Perspective Therapeutics提供了最近的业务亮点和
报告2025年第二季度业绩

 

 

西雅图– 2025年8月13日– Perspective Therapeutics, Inc.（“Perspective”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”）（NYSE AMERICAN：CATX）是一家放射性制药公司，开创了全身癌症的先进治疗方法，该公司今天提供了业务更新并公布了截至2025年6月30日的季度业绩。

 

 

Perspective首席执行官Thijs Spoor表示：“我们临床项目最近和即将发布的科学数据报告反映了我们全公司致力于帮助在疾病旅程中面临有限治疗选择的癌症患者。”“这些临床数据披露得益于我们对临床试验的大力参与以及基于我们下一代靶向放射性药物技术平台的所有三种临床阶段专有潜在新药的稳定供应。我们致力于在即将举行的科学论坛上酌情提交关于在2026年年中及以后接受过我们潜在新药治疗的患者的进一步更新。”

 

临床亮点

 

VMT-α-NET

 

我们设计了[ 212PB ] VMT-α-NET靶向和递送212PB到表达SSTR2的肿瘤部位。

 

我们正在对既往未接受过放射性药物治疗（RPT）的不可切除或转移性生长抑素受体2型（SSTR2）阳性神经内分泌肿瘤（NET）患者进行[ 212PB ] VMT-α-NET的多中心、开放标签、剂量发现、剂量扩展研究（clinicaltrials.gov标识符NCT05636618）。

 

 

 

2025年第二季度，队列2的入组结束，另有39名患者接受了至少一种治疗，包括7名入组接受DLT观察的患者在内，共计46名患者。

 

队列3在与FDA达成一致后于2025年6月开放，这是此前在2023年启动这项研究之前达成的一致意见。该比对基于临床和剂量学结果，该研究的最新公开报告分别在2025年5月的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和2025年6月的核医学和分子成像学会（SNMMI）2025年年会上进行。队列3中的患者，如果体重超过60kg（133lb），则每八周接受最多四次固定给药剂量的[ 212PB ] VMT-α-NET，剂量为6.0 mCI；如果体重小于或等于60kg，则接受100 μ ci/kg的体重。

 

自2025年6月21日宣布开放队列3以来，截至2025年7月31日，已有2名队列3患者开始接受VMT-α-NET治疗。随着队列3的数据出现，我们将评估是否在完成DLT患者的入组和观察（最多8名）后将额外的患者添加到该队列中，或者在提名推荐的2期剂量之前探索替代剂量方案。

 

截至2025年7月31日，在2024年8月至2024年12月队列2重新开放后接受首次治疗的11名患者自开始治疗以来已有机会进行至少32周的随访，足够的时间在整个疗程后完成至少一次扫描。

 

正如在2025年7月24日发布的新闻稿中所披露的那样，[ 212PB ] VMT-α-NET的数据已被接受在10月17日至21日在柏林举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会2025上进行迷你口头报告。宣讲会定于2025年10月20日美国东部标准时间上午9点举行。

 

此外，我们计划向科学大会提交迄今为止已给药的患者的相关更新，这些患者在完全治疗后有机会接受至少一次扫描，以在未来十二个月内公布。

 

VMT01

 

VMT01是一种MC1R靶向RPT，可以用203PB进行放射性标记，用于患者选择和剂量学评估，也可以用212PB进行α粒子治疗。

 

我们正在对既往接受过组织学证实的黑色素瘤和MC1R阳性成像扫描的患者进行一项多中心、开放标签、剂量发现、剂量扩展研究（clinicaltrials.gov标识符NCT05655312）。

 

 

截至2025年7月31日，共有五名患者接受了VMT01的初始单药治疗，每剂1.5mCI，每八周一次，最多三剂。此外，两名患者在VMT01 1.5 mCI加纳武单抗队列中接受了治疗。这两个队列都开放招生。

 

我们计划在队列中的所有患者在初始剂量后都有机会进行至少24周的随访后，向科学大会提交关于每个队列的数据，如果他们按照方案接受所有三剂治疗，则有足够的时间在完全治疗后接受至少一次扫描（每八周最多三剂）。

 

PSV359

 

我们设计了PSV359，将212PB靶向并递送至表达成纤维细胞活化蛋白-α或FAP-α的肿瘤部位，与多个高度流行的实体瘤相关，患者需要额外的治疗选择。靶向部分也可以用203PB或68GA（称为PSV377）进行放射性标记，以检测个体患者的FAP-α表达。临床前成像和治疗以及人体成像结果表明，我们专有的靶向配体提高了肿瘤中靶点参与和摄取的水平，并降低了健康组织中的保留，这可能会导致理想的治疗指数。

 

截至2025年7月31日，已有2名患者接受[ 212PB ] PSV359治疗。其他站点的激活活动正在进行中。

 

2025年第二季度财务摘要

 

截至2025年6月30日，现金、现金等价物和短期投资约为1.92亿美元，而截至2024年12月31日为2.27亿美元。根据我们目前的计划，其中包括推进当前的临床项目，将多个IND前资产推进临床试验，以及建设区域制造基地，我们预计到2026年末将有足够的资金。

 

截至2025年6月30日，我们拥有约7430万股普通股和约1060万份认股权证和期权，用于购买已发行在外的普通股。我们所有未偿还的预融资认股权证均在2025年第二季度行使。

 

我们之前在两个部分展示了我们的结果：药物操作和近距离放射治疗。由于2024年4月我们将整个近距离治疗部门剥离给GT Medical，近距离治疗部门的业务在我们的财务报表中被归类为已终止业务。除非另有说明，以下讨论涉及持续经营。

 

截至2025年6月30日止三个月的赠款收入为30万美元，而截至2024年6月30日止三个月的赠款收入为50万美元。截至2025年6月30日止六个月的赠款收入为60万美元，而截至2024年6月30日止六个月的赠款收入为90万美元。赠款收入来自我们与美国国立卫生研究院的合作。

 

截至2025年6月30日止三个月的研发费用为1660万美元，而截至2024年6月30日止三个月的研发费用为930万美元，增幅约为79%。截至2025年6月30日止六个月的研发费用为31.0百万美元，而截至2024年6月30日止六个月的研发费用为16.7百万美元，增幅约为85%。研发费用的增加主要与临床现场活动、药物产品成本和交付成本的增加以及更高的人员成本有关，包括基于股份的薪酬，因为我们雇佣了员工来履行许多以前外包给临床研究组织的职能。

 

截至2025年6月30日止三个月的一般及行政开支为770万美元，而截至2024年6月30日止三个月则为550万美元，增幅约为40%。截至2025年6月30日止六个月的一般及行政开支为1560万美元，而截至2024年6月30日止六个月的一般及行政开支为1140万美元，增幅约为37%。一般和行政费用的增加主要是由于人员成本增加，包括以股份为基础的薪酬。

 

截至2025年6月30日止三个月的总运营支出为2430万美元，而2024年同期为1480万美元，增幅约为65%。截至2025年6月30日止六个月的总运营支出为4650万美元，而2024年同期为2810万美元，增幅约为65%。

 

截至2025年6月30日止三个月的净亏损为2150万美元，即每股基本和稀释股份亏损0.29美元，而2024年同期的净亏损为1170万美元，即每股基本和稀释股份亏损0.18美元。截至2025年6月30日的六个月净亏损为3970万美元，即每股基本和稀释股份0.54美元，而2024年同期净亏损为2400万美元，即每股基本和稀释股份0.41美元。在截至2025年的三个月和六个月中，净利息收入和其他费用分别产生了200万美元和430万美元的净收益。

 

关于Perspective Therapeutics, Inc.

Perspective Therapeutics，Inc.是一家放射性药物开发公司，开创了治疗全身癌症的先进疗法。该公司拥有专有技术，利用α发射同位素212PB通过专门的靶向部分专门向癌细胞提供强大的辐射。该公司还在开发包含相同靶向部分的互补影像诊断，这为个性化治疗和优化患者结果提供了机会。这种“治疗诊断”方法使人们能够看到特定的肿瘤，然后对其进行治疗，从而潜在地提高疗效并最大限度地减少毒性。

 

公司的神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）、黑色素瘤（VMT01）、实体瘤（PSV359）项目正在美国进行1/2a期成像和治疗试验。该公司正在扩大其药物候选产品整理设施的区域网络，通过其专有的212PB发生器，为临床试验和商业运营提供可供患者使用的候选产品。

 

欲了解更多信息，请访问公司网站www.perspectivetherapeutics.com。

 

安全港声明

本新闻稿包含1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性陈述。本新闻稿中不属于历史事实陈述的陈述属于前瞻性陈述。“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“估计”、“相信”、“预测”、“潜在”或“继续”等词语或这些术语的否定或其他类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。本新闻稿中的前瞻性陈述包括有关（其中包括）公司预期的现金跑道；公司的临床前和临床开发计划，以及预期的时间安排；临床数据的可获得性和发布的预期时间；对公司候选产品潜在市场机会的预期；公司候选产品的潜在功能、能力和益处以及这些候选产品在其他疾病适应症方面的潜在应用；公司对未来的期望、信念、意图和战略；以及其他非历史事实的陈述。

 

公司可能无法实际实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致公司的实际结果与前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于与设计、注册、完成、和临床试验结果；未预料到的成本和费用；FDA的变化和中断对我们业务的潜在影响；早期临床试验可能无法在后期临床试验中表明结果；临床试验结果可能不支持监管批准或在特定适应症中的进一步发展或根本不支持；监管机构的行动或建议可能会影响临床试验的设计、启动、时间安排、继续和/或进展或导致需要额外的临床试验；公司获得和维持对公司候选产品的监管批准的能力；延迟、中断，或公司候选产品的制造和供应失败；公司的现金和现金等价物可能不足以支持其运营计划的预期时间；公司建设其制造设施和满足与制造相关的监管要求的能力；公司维护和执行其知识产权的能力；以及适用法律法规的任何变化。其他可能导致公司实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异的因素在公司最近的10-K表格年度报告和季度报告中的“风险因素”标题下进行了描述。

向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-Q表格，在公司向SEC提交的其他文件中，以及在公司未来向SEC提交的报告中，可在www.sec.gov上查阅。本新闻稿中包含的前瞻性陈述截至本日作出。除非法律要求这样做，否则公司不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

 

媒体和投资者关系联系人：

 

Perspective Therapeutics IR：

Annie J. Cheng，CFA

ir@perspectivetherapeutics.com

 

俄罗斯合作伙伴有限责任公司

尼克·约翰逊

PerspectiveIR@russopr.com

 

 

Perspective Therapeutics，Inc.及其子公司

简明合并资产负债表

（单位：千，股份和面值数据除外）

 

		6月30日，				12月31日，
		2025				2024
		（未经审计）
物业、厂房及设备
当前资产：
现金及现金等价物		$	28,849			$	61,580
短期投资			162,729				165,336
应收账款，扣除呆账准备金：381美元和543美元			225				116
预付费用及其他流动资产			4,155				4,128
流动资产总额			195,958				231,160
非流动资产：
物业及设备净额			62,599				57,321
使用权资产，净额			1,767				2,215
无形资产、进行中研发			50,000				50,000
其他资产，净额			401				405
总资产		$	310,725			$	341,101
负债和股东权益
流动负债：
应付账款和应计费用		$	7,048			$	10,343
租赁负债			847				957
应计人员费用			5,037				5,478
应付票据			54				52
递延收入			-				1,400
流动负债合计			12,986				18,230
非流动负债：
租赁负债，扣除流动部分			1,071				1,428
应付票据，扣除当期部分			1,597				1,625
递延收入，扣除当期部分			26,600				26,600
递延税项负债			2,495				2,495
其他非流动负债			284				55
负债总额			45,033				50,433
承诺与或有事项
股东权益：
优先股：面值0.00 1美元；授权7,000，000股； 5,000，000指定B系列可转换债券；没有发行股票			-				-
普通股：面值0.00 1美元；授权750,000，000股； 发行74,262，990股及70,671，464股			74				70
额外实收资本			536,996				522,368
累计其他综合收益（亏损）			3				(51	)
累计赤字			(271,381	)			(231,719	)
股东权益合计			265,692				290,668
负债和股东权益合计		$	310,725			$	341,101

 

Perspective Therapeutics，Inc.及其子公司

简明综合经营报表及综合亏损（未经审计）

（美元和股票以千为单位，每股金额除外）

 

		截至6月30日的三个月，								截至6月30日的六个月，
		2025				2024				2025				2024
赠款收入		$	290			$	526			$	632			$	851
营业费用：
研究与开发			16,620				9,275				30,952				16,727
一般和行政			7,709				5,514				15,551				11,392
总营业费用			24,329				14,789				46,503				28,119
经营亏损			(24,039	)			(14,263	)			(45,871	)			(27,268	)
营业外收入（费用）：
利息收入			2,159				3,076				4,543				4,287
利息和其他费用			(119	)			(23	)			(247	)			(52	)
来自关联方的其他收入			-				-				1,400				-
附属公司损失中的权益			-				(4	)			(1	)			(6	)
营业外收入总额，净额			2,040				3,049				5,695				4,229
持续经营净亏损			(21,999	)			(11,214	)			(40,176	)			(23,039	)
终止经营业务净收益（亏损）			514				(490	)			514				(949	)
净亏损		$	(21,485	)		$	(11,704	)		$	(39,662	)		$	(23,988	)
每股基本及摊薄亏损：
持续经营亏损		$	(0.30	)		$	(0.17	)		$	(0.55	)		$	(0.40	)
终止经营收益（亏损）			0.01				(0.01	)			0.01				(0.01	)
每股基本及摊薄亏损		$	(0.29	)		$	(0.18	)		$	(0.54	)		$	(0.41	)
用于计算每股净亏损的加权平均股份：
基本和稀释			74,235				66,648				73,301				58,079
可供出售证券的未实现（亏损）收益		$	(16	)		$	-			$	54			$	-
综合损失		$	(21,501	)		$	(11,704	)		$	(39,608	)		$	(23,988	)