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新闻稿 |
Biophytis在巴西获得肥胖2期试验的公共资金并与当地领先的临床合作伙伴签署协议
巴黎(法国)和剑桥(美国马萨诸塞州),9月15日第,2025 –上午7:00(CET)– Biophytis SA(Euronext Growth Paris:ALBPS),(“Biophytis”或“公司”),一家开创性的生物技术公司,开发影响寿命的转化疗法。”,今天宣布在准备BIO101治疗与肥胖相关的肌肉萎缩的OBA 2期试验方面取得重大进展。公司通过其巴西子公司获得了EMBRAPII(Empresa Brasileira de Pesquisa e Inova çã o Industrial)的资金支持,并与巴西两个最受尊敬的肥胖医学研究和临床中心签订了协议:FARMAVAX-UFMG(Inova çã o de F á rmacos e Vacinas,米纳斯吉拉斯州联邦大学)和FMRP-USP(Ribeir ã o Preto医学院,圣保罗大学)。
加强巴西OBA第二阶段计划
计划在巴西招募的164名患者中有122名患者,该地区是OBA试验成功的核心。与FARMAVAX-UFMG和FMRP-USP的协议为Biophytis提供了:
| · | 获得肥胖和代谢紊乱领域领先的临床专业知识, | |
| · | 高效招募的庞大且多样化的患者群体, | |
| · | 建立了高质量临床研究的基础设施 |
这些伙伴关系确保巴西将在这一新的高流行适应症中为BIO101生成可靠的临床数据方面发挥关键作用。
通过EMBRAPII提供非稀释性资金支持
Biophytis还宣布,它已获得巴西政府支持的创新机构EMBRAPII的支持,该机构致力于促进产业研发合作和加速临床创新。该合作伙伴关系将为OBA 2期试验提供非稀释性资金,减少公司的现金需求,同时在国家层面验证该项目的战略重要性。
“EMBRAPII的这一认可以及我们与FARMAVAX-UFMG和FMRP-USP的协议,代表了对我们在巴西项目的非常有力的验证”,Biophytis总裁兼首席执行官Stanislas Veillet表示。“这既反映了解决与肥胖相关的肌肉萎缩的医学紧迫性,也反映了领先学术机构对BIO101潜力的信心。对于Biophytis而言,这使得2期OBA试验得以向前推进,并为快速招募和数据生成提供了坚实的基础。”
战略和投资者影响
这些发展代表了Biophytis重要的价值创造里程碑:
| · | 通过非稀释性EMBRAPII支持实现金融去风险, | |
| · | 通过巴西领先的招聘网站加速运营, |
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新闻稿 |
| · | 鉴于顶级医疗机构的参与,科学和战略上都加强了可信度。 |
对投资者而言,这一里程碑加强了及时启动和执行试验的可能性,降低了资本密集度,并验证了BIO101在解决新兴的数十亿欧元全球治疗领域的重要性。
下一步
Biophytis仍然专注于:
| · | 敲定在欧洲的额外站点协议,以完成其站点网络, | |
| · | 获得ANVISA和EMA的最终监管批准, | |
| · | 在两个地区启动OBA 2期试验的患者登记。 |
随着强大的临床合作伙伴和共同资助机制现已到位,该公司将在短期内向首例患者给药推进。
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关于生物物理
Biophytis SA是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发与年龄相关疾病的候选药物。BIO101(20-羟基蜕皮激素),我们的主要候选药物,是一个正在开发的用于肌肉疾病(肌肉减少症,3期准备开始)和代谢紊乱(肥胖症,2期准备开始)的小分子。该公司总部位于法国巴黎,在美国马萨诸塞州剑桥市和巴西设有子公司。公司普通股在巴黎泛欧交易所上市(ALBPS-FR001400OLP5),ADS(美国存托股票)在场外市场上市(BPTSY-US 09076G401)。欲了解更多信息,请访问www.biophytis.com。
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