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Gary Maharaj总裁兼首席执行官Tim Arens财务、IT和CFO高级副总裁2023年3月© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。附件 99.1


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Safe Harbor © 2023 Surmodics, Inc.版权所有。注意:SURVEIL、SUNDANCE和AVESS药物涂层气球是研究装置。受联邦(或美国)法律限制,只能用于调查。在这次介绍中所作的一些陈述可被视为1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述。非历史或当前事实的陈述,包括关于可预测的现金流、加速的收入增长、高增长细分市场的产品管道和催化剂、可持续的长期增长、获得资本的机会、推动强劲、持续的收入增长的机会、预期的收入增长和年增长率、对2023财年收入增长的预期贡献、我们的2023财年战略目标、潜在的潜在市场和我们产品的市场增长率的陈述,推进SurVeil ™药物涂层球囊(“DCB”)上市前批准的监管战略,与美国食品药品监督管理局(“FDA”)就SurVeil DCB上市前批准申请举行的会议的预期,我们与Abbott Vascular,Inc.签订的开发和商业化协议的未来潜在收入,包括未来的里程碑付款,Pounce ™血栓切除术和Sublime ™ Radial Access Devices客户基础的预期连续增长,以及目标年终客户和此类产品的同比收入增长,对TRANSCEND研究5年后续研究完成的预期,2023财年财务指导,关于可用资本的声明,关于现金流改善的预期,与TRANSCEND研究相关的关于长期价值创造投资的陈述,以及对未来收入的估计,都是前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及固有风险和不确定性,重要因素可能导致实际结果与预期存在重大差异,包括(1)我们成功开发和商业化我们的SurVeil ™ DCB(包括实现我们与雅培协议的全部潜在利益)、Avess ™ DCB、Sundance ™ DCB和其他专利产品的能力;(2)FDA是否以及何时向SurVeil DCB授予上市前批准(3)我们对第三方(包括我们的客户和被许可人)的依赖,以及他们未能成功开发、获得监管批准,营销和销售采用我们技术的产品;(4)可能的不利市场条件和对我们现金流的可能不利影响;(5)我们成功并盈利地将Pounce静脉血栓切除系统商业化的能力;(6)当前和未来的供应链限制;(7)我们的运营费用的预期增长是否有效地产生了盈利收入;(8)我们是否在不对我们的运营产生不利影响的情况下实现了近期组织变革的好处;以及(9)我们截至2022年9月30日的财政年度的10-K表年度报告第一部分第1A项中“风险因素”下确定的因素,并在随后提交给SEC的报告中进行了更新。这些报告可在我们网站的“投资者”部分查阅,网址为https://surmodics.gcs-web.com和SEC网站www.sec.gov。前瞻性声明仅在发表之日起生效,我们不承担根据新信息或未来事件更新这些声明的义务。


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© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。Surmodics概览我们是一家医疗技术公司,专注于推动创新,以改善疾病的预防和检测。(纳斯达克股票代码:SRDX)(1)截至2022年12月31日(2)截至2023年3月13日成立年份:1979年地点:爱尔兰明尼苏达州明尼阿波利斯员工总数:~450(1)2022财年收入:1亿美元市值:~2.5亿美元(2)


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投资亮点核心业务的商业规模可观,产生强劲、可预测的现金流多个创新血管介入设备加速收入增长概况血管介入设备专注于大型、未充分渗透的市场:3.8B美元的潜在机会(1)创新产品管线,在多个高增长市场领域具有催化剂经验丰富的领导团队执行多年战略,推动可持续发展,长期增长最近增强的资产负债表和获得资本以支持战略计划(1)使用相关技术的估计病例与总可寻址病例的比较患者数据和可寻址市场规模是针对美国市场的,基于管理估计以及公共卫生和行业数据。© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。


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经验丰富的领导团队© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。Gary R. Maharaj总裁兼首席执行官(2010年加入)Timothy J. Arens财务和信息技术高级副总裁兼首席财务官(2007年加入)Joseph J. Stich人力资源高级副总裁兼体外诊断总裁(2010年加入)Gordon S. Weber高级法律副总裁、总法律顾问兼秘书(2020年加入)Charles W. Olson高级副总裁兼医疗器械涂料总裁(2001年加入)Teryl L.W. Sides高级副总裁兼血管介入总裁(2018年加入)


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我们今天所处的位置和我们的前进方向…© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。核心业务:医疗器械性能涂层和体外诊断(IVD)组件增长机会:血管介入设备差异化药物涂层球囊、血栓切除术和放射通路设备利用性能涂层的研发能力和核心竞争力未充分渗透的大型市场有机会推动强劲、持续的收入增长具有显著商业规模的稳定业务(22财年合并年收入约为8400万美元);小幅增长强劲的毛利率高ROIC和现金流产生


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Vascular Interventions:Product Portfolio and Pipeline RADIAL ACCESS PORTFOLIO For Peripheral Interventions DRUG-COATED BALLOONS For Lower-limb Interventions MechanICAL THROMBECTOMY For Arterial and Venous Clot Removal PRE-COMMERCIAL PRE-COMMERCIAL(FOR ARTERIAL THROMBECTOMY)PRE-COMMERCIAL Caution:SURVEIL,SUNDANCE Drug-Coated Balloons are researching devices。受联邦(或美国)法律限制,只能用于调查。© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。注意:联邦(美国)法律限制POUNCE和SUBLIME设备由医生或根据医生的命令销售。有关适应症、禁忌症、警告和注意事项,请参阅使用说明。


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Vascular Interventions:Addressing large,underpeneted markets in the U.S. © 2023 Surmodics, Inc. All rights reserved。可寻址市场机会条件已解决的市场渗透率(1)市场增长(3年复合年增长率)产品平台膝盖以上周围动脉疾病周围动脉阻塞周围动脉疾病径向通路产品静脉阻塞(包括由深静脉血栓形成引起的)总计$ 1.0B $ 0.8B $ 0.4B $ 1.6B $ 3.8B~25%~12% < 10% 16%~15%~17%~17%~18%~40%~64%~26%(1)使用相关技术的估计病例与总可寻址病例相比可寻址市场机会和市场增长针对美国市场,并基于管理估计以及公共卫生和行业数据。注意:SURVEIL药物涂层气球是研究装置。受联邦(或美国)法律限制,只能用于调查。注意:联邦(美国)法律限制POUNCE和SUBLIME设备由医生或根据医生的命令销售。有关适应症、禁忌症、警告和注意事项,请参阅使用说明。


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2023财年战略目标© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。SurVeil ™药物涂层球囊推进监管战略,目标是实现FDA上市前批准(PMA)1 Pounce ™血栓切除术(动脉)和Sublime ™ Radial Access平台发展直销队伍并推进平台产品的商业化医疗器械涂层和体外诊断产品推动收入和现金流增长23注意:SURVEIL药物涂层球囊是研究设备。受联邦(或美国)法律限制为调查用途。注意:联邦(美国)法律限制POUNCE和SUBLIME设备由医生或根据医生的命令销售。有关适应症、禁忌症、警告和注意事项,请参阅使用说明。


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© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。注意:SURVEIL药物涂层气球是研究装置。受联邦(或美国)法律限制,只能用于调查。


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SurVeil ™ DCB:产品概述© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。概述使用专有药物辅料制剂治疗膝盖以上血管的周围动脉疾病,以降低再狭窄的可能性优点旨在提供与其他DCB类似的治疗结果,更低的药物剂量更好的药物转移效率减少下游栓塞临床证据TRANSCEND关键试验(446名患者,65个全球站点):达到主要安全性和有效性终点两年数据显示,SurVeil ™ DCB受试者的主要通畅率为70.8%,而IN.Pact ® Admiral ® DCB(对照组)受试者的主要通畅率为70.4%注意:SURVEIL药物涂层球囊是研究性设备。受联邦(或美国)法律限制,只能用于调查。在此查看产品规格和TRANSCEND试用版24个月数据


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SurVeil ™ DCB:Market Opportunity & Commercial Strategy © 2023 Surmodics, Inc.版权所有。~120,000 $ 1B~25%渗透率(2)膝上周围动脉疾病年度可寻址美国市场(1)年度可寻址膝上手术年度膝上DCB手术约500,000与雅培达成开发和分销合作伙伴关系在获得FDA上市前批准(PMA)后,Surmodics将生产和销售SurVeil ™ DCB给雅培销售团队将把SurVeil ™ DCB商业化,并与Surmodics分享利润FY'23目标:推进监管战略,目标是实现PMA商业战略和战略目标基于管理估计的患者数据和市场渗透率,iData Research报告以及公共卫生和行业数据DCB病例总数占总手术的百分比注意:SURVEIL药物涂层气球是研究性设备。受联邦(或美国)法律限制为调查用途。


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© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。注意:联邦(美国)法律限制这种设备由医生销售或根据医生的命令销售。有关适应症、禁忌症、警告和注意事项,请参阅使用说明。


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Pounce ™血栓切除系统(动脉):产品概述© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。概述设计用于捕获和清除外周血管闭塞动脉中的血栓优点旨在提供高效和有效的血栓清除,快速恢复血流,无需资本设备或溶解药物(1),减少ICU停留的可能性直观,简单的设置;有限的学习曲线独特的设计使得通过低姿态清除大量有组织(硬)或新鲜(软)血栓很容易,7-French sheath(1)FIM数据Charing Cross Symposium:100%的手术成功;95%的病例不需要溶栓;成功覆盖广泛的凝块和有组织的碎片-Surmodics数据存档。肱动脉栓塞上肠系膜动脉(SMA)栓塞胫动脉栓塞锁骨下动脉栓塞股浅动脉(SFA)和深部血栓下载程序概况表注意:联邦(美国)法律限制此设备由医生销售或根据医生的命令销售。有关适应症、禁忌症、警告和注意事项,请参阅使用说明。


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Pounce ™ Thrombectomy System(Arterial):Market Opportunity & Commercial Strategy © 2023 Surmodics, Inc.版权所有。通过直销队伍在美国将Pounce ™血栓切除系统商业化:FY’22成就:雇佣和入职直销队伍扩大商业化范围,将所有美国地区包括在内推出改进的设备手柄先进的新产品管线与Pounce ™ LP和XL血栓切除项目FY’23目标:推进商业化努力和营销计划Initiate Pounce ™ LP有限市场评估(LME)Initiate Pounce ™ PROWL注册商业战略与战略目标接受动脉血栓切除手术治疗的患者每年23,000动脉血栓切除,可寻址的美国市场外周动脉阻塞患者18.5万$ 0.8B 12%当前渗透率(2)基于管理估计以及公共卫生和行业数据的患者数据和市场渗透率机械取栓病例总数占手术总数的百分比注意:联邦(美国)法律限制这种设备由医生销售或根据医生的命令销售。有关适应症、禁忌症、警告和注意事项,请参阅使用说明。


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© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。注意:联邦(美国)法律限制这种设备由医生销售或根据医生的命令销售。有关适应症、禁忌症、警告和注意事项,请参阅使用说明。


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Sublime ™ Radial Access:Platform Overview Radial Access是外周介入治疗领域的新前沿,与标准的经股动脉介入治疗相比,Radial Access对患者和医生都有显著的益处。减少并发症50 – 80%的相对风险,降低通路部位并发症1,2减少出血47%,减少大出血47%,减少并发症77%,3快速恢复快速行走和提前出院可腾出工作人员、床位和资源,以增加容量1,4积极的患者体验患者在手术后经历了更少的疼痛和更大的行走能力1,51基于Surmodics, Inc.的台架测试的平均测量数据。概述专为治疗从大腿到足部的狭窄动脉而设计,通过桡骨(手腕)接入点优势Sublime ™ Radial Access产品相对于竞争产品提供了独特的长度、轮廓和交付能力组合,使医生能够接触到以前无法通过放射状通路接触到的病灶Sublime ™径向通路导引护套抗扭结能力–抗扭结能力提高60% 1径向强度–强15% 1扭矩传输– 1.3倍扭矩响应能力提高1,从而能够更好地支持和推动艰难病灶通过薄壁设计使医生能够利用放射状通路接触更多患者Sublime ™ RX PTA扩张导管可穿透性1和可伸缩性1超过其他PTA球囊我们的250厘米014英寸Sublime ™ RX PTA导管比任何其他商业014英寸PTA球囊长25%与冠状动脉手术中的经股动脉通路相比,Jolly SS,Yusuf S,Cairns J,径向与股骨通路在急性冠状动脉综合征患者中的冠状动脉造影和干预(RIVAL):一项随机、平行组、多中心试验。柳叶刀2011;377:1409-20。Ferrante G,et al. Radial Versus Femoral Access for Coronary Interventions Across the entire Spectrum of Patients with Coronary Artery Disease。随机试验的荟萃分析。JACC:心血管介入。第9卷(14),2016年7月25日:1419-1434。林德纳SM,麦克尼利加利福尼亚州,阿明美联社。经桡动脉的价值:对患者满意度的影响与保健经济学。Interv Cardiol Clin。2020年1月;9(1):107-115。Cooper C,El-Shiekh R,Cohen D,et al.经径向通路对生活质量和心导管费用的影响:随机比较。Am Heart J. 2010;138(3),430-436。© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。注意:联邦(美国)法律限制这种设备由医生销售或根据医生的命令销售。有关适应症、禁忌症、警告和注意事项,请参阅使用说明。


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Sublime ™ Radial Access:Market Opportunity & Commercial Strategy © 2023 Surmodics, Inc.版权所有。Radial Access Annual Addressable U.S. Market(1)radial access interventions treated patients~75,000 patients with radial access interventions~75000 patients with ATK or BTK interventions 840000 patient figures and market penetration basediData Research报告以及公共卫生和行业数据估计市场规模如果所有患者都使用可用的Sublime ™设备进行治疗放射状通路病例总数占总手术的百分比$ 0.4B < 10%电流穿透率(3)(2)通过直销队伍在美国将Sublime ™ Radial Access Platform产品商业化:FY’22成就:雇佣和入职直销队伍扩大商业化范围,将所有美国地区包括在内通过开展放射状同行培训课程提高临床和市场意识FY’23目标:推进商业化努力和营销计划Sublime ™微导管获得FDA 510(k)批准并启动有限市场评估(LME)商业战略和战略目标注意:联邦(美国)法律限制此设备由医生或根据医生的命令销售。有关适应症、禁忌症、警告和注意事项,请参阅使用说明。


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© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。财务摘要


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© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。巨大的商业规模,未来增长的多种催化剂(1)指引中点范围从102美元至1.06亿美元81.3美元100.1美元94.9美元105.1美元100.0美元104.0美元(1)到22财年的5年复合年增长率为6.5% 23财年收入增长受益于:关键获批产品(Pounce ™ System和Sublime ™ Platform)的初步商业化贡献我们的医疗器械涂层和体外诊断产品的收入增长个位数


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© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。23财年财务指引概览总收入:1.02亿美元至1.06亿美元,同比增长2%至6% GAAP摊薄后每股亏损(1):2.40美元至2.00美元,而22财年为1.96美元Non-GAAP摊薄后每股亏损(2):2.09美元至1.69美元,而22财年为0.95美元GAAP和Non-GAAP摊薄后每股亏损反映了我们对Pounce ™血栓切除术和Sublime ™放射状通路产品的持续投资,以及我们在23财年第二季度启动的支出削减计划的影响GAAP每股收益是根据美国公认会计原则确定的预计2023财年摊薄后每股收益。非美国通用会计准则下的每股收益调整了美国通用会计准则下的每股收益,预计2023财年获得的无形资产摊销总额为每股0.23美元,税后净额以及重组费用总额为每股0.08美元,税后净额。


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© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。可用资本和资本分配重点关注保持流动性、确保获得资本和加强现金管理……同时使Surmodics能够产生强劲的收入,可持续增长和提高未来价值可用资金(百万美元)(1)现金26.4美元循环信贷额度(2)8.9美元定期贷款(2)50.0美元可用资金总额85.3美元投资于长期价值创造支持核心医疗器械涂层和体外诊断业务优化收入和现金流表现推动关键新产品增长支持雅培公司在美国商业化SurVeil ™ DCB获得FDA批准推进美国初步商业化Pounce ™ System & Sublime ™ Platform产品投资于创新药物涂层球囊血栓切除平台径向通路平台注意:SURVEIL药物涂层球囊是研究性设备。受联邦(或美国)法律限制,只能用于调查。截至2022年12月31日我们与MidCap Financial签订的五年期信贷协议包括最高1亿美元的定期贷款融资(2500万美元由MidCap自行决定)和2500万美元的循环信贷安排,其可用性基于合格的库存和应收账款


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© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。主要发展和相关预期


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© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。快速进展明确提交修正后的SurVeil PMA申请的要求2023年1月,FDA通知我们,基于生物相容性和标签问题,我们的SurVeil ™ DCB PMA申请不可批准(“FDA信函”)自收到FDA信函以来,我们在提交修正后的PMA申请方面取得了重大的早期进展:与FDA管理层就流程清晰度和速度进行了多次讨论我们正式请求召开审查会议讨论FDA信函,提交问题请求(“SIR”)已提交给FDA,比之前预期的要早得多FDA已经迅速做出了反应,并且已经安排了一次审查会议。注意:SURVEIL药物涂层气球是一种研究设备。受联邦(或美国)法律的限制,只能用于调查。我们相信,我们即将召开的FDA会议的结果和后续行动将明确说明在不久的将来以可批准的形式提交经修订的PMA申请的途径和要求


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© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。我们的Pounce ™血栓切除术和Sublime ™ Radial Access的市场发展正在获得牵引力Pounce ™血栓切除术(动脉)和Sublime ™ Radial Access平台一起正在成为增长催化剂客户基础已经并且预计将继续环比增长我们预计持续的账户增长将推动强劲的收入增长,受益于不断增长的潜在客户管道产品销售增长对Surmodics的整体收入增长做出了重大贡献注意:联邦(美国)法律限制POUNCE和SUBLIME设备由医生销售或按医生的命令销售。有关适应症、禁忌症、警告和注意事项,请参阅使用说明。我们的目标是在23财年结束时拥有:超过200个客户,年收入同比增长约300% Pounce Thromectomy and Sublime Platforms客户账户


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我们致力于改善现金流© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。现金流改善将来自多个来源我们最近实施了一项支出削减计划,并传达了预期,从23财年第三季度开始,我们将把季度现金使用减少到大约3.5至400万美元我们仍然致力于减少现金使用,并通过以下方式恢复正现金流和收益:严格的持续费用管理,包括我们最近的支出削减措施总收入和毛利润的增长,主要得益于我们的Pounce ™血栓切除术和Sublime ™放射状通路产品的强劲销售贡献


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摘要:巨大的上升潜力Surmodics经验丰富的领导团队正在执行一项多年战略,以推动可持续、长期的盈利增长我们的核心业务继续以可观的商业规模运营,产生强劲、可预测的现金流多种创新血管介入设备的成功商业推出和早期市场开发,每一种设备都专注于大型、未被充分渗透的市场,已开始对我们在23财年的收入增长产生重大影响我们的创新产品管线,包括我们的SurVeil ™ DCB,以及我们的Pounce ™血栓切除术和Sublime ™ Radial Access平台的重要补充,是多种有希望的催化剂,高增长的细分市场我们最近改善了我们的资产负债表和获得资本的渠道,以支持我们的战略计划,同时也减少了支出并优先投资于我们的关键战略增长计划© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。注意:SURVEIL药物涂层气球是研究装置。受联邦(或美国)法律限制,只能用于调查。注意:联邦(美国)法律限制POUNCE和SUBLIME设备由医生或根据医生的命令销售。有关适应症、禁忌症、警告和注意事项,请参阅使用说明。


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© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。SURMODICS、SUBLIME、POUNCE、SURVEIL、SUNDANCE、AVESS、TELEMARK、SERENE和SURMODICS、SUBLIME、POUNCE、SURVEIL、SUNDANCE和AVESS标识是Surmodics Inc.和/或其附属公司的商标。所有第三方商标都是其各自所有者的商标。版权所有。


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© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。附录


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© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。与雅培的战略协议2018年2月27日–雅培和Surmodics宣布达成下一代药物涂层球囊开发和商业化协议SurVeil ™药物涂层球囊(DCB)用于股浅动脉(SFA)的全球独家商业化权利我们已从雅培收到6080万美元的里程碑最终里程碑2700万美元(如果在2023年6月30日之后实现,则为2400万美元),在收到FDA的PMA批准后到期,前提是雅培选择将产品商业化,并且如果在12月31日之后获得PMA批准,他们不会行使终止协议的权利,2023年将实现的收入来自对雅培的产品销售,包括基本转让价格加上雅培销售设备的利润份额警告:SURVEIL药物涂层气球是研究性设备。受联邦(或美国)法律限制,只能用于调查。ABBOTT和ABBOTT标识是Abbott Laboratories Corp.和/或其附属公司的商标。


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© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。Surveil ™ DCB:Impact to Financials注意:SURVEIL Drug-Coated Balloons are investigational devices。受联邦(或美国)法律的限制,只能用于调查。与Abbott Vascular签署SurVeil ™ DCB开发和分销协议后产生的TRANSCEND成本,而不是研究开始时的实际成本,我们预计将确认与许可费相关的全部6080万美元,并在截至2025财年的期间内实现里程碑;未完成里程碑(如果有的话)的收入将在同一时期内确认,从成就期开始TRANSCEND研究成本计划(1)支付金额日期前期许可费2500万美元2018年2月TRANSCEND注册里程碑1000万美元2019年8月CE标志里程碑1080万美元2020年6月临床报告里程碑1500万美元2021年2月6100万美元SurVeil ™ DCB前期和潜在里程碑付款中的潜在8800万美元已在2023财年第一季度实现前期里程碑收入根据已发生的TRANSCEND研究成本的百分比确认(1)FY 2018 FY 2019 FY 2020 FY 2021 FY 2022 FY 2023 FY 2024 FY 2025 Value Creating Event TRANSCEND Enrollment Complete 5年随访完成估计TRANSCEND研究成本百分比(1)~51%~76%~100% SurVeil ™里程碑收入确认时间表收入(百万美元)FY 2021A FY 2022A FY 2023E Upfront License Fee $ 2.6 $ 2.3 $ 1.6-1.8 TRANSCEND Completion Milestone 1.0 0.9 0.7-0.8 CE Mark Milestone 1.1 1.1 0.7-0.8 Clinical Report Milestone 11.3 1.0 1.0-1.1PMA批准里程碑---SurVeil前期和里程碑总收入16.0美元5.7美元4.0– 4.5累计收入45.9美元51.6美元55.6美元-56.1%确认(1)~76%~85%~92%~87%估计总额3500万美元至4000万美元TRANSCEND临床研究费用截至2023年第一季度收到CE标志~65%~18%雅培协议签署~92%最终临床报告交付~85%~97%


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© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。


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Pounce静脉血栓切除术:产品概述© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。概述设计用于分离、浸渍和清除周围血管闭塞静脉中的凝块优点与竞争性机械装置相比,设备轮廓较短,简化了手术过程较低的轮廓,10法国设计减少了通路部位并发症的可能性独特的设计旨在限制清除凝块所需的通道次数,从而减少手术时间和潜在并发症大多数情况下无需使用溶栓药物(1)在一项19名患者的临床研究中,84.2%的病例未使用溶栓药物。篮子扩大以保持器壁接触。(容器范围6-16毫米)提取螺钉被激活,并在收集点清除血块。篮子动态调整到血管解剖,控制由一个恒张力弹簧位于手柄。查看完整动画注意:联邦(美国)法律限制这些设备由医生或根据医生的命令销售。有关适应症、禁忌症、警告和注意事项,请参阅使用说明。


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Pounce ™静脉血栓切除术:市场机遇与商业战略© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。静脉血栓清除,包括深静脉血栓形成(DVT)(1)每年接受机械血栓切除术治疗的可寻址美国市场患者44,000可寻址手术(1)270,000我们的设备目前尚未获得DVT疾病状态的临床适应症批准。基于Management Estimates以及Public Health and Industry Data的患者数据仅机械清除血栓的病例总数占总手术的百分比$ 1.6B 16% Current Penetration(2)Commercializing Pounce ™ Thrombecomy System和Sublime ™ Radial Access Platform产品在美国通过直销队伍:Commercializing Sublime & Pounce产品在美国通过直销队伍22财年目标:完成制造验证23财年目标:Conduct Pounce ™静脉血栓切除系统临床产品评估商业战略和战略目标


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Sundance ™西罗莫司涂层球囊:产品概述© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。亲水轴涂层Surmodics Serene ™亲水涂层Surmodics. 014”PTA平台2 – 4毫米直径20 – 220毫米长度均匀西罗莫司药物涂层西罗莫司+专有辅料360 °均匀涂层覆盖范围概述设计用于治疗膝盖以下血管的周围动脉疾病,使用专有的药物辅料制剂,以降低再狭窄的可能性优点(1)优异的药物涂层耐久性更高水平的药物转移和独特的能力,可在组织中达到持续的治疗水平稳健、持久的生物效应临床证据SWING first-in-human(FIH)研究结果在2022年卢加诺截肢预防研讨会上展示,瑞士Ramon Varcoe博士的FIH数据显示,与相关的膝下试验相比,具有极佳的安全性和六个月时最低的二元再狭窄(36%)1注意:SUNDANCE药物涂层气球是研究性设备。受联邦(或美国)法律限制,只能用于调查。基于Surmodics, Inc.赞助的台架和临床前测试的平均测量数据。2 3


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© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。医疗器械涂料


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The Magic Is In the Coating Cardiovascular Royalty Rev = 25-35 % CAGR =(1)-2 % Neurological Royalty Rev = 25-35 % CAGR = 5-9 % Peripheral Vascular Royalty Rev = 25-35 % CAGR = 4-6 % Structural Heart Royalty Rev = < 10% CAGR = 12 – 15% 25%-35 % < 10% ROYALTY REVENUE DISTRIBUTION1,2估算Surmodics版税收入分布基于Surmodics的历史版税收入组合CAGR = Needham & Associates and Company估计亲水低摩擦力和低颗粒物以提高交付性能Drug-Delivery使用专有聚合物控制交付速度和机械性能的耐用和可生物降解涂层Hemogensible Active和被动涂层;可根据血液相容性和耐久性要求定制Surmodics的涂层对于成功交付复杂操作过程中使用的医疗设备至关重要,而操作和控制至关重要© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。


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(1)在100个客户中签订了150多项许可协议,其中34项美国专利已获授权;79项国际专利已获授权新许可的专利费率一般为2-3 %不等。高端医疗器械行业的产品毛利率平均我们的医疗器械涂料收入预计将以中低个位数增长,每年增长稳定未来增长的基础:(10)% 10% 2%(1)受新冠疫情的影响,以及我们第四代涂料的专利到期收入BREAKDOWN医疗器械涂料© 2023 Surmodics, Inc.保留所有权利。


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© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。体外诊断(IVD)


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领先的体外诊断(IVD)测试组件供应商体外诊断我们的组件被用于测试套件,这些套件被全球十大体外诊断公司中的大多数在几个类别中超过1000个独特客户销售:试剂盒制造商、研发机构、分销商和OEM的Point of Care测试和监管变化正在扰乱市场并代表着市场份额增长的机会蛋白质稳定剂、稀释剂和阻滞剂ELISA底物微阵列载玻片和表面来自DIARECT ™部分的抗原和抗体BBI解决方案™停止解决方案和支持试剂© 2023 Surmodics, Inc.保留所有权利。


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© 2023 Surmodics, Inc.版权所有。VITRO DIAGNOSTICS继续保持出色的业绩增长:8% 14% 3%我们的IVD业务预计将继续实现每年低至中个位数的收入增长凭借广泛的差异化产品组合强劲且不断增长的客户基础强劲的运营利润率约为收入的47%,即2022财年的1310万美元预计每年增长2-3 %的全球免疫分析市场规模为15-17B美元(1)基于管理层估计和行业数据的全球市场


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临床顾问Renu Virmani,医学博士,FACC临床顾问—心血管病理学家CVPath Ken Rosenfield,医学博士咨询委员会主席—介入心脏病学麻省总医院Gary Ansel,医学博士,FACC临床顾问—介入心脏病学医疗保健见解Marianne Brodmann医学博士临床顾问—血管医科大学介入心脏病学部Graz Peter Schneider,医学博士临床顾问—血管外科大学旧金山教授Ramon Varcoe临床顾问—血管外科医生威尔士亲王医院Constantino Pe ñ a,医学博士临床顾问—血管和介入放射学迈阿密心脏与血管研究所Raghu Kolluri,医学博士,MS,RVT Clinical Advisor — Vascular Medicine & Vascular Labs Ohio Health Heart and Vascular Service Michael Lichtenberg,Clinical Advisor — Interventional Angiologist Klinikum Hochsauerland Stephen Black,MD Clinical Advisor — Vascular Surgeon St. Thomas Hospital William Gray,MD Clinical Advisor — System Chief,Division of Cardiovascular Disease Main Line Health ClINICAL ADVISORS © 2023 Surmodics, Inc. All rights reserved。