展览99.1

Valneva报告2023年全年业绩并提供业务更新和展望

总收入1.537亿欧元，包括1.446亿欧元的产品销售

• 产品销售额超越疫情前（2019年）销售额12%及2022年销售额26%
• 剔除新冠疫苗销售，产品销售额较2022年增长63%

2023年底的现金头寸为1.261亿欧元，因出售优先审查凭证（PRV）而增加了9500万欧元¹   

• 将现有债务融资协议的只付息期延长至2026年1月显着延长现金跑道²
• 被认为资金充足的运营业务（不包括债务偿还），直到莱姆项目的商业收入能够实现持续盈利

整个研发管道的出色进展

• 批准单针基孔肯雅热疫苗IXCHIQ^®在美国（美国）
  • 世界上第一个也是唯一一个解决这一重大未满足医疗需求的疫苗
  • 美国疾控中心最近通过了ACIP建议³
  • 欧洲、加拿大和巴西正在进行监管审查
• 与辉瑞合作进行的莱姆病3期研究完成招募
  • 所有执行里程碑都在轨道上
• 推进第二代ZIKA候选疫苗进入1期临床试验
  • 应对重新出现的医疗需求

更新的2024财年指导

Valneva上调2024年产品销量⁴由于IXIARO前景改善，指引在1.6亿欧元至1.8亿欧元之间^®预计在2024年2月出现的供应限制。
因此，目前预计2024年总收入将达到1.7亿欧元至1.9亿欧元，而2023年为1.537亿欧元，这得益于公司专有旅行疫苗的持续销售增长和IXCHIQ上市当年的销售^®.
尽管由于预期的供应限制，第三方销售额估计减少了20-30 %，但预计今年的销售额将增长。
在2024年，该公司预计研发费用将比之前传达的更低，将指引收窄至6000万欧元至7500万欧元，这是基于其基孔肯雅热和寨卡病毒相关费用的更多可见性。此外，Valneva预计，与其正在进行的基孔肯雅热活动以及向Valneva位于苏格兰的全新最先进设施（“Almeida”）的产品技术转让相关的研发成本将由机构做出非稀释性贡献。
现在预计2024年的其他收入在1亿欧元至1.1亿欧元之间，反映出2024年初出售PRV的收益为9500万欧元。
Valneva预计今年的现金消耗将明显低于2023年，并预计其商业业务将实现正现金流，并从2025年起为公司的研发提供显着资金。
Valneva对莱姆病3期研究的成本贡献预计将在2024年上半年完成。支付给辉瑞的所有剩余款项在2023年12月31日反映在当前的退款负债中，不会影响2024年的损益表。
该公司已与Deerfield和OrbiMed重新谈判其贷款协议的条款⁵现在将在2026年1月开始偿还第一笔1亿美元的款项，而不是2024年7月。贷款利率不变，这部分贷款仍将在2027年第一季度到期。

中期展望
        
产品销售
中期，Valneva预计其旅行疫苗IXIARO的销售将持续增长^®和杜科拉尔^®，而随着IXCHIQ目前推出^®，该公司预计到2026年底产品年销售额将增加约一倍。这将由IXIARO驱动^®，预计至少在未来三年内将继续保持两位数的年增长率，并通过增加IXCHIQ^®销售额，预计在首次推出后的第三年将超过1亿欧元，这取决于预期的监管批准，甚至假设潜在的竞争产品进入。潜在IXCHIQ也可能有上行空间^®囤货机会。欧洲、加拿大和巴西正在进行监管审查，这些提交的决定预计将于2024年作出。该公司目前估计，根据前往流行地区的旅行人数及其对疫苗的预期采用率，基孔肯雅热疫苗的旅行市场机会价值可能在3亿欧元至4亿欧元之间。此外，考虑到基孔肯雅热在中低收入国家（LMICs）所代表的高度未满足的医疗需求，Valneva预计其基孔肯雅热疫苗将在这些国家得到大力采用。
第三方产品业务支撑了Valneva的收入，作为其现有旅行疫苗组合的补充，尤其是在新冠疫情期间。然而，2023年超过3500万欧元的第三方销售额仅产生36%的毛利率，稀释了Valneva的整体利润率，公司因此决定将资源集中在其专有产品的直接销售上。Valneva预计，考虑到与Bavarian Nordic的合作预计将在2025年底结束，到2026/2027年，第三方销售额将逐渐减少到产品销售额的5%以下。预计这将使毛利率恢复到新冠疫情前的水平或更好，预计IXCHIQ具有成本效益的制造工艺将带来额外的利润率改善^®以及利用公司在利文斯顿（苏格兰）和索尔纳（瑞典）的新制造设施产生的规模效应。

研发
Valneva将继续利用其经过验证的能力，在高度未满足的医疗需求领域开发差异化的一流、最佳或唯一的疫苗解决方案。与往年一样，公司将专注于推进数量有限的有前景的候选产品，目标是在完成莱姆3期项目后有一个额外的临床项目进入3期。Valneva可能会有机地和/或通过战略交易达到其管道开发目标。
未来三年，该公司预计约40%的研发费用将与基孔肯雅热开发活动相关，包括正在进行的和预期的临床研究。这些基孔肯雅热费用预计将由几个机构的非稀释性捐款在相当大的水平上得到支持。

现金管理
在中期，Valneva将继续专注于严格的成本管理，特别关注营销和分销以及一般和行政成本。同时，IXCHIQ^®销售增长和预期的毛利率改善将进一步减少公司的现金消耗。该公司在2023年减少了超过4000万欧元的亏损，并预计在未来几年内进一步减少亏损，预计Valneva可能会通过与辉瑞合作的莱姆病候选疫苗的成功开发、批准和推出的潜在商业收入实现持续盈利。
随着其Deerfield和OrbiMed贷款的只付息期限延长18个月⁶，根据2023年年底的现金加上出售PRV的收益，Valneva认为，它有足够的资金用于其运营业务，不包括偿还债务，直到其莱姆项目的潜在商业收入使公司能够以持续盈利的方式运营。

财务信息
（经审计的2023年业绩，按国际财务报告准则合并）

圣赫布兰（法国），2024年3月20日– Valneva SE（纳斯达克：VALN；巴黎泛欧交易所：VLA）是一家特种疫苗公司，今天公布了截至2023年12月31日止年度的合并财务业绩，并提供了几项关键的公司更新信息。

Valneva将提供2023年全年业绩电话会议的网络直播
今天下午3点CET/美国东部时间上午10点。该网络广播也将在公司网站上提供。这个链接请参考：https://edge.media-server.com/mmc/p/hom3riyt

Valneva的首席财务官 Peter B ü hler评论说：“在2023年，尽管经济环境艰难，但Valneva仍成功地执行了关键战略目标。我们的基孔肯雅热疫苗IXCHIQ^®成为世界上第一个获得许可的基孔肯雅热疫苗，可用于解决这一重大未满足的医疗需求，我们也设法超越了大流行前的产品销售。我们2024年的目标是继续利用旅游业复苏带来进一步的商业增长，并成功推出我们的基孔肯雅热疫苗IXCHIQ^®.随着最近成功出售我们的PRV，并延长我们的贷款偿还，我们进入2024年的财务状况稳健，以支持我们的近期和中期商业和研发目标。”
商业投资组合

Valneva的商业组合由三种旅行疫苗组成，IXIARO^®/JESPECT^®，Dukoral^®和IXCHIQ^®.该公司还在其经营自己的营销和销售基础设施的国家分销某些第三方产品。

日本脑膜炎疫苗IXIARO^®/JESPECT^®
伊希亚罗^®，或JESPECT^®在澳大利亚和新西兰，是一种灭活的Vero细胞培养来源的乙型脑炎，是目前唯一获准在美国、加拿大和欧洲使用的乙型脑炎疫苗。伊希亚罗^®适用于针对日本脑炎的主动免疫接种，日本脑炎是亚洲病毒性脑炎最普遍的病因，适用于成人、青少年、儿童和两个月及以上的婴儿，是部署到日本脑炎风险地区的美军人员所需的疫苗。该病毒通过蚊子传播，是亚洲和西太平洋病毒性脑炎的最重要病因。

2023年，IXIARO^®/JESPECT^®与2022年的4130万欧元相比，销售额增长了78%，达到7350万欧元，这主要受益于新冠疫情后旅行市场的持续复苏以及价格上涨。2023年9月底，Valneva还与美国国防部（DOD）签订了一份为期一年的新合同，价值至少3200万美元，用于供应IXIARO^®.

霍乱/ETEC⁷-腹泻疫苗DUKORAL^®

杜科拉尔^®是一种口服疫苗，用于预防霍乱弧菌和/或产生ETEC的不耐热毒素引起的腹泻⁸，旅行者腹泻的首要原因。杜科拉尔^®被授权在欧盟和澳大利亚用于霍乱防护，在加拿大、瑞士、新西兰和泰国用于霍乱和ETEC防护。

2023年，杜科拉尔^®与2022年的1730万欧元相比，销售额增长了72%，达到2980万欧元，其中加拿大占全球销售额的1750万欧元，原因是前往ETEC流行率高的地区的加拿大旅行者与疫苗的批准适应症存在很大重叠。类似IXIARO^®，Dukoral^®受益于私人旅游市场的显著复苏。

Chikungunya疫苗IXCHIQ^®

IXCHIQ^®是一种针对基孔肯雅病毒（CHIKV）的单剂量、活减毒疫苗，该疫苗于2023年11月在美国获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于预防18岁及以上暴露于蚊媒CHIKV风险增加的个体中由CHIKV引起的疾病。有了这个批文，IXCHIQ^®成为世界上第一个也是唯一一个获得许可的基孔肯雅热疫苗，可用于解决这一重大未满足的医疗需求。

2024年2月底，制定美国疫苗使用建议的美国免疫实践咨询委员会（ACIP）建议IXCHIQ^®适用于18岁及以上人员前往正在发生基孔肯雅热疫情的国家或地区。此外，IXCHIQ^®可考虑前往未爆发疫情但有最近五年内CHIKV传播证据的国家或地区、年龄在65岁及以上、可能至少有中度接触蚊子（至少两周，累计）或旅行时间较长（六个月或更长，累计）的人员。ACIP还建议有可能接触CHIKV的实验室工作人员接种基孔肯雅热疫苗。ACIP建议最近被疾病控制和预防中心采纳⁹.

Valneva的商业团队目前正在美国推出该疫苗。单针疫苗还在加拿大、巴西和欧洲接受监管审查，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）批准了该疫苗的加速评估。预计将于2024年就这些划界案作出决定。

IXCHIQ^®最终的关键3期数据于2023年6月发表在世界领先的同行评审医学杂志《柳叶刀》上¹⁰.文章提供了对第3阶段结果的详细分析，显示VLA1553在接受单次给药28天后的参与者中表现出非常高的血清应答率，为98.9%，而与FDA同意的70%阈值（不接受）相比。Valneva正在准备两项4期上市后有效性研究，这是FDA在加速路径下批准的一部分。该公司预计将在2025年启动这些研究。

发表在《柳叶刀传染病》杂志上的早期临床数据显示，在接种疫苗后7至14天之间，单剂量VLA1553会迅速产生免疫反应¹¹.这一点后来在对第1阶段数据的进一步分析中得到证实¹²，这表明100%的接种人员达到了免疫阈值¹³在第14天与FDA建立。

此外，VLA1553能够证明强大的免疫反应，分别有99%和97%的参与者持续了12个月和24个月，并且在年轻人和老年人中同样持久¹⁴¹⁵.这项专门的抗体持久性试验（VLA1553-303）将在至少五年的时间内继续评估持久性。

巴西正在进行一项青少年临床研究VLA1553-321，Valneva于2023年8月报告了初步安全性数据¹⁶.VLA1553-321青少年试验由疫情防备创新联盟（CEPI）资助，与Instituto Butantan合作进行，旨在支持在成人获得初步批准后将标签扩展到该年龄组。预计该试验还将支持该疫苗在巴西获得许可，这将是首次潜在批准用于流行人群。此外，公司于2024年1月启动1至11岁儿童2期儿科试验VLA1553-221¹⁷支持一项3期关键儿科研究，并可能在成人和可能青少年获得初步监管批准后将标签扩展到该年龄组。

第三方分配

Valneva在其运营自己的营销和销售基础设施的国家分销某些第三方疫苗。该公司尤其与Bavarian Nordic签订了分销协议¹⁸和VBI Vaccines¹⁹.

截至2023年12月31日止年度，第三方产品销售额增长34%至3570万欧元，而截至2022年12月31日止年度为2650万欧元。

临床阶段候选疫苗

莱姆病疫苗候选人– VLA15
3期研究正在进行中

Valneva和辉瑞正在开发VLA15，这是一种针对疏螺旋体的3期候选疫苗，疏螺旋体是引起莱姆病的细菌。VLA15是一种多价重组蛋白疫苗，针对代表美国和欧洲发现的最常见毒株的六种血清型疏螺旋体。VLA15是目前唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病项目，并已获得FDA的快速通道指定。

Valneva和辉瑞报告了VLA15在成人和儿科人群中的三项2期临床试验结果，其中观察到针对所有六种毒株的高水平抗体^20,21,22.其中包括2023年9月宣布在加强接种VLA15后的2期儿童和青少年免疫原性和安全性数据阳性。这些来自VLA15-221 2期研究的结果显示，在给予加强剂量一个月后（第19个月），儿科（5至11岁）和青少年参与者（12至17岁）以及成人（18至65岁）的所有血清型都有强烈的anamestic抗体反应。加强剂量后VLA15的安全性和耐受性曲线与以往研究一致²³.

2022年8月，两家公司启动了一项3期临床研究，“户外休闲人士用莱姆疫苗（VALOR）”，以调查VLA15在美国和欧洲高度流行地区的5岁及以上参与者中的有效性、安全性和免疫原性²⁴.

该研究的招募完成于2023年12月宣布。9,437名5岁及以上的参与者参加了试验，作为主要系列的一部分，将在第一年内接受三剂VLA15或生理盐水安慰剂（1：1的比例），并在接种前三剂后大约一年接受一剂加强剂量²⁵.VALOR研究目前正在进行中，旨在连续两个蜱虫季节跟踪接种疫苗的参与者。2024年第二季度，第一个队列的参与者将接受加强疫苗接种，第二个队列的参与者将在2024年蜱虫季节之前接受最初三剂疫苗中的最后一剂。

VALOR试验的顶线数据预计将在2025年底发布，目标是让辉瑞在2026年向FDA提交生物许可申请，向EMA提交上市许可申请，但须获得积极的数据。

ZIKA疫苗候选人– VLA1601
进入第1阶段，计划进行进一步的方案评估

VLA1601是一种高度纯化的灭活、佐剂候选疫苗，用于对抗由寨卡病毒（ZIKV）引起的蚊媒病毒性疾病。热带非洲、东南亚、太平洋岛屿以及自2015年以来美洲都报告了疾病爆发。寨卡病毒在美洲和其他流行地区的几个国家持续传播。迄今为止，共有89个国家和地区报告了蚊子传播寨卡病毒感染的证据²⁶；然而，全球范围内的监控仍然有限。没有可用的预防性疫苗或有效治疗方法，因此，寨卡病毒仍然是对公共健康的威胁，并被纳入美国食品和药物管理局的热带病优先审查凭证计划²⁷.

VLA1601正在Valneva的许可日本脑炎疫苗IXIARO的原始制造平台上开发^®，进一步优化开发公司灭活、佐剂新冠疫苗VLA2001，首个在欧洲获得标准上市许可²⁸.Valneva于2019年报告了其第一代Zika候选疫苗的1期结果，在所有测试剂量和时间表中显示出出色的免疫原性和安全性结果²⁹.该公司现在预计将在未来几周内启动其第二代疫苗的临床评估。

一种针对寨卡病毒（ZIKV）的疫苗将很好地补充Valneva针对蚊媒疾病的旅行疫苗组合，其中已经包括IXCHIQ^®和IXIARO^®.

临床前候选疫苗

Valneva持续推进精选临床前资产，重点加强未来临床管线。

该公司目前专注于VLA2112，这是一种针对EB病毒（EBV）的候选疫苗，EB病毒是最常见的人类病毒之一。EBV可引起传染性单核细胞增多症³⁰并与几种癌症的发展密切相关³¹和多发性硬化症³².

Valneva还一直在研发针对人偏肺病毒（HMPV）的候选疫苗，这是一种导致急性上呼吸道和下呼吸道感染的全球主要呼吸道病原体³³并正在探索潜在的合作机会。

此外，Valneva还启动了针对不同肠道疾病的候选疫苗的临床前工作。

2023年全年财务回顾
（已审核³⁴，根据《国际财务报告准则》合并）

收入

Valneva 2023年的总收入为1.537亿欧元，而2022年为3.613亿欧元。2022年的总收入包括主要与上一年的新冠疫情供应协议相关的2.80亿欧元收入确认。

Valneva的产品总销售额在2023年达到1.446亿欧元，而2022年为1.148亿欧元。280万欧元的货币波动对产品销售产生了不利影响。2023年新冠疫苗销售额为570万欧元，而2022年为2960万欧元。不计入新冠疫情，2023年产品销售额达到1.389亿欧元，而2022年为8520万欧元，增长了63%。

伊希亚罗^®/JESPECT^®2023年销售额为7350万欧元，而2022年为4130万欧元。销售额增长78%主要是旅游市场持续复苏，以及价格上涨的结果。IXIARO的增加^®/JESPECT^®产品销售包括150万欧元的不利外汇影响。

杜科拉尔^®2023年销售额为2980万欧元，而2022年为1730万欧元。这72%的增长也是私人旅游市场显著复苏和价格上涨的结果。外汇波动减少Dukoral^®销售额增加0.9百万欧元。

2023年第三方产品销售额为3570万欧元，而2022年为2650万欧元，增长34%，这主要是由拉比普尔的销售额推动的^®/Rabavert^®和Encepur^®根据与Bavarian Nordic的分销协议。

其他收入，包括来自合作、许可和服务的收入，在2023年达到910万欧元，而2022年为2.465亿欧元。2022年的其他收入包括2.80亿欧元的与COVID相关的一次性影响，其中包括与英国政府达成和解后解除的退款责任，以及欧洲成员国解除的不可退还的预付款，部分被与修订后的VLA15合作和与辉瑞的许可协议相关的退款责任增加导致的4590万欧元负收入所抵消。

经营业绩和调整后EBITDA

2023年商品和服务销售成本（COGS）为1.009亿欧元。商业产品销售毛利率为46.0%，而2022年为45.5%。与IXIARO相关的COGS为3510万欧元^®产品销售，产生产品毛利率52.3%。与DUKORAL相关的销货价格为1710万欧元^®产品销售，产生42.4%的产品毛利率。在2023年剩余的销货成本中，2280万欧元与第三方产品分销业务有关，530万欧元与VLA2001有关，1020万欧元与服务成本有关。2022年，总销货成本为3.244亿欧元，其中3.147亿欧元与商品成本有关，970万欧元与服务成本有关。2022年，新冠疫苗计划的销货成本为2.671亿欧元，其中包括对欧盟成员国的销量大幅减少导致固定资产和库存减值的影响。

2023年的研发费用为5990万欧元，而2022年为1.049亿欧元。这一下降完全是由于Valneva的新冠疫苗VLA2001的支出减少。与此同时，由于公司一直致力于重新启动临床开发，与Zika候选疫苗相关的成本增加。2023年的营销和分销费用为4880万欧元，而2022年为2350万欧元。这一增长主要与IXCHIQ的发射准备相关费用2070万欧元有关^®（2022年：730万欧元）。2023年，一般和管理费用从2022年的3410万欧元增至4780万欧元。在上一年度的2022年，销货成本、研发、营销和分销以及一般和管理费用均受益于与公司股价发展对员工股份薪酬计划的积极影响相关的非现金应计调整。这笔收入与2023年的一笔支出相比。

其他收入，扣除其他费用，从2022年的1220万欧元增至2023年的2150万欧元。这一增长主要是由于从Scottish Enterprise收到的赠款收入为1110万欧元，以及与供应商就新冠疫情活动达成的和解收益为470万欧元。

Valneva 2023年的运营亏损为8210万欧元，而2022年的运营亏损为1.134亿欧元。2022年较高的亏损主要是由于与存货估值相关的商品和服务的非经常性费用，以及与我们的新冠疫苗及其项目暂停相关的材料的繁重协议条款。2023年调整后EBITDA（定义见下文）亏损为6520万欧元，与2022年调整后EBITDA亏损6920万欧元相比几乎没有变化。

净结果

2023年，Valneva净亏损1.014亿欧元，而2022年净亏损为1.433亿欧元。

2023年的财务费用和货币影响导致净财务费用为1650万欧元，而2022年的净财务费用为3140万欧元。财务收入/支出增加，净额主要是由于2023年的外汇收益为560万欧元，而2022年的亏损为1260万欧元，主要与美元和英镑汇率的发展有关。
        
现金流和流动性

2023年用于经营活动的现金净额为2.027亿欧元，而2022年用于经营活动的现金为2.453亿欧元。2023年的现金流出来自该期间1.014亿欧元的亏损和1.456亿欧元的营运资金，这主要与向辉瑞支付的款项以及Valneva对Lyme VLA15研发计划第三阶段成本的贡献有关，从而减少了退款负债。

投资活动产生的现金流出在2023年达到2060万欧元，而2022年为2910万欧元，这主要是由于苏格兰和瑞典生产基地的建设活动以及设备采购。

融资活动产生的现金净额从2022年的2.151亿欧元降至2023年的6310万欧元。2023年的现金流入主要是由于与Deerfield和OrbiMed的贷款协议在下半年提取的额外部分的净收益为8110万欧元。2022年的现金流入主要是与辉瑞的股权认购协议的收益、全球发售的收益以及提取Deerfield和OrbiMed提供的贷款。

截至2023年12月31日，现金和现金等价物为1.261亿欧元，而截至2022年12月31日为2.894亿欧元。2023年的现金和现金等价物包括从Deerfield和OrbiMed的贷款协议中提取的总计1亿美元，以及向辉瑞支付的与两家公司的莱姆病3期研究“VALOR”相关的大笔款项。2023年底的现金不包括Valneva于2024年2月出售的PRV的1.03亿美元收益。

非国际财务报告准则财务措施

管理层使用并呈现国际财务报告准则结果以及调整后EBITDA的非国际财务报告准则计量来评估和传达其业绩。虽然不应将非国际财务报告准则措施解释为国际财务报告准则措施的替代措施，但管理层认为，非国际财务报告准则措施有助于进一步了解Valneva目前的业绩、业绩趋势和财务状况。

调整后EBITDA是投资者和金融分析师常用的业绩补充衡量标准。管理层认为，这一措施提供了额外的分析工具。调整后EBITDA定义为所得税前期间的收益（亏损）、财务收入/支出、外汇收益/（亏损）、对联营公司投资的结果、摊销、折旧和减值（不包括处置的减值损失）。

调整后EBITDA与该期间净亏损的对账如下，这是最直接可比的国际财务报告准则衡量标准：

关于Valneva SE
我们是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化用于传染病的预防性疫苗，以满足未满足的医疗需求。我们采取高度专业化和有针对性的方法，将我们深厚的专业知识应用于多种疫苗模式，专注于提供一流、最佳或唯一一流的疫苗解决方案。

我们拥有良好的业绩记录，将多种疫苗从早期研发推进到获得批准，目前正在销售三种专有旅行疫苗，包括世界上第一种也是唯一的基孔肯雅热疫苗，以及某些第三方疫苗。

我们不断增长的商业业务带来的收入有助于推动我们疫苗管道的持续推进。这其中包括与辉瑞合作的处于先进临床开发阶段的唯一莱姆病候选疫苗，以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的候选疫苗。

关于IXCHIQ^®
在美国，IXCHIQ^®是一种减毒活疫苗，适用于预防18岁及以上暴露于CHIKV风险增加的个体中由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起的疾病。至于根据FDA加速批准途径批准的所有产品，该适应症的持续批准取决于验证性研究中对临床益处的验证和描述。

全面开XCHIQ处方信息请点击这里^®.

前瞻性陈述
本新闻稿包含与Valneva业务相关的某些前瞻性陈述，包括对2024财年某些财务业绩的指导以及对财务业绩、现金状况和其他业务发展的中期展望，包括正在进行的临床试验的结果、其产品候选者获得进一步或初步监管批准的时间和可能发生、其批准产品的预期市场规模和这些产品的销售、从外部来源获得资金、Valneva销售的产品的供应以及与当前业务合作伙伴的关系。此外，即使Valneva的实际结果或发展与本新闻稿中包含的前瞻性陈述一致，Valneva的那些结果或发展可能并不代表未来的结果。在某些情况下，您可以通过“可能”、“应该”、“可能”、“预期”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“目标”、“目标”或类似词语来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Valneva截至本新闻稿发布之日的当前预期，并受到许多已知和未知风险和不确定性以及其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。这些风险和不确定性包括Valneva制定或将制定的向法国金融市场管理局（Autorit é des March é s financiers）和美国证券交易委员会提交的任何公开文件中开发或确定的风险和不确定性。特别是，Valneva的预期可能受到（其中包括）疫苗开发和制造所涉及的不确定性（包括与Valneva临床管道的有机或战略扩张有关的不确定性）、意外的临床试验结果、意外的监管行动或延迟、总体竞争、货币波动、全球和欧洲信贷危机的影响以及其他全球经济或政治事件、获得或维持专利或其他专有知识产权保护的能力、现有合同的取消、大流行的影响以及Valneva运营所处的监管环境的变化等因素的影响。任何这些风险和不确定性的发生都可能对Valneva的业务、财务状况、前景和经营业绩造成重大损害。鉴于这些风险和不确定性，无法保证在本次演示中所做的前瞻性陈述将在事实上实现。Valneva提供截至本新闻稿发布之日的本新闻稿中的信息，并且不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的意图或义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

1综合损益表及其他综合收益

1.1合并损益表

1.2综合综合收益表

2合并财务状况表

3合并现金流量表

4合并权益变动表

增资包括交易成本，税后净额。

增资包括交易成本，税后净额。

1 Valneva宣布以1.03亿美元出售优先审查凭证-Valneva
2 Valneva宣布延长其与Deerfield和OrbiMed的债务融资的只付息期限-Valneva
3项ACIP疫苗建议和时间表|疾控中心
4 Valneva报告2023年全年收入和现金，提供2024年首个指导-Valneva
5 Valneva宣布延长其与Deerfield和OrbiMed的债务融资的只付息期限-Valneva
6 Valneva宣布延长其与Deerfield和OrbiMed的债务融资的只付息期限-Valneva
7个适应症因国家而异-完整信息请参考各自国家批准的产品/处方信息（PI）/用药指南，包括此疫苗获得许可的剂量、安全性和年龄组，ETEC =产肠毒素大肠杆菌（E. Coli）细菌。
8产肠毒素大肠杆菌（ETEC）是大肠杆菌的一种，是发展中国家腹泻的主要细菌原因之一，也是旅行者腹泻的最常见原因。
9项ACIP疫苗建议和时间表|疾控中心
10 Valneva宣布在《柳叶刀》杂志上公布其基孔肯雅热候选疫苗3期数据-Valneva
11 Wressnigg N、Hochreiter R、Zoihsl O、Fritzer A、B é zay N、Klingler A、Lingnau K、Schneider M、Lundberg U、Meinke A、Larcher-Senn J、č orbic-Ramljak I、Eder-Lingelbach S、Dubischar K、Bender W.“健康成人单针基孔肯雅热减毒活疫苗：1期、随机对照试验。”柳叶刀ID，2020：20（10）：1193-1203。
12 McMahon R、T ö pfer S、Schneider M、Hadl S、Hochreiter R、Kosulin K、Mader R、Zoihsl O、Wressnigg N、Dubischar K、Buerger V、Eder-Lingelbach S、Jaramillo JC。“18岁及以上成人基孔肯雅病毒（CHIKV）减毒活体候选疫苗（VLA1553）一年抗体持久性及安全性研究”CISTM。巴塞尔，2023年。
13血清反应
14Valneva报告单针基孔肯雅热候选疫苗-Valneva的12个月抗体持久性数据阳性
15 Valneva报告其单针基孔肯雅热疫苗IXCHIQ ®-Valneva的24个月抗体持久性数据呈阳性
16 Valneva报告其单针基孔肯雅热候选疫苗-Valneva在青少年中的初始3期安全性数据呈阳性
17 Valneva接种单针基孔肯雅热疫苗-Valneva儿科试验的第一个参与者
18 Valneva和Bavarian Nordic宣布建立营销和分销合作伙伴关系-Valneva
19 Valneva和VBI Vaccines宣布建立欧洲合作伙伴关系，用于PreHEVbri的营销和分销^®-瓦尔涅瓦
20 Valneva和辉瑞报告莱姆病候选疫苗-Valneva在儿童和成人中的6个月抗体持久性数据
21辉瑞和Valneva启动莱姆病候选疫苗VLA15的3期研究-Valneva
22 Valneva和辉瑞报告了莱姆病候选疫苗-Valneva的进一步阳性2期结果，包括加强应答
23 Valneva和辉瑞报告莱姆病候选疫苗-Valneva的儿科和青少年2期加强针结果阳性
24 辉瑞与Valneva启动莱姆病候选疫苗VLA15-Valneva的3期研究
25家辉瑞与Valneva完成莱姆病候选疫苗VLA15的3期VALOR试验招募-Valneva
26寨卡病毒病（who.int）
27热带病优先审评凭证计划| FDA
28 Valneva获得全病毒新冠灭活疫苗VLA2001在欧洲的上市许可-Valneva
29家Emergent Biosolutions和Valneva报告其针对寨卡病毒的候选疫苗-Valneva的1期结果呈阳性
30 https://www.cdc.gov/epstein-barr/index.html#：~：text=EBV%20can%20cause %20infectious %20mononucleosis，common % 20among % 20teens % 20and % 20adults。
31 https://www.cancer.org/healthy/cancer-causes/infectious-agents/infections-that-can-lead-to-cancer/viruses.html#：~：text=EBV%20infection % 20increases % 20a%20person，some % 20cases % 20of% 20gastrism % 20cancer。
32 https://www.nih.gov/news-events/nih-research-matters/study-suggests-epstein-barr-virus-may-cause-multiple-sclerosis #：~：text = Infection % 20with%20Epstein % 2DBarr % 20virus，could % 20help % 20prevent % 20multiple % 20sclerosis
33 https://www.cdc.gov/ncird/human-metapneumovirus.html
34已履行对合并财务报表的审计程序。有关备案的程序确定后，将出具审计报告。