10-Q

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-Q

（标记一）

根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的季度报告

截至2026年3月31日的季度

或

根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的☐过渡报告

对于从到的过渡期

委员会文件编号：001-38891

TransMedics Group，公司。

（在其章程中指明的注册人的确切名称）

 
      （国家或其他司法
公司或组织）
 
      （I.R.S.雇主
识别号码）

 
      民兵路200号
马萨诸塞州安多弗
 
      01810

 
      （主要行政办公室地址）
 
      （邮编）

(978) 552-0900

（注册人的电话号码，包括区号）

根据该法第12（b）节登记的证券：


各类名称	交易代码（s）	注册的各交易所名称
普通股，无面值	TMDX	纳斯达克全球市场

用复选标记表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否已提交1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是否☐

用复选标记表明注册人在过去12个月内（或在要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。是否☐

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。


大型加速披露公司	☒	加速披露公司	☐
非加速披露公司	☐	较小的报告公司	☐
		新兴成长型公司	☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是☐没有

截至2026年4月30日，注册人已发行普通股34,560，911股，每股无面值。

前瞻性陈述

这份关于10-Q表格的季度报告包含前瞻性陈述，这些陈述反映了我们目前对我们的运营和财务业绩等方面的看法。除本季度报告中关于表格10-Q的历史事实陈述之外的所有陈述，包括关于我们未来经营业绩和财务状况、业务战略和计划以及我们未来经营目标的陈述，均为前瞻性陈述。“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“预期”、“应该”、“可能”、“目标”、“预测”、“寻求”和类似表述旨在识别前瞻性陈述。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些预期和预测可能会影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略、短期和长期业务运营和目标以及财务需求。这些前瞻性陈述受到许多风险、不确定性和假设的影响，包括标题为“风险因素”一节中描述或引用的风险、不确定性和假设，这些可能导致实际结果出现重大差异。而且，我们在竞争非常激烈、瞬息万变的环境中经营，新的风险不时出现。我们的管理层不可能预测所有风险，也无法评估所有因素的影响或任何因素或因素组合可能导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含或暗示的结果存在重大差异的程度。鉴于这些风险、不确定性和假设，本季度报告中关于表格10-Q讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中的预期或暗示存在重大不利差异。

本季度报告中关于表格10-Q的前瞻性陈述仅在本报告发布之日作出，不应被视为对未来事件的预测。可能导致我们实际结果不同的因素或事件可能会不时出现，我们无法预测所有这些因素或事件。我们不承担更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来发展或其他原因，除非适用法律可能要求。

可能导致实际结果不同的一些关键因素包括：

•

我们的财务业绩每季度的波动；

•

我们吸引、培养和留住关键人员的能力；

•

我们对器官护理系统（OCS）成功的依赖TM;

•

我们有能力通过我们的国家OCS计划或NOP扩大对OCS的访问TM;

•

我们改善OCS平台的能力，包括通过开发下一代OCS产品或扩展到新的适应症和开发，以及我们的OCS肾脏装置的潜在商业化；

•

OCS临床试验的时间或结果，包括批准前后研究，或其他候选产品，包括受控低温器官保存系统，或CHOPS；

•

我们维持盈利能力的能力；

•

我们筹集额外资金的需要以及我们以优惠条件获得资金的能力，或者根本没有；

•

我们使用净经营亏损和研发信贷结转的能力；

•

我们已发现我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，并且我们可能会在未来发现其他重大缺陷；

•

我们扩大制造和灭菌能力的能力，以满足对我们产品日益增长的需求；

•

OCS的市场接受率和程度；

•

我们就OCS提供的福利对患者、外科医生、移植中心以及私人和公共支付者进行教育的能力；

•

我们的很大一部分收入依赖于数量有限的客户；

•

我们在美国、欧盟和全球其他特定司法管辖区维持对我们OCS产品的监管批准或许可的能力；

•

我们对食品药品监督管理局或FDA或其他主管部门及时跟进问询的充分回应能力；

•

医疗保健政策变化的影响，包括最近颁布或未来潜在的立法或行政行动，影响或改革美国的医疗保健系统、器官采购和移植网络，或OPTN，或FDA；

•

我们的第三方供应商和制造商的表现；

•

我们使用第三方为我们的NOP运输供体器官和医务人员，以及我们维持和发展移植物流能力的能力，以支持我们的NOP减少对第三方运输的依赖，包括通过吸引、培训和留住飞行员的方式，以及为我们的航空运输服务或其他收购、合资企业或战略投资购置、维护或更换固定翼飞机；

•

我们维持美国联邦航空管理局（FAA）或其他监管许可或批准我们的飞机运输服务的能力；

•

我司产品部件及维修、零部件、飞机燃料涨价；

•

我们的制造、销售、营销和临床支持能力和战略；

•

针对我们的信息技术或IT基础设施的攻击；

•

与我们的海外业务相关的经济、政治和其他风险；

•

我们有能力保护、捍卫、维护和执行我们与OCS相关的知识产权，并避免有关我们的产品或服务侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方知识产权的指控；

•

OCS的定价，以及OCS在美国和国际上的报销范围；

•

美国、欧盟和其他司法管辖区的监管动态；

•

美国政府停摆的影响；

•

现有或可能出现的竞争产品或程序的范围和成功程度；

•

我们为2028年到期的1.50%可转换优先票据或票据提供服务的能力；

•

我们现有的和任何未来的债务，包括我们遵守我们的信贷协议下的肯定和否定契约的能力，我们将在到期前继续遵守这些契约；

•

任何产品召回或不当使用我们产品的影响；

•

我们的国际扩张计划以及与之相关的成本；和

•

我们对收入、费用和额外融资需求的估计。

二、

TransMedics Group，公司。


		页
	第一部分—财务信息

项目1。	财务报表（未经审计）	1
	简明合并资产负债表	1
	简明合并经营报表	2
	综合收益简明综合报表	3
	简明合并股东权益报表	4
	简明合并现金流量表	5
	未经审核简明综合财务报表附注	6
项目2。	管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析	20
项目3。	关于市场风险的定量和定性披露	29
项目4。	控制和程序	30

	第二部分——其他信息

项目1。	法律程序	30
项目1a。	风险因素	30
项目2。	未登记出售股本证券及所得款项用途	30
项目5。	其他信息	30
项目6。	附件	32
签名		33

三、

第一部分—财务信息

项目1。财务报表（未经审计）

TransMedics Group, Inc.

简明合并资产负债表

（单位：千，股份金额除外）

（未经审计）


	3月31日，			12月31日，
	2026			2025
物业、厂房及设备
当前资产：
现金	$	461,739		$	488,366
应收账款		90,727			84,282
存货		49,890			48,881
预付费用及其他流动资产		16,924			16,254
流动资产总额		619,280			637,783
固定资产、工厂及设备，净值		361,571			327,656
融资租赁使用权资产，净额		334,545			—
经营租赁使用权资产净额		4,858			5,155
递延所得税资产		82,476			83,543
受限制现金		18,438			500
商誉		11,549			11,549
收购的无形资产，净额		—			1,948
其他非流动资产		2,103			239
总资产	$	1,434,820		$	1,068,373
负债和股东权益
流动负债：
应付账款	$	11,151		$	10,350
应计费用和其他流动负债		59,316			62,740
长期债务的流动部分		15,000			10,000
递延收入		2,945			2,905
经营租赁负债		3,508			3,310
流动负债合计		91,920			89,305
可转换优先票据，净额		453,530			452,804
长期债务，净额		44,665			49,587
融资租赁负债		343,829			—
经营租赁负债，扣除流动部分		2,883			3,577
其他长期负债		3,986			—
负债总额		940,813			595,273
承付款项和或有事项（附注10）
股东权益：
优先股，无面值；授权25,000，000股；无股份已发行或未偿还		—			—
普通股，无面值；授权150,000，000股；34,545，721 股股份及截至2026年3月31日已发行及流通在外的34,267，802股和2025年12月31日		764,640			750,926
累计其他综合收益		2			124
累计赤字		(270,635	)		(277,950	)
股东权益合计		494,007			473,100
负债和股东权益合计	$	1,434,820		$	1,068,373

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。

TransMedics Group, Inc.

简明合并经营报表

（单位：千，股份和每股金额除外）

（未经审计）


	截至3月31日的三个月，
	2026			2025
收入：
净产品收入	$	107,972		$	88,234
服务收入		65,961			55,303
总收入		173,933			143,537
收入成本：
净产品收入成本		24,308			16,312
服务收入成本		48,464			38,997
收入总成本		72,772			55,309
毛利		101,161			88,228
营业费用：
研究、开发和临床试验		24,879			17,160
销售，一般和行政		62,985			43,625
总营业费用		87,864			60,785
经营收入		13,297			27,443
其他收入（费用）：
利息支出		(7,170	)		(3,461	)
利息收入和其他收入（费用），净额		2,358			2,694
其他费用总额，净额		(4,812	)		(767	)
所得税前收入		8,485			26,676
准备金		(1,170	)		(994	)
净收入	$	7,315		$	25,682
每股净收益：
基本	$	0.21		$	0.76
摊薄	$	0.20		$	0.70
加权平均已发行普通股：
基本		34,384,207			33,721,603
摊薄		36,194,023			39,914,487

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。

TransMedics Group, Inc.

综合收益简明合并报表

（单位：千）

（未经审计）


	截至3月31日的三个月，
	2026			2025
净收入	$	7,315		$	25,682
其他综合收益（亏损）：
外币折算调整		(122	)		37
综合收益	$	7,193		$	25,719

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。

TransMedics Group, Inc.

股东权益的简明合并报表

（单位：千，股份金额除外）

（未经审计）



						累计
						其他						合计
	普通股					理解-			累计			股东'
	股份		金额			可观收入			赤字			股权
2025年12月31日余额		34,267,802	$	750,926		$	124		$	(277,950	)	$	473,100
日发行普通股行使普通股期权		59,661		2,212			—			—			2,212
发行普通股与员工股票购买计划		16,321		1,688			—			—			1,688
普通股净发行量受限制股份单位的归属		201,937		(138	)		—			—			(138	)
基于股票的补偿费用		—		9,952			—			—			9,952
外币折算调整		—		—			(122	)		—			(122	)
净收入		—		—			—			7,315			7,315
2026年3月31日余额		34,545,721	$	764,640		$	2		$	(270,635	)	$	494,007


						累计
						其他						合计
	普通股					理解-			累计			股东'
	股份			金额		大幅亏损			赤字			股权
2024年12月31日余额		33,617,972		$	697,208	$	(364	)	$	(468,241	)	$	228,603
日发行普通股行使普通股期权		77,101			1,742		—			—			1,742
发行普通股与员工股票的联系购买计划		24,268			1,286		—			—			1,286
限制性普通股没收		(2,880	)		—		—			—			—
限制性股票单位的归属		111,419			—		—			—			—
基于股票的补偿费用		—			8,958		—			—			8,958
外币翻译调整		—			—		37			—			37
净收入		—			—		—			25,682			25,682
2025年3月31日余额		33,827,880		$	709,194	$	(327	)	$	(442,559	)	$	266,308

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。

TransMedics Group, Inc.

简明合并现金流量表

（单位：千）

（未经审计）


	截至3月31日的三个月，
	2026			2025
经营活动产生的现金流量：
净收入	$	7,315		$	25,682
调整以调节净收入与提供的净现金（用于）经营活动：
折旧和摊销费用		11,864			6,137
基于股票的补偿费用		9,952			8,958
递延税款		1,067			—
非现金利息支出		4,593			787
非现金经营租赁费用		610			474
未实现外币交易（收益）损失		486			(573	)
固定资产处置损失		—			80
经营性资产负债变动情况：
应收账款		(6,520	)		(44,134	)
存货		(3,896	)		2,003
预付费用及其他流动资产		1,961			1,928
其他非流动资产		(155	)		—
应付账款		1,126			781
应计费用和其他流动负债		(3,105	)		(4,644	)
递延收入		40			330
经营租赁负债		(805	)		(664	)
经营活动提供（使用）的现金净额		24,533			(2,855	)
投资活动产生的现金流量：
购置物业、厂房及设备		(36,657	)		(27,038	)
投资活动所用现金净额		(36,657	)		(27,038	)
筹资活动产生的现金流量：
行使股票期权时发行普通股所得款项		2,212			1,742
与雇员有关的发行普通股所得款项股票购买计划		1,688			1,286
与限制性股票单位净额结算相关的扣缴税款		(138	)		—
筹资活动提供的现金净额		3,762			3,028
汇率变动对现金和限制性现金的影响		(327	)		358
现金和受限制现金净减少额		(8,689	)		(26,507	)
现金和限制性现金，期初		488,866			337,150
现金和受限制现金，期末	$	480,177		$	310,643
补充披露非现金活动：
库存转移至物业、厂房及设备	$	2,831		$	1,275
计入应付账款的不动产、厂房和设备采购和应计费用	$	1,102		$	1,136
取得使用权资产产生的经营租赁负债	$	313		$	—
取得使用权资产产生的融资租赁负债	$	340,040		$	—
计入其他长期负债的购置物业、厂房及设备	$	3,986		$	—
现金与受限制现金对账：
现金	$	461,739		$	310,143
受限制现金		18,438			500
现金流量表中显示的现金和受限制现金总额	$	480,177		$	310,643

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。

TransMedics Group, Inc.

简明合并财务报表附注

（未经审计）

1.业务性质和列报依据

TransMedics Group，Inc.（“TransMedics Group”，连同其合并子公司“公司”）于2018年10月在马萨诸塞州联邦注册成立。TransMedics，Inc.（“TransMedics”）是TransMedics Group的一家运营公司和全资子公司，于1998年8月在特拉华州注册成立。该公司是一家医疗技术公司，为跨越多种疾病状态的终末期器官衰竭患者转化器官移植疗法。该公司开发了器官护理系统（“OCS”），以取代已有数十年历史的护理标准。OCS代表了一种范式转变，将用于移植的器官保存从静态状态转变为动态环境，从而启用新的能力，包括器官优化和评估。该公司的OCS技术复制了人体之外器官自然生活和功能环境的许多方面。该公司还开发了国家OCS计划（“NOP”），这是一种提供外包器官采购、OCS灌注管理和移植后勤服务的创新交钥匙解决方案，为美国的移植项目提供更有效的流程，以OCS采购供体器官。该公司的移植物流服务包括航空运输、地面运输和其他协调活动。

随附的简明综合财务报表是根据经营的连续性、资产变现以及在日常业务过程中清偿负债和承诺的情况编制的。该公司认为，截至2026年3月31日的现有现金4.617亿美元将足以在本季度报告以表格10-Q提交后的至少未来12个月内为其运营、资本支出和偿债支付提供资金。如果公司需要通过股权融资、债务融资或战略联盟寻求额外资金，公司可能无法以可接受的条款获得融资，或根本无法获得融资，任何融资的条款可能会对公司股东的持股或权利产生不利影响。如果公司无法在需要时获得资金，公司将被要求延迟、减少或取消部分或全部研发计划、产品扩展或商业化努力，或公司可能无法继续运营。

公司受制于医疗器械行业和类似规模的公司所共有的风险和不确定性，包括但不限于竞争对手开发新技术创新、依赖关键人员、保护专有技术、遵守政府法规、产品的市场接受度不确定以及需要获得额外融资以资助运营。目前正在开发的产品在商业化之前将需要额外的研发努力，包括额外的临床测试和监管批准。这些努力需要额外的资本、充足的人员、基础设施和广泛的合规报告能力。公司的研发可能无法顺利完成，可能无法获得对公司技术的充分保护，公司可能无法在其预期的时间线上获得必要的政府监管批准，或者根本无法获得批准的产品可能无法证明在商业上可行。公司在技术和竞争快速变化的环境中运营。此外，公司还面临与其航空运输服务相关的风险和不确定性，包括但不限于遵守FAA法规、飞行员可用性和运营中断。

公司的简明综合财务报表是按照美国公认会计原则（“GAAP”）编制的。这些附注中对适用指南的任何提及均指财务会计准则委员会（“FASB”）的会计准则编纂（“ASC”）和会计准则更新（“ASU”）中的权威GAAP。随附的简明综合财务报表包括公司及其全资附属公司的账目。所有公司间账户和交易已在合并中消除。

2.重要会计政策摘要

未经审核中期财务资料

随附的未经审核中期财务报表及相关附注由公司根据美国证券交易委员会（“SEC”）的中期财务报表规则和条例编制。根据这些规则和条例，通常包含在根据公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。这些简明综合财务报表应与公司提交给SEC的10-K表格年度报告中包含的截至2025年12月31日止年度的经审计综合财务报表及其附注一并阅读。管理层认为，所有调整，仅包括对公司截至2026年3月31日的财务状况和截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的经营业绩以及截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的现金流量进行公允陈述所需的正常经常性调整。公司经营业绩为三

截至2026年3月31日的月份不一定表明2026年12月31日终了年度或任何其他期间可能预期的业务结果。

估计数的使用

按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额、在财务报表日期披露或有资产和负债以及报告期间收入和支出的报告金额。这些未经审计的简明综合财务报表中反映的重大估计和假设包括但不限于收入确认、存货估值、企业合并中收购资产和承担的负债的估值，包括收购的无形资产和由此产生的商誉、基于股票的奖励估值和所得税。公司的估计基于历史经验、已知趋势和它认为在当时情况下合理的其他特定市场或其他相关因素。随着情况、事实和经验的变化，管理层会持续评估其估计。估计数的变化记录在它们为人所知的时期。截至该等未经审核简明综合财务报表刊发之日，本公司并不知悉任何需要本公司更新估计、判断或修订任何资产或负债的账面价值的特定事件或情况。实际结果可能与这些估计或假设不同。

信贷、重要客户和重要供应商集中风险

可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和应收账款。公司认为其不会承受超出与商业银行关系相关的正常信用风险之外的异常信用风险。截至2026年3月31日和2025年12月31日，公司无信用损失备抵。重要客户为占公司收入或应收账款10%或以上的客户。截至2026年及2025年3月31日止三个月，没有客户的收入占比超过10%。截至2026年3月31日和2025年12月31日，无客户应收账款占比超过10%。

公司产品中包含的某些组件和子组件是从单一来源、单一来源或有限的供应商集团获得的，灭菌服务也是如此。尽管公司寻求减少对供应商、制造商和服务提供商的那些有限来源的依赖，但其中某些来源的部分或全部损失可能对公司的经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响，并损害其客户关系。

公允价值计量

根据公认会计原则，某些资产和负债按公允价值列账。公允价值定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中，在资产或负债的主要或最有利市场上，为转移一项资产或负债而将收到或支付的交换价格（退出价格）。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地使用可观察输入值，并尽量减少使用不可观察输入值。以公允价值计量的金融资产和负债将在公允价值层次结构的以下三个层次中的一个进行分类和披露，其中前两个被认为是可观察的，最后一个被认为是不可观察的：

•

第1级——相同资产或负债在活跃市场中的报价。

•

第2级——可观察输入值（第1级报价除外），例如类似资产或负债在活跃市场的报价、相同或类似资产或负债不活跃市场的报价，或可观察或可由可观察市场数据证实的其他输入值。

•

第3级——由很少或没有市场活动支持的、对确定资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入，包括定价模型、贴现现金流方法和类似技术。

由于这些资产和负债的短期性，公司应收账款、应付账款和应计费用的账面价值与其公允价值相近。公司长期债务的账面价值由于其浮动利率而在每个资产负债表日接近其公允价值（2级计量），近似于市场利率。公司2028年到期的1.50%可转换优先票据（“票据”）在随附的简明综合资产负债表中按面值减去未摊销债务贴现和发行成本列账，票据的公允价值在每个报告期列报，仅供披露之用（见附注7）。

备件库存

备件用于航空作业，一般不对外销售。备品备件存货由可修理型和消耗型飞机备件组成，采用特定识别法按成本与可变现净值孰低法估值。与库存或支持飞行设备相关的存储成本以及杂项材料和用品成本在发生时计入费用。截至2026年3月31日和2025年12月31日，零部件库存分别为450万美元和470万美元，计入随附简明综合资产负债表的预付费用和其他流动资产。公司根据现有证据，确定是否适当保留过剩和过时备件库存准备金。该储备是基于与因损坏、物理恶化、过时或其他原因导致的库存处置相关的历史经验。截至2026年3月31日和2025年12月31日，公司没有备件过剩和报废备抵。

外币换算

公司各境外子公司的记账本位币为当地国家货币。公司境外子公司的资产负债采用期末汇率换算成美元，收入和费用项目采用各期间有效的平均汇率换算成美元。这些外币折算调整的影响计入累计其他综合收益（损失），这是股东权益的一个单独组成部分。

公司还因公司间交易以及与客户或供应商以记录交易的法人实体的功能货币以外的货币进行的交易而产生交易损益。已实现和未实现的外币交易收益（损失）作为其他收入（费用）的组成部分列入简明综合经营报表。截至2026年3月31日止三个月的已实现和未实现亏损总额为60万美元，截至2025年3月31日止三个月的已实现和未实现收益总额为50万美元。

最近采用的会计公告

2025年7月，FASB发布了ASU 2025-05，金融工具——信用损失（主题326），通过假设截至资产负债表日的当前条件在资产的剩余寿命内不会发生变化，引入了计算当前预期信用损失的实用权宜之计。这一权宜之计只能适用于流动应收账款和流动合同资产。ASU 2025-05对2025年12月15日之后开始的年度报告期间以及这些年度期间内的中期有效，此更新将前瞻性地应用。公司采用该准则，自2026年1月1日起生效，并对其范围内的资产适用实务变通。该采用对合并财务报表和相关披露没有重大影响。

最近发布的会计公告

2024年11月，FASB发布了ASU 2024-03，损益表——报告综合收益——费用分类披露（子主题220-40），以改进财务报告，要求公共企业实体在中期和年度报告期间在财务报表附注中披露有关特定费用类别的额外信息。ASU2024-03在2026年12月15日之后开始的年度期间和2027年12月15日之后开始的中期报告期间生效，允许提前采用。ASU 2024-03允许采用前瞻性或回顾性方法。公司目前正在评估采用该指引对其合并财务报表的影响。

2025年9月，FASB发布了ASU 2025-06，Intangibles – Goodwill and Other – Internal-Use Software（subtopic 350-40）：有针对性地改进内部使用软件的会计处理，其中删除了所有提及软件开发项目阶段的内容，并要求实体在出现以下两种情况时开始将软件成本资本化：（i）管理层已授权并承诺为软件项目提供资金，以及（ii）很可能项目将完成，软件将被用于执行预期的功能。ASU2025-06中的修订对2027年12月15日之后开始的财政年度以及这些财政年度内的过渡期有效，允许在一个财政年度开始时提前采用。这些修订可以前瞻性地、追溯性地适用，也可以通过修改后的前瞻性过渡方法适用。公司目前正在评估采用这一指导意见对其合并财务报表的影响。

2025年12月，FASB发布ASU 2025-10，Government Grants（Topic832）：核算商业实体收到的政府补助。ASU2025-10为企业实体收到的政府赠款建立了会计核算的权威指南，明确了适当的会计核算，以努力减少实践中的多样性，并提高跨企业实体应用的一致性。ASU2025-10在2028年12月15日之后开始的年度报告期间以及这些年度报告期间内的中期报告期间生效。采用本指南可通过修改后的前瞻性方法、修改后的追溯方法或追溯方法加以适用。早期采用是

允许。公司目前正在评估采用该指引对其合并财务报表的影响。

3.存货

库存包括以下内容（单位：千）：


	3月31日，		12月31日，
	2026		2025
原材料	$	24,932	$	26,249
在制品		2,438		2,006
成品		22,520		20,626
	$	49,890	$	48,881

4.物业、厂房及设备，净额

固定资产、工厂及设备，净值净额由以下各项（单位：千）组成：


	3月31日，			12月31日，
	2026			2025
移植飞机	$	295,563		$	295,527
移植飞机设备		3,100			3,100
飞行学校飞机		3,717			3,717
OCS控制台		26,930			24,590
制造设备		13,476			12,101
计算机设备和软件		3,378			3,376
内部使用软件		14,240			12,413
实验室设备		4,080			3,698
办公室、贸易展览和培训设备		5,400			5,260
建筑		20,352			—
租赁权改善		25,720			25,113
在建工程		3,158			2,174
土地		16,279			2,652
		435,393			393,721
减：累计折旧摊销		(73,822	)		(66,065	)
	$	361,571		$	327,656

截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月，包括融资租赁摊销（见附注10）在内的折旧和摊销费用总额分别为990万美元和610万美元。

该公司在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月内分别资本化了与开发内部使用软件相关的成本190万美元和180万美元，并在截至2026年3月31日的三个月内记录了70万美元的摊销费用。由于内部使用软件尚未投入使用，截至2025年3月31日止三个月期间没有记录摊销。截至2026年3月31日和2025年12月31日，内部使用软件的账面净值分别为1240万美元和1120万美元，其中截至上述日期，在建工程中包括20万美元和10万美元。

5.商誉和无形资产

截至2026年3月31日和2025年12月31日，商誉账面金额为1150万美元，与公司2023年收购Summit Aviation，Inc.和Northside Property Group，LLC有关。商誉不摊销，而是至少每年或在发生表明记录的商誉可能减值的事件和情况时更频繁地进行减值审查。截至目前，公司未发生商誉减值。

在截至2026年3月31日的三个月内，公司根据其确定剩余经济利益已大幅实现的情况，更新了对所收购无形资产剩余使用寿命的估计。估计使用寿命的这一变化导致在销售中确认了190万美元的增量摊销费用，

截至2026年3月31日止三个月的一般及行政开支。截至2026年3月31日，收购的无形资产的账面价值为零。

截至2025年12月31日，收购的无形资产包括以下各项（单位：千）：


			2025年12月31日
	加权平均使用寿命		毛额		累计摊销		账面价值
	（年）
客户关系		12	$	2,320	$	460	$	1,860
其他		12		110		22		88
			$	2,430	$	482	$	1,948

6.应计费用和其他流动负债

应计费用和其他流动负债包括以下（单位：千）：


	3月31日，		12月31日，
	2026		2025
应计工资和相关费用	$	19,857	$	28,443
应计运输费用		2,554		2,700
应计研究、开发和临床试验费用		6,543		5,865
应计第三方外科医生费用		4,724		3,996
应计专业费用		5,946		3,378
应计其他		19,692		18,358
	$	59,316	$	62,740

7.长期债务和融资安排

可转换优先票据

这些说明包括以下内容（单位：千）：


	3月31日，			12月31日，
	2026			2025
可转换优先票据本金金额	$	459,996		$	459,996
减：可转换优先票据的流动部分		—			—
可转换优先票据，扣除流动部分		459,996			459,996
债务贴现，净额		(6,466	)		(7,192	)
可转换优先票据，扣除贴现和流动部分	$	453,530		$	452,804

截至2026年3月31日，这些票据的估计公允价值为5.976亿美元。公允价值是根据报告期结束前票据在非活跃市场的最后一笔交易的报价确定的，在公允价值层次中被视为第2级。

2023年5月11日，公司根据公司与U.S. Bank Trust Company，National Association签署的日期为2023年5月11日的契约（“契约”），根据《证券法》第144A条规则向合格机构买家私募发行了本金总额为4.60亿美元的票据。

票据的初始转换价格约为每股普通股94.00美元，较2023年5月8日公司普通股的收盘价溢价约32.5%。这些票据将于2028年6月1日到期，除非提前回购、赎回或转换。该公司将出售票据所得收益中的5210万美元用于支付进行有上限的看涨交易的费用，如下所述。发行票据的收益约为3.933亿美元，扣除5210万美元的上限认购交易费用以及初始购买者折扣和其他债务发行费用共计1460万美元。

票据按年利率1.50%计息，利息须于每年6月1日及12月1日每半年支付一次。初始转换率为每1000美元本金的票据10.6388股普通股，即初始转换价格约为每股普通股94.00美元。转换率和转换价格会在发生义齿中所述的某些事件时按惯例进行调整。

在2028年3月1日之前，票据持有人只有在发生某些事件（包括某些公司事件）时，以及在紧接每1,000美元票据本金交易价格低于作为转换价值的百分之九十八（98%）的任何连续十个交易日后的五个工作日内，才有权转换其票据。此外，票据持有人可以在截至2023年9月30日的日历季度之后但在2028年3月1日之前的任何日历季度（且仅在该日历季度期间）转换其票据，前提是普通股在至少20个交易日内最后报告的销售价格高于或等于在截至日历季度最后一个交易日的连续30个交易日内转换价格的130%。自2028年3月1日起及之后，票据持有人可随时选择转换其票据，直至紧接到期日前的第二个预定交易日收市为止。公司有权选择以现金、股份或现金与其普通股股份相结合的方式结算转换。

在2026年6月8日之前，票据将不可赎回。在2026年6月8日或之后，公司可选择赎回全部或任何部分票据（受契约中规定的部分赎回限制的约束），前提是在截止日期的任何连续30个交易日期间（包括该期间的最后一个交易日）内，公司普通股的最后报告销售价格至少为当时有效的转换价格的130%（无论是否连续），包括，紧接本公司提供赎回通知日期的前一个交易日。此外，要求赎回任何票据将构成对该票据的“整体根本性变化”（定义见义齿），在这种情况下，如果在要求赎回后进行转换，则在某些情况下适用于该票据转换的转换率将提高。

在截至2026年和2025年3月31日的三个月中，公司分别确认了与票据1.50%现金票息和债务发行成本摊销相关的利息费用250万美元和240万美元。截至二零二六年三月三十一日及二零二五年三月三十一日止三个月期间，未偿还票据的实际利率各约为百分之二点一。

有上限的看涨交易

就票据发售而言，公司与若干金融机构交易对手（“期权交易对手”）订立私下协商的上限认购交易（“上限认购”）。上限认购一般旨在减少或抵消票据在任何转换时对普通股的潜在稀释，并视情况而定，但须遵守基于上限价格的上限。出于会计目的，有上限的看涨期权是单独的交易，而不是票据条款的一部分。有上限的看涨期权记录在股东权益中，不作为衍生工具入账。购买封顶看涨期权所产生的5210万美元成本在随附的简明综合资产负债表中被记录为普通股的减少。

每份封顶认购的初始行使价约为每股94.00美元，但需进行某些调整，对应于票据的初始转换价格。上限认购的初始上限价格为每股141.88美元，可能会进行某些调整。根据反稀释调整，上限认购涵盖约4,893，848股公司普通股，与票据最初基础的公司普通股相同数量。封顶认购可在2028年4月3日开始的40个交易日期间自动行使，但在特定情况下可提前终止。

长期负债

长期债务包括以下内容（单位：千）：


	3月31日，			12月31日，
	2026			2025
长期债务本金金额	$	60,000		$	60,000
减：长期债务流动部分		(15,000	)		(10,000	)
长期债务，扣除流动部分		45,000			50,000
债务贴现，净额		(335	)		(413	)
长期债务，扣除贴现和流动部分	$	44,665		$	49,587

2022年7月，公司与加拿大帝国商业银行（“CIBC”）订立经公司与CIBC于2023年5月8日签署的经信贷协议第一修正案修订的信贷协议，公司与CIBC于2023年6月23日签署的信贷协议第二修正案，以及公司与CIBC于2023年11月9日签署的信贷协议第三修正案（经修订的“CIBC信贷协议”），据此，公司借入6000万美元。

CIBC信贷协议下的借款按年利率计息，利率相当于公司可选择的（i）公司选定的利息期的有担保隔夜融资利率，最低为1.50%，加上2.0%或（ii）1.0%加上a）最低为4.0%的最优惠利率或b）联邦基金有效利率中的较高者，再加上0.5%。公司有义务自2026年7月开始按月等额分期偿还未偿还借款，剩余余额将于2027年7月到期。根据公司的选择，公司可以根据CIBC信贷协议提前偿还未偿还的借款，而无需支付提前还款费用。

CIBC信贷协议项下的所有义务均由公司及其各重要子公司提供担保。除某些例外情况外，公司和每个担保人的所有义务均由公司和每个担保人的几乎所有资产（包括其知识产权）担保。根据CIBC信贷协议，公司已同意惯常的陈述和保证、违约事件以及某些肯定和否定契约，在到期之前，公司将继续受其约束。除其他契约外，财务契约包括（x）要求在过去四个月期间（i）按定义的合并调整后EBITDA亏损（或收益）（仅在EBITDA为负值的情况下）和（ii）1,000万美元中的较大者保持最低流动性金额，以及（y）要求将总净收入保持在向CIBC提交的总收入计划中规定的水平的至少75%。CIBC信贷协议项下的义务可能会在特定违约事件发生时加速，包括付款违约、控制权变更、破产、无力偿债、其他重大债务项下的某些违约、与政府批准有关的某些事件（如果此类事件可能导致公司业务发生重大不利变化）、未能遵守某些契约以及公司业务、运营或财务状况发生重大不利变化。截至2026年3月31日，公司遵守CIBC信贷协议的所有财务契约。在违约事件持续期间，年利率将等于违约事件发生时本应适用的利率加上2.0%。如果违约事件（某些破产或无力偿债事件除外）发生并仍在继续，CIBC可以宣布借款的全部或任何部分未偿本金加上应计和未付利息到期应付。一旦发生某些破产或无力偿债事件，所有未偿还的借款本金金额加上应计未付利息将自动到期应付。此外，除某些例外情况外，公司可能被要求预付未偿还的借款，以及某些资产出售和某些伤亡和谴责事件的部分净现金收益。

在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中，公司分别确认了与CIBC借款相关的利息费用0.9百万美元和1.0百万美元。截至2026年及2025年3月31日止三个月，CIBC信贷协议项下未偿还借款的加权平均实际利率分别约为6.2%及6.8%。截至2026年3月31日，适用于CIBC信贷协议项下借款的规定利率为5.7%。

8.股票补偿

2019年股票激励计划

2019年股票激励计划（“2019年计划”）规定向公司及子公司员工、董事、顾问授予激励股票期权、不合格股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位（“RSU”）、无限售条件股票、无限售条件股票单位及其他以股票为基础的奖励。TransMedics Group根据2019年计划初始可供发行的普通股股份数量为342.8571万股，加上此前尚未实施的2014年股票激励计划（“2014年计划”）项下的基础奖励股份数量，不超过159.5189万股，到期或终止、放弃或在未进行股份交割的情况下予以注销、被没收或由TransMedics Group回购或以其他方式再次可供授予的股份。自公司2019年计划于2019年4月生效以来，并无根据2014年计划作出或将作出任何奖励。

为支付奖励的行使或购买价格或满足预扣税要求而预扣的股份，以及任何部分以股票结算的股票增值权所涵盖的股份，将减少根据2019年计划可供发行的股份数量。此外，根据2019年计划可供发行的股份数量（i）将不会因根据2019年计划交付且随后使用直接归属于股票期权行使的收益进行回购的任何股份而增加，以及（ii）将不会因以现金结算的任何奖励而减少，或因未根据2019年计划发行股票而终止或被没收或由TransMedics Group回购的任何奖励而终止。2023年5月25日，公司股东批准了经修订和重述的TransMedics Group 2019年股票激励计划（“经修订的2019年计划”），其中包括：（i）将根据该计划可供发行的公司普通股股份数量增加1,000，000股，（ii）禁止就未归属的奖励按现行基准支付股息或股息等价物，（iii）将经修订的2019年计划的到期日期延长至2033年6月1日，以及（iv）增加非雇员董事薪酬的年度限额。截至2026年3月31日，根据经修订的2019年计划，有438,597股普通股可供发行。

2021年诱导计划

2021年8月，公司董事会批准了TransMedics Group，Inc.诱导计划（“诱导计划”）。根据诱导计划的条款，公司可向以前不是公司雇员或董事的个人或在公司善意非受雇后重返工作岗位的个人授予不合格股票期权、股票增值权、限制性股票、非限制性股票、RSU和业绩奖励。根据诱导计划初步可供发行的公司普通股股份总数为1,000，000股。2023年11月2日，公司董事会批准根据诱导计划增加50万股可用股份。截至2026年3月31日，根据诱导计划仍有381,838股普通股可供发行。

2019年员工股票购买计划

根据公司2019年员工股票购买计划（“2019年ESPP”），公司的某些员工有资格在发售期间以降价购买公司普通股。2019年ESPP允许参与者使用通过工资扣减贡献的资金购买普通股，但须遵守《国内税收法》规定的限制，购买价格为公司普通股在发售期第一个交易日的收盘价或适用购买日（即适用发售期的最后交易日）的收盘价中较低者的85%。根据2019年ESPP，共有37.1142万股TransMedics Group普通股被初步预留用于发行。截至2026年3月31日止三个月，根据2019年ESPP发行了16,321股普通股，截至2026年3月31日，根据2019年ESPP仍有157,939股普通股可供发行。

股票期权活动

在截至2026年3月31日的三个月内，公司授予了基于服务归属的期权，用于购买总计40,089股普通股，加权平均授予日公允价值为每股89.49美元。

限制性股票活动

在截至2026年3月31日的三个月内，公司授予了26,549个RSU，这些RSU具有基于服务的归属条件，加权平均授予日公允价值为每股135.50美元。

股票补偿

公司在简明综合经营报表的以下费用类别中记录了基于股票的补偿费用（单位：千）：


	截至3月31日的三个月，
	2026		2025
收益成本	$	380	$	300
研究、开发和临床试验开支		1,470		1,316
销售、一般和管理费用		8,102		7,342
	$	9,952	$	8,958

截至2026年3月31日，与未归属的股份奖励相关的未确认补偿成本总额为5910万美元，预计将在2.3年的加权平均期间内确认。

该公司在计算截至2026年3月31日止三个月的所得税时确认了与股票补偿费用相关的380万美元的所得税优惠。截至2025年3月31日止三个月与股票薪酬费用相关的所得税优惠已被递延税项资产的估值备抵完全抵消。

9.每股净收益

每股普通股基本净收入的计算方法是将净收入除以该期间已发行普通股的加权平均数。每股普通股摊薄净收益的计算方法是，将净收益除以该期间已发行普通股的加权平均股数，其中包括假设已发行股票奖励的稀释效应的潜在稀释普通股，使用库存股法，以及已发行的可转换票据，使用if-转换法。

基本和稀释每股普通股净收入计算的分子和分母的对账如下（单位：千，股份和每股金额除外）：


	截至3月31日的三个月，
	2026		2025
分子：
净收入	$	7,315	$	25,682
加：利息支出，税后净额，应占假设可转换优先股的转换笔记		—		2,345
净收入，摊薄	$	7,315	$	28,027

分母：
加权平均基本普通股优秀		34,384,207		33,721,603
稀释性证券的影响：
可转换优先票据		—		4,893,805
购买普通股的期权		1,496,026		1,200,858
限制性股票单位		307,303		98,221
限制性股票奖励		515		—
员工购股计划		5,972		—
加权平均稀释性普通股优秀		36,194,023		39,914,487
每股净收益：
基本	$	0.21	$	0.76
摊薄	$	0.20	$	0.70

公司在计算稀释后每股净收益时排除了以下基于加权平均已发行股份的潜在普通股，因为将它们包括在内会产生反稀释效应：


	截至3月31日的三个月，
	2026		2025
可转换优先票据		4,893,805		—
购买普通股的期权		130,948		900,069
员工购股计划		—		38,011
限制性股票单位		11,922		167,193
限制性股票奖励		—		4,128
		5,036,675		1,109,401

10.承诺与或有事项

融资租赁

协议

2026年1月8日，公司与BioMed Realty（“业主”）订立租赁协议（“租赁”），租赁位于马萨诸塞州萨默维尔的一栋面积约为498,286平方英尺的大楼，用于公司的主要行政办公室以及研发、实验室、制造和组装、活体、办公和相关用途（“房地”），以最终取代其位于马萨诸塞州安多弗的现有总部。租赁将于2044年1月到期，除非提前终止（“初始期限”）。基本租金将于2028年1月开始以每年2390万美元的速度累积，并将在初始期限的前三年每年增加2%，此后每年增加3%。公司还将有义务为房地支付年度运营和税收费用。公司连续持有两个延长期限的选择权各延长十年，以及一个延长期限六个月的选择权。

租赁包括公司购买处所和相关停车位的一次性购买选择权，公司可在2028年11月之前的任何时间行使。如果期权在2027年12月31日或之前行使，则购买价格为3.746亿美元；如果此后行使，则购买价格将根据与未来付款相关的公式增加。租约还提供了0.4百万美元的租户改善津贴。

该公司以信用证形式向业主交付了一笔1790万美元的保证金，在简明综合资产负债表上被归类为受限现金（非流动）。

此外，在2026年1月8日，公司以每宗1500万美元的价格从业主和与业主有关联的实体手中收购了马萨诸塞州萨默维尔房产附近的两个地块。

会计

公司根据ASC 842，租赁（主题842）将租赁和购买物业作为一份合并合同进行会计处理。由于租赁授予公司购买公司合理确定将行使的标的资产的选择权，公司将租赁归类为融资租赁。因此，合并合同的总代价4.043亿美元，包括购买租赁物业的估计付款减去租户改善津贴以及购买这两处物业的付款，根据相对独立售价分配给租赁和物业购买。物业购买计入简明综合资产负债表物业、厂房及设备内的土地及建筑物（见附注4）。

截至2026年1月8日租赁开始日，公司记录的融资租赁使用权资产为3.366亿美元，即租赁付款的现值减去租户改善津贴和租户回扣370万美元，分配给合同部分。

由于租赁的内含利率不容易确定，公司采用4.4%的增量借款利率计算租赁项下付款的现值。在确定其增量借款利率时，公司考虑了其信用质量，并评估了市场上类似期限的类似借款的利率，并根据抵押品的影响进行了调整。

ASC 842下公司融资租赁成本构成如下（单位：千）：


	截至二零二六年三月三十一日止三个月
融资租赁成本
使用权资产摊销	$	2,073
租赁负债利息		3,789
融资租赁总成本	$	5,862

由于租赁包含公司合理确定将行使的购买选择权，该建筑物正按直线法在其估计可使用年限40年内摊销。

截至2026年3月31日，租赁项下的未来付款（包括公司假定行使购买选择权）如下（单位：千）：


截至12月31日的年度，
2026年（九个月）	$	—
2027		374,590
2028		—
2029		—
2030		—
此后		—
未来最低租赁付款总额		374,590
减：租户改善津贴		(400	)
减：分配给购买物业的金额		(3,986	)
减：推算利息		(26,375	)
融资租赁负债合计	$	343,829

经营租赁

截至2026年3月31日止三个月，公司的经营租赁并无重大变化。如需更多信息，请阅读公司截至2025年12月31日止年度的10-K表格合并财务报表附注11租赁。

401（k）储蓄计划

根据《国内税收法》第401（k）条，公司有一个固定缴款储蓄计划。该计划基本上涵盖了所有符合最低年龄和服务要求的员工，并允许参与者在税前基础上推迟支付部分薪酬。公司对该计划的供款可由董事会酌情决定。自2023年1月1日起，公司为该计划制定雇主匹配计划，根据该计划，公司将匹配每名参与员工向该计划贡献的合格薪酬的前3%的100%，以及每名参与员工向该计划贡献的额外2%的合格薪酬的50%。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月，公司分别录得与这些配套捐款相关的费用150万美元和110万美元。

赔偿协议

在日常业务过程中，公司可能就某些事项向客户、供应商、出租人、业务合作伙伴和其他方提供不同范围和条款的赔偿，包括但不限于因违反此类协议、疏忽或故意不当行为或第三方提出的知识产权侵权索赔而产生的损失。此外，公司已与董事会成员和执行人员订立赔偿协议，除其他事项外，将要求公司就他们作为董事或高级人员的身份或服务可能产生的某些责任向他们作出赔偿。

在许多情况下，根据这些赔偿协议，公司可能被要求支付的未来付款的最大潜在金额是无限的。迄今为止，公司并未因此类赔偿而产生任何重大成本。公司目前未知悉任何赔偿索赔，截至2026年3月31日和2025年12月31日的简明综合财务报表中也未计提任何与此类义务相关的负债。

无条件购买承诺

2021年1月，公司在正常业务过程中就截至2029年12月采购的特定年度最低数量的商品签订了950万美元的无条件采购承诺。合同不可撤销，不受处罚。截至2026年3月31日，剩余的采购承诺为400万美元。

法律程序

2025年2月14日，Jewik v. TransMedics Group，Inc.，et al.，Case No. 1：25-CV-10385在美国马萨诸塞州地方法院针对该公司及其某些现任和前任高级职员提起了一项集体诉讼，标题为Jewik v. TERM0，Inc.，et al.，Case No. 1：25-CV-10385。该诉状声称根据经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第10（b）和20（a）条以及据此颁布的SEC规则10b-5主张索赔，代表在2023年2月28日至2025年1月10日期间购买或以其他方式获得公司股票的推定类别投资者寻求未指明的损害赔偿（“类别期间”）。2025年4月2日，另一名声称的股东提起了一项推定的集体诉讼

针对该公司及其某些现任和前任高级职员，也在美国马萨诸塞州地方法院（Collins v. TransMedics Group，Inc.，et al.，Case No. 1：25-CV-10778）。柯林斯的诉状指控的索赔与Jewik诉讼中指控的索赔基本相似，并且还寻求未指明的损害赔偿。2025年5月22日，法院合并了Jewik和Collins的诉讼，并任命佐治亚州和平官员年金和福利基金和Oguzhan Altun为主要原告（“主要原告”）。

2025年8月8日，主要原告提交了一份合并修正申诉。与之前提交的投诉一样，修订后的投诉旨在根据《交易法》第10（b）和20（a）条以及规则10b-5，代表在类别期间购买或以其他方式获得公司股份的假定类别投资者主张索赔。主要原告寻求未指明的损害赔偿，据称是由于我们的2022年年度报告、某些收益电话会议和其他公开声明中包含的所谓错误陈述和遗漏造成的。修正后的投诉声称，这些被指控的陈述和遗漏旨在人为地夸大在集体诉讼期间为我们的普通股支付的价格。2025年10月7日，被告提出动议，以未陈述索赔为由驳回修正后的申诉。主要原告于2025年11月21日提交了对该动议的回复，被告于2025年12月22日提交了进一步支持其动议的回复。公司无法预计法院何时会对该动议作出裁决。

在每个报告日，公司根据涉及或有事项会计的权威指南的规定，评估潜在损失金额或潜在损失范围是否很可能和合理估计。此时，公司无法预测集体诉讼的结果或合理估计可能的损失范围。公司在发生与该等法律诉讼相关的费用时支出。

11.收入和分部信息

分类收入

公司将与OCS移植相关客户的合同收入按器官类型和地理区域分类，因为它认为本演示文稿最能描述公司收入和现金流的性质、金额、时间和不确定性如何受到经济因素的影响，如下所示（单位：千）：


	截至3月31日的三个月，
	2026		2025
各国OCS移植收入依机关（1）（2）：
美国
Lung总收入	$	2,197	$	3,636
Heart总收入		25,857		26,266
肝脏总收入		138,970		108,715
美国OCS合计移植收入		167,024		138,617
所有其他国家
肺部收入		627		375
心脏收入		5,011		3,550
肝脏收入		10		140
所有其他国家OCS合计移植收入		5,648		4,065
OCS移植总收入	$	172,672	$	142,682

(1)

按国家划分的收入根据最终客户的位置进行分类。OCS移植总收入包括产品和服务收入。

(2)

与OCS移植无关的服务收入，为 $ 1.3 百万和 $ 0.9 截至二零二六年三月三十一日止三个月及二零二五年三月三十一日止三个月的证券变动月报表分别为百万，不包含在本表中。

支付给客户的款项

就其临床试验而言，公司向客户付款，以补偿客户执行与公司OCS产品相关的特定临床试验方案所产生的临床试验材料成本和其他费用。公司根据这些付款的性质评估适当的会计处理，包括这些付款是否是为了换取不同的商品或服务。

不代表按公允价值从客户收到的可明确区分的商品或服务的对价的付款记录为收入的减少。公司在确认相关收入的同一期间确认此类收入减少及相关应计。随着获得更多信息，该公司更新了对这些应计项目的估计，并对收入进行了相应调整。对于截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中的每个月，与这些付款相关的收入调整的影响并不重大。

代表从客户收到的不同商品或服务的对价且该对价反映该等商品或服务的公允价值的付款记录为营业费用。截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月，公司分别录得220万美元和130万美元，作为与这些付款相关的运营费用。

分段信息

为评估业绩和作出经营决策，公司将其经营作为一个单一分部进行管理。经营分部定义为企业的组成部分，其单独的财务信息由公司的首席经营决策者或决策小组（“CODM”）定期评估，以决定如何分配资源和评估业绩。公司的首席运营官为首席执行官。主要经营决策者根据公司的综合经营报表评估业绩和分配资源，公司的经营在综合基础上进行管理，以决定在业务范围内分配和投入额外资源以持续增长。主要经营决策者亦利用综合资产负债表进行资源分配及分部资产资料不提供予主要经营决策者以分配资源。

作为单一的可报告分部实体，公司的分部业绩计量为净收益（亏损）。提供给主要经营决策者的重大分部费用列示如下（单位：千）：


	截至3月31日的三个月，
	2026		2025
总收入	$	173,933	$	143,537
减：
净产品收入成本		24,308		16,312
服务收入成本		48,464		38,997
研究、开发和临床试验：
人事相关（包括基于股票补偿费用）		8,408		6,252
实验室用品和研究材料		4,141		4,956
咨询和第三方服务		8,409		4,173
临床试验费用		705		81
设施和IT相关及其他		3,216		1,698
销售，一般和行政：
人事相关（包括基于股票补偿费用）		34,106		27,671
专业人员和顾问费用		9,262		7,558
NOP支持		1,580		2,406
贸易展览和会议		1,269		426
设施和IT相关及其他		7,792		4,322
折旧和摊销费用		6,062		1,242
交易相关成本		2,707		—
总部搬迁费用		207		—
其他分部项目（1）		5,982		1,761
净收入	$	7,315	$	25,682

(1)

其他分部项目包括利息收入、利息支出、外币汇兑损益和所得税。有关公司经营分部的其他财务信息，请参阅简明综合财务报表。

该公司几乎所有的有形长期资产都位于美国。

12.关联交易

聘用Amira Hassanein博士

Amira Hassanein博士担任公司OCS肺项目的产品总监，是公司总裁兼首席执行官、公司董事会成员Waleed Hassanein博士的妹妹。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月，公司分别向Amira Hassanein博士支付了30万美元和40万美元的总薪酬，用于她作为雇员提供的服务。

13.所得税

截至2026年3月31日的三个月，公司通过对年初至今的税前收入应用预测的年度有效税率，并对本季度发生的离散项目进行调整，录得120万美元的所得税费用。根据许多因素，包括管理层预测的变化、联邦、州或外国税法的变化以及某些费用的可扣除性，公司预测的年度有效税率可能会在不同时期有所不同。在截至2026年3月31日的三个月中，公司录得期外调整，以减少递延税项资产并增加250万美元的所得税费用。截至2025年12月31日止年度，这一调整并不重大。

该公司截至2026年3月31日止三个月的有效税率为14%，与21%的法定联邦公司税率不同，这主要是由于本季度发生的离散项目，包括来自股票薪酬的超额税收优惠，这降低了有效税率，部分被州税和不可扣除费用的影响所抵消，这增加了有效税率。

截至2026年3月31日或2025年12月31日，公司没有记录任何未确认的税收优惠金额。截至2026年3月31日及2025年12月31日，公司并无应计利息或税务罚款入账。

截至2025年3月31日止三个月，公司录得所得税开支1.0百万美元，主要与州税有关。直到2025年第四季度，公司对其整体递延所得税资产净额保持了估值备抵。

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析。

以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们于2026年2月24日向SEC提交的本季度报告表格10-Q和我们截至2025年12月31日止年度的年度报告表格10-K中其他地方出现的简明综合财务报表和相关说明（“2025年表格10-K”）一起阅读。本讨论和分析中包含的或本季度报告10-Q表格其他地方列出的一些信息，包括与我们的业务计划和战略有关的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素，包括“第1A项”中规定的那些因素。本季度报告中有关表格10-Q的“风险因素”部分和“第1A项。风险因素”部分我们的2025年10-K表格，我们的实际结果可能与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异。

概述

我们是一家医疗技术公司，为跨越多种疾病状态的终末期器官衰竭患者转化器官移植疗法。我们开发了OCS，以取代几十年前的护理标准，我们认为这大大限制了全球数十万患者获得挽救生命的移植治疗的机会。我们创新的OCS技术复制了人体之外器官自然生活和运作环境的许多方面。因此，OCS代表了一种范式转变，将用于移植的器官保存从静态状态转变为动态环境，从而实现新的能力，包括器官优化和评估。我们还开发了NOP，这是一种提供外包器官采购、OCS灌注管理和移植后勤服务的创新交钥匙解决方案，为美国的移植项目提供更有效的流程，以OCS采购供体器官。我们的移植后勤服务包括航空运输、地面运输，以及其他协调活动。我们认为OCS结合NOP的使用有可能显着增加器官移植的数量并改善移植后的结果。

我们将OCS设计为一个平台，使我们能够跨产品为多个器官利用核心技术。迄今为止，我们已经开发了三款OCS产品，心、肺、肝移植各一款，使OCS成为唯一获得FDA批准、便携、多器官、温灌注技术平台。我们的三款产品，OCS心脏、OCS肺和OCS肝，都已获得FDA的上市前批准，适用于脑死亡后捐献的两个器官，或DBD器官，以及循环死亡后捐献的器官，或DCD器官。

自成立以来，我们基本上将所有资源集中在设计、开发和构建我们专有的OCS技术平台和器官特异性OCS产品；通过临床试验获得我们的OCS产品的安全性和有效性的临床证据；获得监管批准；组织和配备我们的公司；规划我们的业务；筹集资金；将我们的产品商业化；开发和发展我们的NOP；发展和扩大我们的市场和分销链，并为这些业务提供一般和行政支持。迄今为止，我们的运营资金主要来自贷款协议下的借款收益、发行票据的收益、在公开发行中出售普通股的收益、OCS产品和NOP服务的商业销售收入以及用于临床试验的OCS产品的销售收入。

在2024年之前，我们自成立以来每年都出现重大运营亏损，我们直到最近才实现盈利。我们产生足以实现持续盈利的收入的能力将取决于我们产品和服务的持续商业销售。截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月，我们的总收入分别为1.739亿美元和1.435亿美元，净收入分别为730万美元和2570万美元。截至2026年3月31日，我们累计赤字2.706亿美元。我们预计我们的运营和资本支出将继续增加，因为我们专注于增加我们产品在美国和精选非美国市场的商业销售。由于与我们行业的产品开发、商业化和法规相关的众多风险和不确定性，我们无法准确预测增加的费用的时间或金额，或者我们是否能够保持盈利能力。在此之前，如果有的话，由于我们能够产生足以实现持续盈利的可观收入，我们可能会通过股票发行、债务融资和战略联盟相结合的方式为我们的运营提供资金。我们可能无法在需要时以优惠条款或根本无法筹集额外资金或订立此类其他协议或安排。如果我们无法筹集资金或在需要时达成此类协议，我们将不得不推迟、缩减或停止我们的一种或多种产品的进一步开发和商业化努力，或可能被迫终止我们的业务。

从1986年到2024年，器官共享联合网络（UNOS）根据独家供应商联邦合同运营OPTN。2023年3月，美国卫生与公众服务部的卫生资源和服务管理局（HRSA）宣布了旨在改进OPTN的举措，包括在UNOS与HRSA的唯一供应商合同于2024年3月29日到期后，有意征求合同建议书，以在多供应商模式下管理OPTN。此外，2023年9月，《美国器官采购和移植网络安全法案》签署成为法律。这项立法明确授权HRSA授予多个赠款，

合同或合作协议，以支持OPTN的运营。它还具体规定，运营OPTN的奖励应有别于支持网络董事会的奖励。2024年9月，HRSA开始授予旨在支持多供应商模式的合同。

自2024年3月以来，HRSA一直在行使选择权，以延长UNOS运营OPTN的合同，尽管其能力更为有限。最近，在2025年12月，HRSA和UNOS达成了一项新协议，该协议于2025年12月30日生效。这份合同允许HRSA将UNOS的工作延长最多12个月，直到2026年12月29日，结构为四个可选的三个月期限。新协议反映了UNOS以前的几项职能向HRSA或其他承包商的转移，包括患者安全、报告和追踪捐助者衍生的传播事件以及委员会的支持。

HRSA继续努力改进OPTN并使其现代化，包括增强有关器官采购的患者数据，通过可公开访问的分配失序（AOOS）事件数据仪表板扩大透明度，扩大对活器官捐赠者的外联和财政支持，以及新的OPTN费用收取流程，据此HRSA根据最初由2025年全年持续拨款和延期法案授予并由2026年持续拨款、农业、立法部门、军事建设和退伍军人事务以及延期法案扩展的权限直接收取和分配患者注册费。HRSA的倡议和美国器官采购和移植网络法案可能对我们的业务产生的影响，包括对我们的NOP的影响，目前尚不确定。

经济影响

通货膨胀、贸易政策的变化以及关税和关税的征收或数量的变化已经并可能继续对原材料、我们产品的组成部分以及运输和运输成本的价格或可用性产生不利影响。例如，与我们进口的一小部分组件相关的关税在2025年适度增加了我们的收入成本。全球经济经历了极端波动和中断，包括大宗商品、其他材料和劳动力成本大幅波动、消费者信心下降、经济增长下滑、供应链中断、经济稳定性的不确定性以及全球创纪录的通货膨胀。不利的经济条件已经并可能继续对我们的业务造成各种风险，包括对我们产品的需求和定价以及我们产品的原材料和组件的定价和可用性的影响，这可能使我们难以预测我们的库存需求和财务业绩。

我们运营结果的关键组成部分

收入

我们产生的净产品收入主要来自于我们在我们的器官专用OCS控制台上使用的一次性、器官专用一次性套装的销售。在较小程度上，我们还通过向客户销售OCS控制台和免费借给客户的OCS控制台的隐含租金产生产品收入。对于每一个新的移植程序，客户购买额外的OCS一次性套装，用于他们现有的器官专用OCS控制台。我们还通过在美国NOP下提供外包器官采购、OCS灌注管理和移植物流服务来产生服务收入。

我们所有与OCS移植相关的收入都是通过销售给美国、欧洲和亚太地区的移植中心和器官采购组织、负责从已故供体中回收器官用于移植的非营利组织，或者在某些情况下，销售给特定国家的移植中心的分销商而产生的。基本上我们所有的客户合同都有多重履约义务，其中包含由OCS灌注组和OCS解决方案组成的承诺，还可能包含对器官采购、OCS灌注管理或我们NOP下的移植物流服务以及OCS控制台的承诺，无论是否出售或借给客户。

我们在美国以外的销售一直是商业销售（与任何临床试验无关）。在欧盟的销售取决于获得并保持我们每个OCS产品的Conformit é Europ é ene标志或CE标志认证。根据法规（EU）2017/745或MDR的要求，我们于2022年9月收到了OCS心脏和OCS肺系统的CE标志的重新认证，其中包括OCS控制台、OCS一次性用品和OCS溶液添加剂。我们还在2022年9月收到了OCS肝控台和一次性用品的CE标志重新认证。我们于2023年5月根据MDR获得了OCS肝结合我们的溶液添加剂的CE标志，生效日期为2023年4月。此外，我们于2023年10月获得加拿大卫生部颁发的OCS肝脏与我们的溶液添加剂相结合的第二类医疗器械许可证，以补充我们现有的OCS心脏和OCS肺的加拿大卫生部许可证。

我们预计，由于美国NOP的持续增长，我们的收入将在长期内增加。我们还预计，如果国家医疗保健系统开始对使用OCS的移植中心进行报销，如果移植中心在更多的移植病例中使用OCS，如果更多的移植中心在他们的项目中采用OCS，我们的收入将长期增长，原因是预计非美国销售额将增长。虽然我们预计我们的收入将在长期内增加，但由于器官移植手术的时间通常无法预测，销售收入可能会在每个季度之间波动，并且我们观察到供体器官和移植中心外科医生的可用性的周期性波动，这会影响移植量。

收入成本、毛利及毛利率

净产品收入成本包括我们的OCS控制台和一次性设备的组件成本、直接材料成本、人工以及直接支持OCS控制台生产和折旧的制造费用。OCS一次性成套设备的成本中包括我们的OCS肺、OCS心脏和OCS肝脏解决方案的成本。服务收入成本主要包括直接支持器官采购的人工和间接费用以及OCS灌注管理服务和运输和移植物流成本，包括飞行员的人工成本、飞机折旧、飞机成本、燃料、机组人员差旅、维护和第三方飞行成本以及支持器官交付的地面运输成本。

毛利是每个报告期收入超过收入成本的金额，毛利率是毛利除以收入。我们的整体毛利率受到产品和服务收入的相对组合的影响，因为产品和服务收入具有不同的利润率概况。产品和服务毛利率也受到多种因素的影响，主要是产量、组件和直接材料成本、制造间接费用、直接人工、根据NOP提供的服务成本以及我们的OCS产品和NOP服务的售价。

我们预计，总体收入成本将以绝对美元计增加或减少，主要是因为，并且在一定程度上，我们的收入将增加或减少。我们预计，随着我们的销量和生产量增加，以及由于规模经济、我们的产品改进和制造效率的提高，我们的OCS一次性成套设备的单位成本下降，净产品收入的成本占净产品收入的百分比将在长期内适度下降，毛利率和毛利将适度增加。我们打算利用我们的设计、工程和制造能力，进一步推进和提高制造流程的效率，我们相信这将降低成本并提高我们的产品毛利率。我们还预计，随着我们提供更多服务，以及由于规模和经验，包括有效管理波动的飞机燃料价格，提供这些服务的效率提高，我们的服务毛利率未来将略有改善。虽然我们预计我们的毛利率将在长期内增加，但它们可能会在每个季度之间波动。

营业费用

研究、开发和临床试验费用

研究、开发和临床试验费用包括研究活动、产品开发、硬件和软件工程以及临床试验活动产生的成本，包括工资和相关成本，包括基于股票的补偿、设施和IT相关成本、实验室用品、折旧、测试、监管、数据管理和咨询成本。

我们在发生时将研究、开发和临床试验费用支出。未来，我们预计，由于正在进行的产品开发和审批工作，研究、开发和临床试验费用将长期增加。我们预计将继续开展与在美国和其他服务地区获得更多扩大适应症的监管批准相关的活动，以及开发我们的下一代OCS技术平台。

销售、一般和行政费用

销售、一般和管理费用主要包括我们商业团队人员和执行、营销、财务和行政职能人员的工资和相关成本，包括基于股票的薪酬，以及此类人员的招聘和临时服务费。销售、一般和管理费用还包括直接和分配的设施和IT相关成本、支持NOP的成本、促销活动、营销、会议和贸易展览成本以及法律、专利、咨询、投资者和公共关系、会计和审计服务的专业费用以及销售和营销相关无形资产的摊销。我们预计，随着我们增加员工人数和基础设施以支持我们的OCS产品和NOP的预期持续销售增长，我们的销售、一般和管理费用将长期增加。

其他收入（费用）

利息费用

利息费用包括与我们的贷款协议和我们的票据下的未偿还借款相关的利息费用以及与此类协议相关的债务折扣的摊销。2022年7月，我们与加拿大帝国商业银行（CIBC）签订了一项信贷协议，根据该协议，我们借入了6000万美元。2023年5月，我们发行并出售了本金总额为4.60亿美元的票据。利息支出还包括我们于2026年1月签订的融资租赁的估算利息。

利息收入和其他收入（费用），净额

利息收入和其他收入（费用），净额包括利息收入、已实现和未实现的外币交易损益以及与我们的核心业务无关的其他营业外收入和费用项目。利息收入包括我们的现金余额所赚取的利息。外币交易损益产生于公司间交易以及与客户或供应商以记录交易的法人实体的功能货币以外的货币计价的交易。

所得税

我们的所得税（拨备）福利是基于将我们预测的年度有效税率应用于年初至今的所得税前收入，并针对本季度发生的离散项目进行调整。基于许多因素，包括管理层预测的变化、某些费用的可扣除性以及税法的变化，我们预测的年度有效税率可能会因时期而异。

由于我们在2025年第四季度发布了估值备抵，我们预计2026年我们的所得税率将增加。在允许的范围内，我们打算使用我们可用的净经营亏损结转和税收抵免来减少现金缴税义务。

经营成果

截至二零二六年三月三十一日止三个月与二零二五年比较

下表汇总了我们截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的经营业绩：


	截至3月31日的三个月，
	2026			2025			改变
	（单位：千）
收入：
净产品收入	$	107,972		$	88,234		$	19,738
服务收入		65,961			55,303			10,658
总收入		173,933			143,537			30,396
收入成本：
净产品收入成本		24,308			16,312			7,996
服务收入成本		48,464			38,997			9,467
收入总成本		72,772			55,309			17,463
毛利		101,161			88,228			12,933
营业费用：
研究、开发和临床试验		24,879			17,160			7,719
销售，一般和行政		62,985			43,625			19,360
总营业费用		87,864			60,785			27,079
经营收入		13,297			27,443			(14,146	)
其他收入（费用）：
利息支出		(7,170	)		(3,461	)		(3,709	)
利息收入和其他收入（费用），净额		2,358			2,694			(336	)
其他费用总额，净额		(4,812	)		(767	)		(4,045	)
所得税前收入		8,485			26,676			(18,191	)
准备金		(1,170	)		(994	)		(176	)
净收入	$	7,315		$	25,682		$	(18,367	)

收入

OCS移植相关收入包括：


	截至3月31日的三个月，
	2026		2025		改变
	（单位：千）
按器官划分的国家OCS移植收入：
美国
Lung总收入	$	2,197	$	3,636	$	(1,439	)
Heart总收入		25,857		26,266		(409	)
肝脏总收入		138,970		108,715		30,255
美国OCS移植总收入		167,024		138,617		28,407
所有其他国家
Lung总收入		627		375		252
Heart总收入		5,011		3,550		1,461
肝脏总收入		10		140		(130	)
所有其他国家OCS移植合计收入		5,648		4,065		1,583
OCS移植总收入	$	172,672	$	142,682	$	29,990

截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月，我们与OCS移植无关的服务收入分别为130万美元和90万美元。

截至2026年3月31日止三个月，来自与OCS移植相关的美国客户的收入为1.67亿美元，与截至2025年3月31日止三个月相比增加了2840万美元，原因是我们的OCS肝脏一次性设备的销量增加以及NOP的使用增加。上表每个器官的收入包括一次性设备销售的净产品收入以及美国NOP下的器官采购、OCS灌注管理和移植后勤服务的服务收入。

截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月，来自美国以外客户的收入分别为560万美元和410万美元。这一增长主要是由于我们的OCS Heart一次性套装的销量增加。

收入成本、毛利及毛利率

与截至2025年3月31日的三个月相比，截至2026年3月31日的三个月净产品收入成本增加了8.0百万美元。与截至2025年3月31日的三个月相比，截至2026年3月31日的三个月服务收入成本增加了950万美元。与截至2025年3月31日的三个月相比，截至2026年3月31日的三个月的毛利润增加了1290万美元。

截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的整体毛利率分别为58%和61%。2025-2026年的毛利率下降主要是由于产品收入的毛利率下降。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月，来自产品净收入的毛利率分别为77%和82%。截至2025年3月31日止三个月至2026年3月31日止三个月的净产品收入毛利率下降，主要是由于产品组合和运费上涨。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月，服务收入的毛利率分别为27%和29%，主要包括我们NOP下的器官采购、OCS灌注管理和移植物流服务。与截至2025年3月31日的三个月相比，截至2026年3月31日的三个月服务收入的毛利率有所下降，这主要是由于人工费用增加。

营业费用

研究、开发和临床试验费用


	截至3月31日的三个月，
	2026		2025		改变
	（单位：千）
人事相关（包括基于股票补偿费用）	$	8,408	$	6,252	$	2,156
实验室用品和研究材料		4,141		4,956		(815	)
咨询和第三方服务		8,409		4,173		4,236
临床试验费用		705		81		624
设施和IT相关及其他		3,216		1,698		1,518
研究、开发和临床总数审判费用	$	24,879	$	17,160	$	7,719

研究、开发和临床试验费用总额从截至2025年3月31日止三个月的1720万美元增加到截至2026年3月31日止三个月的2490万美元，增加了770万美元。人事相关成本增加了220万美元，这主要是由于员工人数增加，以支持我们下一代OCS计划的开发工作，以及整体薪酬增加。人事相关成本包括截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的股票薪酬费用分别为150万美元和130万美元。咨询和第三方服务成本增加了420万美元，原因是我们的外部开发顾问为我们的下一代OCS计划和其他产品开发（包括我们的肾脏运输系统）做出了开发努力。从截至2025年3月31日的三个月到截至2026年3月31日的三个月，设施和IT相关费用及其他费用增加了150万美元，这主要是由于支持更多的研发人员的费用增加。

销售、一般和行政费用


	截至3月31日的三个月，
	2026		2025		改变
	（单位：千）
人事相关（包括基于股票补偿费用）	$	34,106	$	27,671	$	6,435
专业人员和顾问费用		12,176		7,558		4,618
NOP支持		1,580		2,406		(826	)
贸易展览和会议		1,269		426		843
设施和IT相关及其他		7,792		4,322		3,470
折旧和摊销费用		6,062		1,242		4,820
销售总额，一般和行政开支	$	62,985	$	43,625	$	19,360

销售、一般和管理费用总额从截至2025年3月31日止三个月的4360万美元增加到截至2026年3月31日止三个月的6300万美元，增加了1940万美元，这主要是由于人事相关成本和专业及咨询费增加，以及设施相关及其他以及折旧和摊销费用增加。人事相关成本增加了640万美元，这主要是由于我们的团队持续扩张以支持我们业务的增长。人事相关成本包括截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的股票薪酬费用分别为810万美元和730万美元。专业和咨询人费用增加460万美元，主要是由于与战略举措和公司发展活动相关的交易相关费用增加了270万美元，以及与国际扩张相关的处理改进举措和市场研究费用。专业人员和顾问费用还包括与总部搬迁有关的20万美元。设施和IT相关费用及其他费用增加350万美元，主要是由于IT基础设施和差旅费用增加。折旧和摊销费用增加480万美元，主要是由于2026年1月开始的新总部融资租赁摊销210万美元，以及由于所购无形资产的估计使用寿命发生变化而增加摊销190万美元。

其他收入（费用）

利息费用

截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的利息支出分别为720万美元和350万美元。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的利息支出分别为250万美元和240万美元，与利率为1.5%的票据本金额4.60亿美元有关。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的利息支出分别为0.9百万美元和1.0百万美元，与CIBC贷款本金额6000万美元的浮动利率有关，截至2026年3月31日为5.7%。此外，截至2026年3月31日的三个月，利息支出包括我们在2026年1月签订的融资租赁的380万美元估算利息。

利息收入和其他收入（费用），净额

截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的利息收入和其他收入（支出）净额分别包括现金余额利息收入270万美元和230万美元。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的利息收入和其他收入（费用）净额还分别包括60万美元的已实现和未实现外币交易损失以及50万美元的已实现和未实现外币交易收益。

所得税

截至2026年3月31日止三个月，我们14%的有效税率与21%的法定联邦公司税率不同，这主要是由于本季度发生的离散项目，主要是基于股票的薪酬带来的超额税收优惠，这降低了有效税率，部分被州税和不可扣除费用的影响所抵消，后者提高了有效税率。

截至2025年3月31日的三个月，我们的所得税费用主要包括州所得税。直到2025年第四季度，我们对整体递延所得税资产净额保持了估值备抵。

流动性和资本资源

在2024年之前，我们自成立以来每年都出现重大运营亏损，未来我们可能会出现亏损。迄今为止，我们的运营资金主要来自贷款协议下的借款收益、发行票据的收益、公开发行普通股的销售收益以及OCS产品和NOP服务的商业销售收入以及用于临床试验的OCS产品的销售收入。截至2026年3月31日，我们的主要流动资金来源是现金4.617亿美元。

现金流

下表汇总了我们列报的每个期间的现金来源和使用情况：


	截至3月31日的三个月，
	2026			2025
	（单位：千）
经营活动提供（使用）的现金净额	$	24,533		$	(2,855	)
投资活动所用现金净额		(36,657	)		(27,038	)
筹资活动提供的现金净额		3,762			3,028
汇率变动对现金和受限制现金		(327	)		358
现金和受限制现金净减少额	$	(8,689	)	$	(26,507	)

经营活动

在截至2026年3月31日的三个月中，经营活动提供了2450万美元的现金，主要来自730万美元的净收入和2860万美元的净非现金费用，部分被我们的经营资产和负债变化所使用的净现金1140万美元所抵消。截至2026年3月31日的三个月，我们的经营资产和负债变动所使用的现金净额主要包括应收账款增加650万美元，库存增加390万美元，应付账款和应计费用及其他流动负债净减少200万美元，部分被预付费用和其他流动资产减少200万美元所抵消。

在截至2025年3月31日的三个月中，经营活动使用了290万美元的现金，这主要是由于我们的经营资产和负债变动所使用的净现金4440万美元，部分被净收益2570万美元和净非现金费用1590万美元所抵消。截至2025年3月31日的三个月，我们的经营资产和负债变动所使用的现金净额主要包括应收账款增加4410万美元和账款净减少

应付和应计费用及其他流动负债390万美元，部分被库存减少200万美元和预付费用及其他流动资产减少190万美元所抵消。

各报告期应收账款、存货、预付费用及其他流动资产、应付账款、应计费用及其他流动负债的变动，一般是由于我们的业务增长以及发票和付款的时间安排。

投资活动

在截至2026年3月31日的三个月中，用于投资活动的现金净额3670万美元包括购买不动产、厂房和设备，主要与购买马萨诸塞州萨默维尔的两块土地和建筑物有关。

在截至2025年3月31日的三个月中，用于投资活动的现金净额为2700万美元，包括购买不动产、厂房和设备，主要与购买移植飞机有关。

融资活动

在截至2026年3月31日的三个月中，融资活动提供的净现金380万美元主要包括在行使股票期权时发行普通股的收益220万美元和与2019年员工股票购买计划有关的发行普通股的收益170万美元。

在截至2025年3月31日的三个月中，融资活动提供的净现金300万美元包括行使股票期权时发行普通股的收益170万美元和与2019年员工股票购买计划有关的发行普通股的收益130万美元。

可转换优先票据

2023年5月11日，根据我们与美国银行信托公司、全国协会或契约于2023年5月11日签署的契约，我们根据《证券法》第144A条规则向合格机构买家私募发行了本金总额为4.60亿美元的票据。

票据的初始转换价格约为每股普通股94.00美元，较2023年5月8日我们普通股的收盘价溢价约32.5%。这些票据将于2028年6月1日到期，除非提前回购、赎回或转换。我们将出售票据所得的5210万美元用于支付进行有上限的看涨交易的成本，如下所述。发行票据的收益约为3.933亿美元，扣除5210万美元的上限认购交易费用以及初始购买者折扣和其他债务发行费用共计1460万美元。票据按年利率1.50%计息，利息须于每年6月1日及12月1日每半年支付一次。初始转换率为每1000美元票据本金10.6388股普通股，即初始转换价格约为每股普通股94.00美元。转换率和转换价格会在发生义齿中所述的某些事件时按惯例进行调整。

在2028年3月1日之前，票据持有人只有在发生某些事件（包括某些公司事件）时，以及在紧接每1,000美元票据本金交易价格低于作为转换价值的百分之九十八（98%）的任何连续十个交易日后的五个工作日内，才有权转换其票据。此外，票据持有人可以在截至2023年9月30日的日历季度之后但在2028年3月1日之前的任何日历季度（且仅在该日历季度期间）转换其票据，前提是普通股在至少20个交易日内最后报告的销售价格高于或等于截至日历季度最后一个交易日的连续30个交易日内转换价格的130%。自2028年3月1日起及之后，票据持有人可随时选择转换其票据，直至紧接到期日前的第二个预定交易日收市为止。我们有权选择以现金、股份或现金与我们普通股的股份相结合的方式结算转换。

在2026年6月8日之前，票据将不可赎回。在2026年6月8日或之后，我们可以选择赎回全部或任何部分票据（受契约中规定的部分赎回限制），前提是在截至（包括）我们提供赎回通知之日前一个交易日的任何连续30个交易日期间（包括该期间的最后一个交易日）内，我们普通股的最后报告销售价格至少为当时有效的转换价格的130%（无论是否连续）。此外，要求赎回任何票据将构成对该票据的“整体根本性变化”（定义见义齿），在这种情况下，如果在要求赎回后进行转换，则在某些情况下适用于该票据转换的转换率将提高。

长期负债

2022年7月，我们与CIBC订立了经公司与CIBC于2023年5月8日签署的经信贷协议第一修正案修订的信贷协议，或经公司与CIBC于2023年6月23日签署的信贷协议第一修正案、第二修正案，或经公司与CIBC于2023年11月9日签署的信贷协议第三修正案，或经公司与CIBC于2023年11月9日签署的信贷协议第三修正案，或经第三修正案，据此我们借入6000万美元，在此简称为CIBC信贷协议。

CIBC信贷协议下的借款按年利率计息，我们可选择（i）我们选定的利息期的有担保隔夜融资利率，最低为1.50%，加上2.0%或（ii）1.0%加上a）最优惠利率中的较高者，但最低为4.0%或b）联邦基金有效利率，加上0.5%。我们有义务从2026年7月开始按月分期偿还未偿还的本金，剩余余额将于2027年7月到期。根据我们的选择，我们可以根据CIBC信贷协议预付未偿还的本金，而无需支付预付款费用。CIBC信贷协议项下的所有义务均由我们和我们的每个重要子公司提供担保。

除某些例外情况外，我们和每个担保人的所有义务均由我们和每个担保人的几乎所有资产（包括其知识产权）担保。根据CIBC信贷协议，我们已同意惯常的陈述和保证、违约事件以及某些肯定和否定的契约，在到期之前，我们将继续遵守这些契约。财务契约包括（其中包括）（x）要求在过去四个月期间（i）按定义的合并调整后EBITDA亏损（或收益）（仅在EBITDA为负值的情况下）和（ii）1,000万美元中的较大者保持最低流动性金额，以及（y）要求保持总净营收至少为向CIBC提交的总收入计划中规定的水平的75%。CIBC信贷协议项下的义务可能会在特定违约事件发生时加速，包括付款违约、控制权变更、破产、无力偿债、其他重大债务项下的某些违约、与政府批准有关的某些事件（如果此类事件可能导致我们的业务发生重大不利变化）、未能遵守某些契约以及我们的业务、运营或财务状况发生重大不利变化。截至2026年3月31日，我们遵守了CIBC信贷协议的所有财务契约。在违约事件持续期间，年利率将等于违约事件发生时本应适用的利率加上2.0%。如果违约事件（某些破产或无力偿债事件除外）发生并仍在继续，CIBC可以宣布借款的全部或任何部分未偿本金加上应计和未付利息到期应付。一旦发生某些破产或无力偿债事件，所有未偿还的借款本金金额加上应计未付利息将自动到期应付。此外，除某些例外情况外，我们可能需要预付未偿还的本金，以及某些资产出售和某些伤亡和谴责事件的部分净现金收益。

资金需求

随着我们继续追求和增加OCS产品的商业销售，我们预计未来我们的成本和费用将会增加，特别是随着我们扩大我们的商业团队、扩大我们的NOP、扩大我们的制造和灭菌业务、继续研究、开发和临床试验努力，包括扩大我们在意大利的研发和制造能力、寻求下一代OCS的监管批准、新产品和产品增强，包括在美国和选定的非美国市场的新适应症，建立并搬迁到新的长期全球总部，并为我们的NOP寻求更大的空中和地面运输控制。如果对我们产品的需求超过我们现有的制造和灭菌能力，在我们充分扩大此类业务之前，我们履行订单的能力将受到限制。我们的运营和资本支出的时间和金额将取决于许多因素，包括：

•

销售我们的OCS控制台、OCS一次性套装和其他可能在美国获得批准并选择非美国市场的产品所产生的产品收入金额、我们的服务所产生的收入以及NOP的增长；

•

扩大我们在美国和非美国的销售、营销和物流基础设施以及我们的制造业务的成本和费用；

•

我们的OCS产品被移植界采用的程度；

•

我们的客户就使用OCS产品执行的程序从第三方付款人获得充分补偿的能力；

•

我们在将OCS产品商业化用于其他适应症方面所经历的成功程度；

•

批准前和批准后研究或任何未来临床研究和监管审查的成本、时间和结果，包括为我们的OCS产品或其他候选产品（包括CHOPS）寻求和获得新适应症的批准；

•

出现相互竞争或互补的技术或程序；

•

我们开发和商业化的未来产品的数量和类型；

•

在意大利建设研发和制造设施的成本；

•

下一代OCS的开发成本和时机；

•

与在全球范围内维护、改进和扩展我们的商业运营（包括NOP）相关的成本；

•

与维持和发展我们的移植物流能力相关的成本，包括通过吸引、培训和留住飞行员，以及为我们的航空运输服务或其他收购、合资或战略投资而购置、维护或更换固定翼飞机的方式；

•

准备、提交和起诉专利申请以及维护、执行和辩护知识产权相关权利要求的费用；

•

我们的销售、一般和管理费用水平；和

•

与建立和搬迁到新的长期全球总部相关的成本，以适应我们业务日益增长的规模和复杂性。

我们相信，我们现有的现金将使我们能够在本季度报告以表格10-Q提交后的至少12个月内为我们的运营费用、资本支出需求和偿债付款提供资金。

我们可能需要筹集额外资金，这些资金可能无法以优惠条件获得，或者根本无法获得。见“项目1a。风险因素——与我们的财务状况和额外资本需求相关的风险”在我们的2025年10-K表中。

重大合同义务

与我们在2025年10-K表中披露的现金需求相比，我们的现金需求没有重大变化。

关键会计政策和重大判断和估计

我们的简明综合财务报表是根据美国公认会计原则编制的。编制我们的简明综合财务报表和相关披露要求我们做出影响资产、负债、收入、成本和费用的报告金额以及相关披露的估计、假设和判断。我们持续评估我们的估计。在不同的假设或条件下，我们的实际结果可能与这些估计不同。

我们的关键会计政策和估计与我们的合并财务报表以及我们的2025年10-K表中包含的相关附注和其他财务信息中披露的政策和估计没有重大变化。

最近发布的会计公告

关于最近发布的可能影响我们的财务状况、经营业绩或现金流量的会计公告的描述，在本季度报告表格10-Q其他部分所包含的简明综合财务报表附注2中披露。

项目3。关于市场风险的定量和定性披露。

我们面临利率和外币汇率变化的风险，因为我们通过浮动利率债务工具为某些业务提供资金，并以多种外币计价我们的交易。这些费率的变化可能会对未来的现金流和收益产生影响。我们通过正常的经营和融资活动来管理这些风险。我们的2025年10-K表中包含的“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”中讨论的外汇风险或利率风险没有发生重大变化。

项目4。控制和程序。

评估披露控制和程序

我们的管理层在我们的总裁兼首席执行官和我们的首席财务官（分别为我们的首席执行官和首席财务和会计官）的参与下，评估了截至2026年3月31日我们的披露控制和程序的有效性。《交易法》规则13a-15（e）和15d-15（e）中定义的“披露控制和程序”一词是指公司的控制和其他程序，旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息被积累并酌情传达给公司管理层，包括其主要执行人员和主要财务官员，或履行类似职能的人员的控制和程序，以便能够及时就所要求的披露作出决定。

管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现其目标提供合理保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然会运用其判断。

根据对截至2026年3月31日我们的披露控制和程序的评估，我们的总裁兼首席执行官以及我们的首席财务官得出结论，截至该日期，由于财务报告的内部控制存在重大缺陷，我们的披露控制和程序不有效。具体地说，该公司没有设计和维持对其制造网络内库存流动的有效控制。虽然有有效的控制措施来核实截至年底库存的存在和准确性，但没有设计和维持有效的控制措施来核实库存变动是否适当地记录在中期财务报表中。尽管存在重大缺陷，但基于管理层执行的额外分析和其他程序，我们得出结论，我们在表格10-Q的本季度报告中包含的简明综合财务报表在所有重大方面公允地反映了我们在每个日期的财务状况和经营业绩以及每个期间的现金流量，并根据美利坚合众国公认会计原则在其中列报。

整治计划

管理层已经制定并正在实施补救计划，以解决材料薄弱环节，其中包括设计和实施新的控制活动，包括基于系统的控制，以确保在一年中的整个过程中及时准确地记录库存的流动，以及加强审查和批准程序。在管理层完成适用的控制措施的设计和实施并且这些措施运行足够长的时间以便管理层通过测试得出控制措施有效运行的结论之前，不会将实质性弱点视为已得到补救。

财务报告内部控制的变化

在截至2026年3月31日的三个月内，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》规则13a-15（f）和15d-15（f））没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

第二部分——其他信息

项目1。法律程序。

有关法律程序和本项目的资料载于本季度报告表格10-Q第I部分第1项所载未经审核简明综合财务报表附注的附注10，该报表以引用方式并入本文。

项目1a。风险因素

投资我们的普通股涉及很高的风险。有关影响我们业务的风险的详细讨论，请参阅标题为“第1A项。风险因素”在我们的2025年10-K表中。

项目2。股权证券的未登记销售及所得款项用途。

没有。

项目5。其他信息。

在我们截至2026年3月31日的财政季度，我们的一名董事就购买或出售我们的证券订立了一份合同、指示或书面计划，该合同、指示或书面计划旨在满足《交易法》第10b5-1（c）条规定的条件，以根据重大非公开信息对证券交易的责任进行肯定抗辩。我们将这些合约、指令和书面计划称为“规则10b5-1交易计划”，每一份都称为“规则10b5-1交易计划”。

我们在下表中描述了本规则10b5-1交易计划的重要条款。

规则10b5-1交易计划

 
        最大值

数

 
        证券的

 
        预定
 
        被购买或

 
        董事/干事
 
        行动的
 
        期
 
        期间（1）
 
        已覆盖
 
        交易计划（2）
 
        或出售

爱德华·巴西莱

通过3/04/2026

6月24日-26日

5月25日-27日

普通股

           
            15,934
           

出售

(1)

计划须在计划内指明的某些情况下提前终止，包括在出售或购买（如适用）受计划规限的所有股份时，以及在计划规定的时间内发出终止通知的计划的任何一方。

(2)

受制于股票分割、股票组合、股票股息和我们普通股的其他类似变化的调整。

项目6。展品。


附件数		说明


3.1		重述的组织章程（通过引用于2020年3月17日向SEC提交的10-K表格（文件编号001-38891）上的注册人年度报告的附件 3.1并入）

3.2		第二次修订和重述的章程（通过参考2022年11月4日向SEC提交的注册人当前的8-K表格报告（文件编号001-38891）的附件 3.1并入）

10.1		TransMedics Group，Inc.与BioMed Realty于2026年1月8日签订的租赁协议（通过引用注册人于2026年1月12日向SEC提交的关于表格8-K（文件编号001-38891）的当前报告而并入）

10.2*#		截至2026年1月30日由注册人和Giovanni Cecere签署的高管保留协议

10.3*#		截至2026年1月30日，由注册人与Matthew Forsyth签署并在他们之间签署的行政保留协议

31.1*		根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席执行干事进行认证

31.2*		根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席财务干事进行认证

32.1†		根据18 U.S.C.第1350条对首席执行官进行认证，根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过

32.2†		根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的18 U.S.C.第1350条对首席财务官进行认证

101.INS		XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中

101.SCH		内嵌XBRL分类法扩展架构，具有嵌入式linkbase文档

104		封面页交互式数据文件（内嵌在内联XBRL文档中）

*随此提交

↓出于《交易法》第18条的目的，此证明将不被视为“已提交”，或以其他方式受该部分的责任约束。此类认证不会被视为通过引用并入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中，除非通过引用具体并入此类文件中。

#表示管理或补偿性计划、合同或安排。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。


日期：2026年5月5日	TransMedics Group, Inc.

	签名：	/s/Waleed H. Hassanein，医学博士
		Waleed H. Hassanein，医学博士
		总裁兼首席执行官
		（首席执行官）

日期：2026年5月5日	签名：	/s/杰拉尔多·埃尔南德斯
		杰拉尔多·埃尔南德斯
		首席财务官和财务主管
		（首席财务会计干事）