
The Science to Overcome Inflammation Corporate Presentation June 2025 附件 99.1

本演示文稿中不属于历史事实陈述的免责声明均为前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于有关RPT904开发的陈述,包括临床试验的预期时间安排以及由此产生的数据的可用性和监管相互作用;RPT904的治疗潜力;RPT904的潜在商业机会;获得必要监管批准的能力;以及定价和报销。诸如“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“将”、“可能”、“可能”、“即将”、“预计”、“里程碑”、“潜在”、“目标”或这些术语的否定或类似表达等词语旨在识别前瞻性陈述,但并非所有前瞻性陈述都必然包含这些识别词语。这些前瞻性陈述基于公司管理层对未来事件和趋势的当前信念,并受到已知和未知风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致我们的实际业绩或成就与本演示文稿中的前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来业绩或成就存在重大差异。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括:我们的候选产品的临床试验和临床开发的启动、进展和完成所固有的风险;临床试验可能出现不令人满意的结果的风险;与候选产品的临床前开发相关的风险;包括美国食品药品监督管理局(FDA)在内的监管机构可能不同意我们对候选药物临床试验数据的解释;我们可能会决定,或者监管机构可能会要求我们,进行额外的临床试验或修改我们正在进行的临床试验;我们可能会在我们的候选药物的临床测试的开始、注册、完成或分析方面遇到延迟,或可能出现有关我们的临床试验设计的充分性或我们的临床试验的执行的重大问题,这可能会导致成本增加和延迟,或限制我们获得监管批准的能力;我们的候选药物可能无法获得监管批准或成功商业化;我们的候选药物出现意外的不良副作用或治疗功效不足可能会延迟或阻止监管批准或商业化;开展临床试验过程中固有的不确定性,我们对第三方的依赖,我们可能并不总是完全控制;我们以商业上合理的条款建立战略合作伙伴关系的能力;我们获得额外融资的能力;有关宏观经济环境的不确定性以及我们最近向美国证券交易委员会提交的10-Q表格“风险因素”部分中描述的其他风险和不确定性,以及此后提交的任何当前和定期报告。这些前瞻性陈述不应被视为预测或承诺,也不应被视为暗示作出此类前瞻性陈述所依据的任何假设是正确或详尽无遗的任何指示、保证或保证,或者在此类假设的情况下,在演示文稿中充分陈述。请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在本演示文稿发布之日起生效。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的信念和假设是合理的,但我们无法保证未来的业绩或成就。除法律要求外,我们不承担在本演示文稿发布之日后以任何理由公开更新任何前瞻性陈述的义务。本演示文稿讨论了正在进行临床研究且尚未获得美国食品和药物管理局批准上市的候选药物。对于正在研究此类候选药物的任何用途的任何候选药物的安全性或有效性,不作任何陈述。本演示文稿还包含独立方和我们就市场规模和有关我们行业的其他数据作出的估计和其他统计数据。这些数据涉及许多假设和限制,请注意不要对这些估计给予不应有的权重。此外,对我们未来业绩的预测、假设和估计以及我们经营所在市场的未来业绩必然受到高度不确定性和风险的影响。

RAPT正在开发高价值炎症疾病的转化疗法RPT904是一种新型潜在的同类最佳半衰期延长奥马利珠单抗(Xolair®)为更少频率的给药和更大的依从性而设计的抗IGE抗体,具有改变食物过敏(FA)和慢性自发性荨麻疹(CSU)治疗的潜力,估计在美国> $ 40B和> $ 5B的市场机会,分别预计未来两年的多个里程碑将于2025年2月启动FA的2b期试验;预计2027年1月的数据合作伙伴Jemincare处于CSU和哮喘的2期;预计2025年2月的数据将于2026年在CSU启动2期或3期试验下一代口服CCR4拮抗剂在发现方面有潜力解决对许多T2驱动的疾病的安全口服选择的高未满足需求公司资金充足,通过包括2b期FA数据XOLAIR在内的多个临床里程碑预计的现金跑道®是诺华制药公司的注册商标

RPT904潜力转化治疗食物过敏和荨麻疹

敏化阶段效应器阶段IGE是过敏反应的关键驱动因素过敏原首次引入–启动免疫反应捕获过敏原,将其呈现给T细胞促进B细胞发育产生IGE抗体th2细胞B细胞/血浆细胞APC过敏反应食物过敏慢性荨麻疹哮喘慢性鼻窦炎fceR1再暴露于过敏原–即刻过敏反应肥大细胞嗜碱性粒细胞IGE阻断IGE与其受体结合从细胞表面清除IGE奥马利珠单抗/RPT904

奥玛珠单抗在降低对多种食物过敏原的过敏反应方面非常有效输出匹配:Wood等人NEJM2024在Q2W或Q4W给药基于FA给药表主要终点关键次要终点其他次要终点差异,60(95% CI,47至70)p < 0.00 1差异,38(95% CI,19至52)p < 0.00 1差异,67(95% CI,46至79)p < 0.00 1差异,56(95% CI,30至74)p < 0.00 1差异,51(95% CI,27至67)差异,50(95% CI,-2至78)差异,63(95% CI,13至88)奥马珠单抗安慰剂服用阈值剂量的参与者百分比

奥马珠单抗在非头对头试验的慢性自发性荨麻疹结果中非常有效;无法进行直接比较。奥马单抗300毫克Q4W瑞米布替尼B 25毫克BID DUPILUMAB 300毫克Q2W-11.3-8.5-6.3-7.9-6.8-13.4-12.6 REMIX-1 REMIX-2 RILZABRUTINIB 400毫克TID BARZOLVOLIMAB 300毫克Q8W 150毫克Q4W ASTERIA II CUPID A(第24周)RILESCU Phase 2 UAS7安慰剂-第12周基线调整变化

潜在属性RPT904 OMA治疗频率每年Q8/12W Q2/4W注射液4-6 13-26可用于高IGE和/或高体重(~25%的FA患者)YES NO简化给药表YES NO RPT904是一种下一代抗IGE抗体,与奥马利珠单抗相比具有几个潜在优势更长的半衰期更高的效力改善了类药物特性同表位强IP RPT904与奥马利珠单抗OMA RPT904的比较

RPT904第1阶段健康志愿者数据和剂量估计

Jemincare 1期健康志愿者研究设计RPT904(JYB1904)和奥马珠单抗对照的双盲、安慰剂对照单次递增剂量研究在中国健康受试者中的目标耐受性、安全性、免疫原性、PK和PD给药途径皮下(SC)注射持续时间24周RPT904 N = 6 PBO N = 2 75mg RPT904 N = 8 PBO N = 2 150mg RPT1904 N = 8 PBO N = 2300 mg RPT904 N = 8 PBO N = 2450mg RPT904 N = 8 PBO N = 2600 mg奥马珠单抗N = 8 150mg

在150mg时,RPT904的半衰期为60天,而奥马珠单抗相对于奥马珠单抗优越的游离IGE降低26天。绝对游离IGE水平与其他因非标准游离IGE测定格式而无法进行的试验的比较Jemincare RPT904的1期试验显示,与奥马珠单抗药代动力学相比,RPT904的半衰期更长,IGE降低更优(周)平均(SEM)游离IGE(ng/ml)150mg RPT904(n = 8)150mg OMA(n = 7)平均(SEM)浓度(ng/ml)时间(周)150mg RPT904(n = 8)150mg OMA(n = 7)

药效学模拟支持大多数患者的Q12W给药*25ng/ml的靶点游离IGE确保≥ 95%的受试者达到< 50ng/ml的治疗水平(Hochhaus et al. 2003)PK/PD预测基于已发表的奥马珠单抗模型(Lowe et al. 2008)25ng/ml的靶点游离IGE*游离IGE(ng/ml)时间(周)20公斤受试者;300IU IGE游离IGE模拟*150毫克RPT904 Q12W 150毫克OMA Q4W 150毫克OMA Q8W

RPT904预计将主要在Q12W给药,并治疗因食物过敏而被排除在奥马利珠单抗标签之外的患者8个剂量强度;2个频率Q2或Q4W(13种不同方案)~25%的FA患者因高IGE/体重批准的奥马利珠单抗食物过敏剂量表3个剂量强度(150毫克、300毫克、600毫克)而被排除在标签之外,主要在Q12W覆盖大多数患者的治疗大多数被排除在奥马利珠单抗标签之外的患者的Ability进一步简化给药的潜力RPT904建模预测RPT904食物过敏剂量表RPT904 Q12W Q8W OMA Q2W OW

RPT904在FA和CSU的商业机会和定位

美国2025年Datamonitor(特应性皮炎、银屑病、类风湿性关节炎)中食物过敏患者的巨大服务不足人群;罗氏制药2024年日(食物过敏)患者人数18m 17m 8.5m 1.6m

OUTMATCH 3期研究Omalizumab为FA患者提供了一个急需的选择,可解决多种过敏原良好的耐受性和安全性记录皮下注射比OIT具有相似疗效的耐受性更好,仅解决单一过敏原负担滴定不良事件降低依从性每日给药快速摄取:在批准口服免疫疗法(OIT)Omalizumab(抗IGE抗体)后的第一年,超过50K FA患者使用omalizumab(OIT)Omalizumab(抗IGE抗体)

Omalizumab在食品过敏领域的快速上市凸显了高度未满足的需求,并扩大了RPT904的市场来源:PharmaIntelligence流行病学*罗氏2025年Q1财报特应性皮炎斑块银屑病食物过敏患者数> 5万人*患者数量(美国)

RPT904在食品过敏方面具有巨大潜力美国诊断的流行率1,2 17 m 4.2 m RPT904生物制剂份额2,7目标可寻址人群3,4,5生物制剂渗透率6 1.7 m 1罗氏制药日,2024年2 RAPT HCP初级研究n = 140(美国n = 100,英国n = 40)2024年第4季度3 GlobalData,美国4 Sindher SB,et al. J Med. econ。20245 Gupta RS,et al. JAMA NetW Open。20196Datamonitor(类风湿关节炎、斑块状银屑病、特应性皮炎)Ultomiris、Depemokimab、Vabysmo Xolair Omalizumab生物仿制药RPT904 7 Datamonitor预测模型25% 40% 40-50 %

RPT904有潜力在CSU 1 m 400 k 120 k的第一线位置占据重要份额40% 30% 30-40 % RPT904份额adv. therapies5先进疗法渗透4 1 Roche Pharma Day,2024 2 Geissb ü hkler et al. adv ther 2025 3 Kolkhir et al. JAMA 2024 4 Stifel市场分析师报告20245 Datamonitor(类风湿性关节炎、斑块状银屑病、特应性皮炎)RPT904 Xolair Oma Biosim。Dupilumab试剂盒BTK靶点可寻址人群3美国诊断流行率1,2

潜在优势vs奥马珠单抗有吸引力的价值主张付款人研究验证RPT904用于食物过敏和CSU 1基于初级市场研究n = 45个付款人,2024年11月;药房主任n = 7个深度访谈,2024年6月;付款人n = 5个深度访谈,2025年6月处于有利位置成为首选有吸引力的价值主张减轻患者和护理人员的负担改善了依从性和患者结果更好的疗效:治疗高IGE/高体重FA患者付款人优先考虑最大限度减少急诊就诊和医疗资源利用的治疗1大多数付款人支持对品牌奥马珠单抗的价格溢价高达15% 1*RAPT主要研究:美国过敏症专家、皮肤科专家(n = 10)、2024年12月“...它[ RPT904的价格]可能会比Xolair上涨大约10%到20%……可能大约15%……它值得这样做,因为它是长期行动。这是一个更长的持续时间,它证明了价格溢价是合理的,因为将会有更好的患者便利性[和]依从性。”(PAYER)“如果你可以把Q4周的药物变成Q4周或Q12周,我认为没有任何患者会抱怨打针少。”(DERM)*

RPT904临床开发计划

提出的RPT904单药治疗食物过敏主要终点的2b期随机双盲安慰剂对照研究:通过口服食物挑战的预设阈值N = 100(2:2:1 Q12W、Q8W方案和安慰剂)美国/加拿大/澳大利亚临床站点从FPI到顶线数据治疗扩展和安慰剂交叉RPT904 Q12W方案(N = 40)经皮肤点刺、实验室检测和口服食物挑战筛查RPT904 Q8W方案(N = 40)证实的有≥ 1次记录的食物过敏的青少年和成人(N = 40)安慰剂(N = 20)随机(2:2:1)治疗1治疗时长(周)口服食物挑战24口服食物

2a期哮喘患者Mod-重症哮喘(N = 60)3个剂量水平150、300、450mg JYB1904 Q8W对比奥马珠单抗主要终点:PK/PD杰明药业哮喘和CSU临床开发计划AH:抗组胺药202520262027202820292030 2a期哮喘数据2期CSU数据III期哮喘开始III期哮喘数据III期CSU开始III期CSU数据2期对AH反应较差的CSU患者(N = 135)Q8W/Q12W 300 mg JYB1904 vs. 300 mg奥马珠单抗Q4W主要终点:疗效3期哮喘患者MOD-严重哮喘(N = 1000)非劣效性设计vs.奥马珠单抗3期CSU患者对AH反应较差(N = 200-400)非劣效性设计vs.奥马珠单抗BLA BLA哮喘CSU

1H 2025 2H 2025 1H 2026 2H 2026 1H 2027 2H 2027 FA 2b期开始FA 2b期顶线数据CSU第2或3期开始哮喘数据(中国)CSU数据(中国)PK/PD数据RPT904预期里程碑

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