附件 99.1

在意大利进行的一项独立研究显示,被认为无法手术治疗乳腺癌的妇女受益于IceCure Medical的ProSense,其肿瘤减少率为93.43%至96.81%
| ● | Luminal-A组病灶消失和残留恶性细胞消失被认为预示治疗的完全有效性 |
| ● | 这是使用ProSense的独立、非赞助医生提出的越来越多的证据中的最新一例。 |
以色列凯撒拉,2023年10月5日—— IceCure Medical有限公司(纳斯达克:ICCM)(简称“IceCure”或“公司”)是ProSense ®系统的开发商,该系统是一种微创冷冻消融技术,通过冷冻来摧毁肿瘤,作为手术切除肿瘤的替代方法。该公司今天宣布,由意大利一位顶尖放射科医生进行的一项独立乳腺癌研究的结果,支持该公司的ProSense系统的安全性和有效性,ProSense是一种微创冷冻消融系统。这项独立研究增加了越来越多的科学数据,使用ProSense在被认为无法手术治疗乳腺癌的女性身上进行研究。
在研究期间,使用ProSense对28名妇女进行了超声引导冷冻消融,这些妇女有经活检证实的恶性病变,被一个多学科小组认为无法手术,并接受了激素治疗。在中位年龄为73.4岁的妇女中,有14人被诊断患有分子亚型Luminal-A肿瘤,另有14人被诊断患有Luminal-B肿瘤。在术后一、三、六个月对患者进行监测,然后通过超声评估肿瘤缩小率。一年后,通过对手术后瘢痕(乳房内肿瘤部位)的核心穿刺活检进一步评估手术的有效性,以确定是否有残留肿瘤细胞。规模削减率如下:
| 1个月: | Luminal-A为21.59%,Luminal-B为19.83% | |
| 3个月: | Luminal-A为70.16%,Luminal-B为60.71% | |
| 6个月: | Luminal-A为96.81%,Luminal-B为93.43% |
在Luminal-A组中,所有活检样本中都没有残留的恶性细胞,并且病变消失,这使得研究得出结论,这是治疗完全有效的一个预测因素。Luminal-A是最常见的亚型,占所有乳腺癌的50%-60 %1.
IceCure的首席执行官Eyal Shamir表示:“研究中的患者被认为无法手术,除了激素治疗之外没有其他治疗方案。在我们观察乳腺癌宣传月的时候,使用IceCure的ProSense系统的微创冷冻消融程序是一个可行的替代方案,这令人放心。”“这是一项相对较短的独立研究,测量了肿瘤大小的缩小,然而,非常有利的结果证实了我们在较长期的五年术后ICE3研究中得到的类似结果,我们预计该研究将在2024年第一季度结束。”我们相信,越来越多的医生使用ProSense,并主动开展这些研究,最好地证明了ProSense在现实世界的临床环境中的可用性和益处。”
最近在西班牙巴伦西亚举行的欧洲乳腺成像学会(简称“EUSOBI”)科学会议上,一张题为“评估不同分子亚型低级别乳腺癌的冷冻消融治疗结果”的海报展示了这项意大利研究的数据。数据由意大利佛罗伦萨诊断老年学部Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi的首席研究员F. Di Naro博士提供。ProSense在意大利被批准用于多种适应症,包括乳腺癌。
1.Yersal O,Barutca S.乳腺癌的生物学亚型:预后和治疗意义。世界J Clin Oncol。2014年8月10日;5(3):412-24。doi:10.5306/wjco.v5.i3.412。PMID:25114856;PMCID:PMC4127612。

关于IceCure Medical
IceCure Medical(纳斯达克:ICCM)开发和销售ProSense ®,这是一种先进的基于液氮的冷冻消融疗法,用于冷冻治疗肿瘤(良性和癌变),主要关注领域是乳腺癌、肾癌、骨癌和肺癌。它的微创技术是一个安全和有效的替代医院外科肿瘤切除,这是很容易在一个相对较短的过程中完成。该系统在全球范围内销售和销售,用于目前已获批准的适应症,包括美国、欧洲和中国。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》及其他联邦和以色列证券法中“安全港”条款含义内的前瞻性陈述。“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”等词语以及类似的表达方式或这些词语的变体旨在识别前瞻性陈述。例如,IceCure在这份新闻稿中使用了前瞻性陈述,讨论的内容包括:ICE3研究在2024年第一季度的预期结论;以及越来越多的医生使用ProSense并使用ProSense进行研究,这证明了ProSense在真实世界的临床环境中的可用性和益处。科学研究、研究以及临床和临床前试验的历史结果并不能保证今后的研究或试验的结论将提出相同甚至相似的结论。由于此类声明涉及未来事件,并且基于IceCure当前的预期,因此它们受到各种风险和不确定性的影响,IceCure的实际结果、业绩或成就可能与本新闻稿中声明中描述或暗示的内容存在重大差异。本新闻稿中包含或暗示的前瞻性陈述受到其他风险和不确定性的影响,其中许多风险和不确定性超出了公司的控制范围,包括公司于2023年3月29日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的20-F表格年度报告中风险因素部分所述的风险和不确定性,以及向美国证券交易委员会提交或提供的其他文件,这些文件可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅。除法律要求外,本公司不承担在本新闻稿发布之日后更新这些声明以进行修订或更改的义务。
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