市场状况恶化。在2022财年第二季度，我们普通股的交易价格从每股2.47美元的低点波动到每股4.55美元的高点。无法保证我们的普通股交易价格不会下跌。由于交易量低，我们的普通股可能会出现供需失衡，因此广泛的市场波动可能会产生重大影响 无论我们的表现如何，都会对我们普通股的市场价格产生影响。
因为我们不打算支付股息，只有当我们的普通股升值时，股东才会从对我们普通股的投资中受益。
我们预计将保留任何收益以用于进一步发展我们的业务，并且预计在可预见的未来不会对我们的普通股宣布现金股息。未来任何此类股息的宣派和支付取决于我们的收益、财务状况、资本需求和董事会认为相关的其他因素，并可能受到未来与贷方协议的限制。因此，对我们普通股投资的成功将完全取决于未来的任何升值。无法保证我们的普通股会升值，甚至无法维持股东购买其股票的价格。
如果证券或行业分析师不继续发表研究或发表关于我们业务的不正确或不利的研究，我们的股价和交易量可能会下降。
我们普通股的交易市场部分取决于证券或行业分析师发布的关于我们、我们的市场和我们的竞争对手的研究和报告。如果没有或很少有证券或行业分析师覆盖我们公司，我们的交易价格
41
库存可能会受到负面影响。如果覆盖我们的一名或多名分析师下调我们的股票评级或发布有关我们业务的不正确或不利的研究，我们的股价可能会下跌。如果其中一名或多名分析师停止对我们公司的报道或未能定期发布关于我们的报告，对我们股票的需求可能会减少，这可能导致我们的股价或交易量下降。
我们普通股的所有权集中在少数投资者手中，这可能会影响第三方获得我们控制权的能力。此类投资者的大量出售可能导致我们的股价下跌。
我们的董事、执行官、目前5%或以上的股东和附属实体共同实益拥有我们已发行普通股的很大一部分。拥有如此集中的所有权可能会使第三方更难获得或阻止第三方寻求获得我们大部分已发行普通股或通过代理人控制我们的董事会招揽。
作为一家上市公司，我们有义务制定和维护对财务报告的适当和有效的内部控制。我们可能无法及时完成对财务报告内部控制的分析，或者这些内部控制可能无法被确定为有效，这可能会对投资者对我们公司的信心产生不利影响，从而对我们共同的价值产生不利影响。股票。
根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条，我们需要提供管理层报告，其中包括我们对财务报告的内部控制的有效性。该评估必须包括披露我们的管理层在财务报告内部控制中发现的任何重大缺陷。我们可能难以及时满足这些报告要求，尤其是在重大缺陷或重大缺陷持续存在的情况下。当我们是《交易法》中定义的“小型报告公司”时，我们的独立注册会计师事务所无需根据第404条正式证明我们对财务报告的内部控制的有效性。如果我们无法及时遵守第404条的要求，我们股票的市场价格可能会下跌，我们可能会受到纳斯达克股票市场、美国证券交易委员会或其他机构的制裁或调查。 监管机构，这可能需要额外的财务和管理资源。
任何未能制定或维持有效控制措施，或在实施或改进过程中遇到的任何困难，都可能损害我们的经营业绩或导致我们无法履行我们的报告义务。任何未能实施和维持有效内部控制的行为也可能对有关我们对财务报告的内部控制有效性的定期管理评估的结果产生不利影响。无效的披露控制和程序或财务报告的内部控制也可能导致投资者对我们报告的财务和其他信息失去信心，这可能对我们普通股的交易价格产生负面影响。
对我们的内部控制实施任何适当的变更可能需要对我们的董事、高级职员和员工进行特定的合规培训，需要大量成本来修改我们现有的会计系统，并且需要很长时间才能完成。然而，此类变更可能无法有效维持我们内部控制的充分性，任何未能维持这种充分性或因此无法及时编制准确的财务报表，都可能增加我们的运营成本并可能严重损害我们的能力经营我们的业务。如果我们无法及时证明遵守萨班斯-奥克斯利法案第404条，我们的内部控制被认为不充分或我们无法及时或准确地编制财务报表，投资者可能对我们的经营业绩失去信心，我们的股价可能会下跌。
我们的章程文件、特拉华州法律的反收购条款和合同条款可能会延迟或阻止对我们公司的收购或出售。
我们的公司注册证书授权董事会建立和发行一类优先股，并确定优先股的权利、偏好和特权。这些规定使董事会能够阻止、阻止或增加对我们公司控制权的改变，即使此类控制权变更可被视为符合我们股东的利益，或者此类控制权变更将为我们的股东提供高于当时普通股市场价格的可观溢价。我们的公司注册证书和章程包含可能具有反收购效果的其他规定，包括：
42
此外，我们通常受特拉华州普通公司法第203条的反收购条款的约束，该条款规范了公司收购。这些规定可能会阻止潜在的收购提议，并可能延迟或阻止控制权交易的变化。它们还可能会阻止其他人对我们的普通股进行要约收购或阻止我们的管理层发生变化。
第2项。股权证券的未登记销售和收益的使用
未注册证券的销售
没有任何。
第3项。高级证券违约
没有任何。
第4项。矿山安全披露
不适用。
第5项。其他信息
没有任何。
43
第6项。展品
附件 不。 |
|
附件名称 |
|
|
|
10.1 |
|
|
|
|
|
10.2 |
|
|
|
|
|
31.1 |
|
|
|
|
|
31.2 |
|
|
|
|
|
32.1* |
|
|
|
|
|
32.2* |
|
|
|
|
|
101.INS |
|
内嵌XBRL实例文档。 |
|
|
|
101.施 |
|
内联XBRL分类扩展架构文档。 |
|
|
|
101.卡 |
|
内联XBRL分类扩展计算链接库文档。 |
|
|
|
101.卡 |
|
内联XBRL分类扩展定义链接库文档。 |
|
|
|
101.实验室 |
|
内联XBRL分类扩展标签链接库文档。 |
|
|
|
101.预 |
|
内联XBRL分类扩展演示Linkbase文档。 |
|
|
|
104 |
|
封面交互式数据文件（嵌入在XBRL在线文档中） |
* 附件 32.1和32.2中提供的证明被视为随附于表格10-Q的本季度报告，并且不会被视为根据经修订的1934年证券交易法第18条的目的“提交”。此类证明不会被视为通过引用并入根据经修订的1933年证券法或经修订的1934年证券交易法提交的任何文件中，除非注册人特别通过引用将其并入。
商标确认
IRIDEX、IRIDEX徽标、IRIS Medical、MicroPulse、OcuLight、EndoProbe、MicroPulse P3、G-Probe、G-Probe Illuminate、TruFocus LIO Premiere、IQ 577、IQ532、Cyclo G6和TxCell是我们的注册商标。本季度报告中出现在表格10-Q中的所有其他商标或商号均为其各自所有者的财产。
44
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由以下正式授权的签署人代表其签署。
|
|
|
|
Iridex Corporation |
||
|
|
|
|
|
||
日期：2022年8月15日 |
|
签名： |
|
/s/David I. Bruce |
||
|
|
|
|
名称： |
|
David I. Bruce |
|
|
|
|
职位： |
|
总裁兼首席执行官 （首席执行官） |
日期：2022年8月15日 |
|
签名： |
|
/s/Fuad Ahmad |
||
|
|
|
|
名称： |
|
Fuad Ahmad |
|
|
|
|
职位： |
|
临时首席财务官 （首席财务官） |
45