美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
本期报告
根据第13或15（d）条）
《1934年证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：2026年4月20日
（在其章程中指明的注册人的确切名称）
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| （国家或其他管辖 注册成立） |
（佣金 档案编号） |
（IRS雇主 识别号） |
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| （主要行政办公室地址） | （邮编） |
(267) 866-0311
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（前名称或前地址，如自上次报告后更改）
如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人在以下任何规定下的提交义务，请选中下面的相应框：
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根据《证券法》第425条规定的书面通信（17 CFR 230.425） |
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根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）规则14a-12征集材料 |
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根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））规则14d-2（b）进行的启动前通信 |
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根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4（c））规则13e-4（c）进行的启动前通信 |
根据该法第12（b）节登记的证券：
| 各类名称 | 交易代码（s） | 注册的各交易所名称 |
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（纳斯达克资本市场） |
用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司ES
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨
项目7.01监管FD披露
PBFT02程序更新
2026年4月20日，Passage Bio, Inc.（“公司”）公布了正在进行的评估PBFT02治疗由颗粒蛋白前体缺乏（“FTD-GRN”）引起的额颞叶痴呆的1/2期upliFT-D临床试验的更新中期数据，并提供了监管和公司更新。
更新了接受PBFT02治疗的FTD-GRN患者的中期数据
生物标志物
| · | PBFT02治疗的全球临床痴呆评级患者（“CDR”）基线评分1在12个月时平均经历3.1%（n = 2）的全脑萎缩，与体积磁共振成像（“vMRI”）从ALLFTD自然史数据（n = 7）分析全球CDR1患者。 |
| · | 经PBFT02治疗、基线时全球CDR评分为1的患者在12个月时平均经历了4.6%（n = 2）的额颞叶皮质萎缩，与来自ALLFTD自然史数据（n = 7）的全球CDR 1患者的vMRI分析相比，额颞叶皮质萎缩减少了54%。 |
| · | 接受PBFT02的患者显示血浆神经丝稳定（“NFL”）治疗后12个月的水平，与自然历史相比有利。 |
| · | PBFT02治疗患者的血浆NFL水平在12个月时与基线相比平均降低了1.0pg/mL（n = 6）。 |
| · | 未经治疗的有症状FTD-GRN来自ALLFTD自然史数据的患者在12个月时与基线相比平均增加了13.5 pg/mL（n = 7）。 |
| · | 剂量1 PBFT02（4.5e13总基因组拷贝）导致脑脊液强劲而持久的增加（“CSF”）颗粒蛋白前体（“PGRN”）通过治疗后18个月表达。 |
| · | 剂量1PBFT02使所有患者的CSF PGRN从基线时的低于3ng/mL增加到12个月时的平均值22.8ng/mL（n = 6）和18个月时的平均值24.2ng/mL（n = 3）。 |
| · | 剂量2 PBFT02（2.2e13总基因组拷贝）在治疗后六个月达到与剂量1相当的CSF PGRN水平。 |
| · | 剂量2 PBFT02在一个月时使CSF PGRN增加到平均8.6ng/mL（n = 2），高于健康成人参考范围的上限，在六个月时增加到22.6ng/mL（n = 1）。 |
安全（截至2026年3月23日）
| · | 无新的治疗相关严重不良事件（“SAEs”）自公司上次更新以来的报告。 |
| · | 如前所述，接受1剂PBFT02的两名患者共经历了三种与PBFT02相关的无症状SAE：静脉窦血栓（n = 2）和肝毒性（n = 1）。 |
| · | 根据神经传导研究的测量，没有背根神经节毒性的证据，也没有报告大池内给药引起的并发症。 |
监管更新
该公司已完成与美国食品和药物管理局（“FDA”）的C类会议，以寻求有关PBFT02未来可能用于FTD-GRN患者的注册试验关键要素的指导。根据收到的反馈，FDA表示在该适应症中需要对PBFT02进行随机对照注册研究设计。鉴于一项随机对照注册试验带来的伦理、后勤和财务挑战，该公司正在评估PBFT02在FTD-GRN和FTD-C9orf72在upliFT-D试验中的临床开发的潜在下一步。
公司更新
公司已启动战略替代方案审查，以实现股东价值最大化。这些战略选择可能包括合并或收购交易、反向并购、出售公司资产、战略合作伙伴关系、许可机会或其他潜在路径。战略审查正在进行中，在公司董事会批准一项具体行动或以其他方式确定适当或需要披露之前，公司不打算提供更新。无法保证该过程将导致任何此类交易。
该公司已聘请Wedbush PacGrow担任财务顾问，以协助战略审查过程。
本项目7.01中的信息，包括本8-K表格当前报告的附件99.1和99.2，不应被视为根据经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条的目的“提交”，或以其他方式受该部分或经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第11和12（a）（2）条的责任约束。本项目7.01以及随附的附件99.1和99.2中包含的信息不得通过引用并入根据《交易法》或《证券法》提交的任何其他文件中，除非在此类文件中通过具体引用明确规定。
项目9.01 财务报表及附件。
（d）展品
| 附件编号 | 说明 | |
| 99.1 | Passage Bio，Inc.新闻稿，日期为2026年4月20日。 | |
| 99.2 | 公司介绍，日期为2026年4月20日。 | |
| 104 | 封面页交互式数据文件（格式为内联XBRL）。 |
前瞻性陈述
这份关于8-K表格的当前报告包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内并根据其安全港条款作出的“前瞻性陈述”，包括但不限于：我们对战略替代方案的评估、任何战略替代交易的进入或完成、我们对预期里程碑的时间安排和执行的预期，包括临床研究的进展和此类试验的临床数据的可用性；入组时间；参与的时间安排和反馈，监管机构；我们对合作者和合作伙伴执行关键举措的能力的期望；我们对现金跑道的期望；我们的候选产品治疗各自目标CNS疾病的能力；以及其他候选产品的潜在发展。这些前瞻性陈述可能附有“目标”、“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“应该”、“目标”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“可能”、“将”、“将”等类似含义的词语和术语。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异，包括：战略审查过程中固有的不确定性、我们识别和完善合适的战略替代方案的能力、我们为候选产品开发和获得监管批准的能力；临床前研究和临床试验的时间安排和结果；与临床试验相关的风险，包括我们适当管理临床活动的能力、临床试验期间获得的额外数据或分析可能引起的意外担忧、监管机构可能需要额外信息或进一步研究，或可能未能批准或可能延迟批准我们的候选药物；发生不良安全事件；临床前研究或临床试验中的阳性结果可能无法在后续试验中复制或早期临床试验的成功可能无法预测后期临床试验结果的风险；未能保护和强制执行我们的知识产权和其他专有权利；我们在开发和制造候选产品以及我们业务的其他方面依赖合作者和其他第三方，超出我们的完全控制范围；与当前和潜在的延误、停工或供应链中断相关的风险；以及公司不时向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中风险因素部分以及向SEC提交的其他报告中描述的其他风险和不确定性。Passage Bio不承担公开更新可能不时作出的任何前瞻性陈述的义务，无论是书面的还是口头的，无论是由于新信息、未来发展或其他原因。
签名
根据《1934年证券交易法》的要求，注册人正式授权下述代表人签署的情况下，代表人具有签署权。
| Passage Bio, Inc. | ||
| 日期：2026年4月20日 | 签名： | /s/凯瑟琳·博思威克 |
| 凯瑟琳·博思威克 | ||
| 首席财务官 | ||