美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格
8-K
本期报告
根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条
|
报告日期（最早报告事件的日期）：2026年1月7日 |
Adicet Bio, Inc.
（注册人在其章程中指明的确切名称）
|
|
|
|
|
特拉华州 |
001-38359 |
81-3305277 |
（州或其他辖区
注册成立） |
（委员会文件编号） |
（IRS雇主
识别号） |
|
|
|
|
|
达特茅斯街131号，3楼 |
|
马萨诸塞州波士顿 |
|
02116 |
（主要行政办公室地址） |
|
（邮编） |
|
注册人的电话号码，包括区号：（650）503-9095 |
（前姓名或前地址，如自上次报告后更改）
如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人在以下任何规定下的提交义务，请选中下面的相应框：
|
|
|
☐ |
|
根据《证券法》第425条规定的书面通信（17 CFR 230.425） |
☐ |
|
根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）规则14a-12征集材料 |
☐ |
|
根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））规则14d-2（b）进行的启动前通信 |
☐ |
|
根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4（c））规则13e-4（c）进行的启动前通信 |
根据该法第12（b）条登记的证券：
|
|
|
|
|
各类名称
|
|
交易
符号（s） |
|
注册的各交易所名称
|
普通股，每股面值0.0001美元 |
|
ACET |
|
纳斯达克资本市场 |
用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
项目7.01。监管FD披露。
2026年1月7日，Adicet Bio, Inc.（Adicet或公司）发布了题为“Adicet Bio提供公司更新和亮点预计2026年里程碑”的新闻稿，现随函提供一份副本，作为这份8-K表格当前报告的附件 99.1。
本项目7.01中的信息，包括随附的附件 99.1，旨在提供，不应被视为根据经修订的1934年《证券交易法》（《交易法》）第18条的目的“提交”，或以其他方式受该部分的责任约束，也不应被视为通过引用并入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中，除非在此类文件中通过具体引用明确规定。
项目8.01。其他活动。
2026年1月7日，该公司宣布，截至2025年12月31日，其prulacabtagene leucel（prula-cel，前身为ADI-001）1期项目在自身免疫性疾病方面的注册人数已翻了一番，达到20多名患者。该公司还与美国食品药品监督管理局（FDA）达成一致，允许狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮患者在正在进行和未来的临床试验中在门诊环境中给药prula-cel。该公司计划要求在2026年第二季度与FDA举行会议，为prula-cel的潜在2期关键试验设计提供信息。
2026年1月7日，公司还宣布计划在2026年上半年提交ADI-212在转移性去势抵抗性前列腺癌中的监管备案。
前瞻性陈述
本项目8.01下的披露包含Adicet与Adicet业务和运营相关的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”和类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述包括但不限于有关Adicet对prula-cel临床开发的预期的明示或暗示的陈述，包括正在进行和未来的临床试验中门诊环境中的给药情况以及与FDA会面的计划，以及对ADI-212在转移性去势抵抗性前列腺癌中的监管备案时间的预期。
本项目8.01中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期和信念，并受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中阐述或暗示的结果存在重大不利差异，包括但不限于全球经济状况和公共卫生危机对公司业务和财务业绩的影响，包括对其临床前和临床研究、业务运营、员工聘用和保留的干扰，以及筹集额外资金的能力；Adicet执行其战略的能力，包括在预期时间线上获得必要的监管批准（如果有的话）；临床前或临床研究的积极结果，包括中期结果，可能不一定能预测未来或正在进行的研究的结果；临床研究可能无法证明Adicet候选产品的足够安全性和有效性，这将阻止、延迟或限制监管批准和商业化的范围；FDA和类似的外国监管机构的监管批准过程漫长且耗时，和固有的不可预见性；以及Adicet满足生产和产品发布预期的能力。有关这些和其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论，其中任何一个都可能导致Adicet的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同，请参阅Adicet最近的10-Q表格季度报告和随后提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中标题为“风险因素”的部分，以及Adicet向SEC提交的其他文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。本项目8.01下的所有披露均截至本8-K表格发布之日，并且Adicet不承担更新这些信息的义务，除非法律要求。
项目9.01。财务报表及附件。
（d）展品。
签名
根据《1934年证券交易法》的要求，注册人正式授权下述代表人签署的情况下，代表人具有签署权。
|
|
|
|
|
|
ADICET生物公司 |
|
|
|
|
日期：2026年1月7日 |
|
签名： |
/s/Nick Harvey |
|
|
姓名： |
Nick Harvey |
|
|
职位： |
首席财务官 |