表格6-K
证券交易委员会
华盛顿特区20549
外国发行人的报告
根据第13a-16条或第15d-16条
1934年证券交易法
2026年5月
委员会文件编号：001-11960
阿斯利康 PLC
弗朗西斯·克里克大道1号
剑桥生物医学校区
剑桥CB2 0AA
英国
用复选标记表明注册人是否以表格20-F或表格40-F为掩护提交或将提交年度报告。
表格20-F X表格40-F __
如注册人正按条例S-T规则第101（b）（1）条所容许提交纸质表格6-K，请以复选标记表示：
如果注册人按照S-T规则第101（b）（7）条的允许提交纸质表格6-K，请用复选标记表示：______
根据1934年《证券交易法》第12g3-2（b）条，通过提供本表格所载信息，以复选标记表明注册人是否也因此向委员会提供了该信息。
是__没有x
如果标记“是”，请在下方注明根据规则12g3-2（b）分配给登记人的档案编号：82-______________
阿斯利康 PLC
展览索引
1.
Imfinzi + EV改善膀胱癌EFS & OS
2026年5月14日
围手术期伊姆芬齐plus neoadjuvant EV在III期VOLGA试验中显示肌肉浸润性膀胱癌的无事件生存期和总生存期有统计学意义和临床意义的改善
围手术期Imfinzi加Imjudo和新辅助EV显示无事件生存期有统计学意义和临床意义的改善以及总生存期的有利趋势
VOLGA III期试验的计划中期分析的高水平结果显示，围手术期治疗与伊姆芬齐（durvalumab）联合新辅助药物enfortumab vedotin（EV）在肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者中的无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）与标准护理相比显示出具有统计学意义和临床意义的改善。患者没有资格接受或已经拒绝接受以顺铂为基础的化疗。对照组患者进行了根治性膀胱切除术（切除膀胱手术），有或没有批准的辅助治疗。
围手术期伊姆芬齐加伊姆茹多（tremelimumab）联合新辅助EV显示EFS有统计学意义和临床意义的改善，OS呈有利趋势；然而，OS数据在此次计划的中期分析中没有统计学意义，将在随后的分析中正式重新评估。
大约四分之一的膀胱癌患者有肌肉浸润性疾病，肿瘤侵犯膀胱的肌壁，没有远处转移。1,2由于肾功能受损或合并症，多达50%的患者不符合以顺铂为基础的化疗条件。3,4这些患者的标准治疗方法历来是单独进行根治性膀胱切除术，但尽管经历了这一重大手术，患者的复发率很高，预后也很差。3-5
Thomas Powles，医学博士，教授，英国伦敦Barts癌症中心（QMUL）主席，该试验的国际协调研究员表示：“多达一半的肌肉浸润性膀胱癌患者没有资格使用顺铂，并且面临很高的疾病复发率，即使在切除膀胱后也是如此，这使得人们非常需要新的有效且耐受性良好的治疗方法。VOLGA结果表明，与在这种疗效意向环境下的患者进行手术相比，与新辅助enfortumab vedotin联合使用时，围手术期durvalumab显着延长了无事件生存期和总生存期，具有可控的安全性。"
阿斯利康肿瘤血液学研发执行副总裁Susan Galbraith表示：“这项来自VOLGA试验的中期分析突出了围手术期的益处伊姆芬齐与新辅助enfortumab vedotin相比手术，这是一种优化患者治疗方案的新方案。一起 与NIAGARA和POTOMAC，VOLGA是我们在膀胱癌中的第三个阳性读数，为伊姆芬齐作为这一早期阶段的免疫治疗主心骨，以疗效为目的的设置。"
的安全性和耐受性伊姆芬齐 有或无伊姆茹多plus EV与个别药物的已知安全性特征一致，没有发现新的安全信号。这些数据将在即将举行的医学会议上公布，并与全球监管机构共享。
伊姆芬齐 根据NIAGARA III期试验，在40多个国家被批准用于符合顺铂条件的MIBC患者。此外， 伊姆芬齐 添加到卡介苗中的Gu é rin疗法在POTOMAC III期试验中达到了高危非肌肉浸润性膀胱癌患者无病生存期的主要终点，目前正在美国、欧盟（EU）、日本和其他几个国家进行审查。 伊姆芬齐 NILE III期试验中也在研究局部晚期或转移性疾病。
笔记
膀胱癌
膀胱癌是全球第9大常见癌症，每年确诊病例超过61.4万例。6最常见的类型是尿路上皮癌，始于尿路的尿路上皮细胞。7
2024年，估计有11.75万名患者接受了符合标准护理的MIBC治疗，其中包括新辅助顺铂类化疗和根治性膀胱切除术。5,82025年NIAGARA三期试验通过增加围术期建立新标准伊姆芬齐到养生法。9然而，高达一半的患者没有资格接受顺铂，大约50%接受膀胱切除手术的MIBC患者经历疾病复发。3,5在这种有疗效意图的环境中，迫切需要新的治疗方案，既能防止手术前的进展，也能防止手术后的复发。
沃尔加
VOLGA是一项评估围手术期的III期、随机、开放标签、多中心全球试验伊姆芬齐有或无伊姆茹多联合新辅助EV作为治疗与有或没有批准的辅助治疗的根治性膀胱切除相比，不符合或已经拒绝顺铂的接受根治性膀胱切除的MIBC患者的治疗。在试验中，695名患者以1：1：1的比例随机分配到Arm 1（三个周期的伊姆芬齐和EV，再加上两个周期伊姆茹多手术前，随后是九个周期的伊姆芬齐加上一个周期伊姆茹多作为辅助治疗）、Arm 2（三个周期的伊姆芬齐和手术前的EV，然后是九个周期的伊姆芬齐辅助单药治疗）和Arm 3，即比较器手臂。
该试验在欧洲、北美、南美和亚洲25个国家的182个中心进行。其双重主要终点是EFS，定义为从随机分组到根治性膀胱切除术后首次复发的时间、未接受根治性膀胱切除的患者的首次进展、有残留疾病或因任何原因死亡的患者未能接受根治性膀胱切除的时间，对于两个实验组与比较组。次要终点包括OS（Arm 1 vs. Arm 3和Arm 2 vs. Arm 3）、病理完全应答、无病生存期和两个实验组的病理降期。
伊姆芬齐
伊姆芬齐 （durvalumab）是一种人源单克隆抗体，可与PD-L1蛋白结合，阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略，释放对免疫反应的抑制。
除了其在MIBC的适应症， 伊姆芬齐 是在放化疗（CRT）后疾病没有进展的患者的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗意向设置中基于OS的全球护理标准。此外，伊姆芬齐被批准为可切除NSCLC联合新辅助化疗的围手术期治疗，并联合短疗程伊姆茹多（tremelimumab）和化疗治疗转移性NSCLC。伊姆芬齐还被批准用于并发铂类CRT后疾病没有进展的患者的限定期小细胞肺癌（SCLC）；以及联合化疗（依托泊苷和卡铂或顺铂）治疗广泛期SCLC。
除了其在肺癌中的适应症，伊姆芬齐获批联合化疗（吉西他滨加顺铂）治疗局部晚期或转移性胆道癌并联合伊姆茹多在不可切除的肝细胞癌（HCC）中。伊姆芬齐在日本和欧盟也被批准为不可切除HCC的单一疗法。在可切除的胃和胃食管结合部癌中，围手术期伊姆芬齐加入标准护理化疗在美国和欧盟获得批准。此外，在2026年4月，伊姆芬齐结合伊姆茹多，在EMERALD-3 III期试验中，对于符合栓塞条件的不可切除HCC患者，与单独使用TACE相比，lenvatinib和经动脉化疗栓塞（TACE）在无进展生存期的主要终点方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善。
伊姆芬齐 联合化疗后伊姆芬齐单一疗法被批准为原发性晚期或复发性子宫内膜癌（错配修复缺陷性疾病仅在美国和欧盟）的一线治疗。伊姆芬齐联合化疗后林帕扎（olaparib）和伊姆芬齐被欧盟和日本批准用于错配修复熟练晚期或复发性子宫内膜癌患者。
自2017年5月首次获批以来，已有超过41.4万名患者接受了伊姆芬齐.作为广泛发展计划的一部分， 伊姆芬齐 目前正作为单一疗法并与其他抗癌疗法联合用于SCLC、NSCLC、膀胱癌、乳腺癌、几种消化道和妇科癌症以及其他实体瘤患者的测试。
伊姆茹多
伊姆茹多（tremelimumab）是一种靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）活性的人源单克隆抗体。伊姆茹多阻断CTLA-4的活性，促进T细胞活化，引发对癌症的免疫反应，促进癌细胞死亡。除了其获批的肝癌和肺癌适应症，伊姆茹多正在与伊姆芬齐跨越其他肿瘤类型，包括SCLC（ADRIATIC）和膀胱癌（NILE）。
阿斯利康在免疫肿瘤学（IO）
阿斯利康是将免疫治疗概念引入具有高度未满足医疗需求的专用临床领域的先驱。该公司拥有全面和多样化的IO组合和管道，锚定在免疫疗法，旨在克服逃避抗肿瘤免疫反应和刺激身体的免疫系统攻击肿瘤。
阿斯利康致力于重新定义癌症护理，并帮助改变患者的预后 伊姆芬齐 作为单一疗法并与伊姆茹多以及其他新型免疫疗法和方式。该公司还在研究下一代免疫疗法，如双特异性抗体和疗法，这些疗法利用免疫的不同方面来靶向癌症，包括细胞疗法和T细胞接合剂。
阿斯利康正在推行一项创新的临床战略，以带来基于IO的疗法，为跨越广泛癌症类型的新环境提供长期生存。该公司专注于探索新的组合方法，以帮助预防治疗耐药并驱动更长的免疫反应。凭借广泛的临床项目，该公司还倡导在早期疾病阶段使用IO治疗，在这些阶段治愈的潜力最大。
阿斯利康在肿瘤学
阿斯利康正在引领肿瘤学领域的一场革命，其雄心是为各种形式的癌症提供治疗方法，跟随科学去了解癌症及其所有复杂性，以发现、开发并向患者提供改变生活的药物。
该公司的重点是一些最具挑战性的癌症。正是通过不断的创新，阿斯利康建立了业内最多样化的产品组合和管道之一，具有催化医学实践变革和改变患者体验的潜力。
阿斯利康拥有重新定义癌症护理的愿景，并有一天，消除癌症这一死亡原因。
阿斯利康
阿斯利康（LSE/STO/NYSE：AZN）是一家全球性的、以科学为主导的生物制药公司，专注于肿瘤学、罕见病和生物制药领域处方药的发现、开发和商业化，包括心血管、肾脏与代谢以及呼吸与免疫学。阿斯利康总部位于英国剑桥，其创新药物销往超过125个国家，被全球数百万患者使用。请参观 阿斯利康网站 并在社交媒体上关注公司 @阿斯利康.
联系人
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参考资料
1.
Burger M，et al.尿路上皮膀胱癌的流行病学和危险因素。欧元Urol.2013;63(2):234-241.
2.
国家癌症合作中心。膀胱癌：诊断与处理。伦敦：国家健康和护理卓越研究所（NICE）。可查阅：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK356289/。2026年5月访问。
3.
Dash A，et al.膀胱尿路上皮癌患者肾功能损害对以顺铂为基础的辅助化疗资格的影响。癌症。2006;107(3):506-513.
4.
Galsky MD，et al.治疗“不适合”以顺铂为基础的化疗的转移性尿路上皮癌患者。J Clin Oncol。 2011;29(17):2432-2438.
5.
范 der Heijden AG等人。 EAU肌肉侵袭性和转移性膀胱癌指南。2026.Edn。在2026年EAU哥本哈根年度大会上发表。ISBN 978-94-92671-30-1。
6.
世界卫生组织。国际癌症研究机构。膀胱情况介绍。可查阅：https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/30-bladder-fact-sheet.pdf。2026年5月访问。
7.
美国癌症协会。什么是膀胱癌？可查阅：https://www.cancer.org/cancer/bladder-cancer/about/what-is-bladder-cancer.html。2026年5月访问。
8.
阿斯利康 PLC。投资者关系流行病学电子表格。可查阅：https://www.astrazeneca.com/investor-relations.html。2026年5月访问。
9.
阿斯利康 PLC。Imfinzi在美国被批准为第一个也是唯一一个用于肌肉浸润性膀胱癌患者的围手术期免疫疗法。可查阅：https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/imfinzi-approved-in-the-us-for-bladder-cancer.html。2026年5月访问。
马修·鲍登
公司秘书
阿斯利康 PLC
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告，并因此获得正式授权。
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阿斯利康 PLC
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日期：2026年5月14日
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作者：/s/马修·鲍登
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姓名：马修·鲍登
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标题：公司秘书
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