Instil Bio报告2024年第三季度财务业绩和
提供企业更新
许可的SYN-2510，一种潜在的同类最佳PD-L1xVEGF双特异性抗体，用于全球除中国外的开发和商业化
预计2025年1H来自ImmuneOnco的SYN-2510/IMM2510在中国的临床数据更新
ImmuneOnco在中国分别预计于2024年末和2025年1小时启动1b/2期SYN-2510/IMM2510 +化疗联合用于一线非小细胞肺癌（NSCLC）和三阴性乳腺癌（TNBC）
SYN-2510/IMM2510靶向2H2025 NSCLC起始的美国临床研究
德克萨斯州达拉斯，2024年11月13日（环球新闻社）Instil Bio, Inc.（“Instil”）（纳斯达克：TIL）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发新型癌症疗法的管道，该公司今天公布了其2024年第三季度财务业绩，并提供了公司更新信息。
“我们最近获得的SYN-2510许可对Instil来说是一个重要的里程碑，它使我们在肿瘤领域最重要的感兴趣领域之一拥有潜在的同类最佳资产，”Instil首席执行官Bronson Crouch表示。“随着我们继续建设内部团队以运营SYN-2510的临床开发，我们对ImmuneOnco在中国试验中继续推进该项目所取得的进展感到兴奋。”
近期亮点：
•上牌SYN-2510/IMM2510和SYN-27M/IMM27M：2024年8月，Instil的全资附属公司SyntBioTX，Inc.与ImmuneOnco Biopharmaceuticals（Shanghai）Inc.（港交所代码：1541.HK，“ImmuneOnco”）订立许可及合作协议，以在大中华区以外许可SYN-2510/IMM2510（一种潜在的同类最佳PD-L1xVEGF双特异性抗体）和SYN-27M/IMM27M（一种下一代ADCC增强的CTLA-4抗体）的全球开发和商业化权利。 对于SYN-2510/IMM2510，ImmuneOnco已确定推荐的第2阶段单一疗法剂量为20mg/kg Q2W，并正在中国持续进行患者入组，以支持在多个实体瘤癌症中的剂量优化和剂量扩展。
•预计2025年1H中国SYN-2510/IMM2510临床数据更新：ImmuneOnco预计将于2025年上半年在中国提供SYN-2510/IMM2510单药治疗多个实体瘤的临床数据更新。除了ImmuneOnco的ASCO2024出版物中最初报道的33名患者外，还有大约65名患者接受了SYN-2510/IMM2510单药治疗。
•ImmuneOnco预计于2024年末和2025年上半年在中国启动1b/2期IMM2510/SYN-2510研究：Instil和ImmuneOnco于2024年9月宣布，ImmuneOnco正在中国加速IMM2510/SYN-2510进入1b/2期研究的临床开发。IMM2510/SYN2510将联合化疗用于一线NSCLC和TNBC，预计开始日期分别为2024年末和2025年上半年。
•SYN-2510在NSCLC靶向启动2H2025中的美国临床研究：Instil的目标是在2025年2月启动SYN-2510在NSCLC中的美国研究。
•ImmuneOnco公司SYN-27M/IMM27M在乳腺癌中的临床更新：今天，ImmuneOnco公布了SYN-27M/IMM27M 1期剂量递增治疗的雌激素受体阳性（ER +）晚期乳腺癌患者的初步临床结果，并启动了SYN-27M/IMM27M 2期临床试验，用于内分泌治疗失败或已经复发的ER +乳腺癌患者。此外，SYN-27M/IMM27M和SYN-2510/IMM2510组合的剂量递增研究继续进行患者入组。
2024年第三季度财务和经营业绩：
截至2024年9月30日，Instil拥有现金、现金等价物、有价证券和长期投资1.229亿美元，其中包括670万美元的现金和现金等价物、1.137亿美元的有价证券和260万美元的长期投资，而截至2023年12月31日，现金、现金等价物、有价证券和长期投资为1.75亿美元，其中包括920万美元的现金和现金等价物、150万美元的限制性现金、1.412亿美元的有价证券和2320万美元的长期投资。Instil预计，截至2024年9月30日，其现金、现金等价物、有价证券和长期投资将使其能够为2026年以后的运营计划提供资金。
截至2024年9月30日止三个月和九个月的在研研发费用均为10.0百万美元，而截至2023年9月30日止三个月和九个月均为零。
截至2024年9月30日止三个月和九个月的研发费用分别为60万美元和1070万美元，而截至2023年9月30日止三个月和九个月的研发费用分别为850万美元和3760万美元。
截至2024年9月30日止三个月和九个月的一般和行政费用分别为1070万美元和3380万美元，而截至2023年9月30日止三个月和九个月的一般和行政费用分别为1190万美元和3670万美元。
截至2024年9月30日止三个月和九个月的重组和减值费用分别为240万美元和710万美元，而截至2023年9月30日止三个月和九个月的重组和减值费用分别为4630万美元和7180万美元。
截至2024年9月30日止三个月和九个月，基本和稀释后每股净亏损分别为3.54美元和9.57美元，而截至2023年9月30日止三个月和九个月，每股净亏损分别为10.37美元和22.01美元。截至2024年9月30日止三个月和九个月的非美国通用会计准则每股净亏损（基本和稀释后）分别为2.55美元和6.51美元，而截至2023年9月30日止三个月和九个月的非美国通用会计准则每股净亏损分别为2.53美元和8.87美元。
关于使用非公认会计原则财务措施的说明
在这份新闻稿中，Instil提供了某些未按照美国公认会计原则（“GAAP”）编制的财务信息。这些非公认会计准则财务
衡量指标包括非美国通用会计准则净亏损和非美国通用会计准则每股净亏损，分别定义为净亏损和每股净亏损，不包括非现金股票补偿费用以及重组和减值费用。Instil认为，当与GAAP数据一起考虑时，这些非GAAP财务指标可以增强对Instil财务业绩的整体理解。纳入非美国通用会计准则财务指标的目的是让投资者更全面地了解Instil的经营业绩。此外，这些非GAAP财务指标也在Instil管理层用于规划目的和衡量Instil业绩的指标之列。这些非GAAP财务指标应被视为是根据GAAP计算的财务指标的补充，而不是替代或优于这些指标。Instil使用的非GAAP财务指标的计算方式可能与其他公司使用的非GAAP财务指标不同，因此可能无法与之进行比较。请参阅以下这些非GAAP财务指标与可比GAAP财务指标的对账。
关于Instil Bio
Instil Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发一系列新疗法。Instil的主导资产SYN-2510是一种新型的、差异化的PD-L1xVEGF双特异性抗体，正在研发中，用于治疗多种实体瘤癌症。欲了解更多信息，请访问www.instilbio.com.
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“预期”、“预期”、“探索”、“未来”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“项目”、“目标”和“将”等词语或类似表述旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述包括关于我们对与ImmuneOnco的许可和合作协议的预期、SYN-2510和SYN-27M的治疗潜力、SYN-2510和SYN-27M的临床开发，包括启动SYN-2510和SYN-27M的临床试验以及SYN-2510和SYN-27M的临床数据生成的明示或暗示的陈述；关于或暗示我们获得许可或获得和开发更多候选产品的能力；我们对候选产品的研究、开发和监管计划；我们对我们的资本状况、资源、和资产负债表以及租赁我们的美国制造设施的预期影响，及其对任何候选产品开发的潜在影响；以及其他非历史事实的陈述。前瞻性陈述基于管理层当前的预期，并受到各种风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大不利差异，包括与获取更多候选产品相关的风险和不确定性、昂贵和耗时的药物产品开发过程以及临床成功的不确定性；依赖合作者和其他第三方所固有的风险，包括制造和生成临床数据，以及在向中国境外监管机构提交的监管文件中依赖中国境内临床试验的任何此类数据的能力；与成功提交监管文件以及启动、注册、完成和报告临床研究数据，特别是合作者主导的临床试验相关的风险和不确定性，以及迄今为止在任何临床试验中获得的结果可能不代表正在进行或未来试验中获得的结果以及我们的产品候选者可能无法在其计划的适应症中有效治疗的风险；与宏观经济条件相关的风险，包括由于国际冲突和美中贸易和政治紧张局势，以及利率、通货膨胀和其他因素，这些因素可能对我们的业务和运营产生重大不利影响；与耗时和不确定的监管审批程序以及我们的现金充足相关的风险和不确定性
资源；以及影响我们以及我们的计划和发展计划的其他风险和不确定性，包括我们将向SEC提交的截至2024年9月30日的季度的10-Q表格季度报告中标题为“风险因素”一节中讨论的风险和不确定性，以及我们向SEC提交的其他文件。我们将在不时向SEC提交的其他文件中提供更多信息。因此，这些前瞻性陈述不构成对未来业绩的保证，请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅作为本文的日期，我们不承担更新这些陈述的任何义务，除非法律可能要求。
联系人：
投资者关系：
1-972-499-3350
Investorrelations@instilbio.com
www.instilbio.com
Instil Bio, Inc.
选定的财务数据
（未经审计；单位：千，股份和每股金额除外）
精选简明合并资产负债表数据
| 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | ||||||||||
| 现金、现金等价物、受限制现金、有价证券和长期投资 | $ | 122,910 | $ | 175,018 | |||||||
| 总资产 | $ | 272,562 | $ | 325,630 | |||||||
| 负债总额 | $ | 96,230 | $ | 99,801 | |||||||
| 股东权益合计 | $ | 176,332 | $ | 225,829 | |||||||
简明合并经营报表
| 三个月结束 | 九个月结束 | ||||||||||||||||||||||
| 9月30日， | 9月30日， | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 营业费用： | |||||||||||||||||||||||
| 进行中的研发 | $ | 10,000 | $ | — | $ | 10,000 | $ | — | |||||||||||||||
| 研究与开发 | 562 | 8,492 | 10,739 | 37,621 | |||||||||||||||||||
| 一般和行政 | 10,707 | 11,941 | 33,837 | 36,681 | |||||||||||||||||||
| 重组和减值费用 | 2,362 | 46,283 | 7,146 | 71,847 | |||||||||||||||||||
| 总营业费用 | 23,631 | 66,716 | 61,722 | 146,149 | |||||||||||||||||||
| 经营亏损 | (23,631) | (66,716) | (61,722) | (146,149) | |||||||||||||||||||
| 利息收入 | 1,654 | 2,313 | 5,635 | 6,671 | |||||||||||||||||||
| 利息支出 | (2,007) | (2,003) | (5,988) | (3,229) | |||||||||||||||||||
| 其他租金收入 | 1,493 | — | 1,493 | — | |||||||||||||||||||
| 其他费用，净额 | (530) | (1,026) | (1,658) | (455) | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (23,021) | $ | (67,432) | $ | (62,240) | $ | (143,162) | |||||||||||||||
| 每股净亏损，基本及摊薄 | $ | (3.54) | $ | (10.37) | $ | (9.57) | $ | (22.01) | |||||||||||||||
| 加权平均股份用于计算每股净亏损，基本和稀释 | 6,506,681 | 6,503,913 | 6,504,842 | 6,503,913 | |||||||||||||||||||
Instil Bio, Inc.
GAAP与Non-GAAP净亏损和每股净亏损的对账
（未经审计；单位：千，股份和每股金额除外）
| 三个月结束 | 九个月结束 | ||||||||||||||||||||||
| 9月30日， | 9月30日， | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (23,021) | $ | (67,432) | $ | (62,240) | $ | (143,162) | |||||||||||||||
| 调整项： | |||||||||||||||||||||||
| 非现金股票补偿费用 | 4,068 | 4,670 | 12,756 | 13,613 | |||||||||||||||||||
| 重组和减值费用 | 2,362 | 46,283 | 7,146 | 71,847 | |||||||||||||||||||
| 非美国通用会计准则净亏损 | $ | (16,591) | $ | (16,479) | $ | (42,338) | $ | (57,702) | |||||||||||||||
| 每股净亏损，基本及摊薄 | $ | (3.54) | $ | (10.37) | $ | (9.57) | $ | (22.01) | |||||||||||||||
| 调整项： | |||||||||||||||||||||||
| 每股非现金股票补偿费用 | 0.63 | 0.72 | 1.96 | 2.09 | |||||||||||||||||||
| 每股重组和减值费用 | 0.36 | 7.12 | 1.10 | 11.05 | |||||||||||||||||||
| 非美国通用会计准则每股净亏损，基本和稀释* | $ | (2.55) | $ | (2.53) | $ | (6.51) | $ | (8.87) | |||||||||||||||
| 加权平均流通股、基本股和稀释股 | 6,506,681 | 6,503,913 | 6,504,842 | 6,503,913 | |||||||||||||||||||
*由于四舍五入，非美国通用会计准则每股净亏损、基本和稀释后可能不相加。
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