附件 99.1
再鼎医药公布2026年第一季度业绩
财务业绩和最近的公司更新
–2026年第一季度总收入为9960万美元，反映了预期的第一季度动态，包括对ZeJULA的某些竞争影响以及与VYVGART的NRDL更新相关的定价调整
–Zocilurtatug pelitecan（zoci）在AACR 2026上提供了出色的数据，在伴有脑转移的SCLC患者中有62.5%的颅内ORR得到确认，跨ENEC有临床意义的活动（38.2%的ORR得到确认）；注册性DLLEVATE试验正在进行中，预计将于2027年上半年完成入组
–与安进、勃林格殷格翰合作评估zoci联合tarlatamab治疗SCLC和obrixtamig治疗SCLC及其他NEC，将zoci定位为潜在的骨干疗法
–ZL-1503（IL-13/IL-31R α）在IMMUNOLOGY2026上展示的临床前数据中显示出快速、持久的双通路活性，支持更低频率的给药和跨越特应性疾病（包括哮喘）的广泛潜力；正在进行的第1/1b期研究预计将于2026年获得初步数据
–KarXT上市准备工作正在进行中，TIVDAK仍在监管审查中；povetacicept在IGAN和elegrobart在TED的积极3期读数为我们的区域业务提供了额外的增长机会
今天的电话会议和网络直播，2026年5月7日，美国东部时间上午8时（香港时间下午8时）
马萨诸塞州上海&剑桥，2026年5月7日--再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港交易所股票代码：9688）今天公布了2026年第一季度的财务业绩，以及最近的产品亮点和公司更新。
再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官Samantha Du博士表示：“我们继续加快我们全球管线的开发，目前正在进行多项横跨肿瘤学和免疫学的临床试验。”“在本季度，我们在推进zoci方面取得了强劲进展，AACR数据加强了其在SCLC和ENEC方面的差异化特征，与安进和勃林格殷格翰合作评估zoci作为一种潜在的骨干疗法，以及注册性DLLEVATE研究的快速入组，该研究有望在2027年上半年全面入组。我们还继续推进我们不断增长的全球临床项目组合，包括用于特应性皮炎的ZL-1503（IL-13/IL-31R α）。这反映了我们研发引擎的实力，该引擎旨在扩大规模并交付一系列差异化新产品。与此同时，我们商业盈利的区域业务提供了稳定的基础，预计有几个近期机会将支持未来的增长。”
再鼎医药总裁兼首席运营官Josh Smiley表示：“我们正在加深我们在关键市场的影响力，以利用对VYVGART的潜在需求，并在为第二季度在中国推出KarXT做准备时扩大我们的区域足迹。”“在国家指南和约800万精神分裂症患者的可寻址人群的支持下，KarXT的推出使我们能够为这个关键市场带来几十年来的首个新疗法，并可能在明年纳入NRDL。此外，我们预计今年TIVDAK的潜在监管批准，随着povetacicept和elegrobart的3期读数为正，我们有更多未来增长的机会。在所有努力中，我们仍然专注于推动整个商业投资组合的一致执行。”
1
2026年第一季度财务业绩
•总收入是 2026年第一季度为9960万美元，2025年同期为1.065亿美元，同比下降6%。产品收入，净额2026年第一季度为9560万美元，2025年同期为1.057亿美元，同比下降10%，按固定汇率（CER）计算同比下降12%。这一下降主要是由于ZeJULA的销售额下降，但被XACDURO和NUZYRA的销售额增加部分抵消：
–泽朱拉2026年第一季度为3000万美元，2025年同期为4950万美元。由于奥拉帕利仿制药按量采购后医院使用模式发生转变，销售额下降。
–VYVGART2026年第一季度为1760万美元，2025年同期为1810万美元。销售额下降主要是由于与NRDL更新相关的定价调整。
–夏杜罗，2026年第一季度为860万美元，2025年同期为110万美元。增长是由强劲的患者需求和扩大医院采用率推动的，但部分受到供应限制的限制。
–努兹拉2026年第一季度为1630万美元，2025年同期为1510万美元。这一增长得到了市场覆盖率和渗透率提高的支持。
•研发（R & D）费用2026年第一季度为6560万美元，2025年同期为6070万美元。这一增长主要是由于临床试验相关费用和许可费增加。
•销售、一般和行政（SG & A）费用2026年第一季度为6510万美元，2025年同期为6340万美元。这一增长主要是由较高的一般销售费用推动的。
•经营亏损2026年第一季度为6940万美元，调整后为5190万美元，不包括折旧、摊销和基于股份的薪酬等某些非现金费用。运营亏损（GAAP）与调整后运营亏损（non-GAAP）的对账包含在本新闻稿的末尾。
•净亏损2026年第一季度为5100万美元，即归属于股东的每股普通股亏损0.05美元（或每股美国存托股（ADS）亏损0.46美元），而2025年同期为净亏损4840万美元，或每股普通股亏损0.04美元（或每股ADS亏损0.45美元）。净亏损增加的主要原因是产品收入减少和研发费用增加，部分被外汇收益所抵消。
•现金及现金等价物、短期投资、流动受限现金截至2026年3月31日，总额为7.613亿美元，而截至2025年12月31日为7.896亿美元。
2
最近的公司更新
–2026年4月聘任Yizhe Wang博士为运营合伙人，加强再鼎医药的商业能力和执行力。Wang博士带来了全球肿瘤学和免疫学商业运营方面的丰富经验，曾在GSK和礼来领导中国、美国和英国的商业团队。
近期管道亮点
以下是自我们上次发布财报以来的关键候选产品更新：
肿瘤学管道
•Zocilurtatug Pelitecan（Zoci，DLL3-靶向ADC）（原ZL-1310）：
–2026年4月，再鼎医药展示了令人信服的临床数据在美国癌症研究协会（AACR）年会2026上证明zoci通过使用mRANO-BM标准的盲法独立评估测量的既往治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和脑转移患者的颅内反应快速而稳健，以及肺外神经内分泌癌（ENECs）患者的有希望的数据。
◦SCLC伴脑Metastases：Zoci在1.6mg/kg剂量下显示出53.7%的确诊颅内客观缓解率（iORR），其中62.5%（10/16），包括完全缓解。值得注意的是，在没有进行过脑放射治疗的患者中观察到了反应（9/15,60%），突出了药物对颅内病变的净作用。Zoci耐受性良好，19.9%（27/136）的总体人群和16.4%（9/55）的1.6mg/kg患者出现≥ 3级治疗相关不良事件（TRAE）。
◦epNECs：在不同原发来源的ENEC肿瘤中观察到令人鼓舞的活动，确认的客观反应率为38.2%。在1b期15.2%的患者中，epNEC的安全性与先前在SCLC中观察到的≥ 3级TRAE中的安全性一致。
–2026年4月，再鼎医药宣布与安进进行全球临床试验合作，以评估zoci与安进的IMDELLTRA联合使用®（tarlatamab-dlle），一种DLL3/CD3双特异性T细胞接合剂（TCE），用于ES-SCLC，并与勃林格殷格翰开展临床合作，评估zoci与obrixtamig（一种DLL3/CD3双特异性TCE）联合用于SCLC和其他NEC。
免疫学、神经科学、传染病管道
•ZL-1503（IL-13/IL-31R α）： 2026年4月，再鼎医药公布了ZL-1503临床前研究的新数据，证明该公司内部研发的IL-13/IL-31R α双特异性抗体可能导致对特应性疾病引起的剧烈瘙痒（瘙痒）和炎症的持续抑制。这些发现加强了ZL-1503成为中重度特应性皮炎和其他IL-13和IL-31驱动疾病的一流治疗选择的潜力。一项全球1/1b期研究正在进行中，再鼎医药预计将在2026年下半年报告全球1期部分的首次人体数据。
•Povetacicept（APRIL/BAFF）：
–IgA肾病（IgAN）：2026年3月，再鼎医药合作伙伴福泰制药公布了Pove治疗IgA肾病（IGAN）的全球3期RAINIER试验的预先指定的第36周中期分析的积极数据。该试验达到了其主要目标，povetacicept治疗患者的24小时尿蛋白与肌酐比（UPCR）较基线降低了52.0%，与安慰剂相比，UPCR降低了49.8%，具有统计学意义和临床意义（p < 0.0001）。波韦西西普总体安全，耐受性良好。再鼎医药参与了大中华区的全球3期研究。
–原发性膜性肾病（PMN）：再鼎医药合作伙伴福泰制药已完成全球关键的2/3期OLYMPUS研究的2期部分的入组，并已启动3期部分。再鼎医药参加了大中华区的全球学习。
•Elegrobart（抗IGF-1R，皮下）：再鼎医药合作伙伴Viridian Therapeutics宣布了REVEAL-1和REVEAL-2的积极顶线数据，这是elegrobart分别用于活动性和慢性TED的两项关键3期临床试验。在这两项研究中，Elegrobart的耐受性普遍良好。再鼎医药持有Zenas独家授权
3
BioPharma将在大中华区开发和商业化elegrobart，目前正在该地区进行3期桥接研究。
–REVEAL-1在活动性TED中：达到其主要终点，具有高度统计学意义的治疗效果。elegrobart Q4W和Q8W治疗组均显示出治疗效果的快速起效，并分别实现了54%和63%的有临床意义的突增症应答率，而第24周时安慰剂为18%。Q4W治疗组还为活动性TED患者提供了有意义的复视益处。
–REVEAL-2在慢性TED中：达到了主要终点，具有高度统计学意义的治疗效果。elegrobart Q4W和Q8W治疗组在第24周分别实现了具有统计学意义和临床意义的50%和54%的突增症应答率，而安慰剂为15%。Q4W治疗组还为慢性TED患者提供了有意义的复视益处。
预计2026年将实现重大里程碑
预期临床发展和数据读数
全球管道
Zocilurtatug Pelitecan（zoci，DLL3-靶向ADC）（原ZL-1310）
•一线ES-SCLC：再鼎医药将在2026年下半年提供评估zoci联合疗法（与atezolizumab和/或化疗）的1期研究的数据读数，并根据新出现的数据在2026年将zoci推进为注册研究。
•肺外NEC：再鼎医药将完成正在进行的1b/2期研究的全球2期部分的注册，该研究评估zoci在选定的实体瘤患者中的应用，并于2026年进入注册开发阶段。
ZL-1503（IL-13/IL-31R α）
•再鼎医药将于2026年提供全球1/1b期研究的首次人体数据读数。
区域管道
即将获得潜在的NMPA批准
•TIVDAK（Tisotumab Vedotin，组织因子ADC）在化疗期间或化疗后进展的复发或转移性宫颈癌中
•肿瘤治疗领域（TTFields）在局部晚期胰腺癌中
预期数据读数
Efgartigimod（FCRN）
•肌炎：再鼎医药与argenx合作，将在2026年第三季度提供评估自身免疫性炎症性肌病（AIM或肌炎）的全球2/3期ALKIVIA研究的一线结果。再鼎医药参与了大中华区的研究。
埃勒格罗巴特（抗IGF-1R，皮下）
•再鼎医药将于2026年第三季度在中国完成第3期注册研究的注册登记。
4
电话会议和网播信息
再鼎医药将于美国东部时间今天（2026年5月7日）上午8点（香港时间晚上8点）举办现场电话会议和网络直播。听众可通过访问公司网站http://ir.zailaboratory.com访问网络直播。与会者必须在电话会议召开前进行登记。
详情如下：
•网播报名链接（优选）：https://edge.media-server.com/mmc/p/s7q4ox5h
•拨入报名链接：https://register-conf.media-server.com/register/BI802954894429400baf012f775762af29
所有与会者必须使用上面提供的链接，在电话会议之前完成在线注册流程。拨入详情将在参与者注册时将收到的确认电子邮件中。
电话会议结束后不久将提供重播，可通过访问公司网站进行访问。
关于再鼎医药
再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；港交所股票代码：9688）是一家位于中国和美国的创新型、以研究为基础、处于商业阶段的生物制药公司。我们专注于发现、开发和商业化创新产品，以解决肿瘤学、免疫学、神经科学和传染病领域存在重大未满足需求的医疗条件。我们的目标是利用我们的能力和资源，对人类健康产生积极影响。
更多关于再鼎医药的信息，请访问www.zailaboratory.com或关注我们在https://x.com/ZaiLab_Global.
非公认会计原则措施
除了按照公认会计原则提出的结果外，我们还披露了经过调整的增长率，以排除因外币换算成美元而产生的变化的影响。我们还提出了一种调整后运营亏损的衡量标准，该衡量标准调整了GAAP运营亏损，以排除某些非现金费用的影响，包括折旧、摊销和基于股份的薪酬，我们将其称为“盈利能力”。这些调整后的增长率和调整后的运营亏损是非公认会计准则衡量标准。我们认为，这些非公认会计准则衡量标准对于了解我们的业务运营表现和财务业绩非常重要，并为投资者提供了关于运营趋势的额外视角，以及我们历史和预计运营业绩的更大透明度。尽管我们认为非GAAP财务指标增强了投资者对我们的业务和业绩的理解，但这些非GAAP财务指标不应被视为伴随的GAAP财务指标的独家替代方案。
再鼎医药前瞻性陈述
本新闻稿包含某些前瞻性陈述，包括与我们的战略和计划相关的陈述；对我们的业务、商业产品和管道计划的潜力和期望；我们的目标、目标和优先事项以及我们在增长战略下的期望（包括我们对我们的商业产品和上市、临床阶段产品、收入增长、盈利能力和现金流的期望）；临床开发计划和相关临床试验；临床试验数据、数据读数和演示文稿；与药物开发和商业化相关的风险和不确定性；监管讨论、提交、备案和批准及其时间；潜在的益处、安全性、我们的产品和候选产品以及我们的合作伙伴的产品和产品的有效性；投资、合作和业务发展活动的预期收益和潜力；我们的盈利能力和盈利时间表；我们未来的财务和经营业绩；以及财务指导，包括关于我们的资本分配和投资战略以及我们预期的盈利路径。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述，可通过“目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“蓄势待发”、“定位”、“可能”、“潜在”、“将”等词语进行识别， “会”等类似表述。此类陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证或保证。前瞻性陈述基于我们截至本新闻稿发布之日的预期和假设，并受到固有的不确定性、风险和可能与前瞻性陈述所设想的情况存在重大差异的情况变化的影响。我们可能无法实际实现我们在前瞻性陈述中披露的计划、执行意图或达到预期或预测，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。由于各种重要因素，包括但不限于（1）我们成功商业化的能力，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异
5
并从我们的批准产品中获得收入；（2）我们为我们的运营和业务计划获得资金的能力；（3）我们的候选产品的临床和临床前开发结果；（4）相关监管机构就我们的候选产品的监管批准作出决定的内容和时间；（5）与在中国开展业务相关的风险；以及（6）我们最近的年度和季度报告以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他报告中确定的其他因素。我们预计后续事件和发展将导致我们的预期和假设发生变化，我们不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非法律可能要求。这些前瞻性陈述不应被视为代表我们在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。
我们的SEC文件可以在我们的网站上找到，网址为www.zailaboratory.com并在美国证券交易委员会网站www.SEC.gov.
欲了解更多信息，请联系：
投资者关系：
Christine Chiou/Cyan Liu
+1 (917) 886-6929 / +86 195 3130 8895
christine.chiou1@zailaboratory.com/cyan.liu@zailaboratory.com
媒体：
肖恩·麦考恩/陈晓宇
+1 (415) 317-7255 / +86 185 0015 5011
shaun.maccoun@zailaboratory.com/xiaoyu.chen@zailaboratory.com
再鼎医药有限公司
6
再鼎医药有限公司
未经审计的简明合并资产负债表
（单位：千美元（$），股份数量和每股数据除外）
| 3月31日， 2026 |
12月31日， 2025 |
|||||||||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||||||||
| 流动资产 | ||||||||||||||
| 现金及现金等价物 | 651,316 | 679,573 | ||||||||||||
| 受限现金，当前 | 100,000 | 100,000 | ||||||||||||
| 短期投资 | 10,000 | 10,000 | ||||||||||||
|
应收账款（扣除截至2026年3月31日和2025年12月31日的信贷损失准备金分别为16美元和31美元）
|
54,069 | 106,116 | ||||||||||||
| 应收票据 | 7,929 | 12,169 | ||||||||||||
| 库存，净额 | 85,961 | 74,745 | ||||||||||||
| 预付款项和其他流动资产 | 35,454 | 36,683 | ||||||||||||
| 流动资产总额 | 944,729 | 1,019,286 | ||||||||||||
| 受限制现金，非流动 | 1,117 | 1,116 | ||||||||||||
| 物业及设备净额 | 47,067 | 47,389 | ||||||||||||
| 经营租赁使用权资产 | 17,585 | 19,152 | ||||||||||||
| 土地使用权，净额 | 2,868 | 2,853 | ||||||||||||
| 无形资产，净值 | 75,759 | 76,144 | ||||||||||||
| 递延所得税资产 | 3,444 | 3,390 | ||||||||||||
| 其他非流动资产 | 3,168 | 3,054 | ||||||||||||
| 总资产 | 1,095,737 | 1,172,384 | ||||||||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||||||||
| 流动负债 | ||||||||||||||
| 应付账款 | 126,169 | 141,608 | ||||||||||||
| 当前经营租赁负债 | 5,983 | 6,344 | ||||||||||||
| 短期债务 | 213,819 | 204,530 | ||||||||||||
| 其他流动负债 | 47,011 | 63,684 | ||||||||||||
| 流动负债合计 | 392,982 | 416,166 | ||||||||||||
| 递延收入 | 28,627 | 27,333 | ||||||||||||
| 非流动经营租赁负债 | 12,107 | 13,385 | ||||||||||||
| 其他非流动负债 | 40 | — | ||||||||||||
| 负债总额 | 433,756 | 456,884 | ||||||||||||
| 承诺与或有事项 | ||||||||||||||
| 股东权益 | ||||||||||||||
|
普通股（每股面值0.000006美元；授权5,000，000,000股；截至2026年3月31日和2025年12月31日分别已发行1,118，835,190股和1,113，822,550股；截至2026年3月31日和2025年12月31日分别已发行1,110，232,620股和1,106，389,340股）
|
7 | 7 | ||||||||||||
| 额外实收资本 | 3,357,826 | 3,343,469 | ||||||||||||
| 累计赤字 | (2,679,636) | (2,628,620) | ||||||||||||
| 累计其他综合收益 | 15,105 | 29,697 | ||||||||||||
|
库存股（按成本计，截至2026年3月31日和2025年12月31日分别为8,602，570和7,433，210股）
|
(31,321) | (29,053) | ||||||||||||
| 股东权益合计 | 661,981 | 715,500 | ||||||||||||
| 负债和股东权益合计 | 1,095,737 | 1,172,384 | ||||||||||||
7
再鼎医药有限公司
未经审计的简明合并经营报表
（单位：千美元，股票数量和每股数据除外）
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||||||||
| 2026 | 2025 | |||||||||||||
| 收入 | ||||||||||||||
| 产品收入，净额 | 95,556 | 105,650 | ||||||||||||
| 协作收入 | 4,055 | 837 | ||||||||||||
| 总收入 | 99,611 | 106,487 | ||||||||||||
| 费用 | ||||||||||||||
| 产品收入成本 | (38,315) | (38,452) | ||||||||||||
| 协作收入成本 | (20) | (195) | ||||||||||||
| 研究与开发 | (65,591) | (60,729) | ||||||||||||
| 销售、一般和行政 | (65,070) | (63,422) | ||||||||||||
| 经营亏损 | (69,385) | (56,311) | ||||||||||||
| 利息收入 | 6,447 | 8,606 | ||||||||||||
| 利息支出 | (1,637) | (1,187) | ||||||||||||
| 外汇收益 | 14,837 | 651 | ||||||||||||
| 其他收入（费用），净额 | 162 | (197) | ||||||||||||
| 所得税前亏损 | (49,576) | (48,438) | ||||||||||||
| 所得税费用 | (1,440) | — | ||||||||||||
| 净亏损 | (51,016) | (48,438) | ||||||||||||
| 每股亏损-基本及摊薄 | (0.05) | (0.04) | ||||||||||||
| 用于计算每股普通股净亏损的加权平均股份-基本和稀释 | 1,107,390,590 | 1,080,825,300 | ||||||||||||
8
再鼎医药有限公司
综合亏损未经审核简明综合报表
（单位：千美元）
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||||||||
| 2026 | 2025 | |||||||||||||
| 净亏损 | (51,016) | (48,438) | ||||||||||||
|
其他综合亏损，税后净额为零：
|
||||||||||||||
| 外币换算调整 | (14,592) | (1,212) | ||||||||||||
| 综合损失 | (65,608) | (49,650) | ||||||||||||
9
再鼎医药有限公司
非公认会计原则措施
（未经审计）
（千美元）
以固定汇率（CER）为基础的增长
|
|
截至3月31日的三个月， | 同比增长% | ||||||||||||||||||||||||
| 2026 | 2025 | 据报道 | 在CER* | |||||||||||||||||||||||
| 产品收入，净额 | 95,556 | 105,650 | (10) | % | (12) | % | ||||||||||||||||||||
| 经营亏损 | (69,385) | (56,311) | 23 | % | 22 | % | ||||||||||||||||||||
*CER的增长率是在假设本年度和上一年度有效的外币汇率相同的情况下计算的
经营亏损（GAAP）与调整后经营亏损（Non-GAAP）的对账
| 截至3月31日的三个月， | ||||||||||||||
| 2026 | 2025 | |||||||||||||
| GAAP运营亏损 | (69,385) | (56,311) | ||||||||||||
| 加：折旧和摊销费用 | 3,944 | 3,458 | ||||||||||||
| 加：以股份为基础的薪酬 | 13,524 | 15,800 | ||||||||||||
| 调整后经营亏损 | (51,917) | (37,053) | ||||||||||||
10