6-K

Ascendis Pharma A/S

日期：2024年4月24日

/s/Michael Wolff Jensen

Michael Wolff Jensen

执行副总裁、首席法务官

6-K 1 d789045d6k.htm 6-K 6-K

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格6-K

外国私营发行人的报告

根据第13a-16或15d-16条

根据1934年证券交易法

2024年4月

委员会文件编号：001-36815

Ascendis Pharma A/S

（其章程所指明的注册人的确切名称）

图堡大道12号

DK-2900赫勒鲁普

丹麦

（主要行政办公室地址）

用复选标记表明注册人是否以表格20-F或表格40-F为掩护提交或将提交年度报告。

表格20-F表格40-F ☐

如注册人按照S-T规则第101（b）（1）条的许可提交纸质表格6-K，请以复选标记表示：☐

如注册人按照S-T规则第101（b）（7）条的许可提交纸质表格6-K，请以复选标记表示：☐

参照成立

这份关于表格6-K的报告应被视为通过引用并入表格S-8（注册号333-203040、333-210810、333-211512、333-213412、333-214843、333-216883、333-228576、333-254101、333-261550、333-270088和333-277519）和表格F-3（注册号333-209336、333-211511、333-216882、333-223134、333-225284和333-256571）中的注册声明（包括构成此类注册声明一部分的任何招股说明书），并自本报告于

2024年4月24日，公司宣布英国药品和保健产品监管局（“MHRA”）授予YORVIPATH上市许可^®（palopegteriparatide；开发为TransCon^™PTH）在英国作为甲状旁腺激素替代疗法适应症用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症，也已授予YORVIPATH孤儿药地位。YORVIPATH是甲状旁腺激素（PTH 1-34）的前药，每日1次给药。

MHRA对YORVIPATH的批准是基于与Ascendis制药向欧洲药品管理局提交的上市许可申请提交的同一份档案，这导致欧盟委员会于2023年11月在欧盟对YORVIPATH进行了授权。孤儿地位在英国就批准的慢性成人甲状旁腺功能减退症孤儿适应症中的类似药品提供10年的市场独占权。在美国、日本和其他国家，TransCon PTH也正在开发用于治疗患有慢性甲状旁腺功能减退症的成年人。

签名

根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并在此获得正式授权。