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Galmed宣布突破性开发其SCD1抑制剂Aramchol的脑穿透式新配方

以色列拉马特-甘2026年4月9日电/美通社/— Galmed Pharmaceuticals Ltd.（纳斯达克股票代码：GLMD）（“Galmed”或“公司”）是一家临床阶段的肝脏、心脏代谢疾病和GI肿瘤治疗药物生物制药公司，该公司今天宣布突破性地开发出一种可穿透大脑的新型Aramchol制剂。跨越血脑屏障（BBB）是在帕金森病（PD）和其他CNS疾病中实现有效治疗效果的必要步骤。新的Aramchol制剂的特点是将Aramchol隔离在脂质纳米颗粒中，这些颗粒将通过皮下注射给药，用于跨BBB递送。

这种新的Aramchol配方由Galmed和Barcode Nanotech共同开发，基于Barcode Nanotech独特的专有平台，该平台能够在体内同时筛选数百种不同的纳米颗粒配方，再加上AI分析工具，以选择通往大脑的最佳递送载体。

目前没有可用于治疗PD或相关突触核蛋白病如多系统萎缩（MSA）和路易体痴呆（DLB）的疾病修饰疗法。这些疾病的特点都是存在富含α Syn蛋白的路易体，因此统称为突触核蛋白病。最近来自基于细胞的α Syn毒性筛选的证据已确定硬脂酰辅酶A去饱和酶1（SCD1）是治疗突触核蛋白病的潜在靶点。

基于SCD1抑制在减轻突触核蛋白病中的作用的证据，Galmed突破性的药物化学工作将Aramchol转化为脑渗透性SCD1抑制剂位置Aramchol作为一种有吸引力的治疗资产，用于帕金森病、多系统萎缩（MSA）、痴呆和其他未满足需求的CNS适应症等突触核蛋白病。

Galmed的联合创始人兼首席执行官Allen Baharaff评论道：“开发创新的CNS疗法最大的挑战是将这些分子输送到大脑。我今天很高兴地报告我们与Barcode Nanotech合作的成果，推进我们的先导化合物Aramchol作为一流的脑穿透性SCD1抑制剂。基于我们初步的体外数据，这些数据证明Aramchol剂量依赖性地下调α Syn-aggregation以及表明治疗与毒性无关，我们认为用Aramchol治疗可以防止导致α Syn-aggregation的病理生理级联反应，α Syn-aggregation诱导与PD疾病进展和严重程度相关的慢性炎症状态。根据我们现在寻求的监管建议，我们计划在2026年下半年将Aramchol推进到PD患者的POC Ph1b/2研究”。

Barcode Nanotech的联合创始人兼首席执行官Ronen Eavri评论道：“Barcode Nanotech通过一个独特的体内和基于AI的筛选平台，开发了一个用于RNA和DNA的新型脂质库，基于LNP的递送，该平台允许同时筛选数百种不同的纳米颗粒配方。基于我们的专有平台和脂质库，我们确定了一种独特的Aramchol配方，可以跨越BBB并将分子输送到大脑。我们期待继续与Galmed合作，开发Aramchol的靶点特异性选择性递送载体，以实现精确的靶点活性并释放这种有前景的药物”。

关于Galmed Pharmaceuticals Ltd.：

我们是一家专注于Aramchol开发的生物制药公司。我们几乎完全专注于开发用于治疗肝病的Aramchol，并继续积极推进Aramchol用于治疗NASH的联合疗法。我们还在寻求开发Aramchol，用于NASH和纤维化以外的某些肿瘤适应症。此外，作为我们增长战略的一部分，我们正在积极寻求机会，以扩大和多样化我们的产品管道，专门针对心脏代谢适应症和其他符合我们在药物开发方面的核心专长的创新候选产品。

关于Barcode Nanotech Ltd.：

Barcode Nanotech通过独特的多重发现平台，为RNA和DNA疗法开发递送解决方案。公司专有的NeoRNA^TM靶向技术通过计算机和体内大规模筛选，实现脂基纳米颗粒（LNP）的高效发现和优化。该解决方案结合了数千种新型脂质和LNP的设计、先进的AI工具和基于体内条码的单细胞分辨率生物分布分析。利用这一平台，Barcode开发了独特的LNP，可以将RNA和其他疗法导向大脑、肾脏、肺部和其他靶器官中的细胞。该公司有一个内部先导药物开发计划，同时与生物制药公司合作开发新疗法。

前瞻性陈述：

前瞻性陈述涉及截至作出之日的预期或预期事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项，这些陈述固有地受到风险和不确定性的影响，可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。前瞻性陈述可能包括但不限于与Aramchol、Stivarga的潜在协同效应有关的陈述^®和二甲双胍作为新的固定剂量联合治疗，临床试验的预期时机，未来临床开发和为投资者和利益相关者创造价值。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异，包括但不限于开发和批准使用Aramchol或任何其他候选产品用于非酒精性脂肪性肝炎或NASH（也称为代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎或MASH）以外的适应症，和纤维化或联合治疗；Aramchol或我们开发的任何其他候选产品的任何临床前或临床试验的时间和成本；任何临床前或临床试验的完成和获得有利结果；美国食品和药物管理局或FDA、欧洲药品管理局或EMA对Aramchol或任何其他候选产品的监管行动，包括但不限于接受上市许可申请、审查和批准此类申请，如果获得批准，获批适应症和标签的范围；Aramchol和任何未来候选产品的商业推出和未来销售；我们遵守Aramchol或我们寻求营销该产品的国家的任何其他候选产品的所有适用的上市后监管要求的能力；我们为Aramchol或任何其他候选产品实现有利定价的能力；Aramchol或任何其他候选产品的第三方付款人报销；我们对预期资本要求的估计以及我们对额外融资的需求；医生和患者对Aramchol或任何其他候选产品的市场采用；时机，Aramchol或任何其他候选产品的商业发布的成本或其他方面；我们获得并保持对我们的知识产权的充分保护的能力；我们可能面临知识产权侵权的第三方索赔的可能性；我们以商业数量、足够的质量或可接受的成本制造我们的候选产品的能力；我们建立适当的销售、营销和分销渠道的能力；我们行业的激烈竞争，竞争对手在财务、技术、研发、监管和临床、制造、营销和销售方面拥有更大的实力，与我们相比的分销和人力资源；我们对许可、收购和战略运营的预期；当前或未来的不利经济和市场条件以及金融机构方面的不利发展以及相关的流动性风险；我们维持普通股在纳斯达克资本市场上市的能力；以及可能损害我们业务的中东安全、政治和经济不稳定，包括由于以色列目前的安全局势。我们认为这些前瞻性陈述是合理的；然而，这些陈述只是当前的预测，并受到已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致我们或我们行业的实际结果、活动水平、业绩或成就与前瞻性陈述所预期的存在重大差异。我们在截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度报告中讨论了其中的许多风险，该报告于2026年3月31日在“风险因素”标题下更详细地提交给SEC。鉴于这些不确定性，你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。所有可归属于我们或代表我们行事的人的前瞻性陈述仅在本报告发布之日发表，并完全受到本报告中包含的警示性陈述的明确限定。我们不承担更新或修改前瞻性陈述以反映作出日期之后出现的事件或情况或反映意外事件发生的义务。在评估前瞻性陈述时，您应该考虑这些风险和不确定性。

联系人：Galmed Pharmaceuticals Ltd.；investor.relations@galmedpharma.com + 972-3-693-8448