附件 99.1
Milestone制药报告2025年第四季度和全年财务业绩，并提供CARDAMYST商业启动的最新情况™（tripamil）鼻喷用于治疗PSVT
| · | FDA批准CARDAMYST代表30年来首个新选择用于200多万PSVT患者 |
| · | 在临床研究中使用CARDAMYST的参与者将有症状的PSVT转化为窦性心律的可能性要高出2倍，与安慰剂相比，这样做的速度要快出3倍以上 |
| · | CARDAMYST推出的执行工作步入正轨，医疗保健提供者和付款人对该产品的初步积极参与 |
| · | 2亿美元的备考现金支持到2027年末的强劲发射和运营跑道；包括年底的1.06亿美元现金和后续融资活动的净收益1 |
| · | 公司将于美国东部时间今天上午8：30举办投资者电话会议和网络直播 |
蒙特利尔和北卡罗来纳州夏洛特，2026年3月20日（GLOBE NEWSWIRE）--Milestone®Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：MIST）是一家专注于心血管创新药开发和商业化的生物制药公司，今天公布了截至2025年12月31日的第四季度和全年财务业绩，并提供了公司和监管方面的最新信息。第四季度和2025年全年活动的主要驱动力包括美国食品和药物管理局（FDA）批准CARDAMYST™（etripamil）鼻喷剂用于成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作转换为窦性心律并在这一转化年推出产品。
Milestone制药总裁兼首席执行官Joseph Oliveto表示：“我们很高兴看到CARDAMYST的商业发布以及与供应商、患者和付款人的初步接触正在跟踪或超过我们发布前的预期。”“我们的全国销售队伍在12月中旬获批后的八周内就已完全部署完毕。来自处方者的反馈支持了我们的信念，即对一种方便、自我管理的选择来治疗PSVT发作的需求是有意义的，患者对手握心肌梗死的反应是鼓舞人心的。”
CARDAMYST上市进展
| · | CARDAMYST鼻喷雾剂于2025年12月12日获得FDA批准。FDA的批准标志着超过200万患有PSVT的美国人首次拥有一种速效治疗选择，他们可以在急诊或其他医疗环境之外自行管理。 |
| · | CARDAMYST通过零售药店广泛销售美国于2026年1月下旬发布。 |
| · | 全国销售队伍部署，2月中旬启动促销启动。该销售团队由大约60名销售代表组成，主要在办公室环境中与心脏病专家、电生理学家和高级实践提供者进行接触。 |
| · | 初始处方状态。早期处方填充支持潜在需求以及我们在支付者覆盖之前对报销支持的投资的有效性。迄今为止开出的大多数处方都是新患者开始，并且是由我们的销售人员所针对的提供者开出的。随着我们积累大量临界数据，预计未来的季度公告将报告处方和处方的数字，包括总处方、独特处方和新患者开始。 |
| · | 伊曲帕米鼻喷雾剂在PSVT中的上市许可申请（MAA）获欧洲药品管理局（EMA）受理。该MAA纳入了支持FDA批准替立帕米治疗PSVT的全球临床数据包。预计欧洲将在2027年上半年做出批准决定。Tachymist™是欧洲有条件批准的伊曲帕米鼻喷雾剂品牌名称。 |
CARDAMYST在美国心脏病学会（ACC）科学会议上的介绍
| · | 一张海报“鼻内依曲帕米治疗PSVT的血压影响最小”将于3月30日在新奥尔良举行的ACC年度科学会议上发表。海报总结了CARDAMYST临床试验期间测量的平均心率和血压变化分析。结果表明，在测试剂量期间血压降低最小，出现低血压或晕厥的罕见症状，支持潜在的安全、自我给药CARDAMYST用于PSVT治疗。 |
| · | ACC科学会议，作为心脏病学界的重大启动活动。此次会议将提供一个机会，以突出CARDAMYST的临床概况，并随着商业活动的加速而吸引开处方的医生。 |
依曲帕米用于心室速率较快的房颤患者（AFIB-RVR）
| · | 计划在AFIB-RVR中的第3阶段计划。该公司开发了一个3期注册程序（纳入了FDA的指导），以评估自我给药的曲立帕米作为AFIB-RVR患者的潜在治疗方法。该公司打算遵循补充新药申请（sNDA）监管批准途径，并期望利用初始PSVT适应症以及计划中的单个3期研究的结果。 |
后续融资活动
| · | 根据与RTW的买卖协议（经修订，版税购买协议）收到的7500万美元付款。Milestone于2026年1月12日收到RTW Investments，LP（RTW）的关联公司RTW Royalty I DAC支付的7500万美元，与FDA批准CARDAMYST有关。Milestone和RTW于2023年签订了特许权使用费购买协议（于2025年7月修订），为RTW提供了就CARDAMYST在美国的年度净产品销售额收取分层季度特许权使用费或“特许权使用费利息”的权利。 |
| · | ATM销售和A系列认股权证行使净收益1900万美元。Milestone透过公开市场出售协议出售5,526，590股SM与Jeffries LLC的净收益为1090万美元，扣除公司应付的销售代理佣金30万美元。此外，在扣除公司应付的承销佣金50万美元后，行使了5,666，666份A系列认股权证，净收益为8.0百万美元。 |
公司更新
| · | David Sandoval被任命为总法律顾问和首席合规官。Milestone于2026年2月10日宣布任命David Sandoval为总法律顾问和首席合规官。Sandoval先生在领导整个生命科学领域的法律和合规职能方面拥有超过15年的经验，特别关注后期开发、监管批准和首次产品商业化。 |
2025年第四季度和全年财务业绩
| · | 截至2025年12月31日，Milestone的现金、现金等价物和短期投资为1.060亿美元，而2024年12月31日为6970万美元。 |
| · | 截至2025年12月31日的第四季度或全年收入为150万美元。本年度的收入是根据公司与Corxel Pharmaceuticals的许可和合作协议在美国FDA成功批准CARDAMYST用于治疗PSVT的NDA后到期的里程碑的结果。 |
| · | 2025年第四季度研发费用为550万美元，上年同期为390万美元。截至2025年12月31日的全年，研发费用为1810万美元，上年为1440万美元。增加的主要原因是咨询和外部服务费用增加，但人事相关费用减少部分抵消了这些费用。 |
| · | 2025年第四季度的一般和行政费用为510万美元，而去年同期为400万美元。截至2025年12月31日的全年，一般和行政费用为1730万美元，上年为1670万美元。这一增长主要是由于外部服务成本增加和人员成本增加。 |
| · | 2025年第四季度商业开支为820万美元，上年同期为440万美元。截至2025年12月31日的全年，商业费用为2830万美元，上一年为1100万美元。这一增长主要是由于额外的人员成本、专业成本以及与筹备推出CARDAMYST相关的其他运营费用。 |
| · | 2025年第四季度净亏损1740万美元或每股0.16美元，上年同期净亏损1240万美元或每股0.19美元。截至2025年12月31日的全年，Milestone的净亏损为6310万美元或每股0.75美元，而上一年的净亏损为4150万美元或每股0.67美元。 |
有关公司财务状况的进一步详情，请参阅于2026年3月20日向SEC提交的截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告。
电话会议和网络直播详情
| 会议拨入： | 1-877-407-0792 |
| 国际拨入： | 1-201-689-8263 |
| 会议ID： | 13759195 |
| 网播链接： | 点击这里 |
打给我™：参与者可使用上面的访客拨入号码，由接线员接听或点击Call me™即时电话访问活动的链接。打电话给我™链接将在预定开始时间前15分钟激活。
Milestone公司网站www.milestonepharma.com的“投资者和媒体”部分将提供电话会议音频网络广播的重播。
关于CARDAMYST
红玉™（TIREPAMIL）鼻喷剂获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作转化为窦性心律。这是一种新型钙通道阻滞剂鼻喷剂，设计用于患者的自我给药快速反应疗法，从而绕过了即时医疗监督的需要。该产品旨在为医疗保健提供者提供一种新的治疗选择，以实现按需护理和患者自我管理。这种便携式治疗可能会为患者提供积极的管理和对其病情更大的控制感。CARDAMYST通过一个强大的临床试验计划得到了很好的研究，其中包括一个用于治疗PSVT的已完成的3期临床阶段计划。目前，etripamil正处于用于治疗儿科患者PSVT的2期开发和用于控制成人急性心房颤动伴快速心室率（AFIB-RVR）的3期开发。欲了解更多信息，请访问CARDAMYST.com。
适应症
CARDAMYST适用于成人发作性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作转化为窦性心律。
心肌梗死（伊立帕米）的重要安全信息
什么是cardamyst？
CARDAMYST是一种处方药，用于帮助有突然发作的快速心跳症状的成年人恢复正常的窦性心律，称为阵发性室上性心动过速（PSVT）。
目前尚不清楚CARDAMYST对儿童是否安全有效。
如果您有以下情况，请不要使用CARDAMYST：
| · | 对心肌梗死或其任何成分过敏。请参阅患者信息，以获得完整的CARDAMYST成分清单。 |
| · | 由于心力衰竭（中度至重度心力衰竭）而活动受限。 |
| · | 有Wolff-Parkinson-White（WPW）综合征、Lown-Ganong-Levine综合征，或心电图（ECG）上称为预激（delta波）的异常心律模式。 |
| · | 没有永久性起搏器的情况下出现病态鼻窦综合征。 |
| · | 有二度以上房室（AV）阻滞。 |
在使用CARDAMYST之前，请告诉您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括您是否：
| · | 有晕厥病史。 |
| · | 有低血压。 |
| · | 已怀孕或计划怀孕。不知道CARDAMYST会不会伤害你未出生的宝宝。 |
| · | 正在哺乳或计划哺乳。目前还不知道心肌梗死是否会进入你的母乳。用心肌梗死治疗后12小时应停止哺乳。在这段时间里，吸奶并扔掉你的母乳。与您的医疗保健提供者讨论使用CARDAMYST后喂养宝宝的最佳方法。 |
告诉你的医疗保健提供者你服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
心肌梗死可能有哪些副作用？
心肌炎可能会引起严重的副作用，包括：
| · | 因心肌梗死导致的昏厥对血压、心率、心脏电活动的影响。心肌炎可能会导致头晕和昏厥，特别是有昏厥病史和某些心脏问题的人，或有PSVT发作期间昏厥病史的人。坐在安全区域使用CARDAMYST，如果头晕或头晕就不会摔倒。使用心肌炎后头晕、头晕的，躺下。如果在使用CARDAMYST后出现晕厥，护理人员应将您仰卧并寻求医疗帮助。 |
心律失常最常见的副作用包括：
·鼻腔不适 ·鼻塞 ·流鼻涕 |
·咽喉刺激 ·流鼻血 |
这些还不是心肌梗死可能产生的全部副作用。打电话给你的医生，寻求关于副作用的医疗建议。您可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
请查看CARDAMYST的完整处方信息https://milestonepharma.com/etripamilprescribinginformation.pdf。
关于Milestone制药
Milestone Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：MIST）是一家新兴的商业阶段生物制药公司，致力于推进心血管创新药，以造福于患有特定心脏病的人群。Milestone的主导产品是CARDAMYST™（etripamil）鼻喷剂，一种新型钙通道阻滞剂，被FDA批准用于成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作转化为窦性心律。Etripamil也在开发中，用于控制与AFIB-RVR相关的症状发作性发作。
关于前瞻性陈述的注意事项
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。“相信”、“继续”、“可以”、“证明”、“设计”、“发展”、“估计”、“预期”、“可能”、“待定”、“计划”、“潜力”、“进展”、“将”、“打算”和类似表述（以及引用未来事件、条件或情况的其他词语或表达）旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Milestone截至本新闻稿发布之日的预期和假设。这些前瞻性陈述中的每一个都涉及风险和不确定性。实际结果可能与这些前瞻性陈述存在重大差异。本新闻稿中包含的前瞻性陈述包括以下方面的陈述：Milestone对CARDAMYST的促销推出和商业化的预期；对TIREPAMIL功效的预期；Milestone扩大业务规模的能力，建设基础设施以支持长期增长，并推动为股东创造价值；Milestone对CARDAMYST的处方数据和保险范围的报告相关预期；未来与美国和外国监管机构互动的时间和结果，包括FDA和EMA；Milestone开始AFIB-RVR 3期研究的计划和时间安排；Milestone的预期现金跑道；以及其他与历史事实无关的声明。可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异的重要因素包括但不限于，Milestone未来与EMA的互动是否会产生令人满意的结果；Milestone针对etripamil的MMA是否以及何时（如果有的话）将获得EMA的批准；与Milestone临床试验的启动、注册、完成、评估和结果相关的不确定性；与清洗、验证和分析试验数据所固有的复杂性相关的风险和不确定性；以及临床试验是否会验证etripamil用于PSVT或其他适应症的安全性和有效性，除其他外，总体经济、政治和市场状况，包括由于投资者对通货膨胀、国际关税、俄罗斯在乌克兰的敌对行动和中东持续的争端以及美国和国外金融市场的整体波动而导致的市场状况恶化，与流行病和公共卫生紧急情况相关的风险，以及与Milestone资本资源充足及其在当前经济环境下筹集额外资本的能力相关的风险。这些风险和其他风险在Milestone提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中列出，包括在其截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中，标题为“风险因素”，因为这些讨论可能会因Milestone随后向SEC提交的文件而不时更新。
除法律要求外，Milestone不承担更新此处包含的任何前瞻性陈述以反映任何预期变化的义务，即使有新信息可用。
12025年未经审计的备考现金、现金等价物和短期投资是通过在截至2025年12月31日的经审计现金、现金等价物和短期投资中增加RTW版税购买协议和后续融资活动的9400万美元而编制的，没有进一步调整，就好像付款已于2025年12月31日支付。
联系人：
投资者关系
凯文·加德纳，kgardner@lifesciadvisors.com
媒体关系
丽贝卡·诺瓦克，rnovak@milestonepharma.com
Milestone Pharmaceuticals Inc.
合并资产负债表
（单位：千美元，股票数据除外）
| 2025年12月31日 | 2024年12月31日 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 73,046 | $ | 25,314 | ||||
| 短期投资 | 32,914 | 44,381 | ||||||
| 应收许可证 | 1,546 | — | ||||||
| 应收研发税收抵免 | 316 | 901 | ||||||
| 预付费用 | 1,805 | 1,840 | ||||||
| 库存，净额 | 648 | — | ||||||
| 其他应收款 | 1,646 | 1,490 | ||||||
| 流动资产总额 | 111,921 | 73,926 | ||||||
| 经营租赁使用权资产 | 1,129 | 1,376 | ||||||
| 物业及设备净额 | 511 | 197 | ||||||
| 总资产 | $ | 113,561 | $ | 75,499 | ||||
| 负债、股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款和应计负债 | $ | 13,289 | $ | 7,555 | ||||
| 经营租赁负债 | 647 | 571 | ||||||
| 其他流动负债 | 43 | — | ||||||
| 流动负债合计 | 13,979 | 8,126 | ||||||
| 经营租赁负债，扣除流动部分 | 539 | 874 | ||||||
| 优先有担保可转换票据 | 57,191 | 53,352 | ||||||
| 其他长期负债 | 83 | — | ||||||
| 负债总额 | 71,792 | 62,352 | ||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 普通股，无面值，授权无限股，截至2025年12月31日已发行和流通的股份106,236，34 4股，截至2024年12月31日已发行和流通的股份53,353，984股 | 352,619 | 288,048 | ||||||
| 预融资认股权证-截至2025年12月31日已发行和未偿还的16,412，925份，截至2024年12月31日的12,910，590份 | 55,649 | 53,076 | ||||||
| 额外实收资本 | 64,104 | 39,568 | ||||||
| 累计赤字 | (430,603 | ) | (367,545 | ) | ||||
| 股东权益合计 | 41,769 | 13,147 | ||||||
| 负债和股东权益合计 | $ | 113,561 | $ | 75,499 | ||||
Milestone Pharmaceuticals Inc.
合并损失表
（单位：千美元，除股票和每股数据）
| 已结束的年份 | ||||||||
| 12月31日， | ||||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 收入 | $ | 1,546 | $ | — | ||||
| 营业费用 | ||||||||
| 研发，扣除税收抵免 | $ | 18,108 | $ | 14,357 | ||||
| 一般和行政 | 17,274 | 16,742 | ||||||
| 商业 | 28,304 | 11,003 | ||||||
| 经营亏损 | (62,140 | ) | (42,102 | ) | ||||
| 利息收入 | 2,920 | 4,164 | ||||||
| 利息支出 | (3,838 | ) | (3,581 | ) | ||||
| 净亏损及综合亏损 | $ | (63,058 | ) | $ | (41,519 | ) | ||
| 加权平均股数及预筹认股权证在外流通、基本及摊薄 | 83,882,800 | 62,210,702 | ||||||
| 每股净亏损，基本及摊薄 | $ | (0.75 | ) | $ | (0.67 | ) | ||