附件 99.1
BioCardia宣布威斯康星大学在3期CardiAMP HF II细胞疗法关键试验中招募他们的第一位患者
加利福尼亚州桑尼维尔– 2025年10月30日-BioCardia，Inc. [ NASDAQ：BCDA ]是用于治疗心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法的全球领导者，今天宣布在威斯康辛大学医学院和公共卫生学院进行中的3期CardiAMP HF II临床试验中招募第一位患者。
“CardiAMP细胞疗法已显示出对心脏应激标志物升高的缺血性心力衰竭患者有益的证据，尽管正在接受优化的药物治疗，”华盛顿大学医学与公共卫生学院医学教授、CardiAMP HF II试验国家联合首席研究员Amish Raval博士说。“我们期待为患者提供参与这项重要研究的机会，并有可能为可能使这种疗法更广泛可用的证据做出贡献。”
“我们很高兴威斯康星大学医学与公共卫生学院在我们正在进行的3期CardiAMP HF II临床试验中完成了他们的首次入组，”BioCardia首席执行官Peter Altman博士表示。“这个享有盛誉的心脏病学中心的领导加强了我们的试验。我们有共同的愿景，即提供可转化为个性化护理的专业医疗，以改善患者的治疗效果。Amish Raval博士自试验开始以来一直担任我们的CardiAMP HF II试验的共同国家首席研究员，在心脏病学的基础科学和生物治疗干预的翻译方面都是受重视的世界领导者。我们很自豪能与威斯康星大学以及我们的其他CardiAMP HF II临床站点合作，因为他们努力为诊断为缺血性心力衰竭的患者提供最好的护理。”
关于CardiAMP心力衰竭II研究
CardiAMP HF II是一项250名患者的随机多中心程序安慰剂对照研究，该研究将CardiAMP自体细胞疗法作为一次性治疗以指导指导药物治疗的NTProBNP升高的射血分数降低的缺血性心力衰竭（HFREF）患者的一次性治疗。该研究旨在确认在CardiAMP HF研究中观察到的这些患者的安全性和有效性结果1.CardiAMP HF II研究使用了与CardiAMP HF类似的三级复合主要结局测量，包括全因死亡、非致命性主要不良心脏事件和经过验证的生活质量测量。在CardiAMP HF中，这一复合疗效终点在作为CardiAMP HF II研究重点的NTproBNP升高患者中实现，具有统计学意义。
该试验的这种治疗方法的进展包括使用筛选时的细胞群分析来确定治疗剂量和改进Helix系统，包括FDA批准的Morph DNA可操纵平台。
关于CardiAMP自体细胞疗法
获得FDA突破性认定，CardiAMP细胞疗法使用患者自身的骨髓细胞以微创、基于导管的程序递送至心脏，旨在增加毛细血管密度并减少组织纤维化，治疗微血管功能障碍。
心脏衰竭的CardiAMP细胞疗法临床开发由马里兰州干细胞研究基金支持，并由医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）报销。
注意-受美国法律限制为调查用途。
关于BioCardia
BioCardia，Inc.总部位于加利福尼亚州桑尼维尔，是用于治疗心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法的全球领导者。CardiAMP®自体和CardiALLO™异体细胞疗法是该公司的生物治疗平台，有三个临床阶段候选产品正在开发中。这些疗法是由其Helix启用的™生物治疗分娩和形态®血管导航产品平台。欲了解更多信息，请访问：https://www.BioCardia.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含受许多风险和不确定性影响的前瞻性陈述。除其他外，前瞻性陈述包括提及我们的研究候选产品、CardiAMP细胞疗法的潜在益处和作用机制、未来的监管批准、我们临床试验的注册，以及我们的候选产品和疗法的安全性和有效性。这些前瞻性陈述是在本新闻稿发布之日作出的，BioCardia不承担更新前瞻性陈述的义务。
我们可能会使用“相信”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“大约”等表达未来事件或结果不确定性的词语来识别这些前瞻性陈述。尽管我们认为我们对此处包含的每项前瞻性陈述都有合理的依据，但我们提醒您，前瞻性陈述并非对未来业绩的保证，我们的实际结果可能与本新闻稿中包含的前瞻性陈述存在重大差异。由于这些因素，我们无法向您保证，本新闻稿中的前瞻性陈述将被证明是准确的。可能对实际结果产生重大影响的其他因素可在BioCardia于2025年3月26日提交给美国证券交易委员会的10-K表格中找到，标题为“风险因素”，以及我们随后提交的10-Q表格季度报告。BioCardia明确表示不承担更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务，除非法律要求。
参考资料：
| 1. |
Raval A，代表CardiAMP HF调查员。自体细胞疗法在HFREF患者中的双盲、随机对照试验：CardiAMP-HF试验的主要结果，美国心脏病学会科学会议，2025年3月30日。 |
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